首款國產PD-1在美獲批能否協助君實生物扭虧？

2023年11月09日

1877.HK 688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發，不過該藥物的商業化權益已經轉讓，相信能為該公司帶來的收入有限

重點：

特瑞普利單抗早在2021年已對外授權，君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
今年首三季度，君實生物營收按年下降19%，淨虧損14.1億元，按年虧損減少1.88億元

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗，終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗，到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請，當年10月獲受理，再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施，這場「出海」旅途，君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種，君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權，早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議，Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款，並在達到相應里程碑事件後，向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此，特瑞普利單抗獲批之後，君實生物不但有大筆里程碑付款進賬，之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日，君實生物股價大漲，A股收市報45.72元，漲5.5%，其港股更大漲8.2%至21.45港元，這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外，特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)，分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示，將持續拓展全球商業化網路，覆蓋超過50個國家，除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外，在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國，PD-1賽道已有6個競爭對手，我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥，能夠與其他公司形成差異化競爭。此外，我們的臨床數據亮眼，受到國際認可。」君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，全球2020年鼻咽癌超13萬宗，其中約6萬名患者在中國，預計到2040年，每年的新發病例將增至26萬，死亡病例增加至10萬。但是，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，在中國和東南亞地區高發，但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露，據合作夥伴Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看，2億美元的銷售額峰值並不算高，再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升，或許不如市場想像的那麼高。

相比之下，特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大，作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體，已累計獲批6項適應症。2023 年首三季，君實生物的銷售產品收入為8.92 億元，較2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」，特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底，它在上市後，銷售額在經歷一段時間的爬升，在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多，市場競爭愈來愈激烈，2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後，特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉，實現銷售收入7.36億元，按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中，屬於商業化推進較早的一員，但銷售能力不夠，導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報，今年首三季度，公司實現營收9.86億元，按年下降19%；淨虧損為14.1億元，較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說，漫長的臨床試驗意味著高額的投入，成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益，但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今，該公司在港股的市銷率約為15倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍，顯示君實生物的估值有一定溢價，相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場，該公司將有更廣闊的前景。

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醫療保健/生物技術

君實生物, Coherus, 對外授權, PD-1單抗, 鼻咽癌, 百濟神洲

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行業概要：納斯達克擬嚴控小型中企上市

該交易所擬推出的新規，要求所有新上市中企IPO募資額不低於2,500萬美元　陽歌納斯達克周三提出新版上市標準，將阻止絕大多數中國企業的小型IPO在該交易所上市，同時可更便利清退眾多已上市的同類公司。更為嚴苛的新規，可能導致目前在納斯達克交易的大部分中企退市，這些公司普遍存在流動性匱乏、流通盤較小、市值不足5,000萬美元等問題。本次行動有別於美國四年前依據《外國公司問責法》推出的監管措施——彼時美方曾威脅將中企集體摘牌，除非美國證券監管機構能便利獲取其審計底稿。根據納斯達克官網公告，依據其最新擬議規則，所有新上市企業的流通股市值需達到1,500萬美元以上。在該交易所上市的中國企業，還需實現至少2,500萬美元的募資總額。此外，對於公開交易股票市值不足500萬美元的企業，納斯達克將啓動加速停牌及退市流程。納斯達克副總裁John Zecca表示：「這些規則升級，彰顯我們持續完善標準，以適應市場現狀的承諾，並為推動建立公平有序的市場率先垂範。通過提高特定新上市企業的最低流通股市值與募資額標準，既能為公眾投資者創造更健康的流動性環境，同時繼續通過本交易所，為投資者提供參與新興企業的機會。」納斯達克表示，新規系「專為主要在中國境內運營的企業」制定，旨在保護投資者，免受美國證券監管機構難以介入的市場風險。此前美國《外國公司問責法》通過後，中美兩國證券監管機構，於2022年簽署了具里程碑意義的信息共享協議，旨在使美國監管機構更便利獲取在美上市中企的審計文件。納斯達克表示，正將該提案提交美國證監會（SEC）審議，若獲監管機構批准，新規將立即對所有新上市企業生效。屆時處於IPO流程的企業將有30天時間，按原規則完成上市，否則將適用新規要求。安永數據顯示，上半年共有36家中國企業在美上市，幾乎全部登陸納斯達克，募資總額達8.41億美元。但其中超半數資金，即4.41億美元來自霸王茶姬（CHA.US）的單次IPO。這意味其餘35宗IPO平均募資額僅為1,140萬美元，遠低於納斯達克新規即將實施的2,500萬美元門檻。許多在美上市的小型中企流通股佔比亦極低（常不足10%），導致流動性不足。這往往引發股價劇烈震蕩，損害資金量較小、經驗不足的投資者利益，事實多只個股在上市數月內市值即腰斬甚至更高跌幅。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月04日

SF Intra-City delivers packages intra-city

新聞概要：本地配送需求強勁順豐同城營收創新高

該頭部即配服務平台上半年營收破百億，淨利潤翻番余特莉根據上周四發布的最新財報，杭州順豐同城實業股份有限公司（9699.HK）創下自2021年上市以來的最佳半年度業績——營收同比增長48.8%至102億元（約合14.4億美元），刷新曆史記錄。作為提供本地即時配送服務的開放中立平台，公司受益於餐飲外賣及即時零售的快速需求增長，其同城配送業務訂單量於上半年同比激增逾50%。順豐同城董事長兼CEO孫海金表示：「依託對本地生活服務行業的深度洞察、覆蓋全國的彈性運力網絡以及高效的數智化科技能力，我們精准把握了餐飲、零售及服務行業的新增長點與新興趨勢。」受強勁的網絡規模效應、運營效率提升及優質客戶收入增長共同推動，公司淨利潤較去年同期的6,220萬元增長至1.37億元，增幅超一倍。淨利潤率也從去年同期的0.9%提升至1.3%，顯示其費用率與利潤持續改善。公司成立於2016年，從物流巨頭順豐控股（6936.HK；002352.SZ）拆分而來，後者是中國頭部快遞公司之一。憑借龐大的眾包騎手網絡，順豐同城在城市區域內為多元客群提供DAAS——「配送即服務」解決方案，通常在30至60分鐘內完成訂單履約。今年上半年，公司同城配送業務收入同比增長43.1%至57.8億元，其中面向商戶（B2B）和消費者（B2C）的配送收入分別增長55.4%和12.7%。目前其業務已覆蓋全國2,300余個市縣，為商戶提供全場景服務。佔總收入約44%的末端配送服務收入同比增長56.9%至44.6億元，主要得益於電商收派訂單快速增長及客戶拓展——服務場景已延伸至生鮮果蔬、企業團餐、商務禮品等領域。此外，公司包裹攬收支持服務在今年前六個月實現逾150%的同比增長。公司表示，已與母公司協同打造「從倉儲運輸到同城即時配送」的一體化供應鏈解決方案，旨在拓寬客戶基礎並提升用戶粘性。通過輕資產模式構建可擴展的騎手網絡，順豐同城實現了靈活高效的運營。截至6月末，其年度活躍騎手達114萬名，並在60余座城市部署300多台無人車參與日常運營，持續推動降本增效。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月04日

9699.HK

簡訊：萬洲附屬擬售史密斯菲爾德持股套現3.85億美元

豬肉食品企業萬洲國際有限公司（0288.HK）周三公布，旗下史密斯菲爾德食品有限公司（SFD.US）啟動第二次發行，由萬洲國際間接全資附屬公司、史密斯菲爾德主要股東SFDS UK出售1,600萬股。同時，SFDS UK向承銷商授予30天購股權，可額外出售最多240萬股。此次股份由SFDS UK出售，史密斯菲爾德不會發售新股，亦不會就此獲取資金。萬洲國際表示，發售完成後，史密斯菲爾德仍為其附屬公司。史密斯菲爾德於今年1月在納斯達克重新上市，周三股價收跌5.64%，報24.07美元，上市至今股價累升21.87%。以最新報價計算，此次銷售股數1,600萬股市值約3.85億美元，若加上240萬股超額配售，合計可達4.43億美元。萬洲國際港股周四低開，至中午休市報8.28港元，跌1.31%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月04日

0288.HK

國際業務漸見成效諾亞出海迎來第二春

國內挑戰持續之際，這家財富管理機構的國際業務，在第二季度推動其重回營收增長軌道重点：諾亞控股第二季度海外營收同比增長約6.5%，推動整體營收增長2.2% 這家資產管理機構2022年啓動國際化佈局，瞄准海外富裕華人群體，延續從服務普通投資者轉向的戰略調整　梁武仁在當前國內經濟疲軟掣肘下，出海正成為眾多中國企業的主流選擇。然而現實是，面對當地競爭與文化差異等重重阻礙，多數企業折戟沉沙。成功者（尤以金融零售等面向消費者的領域為甚）的核心制勝因素，在於瞄准海外華人聚居市場。就此而言，數年前才揚帆出海的諾亞控股私人財富資產管理有限公司（NOAH.US, 6686.HK），能快速取得成果實屬可貴。這家財富管理機構上周四在香港披露，第二季度淨營收同比增長2.2%至6.295億元人民幣（8,790萬美元）。表面看，這一個位數增幅平平無奇，但深入剖析可見，為應對國內業務放緩，諾亞控股在境外取得實質性突破，其海外淨營收達2.967億元，同比增長約6.5%，佔總營收近半壁江山，而國內業務則呈收縮態勢。值得關注的是，在周五業績發布的後續公告中（全文高頻凸顯「海外」關鍵詞），諾亞控股宣稱，公司85%的新增營收源自境外銷售產品。數據顯示，截至6月末，其海外客戶經理數量達152人，較上年同期增長逾三分之一，服務客戶超18,900名。作為國內最老牌私營資產管理機構之一，諾亞控股遲至2022年才開啓國際化進程，主攻全球華語群體的高淨值人士。2019年，涉及欺詐性影子銀行產品的危機後，公司已開始從服務普通投資者轉向聚焦中國富裕客群。在疫情持續擾動、房地產長周期下行，以及中美貿易摩擦等多重挑戰，導致經濟遇冷，諾亞控股堅持錨定高淨值客群，轉向海外佈局。當前，中國富裕階層避險情緒升溫，傾向於囤積現金，而非通過財富管理機構獲取超額收益。市場研究公司GlobalData調查顯示，2024年中國超四分之一高淨值資產配置於現金及同等低風險產品，遠高於亞太地區約18%的平均水平。受困於上述難題，諾亞控股2022年營收大跌28%，次年微幅反彈後，2024年再度下滑21%。頹勢延續至今年第一季度，營收同比下降5.4%。因此，儘管二季度增長看似溫和，卻可能標誌著連續六個季度滑坡後復蘇周期的起點。雅虎財經調研的五位分析師平均預測，該公司今年營收增速將達5%。更令人鼓舞的是，諾亞控股通過削減國內業務運營成本優化整體盈利，二季度淨利潤猛增79%至1.79億元。雅虎財經分析師一致預測，其今年淨利潤有望同比增長15%，增速超越營收。諾亞控股CEO殷哲表示：「我們欣然交出一份穩健答卷，彰顯公司在財富管理行業逆週期中的韌性與靈活性。得益於過去數季度提升運營效率與加速海外擴張戰略，投資產品盈利能力和營收強勁反彈。」獲權威媒體背書今年3月，權威金融期刊《歐洲貨幣》授予諾亞控股「中國最佳離岸財富管理機構」稱號，肯定其「在海外資產管理領域展現卓越專業能力與強大全球佈局」，為其境外成就提供有力背書。諾亞控股的海外成功法則，在於聚焦熟悉其品牌的海外華人富豪，而非純外資客群。其吸引力源自雙語服務能力（涵蓋銷售代表與應用程序界面），以及對目標客群產品偏好的精准把握。目前，亞洲金融重鎮新加坡、日本及中國香港構成諾亞控股核心海外市場。同樣在這些市場取得成功的中國公司，包括在線券商富途（FUTU.US）與老虎證券（TIGR.US）。隨著企業競逐存量有限的海外華人客群，業務摩擦或將加劇。今年上半年，諾亞控股在新加坡設立財富管理品牌ARK全球總部，並與日本東京之星銀行，達成財富管理業務戰略合作。此類協同，使其可借合作夥伴的本土渠道加速市場滲透。公司計劃，下半年通過同類「商業夥伴」模式，拓展日美加等發達市場客群。與此同時，諾亞控股涉足加密貨幣領域。公司正與 Coinbase 合作，以 Olive 品牌為其海外資產管理業務建立穩定幣基金﹐Olive專注以美元計價的私募股權基金和私募二級產品。財報發佈後，諾亞控股股價持續走強，其中港股在業績日大漲8.7%。當前，其港美兩地交易市盈率（P/E）均徘徊在11倍左右，雖屬合理區間，但仍遠低於全球巨頭貝萊德的27倍，也顯著低於老虎證券的20倍與富途的27倍。過去數年，受困國內多重挑戰，諾亞控股財務表現乏善可陳。不過，最新季報釋放業務復蘇的積極信號，或將助力其逐步拉近與國際同業，及佈局全球的中國金融機構的估值差距。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月04日

6686.HK NOAH.US

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