藥捷安康

這家中國生物科技公司表示，此次入組完成標誌著其正在推進的膽管癌療法迎來了重要里程碑 　 余特莉 處於臨床研發階段的生物科技公司藥捷安康（南京）科技股份有限公司（2617.HK）表示，其在研抗癌藥物替恩戈替尼的一項全球後期臨床試驗已完成患者入組，這標誌著這種針對難治性膽管癌的療法迎來了一個關鍵的里程碑。 這項三期臨床試驗涵蓋了美國、歐洲及其他地區的100多個臨床試驗中心，目前正在評估替恩戈替尼在對現有成纖維細胞生長因子受體（FGFR）抑制劑類靶向療法失去反應的晚期膽管癌（CCA）患者中的療效。 作為膽管癌的主要形式，CCA是一種罕見但極具侵襲性的癌症，治療選擇有限，特別是在晚期階段。對FGFR抑制劑產生耐藥性的患者目前缺乏廣泛認可的標準療法，急需一種新藥。 藥捷安康表示，替恩戈替尼是迄今為止唯一對FGFR抑制劑產生耐藥性的患者表現出活性的在研藥物；如果研發成功，其可能成為在這一具有重要臨床意義的細分領域中首款獲批的療法。 在這個充滿技術挑戰的領域中，這款藥物的進展是一個重大突破。因為克服FGFR耐藥性的難度非常大，包括美國Relay Therapeutics（RLAY.US）在內的幾家全球生物科技公司曾探索過類似路徑，但後來均選擇放棄。 藥捷安康表示，在中國市場，其新藥上市申請已被中國藥品監管機構受理，並有望近期迎來審批決定。除了膽管癌之外，該藥物也在針對前列腺癌和乳腺癌進行臨床研究，並已顯示出逆轉針對這些癌症各自激素療法耐藥性的潛力，表明該藥在多種腫瘤類型中具有更廣泛的適用性。 藥捷安康成立於2014年，是一家小型生物科技公司，員工人數只有100多人，因專注於全球臨床開發而備受關注。公司其他核心項目也主要通過在美國開展的臨床試驗向前推進。 這種在早期階段對海外臨床開發的重視，反映了公司的全球化戰略。通過在開發初期即與全球監管標準接軌，並利用成熟的臨床試驗體系，公司可以為其療法在多個地區獲批進行佈局。 藥捷安康的全球化定位也體現在創始人兼董事長吳永謙博士身上，其國際新藥開發經驗塑造了公司的戰略。2025年，藥捷安康與美國Neurocrine Biosciences（NBIX.US）達成了一項價值高達8.8億美元的合作，以開發靶向NLRP3炎症小體（一條與炎症性疾病相關的通路）的療法，從而進一步鞏固了其國際化佈局。 預計這項三期臨床試驗的結果將在進行充分的患者隨訪後公佈，這將決定該藥物能否在多個地區獲得監管批准。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

雖有臨床管線進展的利好，但股價暴漲的更大推力來自該股票被快速納入重要指數引發被動資金集中買入 重點： 藥捷安康是一隻典型的港股「小盤股」，在港股的實際流通股僅約550萬股 現有管線均在研發階段，尚未實現商業化盈利，今年上半年的收入僅360萬元    莫莉 近期，港股醫藥市場上一支上市不足三個月的次新股成為資本市場焦點，創新藥企藥捷安康（南京）科技股份有限公司（2617.HK）的股價在短短六個交易日內股價最高飆升超過550%，市值一度突破千億港元，躋身港股醫藥龍頭行列。然而暴漲之後緊接暴跌，僅在9月16日單日，其市值就蒸發近1,900億港元，上演了一幕驚心動魄的「過山車」行情，如此極端的股價波動背後，究竟有何推手？ 從消息面來看，藥捷安康此輪股價的抬升與公司核心產品的臨床進展相關。9月10日晚間，藥捷安康發布公告稱，其核心產品替恩戈替尼聯合氟維司群用於治療經治失敗的激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性或低表達（HER2-）的復發或轉移性乳腺癌II期臨床試驗，獲得了國家藥品監督管理局的臨床默示許可。「臨床默示許可」意味著，藥物臨床試驗申請在提交後經過60個公示日且未收到否定或質疑意見，藥企可依據提交的試驗方案啓動相應臨床試驗。 替恩戈替尼是一款First-in-Class的MTK抑制劑，靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶來發揮抗腫瘤作用，有潛力治療膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道系統癌症等各種復發或難治、耐藥實體瘤。今年6月，替恩戈替尼獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的快速通道認證。 但是，對於創新藥企而言，披露旗下管線獲得臨床試驗許可，相比於藥品正式獲批上市、達成重磅授權合作等里程碑事件，並非典型的重大利好，更不足以單獨支撐股價飆升超50倍的現象。其背後更大的驅動因素，在於該股被快速納入多個重要指數，進而引發大量指數ETF基金進行被動型資金配置，這種機制性的資金流入成為了股價暴漲的核心推手。 9月8日，藥捷安康被納入港股通標的，同時成為恒生綜合指數、恒生綜合中小型股指數、恆生醫療保健指數、恆生創新藥指數等9支恒生系列指數的成分股。在南向資金的持續加持下，藥捷安康的股價從9月10日開始開始騰飛，10日至12日的股價單日分別上漲27.57%、20.78%和77.09%。 9月15日，國證港股通創新藥指數實施季度定期調整，藥捷安康也被納入成份股，股價進一步暴漲，當天以上漲115.58%、報415 港元/股收盤。國證港股通創新藥指數是一個反映港股通範圍內創新藥上市企業整體表現的指數，選取的是最近一年日均成交金額大於1000萬港元、日均總市值排名前50名的創新藥公司，多支港股通創新藥ETF錨定該指數進行被動交易。 藥捷安康是一隻典型的港股"小盤股"，市場流通盤稀缺。公司於今年6月23日正式登陸港交所，在此次IPO中，藥捷安康的發行價為13.15港元，總股本約3.97億股，IPO公開發行1528.1萬股。此外，藥捷安康IPO還引入5名基石投資者，合共認購約977.40萬股，並設有6個月禁售期。扣除基石投資者認購部分及原股東持股後，藥捷安康在二級市場上的實際可自由交易的流通股僅約549萬股。 這意味著，藥捷安康在二級市場上的可交易籌碼極為有限，價格更容易受到資金集中買入賣出的影響。當藥捷安康被納入相關指數後，跟蹤這些指數的ETF基金出於複製指數的需要，必須對其進行被動配置和買入。這種集中性的需求出現在流通盤很小的背景下，會迅速推高其股價。 尚處於研發期 面對一度超過千億的市值規模，市場不少聲音質疑藥捷安康及其在研管線能否支撐起如此高的估值？藥捷安康成立於2014年，是一家以臨床需求為導向、處於註冊階段的生物制藥公司，專注於發現及開發腫瘤、炎症及心血管疾病小分子創新療法。 除了替恩戈替尼之外，藥捷安康還擁有五款臨床階段候選產品及多款臨床前階段候選產品，現有管線均在研發階段，尚未實現商業化盈利。財報顯示，今年上半年的收入同比下滑65.1%至360萬元，主要由於銀行存款利息及理財收入減少410萬元以及政府補助同比減少270萬元。公司近年來持續處於虧損狀態，2023年、2024年和2025年上半年，公司的虧損金額分別為3.43億元、2.75億元和1.23億元。截至2025年6月30日，藥捷安康賬上現金及現金等價物同比減少21%至4.49億元。 當前藥捷安康的市值已經回落至590億港元，相較於高峰期的市值下跌近八成。港股市場對於遲遲無法盈利的生物醫藥企業一直信心有限，例如，2020年上市的嘉和生物（6998.HK）儘管有合作授權收入，但市值僅有21億港元。雖然藥捷安康擁有前景看好的核心產品，但其股價過大的波動性顯然存在過度炒作之嫌，投資者需要警惕入手。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏