1278.HK
600276.SHG
Hengrui Pharma targets obesity drug launch

HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果,6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平台期

重點:

  • 中國內地GLP-1產品的競爭格局非常激烈,超過200條GLP-1類藥物管線在研發中
  • 恒瑞醫藥HRS9531與禮來的替爾泊肽的雙靶點相同,後者全球銷售快速增長

  

莫莉

自從5月實現「A+H」兩地上市後,中國醫藥行業「一哥」 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(1276.HK; 600276.SH)在港股的表現一直強勁,其H股股價較A股存在約10%的溢價,顯示國際資本對其未來潛力的認可。不到兩月後,恆瑞再次以重磅利好消息印證了投資者的預期:公司宣布即將在近期於中國遞交GLP-1/GIP雙靶點減重藥HRS9531注射液用於長期體重管理的新藥上市申請,衝刺全球最火熱的減重藥賽道。

7月15日,恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布,HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果。HRS9531是恒瑞醫藥自主研發的胰高血糖素樣肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙重受體激動劑,擬開發用於超重或肥胖及相關合併症、以及2型糖尿病等適應症的治療。

這項臨床研究共入組567名受試者,分別接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰劑每週一次治療。共同主要終點為給藥48周後體重相對基線變化的百分比,以及體重相對基線降低≥5%的受試者比例。與安慰劑相比,HRS9531所有劑量組在共同主要終點及全部關鍵次要終點上均達到優效性。具體而言,在為期48周的Ⅲ期試驗中,各組受試者的平均體重降低最高達17.7%,88%的受試者體重降低超過5%,其中6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平台期。

HRS9531在Ⅲ期臨床中也同樣顯示出良好的安全性和耐受性,與其他GLP-1藥物治療和HRS9531先前報道的Ⅱ期臨床數據一致。大多數治療期間出現的不良事件(TEAEs)為輕度至中度,主要為胃腸道相關事件。

值得注意的是,HRS9531在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利已經於2024年5月被授權給一間新成立的美國Biotech公司Hercules。在這次NewCo模式的交易中,恒瑞醫藥授權了包括HRS9531在內的三款GLP-1產品組合,獲得1.1億美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股權,恆瑞還可獲得最高2億美元的臨床開發及監管里程碑款,以及累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款。Hercules此後更名為Kailera Therapeutics,目前,Kailera正在大中華區之外推進HRS9531的臨床開發。

研發競爭激烈

作為GLP-1受體激動劑的代表藥物,諾和諾德研發的司美格魯肽在2021年6月獲美國FDA批准用於減重後「風靡全球」,在2024年6月於中國內地獲批減重適應症。在單靶點的司美格魯肽取得成功後,業界將目光投向多靶點GLP-1類藥物的研發。葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)等靶點在血糖平衡調節、脂肪代謝、食物攝入等過程中能與GLP-1發揮協同作用,提高藥物療效。

在司美格魯肽連續三年銷售破百億美元的行業神話催化下,中國內地GLP-1產品的競爭格局也非常激烈,根據醫藥魔方數據庫,國內藥企開發的GLP-1類藥物管線數量超過200條,研發方向包括GLP-1R單靶點、GLP-1R/GIPR雙靶點、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點等,約40家醫藥企業的GLP-1藥物進入減重適應症臨床開發階段。

其中,國產減肥新藥中進展最快的是信達生物從禮來引進的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽。6月27日,瑪仕度肽注射液獲國家藥監局批准上市,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制,這是全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑。

禮來的替爾泊肽與恒瑞醫藥HRS9531的靶點相同,作為全球首個上市的GLP-1/GIP產品,其減重和降低腰圍的效果優於司美格魯肽,2024年7月在中國獲批長期體重管理適應證。雖然司美格魯肽收入仍高於替爾泊肽,但後者的增速不容小覷。根據諾和諾德和禮來公司Q1的財報,減重版司美格魯肽Wegovy收入為173.60億丹麥克朗(194億元),同比增長83%,減重版替爾泊肽Zepbound的同期銷售額為23.1億美元(166億元),同比增長347%。

雖然中國減重藥領域主要由先行者諾和諾德和禮來主導,但是GLP-1市場規模仍在高速增長,市場空間巨大。恒瑞醫藥當前的市盈率為64倍,諾和諾德的市盈率為18倍,前者溢價明顯。不過,HRS9531有望成為中國首款上市的自研GLP-1/GIP產品,若成功獲批,其產能佈局與定價策略或重塑國內減重藥市場格局。

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新聞

蘋果供應商立訊精密招股 集資240億港元

精密製造巨頭立訊精密工業股份有限公司(2475.HK; 002475.SZ)周二起至下周一招股,全球發售3.83億股H股,最高發售價為每股63.28港元,所得款項淨額約240億港元(30.61億美元),預計7月9日掛牌上市。 立訊精密為深圳上市精密智造企業,主要為消費電子、汽車電子、通信與數據中心等終端市場提供精密零組件、模組至系統的垂直一體化開發與智造解決方案。公司引用第三方數據稱,公司是中國大陸最大、全球第五大的精密智造解決方案供應商,並在全球消費電子零組件及模組PIMS市場排名第二、中國大陸第一。 立訊精密是蘋果供應鏈核心廠商之一,業務由早期連接器、線纜等零組件,逐步延伸至 AirPods、iPhone及Vision Pro等產品的組裝。招股書顯示,公司2025年最大客戶收入佔比仍達56.7%,但已較2023年的75.2%下降。 業績方面,公司2025年收入達3,323.44億元(489.2億美元),按年增長23.6%;年內利潤為181.70億元,按年增長24.6%。分業務看,消費電子仍是最大收入來源,2025年收入2,642.66億元,按年增長13.4%,佔總收入79.5%。 公司稱,集資所得將優先用於擴充產能及升級生產基地,其次投放研發、智能製造及產業鏈投資,部分資金則用於償還銀行借款及補充營運資金。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

超額2,100倍 鱘龍首開升36%

魚子醬生產商杭州千島湖鱘龍科技股份有限公司(6715.HK)周二在港上市,開市升36%報103港元,之後股價穩中向上,中午收報109.1元,升44.5%。 公司發售1,633.3萬股,每股發售價75.5元,集資淨額11.46億元。公開發售錄得超額2,134倍,國際發售則超額19倍。公司共有八家基石投資者,共認購814.6萬股,佔發售股份的49.88%。 去年鱘龍的收入達7.69億元人民幣(下同),較2024年增長14.9%,盈利則同比上升17.8%至3.63億元。 是次集資所得的40%,將用於未來五年水產養殖及產能擴張,20%用於品牌營銷及擴大全球銷售渠道,15%加強研發能力及數字化資訊體系升級,15%用於戰略性投資或收購,餘下10%作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Spacesail launches satellites

垣信百億融資追趕星鏈 衛星商業化未上軌道

總部位於上海的垣信衛星,正為旗下「千帆」星座尋求新一輪融資。中國正推動多個國有控股低軌衛星網絡項目,「千帆」正是其中之一 重點: 垣信正尋求最高150億元融資,以擴建旗下「千帆」星座;交易架構將確保公司維持國有控股,並排除外資投資者參與 公司已將200顆衛星送入軌道,並簽署多項海外合作協議,但在衛星規模、用戶數量及收入方面,與星鏈仍有天文數字般的差距 胡鳴鶴 上海垣信衛星科技有限公司或許比馬斯克旗下、希望有朝一日效仿的星鏈,晚了幾年,也少了數千顆衛星。但這並未阻止這家中國本土低軌衛星網絡運營商向投資人伸手募資。 據中國媒體引述一家上市公司公告報道,垣信衛星正為旗下「千帆」星座進行新一輪融資,規模最高可達150億元(22億美元)。該公告披露之際,正值馬斯克旗下SpaceX(SPCX.US)完成破紀錄的納斯達克上市。同屬SpaceX旗下的星鏈服務,去年貢獻了公司186.7億美元收入的約六成。目前星鏈擁有約1,030萬名用戶及9,600顆衛星,遠遠壓過垣信衛星僅200顆衛星、收入幾乎可以忽略的規模。 垣信衛星這輪新融資,看起來不像一般創投融資,更像是由國家主導的戰略性基礎設施融資。公司計劃引入最多三名新投資者或投資者集團,新增投資方合計持股不超過20%。募集資金將主要用於星座建設、技術研發、市場拓展及日常運營。據中國媒體報道,這輪融資亦排除外資,包括背後間接涉及外資的投資者。 禁止外資參與,有助理解北京對這家公司的定位。衛星互聯網表面上像是一門寬帶生意,但中國正越來越將其視為未來通信基礎設施。目前中國幾乎所有此類電信基礎設施均為國有,私人投資者無論境內或境外,大多被排除在外。工業和信息化部表示,中國目標是在2030年前擁有逾1,000萬名衛星通信用戶,手機直連衛星也正走向大規模應用。 垣信衛星中文全稱為上海垣信衛星科技有限公司,成立於2018年,是G60「千帆」星座背後的主體公司;「千帆」英文亦稱Thousand Sails。其中,「千帆」指實際衛星網絡,G60則是與上海及長三角G60科創走廊相關的項目品牌。簡單來說,這項計劃是要將數百顆、最終數千顆小型衛星送入低軌,從太空提供寬帶及通信服務。 綁定國資 公司目前的股東背景,顯示其與國有資本關係緊密。垣信衛星2024年完成67億元(9.33億美元)A輪融資,由國家製造業轉型升級基金領投,該基金是與國家開發銀行相關的國家級產業基金,並有財政部背景資本參與。其他投資方包括上海市政府旗下投資平台上海聯和投資,以及與中國科學院體系相關的中科院資本。 垣信衛星董事長為張琦,其履歷與上海市國資運營有關;行政總裁沈洪波則是電信業老將,曾在上海電信、中國網通及上海聯通擔任高層,這些公司均與中國「三大」國有電信運營商中的兩家有關。這樣的組合頗具意味:垣信衛星需要政府資金來建設網絡,但也需要電信運營經驗,才能把衛星轉化為可收費的服務。 公司在軌道部署上確實取得進展。6月一次發射後,垣信衛星表示,其已有200顆「千帆」衛星在軌,並已完成船舶自動識別系統(AIS)海事追蹤系統的初步組網。按照規劃,公司將在2026年底前部署324顆衛星,形成初步服務能力的骨幹;第一階段則包括648顆衛星,最終階段計劃由逾1.5萬顆衛星組成完整星座。公司亦於6月發射首顆手機直連試驗衛星。 但與星鏈相比,垣信衛星仍只是小巫見大巫。其200顆衛星,約相當於星鏈據報9,600顆衛星的2%。財務差距更大。垣信衛星2023年收入僅4.93萬元,不到1萬美元;2024年收入115萬元,2025年為18.87萬元。相比之下,其淨虧損規模大得多,去年擴大至8.9億元。2026年第一季,公司沒有錄得收入。 龐大的市場 中國及全球市場規模龐大,有助解釋為何即使垣信衛星早期虧損巨大,投資者仍可能對其感興趣。據新華社報道,2024年中國廣義商業航天市場規模已達2.3萬億元(3,200億美元),去年預計增至2.8萬億元。範圍較窄的衛星互聯網產業,2025年市場規模為454.1億元。放眼全球,衛星互聯網應用市場預計到2030年將超過300億美元。這些數字採用的定義不同,但指向同一個押注:中國希望建立從火箭、衛星,到終端、地面站及服務的完整產業鏈。 垣信衛星並非中國唯一追趕星鏈的玩家。北京於2021年成立國有的中國衛星網絡集團,由國務院國有資產監督管理委員會代表國務院出資,負責建設「國網」星座,規劃衛星數量達12,992顆。民營汽車巨頭吉利旗下航天公司時空道宇,已完成自身低軌物聯網星座第一階段建設,目前有64顆衛星在軌。與民營火箭公司藍箭航天有關的鴻擎科技,也已提交「鴻鵠-3」星座計劃,規模約1萬顆衛星。 即使合併計算,中國現有低軌衛星網絡與星鏈相比仍然規模有限。垣信衛星的200顆衛星,加上國網約160多顆已被追蹤到的衛星,以及時空道宇的64顆,合計也只有數百顆,仍只是星鏈衛星群的一小部分。而在付費用戶及收入方面,中國業者目前也尚未形成具實質意義的規模。 垣信衛星最大的機會,或許不是在美國或歐洲與星鏈正面競爭。相反,在一些政府希望引入第二家供應商、中國融資具有影響力,或在政治上不願依賴馬斯克網絡的市場,垣信衛星可能找到切入口。公司已進入巴西及哈薩克市場,並與空中巴士簽署航空相關合作。 這一切讓垣信衛星擁有看似可行的商業切入點,儘管它距離一門已被驗證的生意仍很遙遠。國家支持可以支付發射成本、承受虧損,並打開外交大門;但它無法單靠自身創造數百萬用戶,或打造出一個可盈利的電信網絡。這輪新融資將檢驗,在追趕星鏈的競賽中,中國能否將其衛星雄心轉化為真正的商業服務。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

景旺電子申港上市獲中證監批准

中國證監會於周五備注了印刷電路板(PCB)製造商深圳市景旺電子股份有限公司(603228.SH)的香港上市方案,意味公司在港的上市申請快將獲批,許多中國科技公司都在尋求雙重上市。 根據中證監網站上的通知,景旺計劃在新上市中發行最多1.26億股。公司今年1月1日提交的初步申請文件披露,承銷商包括中信證券和美銀證券。申請將於7月1日失效,即景旺需要提交更新後的文件才能完成上市。 根據文件,按2024年收入計算,景旺是全球最大的汽車電子PCB製造商。去年前三季度,公司收入同比增長22%達111億元,同期利潤增長7.3%達9.61億元。 公司是多家在深圳和上海上市的中國PCB製造商之一,該類公司因是AI計算機的關件組件供應商而受熱捧,紛紛申請在港進行二次上市。其他最近已在香港上市或正準備上市的公司包括勝宏科技(2476.HK; 300476.SZ)、廣合科技(1989.HK; 001389.SZ)、滬電股份(002463.SZ)和東山精密(002384.SZ)。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏