再鼎醫藥商業化加速 預告兩年後實現盈利

這家創新藥企去年虧損收窄,隨着產品收入前景樂觀,預告兩年後扭虧為盈 重點: 再鼎醫藥計畫在2025年底前上市另外至少8款產品,今年將有多款產品迎來里程碑事件 該公司手握10億美元現金儲備,可能會繼續引入更多管線   莫莉 在中國創新藥行業中,再鼎醫藥有限公司(ZLAB.US; 9688.HK)以獨特的輕資產營運商業模式而著稱。與一般創新藥企投入重金自主研發藥物不同,該公司採用的是VIC模式(VC+IP+CRO),即通過資本支持獲得藥物授權,引入創新產品管線,憑藉研發團隊的合作繼續推進產品線,一旦成功獲批上市,再以研發外包的形式生產藥物。 再鼎醫藥這種商業模式,一度因引入授權開支過大而被市場詬病,不過,隨著商業化藥物的銷量大增,其虧損正在大幅收窄。其創辦人、董事長兼首席執行官杜瑩在3月初公佈的全年業績報告中透露,正計畫在2025年底前上市另外至少8款產品,實現企業整體盈利。 財報顯示,再鼎去年總收入為2.15億美元(14.9億元),按年增長49%。期內研發支出大幅縮減50%至2.86億美元,主要由於新的授權引進協議預付款減少,因此全年淨虧損減少37%至4.43億美元。 業績公佈後,再鼎的港股當日微漲1.7%,翌日下跌6.1%,但第三日又忽然飆升10.8%,這或許顯示投資者對其業績表現見解不一,以致股價反覆波動。 迎來更多里程碑 再鼎目前共有4款產品進入商業化階段,均為授權引入後上市,其中核心產品「則樂」是卵巢癌特效藥。市場之前擔心,「則樂」於2021年12月進入了中國醫保目錄後,價格下跌將影響整體收入。不過,財報數據紓緩了投資者憂慮,去年則樂的銷售收入為1.45億美元,按年增長55.2%,佔總收入達67.5%。 至於腫瘤電場療法「愛普盾」的年收入為4,730萬美元,按年增長21.6%,這是一種可擕式的癌症治療方案,使用特定電場頻率干擾腫瘤細胞的有絲分裂。1月5日,再鼎與合作夥伴Novocure(NVCR.US)宣佈,「愛普盾」聯合標準療法治療非小細胞肺癌的三期關鍵性臨床研究達到總生存期(OS)的主要終點,與單獨使用標準療法相比,總生存期在統計學上有顯著且具有臨床意義的改善,預計將在2023年下半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交該適應症的上市申請,同時在歐盟申請合格認證(CE)標誌。 再鼎另外兩款上市產品的銷售規模不大,胃腸間質瘤創新藥「擎樂」的年收入為1,500萬美元,按年增長28.7%;2021年12月才上市、用於治療細菌性肺炎等疾病的「紐再樂」亦貢獻收入520萬美元。今年1月,擎樂和紐再樂獲納入了中國醫保目錄,雖然價格或有所下調,但預計將對今年的銷售額帶來正面作用。 除了上述四款產品外,再鼎今年可能會有多款新產品獲批上市。其中艾加莫德(Efgartigimod)用作治療重症肌無力的新藥上市申請,於 2022 年 7 月獲中國藥監局正式受理,該藥物於 2021 年 12 月已獲 FDA 批准上市。馬吉妥昔單抗治療HER2陽性乳腺癌也於 2022 年 1 月申請上市獲受理,而舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(SUL-DUR)也在2022年底向中國藥監局提交新藥上市申請。…

快訊:研發開支增81% 再鼎醫藥虧損擴大

最新:生物科技企業再鼎醫藥有限公司(9688.HK; ZLAB.US)周四公布今年第三季業績,期內淨虧損為1.61億美元(11.7億元),比去年同期的9,641萬美元擴大67%。利好:受惠核心產品口服腫瘤藥則樂的營業額大增39%至3,920萬美元,期內季度收入增加33.5%至5,754萬美元。值得關注:該公司期內的研發開支大增81%至9,950萬美元,高達集團整體收入的173%,加上銷售、一般和行政開支也上升13%至6,660萬美元,成為虧損擴大的主因。深度:再鼎醫藥是中國藥企中,透過「授權引入」模式經營的表表者,目前錄得收入的四款已商業化產品都是通過授權引入上市。不過由於授權引入開支高昂,公司近年陷入營收越多、虧損越大的困局。因此,公司管理層把公司策略轉向「授權引入+自主研發」,通過增聘研發人員及啟動臨床藥物研究,以加強自主研發能力,不過此舉也導致臨床研發的相關費用增加,令虧損狀況難以改善。市場反應:再鼎醫藥的股價周四早上曾挫4.1%,中午收盤跌幅收窄至1.1%,報22.7港元,接近過去52周的低位。記者:何仲尼欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

快訊:核心產品收入大增 再鼎醫藥虧損收窄

最新:生物科技企業再鼎醫藥有限公司(9688.HK; ZLAB.US)周三公布今年第二季業績,期內虧損淨額為1.379億美元(9.3億元),比去年同期的1.63億美元減少15.4%。 利好:由於旗下卵巢癌特效藥則樂收入同比大增45.7%至3,410萬美元,加上腫瘤電場療法愛普盾期內收入也增加22.1%至1,160萬美元,協助公司第二季總收入大升30.6%至4,820萬美元。 值得關注:該公司第二季錄得4,220萬美元外匯損失,抵銷了期內沒有引進新授權預付款所帶來的正面影響。 深度:再鼎醫藥是中國藥企中,透過“授權引入”模式經營的表表者,目前四款商業化產品都是通過授權引入上市。不過,由於授權引入開支高昂,公司近年陷入營收越多、虧損越大的困局之中。為扭轉這個情況,公司管理層開始把公司策略轉向“授權引入+自主研發”,增聘研發人員及啟動臨床藥物研究,以加強自主研發能力。隨着授權引入費用減少,加上旗下產品收入上升,公司的虧損情況於今年第一首開始改善。 市場反應:再鼎醫藥的股價周三跟隨大盤下挫,中午收盤大跌5.5%至35.55港元,處於過去52周的中下游區間。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏