首款國產PD-1在美獲批能否協助君實生物扭虧？

2023年11月09日

1877.HK 688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發，不過該藥物的商業化權益已經轉讓，相信能為該公司帶來的收入有限

重點：

特瑞普利單抗早在2021年已對外授權，君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
今年首三季度，君實生物營收按年下降19%，淨虧損14.1億元，按年虧損減少1.88億元

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗，終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗，到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請，當年10月獲受理，再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施，這場「出海」旅途，君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種，君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權，早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議，Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款，並在達到相應里程碑事件後，向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此，特瑞普利單抗獲批之後，君實生物不但有大筆里程碑付款進賬，之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日，君實生物股價大漲，A股收市報45.72元，漲5.5%，其港股更大漲8.2%至21.45港元，這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外，特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)，分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示，將持續拓展全球商業化網路，覆蓋超過50個國家，除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外，在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國，PD-1賽道已有6個競爭對手，我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥，能夠與其他公司形成差異化競爭。此外，我們的臨床數據亮眼，受到國際認可。」君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，全球2020年鼻咽癌超13萬宗，其中約6萬名患者在中國，預計到2040年，每年的新發病例將增至26萬，死亡病例增加至10萬。但是，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，在中國和東南亞地區高發，但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露，據合作夥伴Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看，2億美元的銷售額峰值並不算高，再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升，或許不如市場想像的那麼高。

相比之下，特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大，作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體，已累計獲批6項適應症。2023 年首三季，君實生物的銷售產品收入為8.92 億元，較2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」，特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底，它在上市後，銷售額在經歷一段時間的爬升，在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多，市場競爭愈來愈激烈，2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後，特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉，實現銷售收入7.36億元，按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中，屬於商業化推進較早的一員，但銷售能力不夠，導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報，今年首三季度，公司實現營收9.86億元，按年下降19%；淨虧損為14.1億元，較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說，漫長的臨床試驗意味著高額的投入，成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益，但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今，該公司在港股的市銷率約為15倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍，顯示君實生物的估值有一定溢價，相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場，該公司將有更廣闊的前景。

有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲了解更多資訊，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們

欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

醫療保健/生物技術

君實生物, Coherus, 對外授權, PD-1單抗, 鼻咽癌, 百濟神洲

掌握中概股最新動態，訂閱我們的新聞郵件

關注我們

免費訂閱新聞郵件

在以下平台瀏覽我們的新聞

新聞

雅樂科技新遊戲戰略起飛明年或將迎「拐點」

歷經一年籌備，這家中東社交媒體公司於第三季度推出了首款自主研發的中核遊戲重點：雅樂科技第三季度延續營收增長態勢，並暗示其新遊戲戰略或將於2026年上半年開始貢獻收入公司表示，近期推出的自研中核遊戲在中東核心市場及北美、歐洲地區反響良好陽歌各位車手，請發動引擎。這就是雅樂科技（YALA.US）在三季度釋放的信號。這家中東與北非地區領先的社交媒體與遊戲公司推出了備受期待的中核遊戲，冀望以此激活增長引擎。公司表示，這款名為《Turbo Match》的汽車主題中核遊戲開局勢頭強勁，不僅在中東大本營，在其他市場亦表現不俗。公司同時指出，這款新作及另外兩款計劃年底面世的遊戲，最早可能在明年上半年開始對營收產生顯著貢獻。雅樂在周一美股收盤後發布季報，其首席運營官許劍峰（Jeff Xu）在電話會議上表示：「對於期待新遊戲帶來顯著收入貢獻的投資者，我們認為2026年第二季度將是關鍵拐點。」季報顯示，儘管此前曾預測營收可能下滑，公司仍成功實現單季收入增長，延續了自2020年登陸紐交所以來該關鍵指標在每個季度保持增長的紀錄。公司近期剛出席五週年敲鐘儀式以資紀念。雅樂近期營收增速有所放緩，而公司也並未沉浸在過去的輝煌中。相反，公司正依託龐大的休閒遊戲用戶基礎，試圖在利潤更豐厚的中重度遊戲領域開闢疆土，以此點燃投資者對未來前景的熱情。推進戰略轉型之際，雅樂並未面臨財務壓力。憑借一貫的審慎經營策略，公司現金儲備充沛。截至9月末持有現金7.4億美元，較去年底的6.6億美元大幅增長，且持續保持可觀盈利能力和令人艷羨的利潤率。此外，公司正動用充裕現金回購股份。真正令公司感到壓力的是自身增長放緩，故試圖通過進軍中重度遊戲賽道來重燃增長引擎，進而提振投資者信心。相關努力已初見成效——隨著持續向投資者通報新遊戲戰略進展，雅樂股價年內漲幅約達75%。雅樂當前市盈率為8.7倍，介於中國頭部社交媒體平台微博（WB.US；9898.HK）7.6倍與體量相當的美國公司Pinterest（PINS.US）9.6倍之間。但較中國頭部遊戲公司網易（NTES.US；9899.HK）19倍的市盈率仍有顯著差距，這表明若遊戲戰略開花結果，雅樂股價或存較大上行空間。第三季度上線首席運營官許劍峰透露《Turbo Match》於第三季度開啓軟發佈。他與雅樂創始人兼董事長楊濤對該遊戲的著重強調，彰顯公司對其寄予厚望。他將這款遊戲描述為「汽車改裝與模擬經營玩法的獨特融合」。他還補充道，基於初期反饋，公司正為《Turbo Match》新增關卡並豐富支線玩法選項，「為下一輪大規模用戶獲取奠定基礎」。董事長楊濤亦表示，該遊戲不僅在中東，在北美與歐洲市場同樣收穫積極反響。楊濤稱：「鑒於用戶反饋積極，我們計劃在表現強勁的市場追加營銷預算。」除已上線的遊戲外，雅樂還計劃年底前推出自研「肉鴿」類遊戲《Boom Survivor》，並通過與「頭部遊戲工作室」的中東授權協議發佈一款策略類遊戲。雅樂最初以語音社交服務起家，目前該項業務仍是最大收入來源。公司同期拓展的休閒遊戲業務增速近期已超越原生聊天服務，正成為新遊戲戰略的基石。第三季度這兩項業務合計創收8,960萬美元，遠超三個月前7,800萬至8,500萬美元的業績指引，較上年同期的8,890萬美元增長0.8%。其中聊天服務佔比約62%，遊戲業務貢獻其餘收入。公司月活用戶同比增長8.1%至4,340萬，付費用戶數則較去年同期微降。雅樂財務紀律嚴明，利潤率令多數企業艷羨。最新季度營收成本同比下降10.7%，而實際營收實現增長，致使其營收成本佔比從上年同期的35.8%降至31.7%。公司將改善歸因於第三方支付平台佣金費率下降。總成本與費用亦下降1%，推動淨利潤率提升1.3個百分點至45.4%，淨利潤同比增長3.9%至4,070萬美元（上年同期為3,920萬美元）。公司表示截至11月7日，年內已回購5,190萬美元股票，超額完成全年5,000萬美元目標，根據2021年首次公佈的1.5億美元計劃，尚有4,860萬美元額度可用於後續回購。這樣的回購能支撐股價，且無疑是雅樂年內漲勢的推手之一。但若要真正點燃投資者對前景的熱情，公司仍需展現新遊戲戰略的實質性成果——若按計劃推進，相關成果或將於明年上半年顯現。…

2025年11月13日

YALA.US

簡訊：遊戲相關業務帶動虎牙第三季收入年增一成

直播遊戲公司虎牙信息科技有限公司（HUYA.US）周三公布，截至9月底止第三季度，虎牙收入按年增長9.8%至16.88億元（2.37億美元），為公司今年以來最佳季度表現。期內，公司遊戲相關服務、廣告及其他收入增長29.6%至5.32億元，首次佔總收入超過三成，成為主要增長動力。直播業務收入微升2.6%至11.57億元，主要受惠於付費用戶平均消費上升帶動。用户數據方面，截至第三季度，虎牙總月活躍用戶（MAU）達到1.62億。期內純利錄得960萬元，相對第二季虧損550萬元實現扭虧為盈，但較去年同期2,360萬元下滑59.3%。經調整純利錄得3,630萬元，按年下降53.5%。毛利率維持穩定，為13.4%，略高於去年同期的13.2%。財報公布後，虎牙美股周三高開低走，收報2.68美元，跌4.29%，過去六個月累跌約27%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏 --

2025年11月13日

HUYA.US

簡訊：中教控股預告本財年最高賺6億

教企中國教育集團控股有限公司（0839.HK）周三公布，截至今年8月底止的財年，料會錄得淨利潤4.4億至6億元人民幣（下同），去年同期淨利潤為5.02億元。中教透露，淨利潤的預期，已反映商譽及無形資產確認減值之影響。集團表示，主要是預計位於海南省、廣東省及河南省的單位，因未來現金流量估算出現下調，要為商譽及無形資產將減值。集團續稱，單位所處的地區，因市場供給增加及在當前宏觀經濟下，整體支付能力下降；初步估算，是次減值是非現金性質，約在16.2至17億元。中教控股周四開市下跌4.5%報2.98港元，公司過去一年股價由高位下跌27%。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年11月13日

0839.HK

臨工重機申港上市多元化策略成雙面刃

趁中國股市情緒回暖及大宗商品行情復蘇，礦業設備製造商臨工重機正籌備香港上市。然而，公司在房地產市場中的業務曝險，可能令投資者卻步重點：臨工重機已向港交所提交上市申請，擬集資用於提升生產能力、加強研發投入及拓展全球業務版圖目前的礦業景氣有助改善公司前景，但其房地產相關業務，可能成為業務增長的拖累　梁武仁中國股市近期持續走強，金屬等大宗商品價格亦穩步上升。表面看，這兩者結合似乎意味礦業設備製造商理應成為投資人追捧的焦點。然而，現實並非如此簡單。臨工重機股份有限公司在其剛啟動的香港上市之路上，正好成為一個「多元化經營有時可能適得其反」的案例。上周四，這家礦業設備製造商已向港交所遞交上市申請，擬集資用於提升生產能力、加大研發投入，以及擴展海外業務。公司可能認為目前正是上市的良機，因為投資者對新上市的中國企業興趣高漲。臨工重機的投資故事頗具吸引力，其身處礦業上行周期的核心位置，受惠於避險需求推高的黃金等貴金屬市場，以及電動車、半導體等產業對礦物資源的持續旺盛需求。然而，臨工重機的實際財務表現並不如故事般亮麗。根據其申請文件，去年公司收入按年增長逾兩成，達到120億元（約17億美元）；但今年上半年銷售額卻出現同比下滑，儘管如此，公司仍透過改善利潤率而實現淨利增長。臨工重機的盈利能力表現尚稱穩健，但其財報數據顯示，公司並非在當前礦業繁榮周期中的高增長企業。根據臨工重機於申請文件中引用的第三方研究資料，全球礦山設備市場，於2020年至2024年間以近6%的年複合增長率擴張，預計至2028年仍將維持類似的年增速。公司今年上半年收入下滑的主要原因，是高空作業設備銷售大幅減少。該類設備主要用於高空作業中人員、工具及材料的升降，不僅服務礦業，亦廣泛應用於建築與設施維修等領域。今年上半年，臂式與剪叉式升降平台的銷售按年大跌45%。臨工重機將此歸因於市場競爭加劇，以及中國市場採購需求的減少。臨工重機進入高空作業設備業務相對較晚，公司於2015年開始拓展該業務，目的在於對沖礦業景氣下行風險，並藉此實現產品線多元化。自那以後，高空作業設備逐漸成為公司重要的收入來源。2023年，此業務佔公司總收入高達40%；但隨著銷售下滑，今年上半年該佔比已降至約25%左右。設備業務不僅協助臨工重機分散業務風險，也曾帶動公司整體盈利能力提升。該類產品今年上半年毛利率接近28%，遠高於公司核心礦山設備業務的19%。陷入房地產陰影臨工重機在高空作業設備業務上面臨的一大問題，是該業務使公司暴露於內地房地產行業之中。房地產企業是這類設備的重要客戶，但這一產業在中國正陷入長期低迷。隨著房市疲勢未見緩解，建築業同樣受挫，導致市場對臨工重機設備的需求下降。建築公司的經營困難最終也會傳導至上游原材料市場，削弱對鋼鐵、銅、鋁等建築材料的需求，進而影響礦業企業的訂單，這或許也解釋了臨工重機核心礦山設備業務增長放緩的原因。該業務在2022年至2023年間銷售大幅上升，但今年上半年僅錄得微幅增長。公司面臨的另一挑戰是激烈的行業競爭，無論在中國境內還是海外市場皆是如此。儘管公司自稱為「全球領先的礦業設備及高空作業設備製造商」，但實際上在這兩個細分領域均未具主導地位。在競爭者眾多的情況下，對一家市佔率相對有限的企業而言，要實現高額利潤並非易事。臨工重機同時也在尋求地域多元化，計劃擴大中國以外市場的銷售。這一策略與當前許多中國企業一致，在經歷多年高速增長後，面對國內經濟放緩，尋求海外業務成長成為共同選擇。臨工重機的海外銷售遍及亞洲、歐洲、非洲及美洲，今年上半年佔公司總收入的44%，較去年同期的31%及2022年的27%顯著上升。這種地域多元化趨勢固然令人鼓舞，但公司整體財務表現平平，恐難令投資者刮目相看。當前正值中國企業赴港上市熱潮，香港有望成為今年全球新股集資額最高的市場。但這並不意味著投資者會降低標準，尤其在新股供應激增的情況下，投資人將更加審慎。歸根結底，臨工重機不僅在業務上面臨激烈競爭，在資本市場同樣如此。考慮到其對內地房地產市場的高曝險程度，這一因素或令部分投資者卻步，對公司未來集資前景構成挑戰。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年11月13日

重點：