首款國產PD-1在美獲批能否協助君實生物扭虧？

2023年11月09日

1877.HK 688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發，不過該藥物的商業化權益已經轉讓，相信能為該公司帶來的收入有限

重點：

特瑞普利單抗早在2021年已對外授權，君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
今年首三季度，君實生物營收按年下降19%，淨虧損14.1億元，按年虧損減少1.88億元

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗，終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗，到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請，當年10月獲受理，再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施，這場「出海」旅途，君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種，君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權，早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議，Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款，並在達到相應里程碑事件後，向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此，特瑞普利單抗獲批之後，君實生物不但有大筆里程碑付款進賬，之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日，君實生物股價大漲，A股收市報45.72元，漲5.5%，其港股更大漲8.2%至21.45港元，這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外，特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)，分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示，將持續拓展全球商業化網路，覆蓋超過50個國家，除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外，在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國，PD-1賽道已有6個競爭對手，我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥，能夠與其他公司形成差異化競爭。此外，我們的臨床數據亮眼，受到國際認可。」君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，全球2020年鼻咽癌超13萬宗，其中約6萬名患者在中國，預計到2040年，每年的新發病例將增至26萬，死亡病例增加至10萬。但是，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，在中國和東南亞地區高發，但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露，據合作夥伴Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看，2億美元的銷售額峰值並不算高，再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升，或許不如市場想像的那麼高。

相比之下，特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大，作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體，已累計獲批6項適應症。2023 年首三季，君實生物的銷售產品收入為8.92 億元，較2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」，特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底，它在上市後，銷售額在經歷一段時間的爬升，在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多，市場競爭愈來愈激烈，2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後，特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉，實現銷售收入7.36億元，按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中，屬於商業化推進較早的一員，但銷售能力不夠，導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報，今年首三季度，公司實現營收9.86億元，按年下降19%；淨虧損為14.1億元，較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說，漫長的臨床試驗意味著高額的投入，成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益，但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今，該公司在港股的市銷率約為15倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍，顯示君實生物的估值有一定溢價，相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場，該公司將有更廣闊的前景。

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醫療保健/生物技術

君實生物, Coherus, 對外授權, PD-1單抗, 鼻咽癌, 百濟神洲

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新聞

新聞概要：圖達通香港SPAC上市前遭同行起訴

訴狀指稱圖達通遠程激光雷達靈雀E1X系列在產品設計及系統架構方面與禾賽AT系列傳感器高度相似　余特莉激光雷達企業圖達通周二遭競爭對手禾賽科技（HSAI.US；2525.HK）起訴，指控其採用激光雷達（LiDAR）技術的核心產品涉嫌專利侵權。國內媒體援引匿名人士消息報道，該訴訟已被寧波市中級人民法院受理立案。據知情人士透露，禾賽指控圖達通今年在CES（拉斯維加斯消費電子展）亮相的遠程緊湊型傳感器靈雀E1X與其AT系列激光雷達存在驚人相似性。《未來汽車商評》報道稱，圖達通主力產品獵鷹系列原本採用1550納米波長架構，但近期轉向905納米波長架構——此舉與禾賽採用的技術路線趨同。該媒體指出，此前圖達通未生產過905納米激光雷達產品。禾賽科技2021年推出的AT系列作為成熟產品線，已於2022年實現量產並完成百萬台交付量。公司相關專利申請最早可追溯至2017年。其ATX系列屬當前市場最暢銷的激光雷達產品之一，獲多家頭部汽車品牌的定點合作。圖達通當前正處於上市進程中，公司去年12月宣布計劃通過借殼香港SPAC公司TechStar Acquisition Corporation實現在港上市。上市計劃本月早些時候獲中國證監會批准，不過因此次訴訟蒙上一層陰影。圖達通創立於2016年，總部位於硅谷，並在上海和蘇州設有研發中心及生產基地。TechStar公告文件顯示，圖達通2025年第一季度85.6%的營收來源於單一OEM客戶。根據TechStar今年8月向港交所提交的最新文件，靈雀E1X被列為圖達通新一代遠程激光雷達產品線之一，最大探測距離達250米。公司將靈雀系列定位為「聚焦城市中低速應用場景的中距緊湊型激光雷達解決方案」，最新靈雀E系列產品計劃於今年量產。圖達通2025年第一季度營收2,530萬美元，同比下滑3.4%，其中92%源於獵鷹系列產品。毛利率轉正後，當季虧損收窄至1,480萬美元（上年同期虧損4,040萬美元）。8月公告披露，私人投資公開股票（PIPE）投資者已承諾在圖達通與TechStar完成借殼上市合併交易的同時，以購入TechStar股份的形式，提供5.51億港元（約7,100萬美元）額外融資。咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年10月30日

簡訊：山東黃金首三季淨利大增91%

黃金生產商山東黃金礦業股份有限公司（1787.HK; 600547.SH）周三公布，截至9月底止九個月，實現收入837.8億元（118億美元），按年增長25%，淨利潤按年大增91.5%至39.56億元。單計第三季度，公司收入270.17億元，按年升27.3%；淨利潤為11.48億元，較去年同期大增68.3%。公司表示，業績增長主要得益於黃金價格上升及銷量增加。報告期內，公司統籌優化生產布局，加強核心技術攻關及營運效率，推動生產效率與資源利用率提升。截至9月底，公司總資產1,719.6億元，按年增長7.0%；經營活動現金流淨額約151.96億元，較去年同期增加49.1%。山東黃金港股周四高開，至中午休市報33港元，升1.29%。該股過去六個月累升約44%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年10月30日

1787.HK 600547.SHG

科技帶動營增虧損收窄多尼斯投資者不買賬

儘管核心的寵物牽引業務陷入困境，這家寵物行業先驅正通過智能項圈、智能餵食器等產品提振業績重點：多尼斯財報顯示，截至6月的財年營收增長39.5%至2,070萬美元，虧損收窄15.8%至510萬美元儘管最新財年智能產品增長強勁，這家寵物用品銷售商的股價自年初以來已累計下挫75% 　譚英幾十年前，16歲的陳四龍在東莞一家鞋帶廠開啓職業生涯。這座毗鄰廣州的工業城市有「世界工廠」之稱。幾經跨界嘗試後，22歲的陳四龍2003年創辦企業，專為鞋廠提供鞋帶印染服務。由此，逐步拓展至登山扣生產領域，繼而延伸至寵物牽引繩業務，最終於2008年創立現在的多尼斯（國際）股份有限公司（DOGZ.US）。中國寵物經濟方興未艾之際，陳四龍精准把握市場機遇。這股浪潮初興於千禧一代，如今持續受益於Z世代的強勁需求，該群體傾向養寵而非生孩子，並將寵物視為家庭成員。全國寵物數量維持相對穩定，2024年約達1.24億只。當前，新一輪增長正源於各類智能寵物產品及服務，它們賦予牽引繩、餵食器等傳統品類科技元素。 2017年登陸納斯達克後，多尼斯2022年借疫情催生的全球「寵物收養熱」攀至巔峰。此後，公司深陷虧損泥潭、營收持續萎縮，伴隨股價無休止下跌而一蹶不振。本月稍早公布的截至6月財年年報顯示，寵物科技浪潮正為多尼斯注入新生活力。關鍵指標表明，多尼斯正走向復蘇，但核心寵物牽引繩業務仍顯疲軟。公司全年營收增長39.5%至2,070萬美元，而以牽引繩為主的「傳統寵物產品」的收入，同比下滑4.1%至860萬美元，營收佔比從上年60%降至41%。同期，公司智能寵物產品陣營銷售額飆升43.7%至630萬美元，佔總營收比重達30%。該類產品覆蓋諸多領域，既有讓外出的主人遠程監護寵物的攝像頭，也包括智能寵物餵食器。在智能產品表現亮眼的同時，多尼斯應用於狗貓牽引繩、安全帶的卡扣或鎖扣（該公司稱為「攀爬鈎」的低技術產品）的銷售額猛增逾三倍，至576萬美元，佔銷售額比重達28%。儘管營收整體增長，公司仍持續虧損。不過最新年度淨虧損510萬美元，較上年610萬美元有所收窄，顯示其在扭虧為盈道路上穩步推進。多尼斯在銷售重返高增長軌道後仍持續虧損，部分源於激烈競爭，尤其在寵物科技等新興領域，企業為爭奪市場份額競相壓價。2022年至2025年，即便公司的傳統產品銷量微增0.3%，智能產品銷量更大增61.7%，但兩者售價均呈下滑態勢；只有卡扣與鎖扣逆勢上漲，可均價僅提升0.3%。財報發布後，多尼斯股價微漲，但此後回吐全部漲幅並進一步下挫，現較公告前水平下跌近20%。該股年內跌幅約75%，逆勢於同期多數中概股強勁漲勢，足見公司尚未令投資者信服其能脫離虧損泥潭，重獲盈利能力。現金流充裕當然，多尼斯也有優勢值得市場重新審視。受340萬美元在建工程拖累上年數據後，今年現金儲備近翻倍至1,280萬美元。公司通過定向增資募資也顯順暢，包括今年募資590萬美元及2024年募資490萬美元。陳四龍在最新財報中稱美國關稅尚未波及多尼斯，公司全年國際銷售總額穩健增長35.4%至1,360萬美元，但仍落後於國內銷售額48.1%的增幅（達710萬美元）。其中對美銷售額從2024年280萬美元，躍升至2025年450萬美元，近乎翻倍。行業競爭日趨白熱化，追蹤科技初創企業的數據平台Tracxn顯示，中國137家寵物科技企業中，前五強僅三家成功上市。多尼斯與波奇寵物（BQ.US）、天元寵物（301335.SZ）位列其中。另兩家企業易寵、總部位於上海的Petkit小佩也有融資動向。專注寵物食品、護理及社區電商的波奇寵物，自2020年上市後股價跳水，目前市值僅2,360萬美元。公司困境與多尼斯在後疫情寵物潮衰退期的問題如出一轍，營收驟降且連續三年虧損。天元寵物橫跨寵物用品與食品領域，市值高達38.4億元（5.4億美元），公司2024年以27億元營收遠超另外兩家上市公司。有別於同行，天元寵物近年持續盈利（儘管利潤有所下滑）的獨特性尤為突出。佔多尼斯總營收約三分之一的中國市場仍為其最大市場，由熱衷科技的年輕群體、穩定增長的養寵率及生育率下滑共同驅動。與多尼斯類似，Petkit小佩生產智能聯網餵食器、飲水機及貓用自動淨味貓砂盆。兩家企業均開發了可遠程操控餵食器與貓砂盆，並追蹤寵物位置的應用程序。美國寵物經濟的市場規模約1,510億美元，美國家庭寵物擁有率達71%（即約9,400萬戶）。派讀大數據發布的《2025中國寵物行業白皮書》顯示，2024年中國市場規模約3,002億元。該市場有望持續增長，動力源自老齡寵物養護、人工智能咨詢服務及強化人寵關係的體驗型產品等新興趨勢。據Petkit小佩聯合創始人兼CEO郭維學透露，公司自研AI健康助手，且近半數員工為研發人員。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年10月30日

DOGZ.US

新聞概要：拉拉科技實現兩位數增長海外業務保持高速增長

這家物流服務供應商表示，將重啟香港IPO，計劃在進一步拓展中國同城貨運市場的同時，加速進軍全球物流市場　余特莉物流巨頭拉拉科技控股有限公司（Lalatech）27日提交的最新上市申請文件，文件顯示上半年營收及關鍵運營指標均實現兩位數增長，海外業務保持高速增長，帶動整體收入結構進一步多元化，延續穩健上升勢頭。拉拉科技運營兩大物流品牌：中國香港及海外市場採用Lalamove，中國內地市場使用貨拉拉。公司採用平台模式，通過整合海量承運商資源在線連接商戶與司機，滿足即時或預約貨運需求。其一體化「閉環」平台可管理從下單支付到匹配、追蹤及結算的全流程交易。該模式使其成為全球閉環「商品交易總額」（GTV）最大的物流供應商，去年以53.3%的份額主導該細分市場。公司最新招股書顯示其上半年GTV同比增長17.7%，從2024年同期的50.7億美元增至59.7億美元。當期內全球履約訂單量達4.55億，較去年同期的3.39億單同比提升34.3%。拉拉科技上半年營收同樣保持強勁增長，同比攀升31.8%至9.346億美元，經調整利潤達2.716億美元。其海外營收同比增長34.3%至8,890萬美元（上年同期為6,620萬美元），占營收總額比例由9.3%提升至9.5%。截至6月末，平均月活商戶數達1,970萬，平均月活司機數為200萬。 Lalamove於2013年在中國香港創立，次年即同步進軍東南亞及中國內地市場。此後持續拓展其他海外市場，包括拉美、歐洲、中東和非洲地區(EMEA)。截至6月末，公司業務覆蓋全球14個主要市場逾400座城市，憑藉行業經驗成功在多地複製其商業模式。公司表示，東南亞及拉丁美洲仍是未來投資布局及提升市佔率的核心區域，同時計劃今年進軍中東等其他市場。以GTV計，2024年海外同城道路貨運市場規模約為中國市場的三倍。據招股文件披露，東南亞和拉美市場2024年合計實現1,243億美元GTV，預計將以年均4.1%的增速增長，到2029年達1517億美元。拉拉科技表示，作為公路貨運行業數字化領域的先行者，憑藉其技術基礎設施優勢，公司在深耕核心同城業務的同時，亦可拓展城際貨運市場。截至今年6月，超過70%的首次使用城際貨運服務的商戶是使用其同城貨運服務的現有客戶。詠竹坊專註於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲了解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裡聯繫我們。欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裡

2025年10月30日

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