樂普生物自主研發的癌症免疫療法,獲准在中國應用於兩種適應症,成為首款商業化產品

重點

  • 隨着產品即將商業化,樂普生物需加建生產線和建立商業化團隊,將帶來額外經營成本
  • 該公司9月初披露有意到上海科創板掛牌,同時獲納入成為深港通股份,一度刺激股價狂飆,但其後已回吐大部分升幅

陳嘉儀

這家創新藥公司上市半年多,好消息一個接一個。

專注腫瘤治療領域的樂普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市時,雖然自詡擁有多項處於臨床及臨床前階段的抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物(OV)及免疫療法腫瘤候選藥物的強大管線,但由於全部尚在研發階段,未能帶來任何銷售收入,因此招股反應一般,只能以招股價中位數7.13港元定價,上市後更長期「潛水」,股價在6至7港元的水平掙札了接近半年。

到了9月1日,該公司建議到上海科創板發行A股上市,預計籌集不超過25億元,四天後再獲納入深港通合資格股票,容許內地投資者直接購買其股份,刺激股價大爆發,曾經在9月9日狂飆接近四倍至31.8港元,創上市新高。雖然這只是曇花一現,其股價在一個多星期後只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已重回招股價之上。

投資者熱情歸於平淡,但樂普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研發的癌症免疫療法──抗PD-1單抗藥物普佑恆獲國家藥品監督管理局批准用於治療黑色素瘤,是該藥物繼今年7月獲准用於治療晚期結直腸癌患者後,獲官方批准用作治療的另一項適應症。消息公布當日,樂普生物股價未有明顯反應,收盤僅微升1.1%至8.2港元。

作為樂普生物的首款商業化產品,普佑恆可拮抗PD-1信號,以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結合,恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力,用於過往接受全身系統治療失敗、不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

雙喜臨門的是,其表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體偶聯藥物MRG003,也於9月下旬獲美國食品藥物管理局授予孤兒藥資格認證,9月底再獲國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定,用於治療復發性或轉移性鼻咽癌。兩項認證讓將有助處於II期臨床階段的MRG003加快遞交新藥申請及縮短審評時間,可望搶佔市場機遇。

EGFR常見於結直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實體瘤中,因此是癌症治療的重要靶點。MRG003是樂普生物的核心產品,已在中國啟動用於多類EGFR相關癌症的II期臨床試驗,目前把重心放在頭頸部鱗狀細胞癌及鼻咽癌的臨床研究,同時正探索用於其他類型常見癌症的潛在療效。

雖然兩大核心產品分別進入收成期及取得重要里程碑,是明顯的利好因素,但投資者也不宜對樂普生物過分樂觀。

適應症患者數目有限

首先,普佑恆是附條件上市的二線治療藥物,只可用於接受過指定藥物治療後有進展的晚期結直腸癌患者、接受過至少一線治療後出現進展,但無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者、以及接受過全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,實際可採用的患者數目有限。

其次是普佑恆已是中國第10款PD-1抗體治療法,相關賽道已相當擁擠,未必有利可圖。觀乎產品同樣以PD-1爲主的信達生物(1801.HK),股價自年初至今已累挫近半,同類公司君實生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行業前景未必如想像般光明。

此外,樂普生物以往的經營成本,主要用於研究及開發新藥,為了配合產品商業化,未來需要加大對生產設施的投入。該公司早前在北京的廠房生產活動,是為了支持抗體產品的臨床試驗,因此產能僅為2,000L;為配合產品推出,目前正在建設的上海生物園,將配備實驗室及生產基地,初始設計產能為12,000L,預計將耗資至少5億元。

另外,產品商業化需要專門的銷售及營銷人員,因此樂普生物正計劃建立一支50至100人的商業化團隊,負責開展學術推廣、營銷及商業化工作,該公司今年的中期業績也披露,近期已與數個癌症中心、醫院、診所及醫生聯絡,並開始實地拜訪醫學中心及醫療專家,以進行產品上市前的培訓及溝通,因此將會帶來大量額外開支。

根據中期業績報告,樂普生物已從上市所得款項淨額6.58億元中,預留5,724萬元用於普佑恆的製造和商業化所需;同時也預留了1.51億元作為MRG003的研發和製造資金。此外,公司早年向杭州翰思生物醫藥收購用以開發普佑恆的基礎技術HX008約40%權益,對價為固定價格3.5億元及每年支付HX008商業化後銷售收益淨額的4.375%,由於公司上市前只繳付了2億元,餘下的1.5億元需於年底前支付,將對全年財政狀況帶來壓力。

估值方面,樂普生物暫時未有盈利能力,收益主要來自政府補貼,今年上半年僅錄得520萬元收益,較適合用市淨率與同類藥企比較。該公司最新市淨率為10.5倍,遠高於信達生物及君實生物的3.4倍及2.9倍,投資者宜觀望其產品商業化並錄得收入後,會否在市銷率方面與同業拉近估值距離。

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新聞

簡訊:傳安踏、李寧有意競購彪馬

多家媒體引述知情人士報道,中國頭部運動用品生產商安踏體育用品有限公司(2020.HK)及李寧有限公司(2331.HK)正考慮對德國運動品牌彪馬(Puma)提出收購要約。 彭博報道引述不具名人士報道稱,安踏正與一名顧問合作評估可能的收購方案,並可能與一家私募股權投資者合作,以為交易提供融資。報道又指,李寧則正與多家銀行商討融資選項,以便推動其自身的潛在收購計劃。其他可能的競購者還包括日本的亞瑟士(Asics)。 彪馬目前由法國皮諾家族(Pinault family)控制,截至去年底,該家族持有公司29%的股份。安踏未回覆置評要求;李寧則表示,公司並未就彪馬進行任何「實質性」談判。 安踏與李寧近年均採取行動,試圖將業務拓展到中國以外市場,其中安踏的步伐更為積極。由安踏領導的財團曾於2019年以52億美元收購亞瑪芬體育(AS.US),該公司旗下擁有始祖鳥(Arc’teryx)和威爾勝(Wilson)等品牌。今年較早時亦有報道稱,安踏正洽談收購美國品牌銳步(Reebok),但品牌持有方Authentic Brands對此予以否認。 股價方面,安踏周五收跌0.9%,今年迄今累升8.6%;李寧同日收跌1.4%,年內累升5.5%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Yum China operates the Pizza Hut WOW chain

發力新模塊與多元市場 百勝中國加速擴張

作為肯德基和必勝客在中國的營運商,百勝中國在近期投資者日活動上宣布,力爭到2030年,讓門店規模突破3萬家,較當前水平增長超70% 重點: 百勝中國計劃未來三年門店數量增長超40%,到2028年底超過2.5萬家 通過多樣的門店模式及增效措施,公司目標將餐廳利潤率從今年的16.2%-16.3%提升至2028年的不低於16.7% 陽歌 在中國餐飲市場確立主導地位多年後,百勝中國控股有限公司(YUMC.US;9987.HK)正著手填補其尚未滲透到的巨大市場空白。通過採用靈活的門店模式,公司將強化高線城市的滲透率並加速下沉市場擴張,同時聚焦關鍵技術升級,以保持營運精細化,顯示其發展進入新階段。 https://youtu.be/KvM8fdg6LSo 11月17日,百勝中國在深圳舉行投資者日活動,公布門店總量擴張的宏偉目標:計劃到2028年營運超2.5萬家門店,2030年突破3萬家,較今年9月底的17,514家顯著增長。相較之下,全球競爭對手麥當勞(MCD.US)去年底在中國僅擁有約6,800家門店,位居快餐行業第二且差距明顯。 作為中國歷史最悠久的快餐營運商,百勝中國的歷史可追溯至1987年北京首家肯德基開業,而其增長動能將部分來自新一代肯德基與必勝客門店——適配下沉市場的低成本模式門店正成為重要增長引擎。 以必勝客WOW門店模式為例,該模式自去年推出後快速擴張。公司向投資者透露,單店投資成本僅65萬至85萬元人民幣,遠低於傳統門店最高120萬元的投資額。這意味著助力百勝實現快速增長目標的關鍵群體——加盟商——僅需兩到三年即可回本。 「在前端,我們通過創新的門店模塊和多元化產品線,覆蓋了廣泛的消費客群和場景。在後端,我們通過跨門店、跨區域,乃至跨品牌的資源共享與整合構建更強大的協同效應。」 百勝中國CEO屈翠容向投資者闡述道。 在公布激進拓店目標的同時,百勝中國詳述了兼顧利潤率與提升整體盈利水平的路徑:未來三年系統銷售額複合年增長率目標為中至高個位數,經營利潤實現高個位數的複合年增長率;餐廳利潤率目標從今年約16.2%提升至2028年的不少於16.7%。 為回饋現有股東並吸引新投資者,公司宣布,自2027年起,將約100%自由現金流,扣除支付給子公司少數股東的股息後回饋股東。預計在2027年和2028年期間,股東回報平均每年約9億美元至逾10億美元,並在2028年突破10億美元。 投資者看好 這樣的樂觀計劃出台之際,中國經濟正告別高速增長轉向平穩期,消費者趨於謹慎。「消費降級」趨勢反而使百勝中國受益——其主營的快餐更受青睞。 投資者日後兩個交易日公司股價上漲約3%,年內基本持平。雖漲幅有限,但優於多數同業——受中國消費者日趨謹慎影響,同行股價普遍下跌。 兩大核心品牌中,必勝客擴張計劃最為激進:目前僅覆蓋約1,000個中國城市(不足肯德基約2,500城的一半)。通過必勝客的轉型及WOW模式開發,百勝中國計劃未來三年將必勝客門店從9月底的4,022家提升約三分之一至超6,000家,預計2029年經營利潤較2024年翻番。 肯德基採取穩健增長策略,計劃到2028年底將門店數從9月末的12,640家提升約三分之一至超過17,000家。伴隨擴張,該品牌經營利潤目標將突破100億元人民幣(約14億美元),成為中國首個跨入該門檻的餐飲連鎖品牌。 為實現該目標,肯德基推廣「小鎮模式」——單店投資不足經典門店一半,旨在加速下沉市場加盟擴張。 肯德基關聯業務兩大增長模塊肯悅咖啡(KCOFFEE)與KPRO(肯律輕食)與主品牌協同布局,共享廚房及人力等資源。KPRO餐廳主打能量碗、超級食物奶昔及帕尼尼、多多卷等輕食,瞄準2026年預計突破5,000億元的中國輕食市場。 公司計劃到2029年將肯悅咖啡門店數從9月末約的1,800家激增至超5,000家,並試點獨立門店模式。 百勝中國還針對下沉市場推行「雙子星模式」——將肯德基與必勝客門店「肩並肩」布局以釋放品牌協同效應。 百勝中國還與意大利公司合作在中國營運高端咖啡連鎖Lavazza,計劃通過面積更小、資本支出更少的新店型及水牛乳拿鐵等本土化爆品,將該品牌從9月末約120家店擴張至2029年的超1,000家。 最後,百勝中國闡述了持續增效方案:通過優化供應鏈來控制成本,推行「Mega RGM(超級餐廳經理)」計劃——每位餐廳經理帶領60-90人團隊,管理2-4家門店,以同步構建人才梯隊。 公司同時詳解三項試點AI項目:門店管理助手Q睿、配送運營助手D睿及客服助手C睿。 此次三年規劃披露適逢最新財報發布:第三季度總收入按年增長4%至32億美元,經營利潤增長8%達4億美元。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:中國第二大電容器薄膜製造商 海偉電子首掛半日跌15%

超薄電容器薄膜生產商河北海偉電子新材料科技股份有限公司(9609.HK)周五在香港掛牌上市,低開5.4%,中午休市報12.09港元,跌15.34%。 公司公布,是次全球發售3,545萬股H股,發售價14.28港元,集資淨額4.52億港元(5,800萬美元)。香港公開認購獲得5,425倍超額認購,國際發售獲5.11倍超購。基石投資者匯興麗海認購1,512.9萬股,佔發售總數42.67%。上市前投資者比亞迪持有606.37萬股。 海偉股份是一家電容器薄膜製造商,根據灼識諮詢資料,以2024年電容器基膜銷量計,海偉股份是中國第二大的電容器薄膜製造商。薄膜電容器廣泛應用於新能源汽車、新能源電力繫統、工業設備及家用電器等領域。截至5月底止的五個月,公司收入1.62億元,按年跌3%,同期利潤按年跌4.5%至3,135萬元。 公司擬將所得款項淨額中,約82%用於進一步擴大產能,計劃在中國南方建設生產電容器基膜的新生產工廠;約5%用於提升研發能力;約3%用於銷售及營銷活動;及約10%用作營運資金及用於其他一般企業用途。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
WeRide is enjoying a payoff from expanding its global taxi flee

自駕出租車收入暴增 文遠知行看見盈利曙光

文遠知行海外布局春暖花開,帶動第三季毛利率大幅提升,似乎有望率先走出「燒錢循環」 重點: 第三季收入1.71 億元,按年增長144%,創公司最大季度收入升幅 第三季公司毛利率同比大幅提升26.4個百分點至32.9%    李世達 在自動駕駛出租車的世界裡,眾多競爭者都在加快城市布局、擴大車隊規模,彷彿擴張得越快,離真正商業化就越近,卻也難以擺脫「越跑越虧」的困境。在這場賽局中,文遠知行(0800.HK; WRD.US)用一份亮眼的業績,讓行業看見終點的亮光。 公司公布,截至今年9月底止第三季度,受惠全球車隊規模持續擴張,以及服務滲透率提升,期內總收入按年大增144%至1.71億元(2,400萬美元)。其中,自動駕駛出租車業務作為核心增長動力,實現761%的爆炸式增長,貢獻3,530萬元收入,佔收入比重由5.8%提升至20.7%。 毛利率大幅提升 期內股東應佔虧損3.07億元,較去年同期虧損10.43億元顯著收窄。經調整淨虧損則由去年同期2.4億元小幅擴大至2.76億元。而同期毛利率則按年大升26.4個百分點至32.9%領跑行業。以前三季度計,公司收入按年升68.2%至3.71億元,淨虧損10.99億元,亦較2024年同期虧損19.24億元大幅收窄。這也是文遠知行自連續第三個季度虧損收窄,對於不斷擴大測試規模、研發投入有增無減的L4自動駕駛企業而言,這種改善已屬不易。 其競爭對手小馬智行(PONY.US; 2026.HK)最新公布的第三季度業績就顯示,收入雖然按年增長72%至2,540萬美元(約1.81億元),毛利率也增長9.2個百分點至18.4%,但淨虧損仍擴大46%至6,160萬美元(4.38億元)。 事實上,無論是小馬智行或文遠知行,虧損的規模都遠高於收入規模,這說明行業仍屬於「燒錢換市場」的階段。但文遠知行能夠將毛利率大幅提升,已算是率先拿到盈利的鑰匙。 究其核心原因,相信是其在多個市場同時步入「具備商業價值的純無人營運階段」,而非僅靠擴大車隊或補貼來推動增長。 中東市場有望放量 最重要的突破來自阿聯酋阿布扎比。今年當地政府批准文遠開展純無人商業營運,這是美國以外全球首張城市級純無人駕駛出租車的商用牌照,也是全球監管難度最高的級別之一。這意味著文遠的車隊可以在無安全員的情況下長時間、跨區域運作,使車隊首次實現單位經濟盈虧平衡。 目前,文遠知行在中東的車隊規模已超150輛,並預計到2030年車隊規模將擴大至數萬輛。在阿布扎比,文遠知行車隊覆蓋約50%核心城區,隨著純無人運營牌照的落地,成本攤薄效逐步顯現,毛利率大幅上升也就不令人意外。 此外,公司在歐洲市場也有突破。今年11月,文遠知行拿下瑞士蘇黎世的純無人出租車營運牌照,預計2026年展開服務。瑞士的審批程序在全球屬於最嚴格行列,一旦能在此站穩腳跟,等於取得全球市場最具含金量的背書。 截至10月底,文遠知行運營的自動駕駛汽車車隊規模已超1,600輛,其中近750輛為自動駕駛出租車。加上在瑞士獲得的最新監管許可,截至2025年10 月,公司的自動駕駛汽車目前已在全球8個國家獲得運營許可。 文遠知行在技術路線上的推進,同樣是其得以在多個海外市場快速落地的重要底氣。公司與德國大廠博世的深度合作,雙方聯合推出的一段式端到端L2+解決方案,已獲中國大型車企採用即將量產。 今年11月,公司宣布L4級技術向L2+的「端到端」方案成功下沉,並完成SOP。意味其自研的一段式端到端架構不再只侷限於自動駕駛出租車,而是首次進入乘用車量產體系,打通了自動駕駛技術從高階場景向消費車型輸出的通路。 業績公布後首交易日,文遠知行美股大漲14.7%,收報8.26美元,但年初至今仍跌約40%,港股市場則冷靜得多,僅升1.75%報20.88港元,較本月初的掛牌價低約16.4%。以港股數據,文遠知行市銷率約35.9倍,低於對手小馬智行的46.8倍。顯示其估值尚未反映其海外市場的進展。 雖然短期股價仍受市場風險偏好影響,但文遠知行已展現出在海外市場實現盈利的可能性,這在自動駕駛領域仍屬罕見。若阿布扎比、瑞士等高門檻市場提供穩定的運營數據,加上L2+產品線未來在車企端的銷售釋放,文遠知行的估值有望修復。這也意味著,文遠知行可能正在建立自動駕駛產業少見、且真正具可持續性的商業化路徑。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏