這家生物藥製造商上半年總收入增加46.3%，其中藥品銷售帶來的產品收入達38.11億元，按年大增55.1%
重點：
- 信達生物最受市場關注的GLP-1R/GCGR雙靶點藥物瑪仕度肽，下半年或難以獲批上市
- 財報發佈前夕，負責集團全球研發、管線戰略等工作的公司總裁劉勇軍離職並退休，引起市場關注
莫莉
隨著一系列新產品陸續獲批，信達生物製藥(1801.HK)的產品線不斷擴充，展現出強勁增長趨勢。8月28日，該公司公佈今年上半年財報，期內總收入達39.52億元，按年增加46.3%，其中藥品銷售帶來的產品收入為38.11億元，按年增長55.1%，主要得益於抗癌藥物PD-1信迪利單抗注射液的貢獻，以及新產品加速增長。
不過，由於外匯匯率變動、其他金融資產及負債的公允價值變動，以及一次性所得稅抵免減少，期內淨虧損達到3.93億元，按年增加182%。在扣除此類非經常性項目後，上半年的經調整後期內虧損為1.6億元，按年減少15.9%。對於這份成績單，資本市場似乎並不欣喜，財報發佈後連續兩個交易日小幅下跌，累計下跌3.7%。
如今，信達生物已經進入穩定的商業回報期，旗下擁有11款獲批上市的產品，隨著藥品產量的增加以及生產藥物的生產成本的持續優化，上半年的毛利率按年上升1.8個百分點至84.1%。但信達生物並沒有披露各個產品的具體銷售額，根據信迪利單抗注射液合作方禮來(LLY.US)公佈的資料，該產品上半年的銷售額為2.4億美元，按年增長45.6%。
值得注意的是，雖然信達生物旗下產品線豐富，涵蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域，但是獲批產品中至少六款產品是授權引入，信達生物大多只獲得了這些產品在中國區的銷售權益，且需要支付一定的收入分成給原研方，因此公司的利潤增長速度遠不及收入增速。
財報顯示，公司已有六項新藥上市申請正在在國家藥品監督管理局審評中，預計產品組合有望在今年底前增至12款，包括兩款治療非小細胞肺癌的靶向藥物，於下半年獲批上市。為此，信達生物上半年的研發開支達13.99億元，按年增加51.7%，截至6月底現金儲備逾101億元。
在後續產品組合中，信達生物最受市場關注的是GLP-1R/GCGR雙靶點藥物瑪仕度肽，該藥物的減重和Ⅱ型糖尿病適應證的新藥上市申請分別於2024年2月及8月，分別獲國家藥監局受理，從財報預計的進度看，下半年或難以獲批上市。但是禮來的雙靶點同類藥替爾泊肽已在國內獲批這兩個適應症，即將在今年四季度商業化，等到信達生物的瑪仕度肽獲批時，還能否在減重這個龐大市場中分一杯羹，取決於其上市進度。
研發大將離職
在財報發佈前夕，信達生物總裁劉勇軍離職退休，他原本負責集團全球研發、管線戰略、商務合作及國際業務等工作。目前，信達生物研發體系工作改由公司創辦人、董事長兼首席執行官俞德超主持。劉勇軍加入信達生物不到四年，此前他曾在賽諾菲擔任全球研發負責人，是華人科學家在跨國藥企研發領域的職位天花板。
信達生物並未披露劉勇軍離職原因，不過從管線佈局的變動上，或可窺見端倪。在劉勇軍入職後，曾被公司稱為前瞻佈局的LAG3單抗、TIGIT單抗、LAG3/PD-L1雙抗、CD47單抗等自研的新興腫瘤免疫靶點，在2023年往後的財報中已逐漸消失。
目前，信達生物的業務重心逐漸向心血管和代謝領域(CMV)傾斜，覆蓋廣泛適應症，包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲狀腺相關眼病等。除了去年獲批的首款CVM產品托萊西單抗注射液之外，預計還將有替妥尤單抗和瑪仕度肽上市。
信達生物管理層表示，上半年成立了新的CVM業務單位，包含醫學事務、銷售和市場人員，為2025年新產品上市積極搭建擴充商業團隊並籌備關鍵商業策略。只是，降血脂「神藥」托萊西單抗如今正面臨激烈競爭，這款每6周注射一次的PCSK9抑制劑，年治療費用約12,000元，但是跨國藥企諾華隨後獲批的英克司蘭鈉一年僅需打兩針，給藥方案上具有較大靈活性，而且恒瑞醫藥(600276.SH)、康方生物(9926.HK)等藥企的同類產品亦已申請上市。
俞德超在業績會上重申，公司力爭在2027年實現在中國市場200億元的銷售目標，屆時公司商業化產品組合將達到20款。目前信達生物的市銷率約為8倍，高於另一家創新藥龍頭企業百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。對於處於商業化穩定期的信達生物來說，能否尋找到像信迪利單抗一樣帶來穩定回報的大單品，將是決定公司未來業績走向的重要指標。欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裡
