首款國產PD-1在美獲批能否協助君實生物扭虧？

2023年11月09日

1877.HK

688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發，不過該藥物的商業化權益已經轉讓，相信能為該公司帶來的收入有限

重點：

特瑞普利單抗早在2021年已對外授權，君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
今年首三季度，君實生物營收按年下降19%，淨虧損14.1億元，按年虧損減少1.88億元

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗，終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗，到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請，當年10月獲受理，再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施，這場「出海」旅途，君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種，君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權，早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議，Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款，並在達到相應里程碑事件後，向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此，特瑞普利單抗獲批之後，君實生物不但有大筆里程碑付款進賬，之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日，君實生物股價大漲，A股收市報45.72元，漲5.5%，其港股更大漲8.2%至21.45港元，這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外，特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)，分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示，將持續拓展全球商業化網路，覆蓋超過50個國家，除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外，在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國，PD-1賽道已有6個競爭對手，我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥，能夠與其他公司形成差異化競爭。此外，我們的臨床數據亮眼，受到國際認可。」君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，全球2020年鼻咽癌超13萬宗，其中約6萬名患者在中國，預計到2040年，每年的新發病例將增至26萬，死亡病例增加至10萬。但是，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，在中國和東南亞地區高發，但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露，據合作夥伴Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看，2億美元的銷售額峰值並不算高，再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升，或許不如市場想像的那麼高。

相比之下，特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大，作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體，已累計獲批6項適應症。2023 年首三季，君實生物的銷售產品收入為8.92 億元，較2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」，特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底，它在上市後，銷售額在經歷一段時間的爬升，在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多，市場競爭愈來愈激烈，2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後，特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉，實現銷售收入7.36億元，按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中，屬於商業化推進較早的一員，但銷售能力不夠，導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報，今年首三季度，公司實現營收9.86億元，按年下降19%；淨虧損為14.1億元，較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說，漫長的臨床試驗意味著高額的投入，成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益，但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今，該公司在港股的市銷率約為15倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍，顯示君實生物的估值有一定溢價，相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場，該公司將有更廣闊的前景。

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醫療保健/生物技術

君實生物, Coherus, 對外授權, PD-1單抗, 鼻咽癌, 百濟神洲

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2026年01月13日

簡訊：聲通科技折讓兩成配股集資3.1億元

人機交互促進軟件提供商湖北聲通科技股份有限公司（2495.HK）周一公布，向認購人State Fortune Global Strategic LPF發行673萬股股份，配售價每股46.3元，較前一日收市價折讓約19.9%，集資淨額約3.111億元（4,000萬美元）。認購人State Fortune Global Strategic LPF為晶鑫國際金融集團旗下基金，此次認購股份佔擴大後股本約15.93%，令晶鑫金融成為聲通科技單一最大股東。公司表示，集資淨額中約50%將用作研發投入，以增強公司的技術能力及提升產品創新水平，約50%用於營運資金及一般企業用途。聲通科技的主要業務是交互式人工智能，專注於為企業提供基於自研融合通信和AI技術的解決方案，主要應用場景包括智慧城市、智慧交通、智慧通信和智慧金融。去年上半年，公司收入同比增長29%至4.79億元，實現淨利潤7472.3萬人民幣，成功扭虧為盈。公司股價周二低開，其後轉升，至中午休市報59.85港元，升3.55%。過去六個月該股累跌10.5%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

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2495.HK

簡訊：兆易創新上市午收升40%

多元芯片集成電路設計商兆易創新科技集團股份有限公司（3986.HK）周二首日在港掛牌，開市升45%報235元，之後股價略回軟，中午收市升40%報226.8元。公司發售2,892萬股，每股售價162元，集資淨額46.1億元，公開發售錄得超額541倍，國際配售超額17.5倍；共有十八名基石投資者購入1,439萬股，佔全球發售股份的49.8%。公司主要提供多樣化芯片產品，包括Flash、利基型動態隨機存取存儲器（DRAM）、微控制器（MCU）、模擬芯片及傳感器芯片等。兆易創新2025年上半年收入41.5億元人民幣（下同），同比上升15%，盈利為5.75億元，同比上升11.3%。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年01月13日

3986.HK

Loss-making Galaxis rides robotics wave with Hong Kong IPO application

持續虧損的凱樂士藉機器人熱申港上市

機器人已成為近年港股最受熱捧的板塊，相關企業蜂湧到港上市，主攻場內物流機器人設備的凱樂士亦已遞交上市申請重點：去年首9個月公司收入增逾六成公司位列中國物流機器人第五名，但業績仍見紅　白芯蕊自人工智能廣泛應用後，機器人作為AI應用落地最大場景，故被投資者高度關注，浙江凱樂士科技集團股份有限公司，近日在港遞交上市申請。凱樂士於2016年由谷春光及楊艷成立，谷春光為美國麻省理工博士，曾在A股上市公司九州通醫藥（600998.SH）擔任首席技術官，楊艷過往曾在英飛凌中國工作，亦持有康奈爾大學電氣工程博士學位。目前谷春光與楊艷為凱樂士董事會主席及副總經理，谷春光連同一致行動人士，合共擁有凱樂士40.3%股權。上市前其他股東還包括中金旗下的兩隻基金、物流巨頭順豐控股、招商局集團旗下招商局先進技術、以及九州通醫藥等。所謂場內物流，是指倉庫、配送中心或工廠內材料和貨物移動、存取和管理。截至2024年，全球場內物流市場已達2.3萬億元。過往場內物流以人力為核心，但隨著AI應用、硬件、物聯網技術及綜合軟件系統等能力的提升，尤其機器人的出現，帶動場內物流核心功能（包括存取、分揀和搬運）以及多領域應用效率大幅提升，令整個行業正經歷日趨智能化的徹底轉型，兼降低勞工成本，以及提升供應鏈的準確性。物流機器人行業分散據調研機構弗若斯特沙利文估計，受惠企業對物流效率及自動化需求日益增加，全球智能場內物流機器人市場規模從2020年的426億元增長到2024年的1,183億元（中國佔全球市場的37.2%），預計到2030年將達3,441億元。中國內地現時約有100家智能場內物流機器人企業，凱樂士市場份額達1.6%，為行業第五位。至於行業龍頭，市佔率也只是4.6%，頭五大企業市場份額只有12.6%，明顯市場仍相當分散。凱樂士核心產品線有三類，包括多向穿梭車機器人、自主移動機器人及輸送分揀機器人。由料箱和托盤處理作業專用機器人組成的穿梭車中，以四向穿梭車靈活度最高，可全向前後左右移動，由於尺寸細及靈活移動能力強，故有效在貨架內進行高密度庫存處理。至於自主移動機器人具有高精度、高效率特點，可適應高密度存儲環境，能夠直接與地面料箱及托盤無縫銜接，執行舉升工作，滿足料箱/托盤存取和搬運需求。輸送分揀機器人是通過機械臂和分揀裝置，將貨品快速分配至指定通道，以實現全天24小時不間斷高精度作業。據上市文件，凱樂士2025年首9個月收入為5.52億元，按年升60.3%，營業額92.5%來自中國。另外，集團收入佔比最大是多功能綜合系統（使用多種專有和非專有機器人及部件部署的項目），佔總收入73.3%，其次是單一功能機器人部署，佔同期總收入24.8%。業績仍見紅受惠總收入急增，帶動凱樂士毛利增長，2025年首9個月毛利為9,141萬元，按年升51.8%，當中多功能綜合系統毛利達4,896萬元，按年升129%，佔總毛利53.6%，同時毛利率年增2.8個百分點至12.1%，但由於售後服務及其他的貢獻顯著減少，令總毛利率按年跌0.9個百分點至16.6%。凱樂士業績仍見紅，2025年首9個月淨虧損1.35億元，與2024年同期相若，主要受銷售及營銷開支、行政開支和研發開支上升拖累，尤其凱樂士籌組上市下，去年首9個月行政開支按年急增33.2%，達5,691萬元。幸好場內物流機器人發展空間仍大，市場估計全球2025年滲透率只有20.5%，加上凱樂士正加快海外擴張，而行政開支急增只因上市因素影響，屬一次性問題，因此未來由虧轉盈的機會不低。參考本港上市的AMR龍頭股極智嘉（2590.HK），目前市銷率為10.6倍，市場估計去年收入有望超過30億元，相比下預計凱樂士去年收入為10億元內，故難以市銷率10倍掛牌，一旦以此估值水平上市，料市場興趣不大，投資者宜留意。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年01月13日

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