這家生物科技公司旗下的「抗癌神藥」去年僅錄得6,600萬元收入,虧損額增加一半至4.3億元

重點:

  • 藥明巨諾旗下的治癌產品價格高達百萬元,而且生產成本難以降低,要大規模拓展市場非易事
  • 公司估值明顯低於同業, 商業化進展仍有待改善

莫莉

對於創新藥企業來說,新藥獲批上市只是商業化征途的第一步,藥品能否納入保險賠付範疇、能否搶佔同類藥物市場,以及能否拓展適應症面向更多患者,都是擺在面前的重重關卡。

作為一間主攻「抗癌神藥」嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T療法)的創新藥企,藥明巨諾(開曼)有限公司(2126.HK)在2021年9月開始產品商業化,如今正努力為其唯一獲批的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液拓展市場。上週二,藥明巨諾公佈了2022年中期業績,全部營收都來自瑞基奧侖賽的銷售額6,600萬元,毛利約為2,313萬元。

目前,中國僅有兩款獲批的CAR-T產品,售價高昂而且未納入全民醫保,因此市場有限。藥明巨諾公佈,今年上半年共開具了77張瑞基奧侖賽處方,完成64 位患者的藥物回輸。隨著患者數量緩慢增加,以及成本削減計畫的實施,瑞基奧侖賽產品的毛利率從2021年的29.4%,上升至今年上半年的35%。藥明巨諾近期披露,截至8月15日,瑞基奧侖賽已成功完成260位中國患者的回輸治療,當中包含了臨床研究及商業化階段。

雖然藥明巨諾上半年營業收入實現了零的突破,但淨虧損進一步擴大,虧損額按年擴大52.7%至4.3億元。公司解釋,這是因為產品開始生產,增加了4,290萬元的銷售成本,加上業務推廣讓銷售開支大增82.7%,達到8,440萬元。

所謂CAR-T療法,是近年治療血液瘤的一種新療法,利用基因工程技術,對患者自身的T細胞在體外進行改造,讓它具有識別癌細胞的能力 ,再將改造後的T細胞輸回患者體內,讓其協助清除癌細胞。

血液瘤的傳統療法易於產生耐藥性,無法根治癌症,CAR-T則帶來了治癒的可能。在多種前線治療失敗的血液瘤患者當中,CAR-T產品療效顯著,因此也成為新藥研發最熱門的賽道。

難以大量生產

全球獲批上市的CAR-T產品數量並不多,但收入頗高,去年全球同類產品銷售額達17.1億美元(118億元),主因是一方面源於CAR-T產品在美國的適應症涵蓋血液瘤三大類——白血病、淋巴瘤和骨髓瘤,另一方面則因為其售價高昂,以諾華製藥(NVS.US)研發的全球首款CAR-T產品Kymriah為例,2017年在美國上市時的售價高達47.5萬美元。

按藥明巨諾財報計算,今年上半年有64 名使用瑞基奧侖賽的復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者,人均費用高達103萬元。

當前,中國獲批的CAR-T產品未納入全民醫保,加上CAR-T僅作為末線療法獲批,即必須在其他更推薦的一線、二線等療法使用無效後,才能接受CAR-T治療,患者背負沉重經濟壓力,藥明巨諾要大規模拓展市場並不容易。

為了擴寬支付管道,藥明巨諾努力推進產品納入商業醫保或地方政府的補充醫保計畫。截至6月底,瑞基奧侖賽已被列入52個商業保險產品及28個地方政府的補充醫療保險計畫,有12名患者從這些保險計畫獲益。同時,公司也在尋找一些合作平台,向接受瑞基奧侖賽治療的患者,提供分期付款服務或抵押貸款。

CAR-T產品需要直接抽取、改造患者細胞,無法像化學藥物或生物藥物一樣批量化生產,也就無法通過增加規模減低成本。藥明巨諾臨床開發副總裁秦耘近期表示:「公司未來的一個研發方向是降低CAR-T的生產成本。」

她指出,一方面會對現有產品通過工藝平台進行升級改造,另一方面也會探索同種異體CAR-T等通用型產品,以解決自體CAR-T產品在臨床應用中存在的生產週期長等問題。

除了主動降低成本之外,藥明巨諾也在積極拓展瑞基奧侖賽的適應症,從而惠及更大規模的患者群體,為公司增加銷量。今年2月,國家藥監局已經受理瑞基奧侖賽用於治療復發或難治性濾泡淋巴瘤患者的上市許可申請。如果能在預期的時間內獲批,瑞基奧侖賽將成為中國首個治療該病症的CAR-T產品。

研發資金充足

公司同時還在推進瑞基奧侖賽治療套細胞淋巴瘤、成人及兒童B細胞急性淋巴細胞白血病等疾病的臨床試驗,期望今明兩年會有新的適用證獲批。

研發多管線鋪開意味著持續「燒錢」,藥明巨諾上半年研發開支為1.96億元,按年增加5%,不過公司手握15億元現金,流動性充足。

或許由於瑞基奧侖賽商業化之路並不順暢,藥明巨諾的股價已持續下跌超過一年,周二低見4.28港元,較兩年前的招股價23.8港元縮水近82%,當前市值僅約18億港元(15.8億元),甚至比不上2018年12月A1輪融資時的估值。

估值方面,按上半年收入引伸至全年計算,藥明巨諾預測市銷率為12倍,旗下CAR-T產品已獲批在美國上市的傳奇生物(LEGN.US)市銷率為47倍,另一間主攻血液瘤市場的創新藥企諾誠健華(9969.HK)市銷率也高達31倍。藥明巨諾估值明顯偏低,或許需要更顯著的商業化進展,才能讓投資者找回信心。

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新聞

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數字教學解決方案提供商卓越睿新數碼科技股份有限公司(2687.HK)在港周一掛牌股價急升。公司公布以每股67.5港元發行667萬股,募集資金4.5億港元。 該股高開,周一下午交易時段漲幅達26.2%報85.2港元。其面向本地投資者的香港公開發售部分,獲得超額認購4,000倍,國際配售部分超額1.3倍。 卓越睿新將把IPO募資總額的36.7%用於研發,另有31.8%將用於提升客戶服務能力。2025年上半年,公司營收同比增長14%至2.75億元,虧損則從上年同期的8,890萬元擴大至9,900萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

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模擬晶片製造商蘇州納芯微電子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周一在港交所掛牌上市,首掛平開,至中午休市報108.3港元,跌6.64%。 納芯微公布,發行1,906.8萬股H股,香港公開發售接獲24.33倍超購,國際發售錄得1.65倍超購,發售價116元為上限定價,集資淨額20.96億港元。 納芯微專注於高性能、高可靠性模擬及混合信號集成電路研發與銷售,主要研發領域包括傳感器、信號鏈和電源管理三大產品方向。集團採用fabless經營模式,即專注設計研發及銷售,本身不從事晶圓製造,而是把生產工序及大部分封裝測試都外判予晶圓代工廠。 今年上半年,公司收入15.2億元,按年升79.4%,期內虧損收窄至7801萬元,去年同期為虧損2.56億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
InnoScience makes microchips

各自揚言勝算在握 「雙英戰」鹿死誰手?

美國國際貿易委員會(ITC)上周就英諾賽科與英飛凌之間的專利糾紛作出有利於英諾賽科的裁決,惟最終裁定仍未出爐 重點: 英諾賽科上周在與英飛凌的337調查專利訴訟中取得對其有利的裁決,但仍面臨行業競爭加劇與利潤率受壓的挑戰 作為一家氮化鎵半導體供應商,英諾賽科今年上半年收入按年大增43%,並首次錄得毛利,但仍未實現盈利   陳竹 兩年前遭業界巨頭控告專利侵權後,籠罩在英諾賽科(蘇州)科技股份有限公司(2577.HK)頭上的烏雲似乎正逐步消散,有望為公司及其投資者消除一大隱憂。 英諾賽科與英飛凌(IFX.DE)之間自2024年3月開始的法律糾紛,一直為英諾賽科帶來重大風險,甚至在公司於一年前來港上市之際亦然。英諾賽科目前主要業務仍集中在中國,一旦裁決結果不利,未來可能被禁止向美國市場銷售部分產品。 上周此一情勢似乎略見緩和,公司公告指,美國國際貿易委員會(ITC)在本案涉及的兩項專利中,就其中一項作出了部分有利於英諾賽科的裁決。英諾賽科表示,其另一項專利相關的產品也被認定並未構成侵權。公司稱,該項裁決「進一步明確了英諾賽科相關知識產權的狀態,並將為公司未來的全球化發展掃清障礙」。 不過,英飛凌的說法則略有不同。公司在聲明中指出,ITC在訴訟涉及的其中一項專利上裁定有利於英飛凌,並補充表示,最終裁決預計將於明年4月2日作出,若初步裁決獲得確認,英諾賽科的相關產品未來可能被禁止輸往美國。 儘管如此,投資者似乎認定ITC的裁決對英諾賽科有利。公司股價在上周三公告當日雖一度下跌1.5%,但其後強勁反彈,目前較公告前水平高出近10%。 自2017年成立以來,英諾賽科一直深耕氮化鎵(GaN)技術,成為功率半導體領域的重要推動者。相比傳統硅基半導體,氮化鎵具有效率更高、開關速度更快等優勢,而英諾賽科一直是氮化鎵應用與商業化的主要推動力量。 公司在這一技術領域具備領先優勢,包括率先實現8吋氮化鎵晶圓的量產,使其有望在這個體量不大、但增長快速的市場中佔得先機。不過,隨著越來越多對手湧入賽道,競爭迅速升溫,已對公司構成重大挑戰,投資者仍應保持審慎。 大市場 大競爭 氮化鎵功率半導體市場正持續快速升溫。根據美銀(Bank of America)上月發布的研究報告,市場規模預計將由2024年的27億元(約3.82億美元),增長至2028年的192億元,年複合增長率高達63%。同樣來自美銀數據,目前英諾賽科在氮化鎵功率半導體市場居於領先地位,去年市佔率達30%,幾乎較排名第二、市佔約17%的Navitas Semiconductor(NVTS.US)多出一倍。 不過,多項因素仍使英諾賽科在未來的競爭中處於有利位置,其中最關鍵的是其採用的整合元件製造商(IDM)模式,即由公司自行負責產品從設計、製造到銷售推廣的全流程。 與將生產外包予第三方代工廠的「無晶圓廠(fabless)模式」相比,IDM模式使英諾賽科能夠對供應鏈與產品品質,掌握更高的控制權。但最大的劣勢在於成本大幅攀升,企業必須投入巨額資本興建昂貴的生產線。惟在目前情況下,垂直整合所帶來的優勢正日益顯現。以Navitas為例,其採用fabless模式,但在主要代工夥伴台積電(TSMC)宣布將於2027年退出氮化鎵製造業務後,正急於尋覓新的生產合作夥伴。 英諾賽科的商業模式亦為其帶來更為多元化的收入來源,公司不僅生產氮化鎵晶片與模組等終端產品,同時亦供應作為晶片製造基礎原料的晶圓,令其能覆蓋更完整的產業鏈收益。 近期兩項供應協議進一步突顯這一優勢,最新一項為上周英諾賽科與美國安森美半導體(ON Semiconductor)達成的合作,早前公司亦曾與歐洲意法半導體(STMicroelectronics)簽署類似協議,未來英諾賽科將向兩家企業供應氮化鎵晶圓。相關合作有助於分散英諾賽科的收入地域結構,目前公司收入仍高度集中於中國市場。 摩根士丹利在10月份的研究報告中預計,英諾賽科的收入增速將快於整體氮化鎵市場,至2027年止年複合成長率可達66%。該行將此一前景主要歸因於公司在技術上的領先地位,以及其IDM模式所帶來的競爭優勢。 這一成長趨勢已在公司近期業績中開始顯現,2025年上半年,英諾賽科收入按年大增43.4%至5.53億元(約7,110萬美元),更重要的是,公司首次錄得6.8%的毛利率。 不過,期內公司仍錄得4.29億元的淨虧損,但較去年同期虧損4.88億元有所收窄,經營狀況逐漸改善。 英諾賽科在7月亦迎來另一項重大利好,全球AI晶片龍頭英偉達(Nvidia)宣布,已選定英諾賽科為其Rubin Ultra GPU提供800V直流電源解決方案。該產品預計於2027年進入商業化階段。這標誌著英諾賽科成功打入數據中心市場,該板塊正是氮化鎵功率半導體需求增長最快的領域之一。 受一連串利好消息帶動,英諾賽科股價表現強勁。自去年12月在香港上市後,股價一路攀升,從每股30.86港元的IPO發行價上漲逾兩倍,於9月初一度逼近100港元,其後有所回落,上周五收報80.85港元。…

簡訊:上半年收入勁增十倍 果下科技招股集資6.8億元

儲能系統方案提供商果下科技股份有限公司(2655.HK)周一公開招股,公司出售3,385.3萬股,每股發售價20.1港元,一手3,000股,入場費2,030.26港元。 今年上半年公司業績扭虧為盈,收入大增近十倍至6.91億元人民幣(下同),盈利557.5萬元,去年同期則虧損2,559萬元。 集資所得約6.8億港元,其中2.67億港元,將用於提升公司的研發能力,1.15億港元用於建設海外運營及服務網絡,1.64億港元用於擴展大型儲能系統產品,餘下的6,060萬港元則作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏