1278.HK
600276.SHG
Hengrui Pharma targets obesity drug launch

HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果,6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平台期

重點:

  • 中國內地GLP-1產品的競爭格局非常激烈,超過200條GLP-1類藥物管線在研發中
  • 恒瑞醫藥HRS9531與禮來的替爾泊肽的雙靶點相同,後者全球銷售快速增長

  

莫莉

自從5月實現「A+H」兩地上市後,中國醫藥行業「一哥」 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(1276.HK; 600276.SH)在港股的表現一直強勁,其H股股價較A股存在約10%的溢價,顯示國際資本對其未來潛力的認可。不到兩月後,恆瑞再次以重磅利好消息印證了投資者的預期:公司宣布即將在近期於中國遞交GLP-1/GIP雙靶點減重藥HRS9531注射液用於長期體重管理的新藥上市申請,衝刺全球最火熱的減重藥賽道。

7月15日,恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布,HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果。HRS9531是恒瑞醫藥自主研發的胰高血糖素樣肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙重受體激動劑,擬開發用於超重或肥胖及相關合併症、以及2型糖尿病等適應症的治療。

這項臨床研究共入組567名受試者,分別接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰劑每週一次治療。共同主要終點為給藥48周後體重相對基線變化的百分比,以及體重相對基線降低≥5%的受試者比例。與安慰劑相比,HRS9531所有劑量組在共同主要終點及全部關鍵次要終點上均達到優效性。具體而言,在為期48周的Ⅲ期試驗中,各組受試者的平均體重降低最高達17.7%,88%的受試者體重降低超過5%,其中6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平台期。

HRS9531在Ⅲ期臨床中也同樣顯示出良好的安全性和耐受性,與其他GLP-1藥物治療和HRS9531先前報道的Ⅱ期臨床數據一致。大多數治療期間出現的不良事件(TEAEs)為輕度至中度,主要為胃腸道相關事件。

值得注意的是,HRS9531在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利已經於2024年5月被授權給一間新成立的美國Biotech公司Hercules。在這次NewCo模式的交易中,恒瑞醫藥授權了包括HRS9531在內的三款GLP-1產品組合,獲得1.1億美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股權,恆瑞還可獲得最高2億美元的臨床開發及監管里程碑款,以及累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款。Hercules此後更名為Kailera Therapeutics,目前,Kailera正在大中華區之外推進HRS9531的臨床開發。

研發競爭激烈

作為GLP-1受體激動劑的代表藥物,諾和諾德研發的司美格魯肽在2021年6月獲美國FDA批准用於減重後「風靡全球」,在2024年6月於中國內地獲批減重適應症。在單靶點的司美格魯肽取得成功後,業界將目光投向多靶點GLP-1類藥物的研發。葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)等靶點在血糖平衡調節、脂肪代謝、食物攝入等過程中能與GLP-1發揮協同作用,提高藥物療效。

在司美格魯肽連續三年銷售破百億美元的行業神話催化下,中國內地GLP-1產品的競爭格局也非常激烈,根據醫藥魔方數據庫,國內藥企開發的GLP-1類藥物管線數量超過200條,研發方向包括GLP-1R單靶點、GLP-1R/GIPR雙靶點、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點等,約40家醫藥企業的GLP-1藥物進入減重適應症臨床開發階段。

其中,國產減肥新藥中進展最快的是信達生物從禮來引進的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽。6月27日,瑪仕度肽注射液獲國家藥監局批准上市,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制,這是全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑。

禮來的替爾泊肽與恒瑞醫藥HRS9531的靶點相同,作為全球首個上市的GLP-1/GIP產品,其減重和降低腰圍的效果優於司美格魯肽,2024年7月在中國獲批長期體重管理適應證。雖然司美格魯肽收入仍高於替爾泊肽,但後者的增速不容小覷。根據諾和諾德和禮來公司Q1的財報,減重版司美格魯肽Wegovy收入為173.60億丹麥克朗(194億元),同比增長83%,減重版替爾泊肽Zepbound的同期銷售額為23.1億美元(166億元),同比增長347%。

雖然中國減重藥領域主要由先行者諾和諾德和禮來主導,但是GLP-1市場規模仍在高速增長,市場空間巨大。恒瑞醫藥當前的市盈率為64倍,諾和諾德的市盈率為18倍,前者溢價明顯。不過,HRS9531有望成為中國首款上市的自研GLP-1/GIP產品,若成功獲批,其產能佈局與定價策略或重塑國內減重藥市場格局。

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新聞

營銷支出上升拖累 逸仙二季度虧損擴大

逸仙控股有限公司(YSG.US)周三發布財報,第二季度收入同比增長5.1%至11.4億元人民幣(下同), 主要得益於護膚產品強勁的兩位數增長,抵消了彩妝產品的大幅下滑。 這家完美日記連鎖店的運營商表示,截至6月的三個月,護膚產品銷售額大增40.4%至8.16億元,佔總營收的比例從去年同期的53.5%升至71.5%。然而,彩妝產品銷售額同比下滑35.8%,公司歸因於競爭加劇。 儘管收入增長,但因高額的營銷支出,公司的營業虧損翻了一番。第二季度,營銷支出佔營收的比重從去年同期的66.5%升至70.7%。受此影響,公司最新一季的淨虧損也從去年同期的1,950萬元擴大至9,080萬元。 公司預計,第三季度營收將同比下降0%至10%。 財報公布後,逸仙電商股價周三在紐約市場下跌4.9%。今年以來,該股已累計下跌約36%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

雲英谷擬回A上市 與廣發證券簽署上市輔導協議

顯示芯片設計公司雲英谷科技股份有限公司(3310.HK)周三公布,計劃啟動在中國境內發行人民幣普通股的相關工作,並已與廣發証券簽署上市輔導協議,正式展開A股上市前期籌備。 雲英谷表示,董事會在其成功於香港交易所上市後,審慎評估資本市場機會,為推動業務發展、深化產業布局及提升綜合競爭力,於9月2日審議批准聘請廣發証券擔任建議A股上市的輔導機構。公司將按照適用法律法規,向相關監管機構提交上市輔導備案申請。 雲英谷主要從事顯示驅動芯片及Micro-OLED顯示背板的研發、設計和銷售。公司上半年收入3.18億元(4,700萬美元),按年跌30.5%;虧損擴大0.8%至1.51億元,毛利率則由9.1%升至12.4%。 雲英谷科技股價周四高開,至中午休市報道27.98港元,升2.19%。該股自5月上市以來,較發行價高約34%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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內需疲弱疊加中東戰火 平價空調巨頭奧克斯業績遇冷

奧克斯電氣將2026年上半年收入下跌13%,歸因於伊朗戰爭、人民幣升值及銅價上漲 重點: 奧克斯電氣上半年收入下跌13%,期內利潤大跌41%,公司將業績下滑歸因於中國市場需求疲弱及伊朗戰爭 儘管多數同業期內在歐洲市場錄得強勁增長,這家平價空調製造商上半年對歐洲出口仍下跌33.1%   譚英 在香港上市僅一年後,奧克斯電氣有限公司(2580.HK)正面臨如何取信投資者的考驗。在競爭白熱化的全球空調市場中,公司能否守住現有地位,已受到市場質疑。 這家以平價機型聞名的公司上周公布,上半年收入按年下跌12.9%至175億元(26億美元),期內利潤大跌40.8%至11億元。根據其中期業績公告,受原材料成本上漲拖累,尤其是銅線價格上升,公司毛利率由去年同期的19.5%下降超過1個百分點至18.1%。 最新業績公布後,投資者對公司反應冷淡,其股價在隨後三個香港交易日累計下跌6.2%。該股周三收報9.29港元,遠低於去年9月上市時的17.42港元發售價。 與許多中國同業一樣,奧克斯電氣在海外建立了龐大業務,產品銷往160個國家。去年上市時,公司客戶主要是經銷商,以及採購其設計製造(ODM)產品的其他品牌。公司亦致力提高通常具有較高利潤率的自有品牌產品銷量。旗下品牌包括面向主流市場的同名品牌「奧克斯AUX」、定位較高端的「華蒜Hutssom」、聚焦年輕消費群體的「AUFIT」,以及新推出的高端品牌「ShinFlow」。 公司上半年收入降幅主要來自中東市場,而奧克斯電氣將該市場劃入亞洲銷售區域。期內,佔公司總收入28.1%的亞洲市場收入下跌18.8%。公司其中一家最大客戶位於阿聯酋,該國與伊朗隔著霍爾木茲海峽相望,而這一帶正是今年中東戰火的焦點。 奧克斯電氣上半年來自歐洲的收入跌幅更達33.1%,佔總收入8.5%;中國內地及北美洲收入則分別下跌4.1%及2.1%。中國內地仍是奧克斯電氣最大市場,上半年佔總收入50.7%,北美洲佔6.2%。 出口激增 中國海關數據顯示,今年上半年中國空調出口額達37.6億美元,按年增長43.2%,其中僅6月便大增72.8%。 奧克斯電氣上半年在歐洲表現疲弱,格外引人注意,因為當地今年接連遭遇熱浪,帶動空調銷售急升。競爭對手美的集團(0300.HK;000333.SZ)表示,其為歐洲市場設計的PortaSplit移動空調上半年銷量增至原來的三倍;海爾智家(6690.HK)的暖通空調業務亦在歐洲錄得強勁增長。儘管整體收入下跌8.2%,格力電器(000651.SZ)上半年在丹麥、芬蘭、荷蘭及挪威的銷售額仍增長92%。 受房地產市場長期低迷及消費支出疲弱影響,中國市場已成為所有空調製造商共同面對的難題。奧維雲網(AVC)數據估計,今年上半年中國空調內銷額下降13.1%至1,221億元。 奧克斯電氣及其同業亦受到難以控制的成本上漲衝擊。其中,上半年銅價按年上漲15%;受伊朗衝突外溢影響,集裝箱運價在6月急升80%。人民幣升值亦對公司造成打擊,令其以其他貨幣在海外銷售所得收入折算成人民幣後縮水。 「牛氣」十足的創辦人 奧克斯創辦人鄭堅江以自己的生肖牛為公司命名,面對這些挑戰並非輕言放棄之人。現年65歲的鄭堅江於1987年收購一家瀕臨倒閉的鄉鎮鐘錶零件廠,由此踏入製造業;1994年開始生產空調。其後,他一次將40款機型降價30%,並稱競爭對手的產品加價幅度遠高於生產成本,因而獲得「價格屠夫」之稱。 鄭堅江以犧牲毛利率延續公司的低價傳統。奧克斯電氣今年上半年毛利率為18.1%,遠低於格力消費電器業務的31.7%,以及美的智能家居業務的27.9%。鄭堅江在產品研發方面的投入亦低於同業,研發開支佔收入不足2%,而格力、美的及海爾的相關比例均接近4%。 上半年,奧克斯電氣非自有品牌的設計製造(ODM)業務佔收入38.1%。隨著公司將重心轉向利潤更高的原品牌製造(OBM)業務,ODM業務佔比持續下降,而自有品牌業務佔收入比例則由一年前的55%升至接近60%。奧克斯電氣表示,旗下新品牌ShinFlow將拓展「海外高端體驗店、精裝地產渠道」,藉此擺脫傳統低端市場定位,進軍通常具有更高利潤率的高端產品市場。 奧克斯電氣亦計劃進一步聚焦中央空調業務。該業務上半年收入為17.5億元,佔總收入10%,高於2025年的9%。中央空調上半年毛利率達27.6%,明顯高於家用空調的15.4%。不過,按金額計算,受人民幣升值導致海外收入下降影響,2026年上半年中央空調收入仍較去年同期減少。 多數分析師預計,奧克斯電氣今年收入將大致持平,意味公司在經歷上半年疲弱表現後,下半年收入有望恢復按年增長。華西證券預計,公司今年收入將達306億元,與2025年的301億元大致相若,並於2028年逐步增至345億元;淨利潤則預計由2026年的22億元增至2028年的27億元。 華西證券近期首次覆蓋奧克斯電氣,給予「增持」評級,並指出其市盈率與同業相若。奧克斯電氣目前市盈率為8.7倍,高於格力的7.8倍、低於海爾的9.3倍,並遠低於美的的14.6倍。不過,公司市值僅148.9億港元,規模遠小於上述三家上市同業,後者市值均至少是其10倍。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

太古突折讓7%配售國泰 集資48億回購債劵

綜合企業太古股份有限公司(0019.HK)周三突然公布,配售國泰航空(0293.HK)近3.63億股,相當於國泰已發行股份的5.96%,集資47.87億元。所得款項,將用以回購本金額46.89億元的債券。 債券到期日原為2027年,是次的回購價已釐定為本金額的109.08%,即贖回總代價為51.15億元。 太古配售價為每股13.2元,較國泰周二收市的14.3元折讓7.7%,亦較之前五個交易日平均價14.58元折讓9.5%。配售後,太古在國泰航空的持股量下跌至39.15%。 在配售國泰股份上,太古預計會有11.18億元收益,而這次整項配售再回購的計劃,可讓集團取得淨收益約7.04億元。太古並承諾,對持有的國泰股份有180天的鎖定期。 國泰周三股價下跌1.14%,收報13.88元,太古則收報105.9元,沒起跌。周四開市國泰微升0.14%,太古則沒起跌。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏