1952.HK
Everest Medicines eyes cash break even

2024年醫保預談判進行之際,雲頂新耀的股價單日一度跳漲超過18%,反映市場對公司旗下重磅新藥耐賦康納入中國國家醫保目錄、進一步放量抱著很高期待值

重點:

  • 耐賦康上市一個多月實現銷售收入1.67億元,未來銷售潛力不可小覷
  • mRNA腫瘤疫苗等治療性疫苗成為雲頂新耀自主研發的核心,首款個性化治療疫苗已啓動臨床試驗

 

莫莉

9月底以來,港股和A股出現爆發式上漲行情,沈寂已久的創新藥板塊終於受到市場關注。經歷了長達四年的調整後,創新藥企業的估值水平具有較高吸引力,中證香港創新藥指數在9月強勢上漲25.8%。

雖然在10月初因國慶長假A股市場休市,相關指數已回吐部分漲幅,但是有穩定商業回報和出海前景的創新藥企業仍然值得關注,聚焦於腎科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、mRNA平台等領域的雲頂新耀有限公司(1952.HK)便是其中代表之一。

在過去兩個月以來,雲頂新耀的股價累計上漲約五成,在一眾創新藥同行中表現亮眼。上週五,在2024年中國國家醫保預談判進行之際,雲頂新耀的股價一度大漲超過18%,反映市場對公司旗下重磅新藥耐賦康納入國家醫保目錄後進入數千家醫院、大幅提振銷量抱著很高期待值。

本周三,雲頂新耀的股價上漲16%,公司的市值超過了110億港元(14億美元)。

如今,雲頂新耀已經進入穩定商業回報期,實現了公司歷史上的首次商業化層面盈利。財報顯示,公司今年上半年實現約3.02億元收入,較2023年下半年環比增長158%。首席執行官羅永慶在半年報中表示,到2024年底,公司將有三款產品實現商業化上市,預計全年可以實現7億元銷售目標,併力爭在2025年底前實現現金盈虧平衡。

銷售收入的大幅上漲,主要來自於全球首款IgA腎病對因治療藥物耐賦康,以及全球首個氟環素類抗菌藥依嘉的貢獻。尤其是5月剛剛開出首張藥方的耐賦康,在一個多月的時間內,銷售收入就達到1.67億元,未來銷售潛力不可小覷。

中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家,IgA腎病患者佔比約35%至50%,此前針對IgA腎病的用藥方案伴有嚴重感染等副作用,耐賦康作為靶向腸道的黏膜免疫調節劑,是第一個針對IgA腎病疾病源頭的治療方案。耐賦康的NefIgArd III期研究中完整2年數據的中國亞組數據在全球頂級腎臟病雜誌《腎臟360》(Kidney 360)上獲得刊登。

行業分析師也提到,耐賦康在解決重大未滿足的臨床需求方面具有巨大潛力,尤其是在IgA腎病患者更為普遍且病程進展更快的亞洲人群中。中國亞組的數據亦顯示,在2年的治療和觀察期間,耐賦康在腎臟保護作用、蛋白尿下降和鏡下血尿改善等方面取得了比全球研究中數值上更好的療效。如今,醫學行業認可耐賦康作為一種開創性的治療方法,有望提高眾多IgA腎病患者的生活質量,耐賦康的順利獲批以及積極的臨床數據顯示其在腎病治療領域的廣闊前景。

最新消息顯示,耐賦康已經獲准在中國台灣上市,這是繼中國內地、港澳以及新加坡之後第五個獲批上市的國家和地區,預計在年底之前耐賦康有望得到韓國藥監部門的批准。同時,雲頂新耀正在積極推進耐賦康參與中國國家醫保談判,提升藥品的可負擔性和可及性。

此外,用於治療潰瘍性結腸炎的重磅新藥伊曲莫德(Etrasimod)已經在中國澳門和新加坡獲批,並且在中國香港遞交新藥上市申請,預計下半年將向中國內地提出新藥上市申請,並計劃同步在中國澳門實現商業化,屆時有望下半年通過利用粵港澳大灣區的「港澳藥械通」政策惠及大灣區潰瘍性結腸炎患者。

在2025年,公司預計將在中國內地遞交強效抗生素頭孢吡肟──他尼硼巴坦在複雜性尿路感染適應症的新藥上市申請。

押注mRNA腫瘤疫苗

當其他創新藥企業在PD-1抑制劑、抗體藥物偶聯物等不同抗癌藥物的紅海中奮力廝殺時,一向頗有遠見的雲頂新耀,卻將自主研發的重點佈局在mRNA腫瘤疫苗這一藍海賽道上。mRNA腫瘤疫苗是將編碼了疾病特異性抗原的mRNA引入體內,利用宿主細胞的蛋白質合成機制產生抗原,激活特異性免疫反應,從而產生針對腫瘤細胞的免疫攻擊,這種腫瘤疫苗具有較高的安全性,並且可以快速設計和合成,使其能夠迅速應對腫瘤的變化。

2021年9月,雲頂新耀曾與mRNA藥物和疫苗開發公司Providence Therapeutics達成戰略合作,以共同推進mRNA疫苗及療法的研發。憑借這項合作,雲頂新耀在2023年1月已完成產業化的技術轉移,推進了其經臨床驗證的mRNA平台,並在浙江嘉善建立起了可實現原液生產、制劑生產到灌裝的整批生產活動的mRNA產業化基地。

今年2月,雲頂新耀宣布終止與Providence的合作及授權許可協議,實現了重要的戰略轉型,將自主研發重點轉向擁有全部知識產權和全球權益的mRNA腫瘤治療性疫苗。公司目前正在開發四種針對各種實體瘤的 mRNA 腫瘤治療性疫苗項目。

其中,通過mRNA技術平台自主研發的首款個性化治療性疫苗EVM16已經在今年8月於北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院啓動臨床試驗。另外一款現貨型腫瘤相關抗原疫苗EVM14,也預計於明年初在中美兩國提交新藥臨床試驗申請。

另一款值得關注的新藥是雲頂新耀創新自研管線中的重磅產品EVER001,這是一款適用於自身免疫性腎臟疾病的新一代共價可逆的BTK抑制劑,預計將下半年公佈EVER001在膜性腎病的Ib期臨床研究頂線結果,明年將進入II期臨床試驗。

不同於同賽道企業專注“License-in”模式,雲頂新耀進一步升級了雙輪驅動模式來實施管線增長戰略,即“自主研發”和“授權引進”並成功商業化。憑借在臨床開發和註冊上市能力的優勢以及商業化實力,能快速推進引進產品獲得商業化回報。在自研mRNA平台的大手筆投入,亦彰顯了雲頂新耀邁向Biopharma的野心。

雲頂新耀當前的市銷率約為14倍,以授權引入模式為代表的再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)市銷率約為7.5倍,反映了市場對雲頂新耀的較高預期。羅永慶在半年報的致辭中表示,到2030年,雲頂新耀要成為亞洲領先的全球綜合性生物制藥公司,四大重點產品實現100億元的銷售峰值,但新藥上市節奏能否按公司預期推進仍有變數,值得投資者長期關注。

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新聞

簡訊:代幣化點石成金 德林股價一度狂飈

從事金融服務的德林控股集團有限公司(1709.HK)周四公布集團資產代幣化的進展,預計今年第三季度可完成合作框架與資產評估,並將向監管機構遞交申請,到明年第二季度起,平台可正式上線並開始長期監控。 集團上月公布,把持有的資產進行代幣化,涉及金額最高5億港元,首批的資產包括位於中環的德林大廈若干權益,以及三項由集團管理的基金資產。 德林表示,將資產代幣化後,將以分派方式贈予合資格股東、德林證券(香港)的合規用戶,以及「突觸科技」平台的認證用戶。透過實物分派,讓參與者能夠直接持有鏈上資產,享有更高的透明度與流動性,並參與新一代的數字金融生態。 德林股價開市升4.2%報4.18港元,過去一個月公司股價上升達42%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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業績急升卻出售近半股權 海爾印度的資本博弈

在印度的收入快速增長之際,海爾仍決定出售近半數股權,以換取更多本地化發展空間 重點: 去年海爾印度收入超10億美元,按年增長超30% 海爾印度擬釋出2%股份予員工,並計劃於未來兩年啟動IPO    李世達 在全球家電巨頭中,海爾智家股份有限公司(6690.HK; 600690.SH)是少數能在新興市場取得本地化成功的中國品牌。但令人意外的是,這家中國製造「出海標杆」企業,在其印度子公司年收入突破10億美元、南亞市場持續高速成長之際,卻傳出擬出售近半股權予印度本地企業,這一操作再次凸顯了中國資本在海外發展面對的困境。 據《商業旗幟報》、路透社等媒體報道,印度巴帝電信(BRTI.NS)創始人蘇尼爾·米塔爾(Sunil Mittal)的家族辦公室,正聯合美國私募股權公司華平投資,提出以600億盧比(7.2億美元)收購海爾印度49%的股份。目前海爾仍在評估此一交易,尚未做出最終決定。 此前,彭博社於5月份一則報道也透露了此一可能性,但當時傳出的估值為20億美元,最新報價折價幅度高達64%。路透社稱,估值縮水關鍵因素是海爾向印度子公司收取的高額品牌使用費和特許權費用,侵蝕公司未來的利潤率,一定程度上抑制了外部投資者的估值預期。 製造業出海先行者 回頭來看,海爾集團可說是中國最早一批布局全球化的製造企業之一,從冰箱起家,逐步拓展至洗衣機、空調、廚電、電視等多元家電產品,並成功併購GE Appliances、Candy等國際品牌,成為全球智能家電領導者之一。截至2024年底,海爾連續15年蟬聯全球大型家電品牌市佔第一,海外營收佔比達52%。 早在2004年,海爾便已進入印度市場,是首批在印度設廠的中國家電品牌之一。2007年,海爾在普納(Pune)設立首座工廠,生產冰箱與洗衣機,並在2017年於大諾伊達(Greater Noida)興建第二座綜合工業園區。截至2024年底,海爾印度擁有近3,000名員工,當中技術與研發人員佔比達25%以上,實現研發、製造、銷售、售後服務四位一體的本地全鏈條運營體系。 根據2024年報,海爾印度收入首次超過10億美元,同比增長超過30%,公司更訂下2027年達20億美元的目標,成為公司海外業務最大亮點之一,幫助公司去年度收入與淨利潤雙雙創下歷史新高。 今年第一季,南亞市場(主要是印度)收入年增超過30%,印度地區零售額與零售量市佔率分別提升0.6與0.7個百分點,對開門冰箱的市佔率更達到21%。 這樣的業務表現應當吸引母公司繼續增資擴產,卻為何選擇出售近半股權? 必然的妥協 從地緣政治因素來看,印度自2020年中印邊境爆發衝突以來,印度政府對中國企業的投資採取更高的審批標準。根據「Press Note 3」政策,所有來自與印度接壤國家的投資案皆需政府逐案核准,不適用自動通道。海爾印度曾於2023年申請100億盧比的直接投資計劃,用以擴建現有產能與建設新廠,但截至2024年底仍未獲批。 事實上,自印度總理莫迪於2014年提出「印度製造」以來,一直力圖將印度打造為全球製造中心,並減少對外資的依賴,尤其是家電、電信與半導體等敏感領域。對外資企業而言,若想在印度取得政策支持與市場拓展機會,通常需在股權、治理結構與供應鏈層面進行在地化調整。在此情形下,海爾勢必要降低「中國控制」的敏感標籤。 雖然交易後仍由中資控股,但透過讓渡49%股份給印度本地商界與西方資本,可形塑出一種「多元治理」、「間接本地化」的形象,降低在產能擴張與IPO等關鍵節點上被卡關的風險,在不喪失實控權的前提下,獲得更多制度操作空間與政策通融餘地。 這種「讓渡而不放權」的資本設計,或許是當前地緣政治環境下,中國企業海外求生的必然妥協。 根據路透報道,海爾印度還將釋出2%股份予員工,並計劃於未來兩年啟動IPO。此安排也有助強化公司在印度的「本地企業」形象,有利於說服印度監管層其治理結構符合在地利益。以目前7.2億美元收購49%計算,整體估值僅14.7億美元。若未來IPO估值回升至20至25億美元,母公司持有的51%股份市值也將回升至10億美元以上,加上品牌授權收入與潛在技術服務費,可實現實質收益放大。 不過,交易後勢必仍需面對嚴格的審批與資本回報限制,而高額的品牌授權費與技術轉移費若未調整,仍可能抑制海爾印度本地利潤,影響IPO估值表現,同時股權的讓渡也意味著治理複雜度提升。但對海爾而言,這仍然是一場值得下注的轉型賭局。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

行業簡訊:多晶硅製造商擬設公司 收購業內陷困境對手

財新網周三報道,因多晶硅供應過剩,導致過去一年價格持續暴跌,中國有主要多晶硅製造商,計劃設立一家公司收購國內規模較小的競爭對手,以拯救被受產能過剩困擾的行業。 財新援引熟悉計劃的消息人士稱,參與該倡議的主要包括通威股份(600438.SH)和協鑫科技(3800.HK)。新公司將與較大生產商合作,以便更好地控制行業產出並支撐價格。 新公司的籌建談判始於今年初,目前參與方包括主要多晶硅製造商、潛在收購目標和金融機構,並已就推進方案達成共識。 大全新能源 (DQ.US; 688303.SH)的現狀折射行業困境,2025年首季度多晶硅銷售均價跌至每公斤4.37美元,較上年同期的7.66美元驟降43%。但大全在2025年首季度的平均生產成本達每公斤7.57美元,相當於每售出1公斤產品即虧損3.2美元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:周杰倫進駐抖音 巨星傳奇股價暴漲

短影音平台抖音周三宣布,華語流行音樂天王周杰倫正式開設名為「周同學」的官方帳號,引爆市場話題。由其親屬控股、在中國大陸經營周杰倫IP的香港上市公司巨星傳奇集團有限公司(6683.HK),周三股價暴漲94.37%,收報12.44港元,公司市值突破100億港元(12.74億美元)。 據財新報道,周杰倫帳號在未發布任何影片下,短短10分鐘粉絲即從16萬激增至45萬,半小時內突破百萬,至周四已突破千萬。市場傳言,周杰倫簽約費高達九位數人民幣,抖音官方則予以否認,稱為謠言。 巨星傳奇成立於2017年。由周杰倫母親葉惠美及經紀人等親友創立,總部位於江蘇省崑山市,於2023年在香港上市。公司主要業務為新零售與IP運營。2024年,公司總收入5.84億元(8,100萬美元),同比增長35.8%,淨利潤5.024萬元,同比增長21%。總收入中,來自以「魔酮咖啡」為主的零售消費品收入約佔45%,與IP、內容授權有關的收入約佔53.8%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏