樂普生物自主研發的癌症免疫療法,獲准在中國應用於兩種適應症,成為首款商業化產品

重點

  • 隨着產品即將商業化,樂普生物需加建生產線和建立商業化團隊,將帶來額外經營成本
  • 該公司9月初披露有意到上海科創板掛牌,同時獲納入成為深港通股份,一度刺激股價狂飆,但其後已回吐大部分升幅

陳嘉儀

這家創新藥公司上市半年多,好消息一個接一個。

專注腫瘤治療領域的樂普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市時,雖然自詡擁有多項處於臨床及臨床前階段的抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物(OV)及免疫療法腫瘤候選藥物的強大管線,但由於全部尚在研發階段,未能帶來任何銷售收入,因此招股反應一般,只能以招股價中位數7.13港元定價,上市後更長期「潛水」,股價在6至7港元的水平掙札了接近半年。

到了9月1日,該公司建議到上海科創板發行A股上市,預計籌集不超過25億元,四天後再獲納入深港通合資格股票,容許內地投資者直接購買其股份,刺激股價大爆發,曾經在9月9日狂飆接近四倍至31.8港元,創上市新高。雖然這只是曇花一現,其股價在一個多星期後只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已重回招股價之上。

投資者熱情歸於平淡,但樂普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研發的癌症免疫療法──抗PD-1單抗藥物普佑恆獲國家藥品監督管理局批准用於治療黑色素瘤,是該藥物繼今年7月獲准用於治療晚期結直腸癌患者後,獲官方批准用作治療的另一項適應症。消息公布當日,樂普生物股價未有明顯反應,收盤僅微升1.1%至8.2港元。

作為樂普生物的首款商業化產品,普佑恆可拮抗PD-1信號,以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結合,恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力,用於過往接受全身系統治療失敗、不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

雙喜臨門的是,其表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體偶聯藥物MRG003,也於9月下旬獲美國食品藥物管理局授予孤兒藥資格認證,9月底再獲國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定,用於治療復發性或轉移性鼻咽癌。兩項認證讓將有助處於II期臨床階段的MRG003加快遞交新藥申請及縮短審評時間,可望搶佔市場機遇。

EGFR常見於結直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實體瘤中,因此是癌症治療的重要靶點。MRG003是樂普生物的核心產品,已在中國啟動用於多類EGFR相關癌症的II期臨床試驗,目前把重心放在頭頸部鱗狀細胞癌及鼻咽癌的臨床研究,同時正探索用於其他類型常見癌症的潛在療效。

雖然兩大核心產品分別進入收成期及取得重要里程碑,是明顯的利好因素,但投資者也不宜對樂普生物過分樂觀。

適應症患者數目有限

首先,普佑恆是附條件上市的二線治療藥物,只可用於接受過指定藥物治療後有進展的晚期結直腸癌患者、接受過至少一線治療後出現進展,但無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者、以及接受過全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,實際可採用的患者數目有限。

其次是普佑恆已是中國第10款PD-1抗體治療法,相關賽道已相當擁擠,未必有利可圖。觀乎產品同樣以PD-1爲主的信達生物(1801.HK),股價自年初至今已累挫近半,同類公司君實生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行業前景未必如想像般光明。

此外,樂普生物以往的經營成本,主要用於研究及開發新藥,為了配合產品商業化,未來需要加大對生產設施的投入。該公司早前在北京的廠房生產活動,是為了支持抗體產品的臨床試驗,因此產能僅為2,000L;為配合產品推出,目前正在建設的上海生物園,將配備實驗室及生產基地,初始設計產能為12,000L,預計將耗資至少5億元。

另外,產品商業化需要專門的銷售及營銷人員,因此樂普生物正計劃建立一支50至100人的商業化團隊,負責開展學術推廣、營銷及商業化工作,該公司今年的中期業績也披露,近期已與數個癌症中心、醫院、診所及醫生聯絡,並開始實地拜訪醫學中心及醫療專家,以進行產品上市前的培訓及溝通,因此將會帶來大量額外開支。

根據中期業績報告,樂普生物已從上市所得款項淨額6.58億元中,預留5,724萬元用於普佑恆的製造和商業化所需;同時也預留了1.51億元作為MRG003的研發和製造資金。此外,公司早年向杭州翰思生物醫藥收購用以開發普佑恆的基礎技術HX008約40%權益,對價為固定價格3.5億元及每年支付HX008商業化後銷售收益淨額的4.375%,由於公司上市前只繳付了2億元,餘下的1.5億元需於年底前支付,將對全年財政狀況帶來壓力。

估值方面,樂普生物暫時未有盈利能力,收益主要來自政府補貼,今年上半年僅錄得520萬元收益,較適合用市淨率與同類藥企比較。該公司最新市淨率為10.5倍,遠高於信達生物及君實生物的3.4倍及2.9倍,投資者宜觀望其產品商業化並錄得收入後,會否在市銷率方面與同業拉近估值距離。

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新聞

行業簡訊:智能手機銷售蘋果奪冠 小米第三傳音跌出前五

周三發布的最新數據顯示,蘋果公司(AAPL.US)在第四季度取代競爭對手三星(005930.KS)成為全球智能手機銷量冠軍,兩家公司均實現強勁同比增長。與此同時,小米(1810.HK)雖出貨量下滑仍保持全球第三位置,而平價品牌傳音(688036.SH)則跌出全球前五,被中國同業OPPO取代。 國際數據公司(IDC)數據顯示,蘋果第四季度智能手機出貨量達8,130萬台,同比增長4.9%,領先於三星的6,120萬台,同比增幅18.3%。小米當季出貨量3,780萬台,同比下滑11.4%。vivo以2,700萬台出貨量位居第四,OPPO則以2,690萬台位列第五。 傳音在第三季度曾位居全球第四大智能手機廠商,但第四季度已跌出前五名。 全年數據顯示,蘋果以19.7%的市佔率成為全球智能手機銷售之冠,三星以19.1%位居次席。小米以13.1%市佔率排名第三,vivo和OPPO則分別以8.2%與8.1%的份額位列第四、第五。 周三午市交易時段,小米股價下跌0.3%,但其52周累計漲幅達12.2%。傳音股價上漲1%,但52周累計跌幅達26.3%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:京東物流擬購德邦剩餘股份 德邦將自A股退市

物流解決方案服務商京東物流股份有限公司(2618.HK)周二公布,擬以每股19元收購德邦近兩成剩餘股份,德邦股份(603056.SH)則將從上海證券交易所退市。 京東物流公告稱,其全資子公司、德邦間接控股股東宿遷京東卓風提議並經德邦董事會批准,德邦擬通過股東大會批准後,主動撤回其在上交所的上市交易。現金選擇權每股19元,較德邦停牌前價格溢價35.33%,預計價值約37.97億人民幣。目前,集團持有德邦股份約80.01%。 京東物流稱,德邦集團專注於大件物品物流市場,交易有助集團更好地整合資源、降低成本並提高管理和營運效率。德邦股份則稱,自上交所退市後,將申請在全國中小企業股份轉讓系統退市板塊繼續交易。 此舉與去年京東集團私有化達達集團(Dada Nexus)的操作相呼應。當時,京東物流母公司京東集團將旗下另一家多數持股的物流及配送資產達達集團從納斯達克私有化,隨後將相關資產轉移至京東物流名下。 京東物流股價周三低開,至中午休市報11.72港元,跌0.85%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Anta bids for Puma

傳安踏出手競購彪馬 布局全球一線運動品牌

中國體育用品龍頭安踏據報提出收購德國運動品牌彪馬29%股份,若交易成事,將為其全球化布局注入強大動能 重點: 據報道,安踏已提出向彪馬大股東法國皮諾家族(Pinault family),購入持有的29%股份 若交易落實,將進一步擴充安踏旗下的國際品牌版圖,但在估值與監管審查方面仍可能面臨挑戰   梁武仁 隨著收購德國運動品牌彪馬(PUM.DE)的消息傳出,安踏體育用品有限公司(2020.HK)再次走上中資企業「走出去」的常見路徑,透過併購全球布局的大型國際品牌來擴展海外版圖。這一舉動在邏輯上不無合理之處,但過往經驗亦顯示,其中充滿多重不確定性,從融資與監管障礙,再到陌生市場營運大型海外企業,均是潛在挑戰。 路透社上周五引述未具名消息人士報道,這家運動服飾製造商已提出收購由法國皮諾家族(Pinault family)透過Artemis持有彪馬29%股份,該家族為彪馬的最大股東。報道補充稱,安踏已為該交易安排好融資。 安踏對彪馬的興趣早在去年11月已有傳聞,其實並不令人意外。首先,公司在「多品牌、多品類」策略下,長期透過併購與合作擴展品牌組合,相關紀錄相當清楚,亦顯示其對交易運作並不陌生。 在最近一宗收購中,安踏於去年以2.9億美元收購另一家德國企業、戶外品牌 Jack Wolfskin。再往前追溯,公司於2019年亦曾牽頭財團收購亞瑪芬體育(AS.US),公司旗下品牌包括威爾遜(Wilson)及始祖鳥(Arc’teryx),當時這家芬蘭公司的估值達46億歐元(約53.6億美元)。此前,安踏的一些重要交易則是透過授權方式,將海外品牌引入中國市場。 若能成為彪馬的最大股東,安踏的全球化野心將大幅提速,藉由掌握另一個具備全球影響力的重要品牌,從而在中國運動服飾品牌的「走出去」競賽中確立領先地位。周一,日本券商野村重申對安踏的「買入」評級,亦被視為對潛在彪馬交易投下的信心一票。 不過,整體而言,市場對安踏與彪馬交易的樂觀情緒或許仍言之尚早,因為相關交易仍面臨多項障礙。估值問題往往是談判中的主要分歧點,即使雙方達成共識,交易亦可能遭遇監管審查。路透社指出,自安踏於數周前提出收購要約以來,相關進展仍然有限。 安踏目前的主要收入仍來自中國市場,核心動力為同名品牌安踏及由其經營的韓國品牌Fila。即使旗下其他品牌於去年上半年銷售按年增長超過60%,上述兩大品牌仍合共貢獻集團總收入385億元(約55億美元)的81%。安踏於2009年取得Fila在中國、香港及澳門的經營權。 安踏的財務業績並未包括亞瑪芬,但券商中國銀河國際在2018年該交易首次披露後的一份報告中指出,若將表外項目納入考量,這家芬蘭公司對安踏的影響「仍然十分巨大」。 全球競爭者 入股彪馬將推動安踏的全球化目標,讓其進一步切入全球市場,有助於降低對單一市場的依賴,並在一定程度上對沖國內經濟周期的影響,包括當前中國消費趨於審慎所帶來的下行壓力。 彪馬是一家名副其實的國際品牌,業務遍及全球120多個國家,員工人數約2.2萬人。對同樣希望自行打造全球布局的安踏而言,公司計劃在未來三年於東南亞開設1,000家門店,若能取得彪馬的控制權,其意義並不僅止於在全球市場「插旗」。安踏亦可藉此迅速獲得經營跨國企業的制度化經驗,以及成熟的零售商合作網絡,而這些資源若完全依靠自身發展,往往需要數十年才能建立。 在面對耐克(NKE.US)、阿迪達斯(ADS.DE)等全球巨頭,以及昂跑(On Running)、Hola等新興品牌,還有安踏等中國品牌的激烈競爭下,彪馬近年財務表現承壓,營收增長停滯、盈利下滑。去年,彪馬啟動「戰略重置」,在新任行政總裁阿瑟.赫爾德(Arthur Hoeld)上任後推動裁員等改革措施。赫爾德於去年7月接掌彪馬,過去曾任職於阿迪達斯。 對安踏或其他潛在收購方而言,彪馬目前的經營困境,反而可能帶來以相對低廉價格入股的機會。過去五年,彪馬股價累計下跌超過40%,市銷率(P/S)僅約0.4倍。 不過,Artemis很可能會力求在交易中爭取最高回報。根據路透社報道,Artemis 期望的出價至少高於每股40歐元,這意味著相較彪馬現行股價,溢價幅度將超過70%。在此估值水平下,29%的彪馬股份成本將超過16億歐元,而安踏是否願意支付如此高額的溢價,仍存在不確定性。 撇除財務因素不談,Artemis對於將彪馬這樣一個歷史悠久的本土品牌控制權,交由中資企業掌握,未必情願。即便Artemis最終與安踏達成交易,在地緣政治摩擦升溫的背景下,相關安排亦可能難以獲得歐洲監管機構的正面看待。另一種可能是,Artemis只是選擇按兵不動,觀察新任行政總裁赫爾德(Hoeld)能否成功扭轉彪馬的經營局面。 然而,安踏的吸引力並不僅限於出價本身。首先,安踏對中國市場具備深厚理解,且掌握豐富的在地資源,有能力協助彪馬在銷售下滑的中國市場重拾競爭力。安踏過去已在Fila身上驗證這一策略的可行性,成功將該品牌從一度表現平平的追隨者,打造為中國市場的高端生活品牌。投資者似乎也更關注正面因素,在路透社報道發布後,彪馬股價隨即上揚。 相比之下,安踏股價則出現下挫,但這往往是市場對大型收購計劃的典型反應,反映投資者對財務負擔的疑慮,尤其是在Artemis據報要求高額溢價的情況下。目前安踏的市盈率(P/E)約為14倍,略低於主要競爭對手李寧(2331.HK)的16倍;李寧亦於去年11月被傳曾考慮競購彪馬。不過,兩者的估值仍明顯高於另外兩家本土中小型對手特步國際(1368.HK)與361度(1361.HK),後兩者市盈率均約為9倍。 在運動服飾產業中,自然成長往往是一場馬拉松,因此安踏以併購驅動的擴張策略具備其合理性,且迄今成效不俗。若能收購彪馬的控股權,將大幅擴展安踏的全球版圖,讓其在一次大膽跨步中,縮短本土優勢與全球野心之間的距離。但這並不意味著,這一步會走得輕鬆。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:激光雷達銷售激增 速騰聚創開市升2%

激光雷達製造商速騰聚創科技有限公司(2498.HK)周二公布產品銷售,去年第四季度激光雷達產品銷售達45.96萬台,用於ADAS(高級駕駛輔助系統)應用的激光雷達產品為23.8萬台、用於機器人及其他激光雷達產品則達22.12萬台。 以全年計算,激光雷達產品按年上升67.6%至91.2萬台,ADAS應用的激光雷達產品上升17.2%至60.9萬台,用於機器人及其他激光雷達產品更大升11倍至30.3萬台。 銷售表現大幅增長,周三開市升2%報38.18港元,過去一年公司股價從高位下跌30%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏