對外授權

以交易總價值衡量，榮昌生物此次BD在2025年上半年中國創新藥企業BD交易總額中可躋身前五，但是與其他行業頭部交易的含金量存在本質差異 重點： 榮昌的首付款僅有4500萬美元現金，在交易總額中僅僅佔1% 榮昌生物短期償債壓力巨大，這筆低現金回報的交易或難以解決公司的資金鍊壓力    莫莉 對於中國創新藥企業來說，核心管線完成對外授權（BD）實現「出海」往往是重大利好消息，因為為授權交易不僅能為企業帶來一筆可觀的現金收入，也能為管線在海外的研發推進提供有力支持。然而，6月26日，市場期待已久的榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（688331.SH；9995.HK）已獲批產品泰它西普的授權交易終於靴子落地時，卻引發資本市場劇烈震蕩，A股和H股在消息公佈當天分別重挫18.36%和11.71%，這背後究竟有何爭議？ 根據公告披露，榮昌生物將核心產品泰它西普在大中華區以外的全球範圍內開發和商業化的獨家權利授予美國生物醫藥公司Vor Bio（VOR.US），從這筆交易中，榮昌生物獲得4,500萬美元的首付款，以及價值8,000萬美元、可認購Vor Bio普通股的認股權證，約佔Vor Bio總發行股本23%，再加上最高可達41.05億美元的臨床註冊及商業化里程碑付款，以及高個位數至雙位數的淨銷售提成。 以42.3億美元的交易總價值衡量，榮昌生物與Vor Bio的這項合作在2025年上半年中國創新藥企業BD交易總額中可躋身前五。但是，無論從現實獲益還是交易對手行業地位來看，這筆交易與其他行業頭部交易的含金量存在本質差異，這或許為市場的悲觀情緒提供瞭解釋。 從首付款比例來看，榮昌僅拿到4,500萬美元現金，在交易總額中僅僅佔1%，相比之下，三生制藥與跨國藥企巨頭輝瑞的合作中，三生獲得了12.5億美元的首付款以及最高達60.5億美元的交易總額，首付款佔比為20.6%。雖然榮昌以價值8,000萬美元認股權證替代傳統首付，但是這是「以產品換股權」的高風險策略。 其次，此番股價大跌也是回吐了被提前兌現的漲幅。在交易公佈兩周前，榮昌生物曾在公眾號上高調宣稱，多位跨國醫藥公司的商務拓展經理主動與公司交流泰它西普國際合作、技術授權等，暗示泰它西普有望與醫藥巨頭聯手，刺激港股股價單日暴漲20%。 然而，最終公布的合作方Vor Bio卻只是一家「殼公司」，合作方的資質與市場預期有著巨大落差。據Vor Bio5月初披露，公司終止了所有臨床項目且裁員95%至僅剩8名員工，截至2025年第一季度，其現金儲備僅有5,004.7萬美元，因股價長期低於1美元面臨納斯達克退市警告。儘管與榮昌合作的同一天，Vor Bio也宣佈完成私募股權融資（「PIPE」）達成證券購買協議，預計在扣除費用之前總融資收益約為1.75億美元，但是以Vor Bio當前的資金實力，為泰它西普推進海外研發恐怕仍然需要更多資金支持。 後期管線出海不易？ 與三生制藥等管線處於早期階段的高價BD交易不同，榮昌生物此次「出海」的泰它西普是一款已於2021年獲批上市的成熟藥物。在中國市場，泰它西普已獲批用於治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎以及重症肌無力，是自身免疫性疾病領域的重磅產品。2024年，泰它西普的銷售額高達9.7億元，同比增加88%，為榮昌生物貢獻56.3%的營收。 作為一款具有研發確定性的產品，泰它西普若採用傳統的License-out模式，恐怕要價頗高。此外，榮昌生物已積極推進泰它西普的海外臨床研究，針對系統性紅斑狼瘡、IgA腎病和重症肌無力三大方向的全球Ⅲ期臨床試驗均已獲FDA批准並開始受試者入組，這意味著，如果榮昌生物將海外權益全數轉讓，將會期望更高的回報，而大型跨國藥企往往權衡商業化投入與預期收益，雙方交易可能在估值上僵持。 因此，榮昌生物選擇以低現金模式與Vor Bio合作，通過換取後者23%股權深度介入泰它西普海外研發，同時依託Vor Bio引入的私募資本共擔風險。若藥物成功出海，股權價值將帶動榮昌實現雙向受益，但同時也將需承擔Vor Bio的生存風險。 榮昌生物的股價在交易公布後曾連續3日下跌，但隨後3日不斷反彈，截至7月4日股價已經回到大跌前的高位67.8港元。當前榮昌生物的市銷率約為20倍，遠高於三生制藥的市銷率6倍，這意味著市場已經給榮昌生物較高的溢價。值得注意的是，截至2025年一季度末，榮昌生物賬面現金僅7億元，短期償債壓力巨大，這筆低現金回報的交易或難以解決公司的資金鍊壓力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

從賣廠賣管線斷臂求生，到走上盈利之路，和鉑醫藥依靠的，是多項對外授權合作和抗體技術平台 重點： 和鉑醫藥與跨國藥企輝瑞子公司Seagen達成一項對外授權，將獲得5,300萬美元首付款及最達10.5億美元的里程碑付款 今年上半年，憑藉多項對外授權以及提供研發服務，和鉑醫藥的營收按年增長逾48% 　 莫莉 當中國醫藥創新行業還處在融資寒冬之際，有些企業已經憑出色的業績走出困局，實現自我造血。上週五，和鉑醫藥控股有限公司(2142.HK)宣佈，全資子公司諾納生物與跨國藥企輝瑞(PFE.US)子公司Seagen達成一項對外授權合作，諾納生物將獲得5,300萬美元首付款，以及最高達10.5億美元的里程碑付款。 不過，消息公佈後，和鉑醫藥的股價卻大幅插水，消息公佈當日下跌7.3%，下一個交易日繼續下挫超過8%。的確，和鉑醫藥從該合作中獲得5,300萬美元的首付款，在中國藥企的抗體偶聯藥物(ADC)出海項目中，未算高價交易。同一周內，百利天恒(688506.SH)與百時美施貴寶(BMY.US)達成的一項雙抗ADC授權合作，從中獲得8億美元首付款以及最高逾80億美元的總付款。相比之下，和鉑醫藥的合作金額成了「小巫見大巫」。 可是，和鉑醫藥的合作方Seagen是ADC領域的資深玩家，由輝瑞以430億美元的天價收入麾下。和鉑醫藥能與Seagen達成合作，亦是對其研發能力的肯定。為何市場並不受落，股價不漲反跌呢？或許因為和鉑醫藥的股價提前上漲，已經將利好預期兌現。在合作消息公佈前，和鉑醫藥在並無任何好消息的情況下，曾連續四個交易日上漲，累計漲幅高達25.5%。 和鉑醫藥此次對外授權的，是一款特異性靶向人間皮素(MSLN)的ADC，Seagen將獲得該藥物的全球臨床開發及商業化權益。臨床前資料顯示，該藥物在體內研究中表現出卓越的藥效性和安全性，已經於2023年8月獲美國食品藥品管理局(FDA)批准進行臨床試驗，用於治療晚期實體瘤，具有廣闊的開發前景。 值得注意的是，這次達成合作的諾納生物，是和鉑醫藥成立於2022年11月的全資子公司，憑藉全人源抗體轉基因小鼠平台及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平台，為合作夥伴提供從發現到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發服務。 諾納生物成立不久，已有多項合作訂單，不僅與mRNA行業新銳莫德納(MRNA.US)達成合作，獲得600萬美元預付款、最高約5億美元里程碑付款及相關分級特許使用權費，亦與美國Dragonfly Therapeutics、Mythic Therapeutics等企業以及華盛頓大學等諸多全球學術機構簽下合作訂單。和鉑醫藥2023年上半年財報顯示，諾納生物在手的生物合作項目有30多個，其中20多個項目是今年新增。 扭虧為盈 目前，和鉑醫藥手頭仍然沒有實現商業化的產品，但是境況已比去年好得多。去年下半年，和鉑醫藥不但將核心產品巴托利單抗轉讓給石藥集團(1093.HK)子公司，亦結束了一款重要產品的III期臨床試驗，還將位於蘇州的產業化基地轉讓給了藥明生物(2269.HK)子公司藥明海德，帶來6,193萬元虧損。 今年上半年，憑藉多項對外授權以及提供研發服務，和鉑醫藥實現營收約4,100萬美元，按年增長48.4%。其中，分子許可費按年增長45.8%至3,950萬美元，主要歸因於授權及合作協定的預付款及里程碑收入增加；研究服務費及技術許可費，也從上年同期的50萬美元增至150萬美元。 今年2月，和鉑醫藥與Cullinan Oncology簽訂授權及合作協議，轉讓HBM7008在美國開發及商業化的獨家許可權，獲得2,500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款。和鉑醫藥去年轉讓的巴托利單抗今年亦有一系列研發進展，今年3月巴托利單抗治療全身型重症肌無力的III期臨床試驗的積極研究結果公佈，6月巴托利單抗的生物製品許可申請(BLA)獲得國家藥品監督管理局受理，和鉑醫藥也因此獲得里程碑付款。 管線轉讓也讓臨床試驗投資減少，和鉑醫藥得以「輕裝上陣」，研究和開發成本也從去年上半年的8,360萬美元，大幅減少至今年同期的2,840萬美元。公司首次實現扭虧為盈，上半年盈利291萬美元，遠勝去年上半年的7,308萬美元虧損。 不過，對外授權合作後續能否持續為公司帶來收入，仍然取決於臨床試驗的進展結果以及合作方的項目管線調整情況。今年以來，基石藥業(2616.HK)、百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)等多間創新藥企的出海項目遭遇「退貨」，影響後續收入。和鉑醫藥12月初亦公佈，由於巴托利單抗的III期臨床試驗延期，將撤回巴托利單抗的BLA，預期於2024年上半年重新提交BLA，影響後續銷售收入分成。 從賣廠賣管線斷臂求生，到走上盈利之路，和鉑醫藥依靠的是多項對外授權合作和抗體技術平台。但是，和鉑醫藥估值不高，市銷率僅1.8倍，同樣提供專有技術平台、深耕ADC領域的未盈利藥企科倫博泰(6990.HK)當前的市銷率卻高達9.4倍。隨著和鉑醫藥合作專案的逐步推進，公司有望持續獲得收入，或會吸引更多投資者關注。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

這家創新藥企業的一項授權合作的最高收入將會減少，為股價帶來負面影響 重點： 由於開發成本大幅上漲，復宏漢霖的一張許可收入訂單收入，減少了最多1,100萬美元 對外授權交易中途出現變故並不罕見，但可能會影響市場對公司創新能力的信心，不利於拓展海外市場 莫莉 近年來，中國創新藥企業「內捲」嚴重，把已經開發的藥物對外授權(License-out)成為許多藥企的新出路，這種「借船出海」的方式不僅有望拓展海外市場，也讓商業化收入有限的創新藥企可以獲得豐厚回報。然而，當授權合作推進不順時，創新藥企的預期收益也可能會大打折扣。 上週三晚間，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(2696.HK)發表公告，表示公司此前與億勝生物(1061.HK)在2020年10月達成的藥物對外授權合作協議有所變動，雙方原本就VEGF人源化單克隆抗體眼用注射液用於濕性年齡相關性黃斑變性等眼病治療進行開發合作，億勝同時獲得該產品在全球範圍及眼科治療領域註冊、生產及商業化的獨家許可。但是，由於臨床試驗等相關成本增加等因素，雙方將開發成本的上限調整為5,500萬美元(3.8億元)，對比原協議約定的3,000萬美元，漲幅達83%。 由於VEGF人源化單克隆抗體的研發成本由復宏漢霖與億勝按照20%、80%的比例分別承擔，根據新的協議，復宏漢霖收到的研發里程碑付款總額，將從最多2,500萬美元縮減至最多2,300萬美元，銷售里程碑付款也同時縮水了900萬美元。 換言之，復宏漢霖從這項合作中可以收到的最高收入，將從原本的6,400萬美元減少到5,300萬美元，合計減少了1,100萬美元。該消息公佈後，復宏漢霖在之後的兩個交易日下挫，累計跌幅達5.7%。 復宏漢霖是復星醫藥(2196.HK)旗下的創新藥企業，於2019年9月在港交所主板上市。該公司的主營業務為單克隆抗體藥物的研發、生產和銷售，其以研發生物類似藥起步，同時自主開發PD-1及PD-L1等創新型腫瘤免疫治療藥物。 產品進入收成期 事實上，復宏漢霖已經進入穩定收成期，在中國上市了5款自主研發的產品，分別是利妥昔單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、阿達木單抗注射液、貝伐珠單抗注射液與斯魯利單抗注射液。其中，前四款為全球熱門的生物類似藥，斯魯利單抗注射液則為創新藥。 作為一間創新藥企，復宏漢霖的商業化節奏相當穩定。在中國上市的五款產品陸續有新的適應證獲批，銷售空間不斷擴大。同時，復宏漢霖也有產品成功「出海」，注射用曲妥珠單抗於2020年7月獲得歐盟委員會獲批上市，2月14日，復宏漢霖公告稱，該產品在美國遞交的上市許可已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)受理。 回顧去年上半年，復宏漢霖實現營業收入約12.89億元，同比大增103.5%，期內虧損收窄36%至2.52億元，主要由於核心產品陸續商業化上市，而且銷量不斷擴大。期內，核心產品注射用曲妥珠單抗期內在中國的銷售額約為8億元，同比增長約178%，海外銷售收入約1,250萬元，海外授權許可收入約240萬元。 藥物對外授權也是復宏漢霖的重要收入來源，授權合作帶來的首付款、里程碑和許可費，為公司提供持續的現金收入。2022年上半年度，復宏漢霖與美國藥企Organon(OGN.US)、巴基斯坦藥企Getz Pharma、巴西藥企Eurofarma以及雅培(ABT.US)分別就不同產品達成商業化合作，以便拓展巴基斯坦、尼日利亞、巴西等亞非歐及拉美地區等新興市場。其中，復宏漢霖與Organon簽署的授權許可及供貨協議，讓復宏漢霖可以獲得最高5.41億美元的潛在收入，其中7,300萬美元為交易首付款。 藥企合作頻終止 在全球生物醫藥行業，授權許可交易中途出現變故的情況並不罕見。據Nextpharma資料庫統計，去年全球生物醫藥行業終止的醫藥授權合作交易共有72宗，其中超過85%為創新藥項目，例如輝瑞(PFE.US)終止了2019年引進的心血管及血脂藥物Vupanorsen的研發合作，向合作方Ionis  Pharmaceuticals(INOS.US)繳付的2.5億美元的首付款打了水漂。 藥企終止授權合作的原因有很多，可能是監管審批不順利、開發進度不如預期，或者是公司研發管線調整。以信達生物(1801.HK)為例，核心產品信迪利單抗的中國境外獨家權利在2020年授權給禮來公司(LLY.US)，但是在完成海外臨床試驗後，FDA在2022年3月拒絕了信迪利單抗的新藥上市申請；同年12月，禮來終止與信達的合作，並歸還信迪利單抗的所有海外權益。此外，信達生物的貝伐珠單抗生物類似藥在授權給藥企Coherus(CHRS.US)之後，也在兩年後中止了合作。 對創新藥企而言，成熟產品能與第三方授權合作，是研發實力獲得同業認可的重要證明。可是產品遭遇「退貨」後，不僅公司未來收入受到影響，也讓市場對公司的創新能力和成果轉化能力產生質疑。2月15日晚，諾誠健華(9969.HK; 688428.SH)公布與渤健(BIIB.US)的授權合作告吹，其港股翌日大挫27.34%、A股也下跌18.37%。 復宏漢霖此次授權合作的訂單縮水，主要原因與研發費用上漲有關，對公司整體業績影響有限。從估值來看，復宏漢霖的市銷率僅2.9倍，遠低於同行信達生物的市銷率12倍，顯示其市場價格偏低。復宏漢霖現金流充足，整體業績尚算平穩，董理層也許需要付出更多努力，去吸引市場關注。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏