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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:新琪安啓動香港IPO 集資最高2.2億港元

甜味劑生產商新琪安科技股份有限公司(2573.HK)周五正式啓動香港招股,計劃發售1,060萬股、每股發行價最高20.9港元,最高集資2.2億港元。 最終定價將於6月6日敲定,股票預計於6月10日正式掛牌。 作為中國最大的甘氨酸、三氯蔗糖等代糖產品生產商之一,新琪安主要依託泰國和印尼生產基地向歐美客戶供貨。公司2022年收入達7.62億元,後因甘氨酸與三氯蔗糖價格受供給過剩衝擊下跌,2023年銷售額驟降逾40%至4.47億元。去年收入有所回升,達到5.689億元。 公司淨利潤從2022年的1.22億元大幅下滑後,2023年錄得4,500萬元,去年進一步微跌至4,300萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Agora makes real time engagement technology

靠AI打翻身戰  聲網首季盈收雙升

這家實時互動技術開發商,因實時線上虛擬導師和對話玩具產品需求上升而獲益 重點: 聲網第一季度收入略有增長,在經歷三年下滑後終於重拾增長 這家實時互動技術開發商表示,正積極投資「有前景的領域」,如可支持虛擬導師和呼叫中心的對話式人工智能 陽歌 人工智能(AI)時代能否讓長期被忽視的實時互動技術公司聲網(API.US)重現昔日輝煌?這個問題目前尚無定論,但公司最新業績和管理層在財報電話會議上的發言,無疑釋放出了一些積極信號。 公司實際業績值得關注,包括實現淨利潤,這是自2021年以來第二個盈利季度。報告還顯示,季度內公司收入同比增長0.8%,增幅非常微弱。但對一家過去四年收入持續收縮的公司而言,這已是重大成就,因此前它的一個主要中國客戶群體遭遇行業整頓。 在去年淘汰一項與教育行業相關的低利潤業務後,聲網的看利率是近年其中一次表現最強勁。 頗具諷刺意味,讓聲網在過去三年歷經艱辛的教育領域,如今似乎成了推動其復蘇的引擎之一。2021年初,聲網因成為語音聊天室運營商Clubhouse的核心技術供應者,股價飆升至100美元以上,是20美元IPO價格的四倍,一度成為投資者的寵兒。但自那之後股價暴跌,目前大多在3至6美元區間波動。 在Clubhouse效應消退後,聲網遭遇更沈重的打擊:2021年中國禁止民營企業向K-12學生提供課外輔導服務,而這類輔導機構當時是聲網最大的客戶群體,公司在中國本土的聲網服務自此持續萎縮。 但如今,教育業務東山再起,這得益於新一代語音虛擬輔導老師。這些導師可以使用聲網開發的人工智能工具,實時提供建議和指導。教育只是聲網開發的語音工具多個應用場景之一,其他應用還包括購物和可與兒童實時互動的玩具,以及呼叫中心。 聲網創始人兼董事長趙斌在財報電話會議上說:「持續盈利和穩健的現金流,讓我們能夠主動投資有前景的領域,尤其是對話式AI。」 他續稱:「自3月推出對話式AI引擎以來,我們看到應用場景從陪伴玩具到語言輔導,開發者和客戶對構建語音助手均表現出濃厚興趣。」 趙斌還表示,隨著聲網的發展勢頭持續,有信心公司在今年剩餘時間保持盈利。 雖然這一切聽上去不錯,但投資者對最新財報及AI可讓收入恢復強勁增長並不買賬。財報發布後的兩個交易日,該股幾乎紋絲不動,今年以來已累計下跌約10%。不過,該股自去年9月以來已近乎翻倍,與在美國和香港上市中概股的反彈勢頭步調一致。聲網總部雖位於美國,但與中國聯繫緊密,中國貢獻了其大約一半的收入。 收入重拾增長 接下來,我們將深入分析部分財務數據,這些數據揭示公司在經歷三年困境後,如何最終實現轉機。聲網最新季度收入,從上年同期的3,300萬美元微增至3,330萬美元,是自2021年以來的第二次季度增長,當年市場對其技術興趣濃厚,公司實現了兩位數的強勁增長。若剔除去年部分已關停的低毛利產品帶來的收入,今年公司第一季度收入增幅更高達12%。 公司預測第二季度收入為3,300萬至3,500萬美元,若達到區間上限,將延續近期的增長勢頭(上年同期為3,420萬美元)。 聲網將收入分為兩大來源:面向中國市場的聲網服務,以及面向全球市場的Agora服務。過去三年,後者持續增長,儘管增速並不驚人,大多處於個位數至低兩位數區間;而受教育行業整頓影響,過去三年聲網服務收入持續收縮。 這些趨勢在第一季度仍在延續,儘管Agora服務的收入略有回升,同比增長18%至1,860萬美元。聲網業務繼續收縮,同比下降14%至1.055億元(1,470萬美元)。但若剔除去年已停產的薄利產品帶來的收入,聲網業務在最新季度實現了6.7%的增長。 聲網當季活躍客戶數同比增長5.2%,扭轉過去幾年下滑趨勢。過去12個月的客戶留存率提升至85%,較近期報告中70%-80%的區間有所改善。而Agora服務的客戶忠誠度向來更高,留存率一直保持在90%以上。 隨著淘汰低利潤率業務,並開始從新一代AI產品中創收,公司毛利率從去年同期的61.2%提升至68.0%,顯著高於近年來60%-65%的常規水平。 所有這些改善,加上運營成本下降20%,幫助公司本季度實現40萬美元的小幅淨利潤,扭轉了去年同期950萬美元的虧損,也較去年第四季度的20萬美元利潤有所提升。 經歷了去年9月以來的股價反彈後,聲網目前的市銷率(P/S)為2.66倍,約為美國競爭對手Twilio(TWLO.US)4.14倍的一半,但仍遠高於中國同行歌爾股份(002241.SZ)的0.76倍。一般而言,我們對那些炒作AI提振業務的公司持謹慎態度。但聲網確實看起來有望從這一趨勢中顯著受益,只要市場接受其能生成AI虛擬導師和對話玩具的新一代產品。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:手回出師不利 首掛午收跌逾14%

保險中介服務提供商手回集團有限公司(2621.HK)周五在港掛牌,開市較招股定價跌7%報,之後股價持續偏弱,中午收市報6.92港元,跌逾14%。 手回发售近2,436万股,一成公开发售,招股价每股介乎6.48港元至8.08港元,超額989倍,最終以高位定價,國際配售超額僅0.13倍。 是次集資淨額1.34億港元,集資所得主要用於加強及優化銷售及營銷網絡、改善服務、提升研發能力及改善技術基礎設施,以及作併購與戰略投資等。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:股市交易回暖 富途首季多賺98%

在線券商富途控股有限公司(FUTU.US)周四公布,首季營收按年增81%至46.95億港元(6.03億美元),非通用會計準則下經調整淨利潤增長98%至22.17億元。 首季交易佣金及手續費收入23.1億港元,按年增長113.5%;利息收入按年升52.9%至20.71億港元;包括財富管理、企業服務業務等的其他收入錄3.14億港元,按年增長101%。 富途在本季度的總交易量達到3.22萬億港元,同比激增140.1%。其中,美國股票交易量為2.25萬億港元,香港股票則為9,160億港元。截至3月底,富途的資金帳戶數量同比增長41.6%,達到2,673,119個,客戶資產也實現了60.2%的增長,達到8,298億港元。 富途周四股價微跌0.32%,收報107.36美元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏