快訊：腫瘤藥物收入翻倍 和黃醫藥轉虧為盈
最新：和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK)周一宣布，今年上半年錄得1.69億美元(12.1億元)淨利潤，扭轉去年同期的1.63億美元虧損。 利好：該公司上半年收入按年大增164%至5.33億美元，主要受惠於腫瘤/免疫綜合收入增長 294%至3.592 億美元，以及向武田製藥收取的藥物許可協議部分首付款，獲確認為期內收入。 值得關注：該公司期內的研發開支減少20%至1.45億美元，管理層解釋主要是得益於對產品組合進行了優化，以及對管線產品進行戰略優先排序。 深度：和黃醫藥創立於2000年，是香港億萬富豪李嘉誠旗下一家處於商業化階段、研發創新型癌症藥物的生物醫藥企業。截至今年6月底，該公司已有三種藥物在中國獲得批准上市，並已獲納入國家醫保藥品目錄，協助取得在香港上市以來的首次盈利；此外，公司另有13種腫瘤候選藥物正在中國進行臨床試驗，其中四種亦在美國和歐洲進行臨床開發。 市場反應：和黃醫藥在紐約上市的股份周一下挫4.4%，報14.07美元；其港股周二則上升，中午收市漲2.6%至23.6港元。 記者：歐美美 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯絡investors@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
碩迪生物將登陸美股 尖端藥物招攬投資者
這家G蛋白偶聯受體藥物製造商本周將通過IPO籌集逾1億美元，成為今年第一家在美國上市的中國公司
快訊：和黃醫藥腸癌藥物 達成77億元銷售協議
最新：和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK) 周三宣佈與武田製藥(TAK.US; 4502.T)達成獨家許可協議，授權對方在全球範圍內推進轉移性結直腸癌藥物呋喹替尼的開發、商業化和生產，而和黃醫藥則負責該藥物在中國內地、香港和澳門的銷售。利好：和黃醫藥將獲得總額可高達11.3億美元(76.6億元)的付款，當中包括協議完成時4億美元的首付款，以及潛在的監管註冊、開發和商業銷售里程碑付款，外加基於淨銷售額的特許權使用費。值得關注：呋喹替尼已於2018年9月獲准在中國銷售，但暫時未能於其他地方取得銷售許可，預計今年才完成向美國、歐盟及日本提交上市申請。深度：和黃醫藥創立於2000年，是香港億萬富豪李嘉誠旗下一家處於商業化階段、研發創新型癌症藥的生物醫藥企業。截至去年6月底，該公司已有三種藥物在中國獲得批准上市，為去年上半年帶來2.02億美元的收入，期內淨虧損則為1.63億美元。另外，該公司有13種腫瘤候選藥物在中國達到臨床試驗階段，其中7種亦在美國和歐洲進行臨床開發。市場反應：和黃醫藥的港股周四大漲，中午收市升10.9%至30.6港元，接近過去52周的中間水平。記者：何仲尼欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
快訊：再鼎、亞盛及和黃醫藥 產品入選國家醫保目錄
最新：中國國家醫保局周三公布《2022版國家醫保藥品目錄》，本次調整中，共有111款藥品新增進入目錄，其中和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK)、再鼎醫藥有限公司(ZLAB.US ;9688.HK)和亞盛醫藥集團(6855.HK)都有旗下藥物獲選。利好：旗下產品獲納入醫保藥物目錄，有助藥企爭取市場佔有率，從而增加未來銷量和收入。值得關注：進入醫保藥物目錄的產品，基本都會面臨大幅降價，以這次談判和競價進入該目錄的藥品為例，價格平均降幅達60.1%。因此，即使能提高藥企收入，也不一定有利於利潤表現。深度：和黃醫藥這次入選的產品，為治療非小細胞肺癌成人患者的賽沃替尼，它是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，由阿斯利康(AZN.LON)與和黃醫藥聯合開發。再鼎醫藥則有擎樂和紐再樂的靜脈輸注劑型，雙雙獲納入該藥品目錄，其中前者用於治療晚期胃腸間質瘤，後者則用於治療細菌性肺炎和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染。至於亞盛醫藥則有治療慢性髓細胞白血病的藥物耐立克入選，該藥物為中國首個、而且是唯一獲批上市的第三代酪胺酸激酶抑制劑。市場反應：上述三家公司周四股價個別發展，其中再鼎醫藥的港股中午收盤軟1.7%，報34.6港元；和黃醫藥平收於27.5港元，亞盛醫藥則上升2.7%至24.7港元。記者：何仲尼欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
快訊：和黃醫藥獲美資基金增持
最新：據港交所網頁資料顯示，和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK)獲美資基金The Capital Group Companies, Inc.在6月10日增持約128.5萬股，涉及資金約2,214萬港元(1,904萬元)，持股比例由8.93%增至9.08%。 利好：雖然和黃醫藥在美國上市的股票正面臨退市風險，但其港股仍獲得美資基金增持，反映這名股東對該公司前景有信心。 值得關注：The Capital Group增持和黃醫藥的每股平均價為17.236港元，以該股周二收市價15.7港元計算，意味該股東已錄得9%帳面損失。 深度：和黃醫藥創立於2000年，是香港億萬富豪李嘉誠旗下一家處於商業化階段、研發創新型癌症藥的生物醫藥企業。該公司今年經歷變遷，除了履職22年的CEO賀雋於3月退休外，其在美國上市的股份，也在同月被美國證券交易委員會(SEC)根據《外國公司問責法》列入“確定除牌名單”。公司回應將繼續評估保持在美國上市的所有選項，包括評估在中國境外委聘審計師，以及如何能滿足該法案的要求。 市場反應：和黃醫藥的港股在周三開盤曾漲2.3%，中午收盤升幅輕微收窄至1.9%，報16港元，貼近過去52周的低位。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
快訊：FDA拒批癌症藥 和黃醫藥股價急挫
最新：和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK)周一晚間公布，旗下用於治療晚期神經內分泌瘤的藥物索凡替尼，被美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕批出上市申請。 利好：和黃醫藥接獲的回覆函中表明，索凡替尼被拒上市，與任何安全問題無關，但需要納入更多代表美國患者人群的國際多中心臨床試驗(MRCT)，來支持美國獲批。 值得關注：FDA認為，基於兩項成功於中國進行的第三期研究、以及一項美國橋接研究的數據，仍不足以支持藥品於美國獲批。 深度：現時全球已獲批及使用治療神經內分泌瘤的療法非常有限，索凡替尼曾於 2020年4月獲得FDA授予取得快速通道資格，用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤。於 2020 年 5 月，和黃醫藥在新藥上市申請前會議與FDA達成一致，索凡替尼用於治療上述病患的兩項取得積極結果之中國 III 期研究，連同索凡替尼美國橋接研究的現有數據，可構成支持在美國提交新藥上市申請的依據。然而，該款新藥最終被FDA拒諸門外，實屬出乎市場預期之外。 市場反應：和黃醫藥的港股周二開盤下挫14.6%，中午收盤跌幅擴大至18.5%，創20.95港元上市新低，比去年6月的招股價40.1港元大跌48%。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
快訊：美證交會威脅除牌 五中概公司股價挫
最新：美國證券交易委員會(SEC)周四宣布，已將五間中國公司列入根據《外國公司問責法》可能面臨退市威脅的名單，當中包括百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH) 、再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)、百勝中國(YUMC.US; 9987.HK)、和黃醫藥(HCM.US; 0013.HK)和盛美半導體(ACMR:US)。 利好：目前在美國上市的中概股有270多間，SEC這次點名的公司暫時只有5間，對旗其他未被點名的絕大部分公司來說，可以爭取時間準備，滿足監管當局的要求以避免退市威脅。 值得關注：這5間被點名的中國公司，可在3月29日前向SEC提交證據，證明自己不具備被除牌的條件。但是，如果美國證券交易委員會確認它們從2020年12月《外國公司問責法》生效時起，已連續三年沒有向公衆公司會計監督委員會(PCAOB)提供其審計師的會計記錄，它們仍然可以被取消上市資格。 深度：隨著中美關係近年轉趨緊張，當地要求對美國上市中國公司加强監管的呼聲越來越高。在投資者因瑞幸咖啡(LKNCY.US)的會計醜聞而遭受重大損失後，這些呼聲變得更加響亮，該公司於2019年上市，並在第二年退市。被認爲是針對中概股的《外國公司問責法》於2020年簽署成爲法律，並在去年12月進行了修訂，賦予美國證券交易委員會權力，對不符合美國監管機構披露要求、或者不申報是否由外國政府擁有或控制的外國公司進行停牌甚至退市。美國證券交易委員會希望確保上市公司會計監督委員會能够從在美國上市中國公司的審計師那裏獲得會計記錄，但這是中國目前所禁止的。美國和中國監管機構目前正在討論一項信息共享協議，並期望2024年1月前達成協議。如果他們不這樣做，美國證券交易委員會在這日期之後，便可以開始將中國公司除牌。 市場反應：消息公布後，五家被點名的中概公司周四在美股價下挫，其中盛美半導體大挫22%至63.08美元，跌幅最大；其次爲百勝中國，下跌10.9%至44.26美元；三家生物科技公司再鼎醫藥、百濟神州與和黃醫藥則軟5.9%至9%。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
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