新藥接連披露數據康方生物坐過山車

2024年06月06日

9926.HK

Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股價在短期內暴跌暴升，形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果

重點：

最新臨床試驗結果顯示，康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」
依達方在中國獲批上市，首批貨值過億元的藥品已成功發貨

莫莉

對於創新藥企業來說，新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可，也能帶來不凡的商業回報，因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而，5月24日，康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市，卻遭遇了激烈的好淡對決，股價仿佛坐上過山車，一度急挫逾40%，之後又迅速拉升近20%。

「股價的走向把我嚇了一跳，因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午，在康方生物緊急舉行的投資者電話會上，董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因，是當日開市之前，康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果，但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間，國家藥品監督管理局宣佈，通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市，這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入，讓股價一度快速拉升。

意想不到的是，一日的好淡爭持並不是故事的終局，康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後，累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是，上週五早市之前，康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析，依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中，證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。

重磅利好消息公佈後，康方生物股價迎來報復性反彈，當日盤中一度漲逾87%，升勢隨後雖然轉弱，但全日仍收漲37.5%，其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值，因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件，是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年，帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元，其在全球獲批上市的適應證達到近40項。

若依達方的療效優於帕博利珠單抗，那麼未來的銷售前景不可限量。其實，依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形，2022年底，康方生物與Summit達成合作，以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit，算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。

依達方是一款雙特異性抗體，可同時阻斷PD-1和VEGF通路，「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應，這種創新性的抗體結構設計，能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題，而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。

既然依達方的效果優於全球「藥王」，那麼5月24日公佈的臨床試驗結果，又為何會引發市場暴跌呢？該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗，結果顯示，322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下，客觀緩解率(ORR)為50.6%，中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月，相對於對照組的ORR 約35.4%，mPFS為4.8個月，反映依達方更有優勢。

去年扭虧為盈

然而，市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比，後者在同一適應症的三期臨床試驗中，mPFS是7.2個月，據此認為依達方的療效較差。對此，夏瑜回應稱，兩項試驗涉及不一樣，患者入組時的身體狀況也不同，不能簡單對比兩款藥物的mPFS。

康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業，現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年，康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元，即使剔除技術授權及合作收入，康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元，比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄，商業化道路已邁出堅實一步。

期內，兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元，按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物，去年實現銷售額13.58億元，按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方，公司透露，5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨，將陸續抵達全國各大醫療終端。

康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常，但醫藥企業核心藥物的臨床進展，確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後，康方生物的最新市銷率約7.7倍，低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是，引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析，投資者仍需持續關注此後的研發進展。

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醫療保健/生物技術

信达生物, 默沙东, 康方生物, 双抗药物, 依达方

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簡訊：名創優品擬拆TOP TOY 委摩通瑞銀任承銷商

據媒體周三引述彭博報道，零售商名創優品集團控股有限公司（MNSO.US; 9896.HK）計劃分拆旗下潮玩品牌TOP TOY在香港獨立上市，並已委任摩根大通及瑞銀擔任承銷商。報道指出，這家主打日式風格、販售從化妝品到文具等各式商品的零售商，也可能再聘其他投行協助，並希望在上市前引入主權財富基金等新投資者。 TOP TOY是名創優品五年前創立的子品牌，專注於潮流玩具。在去年第四季，其收入按年增長超過50%，遠高於同期名創優品整體22.7%的增幅。這次分拆計劃是近期中國玩具企業赴港上市潮的一部分，繼今年布魯可（0325.HK）上市，以及52Toys近期提交上市申請後，TOP TOY成為又一籌備上市的企業。這些公司均希望借助「盲盒」熱潮獲利，這類藏品玩具毛利率高，深受年輕消費者喜愛。今年憑藉Labubu系列公仔爆紅的泡泡瑪特（9992.HK），即為其中代表。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年06月05日

9896.HK MNSO.US

簡訊：科倫博泰折讓7.5%配股籌19.6億港元

從事創新藥開發的四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（6990.HK）周四公布，計劃配售591.8萬股新H股，佔公司擴大後已發行股本約2.54%，每股作價331.8港元，較股份前收市價每股359港元折讓約7.58%，集資19.64億元（2.5億美元）。公司表示，所得款項將用作產品研發、臨床試驗、註冊備案、製造及商業化；提升內部研發技術能力、加強外部合作及拓展產品管線組合；及補充流動資金及作一般企業用途。科倫博泰主要從事創新藥物的研發、生產和銷售，產品用於乳腺癌、非小細胞肺癌、胃腸道癌等疾病的治療。公司去年收入19.33億元，同比增長67.8%，虧損收窄53.5%至2.67億元。科倫博泰周四早盤下跌，至中午收市報334.20港元，跌6.9%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年06月05日

6990.HK

聖桐特醫衝刺港交所乘關稅戰叫板外資巨頭

這家總部位於青島的特醫食品製造商，正挑戰主導中國市場的外資跨國公司，後者可能面臨關稅的不確定性重點：聖桐特醫已向港交所提交上市申請，公司擁有一批重量級投資者，且收入與利潤飆升隨著中國生育率下滑，這家專注嬰兒的特醫食品製造商正多元化佈局，進軍中國上升中的老年營養市場　譚英當聖桐特醫（青島）營養健康科技股份公司於上周五首次公開披露其香港IPO計劃時，中信證券為保薦人。但不久後，公司透露中信里昂證券也將作為總協調人加入承銷團隊。對於這樣一家擁有二十餘年歷史的老牌企業，聖桐特醫的財務指標確實令人矚目。其收入在過去三年近乎翻倍，從2022年的4.91億元增至去年的8.34億元。2024年，來自跨境電商平台的收入達4.05億元，佔總收入的48.6%。公司調整後淨利潤也從2022年的1.21億元快速攀升至2024年的1.99億元。而其毛利率三年來始終維持在71%左右的高位，令人稱羨。前身為青島聖桐營養食品有限公司的聖桐特醫，是最早進軍國內特醫食品市場的本土企業之一，主要專注過敏嬰兒特製產品，該業務貢獻去年的九成收入。仍佔聖桐特醫銷售額過半的國內市場，由國際巨頭主導，雀巢（NESN.SW）和達能（BN.PA）分別位列第一及第二，緊隨其後的是聖桐特醫和第四的雅培（ABT.US）。根據上市文件中的第三方研究，這使聖桐特醫居國內同行之首。前五強中唯一的其他本土企業是乳業巨頭飛鶴（6186.HK）。飛鶴當前的市銷率達2.32倍，這意味著若聖桐特醫匹配此水平，基於2024年銷售額，其估值或達20億元左右。這有望助其集資5億元甚至更多，為其目前在內蒙古新建的設施擴大產能提供資金。此次上市僅是聖桐特醫的最新融資舉措，公司還於今年2月在B輪融資中募得4億元。其支持者都是頂尖機構，包括上汽集團旗下的恒旭資本、高瓴資本、李開復的創新工場以及中金公司。特醫食品需醫生監督、且以特殊需求嬰兒產品主導。在中國，所有特醫食品的滲透率僅為3%，遠低於成熟市場40%的水平。根據上市文件，中國市場的年增長率為18%，預計2029年規模將達531億元，其中嬰兒產品佔274億元，約半數份額。當前，對聖桐特醫等公司挑戰其國際同行較為有利，若後者的供應鏈部分位於美國，它們可能受中國報復性關稅拖累。聖桐特醫唯一的外部供應商位於韓國，相對來說受關稅戰影響不大。但需指出，公司近半產品銷往海外，主要渠道為電商。然而，上市文件未具體說明其中是否有銷往美國的部分。二十年歷史沉澱聖桐特醫歷史可追溯至2005年，當時是聖元營養旗下的特醫食品事業部，由張亮與孟秀清夫妻二人掌控。張亮於1998年創立生產嬰兒配方奶的聖元國際集團，公司2007年至2017年在納斯達克上市，後被張亮私有化。據上市文件，中國本世紀初尚無本土特醫食品生產商。作為當前的國內行業領頭羊，聖桐特醫已擁有14款主要特醫食品產品，以及7 張特醫食品註冊證。鑒於中國生育率急劇下滑，聖桐特醫受投資者熱捧似有悖常理。2024年是農歷龍年、受准父母偏愛，中國出生人口自2023年的900萬升至950萬，為全球之最。儘管如此，長期前景仍堪憂，這是晚婚及育兒成本高等成熟經濟體常見的因素。對此，公司反駁稱，中國的Z世代父母已致力保障嬰兒的營養，並加快購買特製產品，以應對孩子的任何異常。即便如此，意識到人口趨勢對其不利，聖桐特醫正多元化開發成人產品以補當前產品線。官方資料，中國60歲以上人口2023年佔比已超五分之一。隨著該群體擴大，預計非嬰兒特醫食品需求將激增。據上市文件，2024至2029年，市場年均增長率應達21.5%，2029年銷售額將達258億元。公司在上市文件中表示：「以精確營養、專業呵護為理念，我們關切特殊群體需求，涵蓋面對過敏、不耐受乳糖及早產風險的嬰兒，以及銀發族。」聖桐特醫通過300余家分銷商售貨，渠道包括醫院、月子中心、專賣店及線上，終端覆蓋超17,000個網點。 2023年之前，聖桐特醫位於青島的主要生產基地與母公司聖元集團共享，基地2024年年產特醫食品1.7噸。公司今年2月另開一家新廠，第三家工廠也正在內蒙古建設，預計2026年投用。聖桐特醫需加速行動，因為新興本土競爭者步步緊逼。2022年至2023年，中國新特醫食品註冊數量從13款跳漲至70款，去年又新增42款註冊。國家市場監管總局數據顯示，截至去年9月20日，國內206款特醫食品註冊中，本土企業佔174款，表明中國本土公司競相爭奪這重要市場。需要指出，國際巨頭仍坐擁巨大優勢，雀巢以57%市佔率坐頭把交椅，達能以18.4%居於其後。聖桐特醫無疑希望分一杯羹，而民族情緒的上市，對國貨亦有利。如果能讓投資者確信其能保持強勁增長，那情況對聖桐特醫更有利。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年06月05日

簡訊：上市不足一年龍蟠科技配股集資億二

磷酸鐵鋰電池正極材料製造商江蘇龍蟠科技股份有限公司（2465.HK）周三表示，配售2,000萬股，每股作價6港元，共集資1.2億港元。配售價較周三收市價6.59港元折讓8.95%，及相對過去五個交易日平均收市價折讓0.33%。配售股份佔已擴大發行H股本16.67%。公司表示，集資主要是減低負債，並提供額外運營資金，以滿足未來發展需求。同時，可以擴大公司的股東基礎。龍蟠科技周四開市股價下跌2.9%至6.4港元，公司自去年10月上市以來，股價下跌16%。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年06月05日

2465.HK

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