這家生物科技公司旗下的「抗癌神藥」去年僅錄得6,600萬元收入,虧損額增加一半至4.3億元

重點:

  • 藥明巨諾旗下的治癌產品價格高達百萬元,而且生產成本難以降低,要大規模拓展市場非易事
  • 公司估值明顯低於同業, 商業化進展仍有待改善

莫莉

對於創新藥企業來說,新藥獲批上市只是商業化征途的第一步,藥品能否納入保險賠付範疇、能否搶佔同類藥物市場,以及能否拓展適應症面向更多患者,都是擺在面前的重重關卡。

作為一間主攻「抗癌神藥」嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T療法)的創新藥企,藥明巨諾(開曼)有限公司(2126.HK)在2021年9月開始產品商業化,如今正努力為其唯一獲批的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液拓展市場。上週二,藥明巨諾公佈了2022年中期業績,全部營收都來自瑞基奧侖賽的銷售額6,600萬元,毛利約為2,313萬元。

目前,中國僅有兩款獲批的CAR-T產品,售價高昂而且未納入全民醫保,因此市場有限。藥明巨諾公佈,今年上半年共開具了77張瑞基奧侖賽處方,完成64 位患者的藥物回輸。隨著患者數量緩慢增加,以及成本削減計畫的實施,瑞基奧侖賽產品的毛利率從2021年的29.4%,上升至今年上半年的35%。藥明巨諾近期披露,截至8月15日,瑞基奧侖賽已成功完成260位中國患者的回輸治療,當中包含了臨床研究及商業化階段。

雖然藥明巨諾上半年營業收入實現了零的突破,但淨虧損進一步擴大,虧損額按年擴大52.7%至4.3億元。公司解釋,這是因為產品開始生產,增加了4,290萬元的銷售成本,加上業務推廣讓銷售開支大增82.7%,達到8,440萬元。

所謂CAR-T療法,是近年治療血液瘤的一種新療法,利用基因工程技術,對患者自身的T細胞在體外進行改造,讓它具有識別癌細胞的能力 ,再將改造後的T細胞輸回患者體內,讓其協助清除癌細胞。

血液瘤的傳統療法易於產生耐藥性,無法根治癌症,CAR-T則帶來了治癒的可能。在多種前線治療失敗的血液瘤患者當中,CAR-T產品療效顯著,因此也成為新藥研發最熱門的賽道。

難以大量生產

全球獲批上市的CAR-T產品數量並不多,但收入頗高,去年全球同類產品銷售額達17.1億美元(118億元),主因是一方面源於CAR-T產品在美國的適應症涵蓋血液瘤三大類——白血病、淋巴瘤和骨髓瘤,另一方面則因為其售價高昂,以諾華製藥(NVS.US)研發的全球首款CAR-T產品Kymriah為例,2017年在美國上市時的售價高達47.5萬美元。

按藥明巨諾財報計算,今年上半年有64 名使用瑞基奧侖賽的復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者,人均費用高達103萬元。

當前,中國獲批的CAR-T產品未納入全民醫保,加上CAR-T僅作為末線療法獲批,即必須在其他更推薦的一線、二線等療法使用無效後,才能接受CAR-T治療,患者背負沉重經濟壓力,藥明巨諾要大規模拓展市場並不容易。

為了擴寬支付管道,藥明巨諾努力推進產品納入商業醫保或地方政府的補充醫保計畫。截至6月底,瑞基奧侖賽已被列入52個商業保險產品及28個地方政府的補充醫療保險計畫,有12名患者從這些保險計畫獲益。同時,公司也在尋找一些合作平台,向接受瑞基奧侖賽治療的患者,提供分期付款服務或抵押貸款。

CAR-T產品需要直接抽取、改造患者細胞,無法像化學藥物或生物藥物一樣批量化生產,也就無法通過增加規模減低成本。藥明巨諾臨床開發副總裁秦耘近期表示:「公司未來的一個研發方向是降低CAR-T的生產成本。」

她指出,一方面會對現有產品通過工藝平台進行升級改造,另一方面也會探索同種異體CAR-T等通用型產品,以解決自體CAR-T產品在臨床應用中存在的生產週期長等問題。

除了主動降低成本之外,藥明巨諾也在積極拓展瑞基奧侖賽的適應症,從而惠及更大規模的患者群體,為公司增加銷量。今年2月,國家藥監局已經受理瑞基奧侖賽用於治療復發或難治性濾泡淋巴瘤患者的上市許可申請。如果能在預期的時間內獲批,瑞基奧侖賽將成為中國首個治療該病症的CAR-T產品。

研發資金充足

公司同時還在推進瑞基奧侖賽治療套細胞淋巴瘤、成人及兒童B細胞急性淋巴細胞白血病等疾病的臨床試驗,期望今明兩年會有新的適用證獲批。

研發多管線鋪開意味著持續「燒錢」,藥明巨諾上半年研發開支為1.96億元,按年增加5%,不過公司手握15億元現金,流動性充足。

或許由於瑞基奧侖賽商業化之路並不順暢,藥明巨諾的股價已持續下跌超過一年,周二低見4.28港元,較兩年前的招股價23.8港元縮水近82%,當前市值僅約18億港元(15.8億元),甚至比不上2018年12月A1輪融資時的估值。

估值方面,按上半年收入引伸至全年計算,藥明巨諾預測市銷率為12倍,旗下CAR-T產品已獲批在美國上市的傳奇生物(LEGN.US)市銷率為47倍,另一間主攻血液瘤市場的創新藥企諾誠健華(9969.HK)市銷率也高達31倍。藥明巨諾估值明顯偏低,或許需要更顯著的商業化進展,才能讓投資者找回信心。

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新聞

簡訊:引來禮來騰訊淡馬錫基投 英矽智能港股首掛半日升34%

AI製藥平台英矽智能(3696.HK)周二在港股掛牌上市,高開45%,其後升勢收窄,至中午休市報32.26港元,升34.1%。 公司此次發售全球發售9,469.05萬股,發售價24.05港元,集資淨額20.26億港元。香港公開發售獲得1,426.37倍超購,國際發售獲得25.27倍超購。包括禮來、騰訊、新加坡淡馬錫、Infini Global Master Fund及施羅德等16名基石投資者合共認購3,720.45萬股,佔發售總數39.29%。 成立於2014年的英矽智能是一家全球領先的AI驅動藥物發現及開發企業,自主研發的生成式人工智能平台‌Pharma.AI‌,覆蓋從新靶點識別、小分子生成到臨床結果預測的端到端藥物研發流程。 公司過去三年持續錄得虧損,但幅度已有收窄,從2023年的虧損2.11億美元,收窄至2024年的1,742.9萬美元,但今年上半年的虧損又擴大至1,892.3萬美元。 公司表示,集資淨額將主要用於關鍵臨床階段管線候選藥物的進一步臨床研發提供資金,以及開發新的生成式AI模型及相關的驗證研究工作、早期藥物發現及開發,以及營運資金及其他一般公司用途。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --

簡訊:超額近1,400倍 林清軒午收升14%

護膚品生產商上海林清軒化妝品集團股份有限公司(2657.HK)周二首日在港掛牌,開市升9.3%報85港元,股價持續上升,收市升14.4%報88.95港元。 公司發售約1,397萬股,每股定價77.77港元,集資淨額9.97億港元。公開發售錄得超額1,235倍,國際配售則超額19倍。 富達基金、大家人壽、正心谷資本、Mega Prime、Duckling Fund、SS Capital及 Yield Royal Investment為基石投資者,共購入620.5萬股,佔發行H股總數的5.85%。 林清軒旗是國產護膚品牌,旗下產品包括精華油、面霜、爽膚水、乳液、精華液、面膜及防曬霜;王牌產品是山茶花精華油,自2014年推出至今年6月底,已累計售逾4,500萬瓶。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Hongjiu sells fruit

榴蓮之王墜落 洪九果品黯然退市

在創辦人鄧洪九因涉嫌會計造假被羈押之後,洪九果品股票已一文不值,正式被港交所掃出門 重點: 上市僅三年,洪九果品便被港交所除牌,未來恐須透過債務重組及出售資產,才能應付債權人追討 公司曾被視為中國最大水果分銷商,其股份於2024年3月起停牌,其後多名管理層因涉嫌虛構銷售數據而遭到拘捕   譚英 1987年,年僅17歲的鄧洪九在重慶朝天門碼頭當起苦力,其後每周抽出兩天時間販賣橘子,逐步發展成自己的水果攤。2002年,他與妻子江宗英共同創立洪九果品。10年後,鄧洪九押注泰國榴槤市場,籌集1億元人民幣(約1,430萬美元),在當地興建加工工廠。 隨著中國市場逐漸接受氣味濃烈的榴槤,這場前瞻性的布局為鄧洪九贏得「中國榴槤王」稱號。他透過與大型超市簽訂長期供貨合約,牢牢掌握高利潤市場份額。至2021年,重慶洪九果品股份有限公司已成為中國最大榴槤分銷商,並將業務拓展至火龍果、山竹、龍眼、葡萄及車厘子等高端鮮果品類。 然而,這段水果王國的故事最終急轉直下。過去兩年間,在價格劇烈波動、虛構銷售與管理失當交織下,鄧洪九的商業帝國迅速崩塌。對於高度仰賴時效、易腐的水果行業而言,任何節奏失誤都可能致命。這名水果大亨跳樓機般「慢慢爬升、急速墜落」的戲劇性人生,本周迎來象徵性的終章——公司被港交所強制除牌。 時間倒回到2022年9月,剛上市的洪九果品仍風光無限。當時公司在泰國、智利、越南及菲律賓設有附屬公司,在中國17個城市設有分支機構,並擁有自建冷鏈物流體系。上市前投資者陣容包括阿里巴巴、招商資本等重量級機構,上市後亦讓鄧洪九與江宗英躋身當年中國富豪之列,合計身家估值約85億元(約12億美元)。 但到了上周平安夜,港交所宣布於12月30日起取消洪九果品上市地位,局勢已判若雲泥。包括景順長城基金與華安基金等大型機構隨後表示,其所持洪九果品股份已確認為毫無價值。 水果王國的崩解,其實早在一年多前便已出現裂痕。2024年3月,洪九果品宣布停牌,導火線是核數師畢馬威對公司2024年全年業績提出重大質疑,並於其後辭任。畢馬威指出,洪九果品疑似涉及「循環資金」操作,即向虛構的供應商支付大額款項,再由這些資金以假客戶交易的形式回流公司帳上,用以虛增收入及應收帳款。與此同時,鄧洪九與妻子則持續對外借款,並將所持股份質押作為抵押,試圖為已陷入下滑的業務爭取喘息空間。 自2023年9月以來,洪九果品再未提交任何財務資料。公司當時披露,2023年上半年收入85億元,錄得8.02億元盈利。儘管上市前數年收入持續增長,但公司自2019年起便一直處於現金流為負的狀態,且缺口逐年擴大。 榴槤價格雪崩 多年來,洪九果品在資金不斷流出的情況下,仍設法維持營運。然而,2023至2024年間榴槤價格急挫,對公司造成沉重打擊。畢馬威在2023年第四季發現異常交易後開始起疑。洪九果品當季向新供應商支付了34.2億元的預付款,約佔公司全年預付款總額的四分之三。其中部分新供應商並無員工參與政府規定的社保計劃,另一些供應商的註冊資本甚至低於所收到的預付款金額。 今年4月,事件進一步升溫。鄧洪九、江宗英及另外六名高管在重慶因涉嫌詐騙貸款被捕。至今,鄧洪九及另外四名公司高層仍被羈押,其餘人員則已於5月獲釋。據稱,洪九果品利用虛構銷售所產生的假應收賬款,作為向銀行借貸的抵押品,以支撐公司營運。 在首輪拘捕行動後,三名獨立董事相繼辭任,這亦成為港交所最終決定將公司除牌的重要因素之一。 與此同時,洪九果品仍由留任的管理層與員工勉力維持營運。今年4月,公司已向法院申請主導式重整,意味著一場大規模整頓勢在必行。重整方案可能包括出售部分資產,例如旗下16座水果加工廠,以及冷鏈物流基礎設施。 洪九果品的兩大競爭對手百果園(2411.HK)與鮮豐水果情況相對較好,但差距並不明顯。自2024年8月起,鮮豐水果董事長韓樹人的逾3億元股權遭杭州法院凍結,料與債務糾紛有關,該公司亦因此擱置上市計劃。 百果園最新財報則顯示,2025年上半年收入按年下滑21.8%至44億元,業績由盈轉虧,錄得3.42億元虧損。公司同步大幅收縮門店規模,店舖數量由6,011間削減至4,375間,跌幅約三分之一,反映經營壓力加劇。 水果行業的困境並非僅限於龍頭企業。社區團購、生鮮電商等新興渠道崛起,亦持續侵蝕超市等傳統銷售模式的市場空間。此外,中國生鮮農產品的損耗率高達20%至30%,遠高於發達國家約5%的水平,部分原因在於行業標準化不足。 水果產業從果園到終端零售的供應鏈冗長複雜,幾乎每一個環節都潛藏合規風險。中國媒體指出,近三成國內生鮮零售企業在發票管理上存在問題,約四分之一未建立完善的品質溯源制度,另有約15%的企業冷鏈物流未達行業標準。 對洪九果品而言,問題進一步惡化的原因,在於公司長期以「家族企業」模式運作,治理結構本就薄弱。上市前,家族合計持股超過46%,高層幾乎清一色由家族成員擔任:鄧洪九任董事長,江宗英出任總經理,兒子鄧浩基為營運長,女兒鄧皓宇擔任聯席公司秘書,外甥楊俊文則為副總經理。 洪九果品亦難以倖免於外在衝擊,其中榴槤價格暴跌成為拖垮公司的關鍵導火線。公司主打高端鮮果市場,在中國經濟放緩、消費趨於保守之際,更容易受到消費偏好轉變與需求走弱的影響。多重因素交織之下,最終讓這家一度被奉為成功樣板的公司,迎來苦澀的結局。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Jiangxi Copper does resources

簡訊:江西銅業提價收購 SolGold同意悉售股權

江西銅業股份有限公司(0358.HK; 600362.SH)將收購金銅礦開採商SolGold Plc(SOLG.L)的出價提高7.7%後,SolGold董事會改變早前立場,同意將公司出售。 江西銅業在周一的公告中表示,修訂後的要約下,將以每股28便士(0.38美元),購入SolGold持有的88%股權。江西銅業早前報價每股26便士,但要約被SolGold董事會拒絕。江西銅業表示,修訂後的交易使收購費達7.64億英鎊(10.3億美元)。 江西銅業周一上漲6.5%收39.66港元,而其滬股上漲1.4%,收48.99元。今年以來,江西銅業的滬股已翻了一倍多,在香港股市則因金銅股整體回升而增長兩倍以上;SolGold周一在倫敦早盤交易中上漲7.6%至27.6便士。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏