快訊:先聲藥業新注射藥獲批中國上市

最新:先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周三宣布,公司與G1 Therapeutics合作的細胞週期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑科賽拉,已獲國家藥品監督管理局批准在中國附條件上市。 利好:科賽拉是一種注射藥物,可協助小細胞肺癌患者減少化療對骨髓造血幹細胞及免疫細胞造成的損傷,填補中國醫藥市場目前在這方面的空白。 值得關注:該款藥物獲准在中國上市後,該公司仍需進行大量準備工作以支持商業化,例如完成生產品質認證以及制訂營銷策略,當中涉及不少財務資源。 深度:先聲藥業成立於1995年,是集研發、生產與銷售為一體的藥企,主要覆蓋腫瘤、心血管疾病等領域,公司2007年曾到美國上市,2013年退市,並於2020年登陸港交所。該公司去年淨利潤大升126%,主要受惠於一款2020年7月上市、用作治療腦卒中的自行研發創新藥──先必新的收入快速增長。隨着科賽拉獲准有條件上市,估計將對集團收入帶來進一步正面影響。 市場反應:該公司股價周四早盤上升,中午漲2.5%至10港元,處於過去52周的中間水平。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

快訊:諾誠健華廣州基地 獲批准商業化生產

最新:諾誠健華醫藥有限公司(9969.HK)周一公布,旗下廣州生產基地已獲中國國家藥品監督管理局批准開啟自主生產階段,從6月30日起用於商業化生產自主研發的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑奧布替尼。 利好:隨着廣州廠房獲批投入商業化生產,該公司的產能將會提高,有利於實現更多銷售收益。 值得關注:雖然奧布替尼已經商業化,但公司其他產品仍處於研發階段,隨着大量在研藥物陸續進入臨床試驗,將對公司研發費用構成壓力。 深度:諾誠健華成立於2015年,2020年在港股上市,旗下可用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病的藥物奧布替尼,於2020年12月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市後,去年錄得2.14億元收入,加上有關奧布替尼許可權授出及合作所產生的8.27億元收入,帶動公司營業額由2020年的140萬元,激增至去年的10.43億元。去年12月,奧布替尼被納入國家醫保藥品目錄,代表病人可以報銷相關藥費,而醫院亦會更傾向選擇這種藥物,有助諾誠健華的銷售額持續增加。 市場反應:諾誠健華周二股價小幅波動,中午收盤升2.5%至13.86港元,處於過去52周的中下游區間。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

快訊:新藥銷售提供貢獻 諾誠健華虧損大減

最新:從事生物製藥研發業務的諾誠健華醫藥有限公司(9969.HK)周三早上公布2021年業績,淨虧損同比減少83.5%至6,454萬元。 利好:該公司2月底曾預告去年的淨虧損最高為1億元,由於最終虧損數字比預期更低,反映公司距離實現盈利的目標走近了一大步。 值得關注:諾誠健華去年的銷售開支同比大增3.3倍至2.98億元、研發成本也上升79%至7.21億元,主要因為擴展臨床試驗、引進許可權開支增加及員工成本上升。 深度:諾誠健華成立於2015年,2020年在港股上市,旗下旗艦產品、可用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病的奧布替尼片於2020年12月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市後,去年錄得2.14億元收入,加上有關奧布替尼許可權授出及合作所產生的8.27億元收入,帶動公司去年營業額同比激增至10.43億元。去年12月,奧布替尼被納入國家醫保局發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫保藥品目錄),代表病人可以報銷相關藥費,而醫院亦會更傾向選擇這種藥物,有助諾誠健華今年銷售額持續增加,並改善盈利表現。 市場反應:諾誠健華股價周三開盤曾下跌2%,其後扭轉跌勢,中午收盤升2.1%至11.74港元。該公司股價自去年7月開始展開跌浪,最新的股價已比當時高位32.05港元大挫63%。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

快訊:微創醫療上海子公司多賺40%至50%

最新:微創醫療科學有限公司(0853.HK)周一晚間宣布,公司持股46.34%的上海微創心脈醫療科技(688016.CN)於截至去年12月底的年度,將錄得40%至50%利潤增長。 利好:隨着心脈醫療科技的多款創新性產品,在國際市場的開拓力度不斷加大,去年海外業務收入錄得快速增長。 值得關注:微創醫療在公告中表示,由於新冠疫情反覆,對心臟相關手術的開展產生一定影響。因此,疫情的往後發展,將影響心脈醫療科技的醫療器械銷量,牽動集團收入與盈利表現。 深度:心脈醫療科技主要從事大動脈及外周血管介入產品業務,於2019年從微創醫療分拆到上海科創板上市,該公司上市以來的營業額及盈利持續高速增長,去年首9個月盈利同比增加53.9%,預計有助母公司微創醫療收窄去年的虧損水平。另外,該公司於最近兩個月內,接連有兩項創新產品獲得國家藥品監督管理局批准註冊上市,它們適用於複雜的手術治療,並能減低手術風險,預計可為公司帶來持續收益增長。 市場反應:微創醫療未受利好消息帶動,周二早上曾下挫4.3%,中午收盤仍軟2.2%,報26.15港元。 记者:何仲尼 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裡