1278.HK
600276.SHG
Hengrui Pharma targets obesity drug launch

HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果,6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平台期

重點:

  • 中國內地GLP-1產品的競爭格局非常激烈,超過200條GLP-1類藥物管線在研發中
  • 恒瑞醫藥HRS9531與禮來的替爾泊肽的雙靶點相同,後者全球銷售快速增長

  

莫莉

自從5月實現「A+H」兩地上市後,中國醫藥行業「一哥」 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(1276.HK; 600276.SH)在港股的表現一直強勁,其H股股價較A股存在約10%的溢價,顯示國際資本對其未來潛力的認可。不到兩月後,恆瑞再次以重磅利好消息印證了投資者的預期:公司宣布即將在近期於中國遞交GLP-1/GIP雙靶點減重藥HRS9531注射液用於長期體重管理的新藥上市申請,衝刺全球最火熱的減重藥賽道。

7月15日,恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布,HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果。HRS9531是恒瑞醫藥自主研發的胰高血糖素樣肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙重受體激動劑,擬開發用於超重或肥胖及相關合併症、以及2型糖尿病等適應症的治療。

這項臨床研究共入組567名受試者,分別接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰劑每週一次治療。共同主要終點為給藥48周後體重相對基線變化的百分比,以及體重相對基線降低≥5%的受試者比例。與安慰劑相比,HRS9531所有劑量組在共同主要終點及全部關鍵次要終點上均達到優效性。具體而言,在為期48周的Ⅲ期試驗中,各組受試者的平均體重降低最高達17.7%,88%的受試者體重降低超過5%,其中6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平台期。

HRS9531在Ⅲ期臨床中也同樣顯示出良好的安全性和耐受性,與其他GLP-1藥物治療和HRS9531先前報道的Ⅱ期臨床數據一致。大多數治療期間出現的不良事件(TEAEs)為輕度至中度,主要為胃腸道相關事件。

值得注意的是,HRS9531在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利已經於2024年5月被授權給一間新成立的美國Biotech公司Hercules。在這次NewCo模式的交易中,恒瑞醫藥授權了包括HRS9531在內的三款GLP-1產品組合,獲得1.1億美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股權,恆瑞還可獲得最高2億美元的臨床開發及監管里程碑款,以及累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款。Hercules此後更名為Kailera Therapeutics,目前,Kailera正在大中華區之外推進HRS9531的臨床開發。

研發競爭激烈

作為GLP-1受體激動劑的代表藥物,諾和諾德研發的司美格魯肽在2021年6月獲美國FDA批准用於減重後「風靡全球」,在2024年6月於中國內地獲批減重適應症。在單靶點的司美格魯肽取得成功後,業界將目光投向多靶點GLP-1類藥物的研發。葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)等靶點在血糖平衡調節、脂肪代謝、食物攝入等過程中能與GLP-1發揮協同作用,提高藥物療效。

在司美格魯肽連續三年銷售破百億美元的行業神話催化下,中國內地GLP-1產品的競爭格局也非常激烈,根據醫藥魔方數據庫,國內藥企開發的GLP-1類藥物管線數量超過200條,研發方向包括GLP-1R單靶點、GLP-1R/GIPR雙靶點、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點等,約40家醫藥企業的GLP-1藥物進入減重適應症臨床開發階段。

其中,國產減肥新藥中進展最快的是信達生物從禮來引進的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽。6月27日,瑪仕度肽注射液獲國家藥監局批准上市,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制,這是全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑。

禮來的替爾泊肽與恒瑞醫藥HRS9531的靶點相同,作為全球首個上市的GLP-1/GIP產品,其減重和降低腰圍的效果優於司美格魯肽,2024年7月在中國獲批長期體重管理適應證。雖然司美格魯肽收入仍高於替爾泊肽,但後者的增速不容小覷。根據諾和諾德和禮來公司Q1的財報,減重版司美格魯肽Wegovy收入為173.60億丹麥克朗(194億元),同比增長83%,減重版替爾泊肽Zepbound的同期銷售額為23.1億美元(166億元),同比增長347%。

雖然中國減重藥領域主要由先行者諾和諾德和禮來主導,但是GLP-1市場規模仍在高速增長,市場空間巨大。恒瑞醫藥當前的市盈率為64倍,諾和諾德的市盈率為18倍,前者溢價明顯。不過,HRS9531有望成為中國首款上市的自研GLP-1/GIP產品,若成功獲批,其產能佈局與定價策略或重塑國內減重藥市場格局。

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新聞

整合店網提升效益 大家樂料中期多賺至多1.25倍

香港快餐龍頭大家樂集團有限公司(0341.HK)周三公布正面盈利預告,預計截至9月底止六個月股東應佔溢利介乎9,580萬至1.052億港元,較去年同期4,670萬港元增長105%至125%。 公司表示,盈利改善主要受惠於優化業務模式、整合店舖網絡及提升成本效益。快餐業務透過推出新產品及調整收入組合帶動表現,「Club 100」會員計劃亦運用人工智能分析顧客數據,擴大會員基礎。 集團同時整合生產力較低的店舖,推進數碼轉型及供應鏈優化。中國內地業務逐步回穩,銷售及盈利能力均有改善,並持續推進輕資產營運模式,審慎拓展大灣區市場。休閒餐飲及機構飲食業務的盈利貢獻亦有所提升。 大家樂股價周四高開,至中午休市報6.185港元,升2.74%,今年至今累升25.8%。 李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
TAL provides education services

收入增長難抵投資虧損 好未來重陷赤字

教育企業好未來最新財季錄得4,740萬美元開支,可能與其2025年收購一家破產美國公司有關 重點: 好未來最新財季淨收入增長15.5%至9.946億美元,但轉盈為虧,錄得4,740萬美元虧損 虧損主要來自公司投資公允價值變動所產生的1.897億美元開支   譚英 自中國2021年整頓規模達1,000億美元的中小學課外輔導行業,令好未來教育集團(TAL.US)八成業務消失以來,這家公司的復甦之路一直漫長而艱難。在此之前,儘管好未來與老對手新東方教育科技集團(EDU.US; 9901.HK)面對一批來勢洶洶的初創企業,競爭日益激烈,其收入與盈利仍保持雙位數增長。 直到截至2025年2月28日止財年,好未來才首次在五年內錄得盈利,並在隨後截至2026年2月止的最新財年實現5.3億美元盈利。不過,公司上周發布的最新財報顯示,連續盈利的勢頭在截至8月31日止的最新季度中斷,由去年同期盈利1.241億美元,轉為虧損4,740萬美元。 最新季度盈利大幅波動,似乎令好未來的復蘇蒙上疑問。但仔細檢視可見,公司轉虧主要受到部分投資公允價值變動拖累,而上一季度盈利大增,也正是由同一因素帶動。差別在於,上季度錄得大額公允價值收益,這次卻出現虧損。 好未來最新財季的「其他收入」項目錄得1.897億美元開支,上一季度同一項目則錄得4.052億美元收益。副首席財務官丁宇在業績電話會議上表示,好未來持有「涵蓋多種投資產品的投資組合」,並補充稱,「部分投資的公允價值下降」。 好未來股價翌日下跌近3%,但再下一個交易日已收復大部分失地,顯示投資者對公司突然轉虧並未過於擔憂。過去兩季的投資公允價值變動,很可能與好未來2025年6月收購已破產的Epic! Creations有關。這家公司總部位於加州,經營訂閱制數碼學習平台及圖書館。 Epic在2021年被教育科技企業Byju以5億美元收購後,陷入破產程序。如果好未來此次轉虧確實與Epic有關,第二財季的業績倒退便可能屬一次性影響,與上一季度盈利大增的情況相似。 核心業務持續擴張 撇開起伏原因不明的公允價值損益,好未來最新季度的核心教育業務仍有好消息。季度收入按年增長15.5%至9.946億美元,經營利潤增長145.4%至2.359億美元,毛利率亦提高2.8個百分點至59.8%。 好未來有兩大收入來源。規模較大的是學習服務,在中國各地602個學習中心聘有1,800名教師,2026財年收入達19億美元。這些中心提供專項課程,貢獻公司約三分之二收入。另一項是學習解決方案,包括學習設備及課程內容,2026財年收入為10億美元,佔其餘約三分之一。上一財年,學習服務收入增長27%,學習內容收入則增長48%。 好未來未在最新財報中披露這兩類業務的詳細數據,但總裁兼首席財務官彭壯壯表示,素質教育課程的續班率超過80%,而激烈競爭正「拖累」學習設備業務表現。 最新季度15.5%的收入增幅,約為2026財年全年33.7%增幅的一半。但公司未提供兩大業務的更多資料,難以預測本財年餘下時間的表現。 不過,有一點很清楚:中國民辦教育行業已從五年前瀕臨絕境的處境中明顯復蘇。同花順數據顯示,19家中國教育企業中,有12家在2023年至2025年連續三年實現收入增長。好未來不在其中,因為在監管整頓後不久,其2023財年收入曾大跌76.8%。 不同的求生策略 好未來與新東方是中國這個行業歷史最悠久的兩家企業,兩者採取了不同的求生策略。但它們均能重拾增長,反映中國民辦教育行業仍有深厚根基,背後是社會重視教育,將其視為向上流動的主要途徑。 新東方上周亦公布截至8月底止第一財季業績,收入增長23.1%至18.7億美元,淨利潤增長13.5%至2.732億美元,表現優於好未來。監管整頓後,公司以新方式重整原有線上教育業務,即如今的東方甄選(1797.HK),由教師推廣新建立的電商平台。這項業務目前已完全退出教育領域,成為一家純電商企業,但仍併入新東方財報。 東方甄選的增長,是新東方最新季度業績上升的重要動力。該公司將自營產品擴充至1,000個標準化產品單元(SPU),並開設四家具有「即時零售能力」的線下體驗店。 但快速增長的電商業務,利潤率低於新東方原有的教育業務。後者在中國60個城市提供非學科類輔導,仍是公司的核心業務,2026財年貢獻40億美元收入,佔總收入70.8%。新東方股價在公布業績當日下跌12%,可能與利潤率由去年同期20.4%降至20.0%有關。首席財務官楊志輝表示,這是兩項業務擴張所致。 分析師認為,這個行業已從2021年的打擊中復蘇,重新站穩陣腳。15名追蹤好未來的分析師預計,公司本財年收入將增長18%至35.5億美元。雅虎財經調查的20名分析師中,除兩人外,其餘均給予「買入」或「強烈買入」評級。公司目前市盈率為7.6倍。 這僅約為新東方15.7倍市盈率的一半,後者同樣獲得分析師高度評價。這顯示,相較新東方,投資者對好未來的復甦質素信心較弱。他們亦可能擔心好未來能否妥善管理收購Epic後的業務,這項收購已令公司過去兩季盈利大幅波動。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

行業銷售下降 汽車之家三季度盈收齊挫

汽車交易服務提供商汽車之家(2518.HK; ATHM.US;)周三發布第三季度業績,截至9月底收入13.15億元人民幣(下同),同比下跌26%,盈利1.95億元,勁挫53%。 公司解釋,收入下跌主要是汽車行業銷量下降,導致主機廠及經銷商縮減支出,付費經銷商的數量亦減少。 汽車之家董事長兼首席執行官劉斥表示,今年9月初,公司正式發布了自研汽車服務智能體產品「芝士車管家」,是將AI與公司的用戶服務和商戶服務深度融合。 周四汽車之家平開報38.92港元,公司股價較過去一年高位跌17%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Mapping commercial paths for robots

機器人走進工廠 為何難走入家庭?

機器人能否成為一門好生意,工廠看效率與成本,家庭看用途與體驗。從技術展示走向持續付費,兩個市場各有難關    財聯社Marketwatch專欄 機器人產業正成為當前的熱門領域。一方面,工業製造領域對自動化、智能化的需求持續釋放,搬運、分揀等任務成為機器人「上崗」的重要切入點;另一方面,消費市場對陪伴、互動與家庭服務的想象不斷升溫,收穫公眾熱捧。然而,從工廠車間到家庭客廳,機器人面對的是截然不同的環境複雜度、需求明確性與評價標準。在此背景下,圍繞機器人的商業化探索正徐徐展開。 工廠看效益 工業場景被普遍視為機器人商業化落地的優先方向,其原因在於需求相對明確、評價標準相對可量化。在工廠環境中,機器人完成動作只是第一步,客戶是否願意採購,取決於持續作業效率、穩定性以及綜合成本能否形成對傳統人工的替代優勢。這意味著,即便機器人能夠完成搬運、分揀等任務,若無法在成本上取得優勢,商業化仍難以實現。 其中,汽車製造與3C輕工業是最易率先規模化應用的場景,原因在於這兩類場景工序標準化、作業重復度高、用工密集且工況穩定,與機器人當前的能力水平和迭代需求較為匹配。不過,工業場景的約束同樣不容忽視:有效數據仍較為碎片化,模型自主作業能力有限,適配週期較長、調試成本較高,設備連續作業的可靠性也有待進一步提升。 家庭問用途 與工業場景需求明確不同,消費級機器人的市場需求相對更模糊。中國知名機器人品牌啓元將兒童家庭、科技愛好者和開發者列為主要目標群體,但不同群體對機器人的期待本身就並不統一,產品價值難以用單一功能定義。同時,家庭環境則高度複雜、非結構化,切入方式因而成為最關鍵的問題。這揭示了家庭機器人商業化的核心難點——技術並非主要追求,產品價值能否被用戶感知並轉化為購買決策才是癥結所在。 一個值得關注的現實是,聽音樂、學英語、查詢信息等需求已有手機等成熟設備承接,因此機器人若僅在這些功能上疊加,難以構成獨立購買理由。其價值必須建立在移動、感知與實體互動能力之上,提供既有設備難以替代的體驗,而這仍是消費場景需要進一步驗證的問題。 此外,製造構成了另一重系統性門檻。機器人被視為一大複雜工程,硬件、AI與生態層層嵌套。樣機製作相對容易,保證一萬台機器人的批次一致性卻非常困難。為此,啓元引入汽車工業的製造節拍與質量管理方式,實現每2.5分鐘下線一台機器人;2026年預計投入5億元人民幣(7,500萬美元)研發費用,推進全棧研發。 以此來看,消費級機器人的商業化不僅是產品問題,更是製造一致性、應用內容與IP生態協同支撐的系統工程。而對於消費級機器人產品的定價,新近發佈的啓元Q1與啓元T1售價均為19,999元(3,009美元),啓元Q1探索版為26,999元(4,062美元),啓元T1 Pro售價為29,999元(4,514美元)。 可靠才長久 從技術演進路徑看,機器人智能可區分為交互智能、運動智能與作業智能三個層次。交互智能承擔人與機器人溝通入口的功能,幫助機器人理解人的行為、習慣與生活環境;作業智能則指向真正用雙手完成任務,如衣物整理等,其背後依賴大模型與數據的持續投入。當前,機器人主要通過交互智能產生價值,作業智能也需以交互智能成熟為前提。 在能力評估標準上,具身智能同樣存在Scaling Law,但表現形式與大語言模型有所差異。以一個任務為基準,Scaling Law能較快收斂,真正的難點在於泛化性。這由此引出了一個更具體的問題:衡量機器人能力時,應看其能展示多少種技能,還是看某項任務能夠被穩定完成多少次。因此,較為務實的路徑是先將少數任務做到高成功率,再以此為基礎擴充任務範圍。 此外,家庭場景還提出了額外的安全要求。除本體硬件安全外,電源安全需予以保障;數據安全同樣關鍵,因為機器人在家庭中的使用涉及老人、兒童等多種家庭成員的隱私數據。 綜合來看,當前機器人的商業化正在全面展開。其中,工業場景需求明確、評價標準相對可量化;家庭場景則依賴於明確且吸引人的價值定位,並需跨越泛化性、穩定性、安全與隱私等多重檢驗。兩條路徑的並行推進,正共同勾勒出機器人從"能動作"走向"被需要"的產業進程。 財聯社Marketwatch專欄提供有關中國各行業的洞察與分析。他們的聯絡方式:liujingyi@cls.cn 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏