9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股價在短期內暴跌暴升,形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果

重點:

  • 最新臨床試驗結果顯示,康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」
  • 依達方在中國獲批上市,首批貨值過億元的藥品已成功發貨

 

莫莉

對於創新藥企業來說,新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可,也能帶來不凡的商業回報,因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市,卻遭遇了激烈的好淡對決,股價仿佛坐上過山車,一度急挫逾40%,之後又迅速拉升近20%。

「股價的走向把我嚇了一跳,因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午,在康方生物緊急舉行的投資者電話會上,董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因,是當日開市之前,康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果,但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間,國家藥品監督管理局宣佈,通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市,這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入,讓股價一度快速拉升。

意想不到的是,一日的好淡爭持並不是故事的終局,康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後,累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是,上週五早市之前,康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析,依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中,證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。

重磅利好消息公佈後,康方生物股價迎來報復性反彈,當日盤中一度漲逾87%,升勢隨後雖然轉弱,但全日仍收漲37.5%,其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值,因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件,是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年,帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元,其在全球獲批上市的適應證達到近40項。

若依達方的療效優於帕博利珠單抗,那麼未來的銷售前景不可限量。其實,依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形,2022年底,康方生物與Summit達成合作,以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit,算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。

依達方是一款雙特異性抗體,可同時阻斷PD-1和VEGF通路,「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應,這種創新性的抗體結構設計,能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題,而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。

既然依達方的效果優於全球「藥王」,那麼5月24日公佈的臨床試驗結果,又為何會引發市場暴跌呢?該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗,結果顯示,322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下,客觀緩解率(ORR)為50.6%,中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月,相對於對照組的ORR 約35.4%,mPFS為4.8個月,反映依達方更有優勢。

去年扭虧為盈

然而,市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比,後者在同一適應症的三期臨床試驗中,mPFS是7.2個月,據此認為依達方的療效較差。對此,夏瑜回應稱,兩項試驗涉及不一樣,患者入組時的身體狀況也不同,不能簡單對比兩款藥物的mPFS。

康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業,現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年,康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元,即使剔除技術授權及合作收入,康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元,比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄,商業化道路已邁出堅實一步。

期內,兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元,按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物,去年實現銷售額13.58億元,按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方,公司透露,5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨,將陸續抵達全國各大醫療終端。

康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常,但醫藥企業核心藥物的臨床進展,確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後,康方生物的最新市銷率約7.7倍,低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是,引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析,投資者仍需持續關注此後的研發進展。

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新聞

簡訊:華興資本創辦人包凡涉行賄受查

據財經媒體《財新》周四報道,投資銀行家包凡由於涉嫌行賄而接受調查,消息是在華興資本控股有限公司(1191.HK)創始人兼前董事長失蹤近兩年後曝光。 據《財新》援引消息人士的報道,包凡的案件目前仍在審理中,已交由檢察機關審查。他的案件與另一項針對叢林的調查密切相關,叢林曾長期擔任中國工商銀行的高管,於2020年開始在華興資本工作。包凡的案件涉及華興資本向叢林支付的2,000萬元簽約獎金,而該獎金是否構成賄賂。 根據包凡在領英上的個人資料,他曾在瑞信和摩根士丹利工作,於2004年創立華興資本。兩年前他從公司消失,但尚未清楚是涉嫌犯罪還是僅僅在協助調查。他於 2024年 2 月辭去董事長職務。 消息人士告訴《財新》,包凡和他的妻子目前正在為華興資本尋找買家,並收到來自國內外潛在收購者的興趣。一位消息人士稱,潛在買家已啓動該公司的競標程序,但由於包凡案目前進入「關鍵時期」,競標程序被暫停。 包凡失蹤後,華興資本的股票停牌,但去年9月恢復交易。自那以後,公司價值已縮水約 60%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Texhong faces uncertainty from Trump tariffs

中美貿易戰持續緊張 天虹國際前景蒙陰霾

這家紗線製造商自2023年下半年以來一直保持盈利,但其向好勢頭可能會受美國對中國出口貨物新徵關稅的威脅 重點: 天虹國際集團報告去年盈利5.8億元,延續近來持續向好的勢頭,因該公司專注核心的紗線業務和成本控制 公司主要面向中國的紡織品製造商銷售紗線和面料,可能會使其受到特朗普本週對中國商品新徵關稅的影響 陽歌 最近,紡織企業天虹國際集團有限公司(2678.HK)的情況變得相當複雜,因它受內外部因素的多重影響。去年的整體情況看起來不錯,因公司收入來源的紗線銷售,在2023年陷入虧損後恢復了盈利。 據1月底發布的盈利警告計算,天虹國際去年下半年繼續保持盈利。這一轉變歸功於內外部因素的共同作用,公司一方面降低成本,一方面專注於核心紗線業務。與此同時,它的主要客戶——中國的紡織製造商在經歷了艱難的2023年後,業務也有所改善。 然而,經歷了早期的低迷後,天虹國際現在正處於另一場潛在風暴的風口浪尖。美國總統特朗普最近決定對中國進口商品加徵關稅,可能對中國的紡織行業產生重大影響。天虹國際集團尚未對特朗普的最新舉措發表評論,這些措施本週剛剛生效,我們稍後將予以詳細介紹。 總體而言,投資者似對形勢相當樂觀,至少就天虹國際集團而言是這樣。自1月24日盈利警告以來,公司的股價一直相當穩定,僅出現小幅波動。股價波動不大的原因,可能是投資者猶豫不決,他們試圖釐清是該為公司恢復盈利鼓掌,還是該擔心特朗普新關稅的潛在影響。 投資者可能也在尋找天虹國際利潤走勢的線索,因最新的信號並不十分清晰。公司在2023年上半年陷入虧損,因它難以應對中國紡織品製造商的需求疲軟,這些製造商佔其業務的80%左右。但它在當年下半年扭虧為盈,六個月內盈利4.88億元(6,700萬美元)。 此後,其利潤一直有些不穩定,去年上半年下降到2.7億元,下半年上升到3.1億元,基於公司在1月底的公告,預計去年全年利潤為5.8億元。 公司將全年盈利能力的恢復歸功於「本年度內紡織行業市場需求有所回暖,本集團銷量及產能利用率,與截至2023年12月31止年度相比均有所提高,令本年度內的產品毛利率也逐步恢復至正常水平。」 去年,公司還通過提高效率向內挖掘潛力,在一定程度上是專注於核心的紗線業務,去年上半年,該業務在總收入中的佔比從2023年的75%上升至78.4%。在此過程中,銷售成本在其收入中的佔比降至去年上半年的87%,而上年同期為98%。此外,公司的整體收入在去年上半年也恢復了增長,增幅4.2%,達到112億元,而這個指標在2023年則以類似的速度下降。 恢復派息 隨著業務和整體紡織市場的改善,天虹國際去年上半年的毛利率也大幅攀升至13.2%,而2023年同期僅為2.4%。恢復盈利後,公司於去年下半年恢復派息,之前在2023年解決問題期間,它曾暫停派息。 即使在扭虧為盈後,天虹國際的股價看起來仍然相對低估,它的市盈率(P/E)為5.9倍,低於德永佳集團(0321.HK)的7.7倍和福田實業(0420.HK)的14倍。過去一年中,天虹國際集的股價也相對穩定,僅上漲了6%,表明投資者正在 「觀望」,以確定該公司的扭虧為盈是否可持續,尤其是在美國採取最新貿易行動的情況下。 這自然而然地引出過去一周由於華盛頓方面的行動,震動中國出口企業的衝擊波。具體來說就是,特朗普政府對所有進入美國的中國商品加徵10%的關稅。同時,他還取消了所謂的「微量豁免」,即允許價值低於800美元的包裹免關稅進入美國。 以Shein和拼多多旗下的Temu為首的中國電子商務公司一直在利用這一豁免,向美國消費者大量提供網上訂購的廉價商品。作為一家快時尚電商公司,Shein專門銷售紡織品,而紡織品在Temu更為多樣化的商品選擇中,也佔據了相當大的一部分。 天虹國際可能已預見這些舉措,近年它決定對生產基地進行多元化,分散到中國以外的地方,儘管這可能更多的是因為成本而不是貿易問題。目前,公司40%以上的紗線生產都在海外,主要位於越南。但這種多元化目前不太可能保護該公司,因它仍然將大部分越南產品賣回給中國客戶,而中國客戶將受到特朗普新關稅的影響。 天虹國際去年的中期報告引用的行業數據顯示,中國去年上半年生產了價值1.13萬億元的紡織品,其中紡織品出口佔據了絕大部分——略高於1萬億元。其他數據顯示,2022年中國3,030億美元的紡織品出口中,約有14%流向了美國,而且隨著Shein和Temu在過去兩年的崛起,這個數字現在可能會更高。 總而言之,對於天虹國際目前尚難下定論。經歷了近期的重組和行業復蘇後,公司總體上看起來略顯低估。但它仍需向投資者證明其自身的復蘇是可持續,並且不會因不斷升級的中美貿易戰而受到太大衝擊。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:一品威客登陸納斯達克 首日收漲0.24%

眾包平台運營商一品威客(EPWK.US)周四登陸美國納斯達克,首個日交易日波動不大,收漲0.24%,報4.11美元。 據公司公告,首次公開發行275萬股A類普通股,發行價為每股4.10美元,共集資1,127.5萬美元。依照此價格計算,公司市值約9,000萬美元。此外,公司還授予承銷商一項期權,可在發行結束後30天內,額外最多再購買412,500股A類普通股。 總部位於福建廈門的一品威客,主要業務是幫助中小企業尋找零工。2019年到2023年的過去五年,公司平台在412萬個項目中實現了16.7億美元的商品交易總額(GMV),是中國第二大衆包在線平台。 去年10月,公司上調IPO目標,將發售股票數量由150萬股增加至275萬股,發行價格則由7至8美元降為4至6美元,最多可籌集1,650萬美元,較其最初的目標高出約三分之一。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
China Vanke

巨虧450億 深鐵能否救萬科?

迎來償債高峰期的萬科,債務違約風險在深鐵接管後大幅下降,但要恢復增長恐怕還有很長的路要走 重點: 2024年淨虧損達450億元,2023年賺122億元 大股東深鐵集團黨委書記及董事長辛傑接任萬科主席    李世達 農曆新年除夕前一天,房企萬科企業股份有限公司(2202.HK; 000002.SZ)一口氣公布多項新消息,似乎要趕在蛇年到來之前,為過去慘淡的一年做個了斷。 第一項新消息,便是2024年盈利預警。此前萬科已公布,2024年銷售金額為2,460.2億元(337.1億美元),按年下跌35%。公司在盈警中預計,2024年股東應佔虧損達450億元,而2023年為盈利122億元,創下上市以來最大虧損。 不加遮掩地宣告破紀錄巨虧的同時,人事也出現大地震。萬科公告,因工作調整原因,董事會主席郁亮辭去主席職務,將繼續擔任公司董事與執行副總裁職務,而首席執行官、總裁祝九勝,則因「身體原因」辭去所有職務。萬科董事會主席一職由國資企業深圳地鐵集團黨委書記及董事長辛傑接任。 深鐵集團在2017年投入逾664億元收購萬科股份,以總持股27.18%成為最大股東,此後深鐵並未干涉萬科經營,一直信任專業經理人管理公司,這份信任正式宣告結束,這家半國企半民企的混合所有制房企,如今已被國資股份全面接管。 就在公告發布後僅僅10分鐘,深圳官方媒體隨即發文為人事變動背書。深圳市國資委負責人強調,截至2024年底,深圳市屬國資企業資產超過5萬億元,全年營收超過萬億元,有足夠子彈支持深鐵集團通過「市場化、法治化」手段,推動萬科穩健發展。 相關報道也為萬科業績不振的原因定調,稱管理層雖付出努力,風險仍未徹底化解,直言虧損的原因不只有市場的因素,「更有管理的因素」。一個「更」字已顯示了官方態度。 唇齒相依 儘管深鐵錢袋深,但此時的萬科可說是比山芋更燙手。截至去年9月底,萬科有息負債合計達3,276.1億元,而公司持有現金為797億元,壓力可想而知。 2025年全年,萬科共有16筆到期或行權的境內公開債,存續本金規模合計326.4億元,另有兩筆境外債到期,存續本金規模約為66.4億元。顯然今年是萬科的償債高峰期,官股此時接手,自然是為了化解萬科進一步債務違約的風險。 過去一段時間,萬科曾為深鐵帶來豐厚利潤。2019年,深鐵集團營收達209.9億元,其中來自房地產、物業投資收入達117.25億元,來自萬科的投資收益就高達112億元。 深鐵發大財的秘訣,靠的是「站城一體化」開發模式與房地產投資。 根據深鐵資料,深圳地鐵一期的建設為周圍500平方米範圍內的住宅、商場、辦公樓,分別帶來19.9%、14.7%和11.5%的增值幅度。平均每個地鐵站點500米半徑範圍的地鐵上蓋物業的增值效益為16.8億元,共計335.4億元,為一期地鐵總造價的3倍,而每蓋一公里地鐵,可為周邊物業增值15.6億元。地鐵上蓋物業的開發,讓深鐵賺得盆滿缽滿。 不過,隨著中國房地產市場下行,「站城一體」的點金術失靈,這家最會賺錢的地鐵集團也陷入虧損。去年前三季度虧損達80.7億元,創2015年以來最大虧損記錄。深鐵的發展與房地產市場息息相關,深鐵與萬科的關係可說是唇齒相依,唇亡齒寒。 大到不能倒 從宏觀角度看,作為1991年第一家上市的房地產公司,萬科具有指標性意義,若不能阻止債務違約,恐將進一步打擊中國樓市,動搖對國資背景開發商的信心。 彭博報道稱,深圳國資對萬科的非常規支持,凸顯萬科在中國房地產業可能已經「大到不能倒」的特殊地位。銀河證券中國和香港研究主管鄭懷武(Raymond Cheng)說:「萬科是第一家獲得政府直接介入的(中國)房企,這幾乎等同於紓困行動。」他預計深鐵集團最終將成為萬科的控股股東。 消息公布後,萬科港股在龍年最後一個交易日一度上漲近14%,不過收市僅升2.12%,市場傾向短多長空,畢竟官方強調以「市場化手段」提供支持,而非無條件支持,萬科能否真正起死回生,還有許多變數,但起碼這顯示了政府正在以更積極的方式挽救房企,或許能為市場帶來更多信心。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏