樂普生物自主研發的癌症免疫療法,獲准在中國應用於兩種適應症,成為首款商業化產品

重點

  • 隨着產品即將商業化,樂普生物需加建生產線和建立商業化團隊,將帶來額外經營成本
  • 該公司9月初披露有意到上海科創板掛牌,同時獲納入成為深港通股份,一度刺激股價狂飆,但其後已回吐大部分升幅

陳嘉儀

這家創新藥公司上市半年多,好消息一個接一個。

專注腫瘤治療領域的樂普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市時,雖然自詡擁有多項處於臨床及臨床前階段的抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物(OV)及免疫療法腫瘤候選藥物的強大管線,但由於全部尚在研發階段,未能帶來任何銷售收入,因此招股反應一般,只能以招股價中位數7.13港元定價,上市後更長期「潛水」,股價在6至7港元的水平掙札了接近半年。

到了9月1日,該公司建議到上海科創板發行A股上市,預計籌集不超過25億元,四天後再獲納入深港通合資格股票,容許內地投資者直接購買其股份,刺激股價大爆發,曾經在9月9日狂飆接近四倍至31.8港元,創上市新高。雖然這只是曇花一現,其股價在一個多星期後只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已重回招股價之上。

投資者熱情歸於平淡,但樂普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研發的癌症免疫療法──抗PD-1單抗藥物普佑恆獲國家藥品監督管理局批准用於治療黑色素瘤,是該藥物繼今年7月獲准用於治療晚期結直腸癌患者後,獲官方批准用作治療的另一項適應症。消息公布當日,樂普生物股價未有明顯反應,收盤僅微升1.1%至8.2港元。

作為樂普生物的首款商業化產品,普佑恆可拮抗PD-1信號,以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結合,恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力,用於過往接受全身系統治療失敗、不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

雙喜臨門的是,其表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體偶聯藥物MRG003,也於9月下旬獲美國食品藥物管理局授予孤兒藥資格認證,9月底再獲國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定,用於治療復發性或轉移性鼻咽癌。兩項認證讓將有助處於II期臨床階段的MRG003加快遞交新藥申請及縮短審評時間,可望搶佔市場機遇。

EGFR常見於結直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實體瘤中,因此是癌症治療的重要靶點。MRG003是樂普生物的核心產品,已在中國啟動用於多類EGFR相關癌症的II期臨床試驗,目前把重心放在頭頸部鱗狀細胞癌及鼻咽癌的臨床研究,同時正探索用於其他類型常見癌症的潛在療效。

雖然兩大核心產品分別進入收成期及取得重要里程碑,是明顯的利好因素,但投資者也不宜對樂普生物過分樂觀。

適應症患者數目有限

首先,普佑恆是附條件上市的二線治療藥物,只可用於接受過指定藥物治療後有進展的晚期結直腸癌患者、接受過至少一線治療後出現進展,但無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者、以及接受過全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,實際可採用的患者數目有限。

其次是普佑恆已是中國第10款PD-1抗體治療法,相關賽道已相當擁擠,未必有利可圖。觀乎產品同樣以PD-1爲主的信達生物(1801.HK),股價自年初至今已累挫近半,同類公司君實生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行業前景未必如想像般光明。

此外,樂普生物以往的經營成本,主要用於研究及開發新藥,為了配合產品商業化,未來需要加大對生產設施的投入。該公司早前在北京的廠房生產活動,是為了支持抗體產品的臨床試驗,因此產能僅為2,000L;為配合產品推出,目前正在建設的上海生物園,將配備實驗室及生產基地,初始設計產能為12,000L,預計將耗資至少5億元。

另外,產品商業化需要專門的銷售及營銷人員,因此樂普生物正計劃建立一支50至100人的商業化團隊,負責開展學術推廣、營銷及商業化工作,該公司今年的中期業績也披露,近期已與數個癌症中心、醫院、診所及醫生聯絡,並開始實地拜訪醫學中心及醫療專家,以進行產品上市前的培訓及溝通,因此將會帶來大量額外開支。

根據中期業績報告,樂普生物已從上市所得款項淨額6.58億元中,預留5,724萬元用於普佑恆的製造和商業化所需;同時也預留了1.51億元作為MRG003的研發和製造資金。此外,公司早年向杭州翰思生物醫藥收購用以開發普佑恆的基礎技術HX008約40%權益,對價為固定價格3.5億元及每年支付HX008商業化後銷售收益淨額的4.375%,由於公司上市前只繳付了2億元,餘下的1.5億元需於年底前支付,將對全年財政狀況帶來壓力。

估值方面,樂普生物暫時未有盈利能力,收益主要來自政府補貼,今年上半年僅錄得520萬元收益,較適合用市淨率與同類藥企比較。該公司最新市淨率為10.5倍,遠高於信達生物及君實生物的3.4倍及2.9倍,投資者宜觀望其產品商業化並錄得收入後,會否在市銷率方面與同業拉近估值距離。

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新聞

簡訊:樂信完成業務調整 三季度收入跌盈利升

在線信貸平台樂信(LX.US)周一公布,由於貢獻公司約四分之三收入的信貸中介業務收入下跌11.9%,第三季度營收同比下滑6.7%至34.2億元。 儘管營收下滑,公司當季利潤同比大增68.4%至5.21億元。 董事長肖文傑表示:「三季度我們高效完成業務調整,已順利實現轉型以符合新監管要求。自2025年10月1日起,所有新發貸款年化利率均設定在或低於24%。」 財報發布後,樂信股價周一大漲8.2%收於3.78美元。該股較3月末峰值已腰斬,年內累計跌幅達35%。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:優必選折讓11.4%配股籌31.1億港元

機器人製造商深圳市優必選科技股份有限公司(9880.HK)周二公布,配售3,146.8萬股新H股,相當於經擴大已發行股本的6.3%,配售價為每股98.8港元,較前一日收市價折讓約11.4%,籌資總額31.1億港元(4億美元)。 公司表示,所得款項75%將用於投資或收購集團業務價值鏈中具潛力的上游或下游目標企業,或與相關行業整合或成立合營實體,15%用於業務運營及發展,10%用於償還貸款。 2023年上市的優必選,今次已是第六次配股集資,前五次共集資43億港元。今年7月,公司完成第五次配股集資,所得淨額為24.1億港元,截至11月24日,未動用餘額為15.12億港元。 優必選股價周二低開,至中午休市報112.1港元,轉升0.54%。該股今年至今累升約104%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Dongshan makes PCBs

從鈑金廠到PCB巨頭 東山精密擴張之路與債同行

金屬鈑金加工業務起家的東山精密,透過多宗收購跨足PCB領域,如今已向香港遞交上市申請 重點: 從金屬鈑金加工轉型為全球第三大PCB供應商的東山精密,已申請在港上市 公司在AI與汽車市場的積極擴張,伴隨負債不斷增加,恐導致財務過度延伸的風險   陈竹 如果沒有,就買下來。 這似乎成了蘇州東山精密製造股份有限公司(002384.SZ)的行事準則,公司上周正式遞表港交所,希望投資者也能買單其併購擴張的成長故事。東山精密最初是一家傳統的鈑金加工企業,但在過去十年透過一連串併購,成功轉型為印刷電路板(PCB)行業的重要參與者。 今年東山精密再度加速其併購打法,宣布兩宗重大交易,以擴大其在光通訊及汽車零組件領域的版圖。伴隨收購動作不斷,公司也寄望於香港上市集資,以支撐其持續不斷的收購支出。 公司已為此次潛在的公開發售聘請五家顧問,由瑞銀及中國領先券商中信證券領銜。雖然東山精密尚未披露具體集資規模,但從其強大的顧問陣容推測,此次IPO規模料將相當可觀,集資額可能超過1億美元。 迄今為止,公司透過併購推動的成長策略相當奏效。其在PCB領域的資產收購,使其成為全球第三大PCB供應商,而PCB亦是各類電子設備不可或缺的核心元件。公司顯然將此視為勝利方程式,並將「戰略性併購」列為核心競爭優勢之一,強調這是一套經過驗證、能有效推動業務向新領域拓展的增長模式。 然而,積極擴張的背後,也讓東山精密背負了沉重負債,這是公司面臨的一項重大風險,我們將在後文更詳細分析。此外,跨入光通訊等全新領域也未必保證成功,因為相關行業運作機制各異,並伴隨全新的管理挑戰,可能對公司的能力邊界構成考驗。 併購驅動增長 東山精密的前身可追溯至1980年成立的東山鋼板。雖然公司多年來一直希望切入消費電子業務,但直到2016年以6億美元收購美國Mflex(專精於軟性印刷電路FPC)後,才真正成功進入該市場。FPC是一種應用於智能手機、平板電腦及其他便攜式設備的軟性印刷電路板。 兩年後,公司再以2.93億美元收購代工巨頭偉創力旗下、專注於硬性印刷電路板(RPCB)的Multek,使其具備生產所有主要類型PCB的能力。 自此之後,PCB成為東山精密的核心業務,事實上已取代其傳統的精密金屬零組件與鑄件業務。今年上半年,PCB業務錄得110億元收入,佔公司總收入的 65%。相比之下,其傳統精密零組件業務目前僅佔13.9%的收入。 公司的整體收入雖然仍在成長,但增速並不算快,今年上半年收入由去年同期的166億元增至170億元,升幅2.4%。同期利潤則增長更快,由5.6億元升至7.58億元,增幅達39%。不過,公司相對較低的利潤率仍反映出該行業競爭激烈的特性。 在PCB業務中,東山精密主要聚焦於應用於智能手機、筆記型電腦等移動設備的軟性印刷電路(FPC),該類產品期內佔其PCB銷售的84%。根據其申請文件引用的第三方研究,去年東山精密為全球第二大FPC供應商、以及全球第三大 PCB整體出貨商。 公司在FPC市場市佔率排名全球第二名,對應23.8%市佔率,但需留意的是,其在整體PCB市場排名全球第三,卻僅佔4.8%的市佔率,凸顯PCB行業高度碎片化的特性,也反映該成熟市場競爭格外激烈。 儘管中國企業目前生產了全球大部分的PCB,但行業競爭依然激烈。根據深圳創業投資近期發布的研究報告,截至今年4月,中國A股市場共有43家PCB 企業上市,其中不少位於科技產業更集中的深圳,包括勝宏科技(300476.SZ)、深南電路(002916.SZ)及滬電股份(002463.SZ)等。 在如此激烈的競爭環境下,東山精密尋求進一步多元化業務也就不足為奇。公司再次啟動其一貫的策略性併購模式,延續其行之有效的成長公式。 公司於6月宣布,將以59億元收購台灣的索爾思光電。索爾思光電專注於生產光收發模組,為數據中心及電信網路提供高速數據傳輸,是光通訊基礎設施的重要組件。此次收購標誌著東山精密正式進入光通訊領域。 收購索爾思光電之前,公司於5月亦宣布將以1億歐元(1.15億美元)收購法國汽車零組件製造商Groupe Mécanique Découpage,為其併購布局再添一筆重大交易。 透過收購索爾思光電,東山精密正試圖抓住人工智能熱潮所帶動的強勁需求,包括AI伺服器以及應對海量數據處理所需的各類基礎設施。AI伺服器不僅需要索爾思光電所提供的光收發模組,也需要高度複雜的PCB,這讓公司在兩者之間產生潛在協同效應,有助東山精密切入並拓展其高端電路板在這一火熱市場中的客戶關係。 藉此機會,公司於7月宣布將投資最高10億美元,在珠海及泰國建設高端PCB生產設施。 進軍高端伺服器市場在戰略上看似合理,因目前該領域正帶動PCB行業增長的主要動力。然而,這筆高達10億美元的巨額投資,如同公司長年依賴併購推動成長的模式一樣,讓其原本已相當沉重的負債,進一步累積風險。 東山精密的資產負債率長期維持在高位,導致其財務費用沉重。根據公司向深圳證券交易所提交的文件顯示,截至2025年第三季末,公司短期負債高達 983.6億元(逾130億美元),較去年底大幅上升35%。 儘管如此,中國投資者似乎相當買帳,對東山精密的併購成長故事十分追捧,其深圳上市股份今年迄今已大漲133%。但其股價的預期市盈率仍僅為17倍,與勝宏科技及滬電股份相近,反映出該行業競爭激烈且已進入相對成熟階段。…

簡訊:國泰十月客貨運量齊升

國泰航空有限公司(0293.HK)周一公布十月份運營數據,國泰航空及香港快運於上月共接載逾320萬人次旅客,按月增21%;貨運量則超過15萬噸,按月增長12%。 國泰顧客及商務總裁劉凱詩表示,受惠於國慶黃金周及中秋節等多個假期,十月初由內地前往香港及全球各地的休閒出行需求顯著增長。加上香港舉行多個大型展覽,吸引來自多個長途市場的入境旅客。公司在十月的載客率高86%﹐創近年同月新高。 國泰航空於本月開通每日往返長沙的直航服務,以及每周三班往返澳洲阿德萊德的季節航班;而香港快運將於本月下旬,開通每日往返沙巴的航班。 周二國泰開市升0.8%報11.69港元,過去一年股價由低位升40%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏