新藥接連披露數據康方生物坐過山車

2024年06月06日

9926.HK

Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股價在短期內暴跌暴升，形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果

重點：

最新臨床試驗結果顯示，康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」
依達方在中國獲批上市，首批貨值過億元的藥品已成功發貨

莫莉

對於創新藥企業來說，新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可，也能帶來不凡的商業回報，因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而，5月24日，康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市，卻遭遇了激烈的好淡對決，股價仿佛坐上過山車，一度急挫逾40%，之後又迅速拉升近20%。

「股價的走向把我嚇了一跳，因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午，在康方生物緊急舉行的投資者電話會上，董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因，是當日開市之前，康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果，但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間，國家藥品監督管理局宣佈，通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市，這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入，讓股價一度快速拉升。

意想不到的是，一日的好淡爭持並不是故事的終局，康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後，累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是，上週五早市之前，康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析，依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中，證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。

重磅利好消息公佈後，康方生物股價迎來報復性反彈，當日盤中一度漲逾87%，升勢隨後雖然轉弱，但全日仍收漲37.5%，其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值，因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件，是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年，帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元，其在全球獲批上市的適應證達到近40項。

若依達方的療效優於帕博利珠單抗，那麼未來的銷售前景不可限量。其實，依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形，2022年底，康方生物與Summit達成合作，以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit，算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。

依達方是一款雙特異性抗體，可同時阻斷PD-1和VEGF通路，「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應，這種創新性的抗體結構設計，能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題，而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。

既然依達方的效果優於全球「藥王」，那麼5月24日公佈的臨床試驗結果，又為何會引發市場暴跌呢？該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗，結果顯示，322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下，客觀緩解率(ORR)為50.6%，中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月，相對於對照組的ORR 約35.4%，mPFS為4.8個月，反映依達方更有優勢。

去年扭虧為盈

然而，市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比，後者在同一適應症的三期臨床試驗中，mPFS是7.2個月，據此認為依達方的療效較差。對此，夏瑜回應稱，兩項試驗涉及不一樣，患者入組時的身體狀況也不同，不能簡單對比兩款藥物的mPFS。

康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業，現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年，康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元，即使剔除技術授權及合作收入，康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元，比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄，商業化道路已邁出堅實一步。

期內，兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元，按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物，去年實現銷售額13.58億元，按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方，公司透露，5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨，將陸續抵達全國各大醫療終端。

康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常，但醫藥企業核心藥物的臨床進展，確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後，康方生物的最新市銷率約7.7倍，低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是，引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析，投資者仍需持續關注此後的研發進展。

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醫療保健/生物技術

信达生物, 默沙东, 康方生物, 双抗药物, 依达方

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簡訊：丘鈦科技料上半年盈利增長150%

手機鏡頭製造商丘鈦科技集團有限公司（1478.HK）周四公布，預期於截至6月底止上半年綜合溢利，較2024年同期的1.15億元（1,600萬美元）增長約150%至180%。該公司稱，預期綜合溢利明顯增長，主要由於期內應用於智能手機的攝像頭模組之規格繼續提升，令集團中高端產品的銷售比重繼續提升，並進一步改善毛利率。此外，集團指紋識別模組產品的銷售數量較同期增長約59.7%，銷售數量和產品結構的雙重改善令得指紋識別模組產品的銷售收入明顯增長，毛利率有所改善；以及一家聯營公司新鉅科技股份有限公司的經營業績有所改善。今年6月，丘鈦科技攝像頭模組銷量達3,434.8萬套，按年增長4.1%，指紋識別模組銷量1,390萬套，按年增長7.3%。公司股價周五高開4.22%，至中午休市報10.68港元，升2.5%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月11日

1478.HK

簡訊：代幣化點石成金德林股價一度狂飈

從事金融服務的德林控股集團有限公司（1709.HK）周四公布集團資產代幣化的進展，預計今年第三季度可完成合作框架與資產評估，並將向監管機構遞交申請，到明年第二季度起，平台可正式上線並開始長期監控。集團上月公布，把持有的資產進行代幣化，涉及金額最高5億港元，首批的資產包括位於中環的德林大廈若干權益，以及三項由集團管理的基金資產。德林表示，將資產代幣化後，將以分派方式贈予合資格股東、德林證券（香港）的合規用戶，以及「突觸科技」平台的認證用戶。透過實物分派，讓參與者能夠直接持有鏈上資產，享有更高的透明度與流動性，並參與新一代的數字金融生態。德林股價開市升4.2%報4.18港元，過去一個月公司股價上升達42%。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月11日

1709.HK

業績急升卻出售近半股權海爾印度的資本博弈

在印度的收入快速增長之際，海爾仍決定出售近半數股權，以換取更多本地化發展空間重點：去年海爾印度收入超10億美元，按年增長超30% 海爾印度擬釋出2%股份予員工，並計劃於未來兩年啟動IPO 李世達在全球家電巨頭中，海爾智家股份有限公司（6690.HK; 600690.SH）是少數能在新興市場取得本地化成功的中國品牌。但令人意外的是，這家中國製造「出海標杆」企業，在其印度子公司年收入突破10億美元、南亞市場持續高速成長之際，卻傳出擬出售近半股權予印度本地企業，這一操作再次凸顯了中國資本在海外發展面對的困境。據《商業旗幟報》、路透社等媒體報道，印度巴帝電信（BRTI.NS）創始人蘇尼爾·米塔爾（Sunil Mittal）的家族辦公室，正聯合美國私募股權公司華平投資，提出以600億盧比（7.2億美元）收購海爾印度49%的股份。目前海爾仍在評估此一交易，尚未做出最終決定。此前，彭博社於5月份一則報道也透露了此一可能性，但當時傳出的估值為20億美元，最新報價折價幅度高達64%。路透社稱，估值縮水關鍵因素是海爾向印度子公司收取的高額品牌使用費和特許權費用，侵蝕公司未來的利潤率，一定程度上抑制了外部投資者的估值預期。製造業出海先行者回頭來看，海爾集團可說是中國最早一批布局全球化的製造企業之一，從冰箱起家，逐步拓展至洗衣機、空調、廚電、電視等多元家電產品，並成功併購GE Appliances、Candy等國際品牌，成為全球智能家電領導者之一。截至2024年底，海爾連續15年蟬聯全球大型家電品牌市佔第一，海外營收佔比達52%。早在2004年，海爾便已進入印度市場，是首批在印度設廠的中國家電品牌之一。2007年，海爾在普納（Pune）設立首座工廠，生產冰箱與洗衣機，並在2017年於大諾伊達（Greater Noida）興建第二座綜合工業園區。截至2024年底，海爾印度擁有近3,000名員工，當中技術與研發人員佔比達25%以上，實現研發、製造、銷售、售後服務四位一體的本地全鏈條運營體系。根據2024年報，海爾印度收入首次超過10億美元，同比增長超過30%，公司更訂下2027年達20億美元的目標，成為公司海外業務最大亮點之一，幫助公司去年度收入與淨利潤雙雙創下歷史新高。今年第一季，南亞市場（主要是印度）收入年增超過30%，印度地區零售額與零售量市佔率分別提升0.6與0.7個百分點，對開門冰箱的市佔率更達到21%。這樣的業務表現應當吸引母公司繼續增資擴產，卻為何選擇出售近半股權？必然的妥協從地緣政治因素來看，印度自2020年中印邊境爆發衝突以來，印度政府對中國企業的投資採取更高的審批標準。根據「Press Note 3」政策，所有來自與印度接壤國家的投資案皆需政府逐案核准，不適用自動通道。海爾印度曾於2023年申請100億盧比的直接投資計劃，用以擴建現有產能與建設新廠，但截至2024年底仍未獲批。事實上，自印度總理莫迪於2014年提出「印度製造」以來，一直力圖將印度打造為全球製造中心，並減少對外資的依賴，尤其是家電、電信與半導體等敏感領域。對外資企業而言，若想在印度取得政策支持與市場拓展機會，通常需在股權、治理結構與供應鏈層面進行在地化調整。在此情形下，海爾勢必要降低「中國控制」的敏感標籤。雖然交易後仍由中資控股，但透過讓渡49%股份給印度本地商界與西方資本，可形塑出一種「多元治理」、「間接本地化」的形象，降低在產能擴張與IPO等關鍵節點上被卡關的風險，在不喪失實控權的前提下，獲得更多制度操作空間與政策通融餘地。這種「讓渡而不放權」的資本設計，或許是當前地緣政治環境下，中國企業海外求生的必然妥協。根據路透報道，海爾印度還將釋出2%股份予員工，並計劃於未來兩年啟動IPO。此安排也有助強化公司在印度的「本地企業」形象，有利於說服印度監管層其治理結構符合在地利益。以目前7.2億美元收購49%計算，整體估值僅14.7億美元。若未來IPO估值回升至20至25億美元，母公司持有的51%股份市值也將回升至10億美元以上，加上品牌授權收入與潛在技術服務費，可實現實質收益放大。不過，交易後勢必仍需面對嚴格的審批與資本回報限制，而高額的品牌授權費與技術轉移費若未調整，仍可能抑制海爾印度本地利潤，影響IPO估值表現，同時股權的讓渡也意味著治理複雜度提升。但對海爾而言，這仍然是一場值得下注的轉型賭局。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月11日

6690.HK 600690.SHG

行業簡訊：多晶硅製造商擬設公司收購業內陷困境對手

財新網周三報道，因多晶硅供應過剩，導致過去一年價格持續暴跌，中國有主要多晶硅製造商，計劃設立一家公司收購國內規模較小的競爭對手，以拯救被受產能過剩困擾的行業。財新援引熟悉計劃的消息人士稱，參與該倡議的主要包括通威股份（600438.SH）和協鑫科技（3800.HK）。新公司將與較大生產商合作，以便更好地控制行業產出並支撐價格。新公司的籌建談判始於今年初，目前參與方包括主要多晶硅製造商、潛在收購目標和金融機構，並已就推進方案達成共識。大全新能源 (DQ.US; 688303.SH)的現狀折射行業困境，2025年首季度多晶硅銷售均價跌至每公斤4.37美元，較上年同期的7.66美元驟降43%。但大全在2025年首季度的平均生產成本達每公斤7.57美元，相當於每售出1公斤產品即虧損3.2美元。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月11日

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