1877.HK
688180.SHG
The biotech company has been dogged by multiple challenges recently, including declining revenue, ongoing losses and a recent rejection by one of its overseas partners.

這家生物科技公司面臨營收下滑、遲遲無法實現盈利,以及出海產品遭退貨等諸多困局,市場關注其商業化成績

重點:

  • 君實生物原副總經理、全球研發總裁鄒建軍出任首席執行官,股價卻連續多日下跌
  • 商業化進展遲緩的同時,君實生物近年來研發和商業化團隊已經歷多番震盪

 

莫莉

隨著生物醫藥行業整體環境趨冷,在業績壓力之下,無論是創新藥企還是老牌醫藥公司,高層人事也頻頻出現變動。1月12日,頭部創新藥企業上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)宣佈,公司原副總經理、全球研發總裁鄒建軍將出任總經理兼首席執行官,而前任CEO李甯獲選為副董事長,並擔任全資子公司TopAlliance Biosciences董事長,負責海外業務。

消息公佈後,截至上週五,君實生物股價已連續五日下跌,累計跌幅達到15.7%,顯示資本市場對於這次換帥並不滿意。過去一年來,君實生物的市場表現可謂「跌跌不休」,從2023年年初約46港元的高位一路下滑,目前股價已不足15港元,市值縮水近七成。此時宣佈換帥的新人選為內部提拔,難以給市場帶來振奮情緒。

新任CEO鄒建軍擁有臨床腫瘤學博士學位,具備二十餘年臨床經驗和腫瘤藥物研發經驗。鄒建軍曾在拜爾醫藥擔任中國腫瘤研發部醫學經理、治療領域負責人、全球醫學事務負責人,也曾在恒瑞醫藥任職首席醫學官、副總經理。2022年4月,在經歷恒瑞醫藥的高管大幅減薪後,鄒建軍宣佈離職,僅僅8天之後便加入了君實生物,依舊主管研發領域。當時君實生物給鄒建軍開出的年薪超過400萬元,還有300萬股的股權激勵,遠高於同期恒瑞醫藥所有高管薪金。

但如今,君實生物面臨營收下滑、遲遲無法實現盈利、出海產品遭退貨等諸多困局,鄒建軍此番升職,已不復當年加入君實的風光。2023年前三季度,君實生物實現營收9.86億元,按年下滑19%,淨虧損逾14億元。

君實生物的核心產品特瑞普利單抗近年來銷售表現起起伏伏,作為2018年獲批上市的第一款國產PD-1藥物,特瑞普利單抗在2019年和2020年分別實現7.74億元和10.03億元銷售額。但隨著更多國產PD-1進入市場,加上君實生物醫保談判失利,2021年特瑞普利單抗銷售額銳減至4.12億元。此後,特瑞普利單抗在國內新增獲批兩項大適應症,2022年銷售額回升至7.36億元,2023年首三季度,特瑞普利單抗實現營收6.68億元,按年增長約29.7%。

至於其餘已獲批上市的產品,銷售表現則更為平淡。2023年首三季度,小分子新冠口服藥民得維取得收入1.24億元,阿達木單抗取得收入約9,940萬元,曾經的新冠中和抗體藥物埃特司韋單抗已不再產生收入。換言之,除了在PD-1這一紅海市場上廝殺的特瑞普利單抗,君實生物並無其他能支撐銷售業績的重磅產品。

商業化進展遲緩的同時,君實生物近年來研發和商業化團隊已經歷多番震盪。2018年至2021年底,君實生物曾連續更換三位商業化負責人,後兩任首席商務官分別在任1年及4個月,團隊穩定性受影響。直到2021年11月李聰出任君實生物聯席首席執行官,全面負責公司商業化工作。

「出海」項目遭退貨

在研發領域,公司首席科學家武海,以及執行董事、核心技術人員馮輝在2023年8月底相繼辭職。根據君實生物上交所的招股書,兩人是公司四位核心技術人員的其中兩位。財報顯示,君實生物的研發人員數量也在由升轉降,從2022年底的995人,降至去年6月底的854人。

新年伊始,君實生物的美國合作方Coherus(CHRS.US)宣佈終止與重組人源化抗TIGIT單克隆抗體(項目代號為JS006)的許可合作,君實生物前期已從Coherus處收到的3,500萬美元執行費及Coherus承擔的研發費用等無需退還。2022年年報顯示,君實生物該年在JS006項目上投入研發費用5,154.9萬元,佔營收比重為3.55%。

去年10月,特瑞普利單抗獲美國FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症,這是首個成功出海美國的國產PD-1單抗,也是美國唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物,這款藥物的美國合作方也同樣是Coherus。不過,鼻咽癌的發病具有明顯的地域性,歐美國家的患者數量較少,Coherus估算,美國每年新發鼻咽癌患者2,000人,特瑞普利單抗在美國的銷售額峰值大約為2億美元,加上君實生物僅能獲得20%的銷售分成,這款藥物獲批給公司帶來的營收提升或許不如市場預期。

君實生物在研產品管線覆蓋五大治療領域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病,除了已經處於商業化階段的四項產品之外,還有近30項在研產品處於臨床試驗階段,超過20項在研產品處在臨床前開發階段,仍需龐大的研發投入。

目前,君實生物的市銷率約為10倍,而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅有7倍,顯示君實生物的估值仍有一定溢價。雖然君實生物的新任CEO有較好的臨床研發背景,但她能否帶領公司在商業化領域交出更好的成績,還有待時間證明。

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新聞

簡訊:卓越睿新港股首掛大漲

數字教學解決方案提供商卓越睿新數碼科技股份有限公司(2687.HK)在港周一掛牌股價急升。公司公布以每股67.5港元發行667萬股,募集資金4.5億港元。 該股高開,周一下午交易時段漲幅達26.2%報85.2港元。其面向本地投資者的香港公開發售部分,獲得超額認購4,000倍,國際配售部分超額1.3倍。 卓越睿新將把IPO募資總額的36.7%用於研發,另有31.8%將用於提升客戶服務能力。2025年上半年,公司營收同比增長14%至2.75億元,虧損則從上年同期的8,890萬元擴大至9,900萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:模擬晶片製造商納芯微 港股首掛半日跌逾6%

模擬晶片製造商蘇州納芯微電子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周一在港交所掛牌上市,首掛平開,至中午休市報108.3港元,跌6.64%。 納芯微公布,發行1,906.8萬股H股,香港公開發售接獲24.33倍超購,國際發售錄得1.65倍超購,發售價116元為上限定價,集資淨額20.96億港元。 納芯微專注於高性能、高可靠性模擬及混合信號集成電路研發與銷售,主要研發領域包括傳感器、信號鏈和電源管理三大產品方向。集團採用fabless經營模式,即專注設計研發及銷售,本身不從事晶圓製造,而是把生產工序及大部分封裝測試都外判予晶圓代工廠。 今年上半年,公司收入15.2億元,按年升79.4%,期內虧損收窄至7801萬元,去年同期為虧損2.56億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
InnoScience makes microchips

各自揚言勝算在握 「雙英戰」鹿死誰手?

美國國際貿易委員會(ITC)上周就英諾賽科與英飛凌之間的專利糾紛作出有利於英諾賽科的裁決,惟最終裁定仍未出爐 重點: 英諾賽科上周在與英飛凌的337調查專利訴訟中取得對其有利的裁決,但仍面臨行業競爭加劇與利潤率受壓的挑戰 作為一家氮化鎵半導體供應商,英諾賽科今年上半年收入按年大增43%,並首次錄得毛利,但仍未實現盈利   陳竹 兩年前遭業界巨頭控告專利侵權後,籠罩在英諾賽科(蘇州)科技股份有限公司(2577.HK)頭上的烏雲似乎正逐步消散,有望為公司及其投資者消除一大隱憂。 英諾賽科與英飛凌(IFX.DE)之間自2024年3月開始的法律糾紛,一直為英諾賽科帶來重大風險,甚至在公司於一年前來港上市之際亦然。英諾賽科目前主要業務仍集中在中國,一旦裁決結果不利,未來可能被禁止向美國市場銷售部分產品。 上周此一情勢似乎略見緩和,公司公告指,美國國際貿易委員會(ITC)在本案涉及的兩項專利中,就其中一項作出了部分有利於英諾賽科的裁決。英諾賽科表示,其另一項專利相關的產品也被認定並未構成侵權。公司稱,該項裁決「進一步明確了英諾賽科相關知識產權的狀態,並將為公司未來的全球化發展掃清障礙」。 不過,英飛凌的說法則略有不同。公司在聲明中指出,ITC在訴訟涉及的其中一項專利上裁定有利於英飛凌,並補充表示,最終裁決預計將於明年4月2日作出,若初步裁決獲得確認,英諾賽科的相關產品未來可能被禁止輸往美國。 儘管如此,投資者似乎認定ITC的裁決對英諾賽科有利。公司股價在上周三公告當日雖一度下跌1.5%,但其後強勁反彈,目前較公告前水平高出近10%。 自2017年成立以來,英諾賽科一直深耕氮化鎵(GaN)技術,成為功率半導體領域的重要推動者。相比傳統硅基半導體,氮化鎵具有效率更高、開關速度更快等優勢,而英諾賽科一直是氮化鎵應用與商業化的主要推動力量。 公司在這一技術領域具備領先優勢,包括率先實現8吋氮化鎵晶圓的量產,使其有望在這個體量不大、但增長快速的市場中佔得先機。不過,隨著越來越多對手湧入賽道,競爭迅速升溫,已對公司構成重大挑戰,投資者仍應保持審慎。 大市場 大競爭 氮化鎵功率半導體市場正持續快速升溫。根據美銀(Bank of America)上月發布的研究報告,市場規模預計將由2024年的27億元(約3.82億美元),增長至2028年的192億元,年複合增長率高達63%。同樣來自美銀數據,目前英諾賽科在氮化鎵功率半導體市場居於領先地位,去年市佔率達30%,幾乎較排名第二、市佔約17%的Navitas Semiconductor(NVTS.US)多出一倍。 不過,多項因素仍使英諾賽科在未來的競爭中處於有利位置,其中最關鍵的是其採用的整合元件製造商(IDM)模式,即由公司自行負責產品從設計、製造到銷售推廣的全流程。 與將生產外包予第三方代工廠的「無晶圓廠(fabless)模式」相比,IDM模式使英諾賽科能夠對供應鏈與產品品質,掌握更高的控制權。但最大的劣勢在於成本大幅攀升,企業必須投入巨額資本興建昂貴的生產線。惟在目前情況下,垂直整合所帶來的優勢正日益顯現。以Navitas為例,其採用fabless模式,但在主要代工夥伴台積電(TSMC)宣布將於2027年退出氮化鎵製造業務後,正急於尋覓新的生產合作夥伴。 英諾賽科的商業模式亦為其帶來更為多元化的收入來源,公司不僅生產氮化鎵晶片與模組等終端產品,同時亦供應作為晶片製造基礎原料的晶圓,令其能覆蓋更完整的產業鏈收益。 近期兩項供應協議進一步突顯這一優勢,最新一項為上周英諾賽科與美國安森美半導體(ON Semiconductor)達成的合作,早前公司亦曾與歐洲意法半導體(STMicroelectronics)簽署類似協議,未來英諾賽科將向兩家企業供應氮化鎵晶圓。相關合作有助於分散英諾賽科的收入地域結構,目前公司收入仍高度集中於中國市場。 摩根士丹利在10月份的研究報告中預計,英諾賽科的收入增速將快於整體氮化鎵市場,至2027年止年複合成長率可達66%。該行將此一前景主要歸因於公司在技術上的領先地位,以及其IDM模式所帶來的競爭優勢。 這一成長趨勢已在公司近期業績中開始顯現,2025年上半年,英諾賽科收入按年大增43.4%至5.53億元(約7,110萬美元),更重要的是,公司首次錄得6.8%的毛利率。 不過,期內公司仍錄得4.29億元的淨虧損,但較去年同期虧損4.88億元有所收窄,經營狀況逐漸改善。 英諾賽科在7月亦迎來另一項重大利好,全球AI晶片龍頭英偉達(Nvidia)宣布,已選定英諾賽科為其Rubin Ultra GPU提供800V直流電源解決方案。該產品預計於2027年進入商業化階段。這標誌著英諾賽科成功打入數據中心市場,該板塊正是氮化鎵功率半導體需求增長最快的領域之一。 受一連串利好消息帶動,英諾賽科股價表現強勁。自去年12月在香港上市後,股價一路攀升,從每股30.86港元的IPO發行價上漲逾兩倍,於9月初一度逼近100港元,其後有所回落,上周五收報80.85港元。…

簡訊:上半年收入勁增十倍 果下科技招股集資6.8億元

儲能系統方案提供商果下科技股份有限公司(2655.HK)周一公開招股,公司出售3,385.3萬股,每股發售價20.1港元,一手3,000股,入場費2,030.26港元。 今年上半年公司業績扭虧為盈,收入大增近十倍至6.91億元人民幣(下同),盈利557.5萬元,去年同期則虧損2,559萬元。 集資所得約6.8億港元,其中2.67億港元,將用於提升公司的研發能力,1.15億港元用於建設海外運營及服務網絡,1.64億港元用於擴展大型儲能系統產品,餘下的6,060萬港元則作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏