憑單一產品實現商業化 華昊中天華麗登陸港股
作為唯一通過合成生物學技術開發並獲批上市的化療藥物，優替德隆注射液具有血液毒性低、對多藥耐藥性腫瘤有療效等多重優勢
重點：
- 在後續的19個在研管線中，有16個基於優替德隆這個活性藥物成分
- 該公司在港交所招股，錄得逾20倍超額認購，周四上市日股價曾大漲超過六成
莫莉
在2022年衝擊科創板無果、向港交所二次遞表後，主攻合成生物技術平台的創新藥企業北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(2563.HK)，週四終於成功登陸港交所。相比其他零收入的18A生物醫藥企業，擁有一款商業化產品的華昊中天已經具有優勢，但是從管線進展來看，短期內似乎仍然難以扭虧為盈。
華昊中天此次香港上市合共發售約1,459萬股，招股定價為16港元，集資約2.33億港元。隨著香港新股市場的回暖，華昊中天獲得20.45倍超額認購。上市首日，其股價曾觸及25.95港元，比定價16港元大漲62%。
華昊中天的股價表現，或許也與其較大比例的新股由基礎投資者認購有關。該公司引入了四名基礎投資者，其中中源協和董事長龔虹嘉旗下的富策控股，認購1,000萬美元股份，投資基金潤淼資產管理、百洋醫藥以及TPG旗下Novotech SG合計認購了1,300萬美元的股份。
華昊中天成立於2002年，由美籍華人唐莉和邱榮國夫婦創立，致力於開發腫瘤創新藥。公司建立了基於合成生物學技術的三個關鍵平台：用於定向改造生物合成基因簇的組合生物合成技術平台、能實現產品工業化生產的微生物發酵生產技術平台，以及開發注射液、口服製劑等不同劑型的微生物藥物製劑開發平台。
在突破了合成生物技術產業化的樽頸後，華昊中天開發出了優替德隆注射液，這款產品於2021年獲批用於聯合其他藥物治療復發或轉移性乳腺癌。招股書稱，作為唯一通過合成生物學技術開發並獲批上市的化療藥物，優替德隆注射液具有血液毒性低、對多藥耐藥性腫瘤有療效、降低耐藥性產生的可能性及可穿透血腦屏障等多重優勢。
不過，這款藥物的商業化進展，似乎並不能與招股書所說的優異性能相匹配，在2023年正式進入國家醫保藥品目錄後，截至今年5月底，優替德隆僅僅獲得509間醫院的准入資格，2023年銷量約為9萬瓶。根據《CSCO乳腺癌治療指南》，優替德隆注射液聯合用藥方案用於一線治療、以及其他十二種治療方案失敗的三陰性乳癌患者，這意味著其市場規模仍然有限。在過去兩年內，優替德隆注射液也未能獲批新的適應症。
目前，華昊中天在成都高新區建立了優替德隆注射液的產業化生產中心，年產能50萬瓶，同時正在擴建一期生產設施，以建立一條由自有資金支持的優替德隆膠囊生產線，預期該生產線將於2024年第四季度完成並投入運營。
研發開支高企
華昊中天正在不斷開發優替德隆的商業化潛力，在19個在研的項目管線中，有16個基於優替德隆這個活性藥物成分，除了小細胞肺癌、肺癌腦轉移等新的適應症的開發外，公司還在開發優替德隆的口服劑型、納米注射液以及抗體偶聯劑型。招股書稱，如果口服膠囊倘能獲批上市，將標誌著癌症化療方式的顯著進步，並提升市場份額。
在優替德隆注射液的銷售帶動下，2022 年 、2023年以及截至2024年5月31日止5個月，公司分別實現銷售收入3,282萬元、6,664萬元及2,856萬元。不過，其現有收入無法覆蓋研發費用和銷售費用，同期的研發開支分別為8,273.9萬元、1.26億元及4,383萬元。雖然進入醫保藥品目錄，提升了優替德隆注射液的銷量，但產品降價超過60%，變相削減了利潤。2022 年 、2023年以及2024年前5個月，公司分別虧損1.6億元、1.9億元和5,745萬元。
從2013年至2020年，華昊中天累計進行了5輪融資，最後一輪融資於2020年完成，當時募資7億元，投後估值為45億元。華昊中天的投資方包括不少頗有聲望的投資機構，例如：經緯創投、倚鋒資本、中金國投創業、建銀國際等。以招股定價計算，當前華昊中天的市銷率約為74倍，同樣商業化產品較少的榮昌生物(9995.HK; 688331.SH)的市銷率僅5倍，顯示投資者或看好其表現，願意給予其較高估值。
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