9926.HK
Shares in this Chinese pharmaceutical company swung back and forth as investors tried to make sense of clinical trial data for an immunotherapy drug billed as a potential world beater.

康方生物的股價在短期內暴跌暴升,形勢轉變源於兩份不同的三期臨床中期結果

重點:

  • 最新臨床試驗結果顯示,康方生物自主研發的雙抗藥物依達方療效顯著優於全球「藥王」
  • 依達方在中國獲批上市,首批貨值過億元的藥品已成功發貨

 

莫莉

對於創新藥企業來說,新藥獲批不僅意味著研發能力得到認可,也能帶來不凡的商業回報,因此往往被資本市場視作重大利好消息。然而,5月24日,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)宣佈雙抗藥物依達方獲批上市,卻遭遇了激烈的好淡對決,股價仿佛坐上過山車,一度急挫逾40%,之後又迅速拉升近20%。

「股價的走向把我嚇了一跳,因為(我)本來覺得一切都是好消息。」 5月24日中午,在康方生物緊急舉行的投資者電話會上,董事長夏瑜無奈感慨道。市場出現「反常」情緒的原因,是當日開市之前,康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了依達方的三期臨床的期中結果,但市場認為依達方的治療效果不及預期。到了當日午間,國家藥品監督管理局宣佈,通過優先審評審批程式批准了康方生物的依沃西單抗注射液上市,這讓另一方看好公司前景的投資者大手筆買入,讓股價一度快速拉升。

意想不到的是,一日的好淡爭持並不是故事的終局,康方生物的股價連續下跌了四個交易日之後,累計跌幅高達35.9%。更戲劇化的是,上週五早市之前,康方生物公佈了依達方與默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗(Keytruda)三期臨床期中分析,依達方成為全球首個且唯一在III期單藥「頭對頭」臨床研究中,證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。

重磅利好消息公佈後,康方生物股價迎來報復性反彈,當日盤中一度漲逾87%,升勢隨後雖然轉弱,但全日仍收漲37.5%,其合作方美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)當日股價漲幅更達到了驚人的272%。這背後是投資者對於依達方的未來銷售額的極高期望值,因為這項「頭對頭」臨床研究的參照物件,是全球銷售額最高的「藥王」帕博利珠單抗。2023年,帕博利珠單抗的銷售額達到250億美元,其在全球獲批上市的適應證達到近40項。

若依達方的療效優於帕博利珠單抗,那麼未來的銷售前景不可限量。其實,依達方的潛力在此前的對外授權合作中已初見雛形,2022年底,康方生物與Summit達成合作,以5億美元的首付款將依達方在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化授予Summit,算上開發、註冊和商業化里程碑款項付款的交易總金額最高可達50億美元。

依達方是一款雙特異性抗體,可同時阻斷PD-1和VEGF通路,「一藥雙靶」同時發揮免疫效應和抗血管生成效應,這種創新性的抗體結構設計,能有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題,而依達方也是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥。

既然依達方的效果優於全球「藥王」,那麼5月24日公佈的臨床試驗結果,又為何會引發市場暴跌呢?該試驗是依達方對於既往EGFR-TKI治療失敗的表皮生長因數受體(EGFR)突變的非鱗非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗,結果顯示,322名患者在中位隨訪時間7.89個月的情況下,客觀緩解率(ORR)為50.6%,中位無進展生存期(mPFS)為7.06個月,相對於對照組的ORR 約35.4%,mPFS為4.8個月,反映依達方更有優勢。

去年扭虧為盈

然而,市場人士將這一數據簡單地與信達生物(1801.HK)的信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療組合進行對比,後者在同一適應症的三期臨床試驗中,mPFS是7.2個月,據此認為依達方的療效較差。對此,夏瑜回應稱,兩項試驗涉及不一樣,患者入組時的身體狀況也不同,不能簡單對比兩款藥物的mPFS。

康方生物作為一間成立於2012 年的創新藥企業,現已手握包括依達方在內的三款獲批上市的腫瘤藥物。去年,康方生物憑藉與Summit的合作收入實現盈利19.42億元,即使剔除技術授權及合作收入,康方生物年度淨虧損也僅有7.88億元,比2022年的淨虧損14.26億元大幅收窄,商業化道路已邁出堅實一步。

期內,兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元,按年增長48%。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物,去年實現銷售額13.58億元,按年增長149%。下一個值得期待的收入來源則是剛剛獲批的依達方,公司透露,5月30日首批貨值過億元的依達方成功發貨,將陸續抵達全國各大醫療終端。

康方生物的股價在短期內的大幅波動的確不尋常,但醫藥企業核心藥物的臨床進展,確實對企業的市值有極大影響。在經歷一系列波動後,康方生物的最新市銷率約7.7倍,低於同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物之8.4倍市銷率。值得注意的是,引發康方生物股價暴漲的僅僅只是三期臨床期中分析,投資者仍需持續關注此後的研發進展。

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新聞

簡訊:智匯礦業港股首掛 半日升逾倍

礦業公司西藏智匯礦業股份有限公司(2546.HK)周五在港交所掛牌上市,首掛高開139.5%,至中午休市報9.52港元,升111%。 公司公布,是次全球發售1.22億股,招股價4.51元為上限定價,集資淨額4.95億港元(6,400萬美元)。其中香港公開發售獲5247.2倍超額認購,國際發售獲1.7倍超購。 智匯礦業專注於中國西藏的鋅、鉛及銅的探礦、採礦、精礦生產及銷售業務。截至今年7月31日止7個月,智匯礦業錄得收入約2.57億元,同比增長約253.4%;股東應佔利潤約5,173.7萬元,上年同期則錄得虧損約4,000元。 公司表示,上市所得資金將用於提升採礦能力、擴大探礦投資,提升選礦和精礦生產能力、投資及收購資產,以及一般營運用途與償還銀行貸款等。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:希迪智駕上市脫腳 午收破發跌8%

自動駕駛礦卡生產商希迪智駕科技股份有限公司(3881.HK)周五首日在港掛牌平開,之後股價持續下跌,中午收市報241港元,跌8.4%。 公司出售540.8萬股,每股售價263港元,集資淨額13.1億港元。公開發售錄得超額認購21.6倍,國際配售超額1.1倍。 希迪智駕獲五名基石投資者入股,包括有湖南湘江智騁產業、南寧智駕一號、工銀瑞信基金、工銀瑞信資產管理,以及前海開源群巍,合共獲配近208萬股,佔發售股份的38.4%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Banu operates a hotpot chain

市場重科技輕飲食 巴奴上市有壓力

高端火鍋連鎖品牌巴奴已更新香港上市申請文件,但近期投資者偏好前沿科技概念下,上市之路或將面臨一定阻力 重點: 根據最新更新的上市申請文件,巴奴在今年中仍維持強勁的收入與利潤增長 儘管近來大幅放慢開店步伐,這家火鍋連鎖店仍維持在未來三年,將門店網絡擴大一倍的目標   陽歌 高端火鍋連鎖品牌巴奴國際控股有限公司最新披露的香港上市申請文件,講述了兩個並不完全一致、甚至略顯矛盾的故事。 一方面,公司仍堅持未來三年新開177家門店的進取擴張計劃,這一數字與其今年6月提交、其後失效的上一份申請文件中所披露的目標一致。根據周三遞交的更新版上市文件,若計劃落實,門店數量將較今年9月底的162家 增加逾一倍。 但實際情況似乎並不完全相符。近來,巴奴在開店策略上明顯轉趨審慎,並於 2024年底及今年初關閉了多家門店,使其門店總數由去年9月的156家,降至今年3月底的145家。最新數據顯示,門店數量已回升至162家,意味公司重新回到增長軌道,但過去九個月僅新增17家門店,增幅實際上並不算亮眼。 不過,巴奴在最新上市文件中仍預期,明年將淨新增52家門店,並在2027年提升至淨新增61家,2028年進一步將增幅提升至64家。當然,距離2028年尚有一段時間,相關計劃未來仍可能出現調整。 我們認為,這背後反映的是,投資者已習慣於從中國企業那裡聽到高增長敘事,並希望這樣的敘事能夠延續,即便現實經營環境未必真正支撐如此高速的擴張。對巴奴及不少同業而言,現實是在當前經濟放緩、消費者趨於保守的大環境下,企業正逐步收緊擴張步伐,採取更為審慎的發展策略。 不過,企業並非在等待經濟復蘇期間按兵不動。多數情況下,不少餐飲企業正積極下調餐飲價格,主要方式是推出更具性價比的新產品,以吸引價格敏感度更高的消費族群。 這一趨勢亦反映在巴奴的單客消費上。根據最新上市文件,過去兩年其人均消費持續下滑,今年首九個月人均消費由上年同期的142元,下降2.8%至138元(約19.6美元)。值得一提的是,與巴奴上一份IPO申請文件相比,這一下滑幅度已有所改善。該文件顯示,今年首季人均消費按年跌幅曾達5.3%。 巴奴將人均消費持續下滑歸因於「自2024年3月起進行的產品結構與定價策略調整,相關措施旨在吸引更廣泛的客群,並在市場趨勢變化下提升競爭力」。 除了透過推出更親民的產品組合向下延伸價格帶,巴奴亦在其他方面嘗試更具創意的經營方式。其中最引人注意的是,巴奴表示正逐步增加24小時營業的門店比例,以迎合年輕客群的消費習慣。該族群是其主要客源之一,往往偏好在深夜甚至凌晨時段外出用餐。 增長強勁 在消費者日趨審慎的背景下,巴奴為吸引顧客回流而推出的一系列創新策略,正以穩健的業績增長形式逐步顯現成效。今年首九個月,巴奴收入按年增長 24.6%,由上年同期的16.7億元提升至20.8億元。這一增速遠高於同期門店數量僅3.8%的增幅,顯示公司透過提升現有門店客流的策略正發揮效果。 這一成果亦反映在多項餐廳營運指標上,其中最突出的是今年首九個月同店銷售按年增長4.3%。與多數同業相同,隨著中國疫情後短暫的復蘇逐漸退潮,巴奴在2024年同店銷售下跌9.9%,到今年才重拾增長。 其他同樣反映巴奴成功提升門店客流的指標,還包括今年首九個月翻枱率由上年同期的3.1次提升至每日3.6次;接待顧客總數按年增長30%;以及單店每日平均接待顧客數增加5.9%。 巴奴在火鍋行業可說是「老字號」,由創辦人杜中兵於2001年在河南省安陽市創立。公司目前仍高度聚焦於其大本營河南省,現有52家門店位於當地,約佔整體門店數量的三分之一。巴奴定位於高端市場,主打毛肚火鍋、菌湯火鍋等招牌產品,其人均消費亦明顯高於主流火鍋品牌海底撈(6862.HK),約高出 40%。 巴奴的最新報告從側面反映出經濟放緩,對中國不同消費市場層級的影響,其中顯示,大型城市的表現普遍優於中小城市。 佔公司收入80%的一線與二線城市,在今年首九個月的收入增幅均達23%或以上,表現強勁。相比之下,三線及以下城市的收入增幅僅為13%。在同店銷售表現方面,一線城市同樣最為突出,今年首九個月錄得15.9%的增長,而二線及更低線城市的增幅則僅為2%或以下。 巴奴策略成效亦反映在餐廳利潤率的改善上,今年首九個月餐廳利潤率由2024 年全年的21%提升至24.3%。在最終盈利層面,公司於最新九個月期間的利潤按年大增58%,由上年同期的9,850萬元,升至1.56億元。 在目前火熱的香港IPO市場中,不少餐飲連鎖企業相繼遞交上市申請,但真正成功上市的仍屬少數。其中定位較低端的遇見小麵(2408.HK)表現並不理想。該公司於本月初上市時的發售價為每股7.04港元,其後股價持續下滑,最新收報4.88港元,較上市價累計下跌約30%。 這一表現對巴奴而言並非好兆頭。若其能獲得與海底撈相若的估值倍數,市值或介乎33億至47億元之間。整體而言,我們對巴奴在艱難經濟環境下,採取審慎的開店策略、同時積極推動業務增長的做法仍予以肯定。然而,若投資者持續偏好更具科技屬性的投資目標,巴奴的上市進程仍可能面臨一定阻力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Delton Tech apply for a Hong Kong listing

AI算力熱推動PCB上市潮 廣州廣合遞表港交所

AI算力熱潮正把一批低調的 PCB 製造商推向資本市場。繼滬士電子、東山精密後,專注算力伺服器的廣州廣合,成為最新一家叩關港交所的PCB企業 重點: 廣州廣合已正式向港交所遞交上市申請,今年前九個月收入達38.4億元,按年增長43% 算力相關PCB收入佔比從2022年的67.8%提升至今年首九個月的73.9%    李世達 如果翻開近期港交所上市申請文件,會發現一個反覆出現的關鍵字——印刷電路板(PCB)。從滬士電子、東山精密,到最新遞表的廣州廣合科技股份有限公司,這些原本多半活躍於製造業腹地的企業,幾乎在同一時間選擇叩門港交所。它們的產品沒有AI晶片那樣受到關注,卻是算力系統裡不可或缺的「底層結構」。 隨著AI大模型訓練與推理加速商用,雲服務商與大型科技企業持續加碼數據中心與AI伺服器建設。研究機構普遍預期,未來數年全球AI伺服器出貨量仍將維持雙位數增長,而單台AI伺服器對PCB的需求,不僅數量更多,單板價值亦明顯高於傳統通用伺服器。 與此同時,AI伺服器對PCB的拉動並非單純「用量增加」,而是「規格升級」;特別高層數、多層與低損耗PCB比重顯著提升,也同步抬高技術門檻與資本投入,使供應鏈企業面臨的核心問題,轉為產能、技術與資金能否跟上算力擴張節奏。 聚焦算力市場 在這波上市潮中,廣州廣合的定位相對清晰。與仍有相當比例消費電子或傳統通訊業務的PCB廠不同,廣合在申請文件中直接將自身界定為「算力服務器關鍵部件供應商」。 2022至2024年,公司收入由24.1億元增至37.3億元,其中來自算力場景的PCB收入佔比由67.8%提升至72.5%。今年首九個月,公司收入按年增約43%至38.4億元,超越去年全年,算力PCB收入佔比進一步升至接近74%,相關增長帶動整體收入相當明顯。 這種業務結構,也反映在盈利能力上。隨著高層數、高附加值產品佔比提升,廣合毛利率自2022年的26.1%快速躍升至2023年的33.3%,2024年維持在 33.4%,2025年首九個月進一步提高至34.8%。同期,淨利潤率由11.6%升至 18.9%以上,在重資產製造業中屬於相對突出的水平。這顯示公司並非僅受惠於需求回暖,而是在產品結構與製程能力上完成了一次向高端轉換。 具備造血能力 在財務結構方面,廣合的表現亦相對穩健。隨著盈利累積與經營效率提升,公司資產負債率已由2022年的56.6%降至今年前九個月的46.3%,顯示財務槓桿正在下降。經營活動現金流方面,今年首九個月錄得7.6億元正現金流,按年增長22.5%,反映核心業務具備一定「自我造血」能力,並非完全依賴外部融資支撐擴張。 公司發展策略亦圍繞「算力」展開,申請文件顯示,廣合計劃將募集資金主要投向擴充高端PCB產能,特別是服務於AI伺服器的高層數、多層產品;二是提升製程與研發能力,以因應高速互連與低損耗材料需求;三是推進海外產能布局。公司位於泰國的生產基地已於2025年投產,後續仍有擴建計畫,目的不僅在於增加產能,更在於為國際客戶提供多元交付選項,提升其在全球供應鏈重構背景下的彈性與競爭力。 若與近期同樣在資本市場受到關注的PCB企業相比,廣州廣合的業務定位亦呈現出一定差異。 若與滬士電子、東山精密等同業相比,廣州廣合在收入規模上確實屬於體量較小的一方,但其業務結構亦因此顯得更為集中,算力相關PCB佔比顯著偏高,且在規模尚未大幅擴張之前,已先行展現出相對穩定的毛利率與現金流表現,其策略更偏向在高端算力應用上「做深」,而非橫向鋪開產品線。 對港股投資者而言,廣州廣合的關鍵不在於規模能否快速做大,而在於其是否能以「小而精」的姿態,成為算力增長周期中更具辨識度的標的。這種集中押注算力伺服器高端PCB的策略,使其對AI投資周期的敏感度更高,也更容易被市場歸類為「算力概念」而非傳統製造股。若算力需求持續擴張,且公司能維持高端產品毛利與海外產能推進節奏,廣州廣合或有機會在一眾PCB概念股中,成為盈利品質與敘事辨識度同時獲得市場青睞的一家。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏