核心產品收入豐厚 百濟神州何時扭虧？

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The Chinese developer of next-generation cancer treatments is raking in huge returns from its flagship drug, but R&D and sales costs keep rising.

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥，在美獲批四年後成為「重磅炸彈」藥物，如今進入商業回報的爆發期

重點：

  • 百濟神州2023年的營收按年上漲73.7%，仍然錄得巨額虧損，也沒有具體的預期盈利時間指引
  • 另一款潛力產品替雷利珠單抗已在歐洲獲批上市，但海外商業化權益曾兩次被合作方退回，或因同類藥物市場競爭極其激烈

　

莫莉

在生物醫藥行業，年收入超過10億美元的藥物通常被稱為「重磅炸彈」藥物(Blockbuster drug)。如今，中國的第一款「重磅炸彈」藥物出現在創新藥行業「一哥」百濟神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上週一晚間，百濟神州公佈了2023年業績報告，核心產品抗癌藥物澤布替尼全年銷售額達到13億美元。

受兩大明星產品澤布替尼以及替雷利珠單抗的銷售帶動，百濟神州去年營收按年上漲73.7%至24.6億美元，包括產品收入21.9億美元，按年增長約74.5%，以及合作收入2.69億美元，按年增長約66.7%。

不過，即使收入大幅增長，百濟神州仍然錄得巨額虧損，其中經營虧損12.08億美元，按年減少約33%，全年淨虧損收窄至8.82億美元。財報公佈後，百濟神州的美股在其後兩天大漲3.3%和12.1%，港股和A股更連續三日上升，或顯示投資者對這次公佈的業績較為滿意，看好公司發展前景。

最值得期待的，是澤布替尼的未來潛力，作為BTK抑制劑，澤布替尼已經成為同類最優(Best-in-class)藥物， 銷售額不斷上漲，去年第四季度的全球銷售額達4.13億美元，按年增長135%，全年全球銷售額達13億美元，按年增長129%。

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥，隨著海外市場的擴大，以及適用範圍的增加，如今進入商業回報的爆發期。自2019年11月在美國獲批成人套細胞淋巴瘤以來，澤布替尼已經在美獲批慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)等多個適應症。

截止2023年底，澤布替尼已累計在全球超過65個市場獲批，而美國是它最重要的市場，去年美國市場貢獻的銷售額高達9.46億美元，按年增長142.6%。

澤布替尼成為百濟神州的王牌支柱產品，在整體產品收入中佔比高達61.9%。但作為國內研發投入資金最多的創新藥企，百濟神州還有另一款剛剛出海歐洲的潛力產品──替雷利珠單抗值得關注，該產品全年銷售額為5.37億美元，按年增長26.9%。但令人關注的是，替雷利珠單抗第四季度只賣了1.28億美元，按季下降了12.5%。

雖然替雷利珠單抗是國內首個PD-1出海產品，2023 年9月在歐盟獲批上市，預計將今年內在美國獲批上市。但是在全球競爭極其激烈的PD-1領域，替雷利珠單抗能否取得如澤布替尼的亮眼成績，仍有待觀察。

替雷利珠單抗的海外商業化權益曾先後兩次被授權，但之後又都被退回。跨國醫藥企業諾華製藥(NVS.US)曾在2021年以6.5億美元的首付款，獲得在美國、加拿大、歐盟等地開發、生產和商業化替雷利珠單抗藥物的權利；其後，新冠疫情影響了該藥物在美國的獲批進程，諾華僅表示終止合作原因是PD-1抗體前景發生了很大變化。百濟神州稱，權益收回後，將會獨立銷售替雷利珠單抗。

高額開支難減

百濟神州近期在接受調研時表示，預期在2024年及以後，產品收入增幅將繼續超過經營費用增長，使公司能夠持續提升經營優勢和現金流，但沒有給出具體的預期盈利時間指引。

在擁有一款「十億美元」藥物後，百濟神州為何仍未盈利呢？這與百濟神州龐大的產品管線帶來的高額支出有關，因其現有17款商業化產品，以及超過50款在研藥物管線。這意味著，公司不僅需要高昂的研發開支，亦有大量的商業推廣和銷售成本。

財報顯示，公司全年經營費用總計為32.9億美元，按年增長12.6%，這已是百濟神州積極控制成本的結果，增速較上年下降了10個百分點。當中，研發費用、銷售及管理費用分別為17.8億美元和15億美元。

根據百濟神州在業績快報中披露的研發進展，自主研發的三款已上市藥物，均有新的適應症處在臨床三期階段，而尚未上市的新藥Sonrotoclax有四項註冊性臨床試驗，包括用於一線治療CLL的全球三期註冊性試驗，今年預計還會有超過10款新分子藥物進入臨床階段。這些「燒錢」的研發管線，對應著龐大的研發支出，將進一步推後百濟神州的盈利時間表。

截至去年底，百濟神州的現金及現金等價物為31.85億美元，較2022年底的38.75億美元有所減少。百濟神州在港股的市銷率為6.8倍，相比之下，同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市銷率為7.1倍。對於已經驗證了自身研發及商業化能力的百濟神州來說，下一步能否讓更多重磅產品帶來商業化回報，並最終為股東帶來利潤，將是未來的重中之重。

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