銷售收入破20億元 康方生物盈轉虧仍獲看好
公司股價在財報發布後的三個交易日連續上漲,累計漲幅達到17.96% 重點: 創新藥的銷售收入同比上漲24.88%,達到20.3億元,創下歷史新高 依沃西有望於2026年在美國上市,康方生物將兌現巨額授權里程碑付款和銷售分成 莫莉 在將近4年的等待之後,港股創新藥板塊終於迎來強勢反彈,得益於市場情緒、政策、企業自身商業價值兌現等多方面因素,恆生創新藥指數自年初至今上漲超過50%。擁有優秀創新藥管線的明星企業,更是獲得資本熱捧。 3月30日晚,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)披露2024年財報,由於2023年同期獲得了高達29.23億元的許可費收入,2024年的商業授權收入僅有1.22億元,康方生物在2024年營收同比下降53.08%至21.24億元。儘管淨利潤從去年的盈利19.42億元轉至虧損5.1億元,但是旗下創新藥的銷售收入同比上漲24.88%,達到20.3億元,創下歷史新高。 因此,資本市場對於康方生物這份利潤表現平平的財報展現出極大熱情,財報發佈後的三個交易日連續上漲,累計漲幅達到17.96%,顯示市場更願意為長期戰略價值而非短期利潤買單。事實上,對外授權交易獲得的短期收益並不能支撐企業穩定發展,而重磅創新產品上市後的銷售放量,才能支撐醫藥企業長期盈利。 康方生物手握6款已經商業化上市的產品,其中核心產品包括2023年上市的PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利,以及2024年5月獲批上市的PD-1/VEGF雙抗依沃西,前者是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物,後者則在與默沙東(MRK.US)旗下的帕博利珠單抗(Keytruda)「頭對頭」臨床研究中勝出,康方生物亦憑借這兩款產品成為雙抗領域的佼佼者。 不過,康方生物在這份財報中並未詳細披露各項產品的銷售額,對比2024年上半年銷售收入9.4億元來看,下半年的銷售收入約為11億元,這或許意味著去年5月底首批發貨的依沃西的銷售增長有限。的確,按定價每支2,299元計算,依沃西的年治療費用高達50萬元,雖然依沃西所針對的非細胞小肺癌屬於大癌種,消費群體龐大,這筆醫療負擔仍然較高。 幸運的是,康方這兩款核心產品已經被納入2024國家醫保目錄,今年1月起將以更低的價格全面進入院內市場,有效提高藥物的可及性。康方生物董事長夏瑜在業績公布後的電話會上表示:「現在不適合給出銷售指引,原因是我們的放量是無限的,到年底不知道會放量到什麼樣,但是數據一定好看,我現在是有信心的。」 另一項值得關注的是,雖然有超過50個在研的項目,24個產品在全球開展臨床研究,康方生物仍然成功實現降本增效,2024年的研發開支同比下降5.29%至11.87億元。公司對此解釋稱,近年來加強自建臨床團隊,原來外包的部分臨床研究服務已經基本改為內部執行,在擴展臨床能力的同時進一步控制研發費用。 海外有望進入爆發期 根據投行高盛近期的研報,依沃西在多個適應症上成功的概率頗高,有望在未來幾年內成為 PD -1/L1xVEGF 雙特異性抗體領域的全球引領者,該行預測,依沃西在2041年的峰值銷售額甚至可達530億美元,這一數字甚至超過了全球藥王帕博利珠單抗的2024年銷售額295億美元。 國內,依沃西針對肺癌、膽道癌、乳腺癌、結直腸癌等6大瘤種的7個III期臨床正在高效推進中。在海外,康方生物的合作夥伴SUMMIT也在積極推進依沃西的開發計劃。2025年2月,SUMMIT宣佈已與輝瑞(PFE.US)達成臨床試驗合作,共同推進依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物(ADCs)在多種實體瘤中的聯合治療應用。康方在電話會上透露,SUMMIT有望在2025年中發佈依沃西的國際多中心III期研究頂線數據(topline results),如果臨床推進順利的話,依沃西有望於2026年在美國上市,康方生物將兌現巨額授權里程碑付款和銷售分成。 如今,康方生物的彈藥充足,截至2024年末,持有現金、現金等價物、定期存款、理財產品合計73.44億元,隨著商業化回報上升,其資金狀況將更加穩健。康方生物當前的市銷率約為34倍,同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物(1801.HK)的市銷率僅有8倍,顯示前者估值已高於行業水平。隨著康方生物核心產品進入醫保,未來收入將迎來更大增長,但考慮到當前較高的溢價,投資者亦需關注其海外臨床試驗的進展。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
累虧近600億後 百濟神州將實現經營利潤
雖然百濟神州此前對於何時盈利這一問題始終含糊其辭,但是從業務發展趨勢來看,2025年的財務表現值得期待 重點: 澤布替尼2024年前三季度的全球銷售額為18.16億美元,全年銷售額或突破20億美元 百濟神州早已推進「去CRO化」,建立了一個由 3,000 多名員工組成的全球臨床團隊,能降低試驗成本、加快入組速度 莫莉 手持年收入超過10億美元的「重磅炸彈」藥物(blockbuster drug),百濟神州有限公司(688235.SH; 6160.HK; ONC.US)一向是中國創新藥企業中的佼佼者,但是作為最捨得「燒錢」做研發的藥企之一,百濟神州也一直大額虧損,盈利前景不明朗。最新的好消息是,這家在過去七年巨虧接近600億元的藥企,終於將要邁入經營性盈利階段。 美國時間1月13日,在第43屆JPM摩根大通年度醫療健康大會上,百濟神州公司首席執行官歐雷強在主旨演講中分享,公司預計將實現2025年全年經營利潤為正,即根據美國通用會計準則,預計2025年營業收入大於營業成本與銷售費用、管理費用及研發費用之總和。公司隨後也發出盈喜,佐證這個說法。 百濟神州此前對於何時盈利這一問題始終含糊其辭,不過從業務發展趨勢來看,2025年的財務表現的確值得期待。 事實上,在兩大明星產品澤布替尼以及替雷利珠單抗的銷售帶動之下,百濟神州在2024年的第二、三季度已經實現經營利潤回正,經調整經營利潤分別為4,800萬美元和6,600萬美元。其中,第三季度的營業總收入為10.02億美元,同比增長28.3%。 拉動百濟神州營收高速增長的最大助力來自於王牌BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑澤布替尼,自從2023年獲FDA批准用於慢性淋巴細胞白血病(CLL)後,作為適應症最廣泛的BTK抑制劑,澤布替尼已成為一線和復發/難治性CLL以及所有其他已獲批的B細胞惡性腫瘤新增患者的主要選擇,銷售額快速攀升。 澤布替尼在2024年第三季度的全球銷售額高達6.9億美元(49.14億元),同比增長91.1%,其中在美國的銷售額達5.04億美元,同比增長 87%;在歐洲的銷售額達9,700萬美元,同比增長217%。這款產品在2023年的全年銷售額為13億美元,讓它成為中國醫藥行業的首款「重磅炸彈」藥物。2024年,澤布替尼繼續銷售放量,前三季度的全球銷售額已經達到了18.16億美元,全年銷售額很大可能突破20億美元,顯著改善百濟神州的整體財務狀況。 另一方面,PD-1抗體藥物替雷利珠單抗也在競爭及其激烈的PD-1領域佔據一席之地。作為中國市場最暢銷的國產PD-1,第三季度該產品的銷售額為達1.63億美元,同比增長13%。2024年10月,替雷利珠單抗正式獲得FDA的上市批准,即將在2025年開啓商業化之路,有望進一步加快百濟神州的盈利步伐。 當眾多創新藥企業在中國市場「內卷」之際,百濟神州早已轉向支付能力更強的歐美市場,雖然進行全球臨床試驗、自建當地銷售團隊需要高昂開支,這也讓百濟神州長期處於虧損狀態,但是澤布替尼在歐美市場商業化的高度成功,也讓更多中國醫藥企業看到希望。 研發效率提升 歐雷強在主旨演講中還透露,2024年百濟神州已經將13個新分子實體(NMEs)推進臨床,還有30多個臨床腫瘤管線正在推進,涵蓋了小分子、抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、CDAC等多種分子類型。 高效的研發管線佈局,背後離不開百濟神州龐大的全球臨床開發團隊。與大多數創新藥企高度依賴第三方合約研究機構(CRO)不同的是,百濟神州早已推進「去CRO化」。百濟神州在2024年8月的一份公告中透露,公司建立了一個由 3,000 多名員工組成的全球臨床團隊,能降低試驗成本、加快入組速度,歐雷強表示:「在臨床前、計量遞增隊列和計量遞增到計量擴增的時長方面,公司均處於行業領先地位。」 當然,自建臨床開發團隊也意味著高昂的研發開支。2024年第三季度單季,百濟神州研發投入金額為4.96億美元,同比增長9%。前三季度研發投入14.11億美元,同比增長10%,佔營業收入比例52.6%,淨虧損為4.93億美元。 百濟神州2016年在納斯達克上市,2018年港股上市,2021年科創板上市,一直以來都是資本市場的寵兒。即便從2017年至2024年前三季度,公司累計虧損577.71億元,公司在港股的市銷率仍然有6.2倍,同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(688180.SH; 1877.HK)的市銷率為5.8倍。隨著替雷利珠在美國市場啓動商業化,實現澤布替尼兩大明星產品的強強聯合,百濟神州將迎來更有力的財務表現。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
快訊:石四藥首三季利潤微減
最新:石四藥集團有限公司(2005.HK)周五公布,今年首三季的淨利潤按年減少2.8%至9.19億港元。 利好:該公司的直立式軟袋靜脈輸液收入大升21%至7.88億港元,成為第二大收入來源,但其最大收入來源的非PVC軟袋靜脈輸液,收入則減少8.2%至14.35億港元。 值得關注:該公司表示,由於銷售主要在中國進行,並以人民幣計值,而今年首9個月人民幣兌港元按年貶值約1.2%,因此以港元計算,其營業額受到不利影響。 深度:石四藥擁有近70年營運歷史,業務主要生產及銷售片劑、膠囊劑、顆粒劑及口服液等產品,是中國製藥行業領先製造商之一,並於2005年在港交所上市。在新冠疫情中,由於不少人避免到醫院,其輸液產品的需求減弱,令收入受到影響。不過,該公司近年集中在抗病毒、抗菌、抗腫瘤、神經系統、心血管及麻醉等領域佈局,並加快創新藥和仿製藥領域的研發,令收入自2021年起明顯上升。 市場反應:石四藥股價周一下跌,中午收市軟1.3%至3.91港元,處於過去52周的中間位置。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
中生製藥走出集採陰影 利潤勢重回高增長軌道
中生製藥上半年收入158.7億元,按年增加11.1%,但淨利潤卻大增1.4倍至30.2億元 重點: 中生製藥上半年創新產品收入按年增長14.8%,期內有四款創新產品獲批上市 該公司一邊加速剝離仿製藥資產,同時通過自主研發加合作引進的方式,拓展創新藥版圖 莫莉 在中國政府加大醫藥行業管控的背景之下,老牌藥企近年來逐漸有序退出仿製藥領域,全面轉向創新藥研發和生產,中國生物製藥有限公司(1177.HK)便是其中的佼佼者。這間曾經的仿製藥巨頭,最近發佈了今年上半年財報,包括創新藥和生物類似藥在內的創新產品貢獻的收入佔比達38.6%,份額比2023年同期的22.9%大幅增加。 財報顯示,如果剔除非持續營運業務,今年上半年中生製藥收入158.7億元,按年增加11.1%,淨利潤則大增139.7%至30.2億元,主要得益於今年3月出售了研發骨質疏鬆症及海洋藥物的子公司正大青島的股權,所產生的16億元盈利。 扣除這筆交易後,中生製藥上半年錄得淨利潤15.4億元,按年增長14%,以行業今年的景氣度來看,表現已屬亮眼。資本市場對此給予正面反應,財報發佈後,中生製藥股價連續三天上漲,累計漲幅約11.5%。 中生製藥主要專注抗腫瘤、肝病、呼吸和外科/鎮痛四大治療領域的新產品研發,其業務可以分為兩大板塊,以仿製藥為基石,創新業務為驅動。當中,備受重視的創新產品上半年貢獻收入61.3億元,按年增長14.8%。 報告期內,中生製藥旗下主攻創新藥研發生產的子公司正大天晴收穫頗豐,共有四款創新產品獲中國國家藥品監督管理局批准上市,貝莫蘇拜單抗於今年4月獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌、富馬酸安奈克替尼亦於4月獲批用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌;另外兩款則於6月獲批上市,包括當前最火的GLP-1產品利拉魯肽注射液。這些新產品獲批較晚,相信對上半年財報的貢獻有限,未來將進一步迎來收成期。 在仿製藥領域,中生製藥旗下年收入5億元以上的仿製藥產品已全部納入集體採購。由於價格大幅收縮,該領域的營收近年來表現不佳,以曾經的王牌產品潤眾為例,這是乙肝藥物恩替卡韋在中國獲批的首種仿製藥,在2010年上市後,潤眾曾經為中生製藥帶來巨額利潤,在2015至2017年間,潤眾的年均銷售額超過30億元。然而,在2018年集採開標中,潤眾需降價94%,導致毛利大幅下滑。 中生製藥近幾年沒有披露潤眾的具體銷售額,所在的肝病用藥分部貢獻的營收佔比也從2017年的45%,一路下滑至2024年上半年的12.8%。今年上半年化學仿製藥貢獻收入97.4億元,按年增長9%,上半年有11款仿製藥產品獲國家藥品監督管理局批准上市。 公司管理層表示,預計今年收入將實現雙位數增長,創新藥物的銷售額達120億元,相當於下半年的收入將按年增長10%,野村證券的研報認為,該增幅在去年同期的低基數下是可行的,多間投行給予中生製藥「買入」評級。 創新藥賽道入正軌 創新產品如今已經成為中生製藥收入增長的重要動力,不過與其他主攻一類創新藥的公司相比,中生製藥的管線中,也包括不少生物類似藥和同類仿創藥,這些產品獲批上市後,可能會遭遇更為激烈的競爭。例如,貝伐珠單抗、利妥昔單抗均為2023年獲批的生物類似藥,市場上已有多款同類產品,中生製藥作為後來者,要擴大市佔率需要更高的營銷投入。今年上半年,公司銷售及分銷成本約58 億元,按年增加11%。 財報顯示,公司有在研創新產品76 個,還有65 個在研仿製藥產品。2024 年上半年,研發費用25.8 億元,其中76%用於創新藥研發,24%用於仿製藥研發。 目前中生製藥一邊加速剝離仿製藥資產,同時通過自主研發加合作引進的方式,拓展創新藥版圖。今年4月,公司與跨國藥企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作,共同在中國內地研發和商業化勃林格殷格翰的多個處於臨床階段的管線。中生製藥在第 42 屆 JPM 大會上亦表示,外部合作是公司將最重要的增長動力之一,今年的目標是完成 5 筆授權引進或轉讓交易。…
快訊:投資收益波動 先聲藥業盈利大降
最新:先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周二發布盈利警告,預計今年上半年的淨利潤為4.27億元至4.87億元,較去年同期下降78.6%至81.2%。 利好:如果撇除其持有的思路迪藥業(1244.HK)股份公允價值變動,以及去年同期出售子公司實現的一次性稅前收益,其淨利潤按年實現較大幅度增長。 值得關注:該公司上半年收入預計為30.84億元至31.44億元,按年下降7%至8.8%,主要因為推廣服務收入下降,以及新冠疫情變化後,新冠口服藥先諾欣銷售收入減少。 深度:先聲藥業成立於1995年,是集研發、生產與銷售為一體的藥企,主要覆蓋腫瘤、心血管疾病等領域,公司2007年曾到美國上市,2013年退市,並於2020年登陸港交所。截至去年底,該公司共有6種藥物上市,並推進約60項創新藥在研管線。該公司致力向創新藥業務轉型,近年曾兩次出售資產,獲得大筆非經營性收益,但其持有的同業股份劇烈波動,令投資收益受影響。 市場反應:先聲藥業股價周三早段上升,中午收市升1.9%至5.29港元,處於過去52周的中下水平。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
泰格醫藥營收利潤雙降 政策扶持或可帶來轉機
雖說淨利潤大幅收縮近六成,資本市場仍給了泰格醫藥最新財報不錯的回饋,在財報公佈後的第一個交易日,其股價大漲8.4% 重點: 從2023年的年報中可以窺見,泰格醫藥正在進行的臨床項目數量已有縮減趨勢 相比藥明康德,泰格醫藥的主陣地仍然是國內,受到地緣政治影響的風險較小 莫莉 今年以來,整個醫藥外包服務(CXO)行業的日子都不好過。資本市場對生物醫藥板塊整體悲觀,1月底以來,美國國會議員的提案《生物安全法案》(Biosecure Act)的動向,也反復牽動著CXO行業龍頭藥明康德(2359.HK; 603259.SH)的股價變動,讓其他上市的CXO公司的股價同步受到重挫。相比之下,國內市場為重的臨床新藥研發外包(CRO)龍頭杭州泰格醫藥科技股份有限公司(3347.HK; 300347.SZ)卻成為資金避風港,即便業績表現平平,股價卻在波動中上行。 上週四,泰格醫藥公佈了今年第一季的業績,營收及利潤同時下滑。期內,公司實現營業收入16.6億元,按年減少8%,淨利潤僅有2.35億元,按年減少58.7%;扣除非經常性損益後的淨利潤為3.03億元,按年減少20.5%。 雖說淨利潤大幅收縮近六成,資本市場仍給了這份財報不錯的回饋。在財報公佈後的第一個交易日,泰格醫藥股價大漲8.4%,投行平安證券給出增持建議。該行分析師表示,由於部分來自2022年第四季的訂單,因疫情押後到2023年第一季兌現,導致上年同期的營收基數較高,再加上2023年下半年創新藥的研發需求減弱,也影響了今年第一季新開的臨床項目。平安證券認為,第一季的表現符合預期,全年業績有望呈現前低後高趨勢,逐季實現改善。 泰格醫藥主要業務包括兩個方面,一是臨床試驗技術服務,包括藥物臨床研究、器械臨床研究等,二是臨床試驗相關及實驗室服務,細分為資料管理與統計分析、醫學影像等,這兩大板塊基本覆蓋了國內藥物臨床試驗品質管制規範(GCP)所提出的全部臨床試驗的內容,泰格醫藥 2021 年在中國臨床外包服務市場份額達 12.5%,位列第一。臨床CRO是市場規模和研發投入最大的一環,據Frost & Sullivan研究報告,臨床試驗的支出約佔總研發支出的67%。 在第一季財報中,泰格醫藥並未詳細披露業務細節。不過,從2023年的年報中可以窺見,泰格醫藥正在進行的臨床項目數量已有縮減趨勢,截至2023年底共有752個數目,比2023年中期減少了20個項目。2023年淨新增的訂單金額為78.52億元,按年下滑18.8%,公司解釋一方面因為部分客戶在2023年第四季取消之前的訂單,或在執行專案中發生了負面變化,另一方面則是新增訂單的過手費(Handling fee)按年大幅下降。 泰格醫藥第一季財報顯示,期內的銷售毛利率為37.83%,按年下降1.82個百分點。平安證券指出,在新簽訂單相比23年初普遍降價的情況下,泰格醫藥毛利率能保持相對平穩,是因為輕資產的臨床CRO在行業寒冬時能更有效地通過提升效率、優化架構等方式降低成本,對沖價格壓力。 值得一提,泰格醫藥除了CRO的主業之外,也曾長期在醫療健康行業進行投資,通過投資平台入股了多家已經實現IPO的企業,包括嘉和生物、北海康成、智雲健康等。但是,近兩年來生物醫藥行業不景氣,泰格醫藥投資虧損額亦不低,今年第一季公司的投資虧損為359萬元,因公司投資的上市公司股價下跌,導致公允價值變動收益按年下滑92.77%至1275萬元。 創新藥期待政策支持 受美元加息等諸多因素影響,近年來中國的創新藥融資活動明顯減少,這也大大影響了為藥企提供服務的CXO企業的訂單收入。因此,許多CXO企業加大海外拓展的力度,其中尤以藥明康德為佼佼者,2023年來自境外的收入佔比已經超八成。 然而,今年1月,美國《生物安全法案》擬禁止聯邦機構購買特定生物技術公司的設備及服務,當中點名提到藥明康德。對於營收主要來自美國的中國CXO企業來說,這條法案可說攸關生死存亡。相比之下,泰格醫藥的主陣地仍然是國內,2023年約57%的收入來自中國,受到地緣政治影響的風險較小。 另一方面,近期北京、廣州等地密集出台創新醫藥及生物醫藥相關的支持政策,地方政府及相應部門從創新藥物探索、研發、申報、使用、支付等多角度進行鼓勵,有望刺激創新藥行業及投融資市場,對於紮根本地市場的泰格醫藥來說,屬利好消息。 雖然疫情之後,泰格醫藥訂單相應減少,但主營業務保持平穩。目前,泰格醫藥的市盈率約為16倍,高於藥明康德的9倍。如果在中國各地政府政策支持下,創新藥研發能進一步復甦,泰格醫藥或迎來更廣闊前景。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲了解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
快訊:核心產品銷售強勁 信達生物虧損減半
最新:信達生物製藥(1801.HK)周三公布,去年的淨虧損為10.28億元,按年減少52.8%,按非國際會計準則計算的經調整虧損更大減79.1%至5.15億元。 利好:由於旗下核心產品信迪利單抗注射液繼續保持強勁銷售表現,加上其他產品亦保持快速增長勢頭,引領去年收入大增36.2%至62.1億元。 值得關注:在研發及行政開支下降的同時,該公司去年的銷售及市場推廣開支卻上升19.7%至31億元,主要由於推廣人員的酬金及福利、以及推廣活動支出上升。 深度:信達生物成立於2011年,2018年在港交所上市,主要業務為開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物,截至去年底,合共有10款產品商業化。該公司致力將產品外銷,不過其核心產品信迪利單抗的上市申請,未獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,加上與美國醫藥公司Coherus(CHRS.US)的授權合作終止,對其「出海」大計帶來打擊。 市場反應:信達生物周四股價下跌,中午收市軟1.7%至38.7港元,處於過去52周的中間水平。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏