手術機械人企業精鋒醫療申請到港股上市,公司暫未有產品推出市場

重點:

  • 精鋒醫療已向港交所申請上市,公司旗下一款核心產品,今年1月獲藥監局受理註冊申請
  • 多家同業的手術機械人已在中國獲批上市,公司恐失先發優勢

莫莉

作爲集醫學、機械學、生物力學及計算機科學等學科於一體的醫療器械產品,手術機械人被譽爲機械人產業皇冠上的“明珠”。這類產品雖然已進入中國市場多年,但長期以美國醫療設備公司直覺外科(ISRG.US)旗下的達芬奇機械人一家獨大,中國國產手術機械人尚處蓄勢待發階段。

雖然行業未成熟,但相關企業早獲資本青睞。去年11月2日,港交所迎來第一家手術機械人企業微創機器人(2252.HK)上市,其引入了Aspex Management、高瓴資本、禮來基金等7家基石投資者,認購9,500萬美元股份。直至上周二,另一家手術機械人企業──深圳市精鋒醫療科技股份有限公司也首次向港交所叩門遞表,務求在資本市場分一杯羹。

隨著中國首款國產腔鏡機械人2021年10月獲批上市,多款同領域在研機械人也進入臨床試驗或註册申請階段,行業正風起雲湧。選擇在此時上市的精鋒醫療成立於2017年,主要研發的是腔鏡手術機械人,該產品是手術機械人臨床應用最爲廣泛的細分市場,外科醫生通過控制台遠程控制連接在機械臂上的手術器械,完成切割、凝血、解剖及縫合等步驟,可用於泌尿外科、婦科、胸外科及普通外科手術等。

精鋒醫療當前已完成兩款主要產品的設計和主要研發,進展最快的多孔腔鏡手術機械人MP1000,已經於2021年12月完成適用於泌尿外科手術的註冊臨床試驗,今年1月獲藥監局受理註冊申請。

招股書顯示,MP1000在臨床試驗展現出的有效性和安全性,不低於全球領先手術機械人達芬奇手術系統。此外,公司另一款關鍵產品SP1000,亦於2021年10月啟動在婦科手術的註冊臨床試驗,是中國首宗進入婦科手術關鍵性臨床試驗階段的單孔手術機械人。

精鋒醫療在深圳設廠,年產能約爲80台手術機械人,公司稱計劃在上海建設總面積約60,000平方米的新生產設施,届時年產能將超過500台。據招股書引述的研究報告,該處有望成爲中國最大的手術機械人生產基地。

商業化之路不易

中國被視爲手術機械人市場極具增長潛力的市場,但受制於配置證、價格以及培訓合格醫生稀缺等因素,手術機械人裝機量整體有限,2020年佔全球市場份額僅5.1%。

手術機械人行業的商業模式主要是“系統+耗材+服務”,即醫院需一次性購買手術機械人的硬件及配套軟件,並長期購買機械人配套使用的器械,以及維修等售後服務。西南證券認爲,這個商業模式的壁壘高於純耗材模式,醫院更換設備成本高,後面的競爭者很難超越,公司也能穩定控制軟件的技術迭代,爲公司帶來穩健收入增長。

但是,在中國大多數地區,手術機械人費用沒有納入醫保,需由患者自行承擔,對大多數醫院和患者屬奢侈品。以達芬奇機械人爲例,其購置價格最高約250萬美元(1,620萬元),機器的維修保養等服務的年費最高達19萬美元。

因此,使用達芬奇手術機械人的單次手術費用,比傳統腹腔鏡手術高出 3 萬元左右,制約了手術機械人的應用。事實上,達芬奇進入中國市場十餘年,但截至2020年底,全國僅安裝了189台腔鏡手術機械人,手術滲透率0.5%。

手術機械人作爲高端醫療設備領域,面臨前期研發投入高、獲批上市銷售流程時間長等問題。精鋒醫療由於未有產品上市,2020及2021年分別錄得淨虧損7,940萬元及3.5億元,而研發開支分別佔73.9%和63.5%。

同行已紛紛上市

雖然大量國產企業仍在早期研發階段,但基於機械人輔助手術的臨床優勢,以及國家政策對創新醫療器械的支持,國金證券、西南證券等多間投行在研報中表示,看好手術機械人未來在醫療領域的應用潜力,以及行業的高成長性。

資本市場也用金錢證明了其樂觀願景,2022年首季,手術機械人行業已出現至少7宗融資事件,其中5宗單筆融資過億元。精鋒醫療成立至今,已獲得三正健康、LYFE Capital、博裕資本、淡馬錫、保利資本與紅杉中國等數十家知名機構的投資,累計融資規模約20億元,2021年10月完成的最新的一輪融資,公司投後估值已突破15億美元(97億元)。

2021年,山東威高手術機械人母公司威高骨科(688161.SH)、骨科手術機械人龍頭天智航(688277.SH)登陸上海科創板,微創機器人也在港股掛牌,目前三家公司的市值約168億元、49億元和218億元,可見精鋒醫療目前的估值位列行業中下水平。

事實上,威高骨科擁有中國首款獲批上市的國產腔鏡機械人“妙手-S”,天智航研發的新一代“天璣2.0”骨科手術機械人已於去年2月獲批上市,微創機器人旗下也有兩款手術機械人在今年獲批。面對已佔據先發優勢的競爭者們,精鋒醫療未來要後來居上,看來有一定難度。

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新聞

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