新藥接連披露數據 康方生物坐過山車

9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股價在短期內暴跌暴升，形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果

重點：

  • 最新臨床試驗結果顯示，康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」
  • 依達方在中國獲批上市，首批貨值過億元的藥品已成功發貨

　

莫莉

對於創新藥企業來說，新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可，也能帶來不凡的商業回報，因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而，5月24日，康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市，卻遭遇了激烈的好淡對決，股價仿佛坐上過山車，一度急挫逾40%，之後又迅速拉升近20%。

「股價的走向把我嚇了一跳，因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午，在康方生物緊急舉行的投資者電話會上，董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因，是當日開市之前，康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果，但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間，國家藥品監督管理局宣佈，通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市，這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入，讓股價一度快速拉升。

意想不到的是，一日的好淡爭持並不是故事的終局，康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後，累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是，上週五早市之前，康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析，依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中，證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。

重磅利好消息公佈後，康方生物股價迎來報復性反彈，當日盤中一度漲逾87%，升勢隨後雖然轉弱，但全日仍收漲37.5%，其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值，因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件，是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年，帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元，其在全球獲批上市的適應證達到近40項。

若依達方的療效優於帕博利珠單抗，那麼未來的銷售前景不可限量。其實，依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形，2022年底，康方生物與Summit達成合作，以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit，算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。

依達方是一款雙特異性抗體，可同時阻斷PD-1和VEGF通路，「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應，這種創新性的抗體結構設計，能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題，而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。

既然依達方的效果優於全球「藥王」，那麼5月24日公佈的臨床試驗結果，又為何會引發市場暴跌呢？該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗，結果顯示，322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下，客觀緩解率(ORR)為50.6%，中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月，相對於對照組的ORR 約35.4%，mPFS為4.8個月，反映依達方更有優勢。

去年扭虧為盈

然而，市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比，後者在同一適應症的三期臨床試驗中，mPFS是7.2個月，據此認為依達方的療效較差。對此，夏瑜回應稱，兩項試驗涉及不一樣，患者入組時的身體狀況也不同，不能簡單對比兩款藥物的mPFS。

康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業，現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年，康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元，即使剔除技術授權及合作收入，康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元，比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄，商業化道路已邁出堅實一步。

期內，兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元，按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物，去年實現銷售額13.58億元，按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方，公司透露，5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨，將陸續抵達全國各大醫療終端。

康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常，但醫藥企業核心藥物的臨床進展，確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後，康方生物的最新市銷率約7.7倍，低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是，引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析，投資者仍需持續關注此後的研發進展。

欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

, , , ,

相關文章

相關新聞

  1. TYK Medicines
    頭對頭試驗勝過「肺癌藥王」 ？同源康醫藥臨床結果引爭議
    2410.HK
  2. 簡訊：舜宇光學預告去年多賺150%
    2382.HK
  3. 今年業務競爭更激烈 叮咚買菜首季或見虧損
    DDL.US
  4. 中煙擁壟斷優勢 績優股價有望再破頂
    6055.HK
掌握中概股最新動態，訂閱我們的新聞郵件

關注我們

Facebook Twitter Linkedin Weixin Weibo Youtube

免費訂閱新聞郵件

訂閱郵件

在以下平台瀏覽我們的新聞

factiva

新聞

簡訊：周杰倫進駐抖音 巨星傳奇股價暴漲

短影音平台抖音周三宣布，華語流行音樂天王周杰倫正式開設名為「周同學」的官方帳號，引爆市場話題。由其親屬控股、在中國大陸經營周杰倫IP的香港上市公司巨星傳奇集團有限公司（6683.HK），周三股價暴漲94.37%，收報12.44港元，公司市值突破100億港元（12.74億美元）。 據財新報道，周杰倫帳號在未發布任何影片下，短短10分鐘粉絲即從16萬激增至45萬，半小時內突破百萬，至周四已突破千萬。市場傳言，周杰倫簽約費高達九位數人民幣，抖音官方則予以否認，稱為謠言。 巨星傳奇成立於2017年。由周杰倫母親葉惠美及經紀人等親友創立，總部位於江蘇省崑山市，於2023年在香港上市。公司主要業務為新零售與IP運營。2024年，公司總收入5.84億元（8,100萬美元），同比增長35.8%，淨利潤5.024萬元，同比增長21%。總收入中，來自以「魔酮咖啡」為主的零售消費品收入約佔45%，與IP、內容授權有關的收入約佔53.8%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
6683.HK

簡訊：龍光21筆境內債重組獲通過

房地產開發商龍光集團有限公司（3380.HK）周三公布，21筆境內公司債券及資產支持專項計劃（ABS）的重組方案，已全部獲相關債券持有人通過，並提供包括全額轉換特定資產、資產抵債、現金回購、股票等重組方案選項。 龍光下一步將根據債券持有人會議的相關約定，就債券持有人選擇的重組方案進行安排。 根據公司2024年業績，集團的總負債為1877.8億元，總資產為2125.9億元，持有的現金為86.5億元。 周四開市龍光股價升4.4%報0.95港元，過去一年股價已從高位下調46%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
3380.HK
Zepp makes health watches

Zepp股价大涨：华尔街迎来中概股复兴？

過去兩周，這家可穿戴健身設備製造商的股價翻倍有餘，在經歷連續三年營收萎縮後，其業績似乎將重返增長軌道 重點： Zepp Health股價過去兩周內漲逾一倍（主要在上周錄得漲幅），公司預測二季度營收將增長30%，為三年來首次實現同比增長 公司正從小米的代工廠商，轉向發展自有品牌Amazfit 陽歌 兩周前，我們報道了醫美平台新氧科技（SY.US）股價年內飆漲四倍（漲幅主要在上個月錄得）的案例。如今，可穿戴設備製造商Zepp Health Corp.（ZEPP.US）或正經歷相似軌跡，股價在過去兩周內翻倍有餘，其中大部分漲幅在上周錄得。 儘管兩者或許只是GameStop式的迷因股（迷因股股價異動源於缺乏財務支撐的投機性買入），但更有可能存在深層變化。簡言之，我們認為這兩家企業或標誌著，部分長期在華爾街遇冷的中概股，正迎來初現端倪的復興浪潮。 告別連接獨立診所與消費者的舊有平台模式，新氧因其轉型直營醫美中心的戰略，獲得投資者關注。Zepp似乎也有亮眼故事可講，包括即將實現2021年以來首次營收增長。 此番重生，源於Zepp摒棄昔日的商業模式，不再依據授權協議為手機巨頭小米代工可穿戴設備。取而代之的是，公司正全力打造自有品牌Amazfit。這條轉型之路雖極具挑戰，但隨著Zepp的營收重拾增長，終究開花結果。 更宏觀看，新氧與Zepp的案例或反映出投資者認知轉變，他們或許意識到，對所有中概股一概而論的嚴苛態度有失偏頗，並承認部分企業值得深入審視。我們此前討論過的中企赴美IPO寒冬，或為另一誘因。當市場鮮見大型中概新股上市，投資者或開始在現時的股份中，尋覓璞玉渾金。 即便經歷近期大漲，Zepp的市銷率（P/S）仍僅為0.46倍，雖較3月水平翻倍，估值仍處低位。新氧3月底市銷率同樣低至0.42倍，但經大幅拉升後飆升至2.13倍。相較全球可穿戴設備巨頭佳明（GRMN.US）的6.4倍市銷率，兩者估值仍有顯著差距，表明股價或存可觀上行空間。 自2018年赴美上市以來，Zepp歷盡艱辛。彼時，其以「華米」之名立足市場，命運與手機巨頭小米深度捆綁。後者除手機業務外，也通過授權協議與Zepp等企業合作銷售各類電子產品。上市之初，小米產品貢獻Zepp約三分之二營收。 擺脫倚賴小米 然而，Zepp迅速察覺對小米的依賴既限制發展潛能，又導致毛利率遠遜於自有品牌企業。毅然決定轉型，並於2021年將公司名由「華米」更名為Zepp，標誌著戰略轉向正式落地。 此後，公司來自小米產品的銷售額持續下滑，毛利率則逆向提升，從2019年約25%升至去年第一季度的37.3%。雖然仍大幅落後於佳明58%的毛利率，但再度佐證，若Zepp能在全球運動手環市場確立重要地位，盈利水平仍有巨大提升空間。 據市場調研機構SNS Insider數據，該市場規模龐大，去年總值約610億美元。更重要的是，預計2025至2032年銷售額將以15%的復合增速擴張，期末有望達到2,300億美元。 Zepp及其Amazfit品牌目前尚屬市場新銳，但作為不到百美元平價產品的領跑者，正快速崛起。如前所述，因主動「去小米化」，公司近年營收驟降，從2022年6.14億美元回落至去年的僅1.83億美元。 隨著與小米加速切割（今年一季度小米產品的相關銷售佔比僅6%），營收大跌態勢近兩季度已顯著趨緩。一季度營收同比微降3.6%至3,850萬美元。更重要的是，公司預測二季度將實現約30%的營收增長，這將是2021年以來首次同比增長。 Zepp首席財務官鄧成（Leon Deng）在5月財報電話會上表示：「我們認為，年內剩餘時間營收增速必將持續上行。」他續稱：「諸位也關注到公司毛利率提升進程穩步推進，這一趨勢仍將延續。」 Zepp將重拾增長歸功於兩款新品：季內發售的Amazfit Active 2與3月末推出的Bip 6。這兩款平價可穿戴設備均獲市場普遍好評。公司指出，新品上市初期均遭遇供應瓶頸，預計6月底前可全面解決。 不過，Zepp一季度仍處虧損狀態，淨虧損額達1,970萬美元，上年同期則為1,480萬美元。 Zepp著重強調其銷售與製造版圖日益多元化，稱當前產品已銷往美國、西班牙、意大利等市場，但僅透露美國市場佔銷售額約15%，暗示主要市場仍在中國。製造端則佈局中國與越南兩地（後者為對衝中美貿易戰），並稱正探索在「北美自貿區」進行生產的可能性。…
ZEPP.US

簡訊：峰岹科技上市首日大漲

晶片製造商峰岹科技(深圳)股份有限公司（1304.HK; 688279.SH）股票周三正式掛牌，首日大漲16%，收市報139.8港元。峰岹科技通過上市集資22.6億港元，首個交易日收盤市值達152億港元。 香港的公開發售獲得137倍超額認購，國際發售超額認購逾7倍。每股發行價120.5港元，共發行1,870萬股股票。此次港股上市與其科創板現有上市地位形成互補。 公司專注於無刷直流（BLDC）電機控制及驅動晶片領域，此類晶片通過電磁力驅動，與傳統電機存在技術差異。公司2024年收入同比增長46%至6億元（折合8,400萬美元），利潤增長27%至2.22億元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
1304.HK 688279.SHG