先聲藥業與君實生物的新冠口服藥獲批在中國銷售,但市場反應平淡

重點:

  • 先諾欣和民得維獲准附條件上市後,先聲藥業股價未有大漲,君實生物更連續兩日下挫
  • 中國本輪疫情已近尾聲,新冠藥物的市場需求可能不如預期

莫莉

中國農曆新年假期結束,新冠賽道隨即迎來利好消息。先聲藥業集團有限公(2096.HK)與上海君實生物醫藥科技股份有限公(1877.HK; 688180.SH)旗下的兩款新冠口服藥,於上周日同時獲附條件批准在中國上市,這兩款藥物均為口服小分子藥物,用於治療輕中度新冠感染者。

在此之前,美國藥企輝瑞(PFE.US)的Paxlovid、默沙東(MRK.US)的Molnupiravir以及真實生物的阿茲夫定已登陸中國,加上最新獲批的兩款藥物,令新冠口服藥賽道更加擁擠。可惜,資本市場對新冠概念股的熱情似乎消退不少,新藥獲批的消息公佈後,先聲藥業連續僅兩日微漲1.3%;君實生物股價更為慘淡,於該兩個交易日分別下挫5.5%和3.7%,但這當然也與公司預告去年淨虧損擴大有所關聯。

中國去年12月初宣佈大幅放寬新冠防疫措施後,各地感染人數一度激增。國家疾病預防控制中心(CDC)最近的報告稱,疫情在春節假期未出現明顯反彈,也未發現新的變異株,反映本輪疫情已近尾聲。截至1月26日,中國現有住院病例21.6萬人,當中重症患者佔2.6萬人。換言之,新冠藥物的市場空間或許不如預期。

新冠感染高峰已過,姍姍來遲的兩款新冠口服藥還能否把握市場機會?先聲藥業似乎動作較快,獲批上市次日,北京市醫保局公示,先聲藥業口服藥先諾欣的價格為每盒750元,含稅出廠價格為705元至720元。該公司稱,先諾欣獲批上市後將立即投產,通過實體和線上醫院等管道滿足患者。君實生物則表示,新冠口服藥民得維(VV116)會立即投產及盡快發貨,但暫未公佈定價。

聚焦不同靶點

先諾欣與民得維的藥物作用機制不同,但均為全球研發的熱門生物靶點。先諾欣針對的是靶點3CL蛋白酶,這種蛋白酶在新冠病毒複製過程不可或缺。先諾欣的作用原理與輝瑞的Paxlovid類似,也是由兩種藥物組合而成,其中先諾特韋是抑制新冠病毒複製所必須的3CL蛋白酶,利托那韋是用於減緩先諾特韋在體內的代謝或分解,提高抗病毒效果。先諾欣組合包裝中的利托那韋將由歌禮製藥(1672.HK)提供,另一藥物成分先諾特韋則由先聲藥業自主生產。

先聲藥業表示,在第二和第三期臨床試驗隨機入組了1,208名有症狀的輕中度新冠病毒成年患者,與安慰劑組相比,服用先諾欣的實驗組在首次用藥至症狀完全消除時間可縮短約1.5天,這些症狀包括「咳嗽、發熱、頭痛、腹瀉、肌肉或全身疼痛」等11類新冠常見症狀,在接受完整的5天療程治療後,先諾欣組病毒載量下降約96%,核酸轉陰時間縮短約2.2天。不過,先諾欣獲批的關鍵性臨床試驗的詳細數據,尚未在學術期刊上發表。

民得維針對的靶點則是RdRp,這是新冠病毒這類RNA病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,而默沙東的Molnupiravir、真實生物的阿茲夫定都是針對這一靶點。民得維是一款RdRp聚合酶抑制劑,研發靈感源於新冠藥物瑞德西韋。瑞德西韋已在美國獲批用於新冠重症治療,但需要通過靜脈注射,民得維經過改造後可以口服,其主要活性成分是學術界公認、相對安全有效的廣譜冠狀病毒阻斷劑。

去年12月,全球權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線上發表了君實生物民得維「頭對頭輝瑞Paxlovid」三期臨床試驗結果,顯示伴有高風險因素的輕中症新冠患者服用民得維後,臨床恢復的時間「非劣於」Paxlovid。

根據君實生物最新公告,在三期臨床試驗中,共有1,277名輕中度新冠病毒感染患者入組,相對於安慰劑,首次服用民得維至持續臨床症狀消失的時間縮短兩天,但該試驗的詳細數據也暫未發表在學術期刊。

盈利空間有限

去年底,中國出現新冠感染及重症高峰時,新冠口服藥極度稀缺。Paxlovid在中國的售價為每盒1,890元人民幣,但一藥難求下,黑市價竟炒至5萬元。在今年1月的醫保談判中,Paxlovid宣告落選,國產藥阿茲夫定則納入醫保目錄,價格為每片11.58元(3mg),比獲批上市初期的價格下降35%,每個療程大約350元。

先諾欣每療程出廠價約為720元,售價高於阿茲夫定,但低於Paxlovid和Molnupiravir。如果僅計算佔售價逾五成的原料藥成本,以及5.02億元直接研發費用,該藥物至少需要賣出170萬個療程,才能收回研發成本。

更值得留意的是,即使感染高峰過去,仍有大量新冠口服藥候選產品衝刺上市。眾生藥業(002317.SZ)子公司眾生睿創、科興製藥(688136.SH)和日本鹽野義製藥的同類產品,也在爭取於短期內獲批。可以想像,更多「玩家」入局令供應增加,將進一步壓縮其盈利空間。

從估值來看,先聲藥業的市銷率為4.3倍,低於創新藥龍頭君實生物的市銷率11.8倍,而同樣投入新冠口服藥研發的眾生藥業與科興製藥,市銷率分別為7.5倍和3.3倍,顯示投資者並未因為產品進度較佳而給予先聲藥業溢價,相反對規模較大的創新藥企君實生物較具信心。

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