簡訊:藥明康德出售英美先進療法部門

中國醫藥外包龍頭企業無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)周二宣布,已與美國股權投資基金Altaris LLC簽署協議,將其持有的Advanced Therapies、Oxford Genetics全部股權以現金對價方式轉讓。兩家公司分別為藥明康德細胞和基因療法部門WuXi Advanced Therapies(WuXi ATU)在美國和英國的運營主體。 財經媒體《財新》報道,Altaris是一家總部位於美國紐約、專注於醫療保健行業的股權投資基金。藥明康德表示,本次交易不會對公司業績和經營狀況產生重大影響,並可確保所有迫切需要WuXi ATU細胞治療服務的患者得到不受中斷的服務。 明年可能完成立法的美國《生物安全法案》,明確提及「阻止外國對手竊取敏感的美國基因資料和個人健康資訊」,Wuxi ATU業務首當其衝,外界早有傳言藥明康德可能出售部分海外業務。Wuxi ATU是藥明康德五大業務之一,今年首11個月,Advanced Therapies、Oxford Genetics收入約9.8億元,佔公司最近一個會計年度經審計營收約2.4%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Market talk is swirling that WuXi AppTec may be preparing to shed its cell and gene therapy business to limit potential exposure to U.S. biosecurity legislation.

美《生物安全法案》未落地 藥明康德海外減磅避風險

市場傳聞藥明康德可能出售的WuXi ATU從事細胞治療、基因治療及其他高端治療的開發、製造和商業化,面臨法案限制風險 重點: WuXi ATU屬早期業務,後續增長恐怕乏力,但剝離該業務卻能減少公司整體政策風險 《生物安全法案》2024年單獨立法概率較低,也未能納入國防授權法案快速通過   莫莉 今年以來,受美國《生物安全法案》的立法進展影響,無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)及藥明生物(2269.HK)等「藥明系」A、H股上市公司,股價已多次波動。如今,這把懸在「藥明系」頭上的利劍已暫時移開,帶動整體醫藥外包(CXO)概念股大漲。但是,為防範政策捲土重來,藥明康德仍考慮出售部分海外業務,以進一步剝離風險資產。 上週二,藥明康德對於外界傳言出售旗下WuXi ATU業務作出回應,表示公司目前正在評估各種選項,以保持 WuXi ATU 業務的持續營運,未就出售WuXi ATU形成任何決議,「我們正在根據我們的優先事項評估繼續 ATU 運營的選擇:我們的員工和需要必要的、時間緊迫的和挽救生命的治療的患者。」 目前藥明康德共有五大主營業務板塊,包括化學業務(WuXi Chemistry)、測試業務(WuXi Testing)、生物學業務(WuXi Biology)、細胞及基因療法CTDMO業務(WuXi ATU),以及國內新藥研發服務部(WuXi DDSU)。WuXi ATU主要包括從事細胞治療、基因治療及其他高端治療的開發、製造和商業化。 美國《生物安全法案》明確提及「阻止外國對手竊取敏感的美國基因資料和個人健康資訊」,WuXi ATU的細胞和基因療法(CGT)直接面臨法案限制風險。今年上半年,該業務板塊貢獻收入5.75億元,按年銳減19.4%,在整體收入中的佔比僅3%。藥明康德在財報中指出,該分部收入不及預期的原因,是商業化項目仍處於放量早期階段、部分項目延遲或因客戶原因取消,以及受美國擬議法案影響,令新簽訂單不足。 對藥明康德來說,WuXi ATU屬於早期業務,受政策影響後,增長恐怕乏力,但剝離該業務卻能讓政策風險減少,從這一角度看,出售是合理的商業決策。摩根士丹利在一份研究報告中指出,2024年第一季以來,該業務增長乏力,成本高企,如果分拆,公司的注意力將回到其核心的小分子藥物合同開發生產(CDMO)業務上,有於利潤率上升。 但是,細胞療法和基因治療是當前癌症治療領域中最前沿的方法之一,也在探索用於自身免疫性疾病、感染性疾病等其他疾病的治療,未來潛力巨大。細胞療法如CAR-T細胞療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法),通過改造患者的T細胞來識別並攻擊癌細胞,已經在血液癌症的治療上取得了顯著的成效,有多款CAR-T產品獲批。作為全球CXO行業巨頭的藥明康德,若能在這一頗有前景的業務提前佈局,亦是長遠之舉。…
The latest draft of a U.S. biosecurity law would give drug companies until 2032 to cut their ties with Chinese contract suppliers, allowing WuXi companies time to focus on Europe instead.

美國制裁提供喘息期 「藥明系」或轉攻歐洲

美國參眾兩院最新《生物安全法案》草案暫定以2032年作為脫鈎最後期限,為「藥明系」的緊張局面帶來緩和空間 重點: 美國「一刀切」式的制裁條款,同樣影響當地企業藥物研發,立法機構給予8年緩衝期,讓公司尋找替代中國CXO的服務提供者 現有的中國市場難以消化失去美國市場後的剩餘產能,歐洲市場或成為「藥明系」的下一個重點目標   莫莉 過去數月,美國國會參眾兩院跨黨派提案《生物安全法案》(Biosecure Act)就像懸在中國醫藥外包(CXO)企業頭上的一把劍,不時在市場掀起腥風血雨。如今,這把利刃向上抬高了幾寸,CXO賽道的龍頭企業「藥明系」有望獲得8年喘息期。上週三,美國眾議院監督與問責委員會以40對1的比例,毫無懸念地通過了針對對手國家的《生物安全法案》最新草案,將進入下一個立法階段。 《生物安全法案》旨在阻止外國對手竊取敏感的美國基因資料和個人健康資訊,因此將禁止所有由外國對手擁有或控制的生物技術公司的商業營運威脅國家安全,不得通過聯邦合同、撥款和貸款獲得美國納稅人的資金。在草案中明確提及,華大基因(300676.SH)、藥明康德(2359.HK; 603259.SH)、藥明生物(2269.HK)等公司與中國軍方有關聯,並存在數據安全風險。 藥明康德表示,草案將公司保留在「予以關注的生物技術公司」定義中,對此表達強烈反對。不過,這份最新草案為「藥明系」的緊張局面帶來緩和空間,因為在最新的草案更新版中,所涉及的現有合同/產品的豁免權延伸至2032年1月1日。 「最新草案暫定以2032年作為脫鈎最後期限,讓我們感到鼓舞,相信8年的期限能讓『藥明系』有時間實現軟著陸。」摩根士丹利分析師在報告中表示。正因如此,藥明康德的股價在隨後兩日僅累計下跌3%,而該法案在今年1月剛剛進入立法進程時,藥明康德的股價曾一度閃崩逾30%。 藥明康德和藥明生物作為全球CXO賽道重要玩家,為數千間企業提供服務,尤其是眾多小型創新藥企業。今年第一季,藥明康德的收入中,三分之一來自全球前20製藥企業,而美國客戶貢獻了49億元收入,在當季營收中佔比逾六成。根據藥明康德在3月19日的年報電話會披露,今年首兩個月的業務營運仍按正常節奏進行,暫未受到法案影響。 CXO訂單涉及藥物研發、測試等諸多環節,完成週期長達一年至數年,「一刀切」式的制裁條款同樣影響美國企業的藥物研發。根據美國全球生物技術工業組織(BIO)向立法機構提交的調查結果,眾多受訪的美國藥企估計,它們需要8年時間才能找到替代中國CXO的服務提供者。這或許正是最新草案中添加了8年的豁免期限的緣由,「藥明系」也因此贏得了生機,以拓展非美國業務,建立資料使用防火牆,以降低美國對資料安全的擔憂。 但是,新增的法案也將「藥明系」的另一家公司藥明生物納入其中,未來制裁名單是否會進一步拓展至同系的藥明合聯(2268.HK)等其他公司,也是市場關注重點。這次被制裁的藥明康德,主要業務集中於化學藥的合同研究、開發與生產,以及後續的合同測試等,藥明生物是2017年由藥明康德分拆大分子業務後上市的企業,分拆上市後的藥明生物與藥明康德互相獨立,但兩家公司背後的主要股東一致。 轉向歐洲市場 雖然法案禁止受聯邦政府資助的企業與「藥明系」合作,但跨國藥企已經開始考慮減少對「藥明系」的依賴。作為官方政策,也同樣會影響其他醫藥企業的決策。諾華首席財務官Harry Kirsch在今年4月對傳媒表示,將「隨著時間推移」改變與受託研究機構的關係。 過去幾年,「藥明系」曾快速擴充產能,如果失去美國這個全球最大的醫藥研發市場,靠現有的中國市場,很難消化這些產能。隨著中國創新藥行業融資遇冷,整體研發項目減少,再加上許多CXO企業積極進行產能擴張,導致行業出現價格戰,許多企業淨利潤大打折扣。 因此,藥明生物已經提前開始轉向。據藥明生物2023年財報,歐洲市場成為藥明生物增速最快的市場,營收按年增長101.9%,佔總營收比例為30.2%,北美地區的營收同比下降5%,佔總營收比例47.4%。因應地緣政治因素,藥明系正在增加海外基地部署,例如在歐洲和新加坡的基地均在建設中,藥明康德在新加坡的研發及生產基地也已正式開工建設。 目前藥明康德市盈率跌至10倍,低於同業泰格醫藥(3347.HK; 300347.SZ)的16倍。以美國立法流程來看,該法案還需要經過參議院、眾議院分別投票,獲得通過後再將兩院版本統一文本,最後由美國總統簽署才能成為法律,變數甚多,「藥明系」能否獲得更大生機,值得投資者留意。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
Investors have not been deterred by an earnings slide, wagering that the drugs services company is better placed to weather an industry storm than some biopharma stocks.

泰格醫藥營收利潤雙降 政策扶持或可帶來轉機

雖說淨利潤大幅收縮近六成,資本市場仍給了泰格醫藥最新財報不錯的回饋,在財報公佈後的第一個交易日,其股價大漲8.4% 重點: 從2023年的年報中可以窺見,泰格醫藥正在進行的臨床項目數量已有縮減趨勢 相比藥明康德,泰格醫藥的主陣地仍然是國內,受到地緣政治影響的風險較小   莫莉 今年以來,整個醫藥外包服務(CXO)行業的日子都不好過。資本市場對生物醫藥板塊整體悲觀,1月底以來,美國國會議員的提案《生物安全法案》(Biosecure Act)的動向,也反復牽動著CXO行業龍頭藥明康德(2359.HK; 603259.SH)的股價變動,讓其他上市的CXO公司的股價同步受到重挫。相比之下,國內市場為重的臨床新藥研發外包(CRO)龍頭杭州泰格醫藥科技股份有限公司(3347.HK; 300347.SZ)卻成為資金避風港,即便業績表現平平,股價卻在波動中上行。 上週四,泰格醫藥公佈了今年第一季的業績,營收及利潤同時下滑。期內,公司實現營業收入16.6億元,按年減少8%,淨利潤僅有2.35億元,按年減少58.7%;扣除非經常性損益後的淨利潤為3.03億元,按年減少20.5%。 雖說淨利潤大幅收縮近六成,資本市場仍給了這份財報不錯的回饋。在財報公佈後的第一個交易日,泰格醫藥股價大漲8.4%,投行平安證券給出增持建議。該行分析師表示,由於部分來自2022年第四季的訂單,因疫情押後到2023年第一季兌現,導致上年同期的營收基數較高,再加上2023年下半年創新藥的研發需求減弱,也影響了今年第一季新開的臨床項目。平安證券認為,第一季的表現符合預期,全年業績有望呈現前低後高趨勢,逐季實現改善。 泰格醫藥主要業務包括兩個方面,一是臨床試驗技術服務,包括藥物臨床研究、器械臨床研究等,二是臨床試驗相關及實驗室服務,細分為資料管理與統計分析、醫學影像等,這兩大板塊基本覆蓋了國內藥物臨床試驗品質管制規範(GCP)所提出的全部臨床試驗的內容,泰格醫藥 2021 年在中國臨床外包服務市場份額達 12.5%,位列第一。臨床CRO是市場規模和研發投入最大的一環,據Frost & Sullivan研究報告,臨床試驗的支出約佔總研發支出的67%。 在第一季財報中,泰格醫藥並未詳細披露業務細節。不過,從2023年的年報中可以窺見,泰格醫藥正在進行的臨床項目數量已有縮減趨勢,截至2023年底共有752個數目,比2023年中期減少了20個項目。2023年淨新增的訂單金額為78.52億元,按年下滑18.8%,公司解釋一方面因為部分客戶在2023年第四季取消之前的訂單,或在執行專案中發生了負面變化,另一方面則是新增訂單的過手費(Handling fee)按年大幅下降。 泰格醫藥第一季財報顯示,期內的銷售毛利率為37.83%,按年下降1.82個百分點。平安證券指出,在新簽訂單相比23年初普遍降價的情況下,泰格醫藥毛利率能保持相對平穩,是因為輕資產的臨床CRO在行業寒冬時能更有效地通過提升效率、優化架構等方式降低成本,對沖價格壓力。 值得一提,泰格醫藥除了CRO的主業之外,也曾長期在醫療健康行業進行投資,通過投資平台入股了多家已經實現IPO的企業,包括嘉和生物、北海康成、智雲健康等。但是,近兩年來生物醫藥行業不景氣,泰格醫藥投資虧損額亦不低,今年第一季公司的投資虧損為359萬元,因公司投資的上市公司股價下跌,導致公允價值變動收益按年下滑92.77%至1275萬元。 創新藥期待政策支持 受美元加息等諸多因素影響,近年來中國的創新藥融資活動明顯減少,這也大大影響了為藥企提供服務的CXO企業的訂單收入。因此,許多CXO企業加大海外拓展的力度,其中尤以藥明康德為佼佼者,2023年來自境外的收入佔比已經超八成。 然而,今年1月,美國《生物安全法案》擬禁止聯邦機構購買特定生物技術公司的設備及服務,當中點名提到藥明康德。對於營收主要來自美國的中國CXO企業來說,這條法案可說攸關生死存亡。相比之下,泰格醫藥的主陣地仍然是國內,2023年約57%的收入來自中國,受到地緣政治影響的風險較小。 另一方面,近期北京、廣州等地密集出台創新醫藥及生物醫藥相關的支持政策,地方政府及相應部門從創新藥物探索、研發、申報、使用、支付等多角度進行鼓勵,有望刺激創新藥行業及投融資市場,對於紮根本地市場的泰格醫藥來說,屬利好消息。 雖然疫情之後,泰格醫藥訂單相應減少,但主營業務保持平穩。目前,泰格醫藥的市盈率約為16倍,高於藥明康德的9倍。如果在中國各地政府政策支持下,創新藥研發能進一步復甦,泰格醫藥或迎來更廣闊前景。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲了解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏