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Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

邁向全球化,萬物新生啓動B2B交易平台、消費品牌及香港門店

周二,專業回收商萬物新生(RERE.US)在香港開設了首家門店,並推出全球B2B交易平台FoneSquare以及面向消費者的品牌「ReRe」。公司將核心專業能力推向全球,標誌著其邁出了走向海外的第一步。 首家ReRe門店在香港荃灣區的熱門購物區荃新天地(Citywalk)開業。同時,其FoneSquare B2B在線交易平台也開始運營並接受商家註冊,該平台主要面向希望購買和交易二手消費電子產品的海外企業。 萬物新生創始人兼董事長陳雪峰表示:「以此為起點,我們將把業務、能力和品牌推向海外,將高品質、合規的二手產品與全球需求連接起來,並將我們標準化、自動化的解決方案推向國際市場。」 萬物新生是中國最大的回收商,起初專注於iPhone等手機的回收,同時也包括個人電腦等其他電子產品。2022年起,公司將業務擴展至黃金、奢侈箱包和名酒等其他領域,旨在將自身打造成領先的回收品牌。 ReRe品牌門店的名稱來源於“Revalue what you own, renew the way you choose”(重塑價值,煥然新生)的縮寫。門店提供二手產品的回收和零售服務,包括消費電子產品、奢侈品和運動用品。香港也將成為萬物新生全球在線B2B業務的兩個分撥中心之一,另一個位於迪拜。公司表示,可能會在香港、迪拜和邁阿密這三個全球主要貿易節點部署多模塊智能檢測設備以及自動化倉儲和轉運系統。 消息公布後,萬物新生的股價周二在紐約上漲5.1%,收於4.33美元。該股在過去52周內累計上漲了32%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

機器人業務加快落地 黑芝麻智能上半年收入增逾八成

自動駕駛晶片製造商黑芝麻智能國際控股有限公司(2533.HK)周四公布,預計截至今年6月底止上半年收入不少於4.58億元(6,800萬美元),按年增長不少於81.1%;淨虧損約7.2億至8.2億元,與去年同期虧損約7.62億元大致持平。 公司表示,收入增長主要受機器人業務帶動,相關解決方案、模組及晶片加快落地,並已成為多家內地頭部機器人廠商的長期合作夥伴。高階輔助駕駛方案亦持續在乘用車市場規模化量產,商用車及專用車的L2至L3級輔助駕駛裝配率明顯提升。 不過,公司持續增加算力、人工智能、大模型算法及車規級晶片的研發投入,亦令相關費用上升。 公司股價周五高開,至中午休市報12.1港元,升7.94%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
TAL does education

好未來低價買下Epic 帳面大賺卻添政治風險

這家教育公司去年在Epic的破產出售程序中,以9,500萬美元收購該數位閱讀平台,從最新財報來看,這筆交易很可能正是其4.05億美元投資收益的來源 重點: 好未來教育集團截至5月底止財季利潤大增,主要受一筆一次性投資收益帶動 這筆收益看來與公司去年低價接手美國兒童數位閱讀平台Epic有關,而這樁交易已引起部分美國政界人士關切   陽歌 這筆投資真划算! 教育服務商好未來教育集團(TAL.US)周四公布最新財報後,投資者拍手叫好,推動股價大漲13.3%,升至三個月高位。財報本身其實乏善可陳:公司的核心教育服務仍保持強勁增長,但增速已經放緩,顯示其在五年前遭遇嚴厲監管整頓後的復蘇動能正在減弱。 真正令投資者振奮的,看來是公司利潤大幅躍升,幾乎達到分析師預期的三倍。帶來這項超預期表現的,是一筆高達4.05億美元、與若干未具名投資估值變動有關的收益。好未來向來算不上資訊披露最透明的公司,這次也延續一貫作風,沒有交代這筆巨額一次性收益究竟來自何處。 最有可能的答案,是好未來約一年前以9,500萬美元低價收購美國兒童數位閱讀平台Epic的爭議交易。好未來是在印度教育科技公司BYJU’S旗下美國資產的破產清算程序中收購Epic;BYJU’S於2021年買下這家美國公司時,作價高達5億美元。Epic只是當時被變賣的多項BYJU’S收購資產之一,其中還包括一個編程學習平台。BYJU’S於2021年斥資2億美元收購該平台,破產出售時卻只賣得220萬美元。 BYJU’S堪稱一個典型案例:為了迅速把自己打造成新興細分市場的龍頭——在這裡就是教育科技——公司大舉併購,卻為資產付出過高價格,最終又因債台高築而走向崩潰。 Epic於2013年在加州成立,在兒童電子書服務商中堪稱優等生。據其官網,平台收錄來自逾250家出版社的超過4萬種書目。公司並未公開財務數據,但有網站估算,其年收入介乎5,000萬至1億美元。 考慮到BYJU’S當年收購Epic所付的價格,以及其後低價急售給好未來的背景,我們推測,好未來這筆4.05億美元收益多數、甚至可能全部與這宗收購有關。不過,這宗交易也引發爭議。Epic的產品觸及大量美國年幼兒童,部分美國政界人士因此對這家公司由中國企業持有表示憂慮。 稍後我們會再談這場爭議,以及好未來作為中國領先民營教育服務商所面臨的另一項重大風險。不過,在此之前,先簡要回顧一段歷史,為整件事補充背景。 好未來與長年競爭對手新東方(EDU.US;9901.HK),都是中國最早一批民營教育服務商。兩家公司的歷史均可追溯至20多年前,當時中國經濟正開始起飛。作為各自行業的龍頭,兩家公司都靠提供K-12學生課後輔導建立起龐大業務,家長希望藉此讓孩子較同學多一分競爭。 監管重拳 然而,俗話說「好景不常」。2021年,北京禁止向K-12學生提供核心學科的私人補習服務,好未來、新東方及一大批後起競爭者的好日子也戛然而止。 好未來正是這批公司的縮影。監管整頓後一年,公司收入和股價雙雙暴跌,許多規模較小的業者更直接倒閉。即使經過過去四年的逐步復甦,好未來最近一個財年的收入也只有30.5億美元,僅相當於截至2021年2月底止財年、即整頓前錄得的45億美元約三分之二。同樣地,公司最新股價約12.50美元,也只有2021年高位的大約七分之一。 回到當下,少數存活下來的公司各自走上不同的求生路線。新東方已轉向面向年輕人的服務,例如留學諮詢,以及中國公務員考試等備考培訓。部分公司改為向學校而非學生提供服務,另一些則從補習服務轉向教育產品。 在這批公司中,好未來最貼近原有路線,仍主要聚焦K-12學生,但課程已轉向校內核心課程以外的綜合內容,例如批判性思維、寫作及動手進行科學實驗。公司雖已推出以平板電腦類產品為主的學習設備業務,但仍將學而思培優的線下面授服務視為核心產品,目前該服務在全國600個教學中心提供。 截至5月31日止三個月,即公司第一財季,收入按年增長25%至51.9億元。25%的增幅並不失色,但增速已由上一財年第一季度的近40%持續回落,好未來亦提醒,增長可能繼續放緩。 公司沒有分別披露三大業務——線下課堂、線上學習及教育設備——的具體收入,但表示三者仍在增長。略令人憂慮的是,公司提到設備業務可能面臨挑戰,問題看來與競爭激烈及記憶體價格飆升有關,而這兩項因素正令所有電腦產品製造商承壓。不過,線下課堂服務看來仍是公司最重要的收入來源,而這部分業務表現良好。 好未來在成本控制方面也做得不錯,最新季度總營運成本及開支只增加10.8%,不到收入增幅的一半。毛利率因此由一年前的54.9%提高近3個百分點至57.8%。至於淨利潤,則由去年同期的3,130萬美元升至4.08億美元,但當中大部分來自一次性的4.05億美元收益。這裡需要順帶指出,好未來大多數財務數據均以美元列報,但其絕大部分業務以人民幣計價,並會在業績電話會議上披露部分人民幣數據。 總的來說,收購Epic很快可能成為好未來的一把雙刃劍。正面來看,公司以低價買下Epic,該業務看來經營良好,而且避開了監管敏感的中國市場。但在中美關係持續緊張下,好未來最終很可能仍要出售這項資產。與此同時,其中國核心業務正在放緩,而公司繼續聚焦監管敏感的K-12學生群體,也可能令其較部分同業更容易受到未來監管整頓的衝擊。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

投資業務失利 建滔中期盈利僅升4%

覆銅面板生產商建滔集團有限公司(0148.HK)周四發公布,料截至今年六月底止,純利將超過27億元,同比上升約4%。 建滔表示,期內來自覆銅面板的分部利潤,較去年同期大增超過200%,但因為集團的投資業務錄得虧損5億元,抵銷了覆銅面板帶來的盈利。 公司強調,今年6月之後,投資業務的業績已大幅回升,甚至高於去年中期,但未能在中期業績反映。另外,公司透露,目前市場對電子玻璃纖維紗、電子玻璃纖維布、銅箔及覆銅面板供不應求的情況更趨嚴重。 建滔周五開市急升15%報46.08元,公司股價由今年6月高位下跌七成。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏