抗癌药首录收入 乐普生物迎收成
这家主攻抗体偶联药物的药企首次录得销售收入，准备踏入收成期 重点： 乐普生物首款商业化产品去年11月开始销售，在短期内贡献1,557万元收益 该公司在抗癌药物研发的热点ADC赛道布局颇多，拥有5款相关候选药物 莫莉 在经历多年“烧钱”研发，以低于C轮融资定价在港交所“打折”上市后，乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)终于成功开拓商业化道路，不仅有一款自主研发的PD-1单抗药物去年获批上市，今年初更拿下了跨国药企阿斯利康(AZN.LN)的授权大单，预付款收入达6,300万美元(4.33亿元)。对于去年真金白银在IPO阶段支持乐普生物的投资者而言，上周五公布的2022年业绩报告，或许让他们看到了曙光。 2022全年，乐普生物收入1,557万元，收入来自于唯一获批上市的产品普特利单抗。虽然相比百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)、信达生物(1801.HK)等创新药龙头企业而言，乐普生物的营收数字只是很低，但普特利单抗去年7月和9月才获批用于晚期结直肠癌患者及黑色素瘤患者，其商业化团队仍处起步阶段，产品从11月才开始启动销售，未来营收数字将有很大上升空间。不过，普特利单抗处于竞争极为激烈的PD-1抗体治疗赛道，单在中国已有超过10款PD-1单抗上市销售。 去年2月，乐普生物在港交所上市之际，遇上医药股“资本寒冬”，最终IPO定价较C轮融资价格打了86折，“流血”上市的苦衷，是其高度紧张的现金流。乐普生物在招股书中直言，按照预设的现金消耗率计算，当时拥有的资金仅可维持3.7个月。据财报显示，其2021年底的账上现金仅有1.55亿元，但到了去年底，现金已增至6.69亿元，公司解释主要由于融资活动筹集资金增加，以及研发开支减少。 在2022年生物科技企业的寒冬中，乐普生物成功上市得以“续命”，但公司在过去一年也在努力开源节流，年内净亏损已大幅减少32%至6.89亿元。其中研发开支从2021年的7.91亿元缩减至5.24亿元，同比下降33.7%，主要因为将资源优先用于最具潜力的候选药物及适应症。财报公布后的首个交易日，恰逢市场因瑞信被瑞银收购等事件影响，港股恒生指数大跌2.7%，乐普生物股价也下挫2%。 收取巨额预付款 今年2月，乐普生物与康诺亚生物(2162.HK)成立的合营企业KYM与跨国药企阿斯利康订立独家授权许可协议，阿斯利康获得癌症候选药物CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，并负责进一步开发及商业化CMG901相关的所有成本及活动，KYM将获得6,300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款，未来亦有望从阿斯利康获得销售净额的分级特许权使用费。 CMG901是一款抗体偶联药物(ADC)，去年4月获得美国食品药物管理局(FDA)的快速通道资格认证及孤儿药资格认定，用于治疗胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌症，同年9月获得中国药监局药品评审中心(CDE)破性治疗药物认定，有望加速药物审评。 ADC药物是2020年以来抗癌药物研发的热点之一，这种药物具备高特异性靶向能力和强效杀伤癌细胞的优势，可以实现对癌细胞的精准高效杀灭，被称作“生物导弹”。去年底以来，ADC赛道明显升温，授权合作和并购频频发生，今年3月13日，辉瑞(PFE.US)宣布溢价32.7%收购ADC龙头药企Seagen(SGEN.US)，总企业价值约430亿美元。 去年12月，默沙东(MRK.US)与科伦药业(002422.SZ)子公司科伦博泰达成合作协议，获得7款临床前候选ADC药物授权，科伦博泰将获得首付款1.75亿美元，未来最多可收到默沙东里程碑付款93亿美元。 乐普生物在ADC赛道布局颇多，拥有5款相关候选药物，涵盖多个热门靶点，适应症包括晚期非小细胞肺癌、晚期胆道腺癌、复发转移性鼻咽癌等多个高发癌种，是中国ADC药物研发第一梯队。其中核心产品MRG003和MRG002的多项适应症，已经进入二期甚至三期临床试验。 计划科创板筹资 虽然其定价低于上市前融资，但乐普生物在挂牌以来，股价仍然表现平平。去年9月初因获纳入深港通合资格股票、并建议到上海科创板上市的利好消息刺激下，其股价曾在去年9月9日一度单日飙升386%至31.8港元，但这仅仅是昙花一现。在市值突破400亿港元(352亿元)后，其股价快速回落至5至6港元水平，最新市值仅约92亿港元，仍较招股价下挫约20%。 正如刚才所述，乐普生物计划冲刺科创板二次上市，以筹集更多资金，并直接接触内地投资者。据去年9月的公告，该公司拟向中国相关监管机构申请发行不多于4.15亿股A股，但该申请暂未获批。 估值方面，由于其去年营收未能展现全年销售情况，较适合用市帐率与同类药企比较，该公司最新市净率为7.1倍，稍高于同类公司荣昌生物(9995.HK)与信达生物的4.3倍及5.7倍。虽然其估值看来较高，但其股价向来较波动，乐普生物需要在商业化方面有更显著的进展，才可望获得投资者的长期支持。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
2157.HK
科伦药业再分拆公司 默沙东真金白银支持
由科伦药业分拆上市的科伦博泰，除了获得跨国药企默沙东的丰厚对外授权合约，更获对方斥资入股支持 重点： 科伦博泰暂无商业化产品，去年收入大增是因为部分研发管线对外授权 不到两年间，该公司的融资估值已翻倍，并获IDG资本、礼来亚洲及高瓴资本等资深医疗投资机构入股 莫莉 生物医药行业在经历一年多的“资本寒冬”后，近期已重获市场青睐，未盈利的创新药企业也重新踏上冲击港股旅途。上周一，科伦药业(002422.SZ)发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司向港交所递交了主板上市申请，并由高盛和中信证券担任联席承销人。 科伦博泰成立于2016年，致力于抗体药物偶联物(ADC)等抗癌药的研发，现有33项正在研发的药物管线，13项已经处于临床阶段，进度最快的PD-L1单抗药物泰特利单抗注射液KL-A167，已于2021年向中国药监局申请上市，但仍然未获批。据招股文件引述的报告，科伦博泰是中国首批、也是全球为数不多已建立全面一体化ADC开发平台的生物制药公司。 根据母公司科伦药业1月公布的数据，科伦博泰亏损严重。2019年至2021年，其收入从1,101.7万元逐步增至3,341.2万元，但这三年的亏损额约为8亿至9亿元，累计达24.8亿元。不过，在去年前9个月，其收入突然大增至6.24亿元，亏损也明显收窄至3.21亿元。 不过，该公司仍然未有任何商业化产品，期内收入大增是与部分研发管线的对外授权(License-out)有关。迄今为止，科伦博泰已签署了9项对外授权合约。2022年，该公司与跨国药企默沙东(MRK.US)订立了三项与ADC研发管线有关的合作协议，涉及9项ADC资产，前期及里程碑付款合共高达118亿美元(812亿元)。同时，科伦博泰亦与英国药企Ellipses Pharma、和铂医药(2142.HK)分别订立合作及授权合约。 坐拥突破性药物 科伦博泰主攻的ADC药物领域，是2020年以来抗癌药物研发的热点之一。ADC药物由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物，是通过连接符(Linker)偶联而成，结合了二者高特异性靶向能力和强效杀伤癌细胞的优势，可以实现对癌细胞的精准高效杀灭，被称作“生物导弹”。 招股文件引述的报告显示，ADC的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2021年的55亿美元，复合年增长率为35.9%，预计从2021年至2030年仍将以31.2%的复合年增长率高速发展。 科伦博泰的核心产品SKB264，是一种靶向晚期实体瘤的新型滋养层细胞表面抗原2(Trophoblast antigen 2，TROP2)的 ADC药物，有望成为中国首款国产TROP2 ADC，于2022年7月获得国家药监局突破性疗法认定。TROP2经常在乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、卵巢癌等高患病率或难治愈的癌症中过度表达，因此成功靶向 TROP2的药物拥有巨大市场潜力，也是当前ADC药物研发领域最热门的靶点之一。 2022年5月，科伦博泰向默沙东授出在大中华区以外地区的SKB264独家开发及商业化权利。同年7月和12月，科伦博泰分别再与默沙东进行对外授权合作。在12月签订的合作协议中，默沙东同意向科伦博泰支付首付款1.75亿美元，未来里程碑付款总额最高为93亿美元。该合作是至今由中国公司获得的最大生物制药对外授权交易，按2022年交易金额计，也是全球最大的生物制药合作。 默沙东高度看好科伦博泰的发展前景，在达成多项药物授权合作后，默沙东更投入真金白银入股科伦博泰。去年12月底，科伦博泰宣布完成2亿美元B轮融资，默沙东投资了1亿美元。在IPO之前，默沙东拥有科伦博泰6.95%的股权，是科伦药业之外的第二大股东。 最新估值百亿元 在多项药物对外授权的加持下，科伦博泰的市场估值快速上升，亦有多家知名投资机构入股。在2021年的A 轮融资中，资深医疗投资机构IDG资本、礼来亚洲、高瓴资本等加入，投后估值约为50亿元。在2022年生物医药行业资本寒冬中，科伦博泰成功完成了B轮融资，除了默沙东之外，还有IDG资本、国投招商等老股东跟投，公司的投后估值翻了一倍，达到100亿元。 科伦博泰背靠大树，获母公司科伦药业源源不断输血。截至2022年9月30日，科伦博泰从科伦药业借款达28.76亿元，今年初，科伦博泰将尚未偿还科伦药业的25亿元借款进行了“债转股”，意味当前所有借款均已偿付。科伦药业以输液业务起家，是中国输液行业中最大的生产商。 值得一提的是，科伦药业刚刚推动了另一间子公司川宁生物(301301.SZ)登陆深交所创业板。川宁生物去年12月27日上市，发行价格为每股5元，上市首日即大涨101%，最近仍徘徊在9元到10元水平，比发行价格高近一倍。 科伦博泰近期刚提交招股文件，暂无招股价、招股数量等具体信息，若以B轮融资的估值计算，科伦博泰的市销率为12倍，ADC药物研发企业荣昌生物(9995.HK; 688331.SH)的港股市销率则为12.9倍，反映两者估值相当。由于荣昌生物已有两款产品成功商业化，如果科伦博泰的研发管线能加速兑现商业化利益，当该公司获批上市时，或许投资者愿意给予更高估值。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
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