專注研發富貴病產品 君聖泰盼上市助「回血」
這家代謝領域的創新藥企目前佈局了5款候選藥物，但針對其中一款核心產品的研發投入比重已經超過95%，看來有點孤注一擲
重點：
- 君聖泰目前還沒有產品上市，兩年虧損4.4億元，主要來自快速增長的研發開支
- 該公司將95%的研發開支投入一款核心產品，此次能否順利集資，並把該產品順利推進至上市，將對其前途起決定性作用
斯年
一家目標治療「富貴病」的創新藥公司近期衝刺港交所，其單一核心產品研發投入佔比超過95%，由於其流動資金日趨緊張，如能成功上市，將對公司未來前途發揮決定性作用。
5月底，創新藥企君聖泰醫藥向港交所遞交初步招股文件，申請在港交所主板上市，聯席保薦人為瑞銀集團與華泰國際。
據招股文件介紹，君聖泰是一家全球一體化的生物製藥公司，專注於發現、開發及商業化多功能、多靶點的首創療法，以治療代謝及消化系統疾病，其主攻疾病領域包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血症等代謝類疾病。
這些病普遍屬於人們俗稱的「富貴病」，患者基數龐大，因為與代謝相關，彼此之間也常有關聯，人們期待這一領域的創新藥物，可以一次應對多種疾病，因此也對該領域出現「爆款」藥物寄予厚望。灼識諮詢的研究資料認為，包括NASH、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血症、原發性硬化性膽管炎及原發性膽汁性膽管炎等多種代謝及消化系統疾病，都具有龐大的商機。
例如新晉「爆款」藥物、諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽在治療2型糖尿病之外，還能幫助病人減重，全球第一季銷售額便超過42億美元(299億元)，帶動公司上調2023年業績預期。前述資料顯示，2022年，代謝及消化系統疾病領域全球市場規模高達3,230億美元。
但這不代表君聖泰也一定能成為「爆款」藥物的締造者，並從龐大的市場中分一杯羹，在創新藥上市前，它首先需要跨過「缺錢」的短期窘境。
兩年虧損4.4億元
君聖泰是中國代謝領域的明星創新藥企之一，成立於2011年，曾歷經多輪融資。2022年底，君聖泰在冰冷的創新藥投融資市場中獲得了2,660萬美元的C+輪融資，最新投後估值為5.37億美元，折合38億元。
但君聖泰手頭的資金仍然非常緊張。截至今年3月31日，其擁有的現金及銀行結餘為3.51億元，流動資產總值約為8億元。而2022年，公司經營性現金流出總額為1.72億元，這意味著，即使不加大研發與擴充團隊，這家尚無營收的公司，現金和銀行結餘可能只夠兩年的運轉。
君聖泰目前沒有新藥上市，僅能靠專利轉讓授權獲得少量收入。過去兩年，君聖泰的其他收入為1,382萬元及2,058萬元，淨虧損達到2.17億元及2.24億元，兩年累計虧損超過4.4億元。君聖泰解釋稱，絕大多數虧損來自研發成本及行政開支，2021和2022年，該公司的研發成本分別為8,401萬元與1.83億元，加上每年逾4,300萬元的行政開支，令其財政狀況倍感壓力。
君聖泰進展最快的藥物目前仍然處在臨床二期，距離上市還有很多不確定性，而三期臨床所需招募的患者數量往往數倍於二期臨床，這也意味著，如果君聖泰不削減管線，未來仍需要繼續加碼研發。
孤注一擲核心產品
總體看來，君聖泰的研發管線佈局了5款候選藥物，覆蓋9種適應症，但從投入比例上看，君聖泰更像在「押注」候選藥物HTD1801。過去兩年，該公司對HTD1801的研發支出達7,600萬元和1.74億元，佔當年研發支出的90.5%和95.1%。
根據招股書介紹，HTD1801是君聖泰醫藥的核心產品，作為靶向腸道—肝臟的抗炎及代謝調節劑，可以對人體代謝過程中至關重要的多種通路產生調節作用，包括與代謝和消化系統疾病相關的通路。HTD1801正在針對五大適應症進行開發，包括2型糖尿病、NASH、嚴重高甘油三酯血症、原發性硬化性膽管炎、原發性膽汁性膽管炎。
君聖泰認為，這款藥屬於「異病同治」的首創新分子實體，有望成為NASH、2型糖尿病以及其他代謝和消化系統疾病的基礎療法。根據灼識諮詢的數據，2022年，中國的2型糖尿病患者超過1.2億名，為全球最多，並預計到2032年將增加至1.4億以上，而2型糖尿病和NASH密切相關，全球2型糖尿病患者中NASH的患病率約為55.5%，但目前市場上還沒有獲批藥物能夠同時給2型糖尿病及NASH帶來足夠且綜合性的治療收益。
根據現有開發進度和時間表，君聖泰醫藥預計將在2025年在中國提交 HTD1801的首個新藥上市申請，適應症為2型糖尿病。此外，HTD1801的另一適應症NASH，此前獲得了美國FDA授予的快速通道資格認定，目前已在美國完成二a期臨床試驗，嚴重高甘油三酯血症的二期臨床也即將展開。
對君聖泰而言，此次能否順利上市集資支持進一步研發，並將HTD1801順利推進至上市「回血」，將攸關企業發展前途。
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