9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們了解更多詳情

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

全年增速難達標 泡泡瑪特開市即插

潮玩品牌泡泡瑪特國際集團有限公司(9992.HK)周四公布中期業績,收入同比增長23.8%至171.73億元人民幣(下同),純利同比升一成至50.38億元。 公司的毛利率為69.7%,同比下跌0.6個百分點,主要因有較高毛利的海外銷售佔比下跌,以及原材料價格上漲,導致採購商品的成本增加。 泡泡瑪特董事長兼執行長王寧預計,今年下半年面對的壓力較上半年大,很大機會不能完成年初定下收入增長20%的目標。 為應對收入預測不達標,公司急祭出回購一招,王寧透露在未來半年內,將啟動20億至50億港元的股份回購計劃。 泡泡瑪特周五開市跌8%報141.1港元,公司股價較過去一年高位大跌逾五成。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Biren profit alert

收入暴增18倍 壁仞衝刺盈利進直路

壁仞科技上半年收入暴增逾18倍,虧損亦大幅收窄。隨著產品進入規模交付,這家國產GPU新貴正迎來由技術走向商業回報的關鍵考驗 重點: 壁仞上半年收入達11.5億至13億元,半年已超去年全年 經調整虧損則收窄35%至47%,規模效應逐步浮現   李世達 中國AI算力需求持續升溫,國產GPU廠商也逐漸走過只談技術和產品的階段,開始面對出貨規模與盈利能力的考驗。今年初才登陸港股的上海壁仞科技股份有限公司(6082.HK),交出一份頗具分量的商業化成績單。 根據周一發布的盈利預告,壁仞科技上半年收入達11.5億至13億元人民幣(下同),較去年同期的5,890萬元暴增18.5倍至21.1倍,半年收入更已超過2025年全年。同時,期內虧損則由去年同期的16.01億元大幅收窄至3.2億至4億元。收入放量與減虧同步,壁仞與盈利線的距離正在縮短。 對於中國國產GPU行業來說,乘著中國的AI自主化浪潮,行業或將擺脫無止盡的燒錢階段。摩爾線程(688795.SH)上半年歸母虧損已縮至1,156萬元;沐曦股份(688802.SH)首季虧損亦降至9,884萬元。天數智芯(9903.HK)更預告上半年帳面扭虧,不過主要受金融資產公允價值收益帶動。 市場對壁仞這次業績改善亦有正面反應。盈利預告公布後,公司股價周一收升6.97%至38.98港元,較1月上市發行價19.6港元大致翻倍。按券商2026年收入預測計算,壁仞科技目前預測市銷率約37倍,與天數智芯約35倍相若,低於摩爾線程約75倍及沐曦股份約90倍。兩隻A股享有較明顯的國產GPU稀缺性溢價,壁仞估值與港股同業相比不算便宜,反映市場對公司收入高速增長的預期。 若細看壁仞業績變化可發現,壁仞去年上半年收入只有5,890萬元,高端產品主要集中在下半年交付,收入約9.76億元;與去年下半年相比,今年上半年實際增長約18%至33%,仍顯示規模交付在提速。 更值得留意的是虧損變化,壁仞預計上半年經調整虧損降至2.9億至3.6億元,較去年同期收窄35%至47%。由於上市後贖回負債相關非現金變動消失,經調整虧損更能反映經營改善。公司表示,收入和毛利快速增長,費用增速則明顯較慢,顯示規模效應開始浮現。若收入持續快過費用增長,壁仞與盈利線的距離將進一步縮短。 從目前的產品布局看,公司較值得關注的一點,是壁仞近年已由單顆GPU走向完整算力系統,2025年完成BR106及BR166規模交付,並落地多個千卡級智算集群,包括2,048卡光互連GPU集群。對大模型客戶而言,晶片性能之外,多卡通信、集群穩定性及使用成本同樣影響採購選擇。 這也解釋了壁仞近年為何把更多資源投入軟件和系統。其BIRENSUPA軟件棧持續增加對PyTorch、vLLM及SGLang等主流框架的支持,公司去年亦完成DeepSeek、千問、智譜GLM等多款模型適配。國產GPU目前面對的一大障礙,正是客戶原有工作流程大量建立在英偉達CUDA生態上。遷移愈簡單,企業更換硬件的成本便愈低。 高研發投入難避免 系統級交付帶來更大的訂單,也有助分散早期晶片公司的客戶集中風險。壁仞在最新預告中再次提到客戶結構多元化,重點應用場景已實現規模部署。這一點值得在正式中報中繼續觀察。如果增長逐步由更多電信商、智算中心及企業客戶支撐,收入的延續性會比依靠少數大型項目更穩定。 毛利率則是另一項試金石,壁仞去年收入增長逾兩倍,毛利率仍維持53.8%,若上半年毛利率在收入大增的情況下仍能保持在較高水平,代表公司目前的放量未明顯依賴價格換取訂單,也能為吸收研發成本留下更多空間。 不過,研發仍會是壁仞短期內最沉重的支出。公司去年研發開支14.76億元,比全年收入還高,下一代BR20X產品、軟件平台、光互連及超節點方案都需要繼續投入。GPU行業產品更新速度快,企業很難在一代產品開始賣錢後大幅收縮研發。壁仞能否跨過盈利線,仍取決於收入規模能否跑得比研發和營運費用更快。 從今年上半年的預告看,這個方向已開始出現。只是摩爾線程、沐曦等同行也在同步減虧,國產GPU產業已經走過單純比較誰能推出晶片的階段。接下來幾年,產品能否形成規模出貨、軟件能否降低客戶遷移成本、集群能否穩定運行,會逐漸反映在收入和利潤表上。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

學習服務強勁增長 有道二季度收入小幅增長

在線教育公司網易有道(DAO.US)周四公布,智能設備和在線營銷服務部門的收入下滑,但學習服務強勁增長,第二季度的收入穫小幅增長。 公司由遊戲巨頭網易控股,截至6月的三個月內收入同比增長3.5%至15億元,上年同期為14億元。受輔導服務強勁增長推動,學習服務收入增長20.9%至7.96億元,佔總收入一半以上。但智能設備收入同比下降31.5%至8,680萬元,營銷服務收入下降7.7%至5.84億元。 公司第二季度扭虧為盈,淨利潤7,380萬元,去年同期虧損1,780萬元。非美國通用會計准則淨利潤從上年同期的1,250萬元,增至第二季度的9,060萬元。公司還宣布,網易創始人丁磊因個人原因,退出有道董事會。 財報公布後,有道股價周四上漲1.3%。該股今年迄今已上漲75%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

珍酒李渡上半年多賺1% 高端酒需求仍疲弱

中國白酒生產商珍酒李渡集團有限公司(6979.HK)周三公布,上半年收入按年增2%至25.46億元(3.78億美元),淨利潤增1%至5.81億元;經調整淨利潤增2.1%至6.26億元。期內毛利率由59%升至59.7%,淨利率則由23%微降至22.8%。 期內,產品結構仍明顯分化,高端白酒收入按年大跌43%至3.28億元,次高端產品收入則增39.1%至13.66億元,成為主要增長動力。珍酒佔集團收入52.7%,李渡佔30.9%。 公司表示,經歷兩年白酒行業下行及業務收縮後,今年上半年開始企穩,其中李渡收入按年增28.9%,湘窖及開口笑亦錄得溫和增長。集團亦持續推進「萬商聯盟」及「月月分利」等渠道策略,並計劃下半年將相關機制延伸至珍三十等核心產品,以刺激高端及中低價產品增長。 公司股價周四高開,至中午休市報8.005港元,升1.59%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏