2171.HK
CARsgen is hoping to score a world first by adapting its complex therapy to target solid tumors

未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的局,子公司估值高達10億元

重點:

  • 公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽上市,帶來3,940萬元的銷售收入
  • 上半年將提交針對實體瘤的CAR-T產品的新藥上市申請,有望成為全球首款

  

莫莉

憑借定向清除癌細胞的機制,以CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)為代表的細胞治療曾被視為腫瘤治療領域的革命性突破。但由於個體化治療成本高企、適應症拓展緩慢,主攻CAR-T的醫藥企業仍然在難以盈利的困局中掙扎前行。據科濟藥業控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年財報,即便手握成功商業化的CAR-T產品,其淨虧損仍同比擴大6%至7.98億元。

科濟藥業是一間成立於2014年的創新藥企業,主要專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T療法,2021年登陸港股市場。在過去四年內,科技藥業累計虧損超過71億元,短期內仍扭虧無望。

財報顯示,公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批上市,在2024年3月推向市場,首發價格為115萬元/針。澤沃基奧侖賽的獨家商業化權益已經授權給華東醫藥(000963.SZ),完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國23個省市、數量超過200家,公司共計從華東醫藥獲得154份有效訂單。澤沃基奧侖賽的成功商業化,為科濟藥業帶來3940萬元的銷售收入。

目前,中國已經有6款CAR-T藥物獲批上市,主要針對的是白血病、多發性骨髓瘤等惡性血液瘤的治療。儘管這類療法的治癒率較高,但血液瘤的市場仍然有限,中國2022年新發癌症患者482.47萬,而血液瘤領域最主要的兩類疾病白血病和淋巴瘤的患者合計約17萬人,人數遠少於肺癌、直腸癌等實體瘤患者。再加上CAR-T細胞療法價格高昂,無法進入國家醫保目錄,患者只能自掏腰包或依靠商業保險覆蓋上百萬的治療費用,進一步阻礙細胞治療市場的擴大。

因此,向實體瘤、自免疾病等適應證領域拓展成為CAR-T研發企業的重要選擇。科濟藥業表示,旗下舒瑞基奧侖賽注射液是一款用於治療Claudin18.2陽性實體瘤,主要是胃癌、食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自體CAR-T細胞候選產品,II期試驗已經達成主要終點,計劃於2025年上半年向中國藥監部門提交新藥上市申請(NDA),該產品有望成為全球第一款針對實體瘤的CAR-T上市產品。

押注通用型CAR-T

翻看最新的財務報表,可以發現科濟藥業已經在努力縮減開支,其中研發開支同比減少三成至4.77億元。在取得商業化回報且並未自建銷售團隊的情況下,為何科濟藥業的財務表現沒有改善呢? 財報解釋,由於在2024年底進行管線戰略調整,未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的佈局,對於若干非流動資產的可回收性具有高度不確定性,因此進行相關資產的賬面減值,減值虧損總額為1.89億元。

除了自體產品外,科濟藥業還利用專有技術平台推進差異化的通用型CAR-T細胞產品,候選產品CT0590在研究者發起的臨床試驗(IIT)中初步體現出療效的持久性,另有涵蓋血液惡性腫瘤、實體瘤、自身免疫性疾病等領域多款通用型CAR-T產品正在開發中。

2月25日,科濟藥業宣布,珠海軟銀以8,000萬元獲得科濟藥業子公司優愷澤8%的股權,以加速通用型CAR-T細胞產品在中國內地研發進程。根據這項合作協議,優愷澤獲得科濟藥業治療多發性骨髓瘤、漿細胞白血病的通用型BCMA CAR-T細胞產品以及治療B細胞腫瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T細胞產品在中國內地的研發、生產與商業化的獨家權利。以協議條款計算,優愷澤的估值高達10億元,而旗下管線甚至未進入臨床階段,可見風險資本十分看好其未來發展前景。

由於自體CAR-T產品是個性化產品,每個患者都需要經歷取血、生產制備、質量管控、運輸、臨床回輸、觀察和治療等多個環節,成本高昂。如果科濟藥業可以在通用型CAR-T產品上獲得突破,將大大降低成本。目前科濟藥業的市值約為71億港元(66億元),同樣持有獲批CAR-T產品的藥明巨諾(2126.HK)市值僅為其八分之一,顯示市場更期待前者能在實體瘤CAR-T和通用型CAR-T領域獲得突破。不過, CAR-T在實體瘤治療方面還面臨著諸多技術障礙,全球範圍內亦無產品獲批,投資者需持續關注科濟的研發進展。

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新聞

Chinasoft does infrastructure

簡訊:智慧物流赴美上市獲中證監備案

B2B物流服務商智慧物流環球有限公司赴美上市計劃已獲中國證監正式備案,為其登陸納斯達克鋪平道路。根據中國證監會4月15日發布的備案通知書,該公司擬通過IPO發行115萬股普通股。 智慧物流環球去年10月首次向美國證券交易委員會(SEC)提交開募股文件。根據12月更新的招股書,公司原計劃發行100萬普通股,每股定價區間為5至6美元。 財務數據顯示,公司去年上半年實現營收2.99億元人民幣(下同),較上年同期的3.41億元下降12%;淨利潤則由上年同期的1,210萬元大幅縮水至128萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:洪九果品董事長及高層涉嫌詐騙貸款被查

重慶洪九果品股份有限公司(6689.HK)周三公布,收到公司董事長鄧洪九及五名董監事本人或家屬的通知,目前均已被採取不同刑事強制措施,與公安機關就涉嫌騙取貸款或虛開增值稅專用發票進行的立案偵查有關。 洪九果品指,事件導致自2025年1月6日起公司位於重慶市渝北區的主要辦公場所被公安機關限制出入,無法正常辦公。截至公告日期,公司就該事件收到的信息有限,該事件對公司的影響和潛在可能性無法預測。 洪九果品號稱是中國最大的榴蓮經銷商,因未能如期刊發業績報告,公司股票自去年3月20日起停牌,核數師畢馬威隨後於4月辭任。據此前報道,截至2023年6月底,應收賬款在公司資產中的佔比高達92.4%,有媒體調查指出,洪九果品通過與不存在的公司簽訂大筆訂單,導致應收賬款激增,同時創始人兼董事長鄧洪九,通過至少13筆股權質押,向貸款機構籌集了2.079億美元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Ruanyun shares rise in trading debut

軟雲科技股價狂飆 估值偏貴不宜高追

公司基於人工智能的作業與考試應用及1,510萬用戶助力其脫穎而出,但上市後的強勢上漲令股價顯得昂貴 重點: 教育科技企業軟雲科技登陸納斯達克融資1,500萬美元,上市首周股價最高飆升80% 這家作業與考試應用開發商的江西本土市場或已趨於飽和,需向全國擴張以維持高增長    譚英 經歷監管風暴一夜清場後,中國教育科技行業正強勢回暖。部分企業憑借成人教育和其他合規領域異軍突起,另一些則受益於政策驅動下,學校對AI技術與內容的井噴需求。 去年12月,教育部長稱人工智能(AI)是教育系統的「金鑰匙」。行業龍頭松鼠AI融資1.8億美元,已在全國開設2,000家學習中心並計劃再擴2,000家,快速增長推動其估值超10億美元,躋身「獨角獸」陣營。 作為在AI教育科技賽道穩居一席的一家小公司,軟雲科技(RYET.US)4月8日登陸納斯達克募資1,500萬美元,首周漲幅逾80%。雖遇市場波動,該股仍守住大部分漲幅,截至週三收盤較4美元發行價累漲約50%。 盡管上市表現強勁,軟雲科技仍存多重風險。公司現金流持續為負,主要客戶從三家減至兩家,最新財報期營收驟降。1,500萬美元融資或將用於填補持續的虧損與負現金流,助其探索可持續路徑。 軟雲科技專注K12賽道,該領域正是2021年教育部禁止提供營利性課外輔導,導致整個行業蒸發的那場監管調整的風暴眼。儘管禁止民營教培機構直接向學生提供此類服務,但允許它們向學校及公辦教育機構輸出產品和服務,此乃軟雲科技的現行業務模式。 公司客戶高度集中在江西,該內陸省份不甚富裕,經濟規模與挪威相當。聯合創始人富雁、趙聰均為印第安納大學校友,並曾任職已破產的紐約廣告技術公司IgnitionOne。 兩人2012年創立軟雲科技,2017年涉足AI數據庫與無紙化考場,2020年推出個性化作業本。最新財報數據不盡人意:截至2024年3月的財年營收持平。但截至去年9月的上半財年,營收較2023年的630萬元驟降35%至410萬元(約合56.1萬美元),公司歸因於營銷策略調整。 同時,淨虧損在截至2024年3月的財年有所擴大,但在截至去年9月的六個月內收窄至68萬元,2023年同期為150萬元。 公司兩大核心產品分別為智慧作業解決方案與智慧考試解決方案。智慧作業依託覆蓋16,700所學校(80%位於江西)的1,510萬學生產生的百億級數據庫,為每位學生定制習題冊。據內部估算,2022年個性化作業本市場規模約800億元。 更大的客户 在政府整頓教培行業後,軟雲科技不得不將產品銷售給學校及其他官方授權機構,而非直接面向學生。目前該公司向這些大客戶提供核心產品,以及包括平板電腦和打印機等設備的人工智能學習平台。 其智慧考試解決方案覆蓋中國高考全部11個科目,公司還開發考試內容、計算機化測試考試平台、人臉識別攝像頭及防作弊硬件設備。 儘管市場地位相對穩固,但公司業績波動明顯,營收下滑即為明證。2020年,軟雲在江西省會南昌建成9個考點,2020至2022年間新增58個考點。但2022年至2024年3月期間僅建成1個新考點。 截至2024年3月的六個月里,兩大客戶合計貢獻了70%營收,低於截至2023年3月財年三大客戶合計80%的佔比。這表明公司收入的多元化程度不夠,反映出過度依賴單一省份少數大客戶的銷售模式。 2020年12月,江西新華出版集團與軟雲科技建立戰略合作關係,為省內學生提供個性化練習冊的標準訂閱服務。但付費用戶數從截至2023年3月財年的26,900人降至截至2024年3月財年的20,200人。不過同期註冊會員數從1,430萬增至1,510萬,這些會員為公司的AI數據庫提供了重要的數據資源。 截至2024年3月財年,公司近60%營收來自出版機構付費的出版物數字化服務,該項收入從截至2023年3月財年的450萬美元增至下一財年的520萬美元。 招股書顯示,其智慧作業解決方案的平台開發收入,在截至2024年3月的財年中增長了137%,從上年的180萬美元增至310萬美元,這部分得益於江西省外市場的拓展。 儘管軟雲科技究竟算不算AI企業可能存在爭議,但只要其背景優勢能助其拓展江西以外市場,這點或許並不重要。公司最大賣點之一在於其與整個江西教育體系的深度綁定,其服務已全面嵌入當地的K-12教育系統。 但其他省份的競爭對手可能也擁有類似資源,可能會阻礙軟雲科技的擴張計劃。潛在競爭對手包括松鼠AI、K-12輔導機構——作業幫,以及騰訊投資的火花思維,這些企業在監管整頓後都在爭奪類似的客戶群體。在上市公司領域,教培巨頭新東方(EDU.US;9901.HK)近期邀請AI專家諸葛越博士加入董事會,而好未來(TAL.US)最新季報將62.4%的業績增長部分歸功於其AI學習設備。 隨著上市後的上漲,軟雲科技當前33.8倍的市銷率顯得估值偏高——好未來與新東方的市銷率分別為2.92倍和1.57倍。這意味除非該公司能找到快速大幅提升營收的途徑,使其估值水平向規模更大的同業看齊,否則此輪上市後的漲勢或難持續。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:特步首季中國零售增長中單位數

運動品牌特步國際控股有限公司(1368.HK)司周三發布首季度中國內地業務運營狀況,零售銷售增長同比為中單位數,零售折扣水平為七至七五折。 集團透露,渠道的庫存周轉約為四個月。另外,旗下的品牌索康尼,在線上及線下渠道的零售銷售,按年錄得超過40%的增長。 特步周四開市升0.8%報4.75港元,公司股價在過去一年從高位下跌50%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏