科濟藥業

未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的布局，子公司估值高達10億元 重點： 公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽上市，帶來3,940萬元的銷售收入 上半年將提交針對實體瘤的CAR-T產品的新藥上市申請，有望成為全球首款    莫莉 憑借定向清除癌細胞的機制，以CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)為代表的細胞治療曾被視為腫瘤治療領域的革命性突破。但由於個體化治療成本高企、適應症拓展緩慢，主攻CAR-T的醫藥企業仍然在難以盈利的困局中掙扎前行。據科濟藥業控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年財報，即便手握成功商業化的CAR-T產品，其淨虧損仍同比擴大6%至7.98億元。 科濟藥業是一間成立於2014年的創新藥企業，主要專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T療法，2021年登陸港股市場。在過去四年內，科技藥業累計虧損超過71億元，短期內仍扭虧無望。 財報顯示，公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批上市，在2024年3月推向市場，首發價格為115萬元/針。澤沃基奧侖賽的獨家商業化權益已經授權給華東醫藥(000963.SZ)，完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國23個省市、數量超過200家，公司共計從華東醫藥獲得154份有效訂單。澤沃基奧侖賽的成功商業化，為科濟藥業帶來3940萬元的銷售收入。 目前，中國已經有6款CAR-T藥物獲批上市，主要針對的是白血病、多發性骨髓瘤等惡性血液瘤的治療。儘管這類療法的治癒率較高，但血液瘤的市場仍然有限，中國2022年新發癌症患者482.47萬，而血液瘤領域最主要的兩類疾病白血病和淋巴瘤的患者合計約17萬人，人數遠少於肺癌、直腸癌等實體瘤患者。再加上CAR-T細胞療法價格高昂，無法進入國家醫保目錄，患者只能自掏腰包或依靠商業保險覆蓋上百萬的治療費用，進一步阻礙細胞治療市場的擴大。 因此，向實體瘤、自免疾病等適應證領域拓展成為CAR-T研發企業的重要選擇。科濟藥業表示，旗下舒瑞基奧侖賽注射液是一款用於治療Claudin18.2陽性實體瘤，主要是胃癌、食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自體CAR-T細胞候選產品，II期試驗已經達成主要終點，計劃於2025年上半年向中國藥監部門提交新藥上市申請(NDA)，該產品有望成為全球第一款針對實體瘤的CAR-T上市產品。 押注通用型CAR-T 翻看最新的財務報表，可以發現科濟藥業已經在努力縮減開支，其中研發開支同比減少三成至4.77億元。在取得商業化回報且並未自建銷售團隊的情況下，為何科濟藥業的財務表現沒有改善呢？ 財報解釋，由於在2024年底進行管線戰略調整，未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的佈局，對於若干非流動資產的可回收性具有高度不確定性，因此進行相關資產的賬面減值，減值虧損總額為1.89億元。 除了自體產品外，科濟藥業還利用專有技術平台推進差異化的通用型CAR-T細胞產品，候選產品CT0590在研究者發起的臨床試驗(IIT)中初步體現出療效的持久性，另有涵蓋血液惡性腫瘤、實體瘤、自身免疫性疾病等領域多款通用型CAR-T產品正在開發中。 2月25日，科濟藥業宣布，珠海軟銀以8,000萬元獲得科濟藥業子公司優愷澤8%的股權，以加速通用型CAR-T細胞產品在中國內地研發進程。根據這項合作協議，優愷澤獲得科濟藥業治療多發性骨髓瘤、漿細胞白血病的通用型BCMA CAR-T細胞產品以及治療B細胞腫瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T細胞產品在中國內地的研發、生產與商業化的獨家權利。以協議條款計算，優愷澤的估值高達10億元，而旗下管線甚至未進入臨床階段，可見風險資本十分看好其未來發展前景。 由於自體CAR-T產品是個性化產品，每個患者都需要經歷取血、生產制備、質量管控、運輸、臨床回輸、觀察和治療等多個環節，成本高昂。如果科濟藥業可以在通用型CAR-T產品上獲得突破，將大大降低成本。目前科濟藥業的市值約為71億港元(66億元)，同樣持有獲批CAR-T產品的藥明巨諾(2126.HK)市值僅為其八分之一，顯示市場更期待前者能在實體瘤CAR-T和通用型CAR-T領域獲得突破。不過， CAR-T在實體瘤治療方面還面臨著諸多技術障礙，全球範圍內亦無產品獲批，投資者需持續關注科濟的研發進展。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏