1952.HK

雲頂新耀預告表示去年總收入將達到1.24億元至1.26億元,較2022年大幅增長868%至884%

重點:

  • 業績增長主要受惠於兩款重磅產品商業化上市,公司還預計今年將在大中華區和韓國、新加坡等國家陸續推出多款重磅新藥
  • 現有的12款研發管線中有10款來自授權引入,與吉利德的一次轉手交易,賺得超過3億美元差價

 

莫莉

對於採用授權引入(License-in)模式的創新藥企而言,高價引入的臨床管線能否實現商業價值,就如同賭搏一樣,考驗的是團隊的預見性與判斷力。不過,在蕭條的市場環境下,大手筆開支的授權引入已經快速降溫,投資者更期待的是真金白銀的入帳。作為該模式的佼佼者,雲頂新耀有限公司(1952.HK)正走在商業化穩步回報的道路上。

上週一,雲頂新耀發佈2023年業績預告,稱基於未經審計的初步計算,預計去年總收入達到1.24億至1.26億元,較2022年的1,280萬元大幅增長868%至884%。消息公佈後,雲頂新耀的股價在三日內大漲8.4%,顯示投資者看好其長期前景。

該公司指出,去年的業績增長主要受惠於創新型強效抗菌藥物依拉環素的上市,該藥物於當年3月獲國家藥監局批准,4個月後即實現商業化上市。依拉環素是一種新型、全合成、廣譜抗菌藥物,用於治療多重耐藥(MDR)菌感染,俗稱「超級抗生素」。

此外,全球首個IgA腎病靶向藥物耐賦康,於2023年11月獲中國藥監局批准上市,同年12月也在中國澳門商業化上市,為該公司去年貢獻一定收入。中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家,作為常見的原發性腎小球疾病,IgA腎病約佔35%至50%,中國約有500萬患者,而且發病年齡較輕。之前,中國IgA腎病的臨床主要用藥為全身性糖皮質激素和免疫抑制劑,伴有嚴重感染等副作用,缺少從疾病源頭改變疾病進展的針對性治療方法。

耐賦康作為靶向腸道的黏膜免疫調節劑,是第一個針對IgA腎病疾病源頭的治療方案,填補了中國IgA腎病無適應症治療藥物的空白。耐賦康在中國人群中的臨床三期研究顯示,經過9個月的治療以及15個月的停藥觀察後,仍能減少腎功能衰退達66%,預計可延遲12.8年進展至腎功能衰竭。雲頂新耀首席執行官羅永慶表示,耐賦康去年4月在海南博鼇獲准進入樂城先行區,可供小範圍臨床使用,截至同年12月,有一千多人申請使用該項目,顯示其較大的商業潛力,羅永慶稱該藥物有望於今年第一季在中國實現商業化上市。

根據公司去年的中期財報,預計在2024年還將在大中華區和韓國、新加坡等國家陸續推出多款重磅新藥。去年4月,新加坡衛生科學局已經受理耐賦康的上市許可申請,公司預計治療潰瘍性結腸炎的重磅新藥伊曲莫德(Etrasimod),以及針對尿路感染的抗生素頭孢吡肟-他尼硼巴坦(Taniborbactam),也有望在今年獲批。

在多款新藥上市之際,雲頂新耀開始著手籌建商業化團隊,主要聚焦抗感染及腎科疾病領域。截至去年中,商業團隊有約138名成員,包括銷售、行銷、市場准入、醫學事務、管道及商業卓越的員工。同時也與中國領先的多個藥品供應鏈服務提供者建立合作夥伴關係,包括國藥集團、廣州醫藥集團、重慶醫藥、上藥控股等企業。

出色的選品眼光

雲頂新耀的成功背後,依託的是康橋資本強大的資本能力,現有的12款研發管線中,有10款來自授權引進。為了降低引進後無法上市帶來的資本沉沒風險,雲頂新耀在引進時已規避早期管線,選擇已經在歐美進入臨床後期的管線進行佈局。

其中,耐賦康是雲頂新耀2019年從Calliditas Therapeutics(CALTX.STO)引進的管線,以首付款1,500萬美元加上1.06億美元的里程碑付款,獲得大中華地區和新加坡的開發以及商業化權利。Calliditas已推進該藥物於2021年12月在美國上市,2022年7月在歐盟獲批。伊曲莫德則是雲頂新耀2017年以首付款1,200萬美元購入的新藥,這款藥物在大中華區及韓國以外的權益被跨國藥企輝瑞(PFE.US)收入囊中,去年10月已經獲美國FDA批准上市,被市場調研機構Evaluate列為2023年十大重磅新藥。

此外,雲頂新耀於2022年還將一款從吉利德引進的藥物Trodelvy反向授權給吉利德(GILD.US),2019年4月買入Trodelvy時,雲頂新耀支付的首付款僅為6,500萬美元,而此次轉手賺得超過3億美元差價。該交易在2023年第一季完成,雲頂新耀收到合計3.14億美元的費用,讓公司擁有更穩健的財務狀況,截至2023年中,其擁有25.4億元的現金儲備。

按預期收入計算,雲頂新耀的市銷率約為42.5倍,遠高於同屬授權引入藥企再鼎醫藥(ZLAB.US;9688.HK)的8.7倍,顯示前者頗受投資者歡迎。在去年上半年實現收入 890 萬元,到全年總收入增至最高1.26億元,顯示雲頂新耀的商業化回報增長之快。但值得留意的是,銷售啟動的同時,也意味著相關開支驟增,對於這家去年上半年仍有4.23億元虧損的公司來說,何時能實現收支平衡,仍需投資者長期關注。

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

簡訊:上半年扭虧為盈 果下科技通過港交所上市聆訊

儲能系統方案提供商果下科技股份有限公司已於周三通過港交所上市聆訊,為其今年內啓動IPO鋪平道路,公司已更新聆訊後資料集,獨家保薦人為光大證券國際。 果下科技為內地一家儲能行業的可再生能源解決方案及產品提供商,專注於研究及開發並向客戶及終端用戶提供儲能系統解決方案及產品。 截至6月底止的上半年,公司收入6.91億元,實現淨利潤557.5萬元,而去年同期則虧損了2,559萬元,但毛利率由2022年的25.1%腰斬至今年上半年的12.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:通過港交所審批 諾比侃趕上新股熱

港交所周三公布,AI技術公司諾比侃人工智能科技(成都)股份有限公司上市申請獲批准。公司專注於AI和數字孿生等技術,業務包括三方面,分別是交通解決方案、能源解決方案,以及城市治理解決方案。 去年公司收入4億元人民幣(下同),按年上升10%,盈利同比上升30%至1.15億元。今年首六個月,收入2.3億元,按年上升24.7%,但盈利同比下跌21%至4,008萬元。 諾比侃解釋,上半年度盈利下跌,主要是技術服務定制化開發項目增加,導致配套服務採購成本上升,令相關業務的毛利率下降所致。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
香港低空經濟的未來

戰略部署AI無人機 塑造香港低空經濟未來

當香港步入樓宇老化與垂直城市管理的新階段,低空經濟的啟動,正為AI無人機走入公共安全與城市治理打開現實通道    吳嘉瑞 香港正站在城市發展的重要轉折點。隨著「低空經濟」(Low-Altitude Economy,LAE)由概念走向關鍵基礎設施,城市運行模式正悄然轉變。當全球各大城市開始開拓新的空中通道,用於物流配送、設施巡檢與公共安全等應用時,香港尤為具備發展迫切性——高密度的天際線、老化的樓宇結構,以及對更安全城市運作的日益需求,使低空應用場景迅速成形。 目前,全港有19.2%的建築樓齡超過50年,整體平均樓齡達34.3年,城市在樓宇檢測、維修及垂直基建管理方面承受越來越大的壓力。這正是低空經濟展現變革潛力的關鍵所在——透過無人機與智能系統的應用,香港有望以更智慧、更高效、更安全的方式,重塑城市管理與公共運維模式。 垂直管理 重塑外牆維護模式 多年來,香港外牆檢測主要仰賴棚架、吊船及人工目測等傳統方式。這些方法雖具實用性,但在樓宇整體老化速度不斷加快的情況下,已逐漸難以應付城市規模化維修的實際需求。 傳統作業不僅令工人長時間暴露於高空墜落風險之中,也耗時費工,難以跟上數以千計高樓所需的巡檢頻率。更在《強制驗樓資助計劃》要求下,所有樓齡超過30年的建築須每10年進行一次全面檢查,進一步推高人工外牆檢測作業的複雜程度與人力壓力。 隨著低空經濟(LAE)政策推動,AI無人機技術正開始改寫這一延續數十年的難題。透過對整座建築立面進行高解析度全幅掃描,工程團隊得以在潛在結構風險尚未浮現之前,提前發現細微瑕疵,大幅提高安全預警的前置性。 以實際應用為例,在部分項目中,自主飛行無人機可依地點及天氣條件,在一個上午內完成整個街區外牆的高解析度掃描。配合機載邊緣AI系統,即可初步識別窗框邊緣的早期裂縫,以及尚未在外觀顯現的滲水區域。 工程團隊隨後可於數日內安排精準維修,及早中斷建築結構惡化的循環,避免問題擴大至公共安全層面。 AI導航 穿梭複雜城市空廊 香港建築布局不規則,樓宇間距狹窄,使傳統檢測方式在高樓之間作業時屢屢受限。以北角為例,工程師目前正於一項25層住宅重建工程中,透過AI無人機檢查一幅極為狹窄的後側立面,該位置過往幾乎無法使用吊船接近作業。 無人機所搭載的整合式AI技術,不再依賴GPS定位,而是透過AI空間建模與即時3D重建,在兩棟樓宇僅相隔約四米的狹窄空域中自主導航。此技術得以從以往基於人員安全顧慮無法觸及的角度,拍攝並捕捉外牆影像。 這種高度自主化的運行能力,對於建立更完整的建築結構數據記錄至關重要。透過多次航拍所累積的連續影像資料,工程團隊得以確認牆面裂縫與熱脹冷縮所引發的周期性變化,從而調整建材選用策略,以提升建築結構的長期耐久表現。 這正體現出低空經濟(LAE)如何將過往高度仰賴人力與有限視角的工作,轉化為具備持續數據支撐的常規作業模式。 在高密度城市中,無人機運營的未來,不在於飛得更高或更遠,而是讓AI能夠解讀建築結構狀況、預測風險走勢,並原生接入城市的數位生態系統之中。 運用無人機進行高空檢測等現代技術,其價值正逐步延伸至整個建築環境生態體系。在多個正在進行的建設工地中,承建商已部署自動化無人機飛行路徑,每週捕捉施工進度數據模型。無人機精準測繪混凝土澆築量、土方開挖規模,以及塔吊作業區域,並將影像與數據回饋至BIM模型,協助專案管理團隊比對實際施工狀況與原定設計排程之間的差異。 這不僅有助於降低工程糾紛風險,也能加快測量作業效率,並為安全規劃提供客觀、可視化的依據。 公用事業單位亦開始嘗試以無人機進行資產狀況監測。搭載AI的無人機可針對屋頂變壓設備進行熱成像與視覺檢測,及早發現次級線圈過熱等異常狀況。由於此類問題具有間歇性,在傳統人工巡查中往往容易被忽略。 數字孿生的應用亦正迅速深化。當無人機所捕捉的外牆數據接入建築的數位孿生平台後,系統可自動建立時間序列紀錄,用於預測未來十年的維修支出。工程師得以模擬滲水擴散、熱脹冷縮應力,以及材料疲勞等演變過程,從而更有效規劃長期保養策略,逐步取代過往以臨時修繕為主的被動維護模式。 監管推進 加速產業規模化運行 支撐上述創新應用發展的,是香港於2025年3月正式啟動的低空經濟監管「沙盒」制度。該機制在民航處批准下,開放測試視距外飛行(BVLOS)等進階無人機應用場景。以交通控制科技(香港)有限公司及港鐵公司為例,雙方已配合引入搭載AI技術的無人機,用於檢查鐵路軌道、車站與沿線建築等設施。 隨著產業生態逐步成熟,業界亦開始面對資料治理、網絡安全及系統互通性的全新要求。相關企業正轉向採用加密的本地即時處理模式,盡量避免原始影像資料外傳,並透過人臉與人體特徵去識別化技術,保障工人及居民的私隱。 同時,城市層面的無人機基礎設施亦正展開前期規劃,包括天台起降平台與分散式充電節點的布局,為未來無人機自動編隊運作鋪路,使其有望在無需人類操控的情況下,執行日常巡檢任務。 香港推動低空經濟的核心,不在取代傳統檢測方式,而在於以更高精準度、可重複性與操作安全性,全面升級既有巡查模式。AI無人機所帶來的,是覆蓋每年強制外牆檢測、公用設施監控及工地安全管理的全面可視化能力。…

簡訊:傳高管被拘留 人保股價急挫

周三媒體報道,中國人民財產保險股份有限公司(2328.HK)副總裁于澤失聯,疑因涉嫌貪腐被調查後,公司股價應聲下跌。該股早上一度重挫4.3%,午後小幅反彈至17.09港元,跌幅收窄至3.7%。 人保發聲明,已關注到「市場傳言提及公司有關高管人員信息,本公司正在核實中」。聲明未具體點名涉事人員。 多家中國媒體周二報道稱,于澤上一次公開露面是11月28日出席公司會議。報道補充指,于澤於2021年3月接掌人保財險的財產保險部門。若其被拘留屬實,將成中國金融高管因涉貪腐而落馬的最新個案。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏