9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股價在短期內暴跌暴升,形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果

重點:

  • 最新臨床試驗結果顯示,康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」
  • 依達方在中國獲批上市,首批貨值過億元的藥品已成功發貨

 

莫莉

對於創新藥企業來說,新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可,也能帶來不凡的商業回報,因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市,卻遭遇了激烈的好淡對決,股價仿佛坐上過山車,一度急挫逾40%,之後又迅速拉升近20%。

「股價的走向把我嚇了一跳,因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午,在康方生物緊急舉行的投資者電話會上,董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因,是當日開市之前,康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果,但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間,國家藥品監督管理局宣佈,通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市,這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入,讓股價一度快速拉升。

意想不到的是,一日的好淡爭持並不是故事的終局,康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後,累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是,上週五早市之前,康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析,依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中,證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。

重磅利好消息公佈後,康方生物股價迎來報復性反彈,當日盤中一度漲逾87%,升勢隨後雖然轉弱,但全日仍收漲37.5%,其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值,因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件,是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年,帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元,其在全球獲批上市的適應證達到近40項。

若依達方的療效優於帕博利珠單抗,那麼未來的銷售前景不可限量。其實,依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形,2022年底,康方生物與Summit達成合作,以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit,算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。

依達方是一款雙特異性抗體,可同時阻斷PD-1和VEGF通路,「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應,這種創新性的抗體結構設計,能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題,而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。

既然依達方的效果優於全球「藥王」,那麼5月24日公佈的臨床試驗結果,又為何會引發市場暴跌呢?該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗,結果顯示,322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下,客觀緩解率(ORR)為50.6%,中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月,相對於對照組的ORR 約35.4%,mPFS為4.8個月,反映依達方更有優勢。

去年扭虧為盈

然而,市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比,後者在同一適應症的三期臨床試驗中,mPFS是7.2個月,據此認為依達方的療效較差。對此,夏瑜回應稱,兩項試驗涉及不一樣,患者入組時的身體狀況也不同,不能簡單對比兩款藥物的mPFS。

康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業,現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年,康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元,即使剔除技術授權及合作收入,康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元,比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄,商業化道路已邁出堅實一步。

期內,兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元,按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物,去年實現銷售額13.58億元,按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方,公司透露,5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨,將陸續抵達全國各大醫療終端。

康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常,但醫藥企業核心藥物的臨床進展,確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後,康方生物的最新市銷率約7.7倍,低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是,引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析,投資者仍需持續關注此後的研發進展。

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新聞

APAC Resources trades resources

簡訊:亞太資源料去年下半年扭虧為盈

受資源投資板塊恢復盈利推動,資源及大宗商品投資交易商亞太資源有限公司(1104.HK)周一宣布,在去年下半年實現扭虧為盈。 亞太資源預計去年下半年將錄得14億至19億港元盈利,上年同期則虧損3.1億港元。公司表示,最新半年報期內資源投資板塊實現盈利,而去年同期該板塊虧損1.84億港元。公告同時指出,「聯營公司的預期減值虧損撥回」亦是業績改善的驅動因素。 周一午市初段,亞太資源股價上漲近17%,股價過去52周累計上漲逾兩倍。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:「鮮活」模式反饋良好 太二內地同店銷售轉正

餐飲營運商九毛九國際控股有限公司(9922.HK)周五公布去年第四季營運表現,其主要品牌太二同店銷售額按年跌3%,跌幅較上季度的9.3%有所收窄,公司稱太二在中國內地的同店銷售額已率先實現轉正。 根據業績報告,太二自營店的翻檯率為3次,較第三季的3.3次下跌,顧客人均消費為77元,較第三季的74元回升。九毛九指,太二於內地的同店日均銷售額按年實現轉正,反映前期經營調整及門店模型升級的成效進一步顯現。「鮮活」模式門店表現尤為突出,為太二整體經營恢復提供有力支撐。截至去年底,太二已累計落地「鮮活」模式門店243家,覆蓋全國60個核心城市。 除太二外,慫火鍋及九毛九第四季同店日均銷售額,按年分別下降19%及16.4%。截至去年底,九毛九共有644間餐廳,較9月底淨減42間,其中太二有499間,慫火鍋有62間,九毛九有63間。 九毛九股價周一高開,至中午休市報1.92港元,升2.67%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
BYD makes EVs

銷量登頂全球後 比亞迪的下一關是獲利

中國電動車巨頭比亞迪去年在銷量上超越特斯拉,但在利潤率承壓、海外市場風險卜升,以及一套具爭議的融資模式之下,市場開始質疑,比亞迪是否仍能持續為股東創造價值 重點: 比亞迪全球銷量大幅攀升,卻未能同步帶動獲利成長。在內地電動車價格戰持續及利潤下滑的情況下,公司整體盈利空間受壓 隨著比亞迪逐步收縮其供應商融資安排,加上海外經營環境挑戰增加,可能推高負債比率,並削弱其擴張動能     夏飛 中國電動車製造商比亞迪股份有限公司(1211.HK;002594.SZ),其英文名稱寓意「築夢踏實」,或許剛剛實現了其中一個宏大願景,那就是在電動車(EV)銷量超越馬斯克的特斯拉(TSLA.US),成為全球最大電動車銷售商。然而,實現這個夢想所付出的代價,就是在激進擴張之下,比亞迪的獲利能力正落入一條充滿風險的下行軌道。 總部位於深圳的企業本月初站上全球聚光燈下,公布2025年全球售出226萬輛電動車,海外市場銷量按年暴增145%,成為主要推動力。相比下,特斯拉去年純電動車交付量下跌8.6%,降至160萬輛,創下歷來最大年度跌幅。 這場角色互換,看似為比亞迪帶來一場全面勝利。在中國市場,本土電動車品牌早已佔據主導地位,特斯拉銷量首次下滑超過5%,降至約62萬輛,亦是其上海超級工廠於2020年投產以來首次出現銷量下跌。而比亞迪在英國與德國的銷量同樣超越特斯拉,顯示中國品牌正開始打入更富裕的成熟市場。 這種鮮明對比,對1995年以電池起家、作風低調的化學家王傳福而言,無疑是對十多年前曾嘲諷比亞迪的馬斯克,一次有力的回擊。除造車業務外,比亞迪亦大舉投資於儲能與智能駕駛系統,這些布局有望在中國掀起、並迅速被輸出至海外的電動車價格戰中,緩解部分利潤率承壓的問題。 比亞迪的成功,在很大程度來自於低價市場的深度布局。旗下「海鷗」車型售價僅約8,000美元起,並已配備自家的「天神之眼」輔助駕駛系統。相較之下,特斯拉入門版Model 3起價高達35,000美元,在中國亦僅獲得部分輔助駕駛功能的批准,差距明顯。 然而,投資者在追捧比亞迪之前,或許需要三思。儘管公司在規模擴張上大獲成功,但一場更艱鉅的戰役才剛開始,那就是如何將龐大的銷量轉化為更高的利潤。 去年第三季,比亞迪淨利潤按年大跌32.6%,降至78億元(約11億美元),為逾四年來最大跌幅;收入亦錄得逾五年來首次下滑,降至1,950億元,與2023及2024年錄得的雙位數高速增長形成強烈反差。 從部分指標來看,比亞迪的獲利能力仍可與特斯拉一較高下。去年第三季,其毛利率為17.9%,與特斯拉的18%大致相若。不過,摩根士丹利的報告顯示,比亞迪去年第二季的單車利潤已降至4,800元,較前一季的8,000元明顯下滑,僅相當於特斯拉2024年每輛車約6,000美元利潤的一小部分。 盈利考驗 此外,中國市場競爭極為激烈,對手紛紛以極低利潤搶攻銷量,多數車企仍難以實現可觀盈利,這樣的環境恐進一步壓縮比亞迪的利潤空間。同時,汽車購置稅上升、針對中低端電動車的政府補貼減少,以及持續不斷的價格競爭,意味著比亞迪及其他中國車企未來一年或將面臨更殘酷的考驗。 不僅如此,中國電動車市場在連續多年高速增長後,已顯現明顯放緩跡象。標普全球(S&P Global)分析師預測,中國汽車銷量將於2026年出現下滑,而目前約一半銷量來自新能源車(NEV)。在此情況下,比亞迪及同業恐怕別無選擇,只能進一步補貼消費者,再度擠壓利潤率。 在內地壓力升溫之際,比亞迪正加速在東南亞、拉丁美洲及歐洲推動大規模本地化生產,部分目的是避開關稅並縮短交付周期。然而,海外設廠如今已成為更為複雜的工程,尤其是從巴西到墨西哥等國政府,正加強審視比亞迪在當地的建廠計劃,而中國方面亦關注先進技術外流至海外市場的風險。 另一個較少被市場注意的不確定因素,來自政府壓力,迫使這家新晉全球電動車之王低調拆解一套曾長期支撐其高速擴張的供應鏈融資安排。 這套被稱為「迪鏈」(Dilian)的機制,是比亞迪率先推行的影子融資系統,公司以電子應收憑證取代即時付款,向龐大的供應商網絡延後支付。根據公司最新披露數據,截至2023年5月,相關憑證債務規模已膨脹至逾4,000億元。 路透社去年11月報道指出,這項工具使比亞迪對供應商的平均付款周期延長至127天,高於行業平均的108天。彭博彙編的數據則顯示,比亞迪於2023年平均需275天才向供應商付款。在不少情況下,供應商會以手中的「迪鏈」憑證作為抵押,向小型銀行或民間放貸機構借款以維持營運,形成一張結構複雜、長期游離於監管視野之外的融資網絡。 在監管壓力下,比亞迪被要求停用相關工具、減輕對供應商的資金壓力,並於去年夏天承諾,將對供應商的帳款付款周期縮短至60天。 然而,退出「迪鏈」並非易事。根據比亞迪最新披露數據,截至2025年第三季,其負債比率約為71%。若將去年9月底尚未償還的2,230億元應付帳款一併計入,依公司數據推算,比亞迪實際負債比率將飆升至接近96%。 儘管逆風不斷,投資界仍普遍認為比亞迪估值偏低。Marketscreener調查的28名分析師中,有23人給予「買入」或「跑贏大市」評級,僅一人建議「賣出」。Yahoo Finance調查的分析師亦預期,公司今年將重回收入與盈利雙增長軌道。 億萬富豪投資人、巴菲特長年合作夥伴查理・蒙格曾於2023年表示,比亞迪在中國市場領先特斯拉的幅度「幾乎到了荒謬的程度」,並稱創辦人王傳福在「真正把東西做出來」這件事上,比馬斯克更勝一籌。然而,在長達17年的豐厚投資回報後,當年因2008年買入比亞迪約10%股份而轟動市場的巴郡,卻於去年9月低調清倉餘下持股。這張「不信任票」,或許比所有看多的分析師意見加起來,更具份量。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:十大基石投資者撑場 豪威首掛午收升15%

半導體設計公司豪威集成電路(集團)股份有限公司(0501.HK)周一首日在港掛牌,開市升3%報108元,之後股價續向上,中午收市升15%報120.7元。 公司發售4,580萬股,每股售價104.8元,集資淨額46.93億元,公開發售錄得超額8.3倍,國際配售則超額8.7倍;共有十名基石投資者購入2,074萬股,佔全球發售股份的45.3%。 豪威主要從事三大業務,分別是圖像傳感器解決方案、顯示解決方案以及模擬解決方案。去年公司上半年收入139.4億元人民幣(下同),同比上升15.3%,盈利卻大增48.3%至20.2億元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏