1877.HK 688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發,不過該藥物的商業化權益已經轉讓,相信能為該公司帶來的收入有限

重點:

  • 特瑞普利單抗早在2021年已對外授權,君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
  • 今年首三季度,君實生物營收按年下降19%,淨虧損14.1億元,按年虧損減少1.88億元

 

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗,終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日,上海君實生物醫藥科技股份有限公(1877.HK; 688180.SH)公佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症,這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗,到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請,當年10月獲受理,再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施,這場「出海」旅途,君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種,君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權,早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議,Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款,並在達到相應里程碑事件後,向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此,特瑞普利單抗獲批之後,君實生物不但有大筆里程碑付款進賬,之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日,君實生物股價大漲,A股收市報45.72元,漲5.5%,其港股更大漲8.2%至21.45港元,這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外,特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月,歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA),分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者,以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示,將持續拓展全球商業化網路,覆蓋超過50個國家,除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外,在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國,PD-1賽道已有6個競爭對手,我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌,而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥,能夠與其他公司形成差異化競爭。此外,我們的臨床數據亮眼,受到國際認可。」 君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤,是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計,全球2020年鼻咽癌超13萬宗,其中約6萬名患者在中國,預計到2040年,每年的新發病例將增至26萬,死亡病例增加至10萬。但是,鼻咽癌的發病具有明顯的地域性,在中國和東南亞地區高發,但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露,據合作夥伴Coherus估算,美國每年新發鼻咽癌患者2,000人,實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看,2億美元的銷售額峰值並不算高,再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成,這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升,或許不如市場想像的那麼高。

相比之下,特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大,作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體,已累計獲批6項適應症。2023 年首三季,君實生物的銷售產品收入為8.92 億元,較2022年同期上升67.8%,其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」,特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底,它在上市後,銷售額在經歷一段時間的爬升,在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多,市場競爭愈來愈激烈,2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後,特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉,實現銷售收入7.36億元,按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中,屬於商業化推進較早的一員,但銷售能力不夠,導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報,今年首三季度,公司實現營收9.86億元,按年下降19%;淨虧損為14.1億元,較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說,漫長的臨床試驗意味著高額的投入,成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益,但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今,該公司在港股的市銷率約為15倍,而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍,顯示君實生物的估值有一定溢價,相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場,該公司將有更廣闊的前景。

有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們了解更多詳情

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲了解更多資訊,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們

欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏

新聞

簡訊:1藥網第二季度營收下滑

醫藥銷售商1藥網(YI.US)周三表示,第二季度營收同比下降6.4%至32億元,面向藥房及醫療機構的核心藥品銷售業務營收下滑6.2%。面向消費者的藥品銷售業務規模較小的,當季同比亦下跌9.6%。 公司運營成本及費用同比下降6.3%至32億元,上年同期為34億元。受此影響,1藥網當季實現營業利潤10萬美元,但淨虧損由去年同期的1,400萬元擴大至1,950萬元。 財報發布後,公司股價周三收跌6.2%,該股過去六個月累計下跌40%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:奇瑞啓動重磅IPO 有望成今年最大車企上市案

奇瑞汽車股份有限公司(Chery Automobile Co. Ltd)周三啓動香港IPO,計劃籌資10億美元以上,有望成為今年最大汽車企業IPO。周三發布的新上市公告顯示,公司擬發售約2.97億股,每股定價區間為27.75至30.75港元。若以定價區間上限計算,此次募資總額將達91.4億港元(11.8億美元)。 奇瑞從2003年起一直是出口量最大的中國自主品牌乘用車公司 。2024年公司營收達2,690億元(378億美元),較上年增長65.4%,同期淨利潤增長37.2%至143億元。 根據上周提交的更新版招股書披露的最新數據,公司今年繼續保持增長態勢:2025年一季度營收從去年同期的549億元增至682億元,增幅達24%。其中新能源汽車銷售收入成為關鍵驅動力,同比激增約四倍至187億元,佔營收總額四分之一以上。 作為未來發展的重要戰略之一,公司正加速在全品牌線部署其智駕系統,提供多級自動駕駛功能。此次IPO募集資金部分將用於拓展新能源汽車產品組合、升級新能源動力系統及新能源汽車平台架構,並將投入大規模研發以強化核心技術能力。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:微盟折讓8.9%配股籌15億港元 無極資本成單一大股東

電商服務供應商微盟集團(2013.HK)周四宣布,配售6.88億股予無極資本,相當於擴大後股本約16%,配售價為每股2.26港元,較微盟上日收市價折讓8.9%,所得款項淨額約為15.6億港元。 微盟表示,所得款項淨額約30%將用於探索AI在SaaS中的整合及應用。30%用於擴大媒體渠道及加強精準營銷服務。10%用於海外業務發展,30%撥作補充營運資金及一般企業用途。 完成配售後,無極資本持股16%成公司最大單一股東,孫濤勇、方桐舒及游鳳椿組成的主要股東集團持股比例,則由8.1%降至6.8%。 微盟股價周四高開,至中午休市報2.61港元,升5.24%。年初至今累跌20.7%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
CHJ sells gold jewelry

乘黃金熱申港上市 潮宏基瞄准海外市場

高附加值珠寶設計商中,這家公司正與老鋪黃金競逐投資者資金 重點: 潮宏基希望通過香港上市,複製老鋪黃金對投資者的強大吸引力 在本土及東南亞市場,這家公司押注其高附加值珠寶將,冀吸引傳統消費者及 “國潮”時尚客群   譚英 如果老鋪黃金(6181.HK)堪稱「中國金飾界的愛馬仕」,深交所上市的廣東潮宏基實業股份有限公司(002345.SZ)則致力於打造金飾行業的沃爾瑪。 當前,積極籌備香港上市之際,潮宏基面向中端市場,打造潮流產品的廣角戰略正面臨考驗。公司屬於日趨壯大的滬深A股上市企業群體,這些企業通過赴港二次上市吸引海外投資者,旨在為全球擴張募集資金。 上周提交的初步上市申請文件顯示,潮宏基擬將部分上市募資用於開設20家海外門店(由香港國際總部統籌管理),以及新建三家國內旗艦店與一處生產基地。 此舉或使潮宏基與市場寵兒老鋪黃金展開投資者資金爭奪戰,後者憑借近期強勁股價表現,與泡泡瑪特、蜜雪冰城並稱香港資本市場的「三朵金花」。但因產品線更廣且增速較緩,潮宏基可能面臨更大挑戰。 潮宏基海外擴張與老鋪黃金形成呼應,後者去年在中國香港開設兩家門店,今年新增第三家及新加坡門店,完善2021年開設的首家中國澳門境外門店的佈局。自此,老鋪黃金港澳地區收入快速增長,去年達8.55億元(1.2億美元)。因「出海」較晚,去年在吉隆坡、曼谷設新店,柬埔寨開設兩家門店,潮宏基海外營收規模明顯偏少。 潮宏基A股近期表現優異,52周累計漲幅超過兩倍,助推其市盈率達45倍高位。不過,相較老鋪黃金股價去年5倍漲幅仍顯遜色。即便如此,老鋪黃金當前36倍市盈率仍低於潮宏基。 潮宏基全品類產品線涵蓋時尚導向的K金系列,以及因含金量多被視為投資品的傳統黃金飾品。前者毛利率通常顯著更高,盈利能力更強,後者毛利率則相對偏低。 然而,中國傳統黃金市場體量更大,凸顯消費者多偏好將購金視為投資。據潮宏基申請上市的文件披露,2024年中國傳統黃金飾品市場規模達5,242億元,為2,038億元時尚黃金市場規模的一倍多。雖然潮宏基在中國整體珠寶市場僅居第九,但在時尚黃金細分領域以1.4%市佔率位居首位。 對比老鋪黃金今年上半年營收同比激增251%至124億元、淨利潤近3倍躍升至22.7億元的亮眼表現,潮宏基財務數據相形見絀。 營收增速放緩 2024年,潮宏基營收同比增10.6%至65億元,主要源於佔門店主體的加盟網絡擴張。今年上半年增速回升至19.6%,營收達40億元。 今年上半年,公司48.6%的營收源自時尚珠寶,44.6%來自傳統黃金飾品,3%來自FION菲安妮手袋業務。公司去年利潤下滑42%至1.94億元,但今年上半年同比反彈45%至3.32億元。 老鋪黃金與潮宏基均深度參與金飾「國潮」風,該趨勢近年受年輕世代熱捧,他們視此類飾品為時尚宣言而非單純投資。核心差異在於,老鋪黃金將其「古法傳承」系列定位高端溢價產品,而潮宏基採取多元化策略,既佈局投資市場傳統黃金,也推出融合中日元素的潮流手鍊、手機吊墜等設計款。 金價逼近每盎司4,000美元的歷史高位,且52周漲幅超40%之際,兩家公司相較僅銷售投資型金飾的同行具備獨特優勢。 金價急漲時,中國消費者往往縮減購金支出,部分原因是價格高企及具不確定性。去年,主打投資金飾的周大福(1929.HK)、周生生(0116.HK)等傳統巨頭因此遭遇營收利潤雙雙銳減,與老鋪黃金及潮宏基的逆勢增長形成鮮明反差。 1996年,潮宏基創立於廣東汕頭,因長期專注按克拉計價的合金設計而被譽為“K金之王”。2006年,公司成為首家亮相巴塞爾國際鐘錶珠寶展的亞洲珠寶品牌,後於清華大學設立設計實驗室,更在汕頭創建珠寶博物館。 2019年,潮宏基推出融合明代花絲工藝的花絲糖果系列;2010年獲日本動漫形象哆啦A夢授權後,更以現代亞洲主題開闢新賽道。 如老鋪黃金,潮宏基主要通過實體門店銷售,1,542家零售網點遠超老鋪黃金大中華區(含港澳地區)的36家。不同在於,潮宏基1,337家為加盟店(上半年貢獻54.6%營收),直營店佔比27.3%,余下12.2%營收主要來自線上渠道。 潮宏基的業務增長或取決於其沃爾瑪模式在東南亞市場的成效,該地區黃金消費偏好與中國趨同,消費者同樣購金用於投資及抗通脹。去年6月公司接受採訪時稱,國內競爭白熱化,未來兩年將主攻東南亞市場。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏