多款授權引入藥物獲批 雲頂新耀商業化見收成
雲頂新耀預告表示去年總收入將達到1.24億元至1.26億元，較2022年大幅增長868%至884%
重點：
- 業績增長主要受惠於兩款重磅產品商業化上市，公司還預計今年將在大中華區和韓國、新加坡等國家陸續推出多款重磅新藥
- 現有的12款研發管線中有10款來自授權引入，與吉利德的一次轉手交易，賺得超過3億美元差價
莫莉
對於採用授權引入(License-in)模式的創新藥企而言，高價引入的臨床管線能否實現商業價值，就如同賭搏一樣，考驗的是團隊的預見性與判斷力。不過，在蕭條的市場環境下，大手筆開支的授權引入已經快速降溫，投資者更期待的是真金白銀的入帳。作為該模式的佼佼者，雲頂新耀有限公司(1952.HK)正走在商業化穩步回報的道路上。
上週一，雲頂新耀發佈2023年業績預告，稱基於未經審計的初步計算，預計去年總收入達到1.24億至1.26億元，較2022年的1,280萬元大幅增長868%至884%。消息公佈後，雲頂新耀的股價在三日內大漲8.4%，顯示投資者看好其長期前景。
該公司指出，去年的業績增長主要受惠於創新型強效抗菌藥物依拉環素的上市，該藥物於當年3月獲國家藥監局批准，4個月後即實現商業化上市。依拉環素是一種新型、全合成、廣譜抗菌藥物，用於治療多重耐藥(MDR)菌感染，俗稱「超級抗生素」。
此外，全球首個IgA腎病靶向藥物耐賦康，於2023年11月獲中國藥監局批准上市，同年12月也在中國澳門商業化上市，為該公司去年貢獻一定收入。中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家，作為常見的原發性腎小球疾病，IgA腎病約佔35%至50%，中國約有500萬患者，而且發病年齡較輕。之前，中國IgA腎病的臨床主要用藥為全身性糖皮質激素和免疫抑制劑，伴有嚴重感染等副作用，缺少從疾病源頭改變疾病進展的針對性治療方法。
耐賦康作為靶向腸道的黏膜免疫調節劑，是第一個針對IgA腎病疾病源頭的治療方案，填補了中國IgA腎病無適應症治療藥物的空白。耐賦康在中國人群中的臨床三期研究顯示，經過9個月的治療以及15個月的停藥觀察後，仍能減少腎功能衰退達66%，預計可延遲12.8年進展至腎功能衰竭。雲頂新耀首席執行官羅永慶表示，耐賦康去年4月在海南博鼇獲准進入樂城先行區，可供小範圍臨床使用，截至同年12月，有一千多人申請使用該項目，顯示其較大的商業潛力，羅永慶稱該藥物有望於今年第一季在中國實現商業化上市。
根據公司去年的中期財報，預計在2024年還將在大中華區和韓國、新加坡等國家陸續推出多款重磅新藥。去年4月，新加坡衛生科學局已經受理耐賦康的上市許可申請，公司預計治療潰瘍性結腸炎的重磅新藥伊曲莫德(Etrasimod)，以及針對尿路感染的抗生素頭孢吡肟-他尼硼巴坦(Taniborbactam)，也有望在今年獲批。
在多款新藥上市之際，雲頂新耀開始著手籌建商業化團隊，主要聚焦抗感染及腎科疾病領域。截至去年中，商業團隊有約138名成員，包括銷售、行銷、市場准入、醫學事務、管道及商業卓越的員工。同時也與中國領先的多個藥品供應鏈服務提供者建立合作夥伴關係，包括國藥集團、廣州醫藥集團、重慶醫藥、上藥控股等企業。
出色的選品眼光
雲頂新耀的成功背後，依託的是康橋資本強大的資本能力，現有的12款研發管線中，有10款來自授權引進。為了降低引進後無法上市帶來的資本沉沒風險，雲頂新耀在引進時已規避早期管線，選擇已經在歐美進入臨床後期的管線進行佈局。
其中，耐賦康是雲頂新耀2019年從Calliditas Therapeutics(CALTX.STO)引進的管線，以首付款1,500萬美元加上1.06億美元的里程碑付款，獲得大中華地區和新加坡的開發以及商業化權利。Calliditas已推進該藥物於2021年12月在美國上市，2022年7月在歐盟獲批。伊曲莫德則是雲頂新耀2017年以首付款1,200萬美元購入的新藥，這款藥物在大中華區及韓國以外的權益被跨國藥企輝瑞(PFE.US)收入囊中，去年10月已經獲美國FDA批准上市，被市場調研機構Evaluate列為2023年十大重磅新藥。
此外，雲頂新耀於2022年還將一款從吉利德引進的藥物Trodelvy反向授權給吉利德(GILD.US)，2019年4月買入Trodelvy時，雲頂新耀支付的首付款僅為6,500萬美元，而此次轉手賺得超過3億美元差價。該交易在2023年第一季完成，雲頂新耀收到合計3.14億美元的費用，讓公司擁有更穩健的財務狀況，截至2023年中，其擁有25.4億元的現金儲備。
按預期收入計算，雲頂新耀的市銷率約為42.5倍，遠高於同屬授權引入藥企再鼎醫藥(ZLAB.US；9688.HK)的8.7倍，顯示前者頗受投資者歡迎。在去年上半年實現收入 890 萬元，到全年總收入增至最高1.26億元，顯示雲頂新耀的商業化回報增長之快。但值得留意的是，銷售啟動的同時，也意味著相關開支驟增，對於這家去年上半年仍有4.23億元虧損的公司來說，何時能實現收支平衡，仍需投資者長期關注。
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