首款國產PD-1在美獲批能否協助君實生物扭虧？

2023年11月09日

1877.HK

688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發，不過該藥物的商業化權益已經轉讓，相信能為該公司帶來的收入有限

重點：

特瑞普利單抗早在2021年已對外授權，君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
今年首三季度，君實生物營收按年下降19%，淨虧損14.1億元，按年虧損減少1.88億元

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗，終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗，到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請，當年10月獲受理，再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施，這場「出海」旅途，君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種，君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權，早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議，Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款，並在達到相應里程碑事件後，向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此，特瑞普利單抗獲批之後，君實生物不但有大筆里程碑付款進賬，之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日，君實生物股價大漲，A股收市報45.72元，漲5.5%，其港股更大漲8.2%至21.45港元，這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外，特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)，分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示，將持續拓展全球商業化網路，覆蓋超過50個國家，除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外，在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國，PD-1賽道已有6個競爭對手，我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥，能夠與其他公司形成差異化競爭。此外，我們的臨床數據亮眼，受到國際認可。」君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，全球2020年鼻咽癌超13萬宗，其中約6萬名患者在中國，預計到2040年，每年的新發病例將增至26萬，死亡病例增加至10萬。但是，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，在中國和東南亞地區高發，但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露，據合作夥伴Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看，2億美元的銷售額峰值並不算高，再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升，或許不如市場想像的那麼高。

相比之下，特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大，作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體，已累計獲批6項適應症。2023 年首三季，君實生物的銷售產品收入為8.92 億元，較2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」，特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底，它在上市後，銷售額在經歷一段時間的爬升，在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多，市場競爭愈來愈激烈，2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後，特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉，實現銷售收入7.36億元，按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中，屬於商業化推進較早的一員，但銷售能力不夠，導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報，今年首三季度，公司實現營收9.86億元，按年下降19%；淨虧損為14.1億元，較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說，漫長的臨床試驗意味著高額的投入，成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益，但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今，該公司在港股的市銷率約為15倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍，顯示君實生物的估值有一定溢價，相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場，該公司將有更廣闊的前景。

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醫療保健/生物技術

君實生物, Coherus, 對外授權, PD-1單抗, 鼻咽癌, 百濟神洲

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多晶硅寒冬未散大全新能源押注AI電力基建

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2026年06月05日

DQ.US

688303.SHG

簡訊：溜溜梅招股集資5億元

生產及銷售梅子產品的溜溜梅股份有限公司（6658.HK）周五公開招股，發售1,146.41萬股，每股43.58元，集資約5億元，每手100股，入場費4,401.96元，於6月10日截止及15日掛牌。過去三年，公司收入為13.2億元人民幣（下同）、16.16億元及17.1億元；期內盈利分別為9,920萬元、1.477億元及1.82億元。集資所得約61%將用於未來三年擴大產能，約21%用於提升品牌知名度，約8%用於研發，餘下10%作一般營運資金。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年06月05日

6658.HK

菲亞蘭德向證監會提交申請「智能泳池領跑者」距IPO更近一步

這家智能庭院生態系統製造商實現了強勁的兩位數收入增長重點：深圳菲亞蘭德科技集團股份有限公司已向中國證券監管機構提交了香港IPO申請，在4月份提交初步招股說明書後，此舉標誌其離上市更近了一步作為領先的智能泳池設備製造商，公司利用其技術和經驗，開始向更大得多的智能庭院設備市場擴張　陽歌戶外生活空間正迅速成為智能家居的下一個前沿領域，泳池清潔機、智能衝浪器甚至割草機等傳統設備都在借助AI和互聯網進行重大升級，以打造未來的智能庭院。這一過程的意義不單單是打通設備，更是有潛力重塑消費者與戶外環境的互動方式。這就是菲亞蘭德向投資者描繪的願景。中國證監會網站顯示其已在5月27日正式受理了菲亞蘭德的上市申請，標誌著其香港IPO計劃向前邁出了一步。此前，菲亞蘭德已於4月17日向香港聯交所提交了首份初步招股說明書，並於4月30日提交了更新文件。在IPO之前，證監會和聯交所都必須審查該上市計劃並分別予以批准，預期今年晚些時候可以完成。公司尚未披露任何籌資計劃。但所有募資所得都將用於進一步開發其現有的互聯設備生態系統，以及研發儲備中的新設備。目前公司穩定的泳池設備產品線包括智能熱泵及水泵、鹽氯機、泳池清潔機器人、智能衝浪器和多向閥。菲亞蘭德承認其在智能產品領域的遠大計劃需要大量的資金支持，這也體現在其不斷攀升的研發成本上。此外，隨著更多公司進入這一快速增長的領域，全球一體化智能庭院機器人生態系統市場的競爭正日益激烈。這對菲亞蘭德的利潤率和淨利潤造成了壓力，而公司正試圖通過兩種方式來應對：一是開發自有品牌，而非為其他品牌代工；二是更多地將產品直接銷售給消費者，而不是借助成本高昂的分銷商。全球一體化智能庭院機器人生態系統市場去年的價值接近200億美元，並且正以兩位數的速度增長。根據初步招股書中的第三方研報，作為菲亞蘭德核心業務的全球智能泳池設備市場在2024年的價值為31億美元，預計將以15.4%的年均復合增長率增長，到2029年將達到63.4億美元。智能庭院設備市場規模更大，預計將以17.3%的年均復合增長率從2024年的159億美元增長至2029年的353億美元。按2024年的數據計算，菲亞蘭德是中國最大的泳池設備製造商，佔據了3.4%的全球市場份額。其最強項是智能泳池熱泵（15%的全球市場份額）和智能泳池水泵（6.6%的全球市場份額）。公司許多設備都接入了物聯網（IoT），允許用戶通過其iGarden App進行遠程訪問和控制。快速增長分析菲亞蘭德收入的方式有很多，包括按產品類型、地理位置以及直銷與分銷商銷售分類。但總體來看，公司的收入增長相當迅速。其收入從前年的7.65億元基礎上增長了33%，在去年達到10.2億元（1.51億美元），達到了2023年4.88億元的兩倍多，表明其產品受到更多消費者的青睞。菲亞蘭德成立於2004年，起初生產傳統泳池設備，隨後轉型推出更為自動化、互聯化的智能設備組合——公司將這一轉變比作從早期的「功能機」向時代向「智能手機」時代的跨越。今年早些時候推出的一款雙目視覺AI泳池清潔機器人就是公司最新的技術能力展示。這款機器人利用AI技術「看到」周圍的泳池環境，從而實現諸如避障以及針對污垢堆積較多的區域進行更高強度清潔等功能。這個類型的機器人是公司的第二大收入來源，去年實現了18%的同比增長，達到1.04億元，約佔其總收入的10%。其最大的產品類別，也是表現最強勁的類別之一，是其核心的智能泳池熱泵和水泵，公司將它們統稱為“能源管理產品”。該業務板塊的銷售額去年同比增長了31%，達到8.23億元，約佔其總收入的80%。 2023年，隨著智能割草機的推出，公司邁出了超越泳池領域的關鍵一步。此後，該板塊錄得了爆炸式增長，從2024年的僅16.7萬元飆升至去年的143萬元，當然目前在總收入中的佔比仍不足2%。儘管實現了健康的增長，但激烈競爭和高昂的產品開發成本正在拖累公司的盈利能力。競爭因素導致公司毛利率從2024年的36.1%降至去年的33.0%。研發成本因素則反映在其研發支出上，研發支出佔收入的比例從2024年的12%上升至去年的14%。由於公司開始利用自有和第三方電子商務網站培育更多的直銷業務，其銷售及分銷成本佔收入的比例也從2024年的10.8%上升至去年的21.2%。目前，成本高昂的分銷商體系仍佔其銷售額的絕大部分，剔除這些分銷商將有助於提升公司的盈利能力。另一項旨在提高盈利能力的舉措是發展自有品牌，包括iGarden、Fairland、Aquark和Aquagem。去年，這種利潤率更高的品牌銷售額首次超過了其原有的ODM業務。對菲亞蘭德而言，最根本的一點是：無論是游泳池，還是其希望開拓的庭院領域，智能產品生態系統都是未來的發展浪潮。但這些努力需要大量時間和資金，而在擁有強勁增長潛力的全球市場中，尋求一席之地的公司遠不止菲亞蘭德一家。咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年06月04日

簡訊：小馬智行獲納入滬港通

自動駕駛出租車運營商小馬智行（PONY.US; 2026.HK）周三表示，其港股已納入滬港通，自周四起中國大陸投資者可進行交易。通過納入，小馬智行的股票現已面向美國、香港和中國大陸投資者，擴大其投資者基礎。公司是中國領先的自動駕駛出租車建造和運營商之一，截至5月24日已生產超過1,776輛車，並計劃在今年年底前將數量大致翻倍至超過3,500輛。公司第一季度收入同比增長145%，至3,430萬美元，去年同期為1,400萬美元。其自動駕駛出租車服務營收增長近四倍，至857萬美元，去年同期為173萬美元；而自動駕駛卡車營收增長31%，至1,020萬美元，去年同期為778萬美元。公司錄得季度淨虧損5,350萬美元，較2025年第一季度的3,740萬美元虧損擴大。小馬智行港股周四下跌3.2%，收於80.75港元，該股今年累計下跌約32%。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年06月04日

PONY.US

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