特朗普擬推動降藥價 對出海藥企影響幾何?
特朗普宣稱美國的處方藥價格將會下降30%至80%,他要求美國患者必須有權獲得「最惠國價格」,推動藥企建立直銷渠道 重點: 大型跨國藥企股價迅速由跌轉漲,市場解讀行政令缺乏執行細則,落地執行的難度較大 美國降藥價的長遠趨勢難以改變,一旦藥價大幅下調,將影響中國創新企業營收 莫莉 美東時間5月12日,美國總統特朗普簽署了旨在使藥價下降的行政命令。這項激進的政策如同一顆投入全球醫藥市場的深水炸彈,引發資本市場震蕩。儘管美股醫藥板塊在政策細則公布後出現短暫反彈,但中國創新藥企的股價仍普遍承壓,反映市場對於中國出海藥企的盈利前景存在擔憂。 根據行政令的核心內容,特朗普要求美國患者必須有權獲得「最惠國價格」(Most-Favored-Nation Price,簡稱「MFN」),即將美國藥價限制在經合組織(OECD)國家中的最低水平,由美國衛生與公眾服務部(HHS)推動藥企建立直銷渠道,繞過「中間商」,同時考慮從定價更低的發達國家直接進口藥品。行政令要求,HHS在30天內向制藥商發送MFN價格目標,如果未能取得顯著進展,HHS將會強制實施MFN定價。 這項明顯利空醫藥企業的行政令公布前,特朗普已經於美東時間5月11日在「真實社交」預告該政策,他宣稱美國的處方藥價格將會下降30%至80%。因此,在政策正式公布前,中國創新藥企業的股價已經大幅下行,尤其是布局美國市場的百濟神州(688235.SH; 6160.HK; ONC.US)、君實生物(1877.HK; 688180.SH)、和黃醫藥(HCM.US; 0013.HK; HCM.L),其港股的股價在北京時間5月12日已經分別大跌8.97%、2.03%和3.56%。 但是,特朗普政府公布詳細行政命令後,市場表現卻有些讓人意外。大型跨國藥企股價迅速由跌轉漲,5月12日收盤,默沙東(MRK.US)、禮來(LLY.US)、輝瑞(PFE.US)、諾和諾德(NVO.US)股價分別漲5.87%、2.86%、3.64%、3%,百濟神州的美股也小幅收漲0.54%,而和黃醫藥的美股當天仍然下跌2.04%。 市場解讀,特朗普的降藥價行政令缺乏執行細則,落地執行的難度較大,因此在行政令公布後,股價明顯反彈。投行中信證券在研報中指出,美國的藥品淨價和標價之間存在較大緩衝,雖然藥廠的公開標價可能會有所下調,但真實的藥品淨價或許變動不大,對藥廠的收入影響有限。特朗普在第一任美國總統任期內,曾於2020年9月頒布過類似的降藥價行政令,但最後由於產業界的強烈反對被暫停,未能真正實施。 長遠影響有待觀察 儘管這一份行政令似乎執行難度頗大,也有分析認為特朗普此舉只是一場政治作秀,但是從拜登政府此前推動的《降低通脹法案》實現10種藥物76%的降幅來看,美國降藥價的長遠趨勢難以改變。 蘭德公司的研究顯示,美國2022 年品牌原研藥d 價格是其他OECD國家的4.22倍,這類藥物僅佔美國處方藥數量的7%,但支出佔比高達87%。近年來,多個中國藥企旗下創新藥登陸美國市場,在美國的定價也遠高於中國市場。 以美國市場貢獻一半以上收入的百濟神州為例,其王牌產品BTK抑制劑澤布替尼在美國的定價為120粒12,935美元(93,255元),這款產品在中國經醫保談判後的定價僅有64粒5,440元,算下來平均每粒藥的價格僅約為美國定價的一成。這種差異化的全球定價體系,意味著百濟神州可能會直面MFN政策的衝擊,一旦藥價大幅下調,很可能會影響其營收。 對於依賴海外合作夥伴的中國醫藥企業來說,政策風險也同樣存在。君實生物為例,PD-1產品特瑞普利單抗於2023年通過北美合作夥伴Coherus BioSciences進入美國市場,君實生物提供藥品並或許一定比例的銷售分成。當PD-1等成熟靶點在美國也遭遇價格談判,其利潤空間也會進一步遭到擠壓。 目前,中國國內醫保控費、支付能力有限,出海尤其是進入美國市場,是中國創新藥企高額利潤回報、提高估值的重要路徑。若美國的創新藥價在行政令的干預下大幅下調,那麼這些藥企出海的路徑和產業鏈都有可能發生轉移,從授權交易中獲得的收入也將打折,上市公司的估值亦有可能縮水。因此,醫藥投資者需評估其政策落地的可能性,並長期關注該政策的進展。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
簡訊:研發收入減少 和黃醫藥去年少賺63%
長和實業(0001.HK)控股的生物制藥公司和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK; HCM.L)周三公布去年度業績,公司錄得收入6.3億美元,按年減少24.8%,股東應佔溢利達3,772.9萬美元,按年減少62.6%,但實現連續兩年錄得盈利。 公司稱,連同日本武田在海外銷售,該集團在腫瘤產品的總銷售額增長134%至5.01億美元,另達成協議以6.08億美元出售合資企業上海和黃藥業的部分股權。收入下降主要來自合作夥伴的研發收入有所減少。其中來自武田藥品的首付款、監管里程碑及研發服務收入從2023年的3.459億美元減少至2024年的6,700萬美元。 另外,和黃醫藥與信達生物(01801.HK) 聯合宣布,用於治療晚期腎細胞癌的FRUSICA-2中國II/III期研究已達主要終點。周四,和黃醫藥港股高開3.7%,至中午休市漲幅擴大至9.41%,報26.15港元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
創響生物反向收購登美股 開啓中國藥企出海新模式
此次合併交易預計將帶來約1.75億美元(12.77億元)的資金,其中包括7,500萬美元的超額認購私募融資 重點: 新公司將研發創響生物從和黃醫藥授權引進的單克隆抗體 IMG-007,有望治療特應性皮炎等免疫性疾病 創響生物創始人、董事長兼首席執行官王健有深厚的資本運作經驗 莫莉 在國內市場日益內卷的背景下,中國創新藥物企業紛紛將發展目光投向國際市場,儘管行業內主流的「出海」道路是與海外醫藥企業進行授權合作(license out),或是通過港股、美股IPO對接海外資本市場。不過,上周一,中國創新藥企創響生物(Inmagene Biopharmaceuticals)與美國醫藥企業 Ikena Oncology (IKNA.US)達成合併協議,創響生物通過反向收購的方式借道登上美股舞台,開啓中國 Biotech 出海的新模式。 Ikena表示,此次合併交易預計將帶來約1.75億美元(12.77億元)的資金,其中包括7,500萬美元的超額認購私募融資。參與本次私募認購的機構陣容豪華,不僅吸引了Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments等國際一線基金加入,也獲得了創響生物原有股東 BVF Partners L.P.、Blue Owl Healthcare Opportunities、Omega Funds和OrbiMed的認購。 此次合作已獲得兩家公司董事會的批准,預計於2025年年中完成。在新公司中,Ikena的股東預計持有約 34.8% 的股份,創響生物股東預計持有約…
和黃醫藥銷售佳 海外市場成亮點
雖然和黃醫藥淨利潤按年大降84.7%,但在沒有新對外授權合作的情況下,依靠國內外市場的銷售分成維持盈利,實屬不易 重點: 呋喹替尼海外銷售額增長勢頭強勁,令和黃醫藥第二季在美國的銷售額按季增速達52.56% 公司未來經營的重點將以創新藥為主,或將剝離旗下主營中醫藥製造和銷售業務 莫莉 在眾多選擇「出海」的中國醫藥企業中,在千禧年已成立的港資藥企和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK)可謂弄潮兒,核心產品呋喹替尼(Fruzaqla)不但先後成功獲得美國和歐盟醫藥監管部門的准入許可,呋喹替尼等產品的商業化權益,也早早地對外授權(license out)予多間跨國醫藥巨頭。 7月31日,和黃醫藥發佈了今年中期財報,雖然淨利潤按年大降84.7%,但在沒有新對外授權合作的情況下,依靠國內外市場的銷售分成,仍然維持2,580萬美元盈利,實屬不易。這是因為作為基數對比的2023年上半年,和黃醫藥曾錄得1.69億美元淨利潤,當中包括了武田製藥(4502.JP)為獲取呋喹替尼在大中華區以外的開發、商業化和生產獨家權益,而支付的2.59 億美元首付款,在剔除合作收入後,和黃醫藥在去年上半年其實仍是淨虧損狀態。 財報顯示,今年上半年和黃醫藥的營收為3.1億美元,腫瘤業務綜合收入1.69億美元,當中產品銷售收入1.28億美元,按年增長64%,武田製藥支付的首付款、里程碑及研發服務收入3,380萬美元,按年大減87%。此外,和黃醫藥在中國內地還擁有龐大的藥品行銷及分銷網路,為第三方製藥公司提供服務,這類業務在上半年貢獻收入1.37億美元,由於與新冠肺炎相關的處方藥分銷銷售額下降,該分部收入按年下降18%。 在備受關注的腫瘤藥板塊,和黃醫藥旗下擁有三大已上市產品,呋喹替尼上半年的海外銷售額達1.31億美元,而國內銷售相對疲弱,為 6,100萬美元。這款核心產品自2018年在中國獲批上市,目前銷售已進入樽頸期,2021年的市場銷售額增速曾高達111%,但今年上半年增速已回落至8%。 其餘兩款產品目前僅在中國市場上市,索凡替尼收入為2,540萬美元,按年增加12%;賽沃替尼貢獻收入2,590萬美元,按年增加18%。索凡替尼在國內獲批用於神經內分泌瘤,這款產品的出海準備甚至先於呋喹替尼,早在2019年11月就曾獲FDA授予孤兒藥資格、2021年新藥上市申請獲受理,但是在2022年5月因美國橋接研究的數據不足而被美國食品藥品管理局(FDA)駁回上市申請,出海之路中斷。 雖說此次依靠銷售實現中期盈利,但財報公佈後,和黃醫藥的股價卻連續兩日溫和下跌,這或許因為呋喹替尼海外銷售增長的利好已提前兌現。7月31日,武田製藥發佈2024第一季財報,當中披露了呋喹替尼自去年11月美國上市後的銷售額,從2023年第三季至今年第一季,銷售額分別達到22億日元(1億元)、78億日元及119億日元,最新一季的按季增速達52.56%。因此,作為呋喹替尼研發者的和黃醫藥股價當日上漲5.8%,但隨後公佈的財報中國內銷售額增速平平,市場情緒又重歸平淡。 海外市場成出路 在藥品分銷業務按年下滑、研發進展不斷推進之際,和黃醫藥上半年能實現盈利,與其大幅控費相關。其中收入成本下降14%至1.8億美元,銷售及行政費用減少15%至5,780萬美元,而研發開支更大減34%至9,530萬美元,主要是縮減境外管線產品的臨床投入,其中歐美的臨床和監管費用,從去年上半年的5,560萬美元銳減至1,490萬美元。努力控制成本後,和黃醫藥目前擁有現金及等價物約8億美元,手頭相當充裕。 財報顯示,和黃醫藥未來的經營的重點將以創新藥為主,或將剝離旗下主營中醫藥製造和銷售的非合併合資企業上海和黃藥業,又表示會持續探索各種出售和合作備選方案。 至於腫瘤藥物,和黃醫藥三款已上市產品均在中國納入醫保,雖說擴大了銷售管道,但進入國家醫保藥品後價格偏低,同樣影響利潤。以呋喹替尼為例,一盒21粒5毫克的呋喹替尼在美國定價2.52萬美元,而同等數量藥品在中國僅約7,541元,反映美國售價高出23倍。今年6月,呋喹替尼獲得歐盟委員會批准用於治療經治轉移性結直腸癌,這也將繼續擴大和黃醫藥的海外市場。 據財報給出的預測,今年腫瘤板塊收入將達到3億到4億美元,券商浦銀國際的分析師認為,考慮到呋喹替尼的強勁海外銷售、嚴格的運營費用控制,以及下半年里程碑收入顯著高於上半年,此前公司預測2025年底實現盈利,有可能提前實現。 目前和黃醫藥的市銷率約5.6倍,同樣走入美國市場的的君實生物(1877.HK)的市銷率約7.3倍,顯示和黃醫藥估值處於行業中下水平。隨著呋喹替尼在海外進一步拓展,公司有望進入穩定收成期。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
快訊:腫瘤藥物收入翻倍 和黃醫藥轉虧為盈
最新:和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK)周一宣布,今年上半年錄得1.69億美元(12.1億元)淨利潤,扭轉去年同期的1.63億美元虧損。 利好:該公司上半年收入按年大增164%至5.33億美元,主要受惠於腫瘤/免疫綜合收入增長 294%至3.592 億美元,以及向武田製藥收取的藥物許可協議部分首付款,獲確認為期內收入。 值得關注:該公司期內的研發開支減少20%至1.45億美元,管理層解釋主要是得益於對產品組合進行了優化,以及對管線產品進行戰略優先排序。 深度:和黃醫藥創立於2000年,是香港億萬富豪李嘉誠旗下一家處於商業化階段、研發創新型癌症藥物的生物醫藥企業。截至今年6月底,該公司已有三種藥物在中國獲得批准上市,並已獲納入國家醫保藥品目錄,協助取得在香港上市以來的首次盈利;此外,公司另有13種腫瘤候選藥物正在中國進行臨床試驗,其中四種亦在美國和歐洲進行臨床開發。 市場反應:和黃醫藥在紐約上市的股份周一下挫4.4%,報14.07美元;其港股周二則上升,中午收市漲2.6%至23.6港元。 記者:歐美美 有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯絡investors@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
碩迪生物將登陸美股 尖端藥物招攬投資者
這家G蛋白偶聯受體藥物製造商本周將通過IPO籌集逾1億美元,成為今年第一家在美國上市的中國公司
快訊:和黃醫藥腸癌藥物 達成77億元銷售協議
最新:和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK) 周三宣佈與武田製藥(TAK.US; 4502.T)達成獨家許可協議,授權對方在全球範圍內推進轉移性結直腸癌藥物呋喹替尼的開發、商業化和生產,而和黃醫藥則負責該藥物在中國內地、香港和澳門的銷售。利好:和黃醫藥將獲得總額可高達11.3億美元(76.6億元)的付款,當中包括協議完成時4億美元的首付款,以及潛在的監管註冊、開發和商業銷售里程碑付款,外加基於淨銷售額的特許權使用費。值得關注:呋喹替尼已於2018年9月獲准在中國銷售,但暫時未能於其他地方取得銷售許可,預計今年才完成向美國、歐盟及日本提交上市申請。深度:和黃醫藥創立於2000年,是香港億萬富豪李嘉誠旗下一家處於商業化階段、研發創新型癌症藥的生物醫藥企業。截至去年6月底,該公司已有三種藥物在中國獲得批准上市,為去年上半年帶來2.02億美元的收入,期內淨虧損則為1.63億美元。另外,該公司有13種腫瘤候選藥物在中國達到臨床試驗階段,其中7種亦在美國和歐洲進行臨床開發。市場反應:和黃醫藥的港股周四大漲,中午收市升10.9%至30.6港元,接近過去52周的中間水平。記者:何仲尼欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏