荣昌生物

作为唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，优替德隆注射液具有血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效等多重优势 重点： 在后续的19个在研管线中，华昊中天有16个基于优替德隆这一活性药物成分 该公司在港交所招股，录得逾20倍超额认购，周四上市日股价曾大涨超过六成 　 莫莉 在2022年冲击科创板无果、向港交所二次递表后，主攻合成生物技术平台的创新药企业北京华昊中天生物医药股份有限公司(2563.HK)，周四终于成功登陆港交所。相比其他零收入的18A生物医药企业，拥有一款商业化产品的华昊中天已经具有优势，但是从管线进展来看，短期内似乎仍然难以扭亏为盈。 华昊中天此次香港上市合共发售约1,459万股，招股定价为16港元，集资约2.33亿港元。随着香港新股市场的回暖，华昊中天获得20.45倍超额认购。上市首日，其股价曾触及25.95港元，比定价16港元大涨62%。 华昊中天的股价表现，或许也与其较大比例的新股由基石投资者认购有关。该公司引入了四名基石投资者，其中中源协和董事长龚虹嘉旗下的富策控股，认购1,000万美元股份，投资基金润淼资产管理、百洋医药以及TPG旗下Novotech SG合计认购了1,300万美元的股份。 华昊中天成立于2002年，由美籍华人唐莉和邱荣国夫妇创立，致力于开发肿瘤创新药。公司建立了基于合成生物学技术的三个关键平台：用于定向改造生物合成基因簇的组合生物合成技术平台、能实现产品工业化生产的微生物发酵生产技术平台，以及开发注射液、口服制剂等不同剂型的微生物药物制剂开发平台。 在突破了合成生物技术产业化的瓶颈后，华昊中天开发出了优替德隆注射液，这款产品于2021年获批用于联合其他药物治疗复发或转移性乳腺癌。招股书称，作为唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，优替德隆注射液具有血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障等多重优势。 不过，这款药物的商业化进展，似乎并不能与招股书所说的优异性能相匹配，在2023年正式进入国家医保药品目录后，截至今年5月底，优替德隆仅仅获得509间医院的准入资格，2023年销量约为9万瓶。根据《CSCO乳腺癌治疗指南》，优替德隆注射液联合用药方案用于一线治疗、以及其他十二种治疗方案失败的三阴性乳癌患者，这意味着其市场规模仍然有限。在过去两年内，优替德隆注射液也未能获批新的适应症。 目前，华昊中天在成都高新区建立了优替德隆注射液的产业化生产中心，年产能50万瓶，同时正在扩建一期生产设施，以建立一条由自有资金支持的优替德隆胶囊生产线，预期该生产线将于2024年第四季度完成并投入运营。 研发开支高企 华昊中天正在不断开发优替德隆的商业化潜力，在19个在研的项目管线中，有16个基于优替德隆这一活性药物成分，除了小细胞肺癌、肺癌脑转移等新的适应症的开发外，公司还在开发优替德隆的口服剂型、纳米注射液以及抗体偶联剂型。招股书称，如果口服胶囊能获批上市，将标志着癌症化疗方式的显著进步，并提升市场份额。 在优替德隆注射液的销售带动下，2022 年 、2023年以及截至2024年5月31日止5个月，公司分别实现销售收入3,282万元、6,664万元及2,856万元。不过，其现有收入无法覆盖研发费用和销售费用，同期的研发开支分别为8,273.9万元、1.26亿元及4,383万元。虽然进入医保药品目录，提升了优替德隆注射液的销量，但产品降价超过60%，变相削减了利润。2022 年 、2023年以及2024年前5个月，公司分别亏损1.6亿元、1.9亿元和5,745万元。 从2013年至2020年，华昊中天累计进行了5轮融资，最后一轮融资于2020年完成，当时募资7亿元，投后估值为45亿元。华昊中天的投资方包括不少颇有声望的投资机构，例如：经纬创投、倚锋资本、中金国投创业、建银国际等。以招股定价计算，当前华昊中天的市销率约为74倍，同样商业化产品较少的荣昌生物(9995.HK; 688331.SH)的市销率仅5倍，显示投资者或看好其表现，愿意给予其较高估值。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(9995.HK; 688331.SH)周三公布，建议调整向特定对象发行股票方案，所得款项总额由原先不超过25.5亿元，调整至不超过19.53亿元。 利好：是次筹资的所得资金净额，将用于新药研发项目，有助加速其市场化进程。 值得关注：该公司本轮定向增发集资额减少近6亿元，可能反映市场反应不如预期，而公司因此获得的研发资金将会较低。 深度：荣昌生物成立于2008年，致力于发现、开发、生产和商业化针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。该公司现有两款产品获批上市，分别是自身免疫领域药物泰它西普，以及抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗。不过，由于其商业化能力仍处于前期建设阶段，需持续投入较多的团队建设费用和学术推广活动开支，加上销售费用及研发开支高昂，过去两年累计亏损近25亿元。 市场反应：荣昌生物周四股价下跌，中午收盘软2.1%至13.9港元，贴近过去52周低位。 记者：欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

从事生物制药的复宏汉霖，公布终止在科创板上市，同日又发盈喜，上半年赚2亿元，上市首次实现半年盈利 重点： 2022年度的公司业绩披露，核数师就其投资理财问题，出具保留意见 公司财务亦面临压力，去年流动资产总值21.9亿元，但流动负债总额达50亿元    莫莉 股市低迷气氛持续蔓延，新股市场好似一池死水。上周一(7月3日)，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(2696.HK)公告，将不再推进于上交所科创板上市的计划，复宏汉霖冲击“A+H”的进程无疾而终。 A股上市之路遭遇挫折，复宏汉霖心知不妙，深恐股价受压，迫不及待地在同一时间发布盈喜，让投资者吃下定心丸。复宏汉霖称，预计2023年上半年期内利润2亿元，去年同期的亏损额为2.5亿元，意味着复宏汉霖将首次实现半年度盈利。投资者显然对扭亏为盈的消息颇为满意，7月4日一早开盘，复宏汉霖股价上涨，早盘一度急升30.3%，当日收涨18%，每股报13.3港元(12.2元)。 复宏汉霖表示，上半年盈利主要源于核心产品，曲妥珠单抗(汉曲优)覆盖的患者数量持续增长，斯鲁利单抗注射液(汉斯状)的销售收入也在持续提高。汉曲优于2020年7月和8月，相继于欧盟和中国获批上市，可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。这是首款由复宏汉霖自建商业化团队，主导国内市场销售推广的产品，目前正处于商业化全面提速阶段，今年第一季度，汉曲优已实现国内销售收入5.386亿元，同比增加66.7%。 年报披露财务内控风险 2019年9月，复宏汉霖登陆港股，募资额达到32.09亿港元。在短短6个月后的2020年3月，复宏汉霖试图再一次冲击资本市场，筹备科创板上市。根据当初的IPO计划，复宏汉霖拟募集资金40亿元，其中24亿元用于“生物类似药及创新药研发专案”，7亿元用于“生物医药产业化基地专案”，9亿元用于“补充营运资金”。 只是，当百济神州(6160.HK，688235.SH，BGNE.US)、荣昌生物(9995.HK，688331.SH) 、诺诚健华(9969.HK、688428.SH)等后来者纷纷成功登陆科创板后，复宏汉霖的上市一直只闻楼梯响。公司在2021年及2022年，两次延长A股发行上市的有效期，然而在筹备3年后，却终止科创板上市，复宏汉霖并未详细解释原因，仅在公告中称，是“综合考虑本公司实际情况及资本市场规划”所作出的决定。 2022年共有40家公司终止在科创板IPO上市，包括7家生物医药企业。据上海交易所披露，终止原因中，有53%的企业是因为关联交易、成本费用真实性、财务内控等财务核查相关问题，约28%是因为技术先进性论证不充分等科创属性问题，另有20%是因为股份权属不清晰等合规性问题。 目前，尚不清楚复宏汉霖是因为什么原因终止上市，不过在今年4月公布的2022年年报中，核数师有一条保留审计意见：“复宏汉霖一笔在2019年，向私人实体投资的1.17亿美元(8.47亿元)理财出现问题，一方面有一部分投资未从投资管理方处收回，另一方面该笔投资已产生相应亏损。” 2019年9月，复宏汉霖与尚乘环球市场公司签订一份投资管理协议，并向投资帐户存入1.17亿美元。2021年9月该笔投资已经到期，可复宏汉霖至今仍有6636万美元未收回。这笔大额投资在2019年至2021年的年报中均未被披露，直到2022年年报，才将该笔交易界定为“须予披露的交易”，并透露这笔交易带来的“资产公允价值变动损失可能约人民币3.9亿元”。这显示，复宏汉霖或许在内部管控以及资讯披露方面存在问题。 商业化全面深化 复宏汉霖现在中国已有五款产品上市，18项适应症获批，销售空间不断扩大，第一季度实现营业收入9.96亿元，相比去年同期增幅约97.2%。除了核心产品汉曲优正进入快速放量阶段，复宏汉霖自主研发的首款创新药产品汉斯状，其增长前景也相当可观。汉斯状于2022年3月在国内成功上市，现已经获批鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)，及广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)等适应症，其中汉斯状是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。第一季度财报显示，汉斯状实现国内销售收入约2.498亿元，3 月份的单月销售额已经过亿。 复宏汉霖在海外市场亦表现不错。汉曲优已在中国、英国、法国、澳大利亚、新加坡等30多个国家获批上市，2022年的海外销售收入0.35亿元，获得海外授权许可及研发服务收入1.69亿元。今年2月，汉曲优在美国递交的上市许可，获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理，有望进一步覆盖欧美主流市场。值得注意是，该药物在美国及加拿大地区的开发和商业化的权利，2021年授权给Accord US，复宏汉霖可以从中获得销售里程碑付款。 随着复宏汉霖商业化进程深化，财务状况也将好转。公司称，终止上市“将不会对集团日常经营造成重大不利影响。”不过，表面说没问题，但从财报来看，复宏汉霖仍有不小的债务压力。截至2022年底，公司有现金和银行存款6.8亿元，流动资产总值21.9亿元，但是流动负债达50亿元。以第一季度的营收计算，复宏汉霖的市销率仅1.6倍，远远低于同行信达生物(1801.HK)的10倍市销率，显示其市场价格偏低。当前复宏汉霖开始迈入盈利期，但管理层或需加强内部管控，以赢得更多投资者的青睐。 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联系我们了解更多详情。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

再有药企计划回到上海科创板挂牌，科创板上市委员会宣布通过诺诚健华的上市申请 (more…)