2171.HK
CARsgen is hoping to score a world first by adapting its complex therapy to target solid tumors

未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的局,子公司估值高達10億元

重點:

  • 公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽上市,帶來3,940萬元的銷售收入
  • 上半年將提交針對實體瘤的CAR-T產品的新藥上市申請,有望成為全球首款

  

莫莉

憑借定向清除癌細胞的機制,以CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)為代表的細胞治療曾被視為腫瘤治療領域的革命性突破。但由於個體化治療成本高企、適應症拓展緩慢,主攻CAR-T的醫藥企業仍然在難以盈利的困局中掙扎前行。據科濟藥業控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年財報,即便手握成功商業化的CAR-T產品,其淨虧損仍同比擴大6%至7.98億元。

科濟藥業是一間成立於2014年的創新藥企業,主要專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T療法,2021年登陸港股市場。在過去四年內,科技藥業累計虧損超過71億元,短期內仍扭虧無望。

財報顯示,公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批上市,在2024年3月推向市場,首發價格為115萬元/針。澤沃基奧侖賽的獨家商業化權益已經授權給華東醫藥(000963.SZ),完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國23個省市、數量超過200家,公司共計從華東醫藥獲得154份有效訂單。澤沃基奧侖賽的成功商業化,為科濟藥業帶來3940萬元的銷售收入。

目前,中國已經有6款CAR-T藥物獲批上市,主要針對的是白血病、多發性骨髓瘤等惡性血液瘤的治療。儘管這類療法的治癒率較高,但血液瘤的市場仍然有限,中國2022年新發癌症患者482.47萬,而血液瘤領域最主要的兩類疾病白血病和淋巴瘤的患者合計約17萬人,人數遠少於肺癌、直腸癌等實體瘤患者。再加上CAR-T細胞療法價格高昂,無法進入國家醫保目錄,患者只能自掏腰包或依靠商業保險覆蓋上百萬的治療費用,進一步阻礙細胞治療市場的擴大。

因此,向實體瘤、自免疾病等適應證領域拓展成為CAR-T研發企業的重要選擇。科濟藥業表示,旗下舒瑞基奧侖賽注射液是一款用於治療Claudin18.2陽性實體瘤,主要是胃癌、食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自體CAR-T細胞候選產品,II期試驗已經達成主要終點,計劃於2025年上半年向中國藥監部門提交新藥上市申請(NDA),該產品有望成為全球第一款針對實體瘤的CAR-T上市產品。

押注通用型CAR-T

翻看最新的財務報表,可以發現科濟藥業已經在努力縮減開支,其中研發開支同比減少三成至4.77億元。在取得商業化回報且並未自建銷售團隊的情況下,為何科濟藥業的財務表現沒有改善呢? 財報解釋,由於在2024年底進行管線戰略調整,未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的佈局,對於若干非流動資產的可回收性具有高度不確定性,因此進行相關資產的賬面減值,減值虧損總額為1.89億元。

除了自體產品外,科濟藥業還利用專有技術平台推進差異化的通用型CAR-T細胞產品,候選產品CT0590在研究者發起的臨床試驗(IIT)中初步體現出療效的持久性,另有涵蓋血液惡性腫瘤、實體瘤、自身免疫性疾病等領域多款通用型CAR-T產品正在開發中。

2月25日,科濟藥業宣布,珠海軟銀以8,000萬元獲得科濟藥業子公司優愷澤8%的股權,以加速通用型CAR-T細胞產品在中國內地研發進程。根據這項合作協議,優愷澤獲得科濟藥業治療多發性骨髓瘤、漿細胞白血病的通用型BCMA CAR-T細胞產品以及治療B細胞腫瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T細胞產品在中國內地的研發、生產與商業化的獨家權利。以協議條款計算,優愷澤的估值高達10億元,而旗下管線甚至未進入臨床階段,可見風險資本十分看好其未來發展前景。

由於自體CAR-T產品是個性化產品,每個患者都需要經歷取血、生產制備、質量管控、運輸、臨床回輸、觀察和治療等多個環節,成本高昂。如果科濟藥業可以在通用型CAR-T產品上獲得突破,將大大降低成本。目前科濟藥業的市值約為71億港元(66億元),同樣持有獲批CAR-T產品的藥明巨諾(2126.HK)市值僅為其八分之一,顯示市場更期待前者能在實體瘤CAR-T和通用型CAR-T領域獲得突破。不過, CAR-T在實體瘤治療方面還面臨著諸多技術障礙,全球範圍內亦無產品獲批,投資者需持續關注科濟的研發進展。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

耐克終止線上銷售授權 滔搏料受重大衝擊

運動用品零售商滔搏國際控股有限公司(6110.HK)周三公布,已於周二收市後收到耐克正式通知,現有中國內地耐克產品線上平台銷售將自2027年1月1日起全面終止。 由於截至今年2月底止財政年度,相關業務貢獻集團總收入約22%,公司預計事件短期內將對業務造成重大負面影響。 市場早於6月中傳出耐克擬取消滔搏線上經銷授權,拖累滔搏股價連日下挫且一度停牌。公司當時發公告澄清,尚未收到耐克任何正式通知,但並未直接否認雙方正檢討線上銷售安排。 消息公布後,滔搏股價周三大跌,至中午休市報1.45港元,跌24.1%。該股過去一個月累跌42.23%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

銷售增長單價上升 樂舒適中期盈利增4成

嬰兒品牌樂舒適有限公司(2698.HK)周二發盈喜,今年截至6月底的中期收入,預計不少於3.28億美元(25.6億港元),同比增長不少於28%;期內盈利料不少於7,300萬美元,同比增長不少於40%。 收入增長主要是集團通過深化銷售渠道、優化生產布局以及拓展新市場,令上半年的銷量與平均單價上升。同時,因多個非洲地區貨幣兌美元匯率走強,也令產品平均售價有所提升。 收入增加帶動毛利上升,加上銀行結餘因去年底上市所得款項而增加,得以產生更高利息收入。而且,今年上半年沒有去年時的上市開支,也對中期盈利有幫助。 樂舒適周三開市升3.8%報30.4港元,公司股價自去年11月上市後累升一成。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Ganfeng returns to high ground of profitability as falling lithium prices test the caliber of its self-owned mines

贛鋒重返盈利高地 鋰價回落考驗自有礦成色

鋰價回升帶動贛鋒上半年大幅扭虧,但現貨回落與供應重啟預期,正考驗這輪盈利修復能否延續 重點: 贛鋒鋰業上半年預計轉賺36.5億元至46億元 鋰價已自高位回落,贛鋒盼藉自有礦山放量降低成本   李世達 經歷近三年低谷後,鋰市場今年回暖,帶動江西贛鋒鋰業集團股份有限公司(1772.HK;002460.SZ)盈利迅速反彈。這家橫跨鋰礦、鋰鹽及電池業務的龍頭,再度走到周期復蘇前排。 贛鋒最新盈喜預計,今年上半年歸屬股東淨利潤為36.5億元至46億元(6.79億美元),較去年同期虧損5.31億元大幅扭虧;扣除非經常性損益後,淨利潤預計達30億元至42億元,去年同期則虧損9.13億元。每股基本盈利預計為1.75元至2.2元,對比去年同期每股虧損0.27元。 值得注意,在於盈利復蘇於第二季仍在延續。贛鋒第一季收入按年增長143.8%至91.96億元,歸母淨利潤為18.37億元,扣非淨利潤為14.19億元。以預告區間倒推,第二季歸母淨利潤約為18.13億元至27.63億元,扣非淨利潤約為15.81億元至27.81億元。上半年盈利預測已較2025年全年淨利潤16.14億元翻倍,反映鋰價及產能利用率回升帶來明顯經營槓桿。 盈利中包含資產處置因素,公司在盈喜中表示,期內出售部分所持PLS Group股票,並錄得聯營及合營企業投資收益增加。按預告區間上下限分別計算,扣非淨利潤相當於歸母淨利潤約82%及91%,顯示鋰鹽漲價、資源放量及電池產銷增加仍是盈利反轉的主要支柱。 2024年及2025年,供應過剩令鋰價長期徘徊低位,大批高成本礦山停產或延後投資。隨著去年中江西宜春部分鋰礦停產、今年初津巴布韋收緊鋰原料出口,以及產業鏈庫存持續下降,市場供應逐漸收緊;加上儲能需求快速增長, AI數據中心建設帶動電力儲存需求的憧憬,進一步推高市場情緒。截至6月初,芝商所氫氧化鋰合約年內累計上升86%,重新站上每噸2萬美元,為2023年底以來首次。 不過,鋰價近期已由高位回落。截至7月16日,中國電池級碳酸鋰現貨參考價約為每噸15.1萬元,過去一個月累計回落10.9%,但仍遠高於去年年中的低位。隨著江西礦區復產預期升溫,以及較高價格吸引澳洲等地的停產項目重啟,市場重新擔憂供應增長可能快於需求。 需求結構也出現分化,雖然電動車仍佔全球鋰離子電池部署量約七成,但今年首五個月全球電動車銷量僅增長0.9%,中國市場更按年下降15%。與此同時,電網級儲能迅速接棒,全球安裝量五年間增加逾20倍,2025年已佔電池需求約15%。儲能普遍採用磷酸鐵鋰技術,對鋰需求形成支撐,也令鋰的復蘇前景優於鈷、鎳等電池金屬。 自有礦放量成關鍵 對贛鋒而言,鋰價上升只是盈利方程式的一半,另一半來自自有資源。公司在盈利預告中明確指出,鋰資源項目產能逐步釋放,帶動成本結構改善。馬里Goulamina鋰礦項目一期規劃年產50.6萬噸鋰精礦,2025年已生產33.66萬噸;阿根廷Cauchari-Olaroz鹽湖項目去年生產3.41萬噸碳酸鋰,今年目標為3.5萬噸至4萬噸;阿根廷Mariana鹽湖項目年產2萬噸氯化鋰的一期產線亦已投產。 這些項目若順利爬坡,贛鋒對外購鋰礦的依賴將進一步下降,價格上行時,自產低成本原料可以放大利潤;價格回落時,較低的成本曲線亦能提供緩衝。公司2025年整體毛利率已由11.4%升至15.8%。按今年第一季收入及營業成本粗略推算,季度毛利率已升至約29.7%,反映售價、產品結構及自給率改善正共同發揮作用。 鋰價的急升急跌迅速反映在贛鋒股價上。供應收縮預期升溫期間,公司H股在5月快速攀升,5月8日盤中一度高見91.2港元,創下52周新高,其後隨著碳酸鋰價格回落、江西礦區復產預期升溫,股價持續下挫。截至7月16日,贛鋒收報39.84港元,較5月盤中高位下跌約56%,績後兩日亦累跌4.5%。 最新券商看法仍偏樂觀,東吳證券維持「買入」評級,並估計今年碳酸鋰價格中樞可維持在每噸15萬元至18萬元。不過,碳酸鋰主力合約7月16日已跌至每噸約14.7萬元,低於券商預測區間下限。這顯示市場焦點已由上半年能否扭虧,轉向鋰價能否企穩,若鋰價進一步下行,庫存、負債及海外項目投入可能重新放大壓力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

美國業務復蘇迭加專注VIP客戶 錦欣扭虧為盈

生育服務公司錦欣生殖醫療集團有限公司(1951.HK)周二表示,得益於美國業務復蘇及更加專注VIP客戶,今年上半年業績扭虧為盈。 錦欣表示,預計截至6月的中期業淨利潤約9,000萬元或以上,上年同期則虧損10.4億元。公司預計最新報告期內的息稅折舊攤銷前利潤(EBITDA)為2.9億元或以上,而去年同期EBITDA虧損9.38億元。 除美國業務改善和更加關注VIP客戶外,公司還將其中國業務的好轉列為利潤提升的原因。它補充稱,2025年的業績受到當年上半年減值損失及其他一次性項目的影響,而2026年上半年則沒有這些。 錦欣股價在過去52周內下跌約30%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏