樂普生物自主研發的癌症免疫療法,獲准在中國應用於兩種適應症,成為首款商業化產品

重點

  • 隨着產品即將商業化,樂普生物需加建生產線和建立商業化團隊,將帶來額外經營成本
  • 該公司9月初披露有意到上海科創板掛牌,同時獲納入成為深港通股份,一度刺激股價狂飆,但其後已回吐大部分升幅

陳嘉儀

這家創新藥公司上市半年多,好消息一個接一個。

專注腫瘤治療領域的樂普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市時,雖然自詡擁有多項處於臨床及臨床前階段的抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物(OV)及免疫療法腫瘤候選藥物的強大管線,但由於全部尚在研發階段,未能帶來任何銷售收入,因此招股反應一般,只能以招股價中位數7.13港元定價,上市後更長期「潛水」,股價在6至7港元的水平掙札了接近半年。

到了9月1日,該公司建議到上海科創板發行A股上市,預計籌集不超過25億元,四天後再獲納入深港通合資格股票,容許內地投資者直接購買其股份,刺激股價大爆發,曾經在9月9日狂飆接近四倍至31.8港元,創上市新高。雖然這只是曇花一現,其股價在一個多星期後只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已重回招股價之上。

投資者熱情歸於平淡,但樂普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研發的癌症免疫療法──抗PD-1單抗藥物普佑恆獲國家藥品監督管理局批准用於治療黑色素瘤,是該藥物繼今年7月獲准用於治療晚期結直腸癌患者後,獲官方批准用作治療的另一項適應症。消息公布當日,樂普生物股價未有明顯反應,收盤僅微升1.1%至8.2港元。

作為樂普生物的首款商業化產品,普佑恆可拮抗PD-1信號,以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結合,恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力,用於過往接受全身系統治療失敗、不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

雙喜臨門的是,其表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體偶聯藥物MRG003,也於9月下旬獲美國食品藥物管理局授予孤兒藥資格認證,9月底再獲國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定,用於治療復發性或轉移性鼻咽癌。兩項認證讓將有助處於II期臨床階段的MRG003加快遞交新藥申請及縮短審評時間,可望搶佔市場機遇。

EGFR常見於結直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實體瘤中,因此是癌症治療的重要靶點。MRG003是樂普生物的核心產品,已在中國啟動用於多類EGFR相關癌症的II期臨床試驗,目前把重心放在頭頸部鱗狀細胞癌及鼻咽癌的臨床研究,同時正探索用於其他類型常見癌症的潛在療效。

雖然兩大核心產品分別進入收成期及取得重要里程碑,是明顯的利好因素,但投資者也不宜對樂普生物過分樂觀。

適應症患者數目有限

首先,普佑恆是附條件上市的二線治療藥物,只可用於接受過指定藥物治療後有進展的晚期結直腸癌患者、接受過至少一線治療後出現進展,但無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者、以及接受過全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,實際可採用的患者數目有限。

其次是普佑恆已是中國第10款PD-1抗體治療法,相關賽道已相當擁擠,未必有利可圖。觀乎產品同樣以PD-1爲主的信達生物(1801.HK),股價自年初至今已累挫近半,同類公司君實生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行業前景未必如想像般光明。

此外,樂普生物以往的經營成本,主要用於研究及開發新藥,為了配合產品商業化,未來需要加大對生產設施的投入。該公司早前在北京的廠房生產活動,是為了支持抗體產品的臨床試驗,因此產能僅為2,000L;為配合產品推出,目前正在建設的上海生物園,將配備實驗室及生產基地,初始設計產能為12,000L,預計將耗資至少5億元。

另外,產品商業化需要專門的銷售及營銷人員,因此樂普生物正計劃建立一支50至100人的商業化團隊,負責開展學術推廣、營銷及商業化工作,該公司今年的中期業績也披露,近期已與數個癌症中心、醫院、診所及醫生聯絡,並開始實地拜訪醫學中心及醫療專家,以進行產品上市前的培訓及溝通,因此將會帶來大量額外開支。

根據中期業績報告,樂普生物已從上市所得款項淨額6.58億元中,預留5,724萬元用於普佑恆的製造和商業化所需;同時也預留了1.51億元作為MRG003的研發和製造資金。此外,公司早年向杭州翰思生物醫藥收購用以開發普佑恆的基礎技術HX008約40%權益,對價為固定價格3.5億元及每年支付HX008商業化後銷售收益淨額的4.375%,由於公司上市前只繳付了2億元,餘下的1.5億元需於年底前支付,將對全年財政狀況帶來壓力。

估值方面,樂普生物暫時未有盈利能力,收益主要來自政府補貼,今年上半年僅錄得520萬元收益,較適合用市淨率與同類藥企比較。該公司最新市淨率為10.5倍,遠高於信達生物及君實生物的3.4倍及2.9倍,投資者宜觀望其產品商業化並錄得收入後,會否在市銷率方面與同業拉近估值距離。

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新聞

簡訊:趣致與迪拜家族合作 開發AI生活平台

智能售貨機運營商趣致集團(0917.HK)周四宣布,與統治迪拜的家族成員達成合作,共同開發人工智能娛樂生活平台Holox。平台將率先在迪拜推出,後將拓展至中東其他地區。 趣致將Holox定義為「新一代AI平台,將先進的多模態AI、情境推理及學習技術,與智能硬件相結合,打造出具備沉浸感、交互性且是AI原生的遊戲與娛樂體驗。」 項目本地合作夥伴為Shaikh Thani Saeed Thani Juma Al Maktoum。有關Holox的願景與技術方向,公司表示:「與阿聯酋《2031年國家人工智能戰略》高度一致,其長期目標是阿聯酋在關鍵經濟及文化領域上,全面推進AI應用。」 公告發布後,趣致股價周五上漲8%,該股年內累計跌幅達60%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Waterdrop sells insurance

水滴重返成長軌道 投資人是否埋單?

新成立的技術服務業務收入暴增逾20倍,帶動保險經紀商水滴公司第三季收入按年勁升38.4% 重點: 水滴今年有望重回強勁營收成長,終結連續三年的下滑走勢 公司新設立的技術服務板塊呈現爆發式增長,收入由去年幾乎掛零,躍升至今年第三季貢獻公司23%的收入   陽歌 「若一棵樹在森林倒下卻無人聽聞,哪麼它是否真的發出聲音?」這句英文諺語想表達的是,若一件事從未被人察覺,那麼是否算是發生?這頗能形容保險經紀商水滴公司(WDH.US)最新公布業績後的情況。儘管公司在艱困的經營環境下錄得相當亮眼的增長,但業績公布後的兩個交易日股價幾乎原地踏步,周三僅小幅上漲,翌日不僅回吐全數漲幅,反而倒跌。 用另一句俗語「怕熱就不要進廚房」形容水滴的處境同樣貼切。公司主要收入來源保險經紀業務正面臨愈來愈嚴峻的經營壓力,原因在於中國不斷推出新監管措施,限制相關業務的利潤空間。 作為應對,水滴開始轉向為保險公司提供服務,協助其提升經營效率。此類業務的獲利能力看來遠高於傳統經紀業務,亦有可能獲得國家政策支持,或至少面臨較少監管干預,因為中國多數大型保險公司屬於國有背景。目前,許多保險公司受經濟放緩影響而面臨經營壓力,這或許正是中國當局出手「托底」產業發展、並對保險中介(如水滴)收取費用加以限制的部分原因。 水滴的核心業務集中於健康保險,公司亦正運用其龐大的數據庫,協助藥企篩選臨床試驗所需的合適受試者,這亦是一項較不易受到政府監管影響的業務領域。此外,公司亦積極利用AI技術優化保險核保、風險分析與客戶服務流程。董事長沈鵬表示,相關應用「能夠讓我們在毫秒之內,對用戶形成深刻洞察」。 沈鵬指出:「第三季度,AI成為推動業務品質與效率提升的核心動力,帶動公司收入與盈利雙雙實現雙位數高速增長。」他續稱:「展望未來,我們將把握科技帶來的機遇,持續深化AI與各項業務的融合,並在整體業務生態中推動創新,以支持公司實現可持續成長。」 投資者或許已對企業財報中鋪天蓋地的AI敘事感到疲勞,這或可解釋為何市場對水滴亮眼的業績表現反應平淡。公司季度收入按年增長38.4%,由去年同期的7.04億元增至9.75億元(約1.38億美元)。作為對比,私營保險龍頭眾安在線(6060.HK)今年上半年收入持平;另一家民營保險經紀商手回集團(2621.HK)則於同期錄得收入下滑21%。 水滴本身過去亦曾歷經收入下滑,自2021年以來,公司收入持續回落,由當年的32億元降至2024年的28億元。不過,隨著今年業績回溫,公司幾乎可以確定重回增長軌道。受第三季度強勢表現帶動,公司今年首九個月累計收入達 25.7億元,較去年同期的20.8億元增長24%。 技術服務推動增長 水滴目前有兩大收入來源,分別為核心的保險經紀業務,以及規模較小的醫療眾籌業務,後者主要協助未購買正規保險的人士,分擔高額醫療開支。當季,保險業務仍是公司主要收入支柱,第三季度實現收入8.69億元,按年增長 44.8%,去年同期為6.01億元,約佔公司整體收入近九成。 公司核心保險經紀收入於第三季度按年增長14%,其中新單首年保費收入較上季上升32.3%。公司表示,相關表現主要受惠於數據基礎設施的升級,以及即時客戶評估能力的強化,從而有效提升核保作業效率。 然而,正如前文所述,真正的焦點落在技術服務業務。該業務為保險公司提供一系列提升營運效率的工具,涵蓋風險評估、客戶關係管理與投訴管理等範疇。該板塊收入於第三季度按年暴增近20倍,由去年同期的1,020萬元躍升至1.964億元,現已佔公司總收入的22.6%。 另一個潛在的增長亮點,是公司協助藥企篩選臨床試驗患者的業務,即其所稱的「數字化臨床試驗解決方案」。該板塊於最新季度實現收入3,190萬元,按年增長31%,顯示在中國日益擁擠的藥物研發市場中,該業務有望憑藉為藥企提供患者招募服務而成為新的增長引擎。 從規模而言,水滴的眾籌業務體量相當可觀。但該業務對公司收入貢獻有限,部分原因或在於,若從面向困境人群的業務中獲取高額利潤,社會觀感並不好。第三季度,眾籌業務僅錄得收入6,570萬元,與去年同期的6,580萬元基本持平。 季度內,水滴的營運成本及支出按年上升27.1%,增幅明顯低於收入增長速度,從而推動經營利潤按年大增330%,達1.14億元。同期,公司淨利潤亦錄得約60%的按年增幅,升至1.59億元,並連續第15個季度實現盈利。 儘管市場對最新財報反應平淡,但投資者並未完全忽視水滴前景的改善。今年以來,公司股價累計上漲54%,儘管多數中國科技股同期亦有相近升幅。目前其市銷率(P/S)為1.52倍,明顯高於手回的0.64倍及眾安在線的0.59倍,反映市場更偏好該股,因其受監管政策與經濟放緩影響相對較低。 或許某種程度上仍受制於市場形象問題,不少投資者依然將水滴視為傳統保險經紀商。然而,若公司能逐步轉型為面向保險公司的科技服務供應商,同時持續擴大與藥企的業務合作,其股價仍有望釋放一定上行空間。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:天域半導體首掛半日跌25%

碳化硅外延片製造商廣東天域半導體股份有限公司(2658.HK)周五在港交所掛牌上市,首掛低開34.5%報38港元,其後跌幅收窄,至中午休市報43.52港元,跌24.97%。 公司公布,此次全球發售3,007.05萬股H股,每股發售價58港元,淨籌約16.73億港元。香港公開發售獲約59倍超購,國際發售錄得1.47倍超購。兩名基石投資者廣東原始森林及廣發全球的場外掉期交易以及Glory Ocean合共認購278.48萬股,佔發售總數4.72%。 今年前五個月,公司收入2.57億元,按年下滑13.5%至2.97億元,錄得淨利1,120萬元,去年同期為虧損1.12億元。公司計劃將62.5%的上市集資金額用於未來五年擴大產能,15.1%用於增強研發實力,另有10.8%將投向戰略投資領域。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:遇見小麵首掛插水 午收大跌近三成

連鎖麵店廣州遇見小麵餐飲股份有限公司(2408.HK)周五首日在香港掛牌,開市報5港元,較招股定價大跌29%,之後跌幅略收窄,中午收市報5.12港元,跌27%。 公司發售9,736.5萬股,每股招股價介乎5.64港元至7.04港元,並以最高位定價。公開發售錄得超額認購425倍,國際配售則錄得超額4倍。 公司去年收入11.5億元人民幣(下同),按年升44%,純利升32%至6,070萬元。今年首六個月,收入7億元,按年升33.8%,純利勁升96%至4,183萬元。 集資所得淨額6.17億港元,60%用於拓展餐廳網絡、10%用於品牌建設及提高客戶忠誠度、10%投資上游食品加工行業,餘下10%作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏