2410.HK
TYK Medicines

同源康醫藥公布重大利好消息後的第一個交易日,也是該股被納入港股通名單生效的第一天

重點:

  • 同源康醫藥並沒有公佈臨床試驗的詳細數據,阿斯利康回應稱無法就現有信息給予反饋
  • 在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域有其他產品搶得先機,同類產品市場競爭激烈

  

莫莉

在醫藥行業競爭日益激烈的當下,每一次新藥披露臨床試驗數據都可能意味著現有藥物市場格局的改變,如果一款新藥能夠通過「頭對頭」試驗勝過現有的重磅藥物,其商業前景將不可估量。當中國創新藥企同源康醫藥股份有限公司(2410.HK)宣稱,旗下核心管線TY-9591在二期臨床的「頭對頭」試驗數據優於已經上市的「肺癌藥王」奧希替尼時,投資者不禁要問:價值千億的肺癌靶向藥市場是否將迎來新的攪局者?

3月9日,同源康醫藥發布公告稱, TY-9591在關鍵二期臨床中,一線治療治療EGFR突變的腦轉移肺癌患者的數據具有統計學顯著意義和重大臨床獲益。值得注意的是,此次披露的二期臨床試驗的主要研究終點是顱內客觀緩解率(iORR),在這一指標上,TY-9591對比奧希替尼顯示出統計學顯著意義和臨床意義的明顯改善。 「頭對頭」試驗是指採用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照,在同等試驗條件下開展的臨床試驗,是兩種藥物效果的直接對比。

TY-9591是一種第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),是通過用氘取代奧西替尼中的某些氫原子進行改良,來減少或減緩奧西替尼的分解,目的是提高其安全性,允許更大的給藥劑量,從而有可能提高療效。同源康醫藥表示,計劃於近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新藥上市申請。

在非小細胞肺癌的患者中,表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突變是最常見的突變之一,約佔整體患者的三分之一,因此EGFR成為靶向治療的常見靶點。阿斯利康(AZN.US)旗下的奧希替尼是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)的代表性藥物,相比於前兩代EGFR-TKI具有更強的耐藥性及單藥療效更優,是當前非小細胞肺癌治療的一線用藥。2024年奧希替尼的全球銷售額達65.80億美元,同比增長16%,奧希替尼也因此被稱作「肺癌藥王」。

公布重大利好消息的第一個交易日,同源康醫藥的股價早盤一度上漲50%,最終全日收漲16.18%。有趣的是,這一天也是同源康醫藥被納入港股通名單生效的第一天,當天該股票的成交量高達339萬股,而該股此前的單日成交量長期在20萬股左右徘徊。不過,資本市場很快冷靜下來,在隨後的三個交易日里,同源康醫藥股價接連回調,累計跌幅達到21.23%,股價甚至低於二期臨床數據公布前的位置。為何在短短四個交易日內,同源康的股價會發生如此巨震呢?

臨床結果含金量存疑

在這份公布在港交所的公告中,同源康醫藥並沒有公布臨床試驗的詳細數據,僅表示將於近期在國際或國內臨床學術會議上公佈。阿斯利康在回應媒體時亦表示,由於該研究目前披露的信息比較有限,無法就現有信息給予反饋。

更重要的是,在癌症藥物臨床研究中,試驗終點至關重要,總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和無疾病生存期 (DFS)是常用的主要終點,而同源康醫藥選擇的客觀緩解率(iORR)並非行業金標準。這項臨床試驗僅納入244例受試者,未來還需進行更大規模的三期臨床試驗,屆時TY-9591的療效能否勝過奧希替尼暫不可知。

此外,在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域,已經有其他產品搶得先機。2024年11月,晨泰醫藥與阿斯利康合作研發的佐利替尼片在中國獲批上市,這是全球首個針對肺癌腦轉移的EGFR-TKI產品。

同源康醫藥是一間成立於2017年的創新藥研發公司,2024年8月在港股上市。當時的招股書顯示,除了進展最快的TY-9591之外,其餘10款候選管線大多處在臨床前研究階段。由於缺少自主造血能力,公司在2022年、2023年和2024年第一季度分別淨虧損3.12億元、3.83億元和1.08億元。在IPO之前,公司財務狀況亦相當堪憂,截至2024年3月底,公司淨負債9.34億元,持有現金7,720.8萬元。

在第三代EGFR-TKI領域,中國已有至少六款產品上市,還有多款同類在研產品進入三期臨床,貝達藥業(300558.SZ)、君實生物(1877.HK)、正大天晴、齊魯製藥等藥企也已啓動第四代EGFR-TKI的臨床試驗,市場競爭相當激烈。在一片紅海的的市場環境中,同源康醫藥如何能突出TY-9591的自身優勢獲得商業化突破,仍有待時間來驗證。

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新聞

Kanzhun is a resource company

簡訊:看準科技大執位 CFO轉任CSO

在線招聘平台運營商看準科技有限公司(BZ.US;2076.HK)周四宣布,張宇辭任公司首席財務官,將轉任首席戰略官。公司同時任命王文蓓擔任副首席財務官,其投關係主管職務保持不變。 看準同時宣布,人力資源副總裁穆陽獲委任進入公司董事會。 上月,BOSS直聘運營方披露第三季度營收同比增長13.2%至21.6億元,當期淨利潤同比增長67%至7.75億元。 公告發布後,看準紐約上市股票周四下跌3.3%,但年內累計漲幅仍近50%。其香港上市股票周五午後交易時段下跌4.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Here Group makes Wukuku toys

「量子之歌」變身「奇夢島」 靠Wakuku單挑Labubu

前成人教育公司量子之歌已轉型為潮玩製造商並改名奇夢島,其潮玩相關業務在最新季度大幅增長 奇夢島在截至9月的最新一季中,透過積極擴展新收購的潮玩業務,帶動收入按季幾乎倍增 按今年預估銷售額計算,該公司目前市銷率僅2.5倍,不到潮玩巨頭泡泡瑪特10.3倍的四分之一   陽歌 Labubu請注意!Wakuku正朝你步步進逼。 這項挑戰來自Here Group Ltd.(HERE.US,下稱奇夢島),一家由前成人教育公司量子之歌「浴火重生」而來的新公司。這個警告或許還嫌過早,因為奇夢島的潮玩業務,目前的規模仍只是全球潮玩巨頭、Labubu系列擁有者泡泡瑪特(9992.HK)的一小部分。 奇夢島今年才透過收購深圳熠起文化有限公司(Letsvan)進入潮玩業務,而熠起文化正是去年推出Wakuku小鼻嘎系列的公司。奇夢島迅速加碼這項新業務,展開密集宣傳攻勢,並計劃建立線下門店網絡。 奇夢島於9月宣布計劃出售其原有的成人教育業務,而其上周公布的最新季度報告,亦是首次僅涵蓋潮玩業務。為配合這項重大轉型,公司也捨棄原有的量子之歌名稱與股票代號,並自11月11日起以新名稱「奇夢島(Here Group)」開始交易。 這項轉型看似相對審慎,因為教育在中國已因潛在的監管打擊而變得日益敏感。公司以成人教育為主,因此較不易受到監管衝擊,不像四年前遭遇重大整頓、幾乎被連根拔起的K12課後補習行業。 潮玩產業相對不敏感,但同時也相當多變。爆款產品往往迅速走紅,也可能同樣快速衰退。這似乎正發生在今年夏天引發全球熱潮的Labubu身上。這代表潮玩公司必須不斷創造與推廣新的角色,也就是所謂的知識產權(IP),才能維持銷售動能。 與其他潮玩公司不同,奇夢島幾乎完全押注於自研與獨家授權的IP,這是一種高風險策略。相比之下,對手如布魯可(0325.HK)、名創優品(MNSO.US;9896.HK)旗下Top Toy,甚至泡泡瑪特,都同時採用自研IP與從第三方如迪士尼(DIS.US)、Hello Kitty擁有者日本三麗鷗(8136.T)等,獲得非獨家授權IP 的混合模式。 奇夢島在上周首次以「純潮玩公司」身分舉行財報電話會議時表示,其截至9月底止季度的1.27億元(1,800萬美元)收入中,近乎全部、確切地說是97%,都來自其三款自有IP,其中以Wakuku貢獻的71%最多,第二大來源是較早推出的IP「ZIYULI又梨」,貢獻16%。 使用獨家自有IP的主要優勢在於利潤率更高,因為公司不必支付高額授權費,也不需與授權方分成。然而,這也意味著IP推廣的重責完全落在公司自身身上;不同於Hello Kitty這類本身就具備極高知名度的授權角色,推廣成本相對更低。 收入快速成長 接下來,我們將更深入查看奇夢島的財務狀況。數據顯示,隨著公司積極推廣,其潮玩業務在初期已展現強勁增長。奇夢島在截至9月的三個月(其財年第一季度)錄得收入1.27億元,幾乎是上一季度截至6月從該業務取得的6,580萬元的一倍。 公司表示,預計截至12月止的本季度收入將增至1.5億至1.6億元,代表收入將持續增長,但按季增速將放緩至約22%。不過,這種放緩很可能是季節因素所致。公司並表示,預計截至明年9月的本財年收入將達到7.5億至8億元。意味本財年下半年的收入約為5億元,幾乎是上半年預計收入約2.8億元的一倍。 奇夢島自今年初宣布進軍潮玩以來,其股價走勢似乎與泡泡瑪特大致同步。該股最初大幅飆升,從年初起算一度在6月中旬達到五倍高點。此後雖然下跌超過60%,但仍較年初水準高出一倍以上。同樣地,泡泡瑪特的股價今年也一度較年初翻兩倍,於8月中旬觸及高點,但之後下跌超過40%。儘管如此,目前股價水準仍較年初高出逾一倍。 從估值角度來看,如果奇夢島能達到其所承諾的成長目標,其股價無疑仍有相當大的上升空間。以其作為潮玩公司首年的年度收入預測計算,目前股價相當於約2.5倍市銷率(P/S),僅為泡泡瑪特10.3倍的四分之一,也不到布魯可的6.11倍的一半。 奇夢島董事長兼創辦人李鵬在財報電話會議上,介紹公司為推廣產品所做的多項舉措,包括在上海推出主題街區,以及與北京國營廣播電視台營運商的合作,並表示這可能成為未來在全中國建立合作模式的範本。 他也提到公司已在北京與重慶開設首批線下門店,並預告明年將有更多門店開業。目前其業務仍主要集中在中國境內,但公司強調已在其他20個市場建立業務基礎,為未來全球擴張奠定根基。 奇夢島表示,其玩具業務的毛利率在最新季度提升至41.2%,高於上一季度的 34.7%,但兩者仍遠低於泡泡瑪特2024年全年66.8%的水準。隨著奇夢島的潮玩業務持續增長,投資者很可能會密切關注毛利率能否進一步改善。同時,他們也會觀察公司能否迅速恢復盈利。奇夢島在最新季度錄得1,710萬元的經調整營運淨虧損,較上一季度1,930萬元的虧損略有改善。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:鳴鳴很忙申港上市獲中證監備案

零食店運營商湖南鳴鳴很忙商業連鎖股份有限公司的香港上市已獲內地放行,中證監周四在官網公告備案通知,為該公司後續推動上市掃除障礙。 根據公告,鳴鳴很忙擬發行不超過76,66.64萬股境外上市普通股,並在香港聯合交易所上市。25名股東擬將所持合計198,079,551股境內未上市股份轉為境外上市股份,並在香港聯合交易所上市流通。 鳴鳴很忙由量販零食行業兩大頭部品牌「零食很忙」與「趙一鳴零食」於2023年11月戰略合併而來,並由此一躍成爲中國最大的休閒零食飲料連鎖零售商。 截至2025年上半年,鳴鳴很忙的門店數量達到了16,783家,覆蓋中國28個省份和所有線級城市。今年上半年,公司收入281.2億元(39.82億美元),按年大增86.5%,經調整淨利潤大增265.5%至10.34億元。 今年4月28日,鳴鳴很忙首次向港交所主板遞交上市申請,10月28日,公司更新上市申請文件,繼續推進上市進程。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:單一表演撐全年收入 印象大紅袍招股集資1.5億

文旅服務企業印象大紅袍股份有限公司(2695.HK)周五招股,公開發售3,610萬股,每股發售價介乎3.47至4.1元,集資1.48億元,每手一千股,入場費4,141.35元。招股於本月17日截止認購, 22日正式掛牌。 公司業務包括表演服務、經營印象文旅小鎮,以及營運茶湯酒店。當中最主要收入來自大型戶外山水實景演出的《印象‧大紅袍》,該表演去年收入近1.3億元人民幣(下同),按年下跌4.3%,今年上半年收入同比上升2.5%至4,910萬元,佔公司總收入達九成。 公司去年整體收入1.37億元,賺4,281萬元,按年跌近10%,今年上半年 收入同比升8.5%至5,588萬元,但盈利則下跌19%至1,023萬元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏