中國「減肥藥」獲青睞 阿斯利康擲重金合作
阿斯利康花重金購入中國創新藥企業誠益生物一款尚在研發階段的GLP-1藥物，希望在火熱的新型減肥藥市場中分得一杯羹
重點：
- 相比市面上已有的GLP-1療法，這款口服小分子藥物在給藥方式和劑量方面，或更有便利性和易用性
- 龐大的減肥藥市場為後來者帶來巨大想像空間，但同類項目為數不少，亦爭相開發口服GLP-1藥物
莫莉
無論是為了愛美，還是為了健康，減肥早已成為許多當代人生活中不可或缺的一部分。當「管住嘴」變得越來越困難時，新一代減肥藥胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑的出現，讓更多人湧向這種「速食式」減肥法，GLP-1受體激動劑成為2023年最火熱的醫藥研發領域。
上週四，完成B輪融資不久的中國創新藥企業誠益生物科技有限公司，宣佈了一筆總金額最高可達20億美元(144億元)的對外授權大訂單，買方是跨國藥企巨頭阿斯利康(AZN.LON)。讓誠益生物賣出如此高價的產品，是尚在研發階段的GLP-1藥物ECC5004，這款藥物旨在用於治療肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。
根據雙方協議，誠益生物將獲得1.85億美元的首付款，未來還將有資格獲得總額最高達18.25億美元的臨床、註冊和商業化里程碑付款，此外還將獲得該產品淨銷售額的分級特許權使用費。阿斯利康則獲得ECC5004在中國以外所有國家和地區、所有適應症的開發和商業化獨家權益，中國市場則由誠益生物和阿斯利康合作共同開發和商業化。
ECC5004由誠益生物的內部藥物發現平台發現，在去年11月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准進行一期臨床試驗，目前仍在臨床試驗中。在之前的臨床前研究中，ECC5004的療效和安全性良好。誠益生物首席執行官周敬業博士表示，相比市面上已有的GLP-1受體激動劑療法，ECC5004是一款口服小分子藥物，在給藥方式和劑量方面或更有便利性和易用性。
阿斯利康則指出，目前全球肥胖症患者數量已超過 10 億人，亟需繼續創新下一代治療方案，ECC5004的一期臨床數據非常有前景，阿斯利康認為這種口服GLP-1受體激動劑小分子藥物，可以為目前的注射療法提供替代方案，不僅能作為肥胖症和2型糖尿病的潛在單一療法，也可以用於多種心血管代謝疾病的聯合治療，亦進一步加強了阿斯利康現有的有關腸促胰島素和非腸促胰島素途徑的研發管線。
誠益生物成立於2018年，專注於代謝和免疫新藥研發。2018年完成A輪融資，今年6月剛剛完成1.8億元的B輪融資，除了ECC5004之外，還有兩款處在臨床前研究階段的項目。公司創辦人周敬業博士曾為禮來製藥(LLY.US)中國研發中心化學部負責人，另一位創辦人徐劍鋒博士則擔任過禮來製藥中國研發中心首席科學家，兩人不僅在小分子藥物研發領域有深厚經驗，他們曾經任職的禮來，在GLP-1藥物研發領域亦走在前列。
減肥藥市場大熱
阿斯利康為這筆合作付出1.85億美元的首付款，實屬異常慷慨。以上一個醫藥行業的大熱點ADC賽道為例，中國創新藥企業科倫博泰(6990.HK)去年12月將7項在研的臨床前ADC候選藥物授權給跨國藥企默沙東(MRK.US)，獲得的首付款也只有1.75億美元。
阿斯利康為一款進入臨床一期不久的小分子藥物砸下重金，背後看中的是極為廣闊的減肥藥市場。GLP-1的全稱是胰高血糖素樣肽-1，這種小分子多肽可以刺激胰島素分泌，抑制人體食欲以降低食物攝入量，最初的首選適應症為糖尿病。2021年，由諾和諾德(NVO.US)研發的GLP-1藥物司美格魯肽(Semaglutide)，獲FDA批准用以治療普通肥胖患者，逐漸風靡全球，成為新一代減肥「神藥」。
諾和諾德第三季度財報顯示，當季營業利潤同比增長了31%，其中GLP-1糖尿病藥物的銷售額增長45%，用於肥胖症治療的藥物銷售額增長167%。
GLP-1藥物的想像力還不止於此，11月8日禮來的GLP-1/GIP雙靶點藥物替爾泊肽獲批減重適應症，其臨床試驗結果顯示減重效果優於司美格魯肽。投資者相信，替爾泊肽獲批後將快速攻佔減重市場，因此FDA批准的消息公佈後，禮來的市值當日漲至5,877億美元，逼近6,000億美元大關，成為了全球市值最高藥企。
弗若斯特沙利文估計，到2025年，全球將有肥胖人口15.5億，2020至2025年複合年均增長率為5.1%。德邦證券預計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領域的全球市場規模可達900億美元。
龐大的減肥藥市場為後來者帶來巨大想像空間，正處在研發階段的藥物為數不少，截至今年8月，全球共有106個GLP-1類減肥藥的臨床試驗項目，中國的信達生物(1801.HK)、信立泰(002294.SZ)等企業均有項目處於三期臨床階段。阿斯利康此前亦GLP-1相關管線，但是在今年上半年先後宣佈終止研發，原因是這兩款藥物的療效或耐受性，並未優於目前正在開發或已經上市的其他藥物。
對於誠益生物來說，拿到如此重磅的合作訂單，足以支撐ECC5004後續龐大的臨床研究費用。不過，雖然當前市面上尚無口服GLP-1受體激動劑獲批，但禮來和諾和諾德兩大先行者已爭相開發口服藥物，並分別進入臨床二期或三期。若誠益生物的研發進度無法及時跟上，也有可能錯失市場機遇。
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