1877.HK
688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發,不過該藥物的商業化權益已經轉讓,相信能為該公司帶來的收入有限

重點:

  • 特瑞普利單抗早在2021年已對外授權,君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
  • 今年首三季度,君實生物營收按年下降19%,淨虧損14.1億元,按年虧損減少1.88億元

 

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗,終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日,上海君實生物醫藥科技股份有限公(1877.HK; 688180.SH)公佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症,這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗,到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請,當年10月獲受理,再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施,這場「出海」旅途,君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種,君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權,早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議,Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款,並在達到相應里程碑事件後,向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此,特瑞普利單抗獲批之後,君實生物不但有大筆里程碑付款進賬,之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日,君實生物股價大漲,A股收市報45.72元,漲5.5%,其港股更大漲8.2%至21.45港元,這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外,特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月,歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA),分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者,以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示,將持續拓展全球商業化網路,覆蓋超過50個國家,除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外,在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國,PD-1賽道已有6個競爭對手,我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌,而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥,能夠與其他公司形成差異化競爭。此外,我們的臨床數據亮眼,受到國際認可。」 君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤,是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計,全球2020年鼻咽癌超13萬宗,其中約6萬名患者在中國,預計到2040年,每年的新發病例將增至26萬,死亡病例增加至10萬。但是,鼻咽癌的發病具有明顯的地域性,在中國和東南亞地區高發,但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露,據合作夥伴Coherus估算,美國每年新發鼻咽癌患者2,000人,實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看,2億美元的銷售額峰值並不算高,再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成,這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升,或許不如市場想像的那麼高。

相比之下,特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大,作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體,已累計獲批6項適應症。2023 年首三季,君實生物的銷售產品收入為8.92 億元,較2022年同期上升67.8%,其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」,特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底,它在上市後,銷售額在經歷一段時間的爬升,在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多,市場競爭愈來愈激烈,2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後,特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉,實現銷售收入7.36億元,按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中,屬於商業化推進較早的一員,但銷售能力不夠,導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報,今年首三季度,公司實現營收9.86億元,按年下降19%;淨虧損為14.1億元,較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說,漫長的臨床試驗意味著高額的投入,成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益,但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今,該公司在港股的市銷率約為15倍,而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍,顯示君實生物的估值有一定溢價,相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場,該公司將有更廣闊的前景。

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簡訊:蘿蔔快跑獲迪拜首個全無人駕駛測試許可

百度(BIDU.US; 9888.HK)周三宣布,旗下自動駕駛出行服務平台蘿蔔快跑(Apollo Go),已獲得迪拜道路與交通管理局(RTA)頒發的全無人駕駛測試許可。百度稱,這讓其成為迪拜首個且目前唯一獲准開展全無人測試的企業。 同時,蘿蔔快跑將在迪拜啟用其首個海外無人駕駛一體化營運基地,集成車輛運營、維護升級、安全監控及人員培訓等功能,未來將作為中東地區的智能中樞,支持當地車隊規模逐步擴展至超過1,000輛。 百度表示,迪拜在交通基建、監管環境及對創新科技的接受度方面具備領先優勢,有利於無人駕駛技術規模化落地,公司將與當地監管部門及夥伴深化合作,推動智能交通發展。 目前,蘿蔔快跑自動駕駛出租車業務在全球22個城市運營,其中多數在中國境內,包括武漢、北京、深圳、上海等地,境外方面目前僅在香港及迪拜運營。此外,蘿蔔快跑去年底公布,將與優步(UBER.US)合作,於2026年在英國倫敦開展自動駕駛汽車試點。 百度股價周四低開,至中午休市報125.7港元,跌3.38%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:持續虧損的天數智芯 上市首日午收升11%

晶片製造商上海天數智芯半導體股份有限公司(9903.HK)周四在港交所掛牌,開市升31.5%報190.2元,之後升幅收窄,中午收報160.7元,升11%。 公司發售2,543.2萬股,每股發售價144.6元,集資淨額35.09億元,公開發售錄得超額413倍,國際配售超額9.7倍。 天數智芯的產品組合主要包括通用GPU晶片及加速卡,以及定制AI算力解決方案,當中包括通用GPU服務器及集群。 2022至2025年上半年,公司持續錄得虧損,去年上半年收入3.24億元人民幣(下同),同比上升64%,但虧損續擴大51%至6.09億元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Eve Energy makes batteries

無懼價格戰衝擊 億緯鋰能衝刺香港第二上市

全球排名第五的電動車電池製造商億緯鋰能,緊隨龍頭寧德時代的腳步,計劃在深圳之外,再赴香港上市 重點: 鋰電池製造商億緯鋰能已遞交香港上市申請,在中國核心電動車電池業務遭遇價格戰衝擊之際,公司正把重心轉向儲能產品及海外銷售 公司已放棄馬來西亞工廠第三期計劃,並把重點轉向匈牙利的新廠房,該廠預計於2027年投產     譚英 在節奏飛快的電動車產業中,短短半年,情勢已大不相同。 電動車電池巨頭惠州億緯鋰能股份有限公司(300014.SZ)去年6月首次申請在香港上市時,已持有深圳交易所上市股份的投資者幾乎毫無反應。然而,上周這家鋰電池製造商重新遞交香港上市申請後,市場反應明顯升溫,其股價在隨後幾天上漲了6%。 這次的催化因素,似乎在於公司自上次申請以來重拾成長動能,以及近年火熱的香港IPO市場;投資者也可能受到億緯鋰能競爭對手寧德時代(3750.HK; 300750.SZ)去年5月在香港完成第二上市的鼓舞。該次上市是香港去年規模最大的IPO,集資53億美元,寧德時代港股股價自上市以來幾乎翻倍。 億緯鋰能最初的香港IPO申請,展現出與寧德時代相似的成長故事,主要受惠於新能源車(NEV)市場、尤其是中國市場的快速崛起。根據最新上市文件,自2009年在深圳上市以來,公司收入與利潤的年均複合成長率分別達43.9%與36.4%。 不過,公司在2024年遭遇了一次減速,當年收入由前一年的488億元小幅下滑至486億元(約70億美元)。此後情況有所改善,至少在收入層面如此,2025年前九個月,公司收入按年增長32%至450億元;但同期利潤卻按年下滑9.1%,降至290萬元,顯示公司仍面臨一定逆風。 億緯鋰能是電動車電池產業的重要參與者之一,不過其深圳市值約為1,440億元,仍不到寧德時代1.7萬億元市值的十分之一。儘管如此,若此次IPO順利完成,億緯鋰能將與寧德時代並列,成為第二家同時在深圳與香港雙重上市的中國電池製造商,而全球前十大電動車電池製造商中,有九家來自中國。 億緯鋰能於去年6月首次遞交上市申請文件時,據報目標集資約300億港元(約38.5億美元)。但自那時以來,市場環境已出現變化,億緯鋰能本身亦有所調整。其中一項重要變化,是公司已放棄興建馬來西亞工廠第三期的計劃,該項目原本被視為香港IPO募資款項的主要用途之一。 取而代之的是,公司現計劃把相關資金投入位於匈牙利德布勒森(Debrecen)的一座30 GWh電池工廠,專門生產面向歐洲市場的下一代電動車電池。這一布局表面上看似展現信心,但實際上,億緯鋰能的電池業務在過去數年經歷了不小的波動,主要原因在於市場競爭日益激烈,以及鋰價整體上行,而鋰正是當前最先進電池產品的核心材料。 據中國媒體報道,近期有四家主要正極材料製造商,因鋰價上漲而暫停生產一個月,被視為對成本壓力的反制行動。另一種形式的反制則來自寧德時代,該公司去年在一場供應商大會上表示,計劃推動鈉離子電池的大規模應用,以採用成本更低、環境友善度更高的鈉離子技術,從而降低對鋰資源的依賴。 三大業務板塊 儘管核心技術仍以鋰為基礎,億緯鋰能相較部分同業具備一項優勢,即不僅生產電動車用電池,同時也深度布局儲能系統電池。此外,公司在消費型電池領域亦佔有重要地位,而這正是創辦人劉金成最早起家的領域。 擁有化學背景的劉金成於1994年辭去電廠工作自行創業,首度創業未告成功,但第二次創立的惠州金達電子則取得不錯成績,主攻個人手提電話(personal handy phone,早期行動電話)用電池,並延伸至電子煙、電子收費系統及耳機等產品。其後公司更名為億緯鋰能,並於2015年正式切入電動車動力電池與儲能電池市場。 億緯鋰能長期高強度投入研發,2024年研發支出達29億元,佔總收入的6.1%。公司目前設有七個研究院,研發人員超過6,000人。 在長期投入與多年經驗的支撐下,根據招股書所引述的獨立研究,億緯鋰能已躋身全球前三大消費型電池製造商,按出貨量計市佔率達11.7%。在動力電池方面,公司位列中國前五大電動車用電池製造商,2024年全球市佔率為2.8%;在儲能電池領域,則為全球第二大供應商,市佔率達17.2%。 去年首九個月,消費型電池收入為82.6億元,佔億緯鋰能總收入的18.3%;動力電池收入為196億元,佔比43.6%;儲能電池收入為171億元,佔總收入的37.9%。 過去數年,億緯鋰能及其同業面臨的最大挑戰,來自於高度擁擠的電動車電池市場所引發的混戰。隨著競爭加劇、價格下滑,億緯鋰能的平均售價由2022年的每GWh 11億元,驟降近一半至2025年前九個月的每GWh 6億元。 公司正嘗試為動力電池業務降溫,一方面加速發展儲能電池業務,另一方面則加大海外銷售比重,以避開競爭相對激烈的本土市場。2025年前九個月,海外銷售佔公司收入的23.4%,主要來自韓國及歐盟市場。預計於2027年投產的匈牙利工廠,將與現有的馬來西亞工廠一同,成為推動海外銷售成長的關鍵。 儲能電池或將成為公司的重要「救生圈」。在再生能源電站建設加速、電力儲存需求大增的帶動下,儲能電池收入佔比已由2022年的26%,提升至去年的37.9%。國際能源署(IEA)預測,2025年全球儲能電池銷售額將達660億美元,較2024年成長16%,而供應商前六名全數由中國企業包辦。…
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十五五:光伏與地產等待下個潮頭

五年一運,潮起潮落。站在十四五與十五五的交界回望,光伏與房地產留下了兩條截然不同卻同樣劇烈的產業軌跡:一個在政策推力下快速膨脹後回落,一個在風險出清中被迫急剎,命運在周期更替中翻轉    李世達 在中國的政策語境中,五年規劃像是一套反覆校準的節奏設定,會在不同階段調整國家發展的權重配置,明確優先位置,卻不會為企業經營預判吉凶。即使抓對了方向,搭上了政策順風車,也可能因監管節奏、資源配置與產業競爭的同步變化,產生遠超企業預期的結果。 在剛剛過去的十四五(第14個五年規劃)周期中,光伏與房地產,正是最典型的「猜中了開頭,卻沒估到結尾」的產業代表。前者在雙碳目標下迅速做大,卻在短短數年內陷入產能過剩與價格競爭;後者則在去槓桿與防風險框架下急速降溫,拖累整條供應鏈進入長周期調整。兩個行業的命運就此徹底改變。 光伏:從加速到失速 十四五初期,光伏產業被賦予清晰而具體的政策定位——推動能源轉型、降低度電成本、建立安全可控的新能源供應鏈。在「加快發展」「大規模推進」「應建盡建」的政策語言下,裝機量被視為最核心的考核指標。 在政策推動下,中國光伏裝機量快速攀升,數據顯示,中國光伏新增裝機容量由2020年的48GW,快速擴張至2023年的216GW,2024年進一步升至超過260GW,短短四年間翻了五倍以上。中國一舉成為全球最大的光伏裝機市場,也完成了十四五「做大規模」的核心任務。 問題在於,裝機量的爆發,並未同步轉化為產業回報的改善。在硅料、電池片與模組環節,產能幾乎同時集中釋放。以多晶硅為例,價格自2022年高點的每公斤超過300元,跌至2024年底不足70元,跌幅逾七成;電池片與模組價格亦同步探底。即便全球需求仍在成長,也難以消化如此激進的擴產節奏,行業迅速陷入「以價換量」的競爭格局。 企業盈利的惡化,隨即反映在資本市場上。過去五年,隆基綠能(601012.SH)股價累計下跌約65%,通威股份(600438.SH)下跌近50%,晶科能源(688223.SH; JKS.US)跌幅超過55%,天合光能(688599.SH)亦下跌約25%。即便出貨量與營收規模仍在成長,龍頭企業的估值中樞已明顯下移,顯示投資人開始重新評估,在政策導向的擴張完成後,光伏產業是否仍能支撐過往的高估值與超額回報預期。 這一變化,也體現在政策語言的轉調之中。十四五期間,政策重心在於「規模」;進入十五五前瞻階段,相關文件與表述開始轉向「高質量發展」「有序建設」「提升消納能力」與「完善市場機制」,意味著光伏產業已從「必須擴張」的政策任務,走向「需要篩選」的市場階段。 地產:去槓桿衝擊產業鏈 如果說光伏的失速與政策的鼓勵有關,那麼房地產的轉折,則是外在風險短時間內集中釋放的結果。十四五初期,「三條紅線」、房企融資集中度管理等去槓桿措施全面落地,加上新冠肺炎疫情衝擊,導致行業核心指標迅速下行,房地產行業已是搖搖欲墜。 根據國家統計局數據,全國商品房銷售面積由2021年的17.94億平方米,高位回落至2024年的約9.73億平方米,累計跌幅約45%,2025年前11個月則僅有約7,87億平方米;房地產開發投資額、是新開工面積同樣全面斷崖式下滑,至今尚未見底。 在資金端收緊與銷售端回落的雙重壓力下,龍頭房企的命運開始分化:萬科(2202.HK; 000002.SZ)進入流動性承壓階段,而恒大與碧桂園(2007.HK)則相繼陷入全面危機。最終恒大被迫退市、董事長許家印淪為階下囚。據不完全統計,過去五年中國約有77家開發商暴雷,這迫使如今的房地產企業忙於還債,經營重心轉向保交付與現金流安全,土地購置與新項目投資全面收縮,從源頭削弱了整條產業鏈的需求基礎。 上游建材最先承壓,水泥與平板玻璃產量自2021年起連續三年下滑。以水泥為例,全國產量由2021年的23.6億噸,降至2024年的18.25億噸,去年7月錄得單月1.46億噸產量,為2009年以來單月新低;價格中樞亦同步下移,即便中國建材(3323.HK)等企業資產負債結構相對穩健,也難以避免盈利能力下滑。 中游施工與裝修需求同樣失速。住宅施工節奏放緩,使中國聯塑(2128.HK)的訂單節奏直接降溫;顧家家居(603816.SH)等原本建立在「地產後周期+消費升級」敘事上的企業,也因新屋交付放慢,並疊加消費動能轉弱與海外拓展受挫,而失去成長支撐。顧家家居過去五年股價跌幅達41.3%,中國聯塑則跌了61.8%。 即便被視為防禦性較高的物業管理板塊,也未能完全置身事外。隨著開發端交付規模下降,行業新增在管面積增速明顯放緩。以碧桂園服務(6098.HK)為例,其過往依賴同系開發商交付的規模驅動模式,開始遭到市場重新審視,估值邏輯由「高速成長」轉向「存量經營」。過去五年股價崩跌超九成。 拆解光伏與房地產的共同處境,在於它們身處的,是一個高度節奏化的政策體系。當整個體系要求「快」、「大」又「穩」、要求在有限時間內完成階段性任務,企業能做的,往往只是跟上節奏,而非重新定義節奏。某些產業在上一個周期被推至舞台中央,下一個周期便可能被要求退場降速,這種潮起潮落本身就是制度節奏的一部分。而曾被推上政策浪頭的產業,終究要學會在退浪後站穩腳步,等待下一次政策潮汐的轉向。 展望十五五,光伏產業不再被賦予單純「做大規模」的政策任務,政策關注點將轉向消納能力、電力市場化與儲能配套,產業競爭核心由擴產速度回到成本與效率。至於房地產,政策目標更可能聚焦風險收斂與秩序修復,而非重啟投資與銷售刺激,行業或進入規模收縮、低槓桿與慢周轉並存的常態化階段。對市場而言,十五五真正值得觀察的,不是是否出現新一輪政策紅利,而是制度約束如何重新塑造這兩個產業的生存邊界。 本文為本系列專題的第一篇,整個系列共分為五篇,後續篇章將陸續刊出。 李世達,詠竹坊編輯。他的聯絡方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏