三生製藥60億美元出海創紀錄 同類靶點海外授權大單頻現
輝瑞還將於協議生效日認購三生製藥價值1億美元的普通股股份,進一步實現價值長期綁定 重點: 資本市場對這一里程碑式交易反應十分熱烈,三生製藥股價一度觸及7年來的新高 PD-1/VEGF雙抗備受關注,默沙東去年也曾與另一家中國藥企合作獲得同靶點產品授權 莫莉 上周二,中國創新藥行業迎來歷史性時刻。三生製藥(1530.HK)宣布與跨國藥企輝瑞(PFE.US)達成一項授權協議,將其自主研發的PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707的除中國內地之外的全球開發、生產和商業化權益獨家授予輝瑞。 這一交易以12.5億美元(90 億元)的「不可退還且不可抵扣」首付款以及最高可達48億美元的開發、監管批准和銷售里程碑付款,創下中國創新藥出海首付款和總金額的「雙料紀錄」,三生還將根據授權地區的產品銷售額收取兩位數百分比的梯度銷售分成。除此之外,輝瑞還將於協議生效日認購三生製藥價值1億美元的普通股股份,進一步實現價值長期綁定。 資本市場對這一里程碑式交易反應十分熱烈,在交易正式披露之前的5月19日,三生製藥股價已經先上漲13.81%,5月20日更是跳升32.28%,股價一度觸及7年來的新高22港元/股。 在本次交易中,三生製藥的控股子公司三生國健(688336.SH)可以獲得輝瑞所有支付款項中的30%。在5月19日至5月22日,三生國健的股價連續4天漲停,累計漲幅超過100%,公司甚至緊急發布風險提示稱,「本次交易尚需提交本公司股東大會審議,尚需取得美國和其他境外司法管轄區適用的反壟斷監管批准,《許可協議》是否能夠發生效力存在一定不確定性。」 三生製藥是成立於1993年的中國老牌醫藥企業,擁有全球獨家上市的重組人血小板生成素特比澳、重組人促紅素品牌產品益比奧及賽博爾、中國內地首款非處方脫發治療藥物蔓迪等多款核心產品,分別在其細分治療領域佔據主導地位。2024年三生製藥的營收高達91.08億元,同比增長16.5%;歸母淨利潤為20.9億元,同比大增34.9%。 此次被輝瑞收入囊中的SSGJ-707,是三生製藥獨立研發的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體,通過同時靶向免疫檢查點PD-1及 VEGF 信號通路,可以在抑制腫瘤血管生成時激活免疫系統,實現「雙重抗腫瘤」效應。SSGJ-707的II期臨床階段性分析數據顯示,該候選管線在非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療上獲得了優異的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR),無論單藥還是與化療聯用,均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同類最優)的潛力。除了非小細胞肺癌外,SSGJ-707用於治療結直腸癌、婦科腫瘤等領域的臨床研究也在推進中。 明星靶點產品接連出海 提到PD-1/VEGF雙抗,就不得不提及全球首創以及唯一一款獲批上市的同靶點產品依沃西單抗,這是康方生物(9926.HK)的王牌產品。依沃西單抗與默沙東(MRK.US)的全球「藥王」帕博利珠單抗(Keytruda)的PD-L1陽性NSCLC的「頭對頭」三期臨床研究中獲得顯著陽性結果,讓更多跨國藥企看到PD-1/VEGF雙抗的巨大潛力。早在2022年12月,康方生物就將依沃西單抗在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化的獨家許可權授予Summit Therapeutics。 2024年11月,默沙東拿下另一家中國創新藥企禮新醫藥的在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發、生產和商業化獨家許可,禮新醫藥將獲得5.88億美元的首付款和最高27億美元的里程碑付款。 輝瑞也早已瞄准該靶點,2025年2月,Summit宣佈已與輝瑞達成臨床試驗合作,共同推進依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物(ADCs)在多種實體瘤中的聯合治療應用。今年 2 月,三生製藥也與百利天恆(688506.SH)達成了SSGJ-707 與 EGFR/HER3 ADC聯用的臨床研究合作,顯現SSGJ-707與ADC藥物聯用的治療潛力。如今,輝瑞直接拿下SSGJ-707在海外地區的權益,或許能更快推進該產品與自家ADC聯用的臨床試驗。 萬聯證券在研報中指出,輝瑞的重磅藥物專利保護即將到期,急需優質管線填補缺口,中國藥企擁有「工程師紅利」和快速提升的研發能力,其技術與產品被跨國藥企巨頭認可的確定性持續增強,未來有望通過聯合研發、利潤分成等合作方式深度綁定。 三生製藥當前的市盈率約為21倍,同樣手握重磅創新藥產品的藥企巨頭恒瑞醫藥(1276.HK;600276.SH)的市盈率高達49倍,顯示前者的估值仍有提升空間。三生製藥與輝瑞的合作不僅能三生帶來大筆投入,加快其他管線推進,輝瑞的研發和銷售實力更有助於三生快速突破海外商業化瓶頸。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
邁威生物快速燒錢 擬赴港第二上市續命
與許多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是,邁威生物已經有3款獲批商業化的產品,但藥品銷售的回報還無法覆蓋邁威生物的日常運營 重點: 賬上現金及現金等價物餘額縮減至15.98億元,恐怕只能維持約兩年的運營 多間生物醫藥公司向港交所遞交招股書,預計明年港股將再次迎來醫藥企業上市熱潮 莫莉 在生物醫藥行業融資寒冬來臨前的2022年初,邁威生物(688062.SH)成功登陸科創板並籌集到33億元的大筆資金,實屬創新藥企中的幸運兒。儘管在A股上市還不滿三年,但面對巨額研發投入和持續虧損的壓力,邁威生物開始籌劃在港股二次上市。 邁威生物在12月15日晚間的公告中表示,二次上市的目的是 「滿足公司經營發展的資金需求,實現公司可持續發展,提升公司國際化水平」。目前,公司股東大會尚未批准相關上市決議,融資細節和時間表沒有對外披露。 與許多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是,邁威生物已經有3款獲批商業化的產品,包括與君實生物合作開發的阿達木單抗,已於2022年上市。邁威生物負責生產及銷售該產品,享有50%的產品利潤。 另外,邁威生物在2023年及2024年分別有兩款地舒單抗生物類似藥「邁利舒」和「邁衛健」獲批上市。其中,「邁利舒」是全球第二款獲批上市的普羅力生物類似藥,用於骨折高風險的絕經後婦女的骨質酥鬆症;「邁衛健」是中國首款獲批上市的安加維生物類似藥,可用於治療骨巨細胞瘤。 「邁利舒」和「邁衛健」作為早期獲批的生物類似藥,邁威生物享有一定的先發優勢。2024年前三季度,邁威生物實現營收1.41億元,同比增長41.79%,其中藥品銷售收入為9071.5 萬元,同比大增287.1%。但是,因產品尚處商業化推廣初期,同期的銷售費用達到1.68億元,再加上15條在臨床或上市階段的管線,由此產生的研發費用高達4.81億元,令淨虧損同比擴大3%至6.94億元。 雖然邁威生物手握三款已上市產品,但是相比於高昂的研發開支,商業化帶來的回報還無法覆蓋邁威生物的日常運營,形成正向的現金流。截至2024年第三季度末,其賬上現金及現金等價物餘額與2023年同期相比減少2.11億元至15.98億元。 此外,邁威生物在12月15日還宣布,擬與重慶高新區管委會、大健康基金共同投資20億元建設邁威生物骨健康創新藥項目,其中大健康基金將掏出「真金白銀」4億元投資該項目,而邁威生物的16億元則以無形資產方式出資。雖然邁威生物在這個合資項目中無需動用現金,但也可能影響現金流收入,若項目未能產生預期收益,企業也將面臨減值風險。 再迎醫藥企業上市潮 邁威生物通過科創板成功進入資本市場的舞台,可當前股價僅有約22元,較34.8元的招股價下跌近四成,過去三年也沒有進行配股、增發新股等融資活動。以當前的淨虧損速度,現有資金恐怕只能維持約兩年的運營,因此,赴港二次上市成為邁威生物「續命」的重要一環。 10月18日,香港證監會與香港聯交所曾發佈聯合聲明,優化新上市申請的審批流程時間表,以進一步提升香港作為區內領先的國際新股集資市場的吸引力。其中特別提到,預計市值不少於100億港元的A股上市公司赴港二次上市時,將設有快速審批通道,這項新規對於有融資需求的A股公司頗有吸引力。 隨著港股IPO的回暖,百利天恆( 688506.SH )、康樂衛士(833575.BJ)、恒瑞醫藥(600276.SH)等多家A股醫藥企業紛紛公布赴港第二IPO計劃,而目前已實現「A+H」兩地上市的生物醫藥企業約20家。今年11月以來,軒竹生物、翰思艾泰、華芢生物、維立志博、銀諾醫藥等生物醫藥公司先後向港交所遞交招股書,預計明年港股將再次迎來醫藥企業上市熱潮。 不過,邁威生物當前的市值僅有約83億元,或許難以滿足港股上市時快速審批通道的百萬港元市值要求。邁威生物的市銷率約為44倍,同樣主攻生物類似藥的復宏漢霖(2696.HK)市銷率卻只有2.2倍,而且後者已經穩定盈利,顯示港股市場對於生物醫藥企業的估值明顯低於A股市場。對於邁威生物而言,成功登陸港股不僅能獲得新的融資渠道,還能提升其國際知名度。然而,港股市場相對較低的估值是否會影響到其A股市值,也值得投資者重點關注。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏