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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:手回料中期扭虧為盈 最多賺6.8億元

保險中介服務提供商手回集團有限公司(2621.HK)周四公布,預計截至2025年6月30日止六個月錄得淨利潤介乎6.6億(9,200萬美元)至6.8億元,去年同期為淨虧損7,500萬元,實現轉虧為盈。 公司表示,業績轉正主要受惠於向投資者發行的金融工具賬面值變動收益,該項收益較去年同期的變動虧損增加約7.95億至8.15億元。 然而,期內經調整股東應佔淨利潤預計為5,600萬至7,600萬元,按年減少約5,000萬至7,000萬元,主要因宏觀經濟不確定性加大、金融消費需求放緩,以及保險業在「報行合一」政策下調整中介經紀費率所致。 上半年收入料介乎5.45億至5.65億元,按年減少約1.4億至1.6億元;成本及費用則減少約7,500萬至9,500萬元,跌幅低於收入降幅。 手回股價周五高開,至中午休市報4.93港元,升5.79%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:丘鈦7月銷售續向好 攝像頭模組同比升16%

攝像頭生產商丘鈦科技(集團)有限公司(1478.HK)周五公布7月的銷售數據,上月手機攝像頭模組售出3,783.6萬件,按年及按月均上升15.9%;指紋識別模組售出1,440.2萬件,按年及按月升2.6%及3.6%。 今年首七個月,手機攝像頭模組共售出2.2億件,按年跌10.8%,指紋識別模組累計售出1.087億件,按年大升48%。 丘鈦周五開市升0.2%報12.7港元,股價自年初以來接近倍翻。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Yeahka targets Japan

拿下日本收單牌照後 移卡能否輸出「中國模式」?

移卡攻入日本市場,獲得當地信用卡業務資格,揭示其從跨境支付走向本地商業服務的全球戰略轉型 重點: 公司獲得在日本開展線上與線下掃碼收單業務的資格 不只服務海外中國遊客,而是試圖成為當地支付市場參與者    李世達 在日本,電子支付的選擇不少,但現金依然是支付主流。根據日本總務省的統計,2024年國內無現金支付比率僅42.8%,且以信用卡(佔82.9%)為主,行動支付(如掃碼支付)僅佔9.6%,大多集中於如PayPay、LINE Pay、Rakuten Pay等本地品牌。這樣的市場特性,讓外來支付工具難以真正打入日常場景,只能在觀光區或特定商戶中擁有一席之地。 正是在這樣一個高壁壘、低轉換的市場中,來自中國的支付科技公司移卡有限公司(9923.HK)選擇正面進場。本周,移卡宣布其日本子公司Yeahpay Japan已取得日本《割賦販賣法》下的信用卡合約業務者註冊資格,並同步通過PCI DSS國際安全標準認證,正式獲得在日本開展線上與線下掃碼收單業務的資格。 牌照讓移卡得以從跨境支付「遊客模式」,晉升為具備在地清算與商戶服務能力的參與者,也揭示了其全球化布局的新階段。 本地業務「新參者」 移卡此次在日本取得的牌照,與Alipay、WeChat Pay在日本的運營模式有本質區別。Alipay、WeChat Pay主要透過當地收單合作夥伴與商戶簽約,以「跨境支付」方式接入日本商戶,也就是說,當中國旅客使用這些App掃碼付款時,實際的結算仍發生在中國本土系統,商戶透過當地收單服務商完成結匯。這是一種依賴「遊客消費」的輔助性場景,商戶也多集中在觀光區與連鎖零售。 移卡此次獲得的是一張真正的「本地經營牌照」,是進入「本地商業支付體系」的門票,可以自主與日本商戶簽約,建立收單與結算網絡,合法串接日本的信用卡支付體系,進行本地清算與商戶服務,為商戶提供一體化的收單與商業服務平台,服務日本本地消費者與中小企業,而非僅依賴中國遊客的流量輸入。 這也不難看出移卡的出海策略:不只是服務海外的中國遊客,而是試圖成為當地支付市場參與者的一員。 然而,日本支付市場遠比表面看來更複雜。日本本土市場早已由PayPay、Rakuten Pay、d払い與交通系IC卡如Suica等主導,不僅用戶數龐大,還深度整合了電商、電信與積分體系,使消費者黏性極高。與此同時,來自Square與Recruit旗下AirPay等國際與科技型平台,也憑藉簡易的POS設備與一體化的商戶解決方案,佔據中小企業市場。 平台生態聯動 移卡著眼的,是將其在中國累積的商戶服務能力、會員經營與數位廣告推廣等優勢成功移植,或許能在高度飽和的日本市場中,尋找到具備特色的利基切入點。 根據公告,移卡將與其投資企業富匙科技共同推進日本業務發展,並借助其在小紅書、大眾點評海外版等平台的運營經驗,為品牌商家提供「到店+本地生活」整合服務,輸出類似中國的商業數字操作系統。富匙科技主要為線下商戶提供數字化營運解決方案,已在東南亞地區與超過兩萬家門店建立合作關係。 更進一步看,若能以「中資電商平台出海的基礎設施商」為核心定位,綁定內容、供應鏈、支付、會員經營等多環節,或許也有望在海外市場突圍。 除了日本與東南亞,移卡在今年5月底剛拿到美國亞利桑那州Money Transmitter License(MTL)牌照,以及去年底獲得的Money Services Business(MSB)牌照,其海外布局似乎將逐漸迎來收成階段。…
Techtronic makes power tools

關稅戰下盈利續增長 創科未來真能獨善其身?

儘管這家電動工具製造商高度依賴美國市場和中國的生產力,其今年上半年銷售額仍同比增長7.5%,利潤同比增長14% 重點: 創科實業稱上半年取得穩健的營收與利潤增長,並表示處於非常有利位置,能夠應對下半年「不斷變化的全球貿易政策」帶來的挑戰 截至目前,這家公司得以規避美國關稅衝擊,部分得益於其在美國、越南和墨西哥設立的新工廠,對中國原有生產基地形成補充 陽歌 關稅衝擊?哪裡來的衝擊? 這正是電動工具製造商創科實業有限公司(0669.HK)最新財報傳遞的核心信息。這家一度被視為中美貿易戰中最脆弱的企業,主要收入源自Milwaukee及Ryobi品牌電動工具,相當比例的產品在中國製造後銷往美國。 然而,創科實業今年上半年最新財報未見貿易戰影響痕跡。此前,美國總統特朗普對中國等國家商品施加了多級關稅。彼得森國際經濟研究所數據顯示,自特朗普1月就任以來,美國對華進口關稅波動劇烈,最近平均水平維持在55%左右。 因主要生產基地設於中國,且約四分之三銷售額依賴美國市場,創科實業原本極易受關稅衝擊。意識到市場擔憂,公司今年2月曾發布特別公告稱,當時美國關稅對其年度業績影響「微不足道。」 最新財報顯示此言非虛。本周二發布的財報表明,公司上半年業務表現亮眼,營收增長7%,利潤增幅達14%。在財報中,公司確實提到了「關稅」一詞,但僅有兩次,且都是在指其為降低這一威脅所採取的措施。 值得關注的是,創科實業部分減損策略具短期性特徵,主要涉及在關稅較低國家建立庫存。因此,若中美年內未能達成長期貿易協議,創科實業或將在2026年承受持續高關稅壓力。 目前,公司尚處順境,其另一主業是以Hoover品牌吸塵器為代表的清潔產品。相較處境相似的諸多中國企業,創科實業因總部位於中國香港,且高管團隊呈現國際化特徵而獨具特色。 公司正籌備重大人事交接,年邁的聯合創始人兼主席霍斯特·帕德威爾(Horst Julius Pudwill)擬退位,由其子等新一代領導者接棒。我們雖不諳悉其內部運作機制,但創科實業最終將總部遷至新加坡,甚至美國以規避地緣風險的可能性,並非天方夜譚,畢竟中美博弈短期內難見緩和。 營收持續增長 當前,創科實業的業務底盤依然穩固。公司銷售額同比增長7.5%至78.3億美元,上年同期為73.1億美元,較去年全年6.5%的增速略有提升。電動工具貢獻95%的銷售額,同比增幅達8.3%。 地板護理及清潔業務成半年報短板,該板塊收入下降4.8%至4.08億美元。公司將下滑歸因於為提高盈利能力,而對該業務板塊進行的優化調整,但並未單獨披露該板塊的利潤率。 區域表現方面,北美地區(主要為美國)銷售額同比增長8.1%,增速超過去年全年的5.5%。增長提速至少部分源於關稅新政前的搶購潮,消費者趕在特朗普實施關稅前提貨,以避免未來支付更高價格。 創科實業早先主要依託毗鄰香港的東莞生產基地,近年已將製造版圖擴展至美國、墨西哥和越南。雖未披露中國產能佔比,多份報告預估數據在40%至80%之間。 創科實業正將中國以外全部產能用於供應美國市場,但這顯然不足以滿足其美國主銷區的需求。為此,公司採用特朗普實施關稅前在美囤積的零組件進行週轉。截至今年6月末,其庫存規模從上年同期的40.3億美元增至42.9億美元。庫存周轉天數同比減少一天至103天,正印證其利用戰略囤貨規避關稅的策略。 上半年運營開支增長6.5%,略低於營收增速。這推動期間利潤同比增長14.2%至6.28億美元,上年同期則為5.5億美元。為彰顯前景信心,公司中期股息同比上調15.7%。 公司在財報中表示:「展望2025年下半年,我們處於非常有利的位置,能夠應對當前宏觀經濟和地緣政治環境,以及不斷變化的全球貿易政策所帶來的挑戰。」 公告後兩個交易日,公司股價幾無波動,顯示投資者對業績既無驚喜也無憂慮。該股當前18倍市盈率處於舒適區間,低於史丹利百得(SWK.US)的22倍,但高於日本同行牧田(6586.T)的16倍。 雖難料中美貿易關係走向,創科實業正竭力傳遞其置身事外的信號。此說目前或可成立,且公司至今妥善應對了貿易摩擦。但若貿易戰持續甚至升級,創科最終仍難獨善其身。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏