聚焦國產mRNA疫苖 雲頂新耀以前途押注
生物製藥公司雲頂新耀去年終止與吉利德合作開發、主力治療乳腺癌的拓達維項目，並押注mRNA平台疫苗，對公司前景可說是一場「豪賭」
重點：
- 雲頂新耀在浙江嘉善建設的mRNA疫苗生產設施已開始營運，項目耗資約9億元
- 近期不少藥企大肆投資開發新冠mRNA疫苗，由於缺乏外國疫苗的先行優勢，或招致投資集中性風險
羅小芹
去年12月28日，雲頂新耀有限公司(1952.HK)宣布其浙江省嘉善縣的信使核糖核酸(mRNA)疫苗生產設施開始營運，這項耗資9億元的mRNA疫苗項目，是公司放棄已屆商業化的抗體偶聯藥物(ADC)拓達維後，全面轉向mRNA研發平台的最大投資。
雲頂新耀於mRNA疫苗的投資並非個別例子，近月很多中國藥企對mRNA疫苗趨之若鶩，例如康希諾生物(6185.HK; 688185.SH)、石藥集團(1093.HK)、沃森生物(300142.SZ)和君實生物(1877.HK; 688180.SH)都加大mRNA新冠疫苖的開發力度。無論是商業考慮，或是獲官方加持，這種一窩蜂式投資都具有「舉國體制」色彩。但由於國產mRNA疫苗欠缺外國相關疫苗的先行優勢，可能引致投資集中性風險。
中國政府去年12月初突然取消新冠「動態清零」政策，並於今年1月結束了三年疫情期間引入的隔離限制，隨即出現大量感染個案。面對嚴峻疫情，官方至今未批准外國mRNA新冠疫苗進口，即使由輝瑞(PFE.US)開發、療效顯著的新冠口服藥Paxlovid，也因報價過高而暫時未能納入今年醫保目錄內。有分析認為，官方此舉可能是為了爭取時間，讓國產mRNA疫苗能及時成功上市，以顯示中國的科技優勢。
不過，對於雲頂新耀而言，全力投向mRNA疫苗平台，既有順應國情的原因，但也有押注未來mRNA開發藥物的冒險因素。
研發二價疫苗
雲頂新耀首階段將於嘉善縣建設一個5.8萬平方米、符合中國和全球良好生產規範(GMP)標準的mRNA生產設施，每年能製造7億劑mRNA疫苗；公司亦計劃今年為其主要mRNA候選藥物EVER-COVID19-M1啟動臨床試驗，並提交緊急使用授權申請(EUA)。該款二價疫苗加強劑是通過合作夥伴加拿大Providence Therapeutics研發，雙方預期今年上半年就三期註冊性研究提交試驗用新藥申請(IND)。
雲頂新耀聲稱，已經完成了mRNA平台的工業規模技術轉讓及其他任務，使其能夠生產mRNA疫苗和其他新藥。
根據公司於2021年9月與Providence達成一項總值5億美元(34億元)的協議，首部分是它取得與Providence合作的mRNA新冠疫苖在中國及亞洲的產銷權，第二部分是與Providence分享其他兩種mRNA預防或治療產品的全球一半銷售權。
此外，雲頂新耀還利用其技術平台，開發其他針對重要傳染病和癌症的預防和治療疫苗，其中一種候選藥物，即mRNA狂犬病疫苗，已經實現臨床前概念驗證。作為交易條件之一，雲頂新耀向Providence支付349.24萬股公司股份。
商業化進度慢
但值得注意的是，雲頂新耀在管線產品方面開闢太多戰線，大部分卻未能實現商業化收入，所以放棄與美國藥企吉利德(GILD.US)合作的乳腺癌藥物拓達維項目權益，可能是為了挽救其他管線藥物的開發，原因是公司可獲退回總額4.55億美元的對價，而且可集中資源投入mRNA疫苗平台。
據公司披露，相關補償費用的30%，將用於拓展藥物管線和業務發展活動、15%用於開發治療A型免疫球蛋白腎病的新藥Nefecon、35%用於除了Nefecon以外的管線，其餘則用於增強發現能力及一般營運資金。
雲頂新耀於2020年及2021年分別虧損67.4億元及12.4億元，去年上半年再虧損6.7億元。至去年6月底，其流動資產按年減少26%至20.1億元，以其緊絀財政應付mRNA疫苗平台投資或有點吃力，遑論要承擔其他管線藥物所需的支出，因此不難理解公司為何「壯士斷臂」，放棄拓達維的商業化權益以快速換取資金。
雲頂新耀曾被視為抗體偶聯藥物(ADC)的新星，其股價於2021年初曾創100.9港元的歷史高位，但由於投資者對出售拓達維權益出現負面情緒，加上首席執行官去年8月底辭任等不利消息，其股價曾於去年10月初下挫至5.98港元新低。雖然該股最近跟隨大盤回穩至20港元以上，但其1.07倍的市淨率，仍遠低於同業康希諾生物、石藥集團和君實生物的1.8倍至6倍，該折讓或反映投資者對該公司「豪賭」mRNA的決定也出現疑慮，未願意提供較高估值。
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