688506.SHG
Biokin makes Iza-bren, an ADC

Iza-bren在早前獲批治療鼻咽癌後,此次又獲批用於治療復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌

重點:

  • 百利天恒Iza-bren的新批文,凸顯了中國在開發雙抗ADC領域日益提升的地位,也證明瞭這類藥物治療更多種實體瘤的有效性
  • 公司計劃在2029年左右將Iza-bren推向海外市場,並致力於憑借覆蓋大適應症的「超級重磅」產品,成為一家跨國企業

 

莫莉

隨著創新藥股票板塊的回調觸底,重大突破和商業化落地已成為重振投資者對個股信心的最有力催化劑。從6月開始,提振信心的利好消息如期而至:科創板上市的四川百利天恒藥業股份有限公司(688506.SH)7月24日自願公告,倫康依隆妥單抗/宜澤康(BL-B01D1/iza-bren)用於膽道癌和乳腺癌的兩個III 期臨床試驗完成首例受試者入組。而就在最近的一個月內,國家藥品監督管理局先後批准了百利天恆自主研發的這款EGFR×HER3雙特異性抗體藥物偶聯物(ADC)兩個適應症的申報上市,分別用於治療晚期鼻咽癌和復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)。這一全球首個項最新批文也是全球首個用於治療ESCC的雙抗ADC,具有重塑治療標準的潛力。

這一利好消息引發百利天恒股價的大幅反彈,從首個適應症獲批的公告前夕算起,近一個月其股價飆升了約40%。外國投資者也可以通過滬港通對這只A股進行投資。

ADC常被稱為「生物導彈」,通過抗體-連接子-載荷的設計,能夠精准靶向治療癌症,已成為全球藥物研發的核心焦點。在目前處於研發管線的2,334款ADC中,有75%為傳統ADC。單靶點賽道的擁擠,正推動雙抗ADC成為新一代的研發方向。

作為同類首創的EGFR×HER3雙抗ADC,Iza-bren一端鎖定表皮生長因子受體(EGFR),另一端鎖定人表皮生長因子受體3(HER3)。這兩種受體在肺癌和鼻咽癌等癌症中驅動著腫瘤的生長和耐藥性。

使用Iza-bren進行EGFR/HER3雙重阻斷可克服耐藥性,且只需每三周給藥一次,能夠減輕患者負擔。

在雙抗ADC領域,百利天恆擁有驚人的代際領先優勢。Iza-bren是首款完成三期註冊性臨床研究並獲批的雙抗ADC,而緊隨其後的候選藥物目前僅處於二期臨床階段。這一時間差為百利天恒帶來了明顯的先發優勢。

Iza-bren首個獲批的適應症,是用於治療既往至少經過兩線化療和PD-1/PD-L1治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌(NPC)成人患者,這解決了華南和東南亞地區一個重大的未滿足臨床需求。與標準化療相比,它展現出更好的療效和生存率,並且是《NCCN鼻咽癌臨床實踐指南:中國版(2026)》和《2026年CSCO鼻咽癌診療指南》中的首選方案。

更廣闊的商業化潛力

作為中國自主研發的同類首創EGFR×HER3雙抗ADC,Iza-bren在不到一個月便獲批第二個適應症用於治療ESCC,這是一個引人注目的里程碑。此次獲批將其應用範圍擴展至主要實體瘤領域,開啓了多瘤種策略,並推動了雙抗ADC療法的發展。

百利天恒董事長朱義表示:「此次獲批標誌著將Iza-bren擴展至主要實體瘤治療邁出了關鍵一步,也標誌著雙抗ADC療法在高發癌症治療中的崛起,進一步提升了中國在全球生物制藥創新前沿的地位。」

隨著臨床應用的不斷擴大,Iza-bren有望迅速被納入中國及全球的標準治療指南中,有可能成為復發性或轉移性ESCC新的二線標準療法,為晚期實體瘤患者提供改善生存前景的希望。

Iza-bren在治療其他多種實體瘤方面也展現出了全球商業化潛力。截至2026年6月,該藥物已在中美兩大核心市場啓動了40多項泛瘤種臨床試驗,共獲得八項突破性療法認定。

在全球範圍內,百利天恒已啓動了三項關鍵的註冊性臨床試驗。其在中國境外的核心聯合開發夥伴百時美施貴寶(BMY.US),已將Iza-bren定位為具有廣泛開發路線圖的關鍵腫瘤治療產品。

在談及全球商業化時,朱義表示,公司在研發、臨床和供應鏈方面的優勢已經非常成熟。但商業化仍處於發展階段,海外市場主要由百時美施貴寶根據雙方高達84億美元的Iza-bren合作協議主導。在面臨地緣政治成本壓力的背景下,朱義表示,盈利取決於「超級重磅」藥物、通過多產品協同效應實現規模化,以及通過授權引進來建立全球管線並抵消海外商業化成本。

「不過,我們很快將正式啓動自主商業化體系的建設,」朱義補充道,「我們預計到2029年實現Iza-bren的全球商業化,屆時我們也將建成一個全面、完全自主的全球商業化生態系統。」

面對地緣政治變化帶來的成本上升壓力,朱義表示,培育針對廣泛適應症的「超級重磅」療法是企業盈利的關鍵。同時,公司必須通過多產品協同效應培育規模經濟,以消化開發海外銷售網絡帶來的高昂成本。為此,公司正考慮從其他制藥商那裡授權引進產品,以擴充其管線。

在談及海外監管預期時,朱義在接受Bamboo Works詠竹坊採訪時指出,在國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)的數據互認原則下,在中國產生的頂尖臨床數據同樣可以獲得美國FDA的認可。涉及種族差異的監管要求,公司只需進行橋接研究以補充人群數據,並證明不存在顯著的臨床差異即可。此前,公司的第二款ADC藥物BL-M07D1,正是利用國內大量的PD-1聯合用藥數據為在美國開展橋接試驗鋪平了道路,這驗證了該路徑的可行性。

核心產品從研發階段邁向商業化階段,對於生物制藥公司的價值重估有著至關重要的價值。對於百利天恒而言,Iza-bren在中國的獲批驗證了這一路徑,並標誌著其向跨國企業模式轉型的開始。投資者現在將重點關注其在國內及全球的商業化能否形成規模,從而轉化為持續的銷售額和利潤。

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新聞

納芯微料上半年扭虧賺6,700萬元

模擬晶片製造商蘇州納芯微電子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周四公布,預計今年上半年收入約25.4億元(3.77億美元),按年增66.7%;淨利潤約6,700萬元,較去年同期虧損7,801萬元實現扭虧。 期內扣除非經常性損益後仍虧損約4,800萬元,但虧損按年收窄5,764萬元;非經常性收益主要來自通過私募基金間接參與股權投資,錄得約9,400萬元公允價值變動收益。值得注意的是,第二季歸母淨利潤及扣非淨利潤均已扭虧,分別約1.03億元及677萬元。 公司表示,業績改善主要受惠於需求增長、產品線擴充及海外業務拓展,帶動出貨及收入上升;同時費用率下降,進一步改善盈利能力。 納芯微股價周五高開,至中午休市報163.2港元,升8.66%,公司股價今年以來累升約40%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

辣條銷售下跌 衛龍中期盈利僅升4%

辣條一哥衛龍美味全球控股有限公司(9985.HK)周四公布中期業績,截至6月底止,收入同比上升6.7%至37.15億元人民幣(下同),期內利潤7.66億元,同比升4%。 期內經銷及銷售費用上升26%至6.7億元,管理費用亦升11.7%,以致經營利潤跌3.2%至9.18億元。不過因融資收入增加16.7%,同時融資成本下降30%,最終盈利仍有微升。 集團的主打產品辣條,中期銷售收入由去年同期的13億元跌至今年的11.8億元,跌幅近一成。衛龍解釋,主要因為集團調整資源配置,以及線下傳統渠道流量下滑帶來影響。 衛龍周五開市升1.3%報7.98港元,公司股價較過去一年高位升跌逾四成。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Tencent Music does music

字節跳動強勢搶客 騰訊音樂增長降調

中國最大網絡音樂平台騰訊音樂增速降至兩年來最低,面對抖音母公司字節跳動步步進逼,市場份額持續流失 重點: 騰訊音樂第二季收入僅增5.2%,較2025年全年15.8%的增幅大幅放緩,在字節跳動旗下汽水音樂分流用戶下,市場份額持續受壓 公司股價今年以來已腰斬,市盈率跌至僅約10倍,不及全球同業Spotify約27倍的一半   陽歌 老牌互聯網巨頭騰訊深諳社交媒體的重要性,過去曾借助大受歡迎的微信平台,切入網上支付和電商等領域,挑戰阿里巴巴和京東等原有龍頭。如今,騰訊自己也面臨類似挑戰,後起之秀字節跳動正以同樣方式,借助同樣擁有龐大用戶基礎的抖音拓展業務版圖。 這場競爭在騰訊音樂娛樂集團(TME.US;1698.HK)周三公布的最新季度業績中表露無遺,數據顯示其核心音樂業務正迅速被字節跳動旗下較晚上線的汽水音樂搶走市場份額。 從整體業績來看,競爭壓力反映在騰訊音樂近年罕見的低增速上。2021年,中國市場監管部門認定公司涉及壟斷行為,騰訊音樂其後被迫重整業務。第二季收入按年僅增5.8%至89.3億元,創兩年來最低增速,亦明顯低於第一季的7.3%及2025年全年的15.8%。 騰訊音樂正加強與騰訊整體生態的協同,包括微信、微信支付,以及騰訊在遊戲市場的主導地位。這些本是公司早該善加利用的現成優勢。公司亦開始進軍線下活動,憑藉龐大用戶基礎,在這一領域理應較競爭對手更具優勢。此外,公司亦借助近期收購的中國領先播客平台喜馬拉雅,從音樂進一步拓展至數字音頻市場。騰訊音樂官方將自身定位為中國領先的在線音樂與音頻娛樂平台。 這些策略看來都是應對字節跳動挑戰的合理做法,但投資者似乎仍未完全買賬。騰訊音樂美股今年以來已跌去約一半市值,其中大部分跌幅出現在3月中旬公布2025年第四季及全年業績之後。 最令投資者擔憂的是用戶持續流失。公司用戶規模全年收縮,截至去年12月底,月活躍用戶(MAU)降至5.28億,按年減少5%。其後,公司更宣布不再定期披露MAU數據,進一步引發市場憂慮,猜測用戶流失速度可能加快。 龍頭地位仍穩 儘管如此,騰訊音樂仍無可爭議地穩坐中國在線音樂市場龍頭,可視為中國版的全球音樂串流巨頭Spotify(SPOT.US)。據數據機構QuestMobile統計,騰訊音樂去年底的用戶規模仍是字節跳動旗下音樂業務今年3月1.56億MAU的三倍以上。不過,字節跳動相關用戶數到6月已按年大增近80%,與騰訊音樂的下滑走勢形成鮮明對比。 字節跳動的快速崛起亦令其超越網易雲音樂(9899.HK)。QuestMobile數據顯示,網易雲音樂3月底用戶數為1.47億,按年下降1.4%。並不令人意外的是,今年股價同樣累跌近40%的網易雲音樂,也沒有披露MAU數據。 經過今年股價大跌後,騰訊音樂目前市盈率僅約10倍。雖仍高於網易雲音樂更低的7.7倍,但兩者均遠低於Spotify約27倍的估值。 了解上述背景後,再深入看看騰訊音樂的最新業績,可以發現即使面對字節跳動步步進逼,公司仍是市場上的絕對龍頭。事實上,在2021年反壟斷裁決之前,騰訊音樂的市場支配力更加強大。當時,公司握有全球大部分主要唱片公司在中國市場的獨家版權,並可自行決定向中國競爭對手轉授哪些版權,以及相關授權條件。 即使失去上述控制力,又面對字節跳動挑戰,騰訊音樂目前仍掌握中國龐大在線音樂市場約60%的份額。第二季總收入僅增5.2%,但核心音樂服務收入增幅較強,按年增11%至76.1億元,佔總收入85%。不過,這一增速仍低於第一季的12.2%,更遠低於2025年全年的22.9%。 社交娛樂業務拖後腿 近期拖累公司收入表現的主要是社交娛樂服務。第二季相關收入按年下降16.4%至13.3億元,跌幅較第一季的11%進一步擴大。 面對字節跳動的挑戰,騰訊音樂詳細介紹了多項鞏固市場地位的措施,其中最重要的是進一步借力騰訊其他業務,為自身服務導流。第二季的舉措包括透過微信視頻號加強音樂內容分發,以及與微信支付合作,為旗下應用吸引更多輕度音樂用戶。 公司管理層在業績電話會議上指出,目前最大的挑戰是留住這批輕度用戶,因為他們更容易轉投字節跳動的汽水音樂或網易雲音樂等競爭平台。相比之下,消費更高的VIP用戶黏性較強,轉換平台的可能性較低。 公司亦舉辦更多線下活動,包括為部分「戰略合作藝人」舉行粉絲見面會及演唱會。這類活動的成本通常高於線上業務,公司表示,相關成本差異是最新季度毛利率由去年同期44.4%微降至44.2%的原因之一。 公司亦特別提到正在推進對喜馬拉雅的整合,並從5月中旬、即第二季過半時開始將其業績併入財務報表。這意味喜馬拉雅很可能在第三季為騰訊音樂帶來一定收入增量,但貢獻預計相對有限。 盈利方面,騰訊音樂第二季淨利潤僅增2.5%至24.7億元,經調整淨利潤則按年增4.4%至26.9億元。對期待強勁雙位數增長的投資者而言,兩個增幅顯然都談不上亮眼。不過,至少現階段來看,這種高速增長恐怕已成過去。這意味未來一兩年,騰訊音樂股價最大的催化劑,可能來自認為公司估值偏低的投資者重新入場。反過來說,如果公司無法遏止字節跳動持續進逼,股價進一步下跌的可能性同樣不能排除。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
JL MAG quits Australia deal

海外尋礦愈走愈難 金力永磁撤回澳洲押注

金力永磁終止兩年前的澳洲稀土投資,反映地緣政治與政策風險升高,令中國企業透過海外礦源分散供應風險變得更加困難 重點: 金力永磁宣布因「先決條件未滿足」,撤回澳洲稀土公司Hastings股權投資計劃 中國加強境外投資及稀土技術跨境管理,尋找海外稀土礦源更顯困難   李世達 全球稀土競爭加劇,中國雖在加工和磁材領域佔據優勢,企業仍有向海外尋找礦源、分散供應風險的需要。然而,美澳加快建立「非中國」供應鏈,中國自身亦加強戰略資源及對外投資管理,海外布局正變得更加複雜。 就在這個背景下,江西金力永磁科技股份有限公司(6680.HK;300748.SZ)上周五宣布,因股權認購的「先決條件尚未滿足」,決定終止兩年前提出的澳洲稀土公司Hastings Technology Metals股權認購。公司未披露具體是哪項條件未能達成,並強調交易從未付款、認購條款亦未正式生效。 巧合的是,同一天,赤峰黃金(6693.HK)亦宣布暫停老撾勐康稀土項目,並直接將決定與「國家稀土資源政策體系」日趨完善及遵守相關政策要求聯繫起來。 金力撤回澳洲投資,赤峰暫停老撾項目,雖形式不同,卻都在海外稀土布局上踩下煞車。在中國仍鼓勵海外礦產合作之際,為何企業開始重新衡量這些布局? 今非昔比 對金力而言,首先是投資標的已經改變。金力是高性能釹鐵硼永磁材料製造商,兩年前投資Hastings,目的正是向上游延伸、增加原料保障。當時Hastings持有西澳Yangibana稀土項目100%權益,釹鐠佔總稀土氧化物約37%,而這正是金力高性能磁材的重要原料。 但Hastings其後為推進項目融資,引入澳洲礦業投資公司Wyloo。交易去年完成後,Wyloo取得Yangibana 60%權益並負責管理營運,Hastings只保留40%。若金力仍按原方案持有Hastings 9.8%,其對Yangibana的間接經濟敞口粗略已由接近9.8%降至約3.9%。這代表兩年前談好的價格,所對應的核心資產結構已明顯改變。 同時,Yangibana的戰略方向也出現變化。去年10月,Wyloo、Hastings與加拿大Ucore簽署框架協議,研究每年供應最多3.7萬噸稀土精礦,並評估在美國進行中游加工。Ucore將合作定位為北美「ex-China」稀土供應鏈的一環,並與美澳關鍵礦產合作框架掛鈎。 對一家中國磁材龍頭而言,原本用來強化自身海外原料保障的投資標的,如今愈來愈深地嵌入西方降低中國依賴的供應鏈,本身便增加了交易的戰略複雜度。即使排除政治因素,Hastings股權結構和Yangibana未來供應方向的變化,已足以令金力重新計算這項投資的商業價值。 至於赤峰黃金的動作,則令政策線索更值得留意。公司稱,因「國家稀土資源政策體系日趨完善」而暫停勐康項目,但未說明具體規定。今年7月生效的新《對外投資規定》已加強境外投資、國家安全及受限制技術跨境轉移管理;此前稀土開採、冶煉及磁材技術亦一度被納入更嚴格的出口許可要求,雖暫停實施,仍反映監管方向。 技術管控 這也反映北京對稀土核心技術隨企業出海向境外擴散的警惕。相關規則甚至把投資、諮詢及聯合研發等形式納入管制,顯示監管關注中國掌握的開採、冶煉和磁材技術是否隨之轉移。 對赤峰黃金來說,勐康本身仍處試採階段,試採許可證正在續期,2025年更為赤峰帶來約5,406萬元虧損,停產對整體業績影響有限。另外,赤峰黃金與廈門鎢業的合資平台,去年底曾捲入環境爭議,反映中國企業在東南亞取得礦源,還要面對牌照、環境及企業責任要求。 與兩年前相比,金力放棄Hastings的底氣也更足。2025年,北方稀土及中國稀土約佔公司總採購額72%,公司另回收稀土原料3,681噸,國內長期供應協議與回收仍是原料保障核心。同期收入增14.1%至77.18億元,淨利潤大增142.4%至7.06億元;今年上半年淨利潤料再增31%至51%。 金力港股周一收報17.90港元,較上周五升約0.3%,反映市場暫未將交易告吹視為影響近期盈利的重要事件。不過,兩家中國稀土集團仍佔其採購額約七成,說明降低長期供應集中度的需求依然存在。 兩年過去,海外稀土的算盤已變得複雜。澳洲資源逐步被納入西方供應鏈,中國自身亦加強海外投資及戰略資源管理。金力與赤峰的案例顯示,「多一個海外礦源,或許多一分麻煩」。對金力而言,下一個既能增加供應安全、又值得承擔政策與投資風險的海外項目,可能比兩年前更難找。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏