Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

新藥接連披露數據 康方生物坐過山車

康方生物的股價在短期內暴跌暴升,形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果 重點: 最新臨床試驗結果顯示,康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」 依達方在中國獲批上市,首批貨值過億元的藥品已成功發貨   莫莉 對於創新藥企業來說,新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可,也能帶來不凡的商業回報,因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市,卻遭遇了激烈的好淡對決,股價仿佛坐上過山車,一度急挫逾40%,之後又迅速拉升近20%。 「股價的走向把我嚇了一跳,因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午,在康方生物緊急舉行的投資者電話會上,董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因,是當日開市之前,康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果,但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間,國家藥品監督管理局宣佈,通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市,這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入,讓股價一度快速拉升。 意想不到的是,一日的好淡爭持並不是故事的終局,康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後,累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是,上週五早市之前,康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析,依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中,證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。 重磅利好消息公佈後,康方生物股價迎來報復性反彈,當日盤中一度漲逾87%,升勢隨後雖然轉弱,但全日仍收漲37.5%,其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值,因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件,是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年,帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元,其在全球獲批上市的適應證達到近40項。 若依達方的療效優於帕博利珠單抗,那麼未來的銷售前景不可限量。其實,依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形,2022年底,康方生物與Summit達成合作,以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit,算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。 依達方是一款雙特異性抗體,可同時阻斷PD-1和VEGF通路,「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應,這種創新性的抗體結構設計,能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題,而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。 既然依達方的效果優於全球「藥王」,那麼5月24日公佈的臨床試驗結果,又為何會引發市場暴跌呢?該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗,結果顯示,322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下,客觀緩解率(ORR)為50.6%,中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月,相對於對照組的ORR 約35.4%,mPFS為4.8個月,反映依達方更有優勢。 去年扭虧為盈 然而,市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比,後者在同一適應症的三期臨床試驗中,mPFS是7.2個月,據此認為依達方的療效較差。對此,夏瑜回應稱,兩項試驗涉及不一樣,患者入組時的身體狀況也不同,不能簡單對比兩款藥物的mPFS。 康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業,現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年,康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元,即使剔除技術授權及合作收入,康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元,比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄,商業化道路已邁出堅實一步。 期內,兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元,按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物,去年實現銷售額13.58億元,按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方,公司透露,5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨,將陸續抵達全國各大醫療終端。 康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常,但醫藥企業核心藥物的臨床進展,確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後,康方生物的最新市銷率約7.7倍,低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是,引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析,投資者仍需持續關注此後的研發進展。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
CSPC Pharma weighs up diet drug for bigger bottom line

石藥重組董事局 未來押注減肥藥

過去三年石藥集團因成藥業務板塊增速放緩,以致整體業務增長乏力,今年首季石藥迎來不錯開局,證券界普遍看好其成藥收入貢獻超過預期,預計全年收入增長達一成。 重點: 石藥首季收入為89.83億元,股東應佔溢利為16.13億元,兩者均勝市場預期 近日董事局重組,王慶喜博士及翟健文退任執董,由換入更年輕的姚兵博士及蔡鑫 羅小芹 石藥集團有限公司(1093.HK)是一家集研發、生產和銷售於一體的創新驅動型制藥企業,公司有不少在研藥物已取得美國或中國的臨床試驗批准,但這些創新藥的商業化需時,且有可能未必通過第三期臨床試驗,所以最靠譜的估值仍是著眼其成藥收入部分。 石藥季績顯示,首季錄得收入89.83億元(12.4億美元),同比增加11.5%,增長動力就是來自成藥板塊,這部分佔總收入的84.2%,由於成藥板塊利潤率較高,帶動股東應佔溢利同比增加12.9%至16.13億元,兩者均勝市場預期。此外,管理層維持2024全年營收雙位數增長、以及推出的10種藥品總銷售額達30億元的指引。 季績收入盈利雙升 季內成藥業務收入同比大增17.7%至75.61億元,環比更增長20%,有扭轉這部分收入近年增速放緩的趨勢。數據顯示,由2021至2023年間,公司成藥業務收入分別為226.81億元、245.2億元和256.4億元,同比增速為11.2%、8.1%和4.6%,連續三年下降。 除呼吸系統外,各個治療領域的產品收入均較去年同期有所增長,來自近年推出的新產品的貢獻亦持續增加,在成藥板塊佔比35.8%的神經系統藥品收入增長更達27.4%。 在神經系統的藥品中,治療急性缺血性腦卒中(AIS)的恩必普去年獲批執行新醫保價格,為石藥提供新的增長空間,早年受醫保改革限價影響,很多像恩必普一類旗艦藥品的售價受壓,變相令藥企研發的機會成本大增,削弱藥企創新的誘因。 除成藥板塊外,季內原料產品和功能食品及其他業務均錄得同比跌幅,但兩者合計只佔總收入不足16%,未構成太大影響。其中,原料產品業務因維生素C和抗生素產品需求回落,收入減少8%至9.35億元,功能食品及其他業務則主要受到咖啡因產品價格下跌影響,收入減少21%至4.86億元。 多元平台研發新藥 石藥通過持續的投入,建立包括納米制劑、長效注射劑、單抗、雙抗、抗體藥物偶聯物(ADC)、mRNA、siRNA、PROTAC及AI藥物設計在内的多項研發技術平台,雖然未必保證每個平台都能高效變現,但多元平台減低藥物研發的不確定性,變相分散投資風險。 今年首季石藥投入的研發費用爲11.69億元,較去年同期增加16%,約佔成藥業務收入15.5%。目前逾60個重點在研藥物已進入臨牀或申報階段,其中7個已遞交上市申請,20個處於註冊臨牀階段。 今年3月石藥研發的減肥藥司美格魯肽注射液已獲國家藥監局批准開展臨床試驗,這是一款仿制由丹麥藥廠諾和諾德(NOV.US)銷售的減肥藥Semaglutide的中國版本,雖然石藥面對其他內地藥企競爭,但減肥藥的商機龐大,最終要看仿制技術及管理層的執行力。 自今年初至今,於中國有1款創新藥(新增適應症)獲批上市,獲得16項臨牀試驗批件,2 款仿制藥(或稱非專利藥)獲得藥品註冊批件,於北美地區有兩款在研創新藥物獲得臨牀試驗批准。 證券界普遍看好石藥的季績表現,紛紛上調石藥的目標價。瑞銀估計其成藥業務收入的貢獻將超過預期,將石藥今年全年收入增長預測由原本6.8%上調至9.8%,同時對2024至2026年每股盈利預測相應提高6%、7%及8%。該行並重申石藥「買入」評級,上調其目標價至10.1港元。 石藥近日公布董事局重組,王慶喜博士及翟健文退任執行董事,由姚兵博士及蔡鑫接替,蔡鑫為主席、執行董事及主要股東蔡東晨之子,於2022年3月加入石藥,現任執行總裁兼營銷決策中心總裁, 主要負責本集團的銷售業務,隨着董事局成員的年輕化,公司未來的銷售策略或許更加進取。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
The latest draft of a U.S. biosecurity law would give drug companies until 2032 to cut their ties with Chinese contract suppliers, allowing WuXi companies time to focus on Europe instead.

美國制裁提供喘息期 「藥明系」或轉攻歐洲

美國參眾兩院最新《生物安全法案》草案暫定以2032年作為脫鈎最後期限,為「藥明系」的緊張局面帶來緩和空間 重點: 美國「一刀切」式的制裁條款,同樣影響當地企業藥物研發,立法機構給予8年緩衝期,讓公司尋找替代中國CXO的服務提供者 現有的中國市場難以消化失去美國市場後的剩餘產能,歐洲市場或成為「藥明系」的下一個重點目標   莫莉 過去數月,美國國會參眾兩院跨黨派提案《生物安全法案》(Biosecure Act)就像懸在中國醫藥外包(CXO)企業頭上的一把劍,不時在市場掀起腥風血雨。如今,這把利刃向上抬高了幾寸,CXO賽道的龍頭企業「藥明系」有望獲得8年喘息期。上週三,美國眾議院監督與問責委員會以40對1的比例,毫無懸念地通過了針對對手國家的《生物安全法案》最新草案,將進入下一個立法階段。 《生物安全法案》旨在阻止外國對手竊取敏感的美國基因資料和個人健康資訊,因此將禁止所有由外國對手擁有或控制的生物技術公司的商業營運威脅國家安全,不得通過聯邦合同、撥款和貸款獲得美國納稅人的資金。在草案中明確提及,華大基因(300676.SH)、藥明康德(2359.HK; 603259.SH)、藥明生物(2269.HK)等公司與中國軍方有關聯,並存在數據安全風險。 藥明康德表示,草案將公司保留在「予以關注的生物技術公司」定義中,對此表達強烈反對。不過,這份最新草案為「藥明系」的緊張局面帶來緩和空間,因為在最新的草案更新版中,所涉及的現有合同/產品的豁免權延伸至2032年1月1日。 「最新草案暫定以2032年作為脫鈎最後期限,讓我們感到鼓舞,相信8年的期限能讓『藥明系』有時間實現軟著陸。」摩根士丹利分析師在報告中表示。正因如此,藥明康德的股價在隨後兩日僅累計下跌3%,而該法案在今年1月剛剛進入立法進程時,藥明康德的股價曾一度閃崩逾30%。 藥明康德和藥明生物作為全球CXO賽道重要玩家,為數千間企業提供服務,尤其是眾多小型創新藥企業。今年第一季,藥明康德的收入中,三分之一來自全球前20製藥企業,而美國客戶貢獻了49億元收入,在當季營收中佔比逾六成。根據藥明康德在3月19日的年報電話會披露,今年首兩個月的業務營運仍按正常節奏進行,暫未受到法案影響。 CXO訂單涉及藥物研發、測試等諸多環節,完成週期長達一年至數年,「一刀切」式的制裁條款同樣影響美國企業的藥物研發。根據美國全球生物技術工業組織(BIO)向立法機構提交的調查結果,眾多受訪的美國藥企估計,它們需要8年時間才能找到替代中國CXO的服務提供者。這或許正是最新草案中添加了8年的豁免期限的緣由,「藥明系」也因此贏得了生機,以拓展非美國業務,建立資料使用防火牆,以降低美國對資料安全的擔憂。 但是,新增的法案也將「藥明系」的另一家公司藥明生物納入其中,未來制裁名單是否會進一步拓展至同系的藥明合聯(2268.HK)等其他公司,也是市場關注重點。這次被制裁的藥明康德,主要業務集中於化學藥的合同研究、開發與生產,以及後續的合同測試等,藥明生物是2017年由藥明康德分拆大分子業務後上市的企業,分拆上市後的藥明生物與藥明康德互相獨立,但兩家公司背後的主要股東一致。 轉向歐洲市場 雖然法案禁止受聯邦政府資助的企業與「藥明系」合作,但跨國藥企已經開始考慮減少對「藥明系」的依賴。作為官方政策,也同樣會影響其他醫藥企業的決策。諾華首席財務官Harry Kirsch在今年4月對傳媒表示,將「隨著時間推移」改變與受託研究機構的關係。 過去幾年,「藥明系」曾快速擴充產能,如果失去美國這個全球最大的醫藥研發市場,靠現有的中國市場,很難消化這些產能。隨著中國創新藥行業融資遇冷,整體研發項目減少,再加上許多CXO企業積極進行產能擴張,導致行業出現價格戰,許多企業淨利潤大打折扣。 因此,藥明生物已經提前開始轉向。據藥明生物2023年財報,歐洲市場成為藥明生物增速最快的市場,營收按年增長101.9%,佔總營收比例為30.2%,北美地區的營收同比下降5%,佔總營收比例47.4%。因應地緣政治因素,藥明系正在增加海外基地部署,例如在歐洲和新加坡的基地均在建設中,藥明康德在新加坡的研發及生產基地也已正式開工建設。 目前藥明康德市盈率跌至10倍,低於同業泰格醫藥(3347.HK; 300347.SZ)的16倍。以美國立法流程來看,該法案還需要經過參議院、眾議院分別投票,獲得通過後再將兩院版本統一文本,最後由美國總統簽署才能成為法律,變數甚多,「藥明系」能否獲得更大生機,值得投資者留意。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
111 Inc reports first ever opertaing profit

1藥網首現運營利潤 股價仍持續低迷

這家藥品分銷商預計會從一場持續性的行業反腐行動中受益,因公司主要面向藥房而不是醫院進行分銷 重點: 1藥網第一季度營收同比下降,去年同期因中國結束疫情管控後藥品需求激增,它的營收異常高 儘管在最新季報中首次實現運營利潤,但公司股價仍然低迷,市盈率僅為0.05倍 陽歌 雖說水漲船高,但當前在美上市的中國股票上漲浪潮中,事實證明一些公司因較其他公司更重而漲不起來。藥品批發商1藥網(YI.US)便是其中之一,儘管公司剛剛報告了有史以來的首次運營利潤,但股價仍然低迷。 說實話,1藥網並不是最有吸引力的公司,而且在很多方面看著都像傳統的雜貨店運營商。這是因為它在很大程度上是制藥商,與面向消費者售賣藥品的醫院和藥房等企業之間的中間商。此外,與國藥控股(1099.HK)等歷史悠久的大型國有企業相比,公司相對處於劣勢,後者與大部分大型藥企和零售商都建立了長期聯繫。 話雖如此,1藥網和那些比它大的競爭對手相比,也確實有一些相對優勢。 由於年輕且規模相對較小,它更容易嘗試新技術。在這方面,高管興奮地談到公司正將大量由數據驅動的功能,融入自己的服務中,以幫助客戶在最快的時間內獲得最優的價格和交付。 當前環境下,公司另一個有趣的優勢,是極度重視面向藥店銷售藥品,而不是與國藥集團等老牌國有分銷商關係密切的大型國有醫院。 去年末發起的一場反腐行動,為1藥網等公司創造了機會。腐敗的根源在中國眾所周知,主要發生在醫院層面,藥企賄賂醫生和醫院其他工作人員,以便讓他們訂購自己的產品。1藥網董事長劉峻嶺在公司財報電話會議上表示,反腐一直持續到今年,甚至還在深化。 去年11月,另一家醫療公司、癌症篩查設備製造商燃石醫學(BNR.US)其中主要收入在第三季度大幅下滑的原因,歸咎於該類醫療設備市場的類似整頓行動。 “(反腐的)結果就是,預計更多的藥品銷售將轉向零售藥店。和醫院系統相比,零售藥店更容易進入、更透明。”劉俊嶺說:“這種轉變是國家鼓勵的,並將讓我們受益,因為我們專注於醫院外藥品市場,預計這個市場有巨大的潛力和前景。” 雖然這轉變應會對1藥網有利,但我們尚未看到這一點體現在公司的最新財報中。公司第一季度的收入實際上比去年同期的37億元下降了4.6%,至35億元。 管理層解釋說,營收下降是由於去年同期情況異常,導致當時的營收異常高。確實,在中國突然取消嚴格的疫情管控,導致新冠病例突然激增後,2023年第一季度藥品需求量巨大。2022年第一季度總計30億元的收入可能更適合比較,最新的季度營收較2022年第一季度增長約17%。 一個負面的里程碑 雖然1藥網在本季度首次實現運營利潤,但當市值正式跌破同名數字(公司英文名叫111,Inc.)時,它也創下了一個更具負面意義的里程碑,公司在過去一周正式跌破了1.11億美元大關,不過我們應該指出,它此前也曾跌破過這一門檻。在2018年首次公開募股時,公司的市值要高得多,達到12億元,當時投資者仍看好中國藥品市場的巨大增長潛力。 這一里程碑事件凸顯出,儘管公司規模相對較大,業績也在不斷改善,但投資者對它缺乏尊重。目前沒有一家大型券商關注該公司,也反映了這一點。但公司似乎受到了個人投資者的關注,有很多人出席公司的財報電話會議,儘管其中一些或所有人,很有可能是公司“邀請”而來。 1藥網的股價在上週四,也就是業績公佈當天上午下跌了5.5%,今年以來股價已經下跌了23%。不過它已經從3月下旬的低點反彈了20%,不過仍落後於中國股票的反彈,而更廣泛的中國ETF-iShares MSCI(MCHI.US),從1月下旬的低點上漲了25%。 像1藥網這樣的雜貨店和藥品分銷商,因其中間商的角色而往往獲得非常低的估值,這意味著它們通常在競爭激烈的環境下運營,提供的增值服務相對較少。 公司目前的市銷率(P/S)極低,只有0.05倍,看起來被嚴重低估了。國藥控股也算不上超級巨星,市銷率為0.10倍,不過倒是比1藥網多出一倍來。國內線上生鮮雜貨商叮咚買菜(DDL.US)的股價同樣疲軟,但市銷率仍相對較高,為0.16倍,而美國雜貨巨頭Kroger(KR.US)則是這個低市值群體的“王者”,市銷率為0.26倍。 在收入下降的情況下,1藥網主要通過控製成本,實現了運營利潤的里程碑。本季度,不包括收入成本在內的運營成本和費用,從一年前的2.58億元下降20.6%至2.05億元。成本控制可能進一步改善的一個領域是履約費用,這是公司本季度最大的支出之一,達到了8,850萬元。最新的履約成本同比下降了13.8%,但1藥網表示,隨著最近推出“簡化物流的新交付和運輸模式”,這項成本可能能很快就會以更快的速度下降。 成本的下降幫助該公司實現了370萬元的運營利潤,而去年同期為虧損2,170萬元。公司在淨利潤方面繼續虧損,本季度淨虧損1,380萬元,但較去年同期的3,180萬元虧損有所收窄。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
The innovative drug maker’s product revenue rose 82% to $747 million in the first quarter, with its star drug on pace to possibly net $2 billion for the year.

百濟神州營收增七成 逆市擴張策略見回報?

這家創新藥生產商今年第一季來自產品銷售的收入達到7.47億美元,按年增長82%,王牌產品全年收入有望衝擊20億美元 重點: 百濟神州旗下替雷利珠單抗在第一季的「出海」進程順利,預計下半年在美國上市 當醫藥同行紛紛大裁員,其員工數目反而按年增加1,400人,達到10,600名   莫莉 在中國創新藥行業,百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)是特殊的存在。一方面,這間公司手持年收入超過10億美元的「重磅炸彈」藥物(Blockbuster drugs),營收連年創新高;另一方面,它堪稱最捨得花錢投入研發的藥企,公司成立以來長期虧損,何時能為股東帶來盈利回報仍是未知數。 今年5月8日,百濟神州公佈今年第一季財務業績,期內總收入達7.52億美元,按年增長68%,其中來自產品銷售的收入達到7.47億美元,按年大升82%。期內,公司仍錄得2.51億美元淨虧損,但較去年同期的虧損3.48億美元收窄27.9%。財報公佈後,其美股連續兩日上揚,累計漲幅約5%,顯示投資者對這份財報看法積極。 從產品收入來看,百濟神州的王牌產品澤布替尼銷售增長強勁,作為BTK抑制劑,澤布替尼已經成為同類最優(Best-in-class)藥物,繼去年收入突破10億美元後,今年第一季銷售額達4.89億美元,全年收入有望衝擊20億美元。其中,美國市場貢獻的銷售額達到3.52 億美元,按年上升153%,主要得益於該產品在慢性淋巴細胞白血病(CLL)中的市場份額提升,歐洲市場也亦貢獻6,680 萬美元收入,按年大增243%。 另一款產品替雷利珠單抗的潛力也不可小覷,第一季銷售額為1.45億美元,按年增長26%。雖然增速無法與澤布替尼相比,但替雷利珠單抗在第一季的出海進程順利,獲得多項市場准入批准。歐盟委員會批准該藥物用於治療三項非小細胞肺癌(NSCLC)適應症,包括一線及二線治療。 3月,替雷利珠單抗獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於既往接受化療後的食管鱗狀細胞癌(ESCC)二線治療,這也是第二款在美國市場獲批的國產PD-1抗體藥物。替雷利珠單抗當前尚未在歐美市場實現商業化,公司正在自建海外銷售團隊,預計下半年在美國上市,有助進一步擴大收入來源。 目前,百濟神州在研藥物的管線超過60款,覆蓋多種技術平台和藥物模式,包括單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等,涉及血液瘤以及肺癌、乳腺癌、胃腸癌等實體瘤領域。下一步值得期待的自研管線包括Sonrotoclax,這款BCL-2抑制劑已經開展了4項註冊臨床,包括聯合澤布替尼用於一線治療慢性淋巴細胞白血病(R/R CLL)患者的一項全球關鍵性三期試驗。 逆市擴張 加大投入 在高息環境下,生物醫藥行業的投資熱潮冷卻,資本希望創新藥企能更好地平衡規模和盈利之間的關係。有投資者指出,國內龍頭創新藥企業在資本助力下,營收已經做到幾十億元規模,可是仍然在虧損,高度依賴外部輸血,或無法令投資者信服公司能從產業層面實現正回報。 對於何時能實現盈利,百濟神州的管理層一直封口不談,因為公司擁有龐大候選管線,堪稱一台「燒錢機器」。由於臨床前項目推進至臨床、早期臨床項目推進至後期發展階段,第一季的研發支出按年增加13%至4.6億美元。澤布替尼的銷量大增背後,也離不開水漲船高的銷售及管理費用,這部分支出按年上升30%至4.3億美元,而研發費用和銷售管理費用,已占當季收入達61.2%和57.1%。 在連年虧損之下,百濟神州現金及現金等價物也從2021年底的43.76億美元,降至第一季末的28.07億美元。隨著持續進行候選藥物開發、尋求監管機構批准、擴張生產及製造設施以及商業化在研藥物等,公司的支出還將進一步上升。投行建銀國際在最新研報中指出,考慮到提升產品收入所需的銷售成本,將百濟神州2024至2026財年的銷售和行政成本預測分別上調10%、13%、27%,並且將明年的淨虧損預測上調2%至4.49億美元。 事實上,除了研發和銷售的正常支出外,百濟神州也沒有停下擴張步伐,距離削減成本、實現盈利的道路似乎越來越遠。當醫藥同行紛紛大裁員時,其員工數目卻按年增加1,400人,達到10,600名全職員工。此外,最新財報還披露,百濟神州將投資7,400萬美元,在上海建設一個新的研發中心。 堅定的逆市擴張策略,顯示出百濟神州對自身業務發展以及融資能力的信心,但新藥研發相當艱巨,候選管線藥物中,能否再出現像澤布替尼的重磅炸彈藥品?百濟神州的市銷率約為6倍,低於同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(1877.HK; 688180.SH)的8倍港股市銷率。百濟神州下半年的產品出海道路能否順利、成本控制能否有進一步效果,值得投資者持續觀察。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏

華芢生物爭取港上市  核心產品研發逾十年

華芢生物重點開發血小板衍生生長因數(PDGF)藥物,核心產品Pro-101-2預計2027年第三季度啟動3期臨床試驗 重點: 華芢生物過去兩年虧損近兩億元,行政開支甚至高於研發開支,研發團隊僅有33人 總裁為創辦人之子,加入公司前的工作履歷集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域   莫莉 最近港股氣氛熾熱,恒指連續十日上漲,帶動新股市場回暖。自4月19日起,至少有16家公司向港交所遞交上市申請,主要來自醫療、金融、人工智能、消費等行業。上週一,專注於生物大分子藥物研發的華芢生物科技(青島)股份有限公司正式遞表,但這間已成立12年的企業,至今尚無成功上市的產品。 華芢生物的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的多功能療法,目前重點開發血小板衍生生長因數(PDGF)藥物,核心產品為重組人血小板衍生生長因數-BB(rhPDGF–BB)藥物Pro-101-1及Pro-101-2,現正分別進行2b期和2期臨床試驗。早在2013年8月,華芢生物就開始與軍科院生物工程研究所開始Pro-101-2的臨床前研究,直到2021年,Pro-101-2啟動了針對糖尿病足潰瘍治療的臨床試驗,從臨床前研究至今,研發時間已超過10年,公司預計2027年第三季度啟動3期臨床試驗。 PDGF是血小板在損傷後分泌的生長因數之一,能促進新血管的生成、調節炎症並刺激細胞增殖和遷移,加速傷口的癒合,常用於慢性傷口、糖尿病潰瘍。雖然研究已經證明PDGF的有效性,但是中國至今尚無一款獲批上市的PDGF藥物,各大藥企的在研藥物中也沒有其他競爭對手。中藥企業天士力醫藥(600535.SH)曾經開發過一款PDGF-BB候選藥物,2014年就已進入3期臨床試驗,但至今沒有進展。 而在美國市場,至今僅有一款施樂輝(SNN.US)旗下的PDGF藥物Regranex由FDA在1997年批准上市用於治療糖尿病足潰瘍,但治療該疾病的新一代產品速必一已於2023年底在中國獲批上市。 從行業來看,PDGF所屬的生長因數藥物的市場規模並不算大。根據招股文件引述的研究,在2017年至2020年期間,中國生長因數藥物市場呈下降趨勢,但是受需求增加、適應症範圍擴大及家庭消費能力提升的推動,預計該市場將進一步增至2026年的86億元。 長遠來看,這個市場的增長速度仍然有限,該研究預計,2026年至2032年的複合年增長率為5.3%。不過,華芢生物的10款在研管線中的7款PDGF候選產品,覆蓋了多種適應症,除了燒傷和糖尿病足潰瘍外,還涉及痔瘡和放射性潰瘍等適應症。 研發團隊僅33人 由於暫無上市產品,在2022年和2023年,華芢生物分別錄得8,593萬元及1.05億元虧損。值得注意的是,這些虧損由行政開支佔主導,而非研發開支。公司2023 年的行政開支和研發開支分別為4,212萬元和3,992萬元,行政開支主要包括行政人員的薪金、花紅以及其他僱員福利、招待及差旅費用、與融資活動及招聘諮詢服務有關的服務費等。 從僱員人數來看,作為一間生物醫藥公司,華芢生物的研發團隊人數僅有33人,行政人員的人數卻有44人,2023年研發人員的人均福利開支為31.9萬元,甚至不如行政人員的人均福利開支32.3萬元。 從華芢生物的高級管理團隊成員履歷來看,他們在醫藥研發領域的經驗似乎尚有不足。公司創辦人及董事會主席為現年55歲的賈麗加,她曾在北京的多間醫藥企業擔任過銷售經理、副總經理,主要負責醫藥的銷售及運營管理。公司的董事會副主席、執行董事以及總裁王軻瓏是賈麗加之子,年僅33歲,在加入華芢生物之前,王軻瓏的主要經歷集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域。 華芢生物負責產品研發和技術的執行董事翟俊輝於2019年加入公司,他擁有預防醫學的博士學位,曾經擔任過微生物學的副研究員;另一位負責領導公司臨床前研發工作的首席研發官趙興卉,則擁有遺傳學博士學位,曾在多間研究所和醫院擔任副研究員。這兩位研發核心人員都曾在軍科院工作,而華芢生物的核心產品Pro-101-1及Pro-101-2都是與軍科院合作研發。 從2012年成立以來,華芢生物直到2021年5月才拿到第一筆外部融資,Pre-A輪的投後估值為8億元。同年10月及2023年5月,公司分別完成A輪和B輪融資,最後一輪融資的投後估值高達33億元,兩年來估值增長三倍。 華芢生物的外部投資者包括專注於私募股權投資的鼎暉投資,以及由青島市嶗山區財政局控股的政府產業基金青島高科,在拿到後者的投資後,華芢生物在2023年6月將公司註冊地址從北京遷到青島。 雖說華芢生物暫未公佈招股詳情,亦無收入和利潤,但是在若以最後一輪融資的估值來看,港股市場上有不少未盈利生物醫藥公司的市值遠低於33億元。例如專注於罕見病治療領域的北海康成(1228.HK),市值僅約1.5億元。對於研發進展較為緩慢、研發投入不高的華芢生物,投資者或許難以給予太多熱情。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
Bayzed Health Group Inc. seeks Hong Kong listing

佰澤醫療趕上市 融資續打併購戰 

中國民營醫療機構併購潮方興未艾,民營腫瘤醫療集團佰澤醫療申港上表,加入這一波併購戰 重點: 過去三年,佰澤醫療營收的年複合增長率為52.4% 公司毛利從2021年的4,139萬元快速增長至2023年的1.78億元      李世達 在中國社會經濟迅速發展的時代背景下,醫療衛生類事業的水平也在不斷提高,民營醫院正是其中的重要組成部分。在經歷過去幾年的快速發展後,民營醫療集團掀起併購潮,彼此之間的競爭也進入白熱化。 為了擴大醫療事業版圖,多家民營醫療機構積極尋求上市。今年以來,腫瘤醫療服務提供商美中嘉和(2453.HK)於1月登陸港交所;3月,樹蘭醫療再次向港交所遞交招股書;至4月,台灣佳世達科技(2352.TW)旗下江蘇南京明基醫院也向港交所遞表。 近日,以癌症篩查與腫瘤治療業務為主的佰澤醫療集團向港交所遞表申請上市,由招銀國際擔任獨家保薦人,是中國民營醫療赴港上市的又一案例。 佰澤醫療於2018年收購北京京西腫瘤醫院後開始拓展業務,先後收購及託管多家醫院,主要提供癌症篩查、腫瘤診斷、腫瘤治療、腫瘤康復等腫瘤全周期醫療服務。截至2023年底,佰澤醫療集團在中國內地共擁有六家自有醫院及兩家託管醫院。 毛利大幅提升 根據申請文件,佰澤醫療自有醫院門診人數從2021年的19.6萬人次增長至2023年的70.1萬人次。住院人數則從5,834人次增至4.4萬人次。託管醫院去年的門診與住院人次則分別為49.3萬人次及2.9萬人次。 財務數據方面,2021至2023年,佰澤醫療的營收分別為4.6億、8億和10.7億元。同期虧損分別為6,195.5萬、7,551.5萬和2,440.6萬元,虧損持續收窄。 其中2023年佰澤醫療營收同比增長約33.7%,營業成本同比增長23.7%,成本增幅顯著低於營收。從銷售費用看,2023年公司銷售費用僅增加約145萬元,而營收則增加約超過兩億元。 報告期內,公司毛利出現顯著增長,2021年至2023年分別為4,139萬元、7,995萬元及1.78億元,年複合增長率高達107.5%。毛利率則從2021年的9%增至2023年的16.6%,大幅提升7.6個百分點。 商譽減值風險較大 業績快速成長,來自公司對外收購增加。2021年至2022年,佰澤醫療陸續收購太原和平醫院、武陟濟民醫院兩家自有醫院,以及增加託管太原市萬柏林區和平社區衛生服務中心。 另外,去年佰澤醫療與最大客戶黃山首康醫院(託管醫院之一)產生大額關聯交易,後者為前者貢獻收入1.8億元。同時,過去三年佰澤醫療還為黃山首康醫院提供了1.1億元的無息借款,以及5.6億元的融資擔保。 多項併購交易也為佰澤醫療帶來大額商譽。2021年至2023年,分別錄得商譽5億元、6.4億元及6.4億元。截至去年底,公司商譽佔淨資產比重達54.7%,意味著承擔較大的商譽減值風險。 自成立以來,集團累計進行了四輪融資,融資總額近7.4億元,投資方包括上海栩琨管理、正奇(北京)資產管理有限公司、安徽北醫匯金等多家投資機構及醫療產業基金。截至B輪融資後,集團的投後估值達到26.2億元。 相較於自建醫院的周期長與大投入、管理團隊組建耗時,併購是民營醫療機構進行擴張的重要方式。 近年醫院併購規模激增,收購方也不限於醫療集團,如字節跳動在2022年全資收購婦幼醫院美中宣和、平安保險(2318.HK;601318.SH)收購北大國際醫院、泰康保險收購蘇州口腔醫院等。 經營及管理16家醫療機構的海吉亞醫療(6078.HK),去年便一連收購三家醫院、5月豪擲16.6億元收購三甲醫院長安醫院、11月又收購曲阜城東醫院,擴張的腳步並未停歇。 佰澤不易突圍 面對強大的競爭對手,正處於擴張爬坡期的佰澤醫療也不敢停下腳步,直言本次融資後將通過收購新醫院的方式進行擴張,並將強化腫瘤全周期醫療服務(包括採購設備、聘請專業醫療人員)、擴展醫院管理業務、升級信息技術基礎設施系統等。 弗若斯特沙利文報告顯示,在中國所有民營腫瘤治療集團中,佰澤醫療的腫瘤收入市佔率約0.5%,排名第五,但是在早癌篩查中心數量、胃腸鏡檢查病例數上均排名第一,並在提供腫瘤服務的自有醫院數量方面排名第三。 根據中國衛生健康統計年鑑,隨著對腫瘤治療的需求不斷增長和,中國腫瘤醫療服務市場的規模預計到2026年將達到7,687億元,2022年至2026年的年複合增長率為11.6%。 中國腫瘤醫療市場具有較大的成長前景,行業龍頭海吉亞醫療目前市盈率約27倍;而今年初上市的美中嘉和,上市後股價目前來到36.9元高點。顯示當前市場或許對民營醫療概念股並不排斥。消化系統方面的癌症治療與篩查,是佰澤醫療最大的優勢,但在民營醫療收購戰方興未艾的環境下,佰澤醫療想要突圍而出有一定難度。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏