2410.HK
TYK Medicines

同源康醫藥公布重大利好消息後的第一個交易日,也是該股被納入港股通名單生效的第一天

重點:

  • 同源康醫藥並沒有公佈臨床試驗的詳細數據,阿斯利康回應稱無法就現有信息給予反饋
  • 在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域有其他產品搶得先機,同類產品市場競爭激烈

  

莫莉

在醫藥行業競爭日益激烈的當下,每一次新藥披露臨床試驗數據都可能意味著現有藥物市場格局的改變,如果一款新藥能夠通過「頭對頭」試驗勝過現有的重磅藥物,其商業前景將不可估量。當中國創新藥企同源康醫藥股份有限公司(2410.HK)宣稱,旗下核心管線TY-9591在二期臨床的「頭對頭」試驗數據優於已經上市的「肺癌藥王」奧希替尼時,投資者不禁要問:價值千億的肺癌靶向藥市場是否將迎來新的攪局者?

3月9日,同源康醫藥發布公告稱, TY-9591在關鍵二期臨床中,一線治療治療EGFR突變的腦轉移肺癌患者的數據具有統計學顯著意義和重大臨床獲益。值得注意的是,此次披露的二期臨床試驗的主要研究終點是顱內客觀緩解率(iORR),在這一指標上,TY-9591對比奧希替尼顯示出統計學顯著意義和臨床意義的明顯改善。 「頭對頭」試驗是指採用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照,在同等試驗條件下開展的臨床試驗,是兩種藥物效果的直接對比。

TY-9591是一種第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),是通過用氘取代奧西替尼中的某些氫原子進行改良,來減少或減緩奧西替尼的分解,目的是提高其安全性,允許更大的給藥劑量,從而有可能提高療效。同源康醫藥表示,計劃於近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新藥上市申請。

在非小細胞肺癌的患者中,表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突變是最常見的突變之一,約佔整體患者的三分之一,因此EGFR成為靶向治療的常見靶點。阿斯利康(AZN.US)旗下的奧希替尼是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)的代表性藥物,相比於前兩代EGFR-TKI具有更強的耐藥性及單藥療效更優,是當前非小細胞肺癌治療的一線用藥。2024年奧希替尼的全球銷售額達65.80億美元,同比增長16%,奧希替尼也因此被稱作「肺癌藥王」。

公布重大利好消息的第一個交易日,同源康醫藥的股價早盤一度上漲50%,最終全日收漲16.18%。有趣的是,這一天也是同源康醫藥被納入港股通名單生效的第一天,當天該股票的成交量高達339萬股,而該股此前的單日成交量長期在20萬股左右徘徊。不過,資本市場很快冷靜下來,在隨後的三個交易日里,同源康醫藥股價接連回調,累計跌幅達到21.23%,股價甚至低於二期臨床數據公布前的位置。為何在短短四個交易日內,同源康的股價會發生如此巨震呢?

臨床結果含金量存疑

在這份公布在港交所的公告中,同源康醫藥並沒有公布臨床試驗的詳細數據,僅表示將於近期在國際或國內臨床學術會議上公佈。阿斯利康在回應媒體時亦表示,由於該研究目前披露的信息比較有限,無法就現有信息給予反饋。

更重要的是,在癌症藥物臨床研究中,試驗終點至關重要,總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和無疾病生存期 (DFS)是常用的主要終點,而同源康醫藥選擇的客觀緩解率(iORR)並非行業金標準。這項臨床試驗僅納入244例受試者,未來還需進行更大規模的三期臨床試驗,屆時TY-9591的療效能否勝過奧希替尼暫不可知。

此外,在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域,已經有其他產品搶得先機。2024年11月,晨泰醫藥與阿斯利康合作研發的佐利替尼片在中國獲批上市,這是全球首個針對肺癌腦轉移的EGFR-TKI產品。

同源康醫藥是一間成立於2017年的創新藥研發公司,2024年8月在港股上市。當時的招股書顯示,除了進展最快的TY-9591之外,其餘10款候選管線大多處在臨床前研究階段。由於缺少自主造血能力,公司在2022年、2023年和2024年第一季度分別淨虧損3.12億元、3.83億元和1.08億元。在IPO之前,公司財務狀況亦相當堪憂,截至2024年3月底,公司淨負債9.34億元,持有現金7,720.8萬元。

在第三代EGFR-TKI領域,中國已有至少六款產品上市,還有多款同類在研產品進入三期臨床,貝達藥業(300558.SZ)、君實生物(1877.HK)、正大天晴、齊魯製藥等藥企也已啓動第四代EGFR-TKI的臨床試驗,市場競爭相當激烈。在一片紅海的的市場環境中,同源康醫藥如何能突出TY-9591的自身優勢獲得商業化突破,仍有待時間來驗證。

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新聞

行業簡訊:多晶硅供應過剩 製造商成立新合資應對

財新周三報道,為化解困擾行業的產能過剩問題,多家中國頭部多晶硅製造商聯合成立新公司。過去兩年大規模新增產能,導致多晶硅價格斷崖式下跌,此舉標誌政府主導行業紓困的最新進展。 財新報道,北京光和謙成科技有限責任公司的新合資企業於周二正式成立,註冊資本30億元。其股東包括九家中國頂尖多晶硅製造商(光伏板核心原材料)以及中國光伏行業協會。 全球最大多晶硅生產商通威股份(600438.SH)旗下子公司作為最大股東持股30.35%,該公司高管透露,管理層由多位行業資深人士組成,未來將著力探索戰略合作、推動技術升級並優化現有產能。 歷經兩年激進擴產後,佔全球產量最大的中國多晶硅產業,去年底年產能達320萬噸,約為市場需求的一倍。為遏制價格持續探底,多家製造商已削減產量,目前開工率普遍維持在50%或更低水平。 隨著多晶硅價格6月下旬企穩回升,多家生產商股價同步反彈。通威股價較6月下旬低點上漲逾40%,而大全新能源(DQ.US;688303.SH)在美的股價已翻了一倍多。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Zhou Hei Ya runs braised duck stores

老「鴨」伏櫪志在千里 周黑鴨欲重奪江湖地位

主打滷鴨脖零食的連鎖品牌周黑鴨 近日在東南亞開出首家門店,同時試圖重振中國業務 重點: 周黑鴨已在馬來西亞開設中國境外首家門店,希望藉此緩解本土過度競爭帶來的壓力 這家滷鴨脖零食連鎖品牌正削減國內門店數量,並在創辦人重新出任行政總裁後,試圖讓品牌回歸初心   譚英 有人可能會說,周黑鴨最新開出的門店,是一間價值「3,500萬美元的門店」。 這正是仍然知名但已顯老態的品牌,在宣布於馬來西亞巴生港開店後所新增的市值。消息發布後,其股價在三個交易日內累計上漲7.7%。之所以引發市場興奮,是因為這家以滷鴨脖聞名的連鎖品牌,這一次終於踏出中國,迎來首家海外門店,並於12月5日正式開業。 這似乎顯示,投資者正等待、或者說期望這個「小小的海外起步」,能為公司帶來一些轉機。周黑鴨十年前還是「江湖大哥」,但近年面對一批新興零食品牌的激烈競爭,整體表現已顯疲態。市場更深層的期待是:這一步或許預示公司正走向更全面的轉型。創辦人周富裕從半退休狀態回歸,希望重新帶領周黑鴨國際控股有限公司(1458.HK)回到成長軌道。 周黑鴨在公告中表示:「新店開業,標誌著集團海外擴張策略邁出重要一步,有助開拓新市場並推動長期可持續發展。」公司並指:「這次開店的成功,不僅能提升品牌在國際市場的影響力,也為集團日後在東南亞及其他海外市場的穩健拓展奠下可複製的營運基礎。」 周黑鴨首家海外門店所在地巴生港,是馬來西亞最大的港口,距離首都兼最大城市吉隆坡約42公里。 如今,在中國零食市場選擇愈來愈多的情況下,周黑鴨的吸引力已不如過往。周黑鴨在2016年於香港上市時仍處高峰,而那已是創辦人周富裕在武漢菜市場擺出第一個小攤後的第22年。周富裕最初反覆試做滷鴨醬料,後來在2002年與妻子唐健芳正式創立這家連鎖品牌。 當年上市時,周黑鴨在38個城市擁有715家門店,年收入達24億元(3.39億美元),所處的滷味細分市場每年規模高達521億元。其主打的滷鴨脖原本是傳統小吃,卻在十年前因為精準的社交媒體行銷而意外獲得中國千禧世代青睞。 「成功並不完全取決於味道。」其行政總裁郝立曉在2017年上市不久後說道,「我們賣的是一種與眾不同的體驗。」為迎合年輕族群,郝在周黑鴨門店內引入最新的虛擬實境遊戲,並推出吸引18至35歲核心客群的包裝設計。 後來郝立曉接過管理權,周富裕則在公司上市後不久淡出管理層。兩年後,最高管理位置由張宇晨接任,他曾在寶潔、歐萊雅、美泰與孩之寶等多家跨國消費品公司任職,並率先推動以加盟模式擴大規模的策略。 競爭連鎖品牌興起 但以絕味(603517.SH)、煌上煌(002695.SZ)為代表的新一波滷味競爭者迅速擠佔這一細分市場,並在周黑鴨開始走弱之際錄得強勁盈利增長。周黑鴨2019年收入下滑0.8%,全年盈利更大跌29.7%。張宇晨未能阻止頹勢,並於2024年6月請辭,由創辦人周富裕重新接任董事長及行政總裁。 周富裕回歸後迅速著手瘦身公司臃腫的營運架構,他關閉近1,000家表現不佳的門店,數量從2023年底的3,816家削減至今年中的2,864家。 周黑鴨2024年業績表現低迷,收入按年下降10.7%至24.5億元,盈利亦下跌15%至9,820萬元;但公司今年上半年的中期報告呈現出一些改善跡象,儘管上半年收入小幅降至12.2億元,公司盈利卻大增至1.08億元,較去年同期增加逾兩倍,顯示周富裕的改革策略開始奏效。 今年上半年,在門店數量大幅減少的情況下,周黑鴨錄得總銷量14,383噸,較去年同期的14,618噸僅小幅下降。更關鍵的是,期內客單價從一年前的55.57元降至53.56元,這是公司有意淡化「高端定位」策略的一部分,因為在經濟放緩下,越來越多中國消費者變得不願花錢。 光大證券國際表示,周黑鴨今年下半年計劃優化門店營運、重塑品牌形象,重新吸引千禧世代消費者。上半年,公司已進入Costco及沃爾瑪山姆會員店等渠道,也拓展至鳴鳴很忙、萬辰集團等大眾化零食連鎖渠道。 然而,在中國市場疲弱的情況下,關店與拓展新渠道能帶來的效果有限。據內媒報道,周黑鴨於2025年初定下最新海外策略,首步是透過馬來西亞MiX特色便利店引入其真空包裝產品。公司表示,海外業務將成為「關鍵增長引擎」,並以東南亞為起點,逐步拓展至歐洲、美洲及全球市場。 東南亞向來是中國消費品牌出海的第一站,既能尋求增長,也能分散本土激烈競爭風險。到去年底,至少已有60家中國品牌在當地開出6,100家門店,藉由該區域龐大的華人族群與相近的飲食偏好尋求成長。 海外擴張對周黑鴨而言並非新想法,早在2020年11月,公司便透過發行公司債募得15.5億港元,部分資金原定用於海外拓展,目標是在三年內於全球市場設立1萬個銷售點。 可這項由前任掌舵人張宇晨推動的計劃似乎從未落地,如今周富裕正試圖追回失去的時間,開始在社交媒體上向國內外潛在受眾推廣產品,他多年來一直透過直播帶貨推廣公司的滷味產品。 去年12月,周富裕在露營時因身旁的爐具爆炸而被燙傷、全身纏滿繃帶,但翌日仍堅持在抖音開直播。如今周黑鴨正努力重返中國零食市場的主舞台並拓展海外版圖,這種韌性或許正是公司此刻最需要的。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:舜宇光學上月車載鏡頭出貨激增近七成

光學零件製造商舜宇光學科技(集團)有限公司(2382.HK)周三公布,公司11月手機鏡頭出貨量1.19億件,按月跌2.3%,按年升7.5%。 期內,車載鏡頭出貨量達1,263.4萬件,按年大增69.4%,公司歸因於客戶端需求的提升;玻璃球面鏡片出貨量按年上升13.8%至253.5萬件。其他鏡頭則錄得同比33.0%的跌幅,出貨量為1,064.3萬件。 光電產品方面,同樣受惠於客戶端需求的提升,手機攝像模組出貨量為4,149萬件,按年上升10.9%,不過按月則下跌7.8%。其他光電產品出貨量為651萬件,按年增7.6%,按月則下降 5.4%。此外,光學儀器類的顯微儀器出貨量為 24,116件,按月升22.1%,但按年則微跌3.2%。 舜宇光學股價周四高開,至中午休市報66.4港元,轉跌2.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --

簡訊:大疆教父孵化的獨角獸 希迪智駕招股集資14億

自動駕駛礦卡生產商希迪智駕科技股份有限公司(3881.HK)周四公開招股,發售540.8萬股,每股售價263港元,一手10股,入場費2,656.52港元,最高集資14.2億港元,本月16截止認購,19日正式上市。 公司是由大疆創始人汪滔在香港科技大學的導師李澤湘創立,李教授不但支持汪滔成立大疆,更一度擔任大疆董事長,為大疆培育人才及提供管理意見,更給予人脈幫助。 上市前希迪智駕已先後進行八輪融資,合共籌集資金近15億元,投資者星光熠熠,包括有紅杉、新鼎資本及聯想控股。 公司過去三年虧損持續擴大,去年蝕5.8億元,按年上升127%。公司今年上半年收入4.08億元,同比上升58%,但虧損擴大271%至4.55億元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏