快訊:亞盛醫藥生產質量 通過歐盟GMP標準
6855.HK
最新:亞盛醫藥集團(6855.HK)周二宣布,歐盟質量授權人(QP)對該公司旗下全球產業基地進行了為期四天的審計後,已簽發藥品生產質量管理規範(GMP)符合性審計報告,意味其全球產業基地零缺陷通過歐盟QP審計。
利好:該公司的全球產業基地及質量管理體系,已符合歐盟GMP標準,為創新藥生產和商業化的全球佈局奠定基礎。
值得關注:亞盛醫藥的核心產品──白血病藥物耐立克去年已在國內實現商業化,但要拓展歐洲等海外市場,可能仍需一段時間部署。
深度:亞盛醫藥成立於2009年,2019年在港交所上市,主力研究及生產腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病領域的創新藥物,是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業。該公司原創藥物耐立克於2021年11月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批准上市後,引領其去年收入大增652%至2.1億元。今年1月,該產品更獲國家醫保局納入《2022版國家醫保藥品目錄》,有助提升市場佔有率以爭取更多收入。
市場反應:亞盛醫藥周二下挫,中午收市跌4%至22.7港元,處於過去52周的中間水平。
記者:何仲尼
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