AZN.US
The drugs giant has licensed an experimental anti-obesity pill from China’s Eccogene as it tries to grab a chunk of the lucrative weight-loss market.

阿斯利康花重金购入中国创新药企业诚益生物一款尚在研发阶段的GLP-1药物,希望在火热的新型减肥药市场中分得一杯羹

重点:

  • 相比市面上已有的GLP-1疗法,这款口服小分子药物在给药方式和剂量方面,或更有便利性和易用性
  • 庞大的减肥药市场为后来者带来巨大想象空间,但同类项目为数不少,亦竞相开发口服GLP-1药物

 

莫莉

无论是为了爱美,还是为了健康,减重早已成为许多当代人生活中不可或缺的一部分。当“管住嘴”变得越来越困难时,新一代减肥药胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的出现,让更多人涌向这种“快餐式”减肥法,GLP-1受体激动剂成为2023年最火热的医药研发领域。

上周四,完成B轮融资不久的中国创新药企业诚益生物科技有限公司宣布了一笔总金额最高可达20亿美元(144亿元)的对外授权大订单,买方是跨国药企巨头阿斯利康(AZN.LON)。让诚益生物卖出如此高价的产品,是尚在研发阶段的GLP-1药物ECC5004,这款药物旨在用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。

根据双方协议,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,未来还将有资格获得总额最高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款,此外还将获得该产品净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康则获得ECC5004在中国以外所有国家和地区、所有适应症的开发和商业化独家权益,中国市场则由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。

ECC5004由诚益生物的内部药物发现平台发现,在去年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行一期临床试验,目前仍在临床试验中。在此之前的临床前研究中,ECC5004的疗效和安全性良好。诚益生物首席执行官周敬业博士表示,相比于市面上已有的GLP-1受体激动剂疗法,ECC5004是一款口服小分子药物,在给药方式和剂量方面或更有便利性和易用性。

阿斯利康则指出,目前全球肥胖症患者数量已超过 10 亿人,亟需继续创新下一代治疗方案,ECC5004的一期临床数据非常有前景,阿斯利康认为这种口服GLP-1受体激动剂小分子药物,可以为目前的注射疗法提供替代方案,不仅能作为肥胖症和2型糖尿病的潜在单一疗法,也可以用于多种心血管代谢疾病的联合治疗,亦进一步加强了阿斯利康现有的有关肠促胰岛素和非肠促胰岛素途径的研发管线。

诚益生物成立于2018年,专注于代谢和免疫新药研发。2018年完成A轮融资,今年6月刚刚完成1.8亿元的B轮融资,除了ECC5004之外,还有两款处在临床前研究阶段的项目。公司创始人周敬业博士曾为礼来制药(LLY.US)中国研发中心化学部负责人,另一位创始人徐剑锋博士则担任过礼来制药中国研发中心首席科学家,两人不仅在小分子药物研发领域有深厚经验,他们曾经任职的礼来,在GLP-1药物研发领域亦走在前列。

减肥药市场大热

阿斯利康为这笔合作付出1.85亿美元的首付款,实属异常慷慨。以上一个医药行业的大热点ADC赛道为例,中国创新药企业科伦博泰(6990.HK)去年12月将7项在研的临床前ADC候选药物授权给跨国药企默沙东(MRK.US),获得的首付款也只有1.75亿美元。

阿斯利康为一款进入临床一期不久的小分子药物砸下重金,背后看中的是极为广阔的减肥药市场。GLP-1的全称是胰高血糖素样肽-1,这种小分子多肽可以刺激胰岛素分泌,抑制人体食欲以降低食物摄入量,最初的首选适应症为糖尿病。2021年,由诺和诺德(NVO.US)研发的GLP-1药物司美格鲁肽(Semaglutide),获FDA批准用以治疗普通肥胖患者,逐渐风靡全球,成为新一代减肥“神药”。

诺和诺德第三季度财报显示,当季营业利润同比增长了31%,其中GLP-1糖尿病药物的销售额增长45%,用于肥胖症治疗的药物销售额增长167%。

GLP-1药物的想象力还不止于此,11月8日礼来的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽获批减重适应证,其临床试验结果显示减重效果优于司美格鲁肽。投资者相信,替尔泊肽获批后将快速攻占减重市场,因此FDA批准的消息公布后,礼来的市值当日涨至5,877亿美元,逼近6,000亿美元大关,成为了全球市值最高药企。

弗若斯特沙利文估计,到2025年,全球将有肥胖人口15.5亿,2020至2025年复合年均增长率为5.1%。德邦证券预计,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。

庞大的减肥药市场为后来者带来巨大想象空间,正处在研发阶段的药物为数不少,截至今年8月,全球共有106个GLP-1类减肥药的临床试验项目,中国的信达生物(1801.HK)、信立泰(002294.SZ)等企业均有项目处于三期临床阶段。阿斯利康此前亦有GLP-1相关管线,但是在今年上半年先后宣布终止研发,原因是这两款药物的疗效或耐受性,并未优于目前正在开发或已经上市的其他药物。

对于诚益生物来说,拿到如此重磅的合作订单,足以支撑ECC5004后续庞大的临床研究费用。不过,虽然当前市面上尚无口服GLP-1受体激动剂获批,但礼来和诺和诺德两大先行者已竞相开发口服药物,并分别进入临床二期或三期。若诚益生物的研发进度无法及时跟上,也有可能错失市场机遇。

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加码AI研发 滴普科技配股筹4.88亿港元

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Zenergy does batteries

盈利强劲增长 正力新能瞄准深圳上市

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Tax crackdown erodes edge for Hong Kong insurers

追税风波震动保险股 香港保单优势还剩多少

内地加强核查境外保单收益,令香港保险多年来建立的高回报优势面临重新定价。税负未必扭转赴港投保需求,但分红及储蓄型产品的吸引力正受到考验    李世达 香港保单多年来受到内地客青睐,除了保障功能,较高的长期回报、多币种选择和全球资产配置亦是重要卖点。然而,这套跨境保险生意近日突然多了一项需要重新计算的成本——境外保单收益的个人所得税。 事情始于8月5日,内地媒体报道,北京、杭州等地税务部门近期开始核查内地居民持有的香港等境外保单,并有保单持有人因取得分红、预缴保费利息等收益,被要求按20%税率缴纳个人所得税。其后披露的征税范围还涉及退保、减保及提取分红等已实现收益。国家税务总局8月7日回应称,中国居民境外所得依法申报纳税的规定一直存在,相关做法“并非新政策”,也并非专门针对香港保险市场。 消息一出,港股保险股“先跌为敬”。消息首先冲击伦敦市场,保诚伦敦(PRU.L)股价8月5日一度急挫13%;翌日港股开市后跌势蔓延,友邦保险(1299.HK)8月6日盘中一度跌8.5%,保诚(2378.HK)港股亦明显受压,反映市场迅速把追税消息视为内地客赴港投保的潜在风险。 这种忧虑并非没有根据。2024年内地访客为香港带来628亿港元新造保单保费,按年增长6.5%,占个人业务新造保费约29%。保监局其后因检讨非本地保单持有人的统计口径,暂停单独公布2025年内地访客投保数据;不过香港整体长期保险市场仍高速增长,2025年新造保费大增50.6%至3,309亿港元,其中分红业务达2,828亿港元,增长55.1%。 跨境财富管理优势 香港保单过去吸引内地客,很大一部分优势来自分红及储蓄型产品。除了美元、港元等多币种选择,保险公司可以在全球市场配置资产,回报率亦明显高于内地同类产品。瑞银估算,香港分红保单的演示回报率约6%至6.5%,内地同类产品约3%,再加上外币配置、全球投资及财富传承等功能,形成一套相当完整的跨境财富管理工具。 20%税负首先削弱的,正是这部分收益优势。 按照目前北京、杭州已披露的征税案例及业内人士、税务律师的解读,除保单分红及预缴保费利息外,持有人退保、减保或提取现金分红时产生的收益,亦可能被纳入应税所得。换言之,目前已披露案例显示,20%税率主要针对被认定为应税所得的收益部分,而非简单把整张保单的保费或现金价值直接乘以20%;惟不同保单的收益如何界定及计算,目前仍缺乏全国统一的详细指引。 这项规定其实有其税制逻辑。中国对税收居民采全球所得课税,境外利息、股息及部分投资收益本来就有申报义务。随着CRS提高跨境金融资产透明度,过去较难执行的境外所得税规定,也更具征管条件。今年首五个月,取得境外收入的纳税人累计补缴税款约130亿元。 这也令不同保单受到的影响相差很大。没有储蓄成分的纯保障型产品,例如主要提供身故、医疗或危疾保障的保单,受到的影响较小;分红、储蓄型保单则更敏感,尤其当持有人退保、减保或提取分红,把帐面收益真正变现时。至于收益仍累积在保单内、尚未提取的情况,目前公开资讯仍未显示已有全国统一的计税方法,不能简单把香港保单的预期回报直接打八折估算。 回报差距还剩多少 高盛因此认为,市场下一步最值得观察的是香港保单缴纳相关税款后,与内地同类产品还剩多少回报差距。只要这个差距仍然存在,内地访客业务的长期增长动力未必受到根本破坏。瑞银的看法亦相近。该行指出,现行个人所得税法对保单收益如何征税仍缺乏详细指引,内地本土保单收益目前实际亦未普遍征税;即使税务因素令香港产品的相对吸引力下降,其较高回报、多币种及更广投资范围仍具竞争力。 更值得留意的是,个别城市核查会否走向更广泛征管。若执行逐步常态化,境外保单的税务成本将正式纳入内地客的购买决策。 短期内,税务因素未必足以扭转内地客赴港投保趋势,但若境外保单征税由个别城市逐步走向常态化,以较高回报为主要卖点的分红及储蓄型产品,新增需求的增长压力将随之上升。真正的考验,是香港产品扣除税务成本后,能否继续维持相对内地产品足够的回报差距。 不过,香港保单的竞争力并不只建立在收益之上,多币种、全球资产配置、保障及财富传承等功能,仍能支撑部分跨境需求。因此,这次追税风波未必立即改变内地客赴港投保的大方向,但若征管范围持续扩大,市场面对的考验也将由短期股价震荡,逐步转向新单增长、产品结构及客户需求的真正调整。 李世达,咏竹坊编辑。他的联络方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里