輝瑞

此次合作部分採用了共同開發及共同商業化（Co-Co）模式，信達生物將直接參與全球核心醫藥市場的利潤分配 重點： 在直接授權交易、NewCo（新公司）交易之外，Co-Co模式正成為國內頭部藥企「出海」的新趨勢 2025年信達生物首度實現全年盈利，營收的強勁增長態勢延續至2026年一季度，該季度產品收入超38億元，同比增幅逾50%    莫莉 近期，創新藥板塊持續承壓下行，市場上關於創新藥「出海」BD或將可能受限的傳聞不斷發酵，引發了資本市場的廣泛擔憂。然而，在這個微妙的時間節點，一家中國創新藥企卻用實際行動打破了流言。5月29日，信達生物製藥（1801.HK）宣布與跨國藥企輝瑞（PFE.US）簽署了一項潛在總額最高達105億美元的全球戰略合作協議。受此重磅利好消息提振，信達生物股價當日大漲11.36%，亦帶動低迷已久的創新藥板塊集體走強。 根據協議，此次合作涵蓋12個腫瘤早期及源頭創新研發項目，其中包括8個來自信達生物的早期管線，以及4個由輝瑞提議、雙方將共同開展的全新（de novo）研發項目。信達生物將依託其自主創新的研發平台及強大的早期臨床開發，推進這12個合作項目至I期臨床研究，輝瑞將負責主導後續臨床開發。 為此，輝瑞將向信達生物支付6.5億美元的首付款。隨著合作項目在研發、註冊和商業化各階段取得里程碑進展，信達生物還有資格獲得最高98.5億美元的相關付款，潛在總交易金額高達105億美元。此外，針對每一款最終獲批上市的產品，信達生物還將獲得最高達雙位數的銷售額分成。 與傳統的外部授權（License-out）模式相比，此次合作最特別的是其復合型的交易架構，特別是包含了更深度綁定的「共同開發及共同商業化（Co-Co）」模式。在12個項目中，有4個關鍵項目採取了Co-Co模式：雙方將在全球範圍內共同開發並承擔開發成本，並且在美國及歐洲市場共同商業化並共享利潤；同時信達生物保留了在大中華區的相關權利。另有4個項目授予輝瑞大中華區以外的獨家許可權利，剩餘4個項目授予輝瑞全球獨家許可權。 這種精細的分層架構表明，信達生物與輝瑞的合作超越了單純的資產變現，不僅通過大額首付款改善了短期現金流，更借助Co-Co模式深度參與歐美等核心市場的利潤分配，從而獲取持續的高額商業回報，也能借助輝瑞的全球研發體系和商業化網絡，加速早期管線的開發效率。事實上，這已是信達生物在一年內達成的第二筆Co-Co合作。2025年10月，其與武田制藥（4502.T）就腫瘤免疫雙抗IBI363達成合作，約定雙方在全球共同開發，並在美國市場共同商業化並分攤利潤。 在直接授權交易、NewCo（新公司）交易之外，這種能夠保留長期價值的Co-Co模式，正成為國內頭部藥企「出海」的新趨勢。不久前，恒瑞醫藥（1276.HK; 600276.SH）與百時美施貴寶（BMY.US）達成了潛在總額高達152億美元的戰略合作，同樣引入了該模式。根據協議，雙方將共同推進13款涵蓋腫瘤、血液及免疫學的早期項目，恆瑞不僅擁有特定項目的共同開發權，未來更有機會與BMS在全球範圍內共同開展特定的商業化活動。 業績迎來盈利拐點 在接連達成重磅BD交易的同時，信達生物的自身產品銷售也同樣強勁，這意味著其頻繁的出海動作並非迫於資金壓力的「賣青苗」，而是公司主動佈局的戰略選擇。2025年，信達生物在2025年首次實現國際財務報告准則（IFRS）下的全年盈利，淨利潤為8.14億元，公司全年總收入為130.4億元，同比增長38.4%；其中產品銷售收入達到119.0億元，同比增長44.6%，公司正式進入可持續造血的新階段。 營收的強勁增長態勢已延續至2026年，今年一季度，公司產品收入超38億元，同比增幅逾50%。從收入結構來看，公司的「雙輪驅動」策略正在兌現：一方面，由於五款TKI（酪氨酸激酶抑制劑）納入國家醫保目錄後銷量快速上升，帶動了腫瘤業務增長；另一方面，信爾美（瑪仕度肽）、信必樂及信必敏等綜合產品線亦有不俗的業績貢獻。 近年來，信達生物通過多項對外授權持續拓展全球版圖，過去一年來累計的潛在總交易金額已超過300億美元，核心管線正加速推進全球多中心臨床。當前信達生物的市盈率約為158倍，同樣作為創新藥出海標桿的百濟神州（06160.HK；688235.SH）的市盈率為67倍，反應市場對前者未來增長潛力的更高預期。對信達生物而言，105億美元的BD交易是其出海進程中的關鍵一步，但是能否支撐當前的高估值，還將取決於其創新管線能否在歐美市場實現真正的商業成功與利潤回報。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

剝離輝瑞一次性BD授權收入，三生制藥主營產品銷售同比下滑約9%，年報披露後股價的劇烈波動，折射市場對公司未來的業績走向預期存在分化 重點： 三生製藥2025年全年營收176.9億元，同比增長94.3%；歸母淨利潤84.8億元，同比增長305.8% 截至2025年末，公司持有現金儲備達121.77億元，有息負債比率僅為9.8%    莫莉 對多數港股創新藥企而言，BD授權合作帶來的首付款往往是財報中的一劑「強心針」，能夠迅速推高當年營收與淨利潤。然而，這種由BD驅動的業績改善往往難以持續，財報的「高光時刻」背後，產品自身的成長性才是企業真實競爭力的試金石。這一點，在三生製藥（1530.HK）最新發布的2025年財報中得到了清晰印證。 財報顯示，三生製藥2025年全年營收176.9億元，同比增長94.3%；歸母淨利潤84.8億元，同比增長305.8%。不過，這一驚人增長的背後是一次性的授權合作：三生製藥旗下PD-1/VEGF雙特異性抗體與跨國藥企輝瑞（PFE.US）的全球授權協議貢獻BD授權收入約94.25億元，另有最高48億美元里程碑付款尚待兌現。剝離這筆收入後，公司產品及服務收入僅約82.65億元，較2024年的91.07億元同比下滑9.3%。 產品收入下滑主要源於多款成熟產品面臨的結構性壓力，市場份額正在萎縮。其中，重組人血小板生成素特比澳作為三生製藥最重要的收入支柱，正面臨口服TPO受體激動劑（TPO-RA）的強勢衝擊，海曲泊帕、阿伐曲泊帕、艾曲泊帕仿製藥均納入第十一批國家集採，價格大幅下降，再加上口服給藥方式在患者依從性和使用便利性上具備顯著優勢。2025年，特比澳在中國內地血小板減少症治療市場的份額為60.4%，同比減少6.2個百分點。 另一方面，三生製藥旗下專注於創新藥研發的子公司三生國健，其自營產品銷售表現同樣承壓。2025年，公司銷售商品收入為9.12億元，同比有所下滑，在總收入中的佔比僅為21.71%。 具體來看，其旗艦產品益賽普在TNF抑制劑市場的份額已萎縮至約23.35%，顯著落後於阿達木單抗生物類似藥48.83%的市佔率。與此同時，HER2單抗賽普汀在2025年銷售額出現下滑，主要因為HER2 ADC（抗體藥物偶聯物）療法崛起所帶來的衝擊。在研發布局上，三生製藥自身已於2025年1月引進映恩生物（9606.HK）的HER2 ADC管線DB-1303，這一動作亦從側面印證，公司內部亦認為賽普汀的產品生命週期已經進入下行通道。 資本市場對三生製藥的業績表現存在明顯預期分化，股價也隨之呈現大幅波動。財報發佈前，市場情緒已提前發酵，3月27日公司股價單日上漲10.41%；而在3月30日年報公佈後，次日股價回落6.75%。然而波動並未停止，4月1日股價再度強勢反彈約11.84%。截至目前，公司總市值維持在約644億港元水平，顯示多空雙方對其中長期價值的判斷仍存在顯著分歧。 現金儲備豐厚 與輝瑞達成的合作讓三生製藥的財務實力大增，截至2025年末，公司持有現金儲備達121.77億元，有息負債比率僅為9.8%，資產負債結構健康。截至2025年末，公司在研管線超過20個項目，全年研發投入達15.2億元，同比增長14.6%。年內，安沐奇塔單抗、艾曲泊帕及羅賽促紅素α三款新產品獲批上市，另有抗IL-1β的痛風藥物613、抗IL-4Rα的特應性皮炎藥物611以及抗VEGF的眼科藥物601A三款產品已進入新藥上市申請階段，有望在自身免疫和眼科領域貢獻新增量。 與輝瑞的合作項目穩步推進中，正逐步轉化為可預期的里程碑收入。2026年1月，合作方輝瑞已啓動PD-1/VEGF雙特異性抗體結直腸癌全球III期臨床並完成首例患者入組，年內還計劃開展其在非小細胞肺癌、子宮內膜癌及尿路上皮癌等多個適應症的全球III期研究，潛在後續里程碑金額累計可達48億美元。 此外，正在分拆上市的蔓迪國際在2025年上半年實現收入7.43億元，憑借其在米諾地爾市場約71%的份額持續貢獻穩定現金流；2025年全年CDMO業務收入達2.63億元，同比增長46.3%。這兩部分業務成為三生製藥在藥物研發和銷售之外的重要業績補充。 三生製藥當前市盈率約7倍，而同樣向創新藥轉型的老牌藥企石藥集團（1093.HK）市盈率高達26倍，顯示市場當前對三生製藥的定價尚未充分反映其合作管線在全球三期臨床及潛在里程碑上的溢價空間。未來公司估值能否獲得有效支撐，將主要取決於現有核心產品銷售額能否企穩回升、三款處於NDA階段候選藥物的獲批進展，以及合作管線關鍵臨床試驗的推進結果。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

輝瑞曾經憑借新冠疫苗和口服藥在2022年實現營收超千億美元，卻在GLP-1賽道上嚴重掉隊，急於通過收購補充短板 重點： YP05002仍在澳大利亞進行I期臨床試驗，是一款不折不扣的早期產品 復星醫藥前三季度的創新藥業務收入同比增長18.09%，已成為公司重要的增長引擎    莫莉 中國創新藥企在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）賽道持續取得突破，其研發成果頻頻獲得跨國制藥巨頭青睞。繼翰森制藥將其口服GLP-1受體激動劑HS-10535的全球權益授予默沙東，以及誠益生物與阿斯利康就小分子GLP-1激動劑ECC5004達成合作之後，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（2196.HK；600196.SH）控股子公司亦與輝瑞（PFE.US）在該賽道達成一項重磅授權合作，潛在總交易金額超20億美元。 12月9日，復星醫藥的公告披露，其控股子公司藥友制藥與輝瑞簽訂《許可協議》，將口服小分子GLP-1受體激動劑YP05002以及含有該活性成分的產品的全球獨家權益授予輝瑞，藥友制藥將獲得高達1.5億美元的首付款，及基於許可產品臨床、商業化進展獲得開發里程碑付款，最高為3.5億美元以及基於許可產品的年度淨銷售額的銷售里程碑款項，最高為15.85億美元，潛在總交易金額約為20.85億美元。 YP05002由藥友制藥自主研發，主要通過激活人的 GLP-1R，促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌，在胃腸道抑制胃排空和腸道的蠕動，並通過影響中樞抑制食慾減少能量的攝入等機制，用於治療 2 型糖尿病、肥胖症及其相關疾病，其潛在適應症包括長期體重管理、2 型糖尿病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（即非酒精性脂肪性肝炎）等。 值得注意的是， YP05002仍在澳大利亞進行I期臨床試驗，是一款不折不扣的早期產品。在藥物研發的早期階段，失敗率很高，為了規避藥物後續臨床試驗中出現安全性或有效性出現問題的風險，這次合作輝瑞也設置了「便利終止權」，即「 經輝瑞提前60天書面通知，本協議可依約終止」。 輝瑞急於補短 GLP-1類藥物不僅能有效控制血糖，更在減肥領域展現出革命性效果，成為當今醫藥領域最炙手可熱的賽道。2025年前三季度，諾和諾德司美格魯肽的總銷售額達到254.62億美元，同比增長24%，禮來的替爾泊肽前三季度實現銷售額248.37億美元，佔據了禮來總營收的49%，同比增長125%，成為全球銷售額最高的藥品之一。 與注射劑型相比，口服小分子GLP-1藥物具有顯著優勢。目前市場上的口服GLP-1藥物仍存在吸收率低、需要空腹服藥等痛點。如果YP05002這類小分子口服減肥藥物如果能成功研發，將大幅提升患者用藥便捷性和依從性。 輝瑞曾經憑借新冠疫苗和口服藥在2022年實現營收超千億美元，一舉成為全球第一大藥企，卻在GLP-1賽道上嚴重掉隊，自研的兩款候選產品因不良反應先後「折戟」，再加上輝瑞在未來三年將有多款重磅產品的專利集中到期，因此輝瑞從2024年下半年開始多次通過並購補充管線，包括60億美元引進三生制藥PD-1/VEGF雙抗，100億美元收購Metsera獲得多款下一代減肥藥，此次與復星醫藥的合作也是輝瑞補齊短板的重要舉措。 作為老牌藥企，復星醫藥正經歷業務轉型。2025年前三季度，復星醫藥交出了一份看似矛盾的業績成績單，期內實現營業收入293.93億元，同比下降4.91%，歸母淨利潤卻在來自於出售子公司等非核心資產後實現同比增長25.50%。復星醫藥在財報中解釋，營收下降主要受藥品集中帶量採購影響，因此復星醫藥將更多資源投向創新藥研發，前三季度創新藥業務收入超67億元，同比增長18.09%，已成為公司重要的增長引擎。 此次與輝瑞的合作不僅能為復星醫藥帶來直接的資金注入，這也將提升復星醫藥在國際市場的品牌影響力，復星醫藥董事長陳玉卿表示，此次合作是「復星醫藥創新引領和深度國際化戰略的又一重要里程碑」。當前復星醫藥的市盈率約為17倍，同樣向創新藥企轉型的老牌藥企恒瑞醫藥（1276.HK; 600276.SH）的市盈率則達到約59倍，存在估值修復空間。復星醫藥持續剝離非核心資產，資源向創新藥傾斜，投資者可以持續觀察其轉型進程。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

三生製藥早前宣布分拆旗下蔓迪國際在港交所獨立上市，將以實物分派方式將「現金牛」業務完全剝離 重點： 三生製藥2025年初至今的累計漲幅超400%，顯示市場對其長期價值認可 公司必須為「現金牛」業務剝離後可能出現的巨大資金需求未雨綢繆    莫莉 在完成與輝瑞的14億美元重磅授權合作、啓動消費醫療業務蔓迪國際的港股上市後，老牌藥企三生製藥（1530.HK）再次施展「財技」。當港股市值站上700億港元的高點之後，三生製藥啓動一輪大規模的配股，合計募資31.15億港元，為創新藥的研發補充彈藥。 12月2日，三生製藥宣布以每股29.62港元的價格配售1.05億股股份，募資淨額約30.87億港元。此次配售價格較前一交易日收盤價折讓6.50%，佔配售後已發行股本的約4.14%。該配售價格較前一日收盤價折讓6.5%，1.05億股的股份佔擴大後股本的4.14%。儘管公司股價在公告當日和次日分別下跌4.61%和3.04%，但三生製藥2025年初至今的累計漲幅仍超400%，顯示市場對其長期價值認可。 從表面看，三生製藥並無緊急資金需求。2025年5月，三生製藥與輝瑞（PFE.US）達成重磅授權合作，將其PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的全球權益授權給輝瑞，獲得高達12.5億美元（約88億元）的首付款，創下中國創新藥出海紀錄。這筆巨額資金預計在第三季度入賬，而中期財報顯示，公司上半年錄得13.58億元的淨利潤，當前的現金儲備應當十分充沛。 為何在三生製藥「不差錢」的背景下，為何選擇通過配股加速回籠資金？從公告來看，三生製藥或許是希望在股價處在高位之際，為未來研發儲備更多「彈藥」。 公告顯示，本次配股募資的80%將用於研發相關開支，包括推進處於研發階段的在研創新藥在中國及美國的臨床研究，以加快管線進度；支持已商業化藥物的適應症擴展或在中國境外的臨床試驗，以進一步提升產品價值及擴大市場覆蓋範圍；建設全球基礎設施及配套設施，其餘20%的資金將用於營運資金。 這一規劃與三生製藥近年來高度注重研發的轉型戰略一脈相承。2022年至2024年，其研發費用從6.9億元增至13.3億元，2025年上半年亦同比增長15%至5.48億元。目前公司擁有30項重點在研產品，其中27款為創新藥，覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域，當中4款在研產品在中美兩國同步開展臨床試驗並準備註冊資料，需要大量資金支持中美同步臨床。 分拆「現金牛」蔓迪國際 除了在股價高位配股融資之外，三生製藥亦在11月20日宣布分拆旗下蔓迪國際在港交所獨立上市。蔓迪國際作為中國脫發藥物市場的龍頭，自2024年起連續十年在中國脫發藥物市場排名第一，2024年，其王牌產品蔓迪系列米諾地爾脫發產品在國內米諾地爾細分市場佔據71%的份額。2025年上半年，蔓迪國際的營收達7.43億元，毛利率高達81.1%，淨利潤1.74億元。 儘管蔓迪為三生製藥貢獻穩定現金流，但其消費醫療屬性與母公司創新藥估值邏輯存在顯著錯配。通過分拆蔓迪獨立上市，三生製藥得以完全聚焦創新藥主線。值得注意的是，此次分拆模式與藥明生物（2269.HK）分拆藥明合聯（2268.HK）等生物醫藥企業分拆子公司上市存在本質差異：三生製藥採用實物分派方式將所持的87.16%的蔓迪股權完全剝離，股東將按比例直接獲得蔓迪國際股票，母公司不再持有任何股份；而藥明生物分拆藥明合聯時仍保留控股權，旨在建立獨立融資平台。 一般而言，創新藥研發需要大額資金支持，母公司通常需保留能產生穩定現金流的業務以反哺研發。三生製藥此番近乎「破釜沈舟」的業務剝離，凸顯了管理層向純粹創新藥企徹底轉型的決心，也反映出公司已具備強大的現金流儲備與豐富的後期研發管線，不再長期依賴「現金牛」業務的持續輸血。 這也進一步說明瞭為何看似「不差錢」的三生製藥仍選擇大規模融資——公司必須為「現金牛」業務剝離後可能出現的巨大資金需求未雨綢繆。目前，三生製藥的市盈率約為28倍，而同樣在創新藥領域表現突出的老牌藥企恒瑞醫藥（1276.HK; 600276.SH）的市盈率則達到約60倍，顯示前者仍具備較大的估值提升空間。隨著資金到位與業務分拆落地，三生製藥能否在創新藥領域持續聚焦並取得突破，將成為市場關注的焦點。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

這項合作的總金額高達114億美元，一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄，其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易 重點： 信達生物在核心資產IBI363上採取 「Co-Co」模式，共同承擔中國區以外的全球開發成本 獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利，有望成為第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司    莫莉 近期，中國生物醫藥領域的對外授權合作（Business Development）交易似乎陷入了一種「叫好不叫座」的怪圈，從7月的榮昌生物到10月的諾誠健華、翰森製藥等公司，多筆大額對外授權合作公布後，資本市場的反應普遍冷淡。在這種背景下，中國創新藥頭部企業信達生物製藥（1801.HK）在上周三達成的超百億美元重磅大單也未能例外，消息公布後當天股價在高開後迅速走低，最終收盤下跌1.96%。 10月22日早間，信達生物公布一項被業內譽為「歷史級」的BD協議：公司與全球制藥巨頭武田製藥（4502.JP）達成一項涉及三款在研產品的全球戰略合作。這項合作的總金額高達114億美元，一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄，其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易。在首付款中還包括武田制藥認購的1億美元的戰略股權投資，認購價較協議日期前30個交易日的平均收市價溢價20%。 這筆交易的合作方武田制藥是全球知名跨國藥企，2024年營收達306億美元，在美國市場擁有深厚的根基和豐富的商業化經驗。無論是首付款比例和總成交金額，還是合作方的過硬能力，信達生物這筆交易可謂貨真價實。可是，資本市場卻並不買單，消息公佈後 信達生物的股價竟然連續兩個交易日下跌，累計下跌2%。市場的矛盾表現背後，既有市場對BD交易結構的短期誤讀，也隱藏著當前生物醫藥板塊整體面臨的估值壓力。 讓我們先來看看這一創紀錄的交易組合的管線產品，信達生物此次將三款核心在研產品 以「打包」形式授權給武田制藥。其中，最重磅的IBI363是全球首創的PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白，在PD-1/L1抑制劑之後，IBI363所在的領域被寄予厚望成為腫瘤免疫的下一代基石療法。IBI363已進入多項註冊臨床開發，包括一項小細胞肺癌的全球III期註冊臨床研究，II期臨床試驗的數據顯示優異的療效和安全性。IBI363已獲中國突破性療法認定，計劃於2026年向美國FDA申請加速審批。 值得注意的是，對於IBI363這一核心資產，信達生物並未採取大多數BD常見授權海外權益、收取銷售分成的方法，而是採用「Co-Co」模式（共同開發），雙方將按武田60%、信達生物40%的比例共同承擔IBI363在中國區以外的全球開發成本，尤其在美國市場，雙方將進行共同商業化，並按同樣比例分享利潤或分擔虧損。在除大中華區及美國以外市場，信達生物將商業化權益授予給武田制藥。 此外，信達生物還將一款靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物（ADC）IBI343和靶向B7-H3和EGFR的雙特異性ADC IBI3001授權給了武田制藥。CLDN18.2是近年來消化道腫瘤領域最熱門的靶點之一，競爭激烈，武田獲得了IBI343大中華區以外的全球獨家權益。IBI3001尚處於臨床I期早期階段，臨床前數據顯示出廣闊且高安全性的治療窗口，武田則鎖定了大中華區以外的獨家選擇權。 市場擔憂「共同開發」成本 股價下行的背後，或許反應了市場對於IBI363 「Co-Co」模式的成本擔憂。有觀點認為，信達生物仍需承擔40%的海外開發成本，需要有持續的、巨大的現金流出，相較於直接將權益賣出、只收取銷售分成的「輕資產」模式，Co-Co」模式可能稀釋短期利潤，顯得「不划算」。 但是，市場所不看好的模式恰恰代表了信達生物重視的長遠發展，董事長俞德超在電話會議中強調，在「Co-Co」模式中，BD金額不是首要的，未來走向會如何才是關鍵。這意味著信達生物並非被動等待分成，而是能深度參與全球臨床試驗設計、決策和執行，這對於一家志在成為全球性生物制藥公司的企業至關重要。另一方面，IBI363核心適應症已進入臨床後期，後續開發成本的確定性較高，武田承擔60%後也能緩解信達的現金流壓力。 本次交易的另一大亮點也與共同開發模式直接掛鈎，因為信達生物獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利，這使其有望成為繼百濟神州之後第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司。這標誌著中國藥企出海從簡單的權益授權，邁向了更深層次的、建立在自身商業化能力基礎上的國際合作階段。 回顧信達生物2025年中期財報，其營收達到59.5 億元，同比增長50.6%，國際財務報告標準下盈利8.34 億元，現金流狀況持續改善。當前信達生物的市銷率約為11倍，而創新藥另一大巨頭百濟神州（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）的市銷率約為7.5倍，顯示前者已得到較高溢價。當12億美元的首付款落地，信達生物的財務實力將得到極大增強，為其他管線的研發和自身的商業化建設提供充足「彈藥」。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

美國特朗普政府正考慮簽署行政命令，限制來自中國的藥品和實驗性療法，措施若落實，恐衝擊美國製藥產業與病患用藥來源。 根據《紐約時報》報道，草案要求，美國製藥公司收購中國新藥須經外資審查委員會（CFIUS）強制審查，並提高美國食品藥物管理局（FDA）對中國臨床數據的審核門檻與監管費用；同時推動本土生產抗生素與止痛藥，並給予稅收優惠與政府採購優先，以降低對中國依賴。 此舉在華府引發正反雙方的激烈遊說。支持該項草案的保守派投資人彼得·泰爾（Peter Thiel）、創投家喬·朗斯代爾（Joe Lonsdale）等，主張中國生技業快速崛起已對美國形成「生存威脅」，必須果斷反制。他們在美國初創生技公司持有龐大投資，卻因中國競爭而難以退出。相對地，輝瑞（PFE.US）、阿斯利康（AZN.US）、默克（MRK.US）等跨國藥企，近年大量收購中國低價實驗藥物，視其為研發管線的重要來源，因而對新政感到不安。 數據顯示，今年上半年大型藥企收購案中有38%涉及中國藥物，十年前幾乎為零。同時，中國今年上半年發起的新藥臨床試驗數量已超越美國，而美國生技IPO市場則陷入低迷。業內人士稱：「美國目前仍領先，但我們正在失去優勢，必須立刻行動。」 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

公司大股東、董事長兼總裁徐霆的此次減持正值康寧傑瑞股價達到2023年11月以來的階段高點 重點： 公司成立九年終於首度實現全年盈利，但支撐收入的關鍵來自三項授權合作的預付款 進展較快的兩大管線在中國內地的開發和商業化許可均已對外授權，業績增長空間有限    莫莉 在2025年的港股市場上，創新藥板塊一改過去3年的低迷狀態，恆生創新藥指數從年初至今的累計漲幅突破65%，成為港股各行業指數領漲標桿，康寧傑瑞生物製藥（9966.HK）更是以135%的漲幅躋身「翻倍股」陣營。在高股價刺激之下，多家創新藥企業大股東密集減持套現，兌現估值上行帶來的階段性紅利。 上週五，康寧傑瑞公布，公司大股東、董事長兼總裁徐霆旗下的家族信託於2025年6月5日完成配售1,460萬股，成交價為8.05港元/股，套現約1.17億港元。配售完成後，徐霆的持股比例從32.5%降至31%，仍為公司實控人。 徐霆此次減持正值康寧傑瑞股價達到2023年11月以來的階段高點。在三生醫藥（1530.HK）與跨國藥企輝瑞（PFE.US）達成高達60億美元的出海授權合作、醫藥行業龍頭恒瑞醫藥（600276.SH；1276.HK ）登陸H股首日大漲25%等一系列利好消息刺激下，整個創新藥板塊迎來報復性反彈，康寧傑瑞的股價從5月19日至23日內累計上漲32.8%。一周之後的6月2日，控股股東已經訂立好了上述股份配售協議。 康寧傑瑞專注於抗腫瘤領域生物創新藥開發、生產和商業化，旗下擁有一款2021年獲批上市的PD-L1抗腫瘤藥物恩沃利單抗。公司成立九年來，終於在2024年首度實現全年盈利，似乎終於進入商業化收成期，但是大股東兼總裁卻在股價反彈後迅速套現，似乎釋放出微妙信號。 細看康寧傑瑞這份實現盈利的財報，或許能瞭解大股東此番行為的邏輯。2024年，康寧傑瑞全年營收6.4億元，同比大增192%，淨利潤1.66億元，而2023年淨虧損2.11億元。這份看似光鮮的財報背後，唯一一款上市銷售的抗腫瘤藥物恩沃利單抗的銷售及相關收入同比下滑18.46%至1.59億元，支撐收入的關鍵來自三項授權合作帶來的預付款，某一時間點許可費收入和某時間段許可費收入分別約為4.64億元和187.6萬元。 依靠授權業績後勁不足 2024年無疑是康寧傑瑞的BD（Business Development）交易的大年，在2024年1月、6月和9月，康寧傑瑞分別與Glenmark就恩沃利單抗達成7億美元交易、與ArriVent就ADC平台合作開發達成了6.16億美元交易，以及與石藥集團（1093.HK）就HER2雙抗ADC藥物JSKN003達成的30.8億元交易。 值得注意的是，上述交易金額包括預付款和里程碑付款，而里程碑付款高度依賴後續的研發進展，存在高度不確定性。前兩項合作並未披露預付款的具體數額，與石藥集團的30.8億大單中，預付款僅有4億元。 在康寧傑瑞此前的授權合作中，已有進展不順的先例。2024年7月1日，康寧傑瑞在美國的合作夥伴Tracon Pharmaceuticals（TCON.US）宣佈，將終止恩沃利單抗的進一步開發，因為恩沃利單抗聯合伊匹木單抗治療既往化療進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或粘液纖維肉瘤患者試驗，未達到主要終點，將終止進一步開發。另一方面，康寧傑瑞另一款核心產品KN046治療晚期胰腺癌的三期臨床試驗失敗，總生存期未達終點，此前該藥物在治療鱗狀NSCLC的臨床試驗也未能取得理想成績。 對康寧傑瑞來說，剩餘管線中進展較快的KN026和JSKN003在中國內地的開發和商業化許可均已授權給了石藥集團，這意味著，即便這些藥物成功在中國上市，康寧傑瑞也只能收取部分銷售分成，業績增長空間有限。JSKN003所在的雙抗ADC賽道競爭也十分激烈，Zymeworks、正大天晴、軒竹生物等創新藥企業也已經佈局HER2 ADC。 對創新藥企業來說，授權合作驅動的盈利始終只是曇花一現，產品商業化帶來的持續回報才能帶來穩定業績。當前康寧傑瑞的市盈率高達44倍，估值甚至高於依靠核心產品商業化實現盈利的復宏漢霖（2696.HK），後者的市盈率為30倍。儘管康寧傑瑞的多個合作管線顯示其研發實力，但是若無法破解商業化造血的困局，投資者恐將面對「紙面盈利」後的價值回歸。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏