醫療保健/生物技術

微創醫療2025年雖實現賬面盈利，但主營業務盈利能力仍待修復 重點： 常兆華此次辭任正值一場涉及巨額物業租金及疑似關聯交易的公司治理風波持續發酵 微創醫療面臨的更現實挑戰是，如何將不斷擴大的業務規模轉化為穩定的利潤    莫莉 對於上市公司而言，當創始人主導的經營決策引發股東質疑，如何確保董事會有效監督管理層、保障全體股東利益，便成為公司治理的重要考驗。近日，深陷物業租賃爭議的微創醫療科學有限公司（0853.HK）迎來重大人事調整，其創始人常兆華辭任董事及董事會主席職務。 10月25日，微創醫療在港交所發布公告稱，常兆華因「其他個人事務」辭任董事及相關職位，包括董事會主席一職，但繼續擔任首席科學官。Jonathan W. Chen獲委任為執行董事、首席執行官，相關變動自10月22日起生效。公告中還特別強調，常兆華與董事會並無意見分歧，也沒有其他與辭任有關、需要提請股東關注的事項。 常兆華是中國高端醫療器械國產化進程中的重要人物。1998年，他在上海張江創立微創醫療，從冠狀動脈支架起步，逐步發展為覆蓋骨科、神經介入、心律管理及手術機器人等領域的醫療器械集團。2010年，微創醫療登陸港交所，此後陸續培育出五家上市公司，形成橫跨A股和港股的「微創系」。 現年63歲的常兆華執掌微創醫療近28年，曾長期兼任董事會主席和CEO，直至今年4月卸任CEO，由Jonathan W. Chen接任輪值CEO。半年後，他進一步退出董事會。此外，常兆華之子常洋，剛於今年8月出任「微創系」旗下微創心通（2160.HK）董事會主席，也於10月30日辭去微創心通董事及相關董事會職務。 常兆華此次辭任，正值一場涉及巨額物業租金及疑似關聯交易的公司治理風波持續發酵。9月1日起，微創醫療及旗下微創機器人（2252.HK）、微創腦科學（2172.HK）、微創心通四家港股公司因未能按期披露2026年中期業績而集體停牌，主要原因涉及物業租賃安排及出租方關聯關係尚待釐清。 據微創醫療8月20日公告，集團旗下多家公司於2021年與上海回青橙投資管理有限公司簽訂十份租賃協議，租賃上海張江約12.64萬平方米物業，五年總租金約1.95億美元，折合人民幣約12.58億元，保證金餘額約2.96億元。 真正引發爭議的是出租方與常兆華家族之間的關係。據《第一財經》調查，常兆華之子常洋通過有限合伙企業間接持有房東關聯企業權益，其在相關合伙企業中的直接及間接份額合計超過四成。《每日經濟新聞》調查發現，回青橙前身早在2017年便被微創醫療列為關聯方出租人。此外，相關租約平均租金約每平方米每天5.5元，高於附近部分寫字樓3至5元的報價，保證金則相當於一年多的平均租金，明顯高於一般商業租賃常見的2-3個月押金標準。 這些情況引發中小股東對交易公允性及潛在利益輸送的質疑。今年9月，約20名微創醫療中小股東聯名致函董事會，要求獨立調查租賃交易的商業合理性、出租方實際控制關係及潛在利益衝突，並要求常兆華等相關人員回避相關調查和決策。儘管該爭議暫未有定論，但微創醫療在此次人事調整公告中同步宣佈檢討公司治理架構，重新釐清董事會與管理層權限，並撤銷未經董事會正式批准設立的管理組織。 盈利能力仍待修復 相比近期的治理爭議，微創醫療面臨的更現實挑戰是如何將不斷擴大的業務規模轉化為穩定的利潤。憑借冠脈支架業務快速成長，再加上海外並購、業務分拆持續擴張，微創醫療集團的收入從2021年的7.79億美元增至2025年的11.05億美元，但利潤表現卻不盡如人意。 根據歷年財報，微創醫療2021年淨虧損3.51億美元，2022年擴大至5.88億美元，2023年進一步達到6.49億美元。2024年虧損收窄至2.68億美元，但仍未實現盈利。持續虧損的背後是多業務佈局帶來的持續資金投入，骨科及手術機器人等業務需要長期研發、產品註冊和市場推廣，部分新興業務尚未形成足以覆蓋投入的收入規模。 2025年，微創醫療實現淨利潤約3,843萬美元，結束連續虧損，但賬面扭虧主要得益於出售子公司收益。年報顯示，集團當年錄得約3.27億美元的子公司處置收益，其中微創腦科學股權稀釋並失去控制權帶來的收益約2.77億美元。按照公司非香港財務報告准則的調整後口徑，剔除資產處置等項目影響後，集團全年仍淨虧損約1億美元。 資本市場對微創醫療的估值已經大幅調整。截至2026年8月31日停牌前最後一個交易日，微創醫療股價報6.075港元，總市值約116.5億港元，較2021年超過千億港元的高峰縮水逾九成。以2025年歸母淨利潤計算，公司靜態市盈率約30倍，略高於另一家醫療器械龍頭邁瑞醫療（300760.SZ）的市盈率28倍。對於微創醫療而言，創始人退出董事會或許只是治理調整的開始。未來估值能否得到修復，除了取決於租賃爭議的解決及股票復牌，更重要的還是旗下業務能否實現穩定盈利。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

憑借在多種腫瘤類型中超300名患者的數據和將開展的3期臨床試驗，現有證據為CS2009的作用機制、安全性及抗腫瘤療效提供了有力支持 重點： 無論是非小細胞肺癌還是轉移性結直腸癌，CS2009在單藥及聯合治療方案中均交出了亮眼的療效數據 這款三特異性抗體在多種實體瘤中積累了超300名患者的臨床數據，進一步印證了其作用機制、安全性和概念 莫莉 在針對癌細胞特定弱點的高科技治療領域，一兩條攻擊防線往往不如三管齊下。基石藥業（2616.HK）深諳此道，並在上周憑借一項新研究引起廣泛關注。該研究顯示，公司自主研發的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009在治療多種癌症方面取得了重大臨床進展。 基石藥業在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上表示，這款藥物目前已積累超300名患者的臨床數據，進一步驗證了其在多種實體瘤中的作用機制、安全性以及抗腫瘤活性。其目標市場不僅包括既往接受過免疫治療的患者，也涵蓋傳統免疫療法收效甚微的「冷腫瘤」患者。 最新結果標誌著CS2009已從早期臨床探索階段，過渡到關鍵的療效驗證階段。其設計上的治療潛力正獲得越來越多臨床數據的背書。公司計劃在年底前啓動全球3期臨床試驗，推動該藥物邁向後期開發，為未來的監管獲批鋪路。 基石藥業CEO兼研發總裁楊建新博士表示，CS2009的開發目標絕不是將三個成熟靶點簡單打包。相反，它旨在同時激活三種互補機制：阻斷CTLA-4以增強T細胞的啓動與擴增；阻斷PD-1以恢復耗竭T細胞的功能；同時阻斷VEGFA，從而促進腫瘤血管正常化，解除免疫抑制。 近年來，以PD-1/PD-L1為代表的免疫療法已廣泛應用於肺癌、黑色素瘤和腎癌等多種癌症的治療。但部分患者獲益依然有限，或在治療後出現耐藥性。CS2009的亮點在於能同時靶向PD-1、VEGF和CTLA-4。其中，靶向PD-1旨在恢復免疫細胞的抗腫瘤能力；靶向VEGF負責切斷腫瘤生成新血管的能力；而阻斷CTLA-4則有助於在更早階段激活免疫系統。 不過，CTLA-4相關藥物容易引發嚴重的免疫副作用，限制了其臨床應用。為此，公司採用了一種專門的分子設計，力求增強藥物在腫瘤及其周圍微環境中的活性，同時將對正常組織的影響降至最低。最新臨床數據表明，CS2009能有效結合三個預設靶點，這不僅驗證了其創新設計背後的科學邏輯，也為進一步提升療效打下了研究基礎。 安全性向來是多靶點免疫療法的一大攔路虎，尤其是CS2009還包含了CTLA-4靶點。新數據顯示，在非小細胞肺癌患者中，CS2009單藥治療的3級及以上免疫相關不良事件發生率為11.6%，聯合化療時為12.7%。研究既未發現新的安全信號，也沒有觀察到聯合化療後出現明顯的免疫或VEGF相關毒性疊加。這意味著CS2009在持續抑制三條通路的同時，依然保持了可控的安全性。 臨床療效驗證 療效方面，CS2009率先在非小細胞肺癌的一線單藥治療中傳來捷報。對於PD-L1高表達患者，其客觀緩解率（ORR）高達87.5%，即24名患者中有21名實現客觀緩解；值得一提的是，30 mg/kg劑量組的11名患者全部實現客觀緩解，ORR達到100%。而在更廣泛的PD-L1陽性患者群體中，客觀緩解率也達到了66.7%。 在選擇非小細胞肺癌免疫治療方案時，PD-L1表達水平是醫生的關鍵參考指標。通常來說，高表達患者更有可能僅憑免疫治療獲益，而低表達患者往往需要搭配化療。因此，CS2009能否在不同表達水平的患者中持續輸出積極療效，將是未來臨床研究的重點。 在聯合治療上，CS2009搭檔化療在一線鱗狀非小細胞肺癌中交出了81.5%的客觀緩解率，27名患者全部達到疾病控制。其中，8名PD-L1陰性患者（TPS <1%）全部實現客觀緩解，ORR達100%。對於此前已接受過免疫治療和含鉑化療的二三線患者，CS2009聯合多西他賽錄得55.6%的客觀緩解率，18名患者全部實現疾病控制。這表明CS2009有望為既往治療失敗的患者開闢新途徑。 在結直腸癌的一線治療中，CS2009聯合化療的客觀緩解率達到63.6%，其中伴有肝轉移的患者客觀緩解率為68.8%。對大多數傳統上難以從免疫治療中獲益的結直腸癌患者而言，這些數據為拓寬免疫療法的臨床應用提供了初步證據。 在經歷過多線治療的難治性患者身上，CS2009單藥治療同樣展現了抗腫瘤活性。具體來看，非小細胞肺癌患者在30 mg/kg劑量組中錄得28%的客觀緩解率，中位緩解持續時間達10.5個月；而在常規免疫治療通常束手無策的微衛星穩定型轉移性結直腸癌患者中，單藥客觀緩解率為20%，疾病控制率更是高達93.3%。 除了這兩種主要癌症，公司還觀察到了CS2009在軟組織肉瘤、非透明細胞腎細胞癌、小細胞肺癌、卵巢癌、肝細胞癌、胃癌、食管癌、轉移性去勢抵抗性前列腺癌以及三陰性乳腺癌等多種實體瘤中的初步抗腫瘤活性。不過，ESMO大會的報告並未披露這些詳細數據。 整體來看，無論是一線還是後線，無論是單藥還是聯合治療，CS2009在多種癌症中均取得了積極成果。其核心價值不僅在於突破現有免疫療法的瓶頸，更在於有望擴大免疫治療的適用人群，並作為下一代抗腫瘤藥物，與化療等現有方案強強聯手。 目前，全球多家藥企都在競逐PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體賽道，而CS2009已穩居第一梯隊。此前，一些雙靶點藥物已在商業化上先下一城：康方生物（9926.HK）的PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西單抗於2024年在國內獲批；到了2025年6月，百時美施貴寶（BMY.US）與拜恩泰科（BNTX.US）就PD-L1/VEGF雙特異性抗體BNT327達成全球合作，潛在交易總額高達111億美元。這些里程碑事件不僅凸顯了跨國藥企巨頭對這一技術路線的重倉，也為CS2009未來在海外尋求授權合作提供了商業對標。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

作為已在A股上市的重組蛋白龍頭企業，百普賽斯在中國本土供應商中市佔率排名第一，但國際市場仍由海外頭部企業主導 重點： 2025年公司營收同比增長近三成，但淨利率較2023年下降約7個百分點 公司資金儲備相對充足，仍擬通過港股融資支持海外擴張和產業鏈投資    莫莉 隨著全球創新藥研發需求持續增長，處於生物醫藥產業鏈上游的企業也在加快資本市場布局。近期，北京百普賽斯生物科技股份有限公司（301080.SZ）再次向港交所主板遞交上市申請，衝刺成為「A+H」兩地上市的生物醫藥企業，百普賽斯此次IPO由招商證券國際擔任獨家保薦人。 百普賽斯成立於2010年，是一家位於生物醫藥產業鏈上游的生命科學工具企業，主要從事重組蛋白、抗體及分析檢測試劑盒等生物試劑的研發、生產及銷售。百普賽斯的客戶主要是生物制藥企業及科研機構，產品和技術服務可應用於腫瘤、自身免疫性疾病、傳染病等治療領域，並支持抗體藥物、細胞與基因治療、疫苗及抗體藥物偶聯物（ADC）等創新療法的開發。 招股書引述的報告顯示，以2025年收入計算，百普賽斯在全球重組蛋白供應商中排名第三，在中國本土供應商中排名第一。但國際市場仍由海外頭部企業主導，全球前兩大供應商合計佔據33%的市場份額，百普賽斯在全球市場份額約為2.7%。 重組蛋白是通過基因工程技術生產的蛋白質，是藥物研發過程中重要的實驗材料。近年來，隨著抗體藥物、細胞與基因治療以及AI輔助藥物研發的發展，相關生物試劑需求持續增長。全球重組蛋白試劑市場規模預計將由2025年的35億美元增長至2032年的86億美元，中國市場同期則將由4億美元增長至13億美元，預計年復合增長率為17.0%。 在行業需求增長的背景下，百普賽斯近年來營業收入保持較快增長。招股書顯示，2023年至2025年，公司營業收入分別為5.44億元、6.45億元和8.38億元；同期淨利潤分別為1.48億元、1.20億元和1.65億元。雖然2024年盈利一度同比下滑，但2025年已恢復增長。2026年前七個月，百普賽斯實現營業收入6.06億元，同比增長31.1%；淨利潤約1.23億元，同比增長36.7%。 由於重組蛋白等產品具有較高技術門檻，客戶對產品質量及批次穩定性要求嚴格，百普賽斯的毛利率長期處於較高水平。2023年至2025年，公司毛利率分別為84.3%、84.8%和83.5%，2026年前七個月亦保持在83.1%。 布局產業鏈投資 儘管百普賽斯的毛利率連續多年超過80%，但其盈利能力仍受到經營費用增加的影響。2023年至2025年，公司淨利潤率由27.1%下降至19.7%，2026年前七個月回升至20.3%。淨利潤率的波動與公司研發、銷售及管理費用持續增加有關，2023年至2025年，百普賽斯研發費用由1.25億元增至1.84億元，銷售費用則由1.68億元增至2.49億元，費用增長一定程度上抵消了收入擴張帶來的盈利增量。 值得注意的是，百普賽斯並不缺乏資金儲備。2021年登陸A股時，公司首次公開發行募集資金總額約22.5億元。截至2026年7月底，公司持有現金、定期存款及各類金融資產合計約17.64億元，淨資產約26.90億元，資產負債率僅3.9%。在資金相對充裕的情況下，公司此次赴港上市更多著眼於拓展國際資本市場、提升全球品牌影響力，並為自動化實驗室建設、海外銷售網絡擴張及戰略收購提供資金支持。 當前，海外市場是百普賽斯未來擴張的另一重點。2026年前七個月，公司境外收入佔比達到60.8%，其中美國市場貢獻38.2%的總收入。不過，由於業務高度依賴海外市場，中美貿易政策變化可能影響其經營。 除了自主研發，百普賽斯還試圖通過股權投資拓展產業鏈佈局。9月9日，公司宣佈以自有資金認繳出資1.5億元，與專業投資機構共同設立蘇州蘇高新融晟百普創業投資合伙企業，佔基金30%的份額。該基金初始認繳規模為5億元，重點投資生命科學工具與服務、生物醫藥、醫療器械及生物製造等領域的未上市企業。 近期，百普賽斯的A股股價波動明顯。截至10月19日收盤，公司股價報96.42元，較9月30日的141.07元下跌約31.6%。從估值來看，百普賽斯的A股市盈率明顯高於部分港股生物醫藥研發及生產服務企業，其市盈率約90倍，而港股藥明生物（2269.HK）的市盈率約36倍。儘管百普賽斯具有較高毛利率及持續盈利能力，但其目前的估值已包含較高的增長預期。未來公司的國際化佈局和產業鏈投資能否轉化為持續利潤增長，將是投資者關注的關鍵。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

納斯達克近兩年積極推動可疑中概股除牌，石榴雲醫成為最新目標 重點： 石榴雲醫表示，納斯達克已通知公司，其股票可能很快因快速除牌程序而被暫停交易 該公司約一年前在美國上市、募資2,000萬美元以來，股價已下跌99% 　 陽歌 上市鐘聲猶在耳，退場警鐘已響起。 這可能很快成為石榴雲醫有限公司（POM.US）的寫照。該公司成為納斯達克清理中國微型股行動中最新一家被盯上的企業。這項行動去年展開，至今已針對約12家中國公司。 這些股票大多有著相似的「拉高出貨」經歷。這些公司在納斯達克上市時規模相對較大，市值往往達1億美元或以上。但上市後不久，股價便大幅下跌，許多在短短數周甚至數日內便跌去九成或以上，令缺乏經驗的散戶蒙受巨額損失。 這批中國公司從美國投資者手中騙取數百萬美元，美中兩國因應對不力而受到批評；如今，兩國都已採取措施，阻止更多類似企業赴美上市。但對於已上市的數十家公司，納斯達克終究有責任將它們清除出市場。這些公司上市時估值虛高，股價其後卻一路暴跌，淪為仙股。 納斯達克此次清理行動最新採用的工具，是其於2024年10月推出的一項新規，旨在加快這些市值急速縮水公司的除牌程序。石榴雲醫在上周六的公告中引用了這項規定，稱納斯達克已通知公司，其股票最早可能於10月15日被暫停交易。 一般而言，納斯達克要求所有上市公司的股價維持在1美元以上。若股價連續30個交易日低於這一水平，公司便會被視為未符合規定，並有180天時間讓股價回升至1美元以上。多數公司通常會透過股份合併來達到這個目標。 但根據這項兩年前推出的新規，若公司股價連續30個交易日低於1美元，而且過去一年內已進行過股份合併，就不能享有180天寬限期來恢復合規。數碼健康公司石榴雲醫正是這種情況。該公司今年6月進行18合1股份合併，試圖讓股價重回1美元以上。 但合併股份後，股價仍持續下跌，上周四收報約0.71美元，公司市值僅660萬美元。石榴雲醫在上周六的公告中表示，若不提出上訴，股票將於本周四暫停交易。該股上周四仍有交易，意味公司可能已在10月13日的期限前提出所需上訴。 不過，納斯達克已顯示，對於市值急速縮水、似乎無法為投資者帶來價值的公司，會迅速採取行動暫停其股票交易。自兩年前推出新規以來，納斯達克已對約12家與石榴雲醫情況相似的公司採取類似措施，其中幾家公司已被暫停交易，包括去年5月遭停牌的百家雲，以及去年12月遭停牌的明珠貨運。 市值不斷縮水 石榴雲醫相當符合這類公司的典型特徵。該公司約一年前上市，每股美國存託股份（ADS）發售價為4美元，集資約2,000萬美元，上市時估值近5億美元。股價最初曾升逾5美元，直至去年12月某一天，在原因不明的情況下，從前一日收市的5.42美元突然暴跌至0.50美元。 此後，股價一路下跌。若沒有6月進行的18合1股份合併，該股目前的價格約為0.0394美元，較首次公開募股（IPO）發行價低約99%。公司的財務表現稱不上亮眼，但顯示其業務規模不小。根據最新財報，今年上半年收入由去年同期的1.74億元人民幣（下同）增至1.85億元。同期，公司虧損則由2,000萬元擴大至2.38億元，主要由於營運開支大幅增加。 這樣的業績或許稱不上出色，但股價早在公司公布最新業績前便已大跌。因此，股價下滑可能另有原因，不少觀察人士或會猜測，石榴雲醫是典型的「拉高出貨」操縱案例：股價被人為推高時，少數內部人士從中獲利。 除了加快除牌程序，納斯達克去年也推出新規，試圖從源頭阻止更多石榴雲醫這類公司上市。根據新規，中國公司新上市時必須至少集資2,500萬美元，並維持至少500萬美元的公眾持股市值。石榴雲醫目前的公眾持股市值幾乎肯定低於這一門檻，納斯達克也可能據此將其列為除牌目標。 美國政界人士也正把矛頭指向這些上市案的保薦機構，通常是規模較小的投資銀行，以阻止類似公司上市。今年3月，國會一個委員會向三家此類承銷商發信，暗示若它們所保薦的公司日後被證實涉及「拉高出貨」，承銷商也可能被追究責任。 中國也正採取措施，阻止這類公司繼續赴美上市。這些可疑上市案最終會損害中國的聲譽。負責審批中國企業境外上市的中國證券監督管理委員會（CSRC），今年截至目前只在4月批准大搜車（DSC.US）赴納斯達克上市。該公司為二手車業提供軟件及交易服務，並於6月完成上市，集資5,100萬美元。但其股價此後一路下跌，目前較IPO發行價低73%。 如果石榴雲醫最終被逐出華爾街，目前看來可能性相當高，我們不認為會有太多人惋惜。該股每日成交量很少超過10萬股，按最新股價計算，每日成交額不到7.1萬美元。這場整頓行動中損失最大的，將是這些公司及仙股交易者。與此同時，納斯達克終於更積極地清理這批公司，值得肯定。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

恒瑞醫藥自主研發的氟唑帕利膠囊上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理，疊加近期與諾和諾德簽署的26億美元潛在授權交易，出海進程持續推進 重點： 氟唑帕利進入歐盟上市審評程序，但距離正式獲批及商業化銷售仍有不確定性 上半年整體營收和扣非淨利潤下滑，研發投入持續增長，成為影響公司業績表現的重要因素    莫莉 在創新藥研發與國際化接連取得新進展之際，中國創新藥龍頭江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（600276.SH; 1276.HK）的股價卻未能同步上漲。10月8日，恒瑞醫藥公告稱，公司自主研發的氟唑帕利膠囊上市許可申請正式獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，這是恒瑞第二款向歐盟遞交上市申請的自主研發創新藥。不過，消息公布後，公司股價仍然承壓，A股及H股在10月8日、9日連續兩個交易日下跌。 截至10月9日收盤，恒瑞醫藥H股報48港元，當日下跌0.91%。事實上，自今年5月以來，公司H股整體呈現震蕩下行走勢。5月12日，恒瑞H股曾在盤中觸及76.75港元的高位，與之相比，目前股價已經回落約37.5%。儘管近期恆瑞醫藥在新藥研發、海外授權及股份回購等方面持續釋放積極消息，但尚未推動股價持續回升。 氟唑帕利是一款通過阻斷癌細胞DNA損傷修復發揮抗腫瘤作用的PARP抑制劑，於2020年12月在中國獲批上市，是中國首個獲批的自主研發PARP抑制劑。不過，歐美PARP抑制劑市場競爭已較為成熟，阿斯利康與默沙東合作開發的奧拉帕利、葛蘭素史克旗下的尼拉帕利等產品均已上市。根據恒瑞公告援引的EvaluatePharma數據，2025年全球已上市同類產品銷售額合計約45.60億美元。值得注意的是，EMA受理上市申請僅意味著氟唑帕利正式進入監管審評階段，後續能否獲批以及進入歐洲市場後的商業化表現，目前仍存在不確定性。 近期，恒瑞醫藥還與全球減重藥巨頭諾和諾德達成了一筆大型授權交易。9月29日，恒瑞宣布，將自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS-1596在大中華地區以外的全球開發、生產及商業化權益獨家授權給諾和諾德。根據協議，恒瑞可獲得3億美元首付款，以及最高23億美元的開發、註冊和商業化里程碑付款，並有資格獲得產品未來銷售提成。 HRS-1596是一款有望實現每周一次口服給藥的代謝疾病候選藥物，目前已在中國獲准開展Ⅰ期臨床試驗。相比現有部分需要每日服用的口服減重藥，每周一次的給藥方式有望減少用藥頻次，改善患者用藥便利性。不過，該藥仍處於早期臨床開發階段，後續有效性、安全性及商業化前景尚需進一步驗證。 扣非淨利潤出現下滑 儘管創新藥研發與國際化進展不斷，恒瑞現有業務的增長速度尚未完全反映這些利好。2026年半年報顯示，恒瑞醫藥上半年實現營業收入154.56億元，同比下降1.94%；歸母淨利潤44.65億元，同比微增0.34%；扣除非經常性損益後的淨利潤37.30億元，同比下降12.71%。 從產品銷售來看，公司上半年實現藥品銷售收入139.48億元，同比增長1.87%，其中創新藥銷售收入88.09億元，同比增長16.38%，佔藥品銷售收入的63.16%。這意味著，儘管創新藥已經成為恒瑞最主要的收入來源，但傳統仿制藥業務的調整仍在拖累整體藥品銷售增速。上半年，公司仿制藥銷售收入51.39億元，同比下降16.07%，一定程度上抵消了創新藥的增長貢獻。此外，今年上半年恒瑞確認的對外許可合作收入14.22億元，低於去年同期的19.91億元。 另一方面，恒瑞仍處於較高強度的研發投入週期。2026年上半年，公司研發投入達到46.05億元，同比增長18.96%，相當於同期營業收入的近三成。持續投入有助於擴充創新藥管線，但新產品從研發、審批到貢獻商業化收入通常需要數年，對公司短期利潤增長形成一定壓力。 從資本市場角度來看，隨著創新藥銷售佔比不斷提高、海外授權交易規模擴大，恒瑞的估值邏輯正逐步由傳統制藥企業向創新藥企業轉變。當大型授權交易、新藥申報及臨床進展逐漸成為市場預期的一部分，單一利好消息對股價的刺激作用也可能減弱。 當前恒瑞的市盈率約為36倍，而另一間創新藥企業百濟神州（688235.SH; 06160.HK; ONC.US）的市盈率已高達63倍，其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼上半年銷售額達到161.27億元。相比之下，恒瑞雖然擁有更豐富的國內商業化產品組合，並在海外授權合作方面接連取得進展，但創新藥產品在歐美市場的直接銷售仍處於拓展階段。對恒瑞而言，在傳統業務增長放緩、扣非淨利潤承壓的背景下，海外授權收入能否轉化為持續穩定的利潤，以及自主創新藥能否在歐美市場實現規模化銷售，仍是投資者關注的關鍵。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

阿美替尼被撤銷歐盟上市許可，核心爭議來自申報過程中引用了處於數據保護期的泰瑞沙臨床數據，並非藥物安全性或療效出現問題 重點： 阿美替尼可以重新申報歐盟上市，但阿美替尼何時能夠再次進入歐盟市場，目前尚沒有確定時間表 翰森製藥國內創新藥收入仍保持兩位數增長，ADC、減重藥及對外授權形成新的估值支撐    莫莉 一款獲歐盟批准僅七個多月的中國原研抗癌藥，突然失去了上市資格。9月27日，翰森製藥集團有限公司（3692.HK）公告稱，歐盟委員會衛生和食品安全總司於9月25日發布實施決定，撤銷甲磺酸阿美替尼片（Aumseqa）的歐盟上市許可。阿美替尼今年2月才正式獲得歐洲藥品管理局（EMA）批准，是首個在歐盟獲批上市的中國原研EGFR-TKI藥物。 與通常因臨床失敗、安全風險而撤市不同，阿美替尼此次失去批件，爭議集中在申報程序。這起爭議源於阿斯利康針對歐盟委員會提起的一宗訴訟，阿斯利康指出，翰森製藥於2022年向EMA申報阿美替尼時，在申請資料中引用了部分阿斯利康旗下泰瑞沙的臨床研究結果作為背景資料，但泰瑞沙當時仍處於歐盟數據保護期。阿美替尼與泰瑞沙均屬於第三代EGFR-TKI，在EGFR突變非小細胞肺癌市場是直接競爭對手。 翰森製藥強調，阿美替尼的申報資料包含完整、獨立產生的Ⅲ期臨床數據和歐洲藥代動力學橋接數據，泰瑞沙的資料只是用於背景參照。公司稱，歐盟委員會此次決定認定的問題屬於監管評估過程中的「程序問題」，並不涉及阿美替尼本身的質量、安全性、有效性或臨床價值。 按照翰森製藥目前的安排，公司將利用自身原始臨床數據重新向EMA提交新的上市申請。公司稱，EMA已經表示願意縮短標準評估時間表。不過，原有上市許可被撤銷後已經失效，新申請仍須重新經過監管審批，因此阿美替尼何時能夠再次進入歐盟市場，目前尚沒有確定時間表。此外，阿美替尼已取得的英國上市許可不受影響。 阿美替尼的主要市場仍在國內，是EGFR突變非小細胞肺癌靶向治療市場的重要競爭者。該藥於2020年首次在中國獲批上市，此後適應證不斷拓展，目前已覆蓋EGFR突變非小細胞肺癌患者的晚期二線治療、一線治療、術後輔助治療、局部晚期放化療後的鞏固治療，以及一線靶向藥聯合化療等多個治療階段。 隨著適應證範圍擴大，以及2021年3月開始執行醫保價格，阿美替尼的銷售額由2022年的超過20億元增至2025年的55.3億元，成為當年最暢銷的國產創新藥。同期，泰瑞沙的銷售額則一直維持在40億元左右。 業績增長較穩健 阿美替尼此次在歐盟遭遇監管波折，對翰森製藥整體業績的影響相對有限。1995年成立的翰森製藥已形成成熟的商業化體系，目前收入和利潤主要來自國內市場。2026年上半年，公司實現收入83.04億元，同比增長11.7%；期內利潤42.58億元，同比增長35.8%。創新藥收入達到70.92億元，同比增長15.4%，佔總收入的85.4%；其中抗腫瘤業務收入54.73億元，佔總收入約65.9%，阿美替尼則是該板塊的核心品種之一。 除了已經商業化的阿美替尼之外，翰森製藥還有多款後期在研產品進入上市兌現階段。其中，自主研發的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔單抗（HS-20093）進展較快，今年9月，其小細胞肺癌適應證上市申請已獲國家藥監局受理並納入優先審評。HS-20093用於骨肉瘤的Ⅲ期研究也已達到主要終點，相關上市申請於9月24日獲受理。2023年底，翰森製藥已將該產品中國內地及港澳台以外地區的開發、生產及商業化權益獨家授權給葛蘭素史克（GSK）。 代謝領域也成為翰森製藥的另一條重要的新產品線。公司自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑Olatorepatide在針對中國超重或肥胖成人開展的Ⅲ期研究中，實現48周平均體重降幅最高達19.3%，其減重適應證上市申請已於今年6月獲受理。今年7月，翰森又將口服IL-23候選藥HS-20118的海外權益授權給Avere，獲得1.2億美元首付款及最高21.8億美元里程碑付款，以及後續產品銷售分成。 在多條創新藥管線逐步進入收穫期的同時，市場已經給翰森製藥一定的估值溢價。當前，翰森製藥的市盈率約為27倍，公司市值已超過2,000億港元，同樣主攻創新藥業務的中國生物製藥（1177.HK）的市盈率約37倍。此次阿美替尼歐盟上市許可被撤，短期並不會侵蝕公司現有利潤，更值得投資者關注的，是翰森能否迅速完成重新申報恢復歐盟上市資格，以證明其除了通過License-out借助跨國藥企出海之外，也具備獨立進入歐美成熟市場的註冊和商業化能力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏