AcroBiosystems renewed Hong Kong listing bid

百普賽斯二次遞表港交所 海外收入佔比超六成

作為已在A股上市的重組蛋白龍頭企業,百普賽斯在中國本土供應商中市佔率排名第一,但國際市場仍由海外頭部企業主導 重點: 2025年公司營收同比增長近三成,但淨利率較2023年下降約7個百分點 公司資金儲備相對充足,仍擬通過港股融資支持海外擴張和產業鏈投資    莫莉 隨著全球創新藥研發需求持續增長,處於生物醫藥產業鏈上游的企業也在加快資本市場布局。近期,北京百普賽斯生物科技股份有限公司(301080.SZ)再次向港交所主板遞交上市申請,衝刺成為「A+H」兩地上市的生物醫藥企業,百普賽斯此次IPO由招商證券國際擔任獨家保薦人。 百普賽斯成立於2010年,是一家位於生物醫藥產業鏈上游的生命科學工具企業,主要從事重組蛋白、抗體及分析檢測試劑盒等生物試劑的研發、生產及銷售。百普賽斯的客戶主要是生物制藥企業及科研機構,產品和技術服務可應用於腫瘤、自身免疫性疾病、傳染病等治療領域,並支持抗體藥物、細胞與基因治療、疫苗及抗體藥物偶聯物(ADC)等創新療法的開發。 招股書引述的報告顯示,以2025年收入計算,百普賽斯在全球重組蛋白供應商中排名第三,在中國本土供應商中排名第一。但國際市場仍由海外頭部企業主導,全球前兩大供應商合計佔據33%的市場份額,百普賽斯在全球市場份額約為2.7%。 重組蛋白是通過基因工程技術生產的蛋白質,是藥物研發過程中重要的實驗材料。近年來,隨著抗體藥物、細胞與基因治療以及AI輔助藥物研發的發展,相關生物試劑需求持續增長。全球重組蛋白試劑市場規模預計將由2025年的35億美元增長至2032年的86億美元,中國市場同期則將由4億美元增長至13億美元,預計年復合增長率為17.0%。 在行業需求增長的背景下,百普賽斯近年來營業收入保持較快增長。招股書顯示,2023年至2025年,公司營業收入分別為5.44億元、6.45億元和8.38億元;同期淨利潤分別為1.48億元、1.20億元和1.65億元。雖然2024年盈利一度同比下滑,但2025年已恢復增長。2026年前七個月,百普賽斯實現營業收入6.06億元,同比增長31.1%;淨利潤約1.23億元,同比增長36.7%。 由於重組蛋白等產品具有較高技術門檻,客戶對產品質量及批次穩定性要求嚴格,百普賽斯的毛利率長期處於較高水平。2023年至2025年,公司毛利率分別為84.3%、84.8%和83.5%,2026年前七個月亦保持在83.1%。 布局產業鏈投資 儘管百普賽斯的毛利率連續多年超過80%,但其盈利能力仍受到經營費用增加的影響。2023年至2025年,公司淨利潤率由27.1%下降至19.7%,2026年前七個月回升至20.3%。淨利潤率的波動與公司研發、銷售及管理費用持續增加有關,2023年至2025年,百普賽斯研發費用由1.25億元增至1.84億元,銷售費用則由1.68億元增至2.49億元,費用增長一定程度上抵消了收入擴張帶來的盈利增量。 值得注意的是,百普賽斯並不缺乏資金儲備。2021年登陸A股時,公司首次公開發行募集資金總額約22.5億元。截至2026年7月底,公司持有現金、定期存款及各類金融資產合計約17.64億元,淨資產約26.90億元,資產負債率僅3.9%。在資金相對充裕的情況下,公司此次赴港上市更多著眼於拓展國際資本市場、提升全球品牌影響力,並為自動化實驗室建設、海外銷售網絡擴張及戰略收購提供資金支持。 當前,海外市場是百普賽斯未來擴張的另一重點。2026年前七個月,公司境外收入佔比達到60.8%,其中美國市場貢獻38.2%的總收入。不過,由於業務高度依賴海外市場,中美貿易政策變化可能影響其經營。 除了自主研發,百普賽斯還試圖通過股權投資拓展產業鏈佈局。9月9日,公司宣佈以自有資金認繳出資1.5億元,與專業投資機構共同設立蘇州蘇高新融晟百普創業投資合伙企業,佔基金30%的份額。該基金初始認繳規模為5億元,重點投資生命科學工具與服務、生物醫藥、醫療器械及生物製造等領域的未上市企業。 近期,百普賽斯的A股股價波動明顯。截至10月19日收盤,公司股價報96.42元,較9月30日的141.07元下跌約31.6%。從估值來看,百普賽斯的A股市盈率明顯高於部分港股生物醫藥研發及生產服務企業,其市盈率約90倍,而港股藥明生物(2269.HK)的市盈率約36倍。儘管百普賽斯具有較高毛利率及持續盈利能力,但其目前的估值已包含較高的增長預期。未來公司的國際化佈局和產業鏈投資能否轉化為持續利潤增長,將是投資者關注的關鍵。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
 Hengrui Pharma’s cancer drug fuzuloparib is being reviewed by EU regulators

恒瑞創新藥出海再獲進展 多重利好下股價仍承壓

恒瑞醫藥自主研發的氟唑帕利膠囊上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理,疊加近期與諾和諾德簽署的26億美元潛在授權交易,出海進程持續推進 重點: 氟唑帕利進入歐盟上市審評程序,但距離正式獲批及商業化銷售仍有不確定性 上半年整體營收和扣非淨利潤下滑,研發投入持續增長,成為影響公司業績表現的重要因素    莫莉 在創新藥研發與國際化接連取得新進展之際,中國創新藥龍頭江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(600276.SH; 1276.HK)的股價卻未能同步上漲。10月8日,恒瑞醫藥公告稱,公司自主研發的氟唑帕利膠囊上市許可申請正式獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,這是恒瑞第二款向歐盟遞交上市申請的自主研發創新藥。不過,消息公布後,公司股價仍然承壓,A股及H股在10月8日、9日連續兩個交易日下跌。 截至10月9日收盤,恒瑞醫藥H股報48港元,當日下跌0.91%。事實上,自今年5月以來,公司H股整體呈現震蕩下行走勢。5月12日,恒瑞H股曾在盤中觸及76.75港元的高位,與之相比,目前股價已經回落約37.5%。儘管近期恆瑞醫藥在新藥研發、海外授權及股份回購等方面持續釋放積極消息,但尚未推動股價持續回升。 氟唑帕利是一款通過阻斷癌細胞DNA損傷修復發揮抗腫瘤作用的PARP抑制劑,於2020年12月在中國獲批上市,是中國首個獲批的自主研發PARP抑制劑。不過,歐美PARP抑制劑市場競爭已較為成熟,阿斯利康與默沙東合作開發的奧拉帕利、葛蘭素史克旗下的尼拉帕利等產品均已上市。根據恒瑞公告援引的EvaluatePharma數據,2025年全球已上市同類產品銷售額合計約45.60億美元。值得注意的是,EMA受理上市申請僅意味著氟唑帕利正式進入監管審評階段,後續能否獲批以及進入歐洲市場後的商業化表現,目前仍存在不確定性。 近期,恒瑞醫藥還與全球減重藥巨頭諾和諾德達成了一筆大型授權交易。9月29日,恒瑞宣布,將自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS-1596在大中華地區以外的全球開發、生產及商業化權益獨家授權給諾和諾德。根據協議,恒瑞可獲得3億美元首付款,以及最高23億美元的開發、註冊和商業化里程碑付款,並有資格獲得產品未來銷售提成。 HRS-1596是一款有望實現每周一次口服給藥的代謝疾病候選藥物,目前已在中國獲准開展Ⅰ期臨床試驗。相比現有部分需要每日服用的口服減重藥,每周一次的給藥方式有望減少用藥頻次,改善患者用藥便利性。不過,該藥仍處於早期臨床開發階段,後續有效性、安全性及商業化前景尚需進一步驗證。 扣非淨利潤出現下滑 儘管創新藥研發與國際化進展不斷,恒瑞現有業務的增長速度尚未完全反映這些利好。2026年半年報顯示,恒瑞醫藥上半年實現營業收入154.56億元,同比下降1.94%;歸母淨利潤44.65億元,同比微增0.34%;扣除非經常性損益後的淨利潤37.30億元,同比下降12.71%。 從產品銷售來看,公司上半年實現藥品銷售收入139.48億元,同比增長1.87%,其中創新藥銷售收入88.09億元,同比增長16.38%,佔藥品銷售收入的63.16%。這意味著,儘管創新藥已經成為恒瑞最主要的收入來源,但傳統仿制藥業務的調整仍在拖累整體藥品銷售增速。上半年,公司仿制藥銷售收入51.39億元,同比下降16.07%,一定程度上抵消了創新藥的增長貢獻。此外,今年上半年恒瑞確認的對外許可合作收入14.22億元,低於去年同期的19.91億元。 另一方面,恒瑞仍處於較高強度的研發投入週期。2026年上半年,公司研發投入達到46.05億元,同比增長18.96%,相當於同期營業收入的近三成。持續投入有助於擴充創新藥管線,但新產品從研發、審批到貢獻商業化收入通常需要數年,對公司短期利潤增長形成一定壓力。 從資本市場角度來看,隨著創新藥銷售佔比不斷提高、海外授權交易規模擴大,恒瑞的估值邏輯正逐步由傳統制藥企業向創新藥企業轉變。當大型授權交易、新藥申報及臨床進展逐漸成為市場預期的一部分,單一利好消息對股價的刺激作用也可能減弱。 當前恒瑞的市盈率約為36倍,而另一間創新藥企業百濟神州(688235.SH; 06160.HK; ONC.US)的市盈率已高達63倍,其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼上半年銷售額達到161.27億元。相比之下,恒瑞雖然擁有更豐富的國內商業化產品組合,並在海外授權合作方面接連取得進展,但創新藥產品在歐美市場的直接銷售仍處於拓展階段。對恒瑞而言,在傳統業務增長放緩、扣非淨利潤承壓的背景下,海外授權收入能否轉化為持續穩定的利潤,以及自主創新藥能否在歐美市場實現規模化銷售,仍是投資者關注的關鍵。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Hansoh lost its regulatory approval

肺癌藥遭歐盟撤銷許可  翰森製藥出海底氣何在?

阿美替尼被撤銷歐盟上市許可,核心爭議來自申報過程中引用了處於數據保護期的泰瑞沙臨床數據,並非藥物安全性或療效出現問題 重點: 阿美替尼可以重新申報歐盟上市,但阿美替尼何時能夠再次進入歐盟市場,目前尚沒有確定時間表 翰森製藥國內創新藥收入仍保持兩位數增長,ADC、減重藥及對外授權形成新的估值支撐    莫莉 一款獲歐盟批准僅七個多月的中國原研抗癌藥,突然失去了上市資格。9月27日,翰森製藥集團有限公司(3692.HK)公告稱,歐盟委員會衛生和食品安全總司於9月25日發布實施決定,撤銷甲磺酸阿美替尼片(Aumseqa)的歐盟上市許可。阿美替尼今年2月才正式獲得歐洲藥品管理局(EMA)批准,是首個在歐盟獲批上市的中國原研EGFR-TKI藥物。 與通常因臨床失敗、安全風險而撤市不同,阿美替尼此次失去批件,爭議集中在申報程序。這起爭議源於阿斯利康針對歐盟委員會提起的一宗訴訟,阿斯利康指出,翰森製藥於2022年向EMA申報阿美替尼時,在申請資料中引用了部分阿斯利康旗下泰瑞沙的臨床研究結果作為背景資料,但泰瑞沙當時仍處於歐盟數據保護期。阿美替尼與泰瑞沙均屬於第三代EGFR-TKI,在EGFR突變非小細胞肺癌市場是直接競爭對手。 翰森製藥強調,阿美替尼的申報資料包含完整、獨立產生的Ⅲ期臨床數據和歐洲藥代動力學橋接數據,泰瑞沙的資料只是用於背景參照。公司稱,歐盟委員會此次決定認定的問題屬於監管評估過程中的「程序問題」,並不涉及阿美替尼本身的質量、安全性、有效性或臨床價值。 按照翰森製藥目前的安排,公司將利用自身原始臨床數據重新向EMA提交新的上市申請。公司稱,EMA已經表示願意縮短標準評估時間表。不過,原有上市許可被撤銷後已經失效,新申請仍須重新經過監管審批,因此阿美替尼何時能夠再次進入歐盟市場,目前尚沒有確定時間表。此外,阿美替尼已取得的英國上市許可不受影響。 阿美替尼的主要市場仍在國內,是EGFR突變非小細胞肺癌靶向治療市場的重要競爭者。該藥於2020年首次在中國獲批上市,此後適應證不斷拓展,目前已覆蓋EGFR突變非小細胞肺癌患者的晚期二線治療、一線治療、術後輔助治療、局部晚期放化療後的鞏固治療,以及一線靶向藥聯合化療等多個治療階段。 隨著適應證範圍擴大,以及2021年3月開始執行醫保價格,阿美替尼的銷售額由2022年的超過20億元增至2025年的55.3億元,成為當年最暢銷的國產創新藥。同期,泰瑞沙的銷售額則一直維持在40億元左右。 業績增長較穩健 阿美替尼此次在歐盟遭遇監管波折,對翰森製藥整體業績的影響相對有限。1995年成立的翰森製藥已形成成熟的商業化體系,目前收入和利潤主要來自國內市場。2026年上半年,公司實現收入83.04億元,同比增長11.7%;期內利潤42.58億元,同比增長35.8%。創新藥收入達到70.92億元,同比增長15.4%,佔總收入的85.4%;其中抗腫瘤業務收入54.73億元,佔總收入約65.9%,阿美替尼則是該板塊的核心品種之一。 除了已經商業化的阿美替尼之外,翰森製藥還有多款後期在研產品進入上市兌現階段。其中,自主研發的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔單抗(HS-20093)進展較快,今年9月,其小細胞肺癌適應證上市申請已獲國家藥監局受理並納入優先審評。HS-20093用於骨肉瘤的Ⅲ期研究也已達到主要終點,相關上市申請於9月24日獲受理。2023年底,翰森製藥已將該產品中國內地及港澳台以外地區的開發、生產及商業化權益獨家授權給葛蘭素史克(GSK)。 代謝領域也成為翰森製藥的另一條重要的新產品線。公司自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑Olatorepatide在針對中國超重或肥胖成人開展的Ⅲ期研究中,實現48周平均體重降幅最高達19.3%,其減重適應證上市申請已於今年6月獲受理。今年7月,翰森又將口服IL-23候選藥HS-20118的海外權益授權給Avere,獲得1.2億美元首付款及最高21.8億美元里程碑付款,以及後續產品銷售分成。 在多條創新藥管線逐步進入收穫期的同時,市場已經給翰森製藥一定的估值溢價。當前,翰森製藥的市盈率約為27倍,公司市值已超過2,000億港元,同樣主攻創新藥業務的中國生物製藥(1177.HK)的市盈率約37倍。此次阿美替尼歐盟上市許可被撤,短期並不會侵蝕公司現有利潤,更值得投資者關注的,是翰森能否迅速完成重新申報恢復歐盟上市資格,以證明其除了通過License-out借助跨國藥企出海之外,也具備獨立進入歐美成熟市場的註冊和商業化能力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Cloudbreak Pharma shares halted amid probe into “IPO rigging”

上市一年即遭勒令停牌 撥康視雲IPO背後有何疑雲?

上市僅14個月,撥康視雲便因IPO可能存在人為製造股份需求假象,被香港證監會勒令停牌 重點: 撥康視雲IPO呈現明顯的「散戶熱、機構冷」,香港公開發售獲得近79倍認購,國際配售卻未獲足額認購 公司上市前背負類似「對賭」的贖回安排,C輪融資協議要求2022年底前完成合資格IPO,否則投資者可要求按投資成本加10%年息贖回    莫莉 上市僅一年多,臨床階段眼科藥企撥康視雲製藥有限公司(2592.HK)的港股交易突然被監管機構按下暫停鍵。9月10日,香港證監會宣布,已指示港交所暫停撥康視雲股份交易。證監會稱,對該公司首次公開招股可能曾被人為操縱、從而營造對股份需求的假象表示嚴重關注,並已展開調查。由於調查仍在進行,證監會目前尚未披露涉嫌操縱的具體方式,撥康視雲亦尚未對此置評。 撥康視雲是一家臨床階段眼科生物科技公司,2025年7月3日通過港交所18A渠道上市,建銀國際、華泰國際擔任聯席保薦人。公司招股價為每股10.1港元,全球發售淨募資最終約5.25億港元。 從當時認購情況看,這宗IPO呈現明顯的冷熱分化。面向散戶的香港公開發售獲得78.78倍認購,但主要面向機構和專業投資者的國際發售認購倍數僅為0.89倍,未能足額認購。公司隨後將部分原屬於國際發售的股份重新分配至公開發售,使香港公開發售佔比由10%升至20%。港交所配售結果同時明確顯示,標準回撥機制並未被觸發。 這一重新分配本身符合上市安排,但按一般市場邏輯,機構投資者通常擁有更完整的盡調渠道,也往往投入更大規模資金。國際發售不足額的同時,散戶端卻出現數十倍超額認購,至少顯示兩類投資者當時對公司估值和投資價值的判斷存在明顯分歧。 撥康視雲上市後的股價表現也十分疲弱。上市首日股價即破發,當日收報6.2港元,較10.1港元發行價下跌38.6%。此後股價雖一度反彈,卻始終未能重返發行價。截至9月9日停牌前,公司股價僅剩1.19港元,較發行價累計下跌約88%,市值縮水至約11億港元。 從業績角度來看,撥康視雲仍需要持續的外部資金支持。2026年中期業績顯示,公司上半年收入為零,研發開支約3,185萬美元,淨虧損4,795萬美元。2025年同期,公司曾錄得518.6萬美元盈利,但主要受可轉換可贖回優先股公允價值變動影響,並非藥物銷售產生的經營利潤。目前,公司研發進展最快的產品CBT-001主要用於治療翼狀胬肉,正在推進全球多地區III期臨床。另一款曾被列為核心產品的近視藥物CBT-009則在今年出現調整,公司主動撤回的是針對在中國開展潛在III期臨床的IND申請。 四次遞表背後的上市壓力 事實上,撥康視雲在去年成功上市之前,曾在2023年11月至2025年6月先後四次向港交所遞表,前三份上市申請先後失效,此後公司繼續重新提交申請。 這背後除了臨床階段藥企持續融資的需要,還存在一項類似「對賭」的投資者贖回安排。招股書披露,C輪優先股設有合資格IPO條件,公司如果未能在2022年12月31日前完成合資格上市,將觸發相關投資者的贖回權。贖回價格包括原始投資成本,以及按照年化10%單利計算的利息。 協議同時規定,公司首次提交上市申請後,相關贖回權將暫時終止;但如果上市失敗、公司暫停IPO程序或撤回上市申請,贖回權會自動恢復。換言之,對撥康視雲而言,持續推進IPO除了可以獲得新的研發資金,也具有緩解潛在贖回壓力的現實意義。 IPO完成後,撥康視雲也積極利用上市平台尋找新的資金來源。今年6月,公司與ARC Group International Limited簽訂股份認購協議,公司有權分批發行新股,由ARC認購,總額最高1500萬美元,約合1.17億港元。公司稱,所得資金主要用於藥物研發、償還銀行貸款及補充營運資金。不過,截至8月31日公佈中期業績時,這條融資渠道尚未真正啓用。 截至今年6月底,撥康視雲現金及現金等價物約3,275萬美元,較2025年底的4,015萬美元繼續下降;同期銀行借款則由約44萬美元增至600萬美元。對於尚無產品實現商業化的18A公司而言,持續虧損並不罕見,真正關鍵的是現有現金能否支撐研發進入下一個里程碑,以及公司能否繼續從資本市場獲得資金。 如今,在核心產品仍處於臨床階段、半年虧損近4800萬美元之際,撥康視雲卻遭證監會勒令停牌。對公司而言,此次停牌帶來的問題已不僅是股票無法交易,如果其後續股權融資能力因此受限,一家仍高度依賴外部資金推進臨床研發的生物科技公司,可能面臨比股價下跌更直接的資金壓力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
WuXi XDC delivered strong half-year earnings

藥明合聯經調整純利首破10億元 產能出海邁入新周期

藥明合聯2026年上半年實現營業收入37.01億元,若按固定匯率(CER)剔除匯率波動影響後同比增幅達到41.5%,遠超行業平均增速 重點: 核心產能出海取得歷史性突破,新加坡生產基地部分產線實現GMP放行,標誌著藥明合聯首個海外生產基地正式啓用 中報交出亮眼成績單之際,重要股東藥明康德高位套現約39.20億港元,引發市場對估值的重新審視    莫莉 經歷長達數年的深度週期調整後,CXO(醫藥外包)板塊在2026年上半年呈現築底企穩態勢,藥明康德(603259.SH; 2359.HK)、凱萊英(002821.SZ; 6821.HK)等頭部企業營收普遍重拾穩健增長。然而,在CXO細分賽道間仍表現出明顯的結構性分化:傳統小分子CDMO等成熟業務依然面臨消化過剩產能的壓力,而以ADC為代表的更廣泛生物偶聯藥物(XDC)賽道,則正迎來訂單與利潤齊增長的爆發期。 作為全球ADC/XDC領域的CRDMO絕對龍頭,藥明合聯生物技術有限公司(2268.HK)在2026年上半年實現營業收入37.01億元,若按固定匯率(CER)剔除匯率波動影響後同比增幅達到41.5%。在淨利潤層面,公司歸屬於股東的經調整純利達到10.27億元,同比增長37.4%,創下歷史新高,經調整純利率保持穩定在27.8%。受此超預期財報刺激,8月25日藥明合聯股價大幅飆升近15%,盤中一度觸及80. 5港元,創去年10月以來近一年新高。 藥明合聯業績爆發的背後,是客戶基數的持續擴張與在手訂單的快速增厚。截至6月30日,公司的全球客戶總數已攀升至814家,全球Top 20的跨國制藥巨頭中,已有15家成為其深度合作夥伴。對CDMO企業而言,營收之外更值得關注的核心指標是在手訂單——它直接決定了未來2至3年的收入兌現節奏。截至6月30日,藥明合聯未完成服務訂單約19.98億美元,同比增長50.4%;含潛在里程碑付款的未完成總訂單約21.56億美元,同比增長62.2%。 另一方面,訂單的「含金量」也在明顯提升。隨著越來越多項目從早期研發推進到後期臨床和商業化生產階段,單個項目的價值和訂單金額也隨之水漲船高,為後續收入增長提供了更充足的動力。截至6月30日,公司已有21個PPQ(工藝驗證)項目和2個商業化項目在推進。管理層預計,2026年全年將累計完成超過30項PPQ組分交付(iCMC PPQ components cumulatively),遞交4至6項BLA(生物製品上市許可申請);到2027年,PPQ組分交付累計將超過45項,BLA遞交將提升至7至10項。 新加坡基地開始運營 藥明合聯在國內的商業化生產已交出高分答卷,不過決定公司未來想象空間與抗風險能力的,是核心產能出海的實質性落地。2026年8月,藥明合聯新加坡基地XmAb/XBCM3雙功能產線率以及DP4制劑車間先後通過GMP放行,標誌著藥明合聯首個海外生產基地正式啓用,為滿足海外客戶在地化生產需求提供了更靈活的選項。 新加坡大士基地總建築面積約2.5萬平方米,具備抗體中間體、偶聯原液單批最高2,000升,偶聯制劑年產能800萬瓶的一體化生產能力。在全球的ADC CDMO中,可同時提供2,000升級偶聯原液與百萬瓶級制劑產能的企業寥寥無幾,這意味著藥明合聯可以在海外ADC商業化產能上搶得先機。今年3月藥明合聯完成東曜藥業控股收購,進一步補充了國內產能,公司已形成新加坡—無錫—蘇州三地產能協同的全球交付網絡,為其承接更多跨國巨頭的商業化大單掃清了產能障礙。 不過,在藥明合聯業績與出海雙雙取得進展之際,行業競爭以及地緣政治風險同樣不可忽視。當前全球ADC藥物研發熱火朝天,TROP2、HER2等核心靶點賽道已有數十款在研產品進入中後期臨床,瑞士龍沙(LONN.SW)、韓國三星生物(207940.KS)等CDMO巨頭近期均斥資擴建生物偶聯產能,隨著海外巨頭的新增產能在未來兩三年密集釋放,ADC外包市場價格競爭或將加劇。 另一方面,在美國《生物安全法案》等地緣博弈的宏觀背景下,部分海外創新藥企在早期管線外包決策時,可能會出於合規考量重新評估供應鏈的多元化,也有可能會增加藥明合聯獲取部分海外新增訂單的難度。 當前,藥明合聯的市盈率維持在約50倍的高位,顯著高於其控股股東藥明生物(2269.HK)約34倍的估值水平。不過,在藥明合聯交出亮眼中報、股價創下階段性新高之際,其重要股東藥明康德在8月26日出售了5352.4萬股,套現約39.20億港元,約佔藥明合聯當前總股本的4.23%。這一高位套現動作,不可避免地引發了市場對其當前估值是否偏高的重新審視,藥明合聯未來能否持續以強勁的業績來兌現這份高成長預期,仍有待時間與產業週期的雙重檢驗。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Kelun-Biotech’s profit up

科倫博泰首次淨利潤轉正 邁入商業化兌現期

2026年上半年公司實現營業收入9.78億元,其中藥品銷售收入達6.57億元,同比飆升112%,不僅彌補了許可收入下滑的缺口,還帶動營收正向增長 重點: 核心單品蘆康沙妥珠單抗在默沙東主導的TroFuse-005研究達到OS/PFS雙主要終點,成為首個獲得該突破的ADC藥物 公司商業化營銷團隊規模已擴張至800余人,覆蓋全國30個省份、超2,000家醫院    莫莉 對創新藥企而言,從依賴對外授權獲取收入,轉向依靠自有產品銷售實現盈利,是其成長為成熟生物制藥企業的關鍵一步,科倫博泰的最新財報正是這一轉折的典型樣本。8月17日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(6990.HK)交出了2026年中期成績單,上半年實現營業收入9.783億元,同比小幅增長2.93%;歸屬於股東的淨利潤達到3.88億元,成功實現扭虧為盈。 從表面看,科倫博泰上半年的營收增速不高,但是細看其收入結構,公司業績已經實現「自我造血」。在9.78億元的營收中,來自許可及合作協議收入僅有3.15億元,同比下降近50%,而上半年產品銷售收入達到6.57億元,已經超越了2025年全年5.43億元的銷售總額。 科倫博泰產品收入爆發的背後,是核心管線在醫保支付與渠道拓展上的雙重突破。今年1月1日,核心產品蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的二線及以上三陰性乳腺癌和三線EGFR突變非小細胞肺癌兩項適應症同步進入國家醫保目錄。與此同時,塔戈利單抗和西妥昔單抗N01也相繼進入醫保。三款產品、多項適應症在同一時間段內集中拿到醫保准入資格,為業績的大幅增長按下加速鍵。 公司的商業化團隊建設也在同步加速。截至6月30日,商業化營銷隊伍已擴充至800余人,人數較去年同期基本翻倍。銷售團隊覆蓋全國30個省份、300余個地級市的超2000家核心醫院,其中超過1000家醫院已經產生實際銷售收入。與此同時,公司的銷售費用也水漲船高,從去年同期的1.79億元增長至今年上半年的3.91億元。在創新藥商業化的早期鋪貨與放量階段,這種費用前置投入難以避免。管理層對下半年銷售預期保持樂觀,重申全年產品銷售收入增長100%的目標。 在淨利潤方面,儘管3.88億元的盈利遠超市場預期,但利潤的大幅增長主要得益於上半年收到的7.03億元和解款。這筆款項源於科倫博泰與蘇州宜聯生物就ADC藥物專利糾紛達成的和解協議,宜聯生物需向其分享部分對外授權收入及未來銷售利潤。撇開這筆一次性收入,公司調整後淨利潤亦有4790萬元,相比去年同期的淨虧損狀態,經營層面已經發生實質性好轉。 海外管線臨床試驗迎突破 科倫博泰在國內的商業化已交出不錯答卷,但真正決定公司未來想象空間的,是核心產品sac-TMT在全球臨床上的推進節奏。2026年5月,默沙東公佈全球III期TroFuse-005研究結果,該研究入組776例經含鉑化療和免疫治療後進展的晚期子宮內膜癌患者,試驗組接受sac-TMT單藥,對照組接受化療。在預設中期分析中,sac-TMT在總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)兩個主要終點上均達到統計學顯著改善,成為ADC賽道首個在此類人群中同時改善OS和PFS的III期研究。 目前,默沙東已圍繞sac-TMT在海外開展了17項全球III期臨床試驗,覆蓋肺癌、乳腺癌、婦科腫瘤、消化道腫瘤及泌尿系統腫瘤等7大癌種;科倫博泰在國內也同步推進了5項III期一線研究,主要聚焦非小細胞肺癌和乳腺癌。這意味著,一旦這些研究陸續讀出陽性數據,該產品有望從一個後線治療藥物逐步拓展為覆蓋多個瘤種、貫穿不同治療階段的重磅品種,其市場空間將遠不止於當前已獲批的適應症。 不過,在科倫博泰業績與臨床結果雙雙報捷之際,風險同樣不可忽視。當前TROP2 ADC賽道已有超過10款在研產品進入臨床階段,信達生物、恆瑞醫藥、第一三共等國內外藥企均在加速推進,未來2-3年可能出現多款同類產品獲批上市。先發優勢能否轉化為持續的市場份額,仍存不確定性。 當前,科倫博泰的市盈率已高達718倍,遠超手握「重磅炸彈」藥物(Blockbuster Drug)的百濟神州(688235.SH; 06160.HK; BGNE.US),後者的市盈率約為66倍。這意味著市場已將商業化預期與海外獲批的樂觀前景提前定價,未來能否持續兌現,仍有待時間檢驗。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Sirnaomics suing its former CEO

聖諾醫藥起訴創始人甩鍋爛賬 「醫美新故事」能撐多久?

由於一筆2,000萬美元的海外投資暴雷,聖諾醫藥創始人不僅失去了公司控制權,還被告上法庭 重點: 聖諾醫藥2025年沒有任何收入,且因巨額投資爛賬被審計機構出具保留意見,指其持續經營存在重大不確定性 「小核酸第一股」轉型醫美減脂賽道,但臨床試驗之路漫漫,商業化表現存在較大不確定性    莫莉 從聖諾醫藥(2257.HK)上市時的「單一最大股東」到失去公司控制權再到成為法庭被告,創始人陸陽只用了不到五年時間。8月14日,聖諾醫藥將陸陽送上被告席,一同被起訴的還有前高管戴曉暢、葉永基,訴訟理由直指一筆發生在2022年至2023年間的一筆2000萬美元投資暴雷。 引發此次訴訟追討的是聖諾醫藥在2022年至2023年間一筆總金額高達2000萬美元的巨額投資。聖諾醫藥2023年財報顯示,子公司香港Sirnaomics於2022年曾認購TradArt Flagship Investment SPC基金旗下股份1500萬美元;截至2023年底公司追加認購500萬美元。可是,截至2023年末,聖諾醫藥賬上現金及現金等價物僅2388.4萬美元,這筆投資相當於公司約八成的現金儲備。 2024年4月,聖諾醫藥要求贖回這筆投資時,卻得知基金淨值已「大幅下跌」,同年7月8日,聖諾醫藥發佈公告稱,基金所投資的私募債發行人可能違約,預計資產淨值將發生重大不利變化,截至公告日,公司僅僅贖回了20萬美元。根據聖諾醫藥後續獨立調查,公司在投資前僅僅對投資經理進行了背景調查,卻未按政策要求對基金開展盡職調查、估值及風險分析,也沒考慮替代投資方案或向董事會呈報,基金的具體投資內容也沒有向公司及董事會披露。 值得注意的是,投資暴雷後,聖諾醫藥並未第一時間向做出投資決策的核心高管們追責,而是進行了一場管理層「大換血」。2024年5月,戴曉暢辭任首席戰略官,葉永基辭任首席財務官,同年11月,陸陽不再擔任CEO,前述訴訟中的三位被告均在2024年離場。與此同時,作為個人投資者的潘洪輝以5890萬港元入股後,在2024年11月接任CEO一職。 到了2025年,陸陽辭去公司全部職務。2025年9月,主攻醫美賽道的華熙生物(688363.SH)斥資1.38億港元入局成為第二大股東,同年12月潘洪輝升任董事會主席,掌控公司全局。直到2026年8月,聖諾醫藥方才向香港高等法院提出起訴,稱被告違反受信責任、促致或參與未經適當授權及正當程序的付款與認購,要求被告賠償損害、利息等。 轉型醫美能否帶來生機 在這場管理層大清洗中,昔日頭頂「小核酸第一股」光環上市的聖諾醫藥,在資本市場的表現早已跌入谷底。截至8月17日收盤,聖諾醫藥報4.2港元/股,市值約4.7億港元,相比2022年高峰期101港元的股價,已縮水超過95%。 財務數據顯示,2025年聖諾醫藥期內沒有任何收益,淨虧損卻高達1,460.5萬美元。截至期末,公司現金及現金等價物僅剩1,351.8萬美元,而流動負債淨額和負債淨額分別高達約2,277.6萬美元和2,449.2萬美元,流動性危機十分嚴峻。受投資爛賬拖累,審計機構因無法取證覈實相關基金資產的真實價值,對聖諾醫藥2025年度年報出具了保留意見,並明確警告公司「持續經營存在重大不確定性」。 當前,公司的戰略重心正迅速向醫美減脂傾斜。原本用於治療皮膚鱗狀細胞癌的STP705管線,因其靶點在脂肪組織中同樣具備調節功能、能夠調控脂肪細胞,因而被轉向醫美適應症。2026年7月30日,該管線的醫美適應症Ⅱ期臨床完成首例給藥。潘洪輝對此解釋稱,腫瘤適應症仍是公司的長期核心戰略方向,但醫美管線擁有更短的商業化轉化週期,有望率先實現產品落地,從而優化公司現金流狀況。 不過,STP705目前才剛剛進入臨床Ⅱ期,距離完成受試者入組、數據讀出乃至最終獲批上市,仍有漫長的路程要走,未來研發進展存在較大變數。從全球範圍來看,通過局部注射小核酸藥物來實現減脂的管線寥寥無幾,也尚無任何同類產品獲批上市。在公司賬面現金僅剩1,351.8萬美元、每年淨虧損仍超千萬美元的背景下,現有資金恐怕難以支撐到產品真正落地。若未來Ⅱ期臨床數據不及預期,或監管審批遭遇波折,公司能否繼續維持生存,值得投資者深思。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏