這家生物科技公司旗下的「抗癌神藥」去年僅錄得6,600萬元收入,虧損額增加一半至4.3億元

重點:

  • 藥明巨諾旗下的治癌產品價格高達百萬元,而且生產成本難以降低,要大規模拓展市場非易事
  • 公司估值明顯低於同業, 商業化進展仍有待改善

莫莉

對於創新藥企業來說,新藥獲批上市只是商業化征途的第一步,藥品能否納入保險賠付範疇、能否搶佔同類藥物市場,以及能否拓展適應症面向更多患者,都是擺在面前的重重關卡。

作為一間主攻「抗癌神藥」嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T療法)的創新藥企,藥明巨諾(開曼)有限公司(2126.HK)在2021年9月開始產品商業化,如今正努力為其唯一獲批的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液拓展市場。上週二,藥明巨諾公佈了2022年中期業績,全部營收都來自瑞基奧侖賽的銷售額6,600萬元,毛利約為2,313萬元。

目前,中國僅有兩款獲批的CAR-T產品,售價高昂而且未納入全民醫保,因此市場有限。藥明巨諾公佈,今年上半年共開具了77張瑞基奧侖賽處方,完成64 位患者的藥物回輸。隨著患者數量緩慢增加,以及成本削減計畫的實施,瑞基奧侖賽產品的毛利率從2021年的29.4%,上升至今年上半年的35%。藥明巨諾近期披露,截至8月15日,瑞基奧侖賽已成功完成260位中國患者的回輸治療,當中包含了臨床研究及商業化階段。

雖然藥明巨諾上半年營業收入實現了零的突破,但淨虧損進一步擴大,虧損額按年擴大52.7%至4.3億元。公司解釋,這是因為產品開始生產,增加了4,290萬元的銷售成本,加上業務推廣讓銷售開支大增82.7%,達到8,440萬元。

所謂CAR-T療法,是近年治療血液瘤的一種新療法,利用基因工程技術,對患者自身的T細胞在體外進行改造,讓它具有識別癌細胞的能力 ,再將改造後的T細胞輸回患者體內,讓其協助清除癌細胞。

血液瘤的傳統療法易於產生耐藥性,無法根治癌症,CAR-T則帶來了治癒的可能。在多種前線治療失敗的血液瘤患者當中,CAR-T產品療效顯著,因此也成為新藥研發最熱門的賽道。

難以大量生產

全球獲批上市的CAR-T產品數量並不多,但收入頗高,去年全球同類產品銷售額達17.1億美元(118億元),主因是一方面源於CAR-T產品在美國的適應症涵蓋血液瘤三大類——白血病、淋巴瘤和骨髓瘤,另一方面則因為其售價高昂,以諾華製藥(NVS.US)研發的全球首款CAR-T產品Kymriah為例,2017年在美國上市時的售價高達47.5萬美元。

按藥明巨諾財報計算,今年上半年有64 名使用瑞基奧侖賽的復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者,人均費用高達103萬元。

當前,中國獲批的CAR-T產品未納入全民醫保,加上CAR-T僅作為末線療法獲批,即必須在其他更推薦的一線、二線等療法使用無效後,才能接受CAR-T治療,患者背負沉重經濟壓力,藥明巨諾要大規模拓展市場並不容易。

為了擴寬支付管道,藥明巨諾努力推進產品納入商業醫保或地方政府的補充醫保計畫。截至6月底,瑞基奧侖賽已被列入52個商業保險產品及28個地方政府的補充醫療保險計畫,有12名患者從這些保險計畫獲益。同時,公司也在尋找一些合作平台,向接受瑞基奧侖賽治療的患者,提供分期付款服務或抵押貸款。

CAR-T產品需要直接抽取、改造患者細胞,無法像化學藥物或生物藥物一樣批量化生產,也就無法通過增加規模減低成本。藥明巨諾臨床開發副總裁秦耘近期表示:「公司未來的一個研發方向是降低CAR-T的生產成本。」

她指出,一方面會對現有產品通過工藝平台進行升級改造,另一方面也會探索同種異體CAR-T等通用型產品,以解決自體CAR-T產品在臨床應用中存在的生產週期長等問題。

除了主動降低成本之外,藥明巨諾也在積極拓展瑞基奧侖賽的適應症,從而惠及更大規模的患者群體,為公司增加銷量。今年2月,國家藥監局已經受理瑞基奧侖賽用於治療復發或難治性濾泡淋巴瘤患者的上市許可申請。如果能在預期的時間內獲批,瑞基奧侖賽將成為中國首個治療該病症的CAR-T產品。

研發資金充足

公司同時還在推進瑞基奧侖賽治療套細胞淋巴瘤、成人及兒童B細胞急性淋巴細胞白血病等疾病的臨床試驗,期望今明兩年會有新的適用證獲批。

研發多管線鋪開意味著持續「燒錢」,藥明巨諾上半年研發開支為1.96億元,按年增加5%,不過公司手握15億元現金,流動性充足。

或許由於瑞基奧侖賽商業化之路並不順暢,藥明巨諾的股價已持續下跌超過一年,周二低見4.28港元,較兩年前的招股價23.8港元縮水近82%,當前市值僅約18億港元(15.8億元),甚至比不上2018年12月A1輪融資時的估值。

估值方面,按上半年收入引伸至全年計算,藥明巨諾預測市銷率為12倍,旗下CAR-T產品已獲批在美國上市的傳奇生物(LEGN.US)市銷率為47倍,另一間主攻血液瘤市場的創新藥企諾誠健華(9969.HK)市銷率也高達31倍。藥明巨諾估值明顯偏低,或許需要更顯著的商業化進展,才能讓投資者找回信心。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

簡訊:MiniMax獲中國證監會批準到港上市

人工智能公司MiniMax Group Inc.於本月12日獲中國證監會批準進行香港IPO,公司於上周四通過香港交易所的上市聆訊,公司通過在香港交易所上市的最後兩個監管程序。 根據中國證監會網站發布的註冊公告,公司計劃出售約3,360萬股。本周一,MiniMax的初步招股說明書在香港交易所網站發布,表明其已通過上市聆訊。 MiniMax開發了多個AI基礎模型,這些模型能夠理解、生成和融合文本、視覺和音頻等多種模態。公司今年前九個月的收入,從去年同期的1,950萬美元增至5,340萬美元,增長超過一倍。公司虧損從去年同期的3.04億美元,增長至最新的九個月的5.12億美元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:兩大業務推動業績增長 三花智控預告全年多賺最多50%

製冷元件製造商三花智能控制股份有限公司(2050.HK; 002050.SZ)周一公布,預計全年淨利潤介乎38.74億元至46.49億元(6.61億美元)之間,按年增長約25%至50%。若扣除非經常性損益,淨利潤預計為36.79億元至46.15億元,按年增幅約18%至48%。 公司表示,業績增長主要來自兩大核心業務協同推進。期內,製冷及空調電器零部件業務受惠下游需求回暖,憑藉技術積累及規模化優勢持續增長;同時,新能源汽車熱管理業務依託全球布局與標桿客戶帶動,優質訂單不斷增加,為全年業績提供支撐。 三花智控股價周二高開,但隨後轉跌,至中午休市報33.6港元,跌5.14%。今年6月上市以來,該股累升約59.7%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Zeekr makes EVs

美國不留人自有留人處 極氪私有化後併入吉利

在投資人通過母公司吉利汽車提出的私有化後,電動車製造商極氪的股票於12月22日暫停交易,此時距離公司首次公開招股(IPO)尚不足兩年 重點: 極氪周一在紐交所停牌,為後續退市及併入港股母企吉利汽車鋪路 退市決定既源於公司自身因素,也反映出對中資企業不再友善的華爾街市場環境   陽歌 2025年對香港新股市場來說可謂是豐收之年,反觀美國市場卻正好相反。過去,不少中國民營企業在業務擴張階段往往選擇赴美上市,如今這條路徑已明顯退燒。也因如此,當2025年步入最後一周,中資企業在華爾街留下的最鮮明一幕,並非上市敲鐘,而是電動車製造商極氪智能科技控股有限公司(ZK.US)的退場,更顯得意味深長。 事實上,極氪早在今年5月便首次拋出退市構想,距離其於2024年在華爾街上市集資4.4億美元,僅相約一年時間,是當年規模最大的中資新股之一。因此,該公司周一在紐約宣布退市,從技術角度來看,等同於從今年中資企業在華爾街的集資總額中「扣除」了4.4億美元。 去年中資企業赴美上市本已表現慘淡,2025年情況更糟。根據德勤統計,今年全年預計僅有63家中國企業在美國上市集資,合共籌得11.2億美元。作為對比,2024年共有59家中資企業赴美上市,集資總額達19.1億美元。這也反映出,今年雖然赴美上市企業數量有所增加,但單宗IPO規模明顯縮水,平均集資額由2024年的3,200萬美元,降至今年僅約1,800萬美元。若進一步將極氪去年籌得的4.4億美元因私有化「扣除」,則中資企業今年在華爾街實際籌得的資金僅約6.8億美元。 極氪短暫的上市生涯可謂波折不斷,其私有化過程同樣並非一帆風順。公司以每份21美元發行美國存託股份(ADS)後,股價一度跌至13美元,亦曾高見30美元,反映在競爭激烈的中國電動車市場中,投資者對其前景始終態度分歧。令情況更複雜的是,母公司吉利汽車(0175.HK)於2024年底推動旗下高端品牌領克(Lynk & Co.)與極氪整合,令不少極氪股東感到不滿。 今年5月,吉利首次提出以每份ADS 25.66美元將公司私有化,較極氪IPO價格溢價22%,屬於尚可但談不上亮眼的水平。但在包括電池龍頭寧德時代、影音平台嗶哩嗶哩及英特爾投資(Intel Capital)等早期投資者反對後,吉利最終將出價小幅上調至每份ADS 26.87美元。同時,吉利亦提供換股選項,允許投資者以每份ADS兌換12.3股在港上市的吉利汽車股份,按周一收市價計算,折合約26.77美元。 在推進私有化之際,極氪的發展前景與財務表現並不特別亮眼,而其股票於12月22日停牌,亦標誌著私有化進程邁出關鍵一步。作為紐約上市公司的最後一份財報顯示,極氪第三季收入按年增長9%至316億元(約45億美元),期內虧損由去年同期的20.3億元,大幅收窄至3.07億元。值得注意的是,隨著電動車業務規模擴大,加上領克業務貢獻,極氪最新一期毛利率由去年同期的15.2%提升至19.2%。 電動車銷量下滑 同時,極氪最新交出的收入增幅僅維持在個位數,實在難以令人振奮。更值得注意的是,這一表現抵銷了核心業務的壓力,原本被視為主要成長動力的極氪品牌電動車,銷量其實已出現萎縮。根據公司公布的月度銷量數據,今年前11個月,極氪品牌電動車累計銷量為193,866輛,按年下跌0.55%。同期,領克(Lynk & Co.)銷量則按年增長22%,至316,744輛,帶動公司今年前11個月整體汽車銷量按年上升12.4%。 完成私有化後,極氪將成為吉利汽車的全資附屬公司。在宣布私有化之前,吉利已持有極氪65.7%的股份。 極氪上市後不久便選擇退出華爾街,背後原因主要來自公司自身的發展考量。極氪併入吉利體系,是創辦人李書福持續整合其龐大汽車版圖的一部分。該版圖已涵蓋多家上市公司,包括沃爾沃(VOLCAR-B.ST)、路特斯(LOT.US)等品牌,以及億咖通(ECX.US)、知行科技(1274.HK)等科技公司,還有網約車平台曹操出行(2643.HK)。 與此同時,美國對中資企業赴華爾街上市的態度也日趨強硬。在最新進展中,納斯達克於9月宣布計劃收緊對中資小型上市公司的監管,要求所有IPO至少集資2,500萬美元,並維持不低於500萬美元的公眾持股市值。上述規定目前仍有待美國證券監管機構審核。 德勤中國資本市場服務部美國上市業務全國主管合伙人張微表示,若納斯達克提出的上市門檻於2026年第二季前後正式通過,預料將只有更少的中國企業能夠符合新要求。他指出,這可能迫使許多規模較小的中資企業重新思考其融資策略與上市時程。 根據中國證監會官網資料,目前共有約54家中國企業申請在納斯達克上市,相關申請仍有待中國證監會審批。名單顯示,這些申請企業均聘請規模較小的承銷商,意味不少計劃中的IPO規模可能偏小,不一定能符合納斯達克擬定的2,500萬美元最低集資門檻。 極氪的體量顯然不會受到納斯達克新規的直接影響。在股票停牌時,其市值接近70億美元,遠高於相關門檻。然而,極氪進入中國電動車市場的時間偏晚,而該市場本就競爭激烈,且已迅速顯露放緩跡象,在這樣的環境下,若繼續以獨立上市公司的身份運作,前景實在難言樂觀。 歸根究柢,考慮到極氪市場位置持續走弱,以及華爾街對中資企業的態度日益強硬,其退出華爾街其實並不令人意外。真正的問題在於,新的一年裡,是否會有更多中資重量級企業陸續離開華爾街,轉而尋求更穩定、也更為友善的市場,包括更靠近本土的香港、上海與深圳。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:下限定價的諾比侃 首掛爆升逾三倍

AI技術公司諾比侃人工智能科技(成都)股份有限公司(2635.HK)周二首日在港掛牌,開市即爆升三倍報319.8港元,之後股價續下跌,中午收市報351港元,勁升338%。 公司發售378.66萬股,每股招股價介乎80至106港元,最終以低位定價,集資淨額2.57億港元。公開發售錄得超額認購近188倍,國際配售超額僅1倍。 雖然首掛股價表現亮麗,但公司的財務情況並不太理想,過去三年應收款一直增加,分別是1.76億元、3.03億元及4.74億元,今年上半年仍微升至4.75億元。期間的減值虧損更拾級而上,分別是2,176萬元、4,986萬元及6,517萬元,今年上半年升至7061萬元。平均周轉天數也大幅上升,由192天升至今年上半年的373天。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏