恒瑞創新藥出海再獲進展 多重利好下股價仍承壓
恒瑞醫藥自主研發的氟唑帕利膠囊上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理,疊加近期與諾和諾德簽署的26億美元潛在授權交易,出海進程持續推進 重點: 氟唑帕利進入歐盟上市審評程序,但距離正式獲批及商業化銷售仍有不確定性 上半年整體營收和扣非淨利潤下滑,研發投入持續增長,成為影響公司業績表現的重要因素 莫莉 在創新藥研發與國際化接連取得新進展之際,中國創新藥龍頭江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(600276.SH; 1276.HK)的股價卻未能同步上漲。10月8日,恒瑞醫藥公告稱,公司自主研發的氟唑帕利膠囊上市許可申請正式獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,這是恒瑞第二款向歐盟遞交上市申請的自主研發創新藥。不過,消息公布後,公司股價仍然承壓,A股及H股在10月8日、9日連續兩個交易日下跌。 截至10月9日收盤,恒瑞醫藥H股報48港元,當日下跌0.91%。事實上,自今年5月以來,公司H股整體呈現震蕩下行走勢。5月12日,恒瑞H股曾在盤中觸及76.75港元的高位,與之相比,目前股價已經回落約37.5%。儘管近期恆瑞醫藥在新藥研發、海外授權及股份回購等方面持續釋放積極消息,但尚未推動股價持續回升。 氟唑帕利是一款通過阻斷癌細胞DNA損傷修復發揮抗腫瘤作用的PARP抑制劑,於2020年12月在中國獲批上市,是中國首個獲批的自主研發PARP抑制劑。不過,歐美PARP抑制劑市場競爭已較為成熟,阿斯利康與默沙東合作開發的奧拉帕利、葛蘭素史克旗下的尼拉帕利等產品均已上市。根據恒瑞公告援引的EvaluatePharma數據,2025年全球已上市同類產品銷售額合計約45.60億美元。值得注意的是,EMA受理上市申請僅意味著氟唑帕利正式進入監管審評階段,後續能否獲批以及進入歐洲市場後的商業化表現,目前仍存在不確定性。 近期,恒瑞醫藥還與全球減重藥巨頭諾和諾德達成了一筆大型授權交易。9月29日,恒瑞宣布,將自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS-1596在大中華地區以外的全球開發、生產及商業化權益獨家授權給諾和諾德。根據協議,恒瑞可獲得3億美元首付款,以及最高23億美元的開發、註冊和商業化里程碑付款,並有資格獲得產品未來銷售提成。 HRS-1596是一款有望實現每周一次口服給藥的代謝疾病候選藥物,目前已在中國獲准開展Ⅰ期臨床試驗。相比現有部分需要每日服用的口服減重藥,每周一次的給藥方式有望減少用藥頻次,改善患者用藥便利性。不過,該藥仍處於早期臨床開發階段,後續有效性、安全性及商業化前景尚需進一步驗證。 扣非淨利潤出現下滑 儘管創新藥研發與國際化進展不斷,恒瑞現有業務的增長速度尚未完全反映這些利好。2026年半年報顯示,恒瑞醫藥上半年實現營業收入154.56億元,同比下降1.94%;歸母淨利潤44.65億元,同比微增0.34%;扣除非經常性損益後的淨利潤37.30億元,同比下降12.71%。 從產品銷售來看,公司上半年實現藥品銷售收入139.48億元,同比增長1.87%,其中創新藥銷售收入88.09億元,同比增長16.38%,佔藥品銷售收入的63.16%。這意味著,儘管創新藥已經成為恒瑞最主要的收入來源,但傳統仿制藥業務的調整仍在拖累整體藥品銷售增速。上半年,公司仿制藥銷售收入51.39億元,同比下降16.07%,一定程度上抵消了創新藥的增長貢獻。此外,今年上半年恒瑞確認的對外許可合作收入14.22億元,低於去年同期的19.91億元。 另一方面,恒瑞仍處於較高強度的研發投入週期。2026年上半年,公司研發投入達到46.05億元,同比增長18.96%,相當於同期營業收入的近三成。持續投入有助於擴充創新藥管線,但新產品從研發、審批到貢獻商業化收入通常需要數年,對公司短期利潤增長形成一定壓力。 從資本市場角度來看,隨著創新藥銷售佔比不斷提高、海外授權交易規模擴大,恒瑞的估值邏輯正逐步由傳統制藥企業向創新藥企業轉變。當大型授權交易、新藥申報及臨床進展逐漸成為市場預期的一部分,單一利好消息對股價的刺激作用也可能減弱。 當前恒瑞的市盈率約為36倍,而另一間創新藥企業百濟神州(688235.SH; 06160.HK; ONC.US)的市盈率已高達63倍,其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼上半年銷售額達到161.27億元。相比之下,恒瑞雖然擁有更豐富的國內商業化產品組合,並在海外授權合作方面接連取得進展,但創新藥產品在歐美市場的直接銷售仍處於拓展階段。對恒瑞而言,在傳統業務增長放緩、扣非淨利潤承壓的背景下,海外授權收入能否轉化為持續穩定的利潤,以及自主創新藥能否在歐美市場實現規模化銷售,仍是投資者關注的關鍵。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
