樂普生物自主研發的癌症免疫療法,獲准在中國應用於兩種適應症,成為首款商業化產品

重點

  • 隨着產品即將商業化,樂普生物需加建生產線和建立商業化團隊,將帶來額外經營成本
  • 該公司9月初披露有意到上海科創板掛牌,同時獲納入成為深港通股份,一度刺激股價狂飆,但其後已回吐大部分升幅

陳嘉儀

這家創新藥公司上市半年多,好消息一個接一個。

專注腫瘤治療領域的樂普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市時,雖然自詡擁有多項處於臨床及臨床前階段的抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物(OV)及免疫療法腫瘤候選藥物的強大管線,但由於全部尚在研發階段,未能帶來任何銷售收入,因此招股反應一般,只能以招股價中位數7.13港元定價,上市後更長期「潛水」,股價在6至7港元的水平掙札了接近半年。

到了9月1日,該公司建議到上海科創板發行A股上市,預計籌集不超過25億元,四天後再獲納入深港通合資格股票,容許內地投資者直接購買其股份,刺激股價大爆發,曾經在9月9日狂飆接近四倍至31.8港元,創上市新高。雖然這只是曇花一現,其股價在一個多星期後只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已重回招股價之上。

投資者熱情歸於平淡,但樂普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研發的癌症免疫療法──抗PD-1單抗藥物普佑恆獲國家藥品監督管理局批准用於治療黑色素瘤,是該藥物繼今年7月獲准用於治療晚期結直腸癌患者後,獲官方批准用作治療的另一項適應症。消息公布當日,樂普生物股價未有明顯反應,收盤僅微升1.1%至8.2港元。

作為樂普生物的首款商業化產品,普佑恆可拮抗PD-1信號,以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結合,恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力,用於過往接受全身系統治療失敗、不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

雙喜臨門的是,其表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體偶聯藥物MRG003,也於9月下旬獲美國食品藥物管理局授予孤兒藥資格認證,9月底再獲國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定,用於治療復發性或轉移性鼻咽癌。兩項認證讓將有助處於II期臨床階段的MRG003加快遞交新藥申請及縮短審評時間,可望搶佔市場機遇。

EGFR常見於結直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實體瘤中,因此是癌症治療的重要靶點。MRG003是樂普生物的核心產品,已在中國啟動用於多類EGFR相關癌症的II期臨床試驗,目前把重心放在頭頸部鱗狀細胞癌及鼻咽癌的臨床研究,同時正探索用於其他類型常見癌症的潛在療效。

雖然兩大核心產品分別進入收成期及取得重要里程碑,是明顯的利好因素,但投資者也不宜對樂普生物過分樂觀。

適應症患者數目有限

首先,普佑恆是附條件上市的二線治療藥物,只可用於接受過指定藥物治療後有進展的晚期結直腸癌患者、接受過至少一線治療後出現進展,但無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者、以及接受過全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,實際可採用的患者數目有限。

其次是普佑恆已是中國第10款PD-1抗體治療法,相關賽道已相當擁擠,未必有利可圖。觀乎產品同樣以PD-1爲主的信達生物(1801.HK),股價自年初至今已累挫近半,同類公司君實生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行業前景未必如想像般光明。

此外,樂普生物以往的經營成本,主要用於研究及開發新藥,為了配合產品商業化,未來需要加大對生產設施的投入。該公司早前在北京的廠房生產活動,是為了支持抗體產品的臨床試驗,因此產能僅為2,000L;為配合產品推出,目前正在建設的上海生物園,將配備實驗室及生產基地,初始設計產能為12,000L,預計將耗資至少5億元。

另外,產品商業化需要專門的銷售及營銷人員,因此樂普生物正計劃建立一支50至100人的商業化團隊,負責開展學術推廣、營銷及商業化工作,該公司今年的中期業績也披露,近期已與數個癌症中心、醫院、診所及醫生聯絡,並開始實地拜訪醫學中心及醫療專家,以進行產品上市前的培訓及溝通,因此將會帶來大量額外開支。

根據中期業績報告,樂普生物已從上市所得款項淨額6.58億元中,預留5,724萬元用於普佑恆的製造和商業化所需;同時也預留了1.51億元作為MRG003的研發和製造資金。此外,公司早年向杭州翰思生物醫藥收購用以開發普佑恆的基礎技術HX008約40%權益,對價為固定價格3.5億元及每年支付HX008商業化後銷售收益淨額的4.375%,由於公司上市前只繳付了2億元,餘下的1.5億元需於年底前支付,將對全年財政狀況帶來壓力。

估值方面,樂普生物暫時未有盈利能力,收益主要來自政府補貼,今年上半年僅錄得520萬元收益,較適合用市淨率與同類藥企比較。該公司最新市淨率為10.5倍,遠高於信達生物及君實生物的3.4倍及2.9倍,投資者宜觀望其產品商業化並錄得收入後,會否在市銷率方面與同業拉近估值距離。

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新聞

簡訊:中證監批准國民技術在港上市

芯片設計公司國民技術股份有限公司(300077.SZ)已獲中國證券監管機構批准在香港上市,此舉為該公司在香港上市鋪平道路。中國證券監督管理委員會(CSRC)於周二在網站上公布該上市計劃的官方註冊信息,並表示國民技術計劃在上市中出售最多1.46億股。 該公司已在深圳上市,過去六個月內未向香港證券交易所提交任何上市申請。 根據深圳證券交易所的申報文件,國民技術的收入從2023年的10.4億元增長13%至去年的11.7億元。公司去年虧損2.35億元,較2023年的5.72億元虧損有所收窄。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
WUS makes PCBs

滬士電子攜高端PCB遞表 為港股科技板塊注入新動能

這家領先的印刷電路板(PCB)製造商已申請在香港第二上市,公司聚焦人工智能伺服器及智能汽車等高端應用市場,帶動收入保持強勁增長 重點: 滬士電子已向港交所提交上市申請,計劃繼深圳後第二上市。僅一周前,同業東山精密亦遞交了上市申請 受惠於業務集中於高端PCB市場,滬士電子今年上半年收入按年增長57%,利潤上升49%,並保持了具競爭力的高毛利率   陽歌 關於香港「印刷電路板第一股」的競逐正浮上水面。PCB廣泛應用於消費電子、智能汽車以及人工智能運算所使用的高端伺服器,是各類核心電子設備不可或缺的關鍵元件。 就在一名主要競爭對手向香港遞交IPO申請一周後,滬士電子股份有限公司(002463.SZ)亦提交了赴港上市申請。滬士電子與該競爭對手東山精密(002384.SZ)同屬印刷電路板行業,且均已於深圳A股上市。兩家公司此番赴港,亦追隨近年中國內地A股上市企業的腳步,透過引入更具國際化屬性的香港資本市場以擴充融資來源。 然而,兩者之間的相似之處僅止於此。滬士電子的發展方向明確指向未來,重點聚焦應用於智能汽車與人工智能相關場景的高端PCB產品。相比之下,東山精密則主要扎根於發展相對成熟的消費電子市場,為智能手機及個人電腦提供PCB產品。此外,滬士電子自1992年成立以來,一直依靠內生增長穩步擴張;而東山精密最初從事鈑金業務,其規模擴張則主要依賴併購整合。 基於上述差異,滬士電子的核心PCB業務增速顯著快於東山精密。上周我們已就東山精密的上市申請作出詳細分析,因此本周將重點聚焦剛剛遞交上市申請的滬士電子。 公司最初立足於距離上海約一小時車程的昆山市,該地以台資電子及電子零組件製造企業高度集中而聞名。滬士電子最早於昆山設立兩座生產基地,並於2014年在湖北黃石市新建第三座工廠。 公司目前共擁有五個生產基地,其中最受關注的是兩個新基地——位於江蘇省金壇市的生產項目,以及公司最新投產的泰國生產基地。金壇項目於2017年由滬士電子與德國Schweizer Electronic(SCE.DE)以合資方式成立,專注生產用於智能汽車的PCB產品,其後相關股權已逐步由滬士電子收購完成,不過Schweizer Electronic可能仍保留少量持股。 位於泰國的生產基地是滬士電子最新設立的生產據點,於2022年成立,並在 2024年正式投產,目前註冊資本為64.9億泰銖(約2.03億美元)。該基地專注於公司最先進的產品,主要生產用於高速網絡交換機與路由器、人工智能(AI)伺服器的印刷電路板(PCB),以及用於智能汽車的PCB產品。該設施亦屬於中國製造企業近年推動全球產能多元化布局的一部分,旨在對沖美國及其他國家日益加強、針對中國製造產品的貿易保護與限制措施帶來的風險。 滬士電子表示,公司早於2007年便已開始逐步退出消費電子PCB市場,同期將戰略重心轉向競爭較低、增長潛力更高的領域,包括智能汽車及數據通信。公司在上市文件中引述第三方市場數據披露,截至今年6月底止的18個月內,滬士電子已成為全球最大的數據中心用PCB供應商,市佔率達10.3%。此外,公司亦為用於L2級及以上自動駕駛「行車域控控制器」的高端HDI PCB市場龍頭,市佔率為15.2%。 飛速增長 上述高增長領域為滬士電子帶來亮眼的業績增速,與東山精密及其他主要涉足成熟消費電子市場的同業相比,形成鮮明對比。2025年上半年,滬士電子收入按年大增57%,由去年同期的54.2億元升至84.9億元(約12億美元);這一強勁表現亦延續了公司2024年全年49%的高速增長趨勢。 從收入結構來看,數據通信PCB無疑為公司最大的增長引擎。該分部於2025 年上半年收入按年增長71%,達65.3億元,佔公司總收入逾四分之三。此外,智能汽車PCB業務於期內收入增長相對放緩,但仍保持穩健增長23%,升至14.2億元,佔總收入約16.7%。 公司指出,層數達22層或以上的高端PCB產品銷售目前已佔其總收入超過一半,於今年上半年佔比達54%,反映公司產品結構持續向高技術、高附加值方向升級。 專注高端市場,使滬士電子在同業中得以保持令人稱羨的毛利率水準。公司毛利率過去三年持續攀升,由2022年的27.9% 提高至今年上半年的32.3%。作為對比,美國製造商偉創力(FLEX.US)過去 12 個月的毛利率僅為8.9%;東山精密為14.3%;另一家內地同業深南電路(002916.SZ)為25%;僅有勝宏科技(300476.SZ)以31.6%的毛利率,略高於滬士電子。 從估值角度看,幾家主要同行的預測市盈率(forward P/E)其實非常接近。滬士電子深圳上市股份今年以來股價累升約80%,目前對應的預測市盈率約為18 倍,略高於東山精密及勝宏科技約17倍,亦稍高於偉創力的16倍;而深南電路則顯著偏高,達28倍。 滬士電子的盈利表現同樣亮眼。公司2025年上半年 淨利潤按年增長49%,由去年同期的11.4億元升至16.8億元。同時,公司亦具備強勁的造現能力,期內現金結餘由15.4億元增至27.4億元。因此,從財務狀況來看,公司短期內並不急切需要透過香港 IPO 融資補充現金;但所募資金仍可作為擴充泰國產能,以及布局其他中國以外的生產基地。 若從投資取向作選擇,實在難以理解投資者為何會偏好東山精密,而非產品定位更集中、更具前沿技術優勢、同時增長速度更快的滬士電子。不過,無論最終市場如何取捨,這兩宗最新的IPO,仍為國際投資者通過香港交易所參與中國科技製造題材,提供了兩個具代表性的全新投資選項。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:上半年扭虧為盈 果下科技通過港交所上市聆訊

儲能系統方案提供商果下科技股份有限公司已於周三通過港交所上市聆訊,為其今年內啓動IPO鋪平道路,公司已更新聆訊後資料集,獨家保薦人為光大證券國際。 果下科技為內地一家儲能行業的可再生能源解決方案及產品提供商,專注於研究及開發並向客戶及終端用戶提供儲能系統解決方案及產品。 截至6月底止的上半年,公司收入6.91億元,實現淨利潤557.5萬元,而去年同期則虧損了2,559萬元,但毛利率由2022年的25.1%腰斬至今年上半年的12.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:通過港交所審批 諾比侃趕上新股熱

港交所周三公布,AI技術公司諾比侃人工智能科技(成都)股份有限公司上市申請獲批准。公司專注於AI和數字孿生等技術,業務包括三方面,分別是交通解決方案、能源解決方案,以及城市治理解決方案。 去年公司收入4億元人民幣(下同),按年上升10%,盈利同比上升30%至1.15億元。今年首六個月,收入2.3億元,按年上升24.7%,但盈利同比下跌21%至4,008萬元。 諾比侃解釋,上半年度盈利下跌,主要是技術服務定制化開發項目增加,導致配套服務採購成本上升,令相關業務的毛利率下降所致。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏