2616.HK

基石药业终止与美国药企EQRx有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议,但不会影响已取得的首付款与里程碑付款

重点:

  • 由于美国FDA对创新药的审批渐趋严格,双方合作的新药难以在当地上市,最终踏上分手之路
  • 合作方EQRx因财政紧绌,除了裁员重组,亦仅保留了一款在研管线

 

莫莉

作为中国创新药研发最为“内卷”的领域,多间药企的免疫检查点抑制剂 (PD-1/PD-L1)抗体药项目早已开启“出海”之路。由于创新药企业在海外申请上市、建设商业化团队成本太高,不少药企都选择与海外合作伙伴达成对外授权许可(license-out)。可是,当监管审批进行不畅、开发进度不如预期,或是公司研发管线调整时,医药授权合作终止也时常发生。

上周二,基石药业(2616.HK)发布公告,表示终止与美国药企EQRx(EQRX.US)有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议。公司将重获其自主研发的PD-L1抗体舒格利单抗和PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。基石药业表示,双方将致力于权益平顺过渡,协议终止不会影响该公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。根据之前签订的协议,EQRx的首付款为1.5亿美元(10.4亿元),里程碑付款最高达11.5亿美元。

基石药业在之后召开的投资者电话会议中透露,这次两款药物遭遇“退货”的主要原因,在于合作方EQRx的战略方向调整,目前舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请,已获欧洲药品管理局(EMA)受理,预期最快有望在明年上半年获批。

根据公开信息,舒格利单抗是由基石药业开发的一款“潜在同类最优”抗PD-L1抗体。该公司表示,基于这两款药物在多项临床试验中已取得令人鼓舞的临床试验数据,对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足信心,将寻求这两款药物在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

EQRx是一间相当年轻的医药企业,成立于2020年1月,同年8月通过特殊目的收购公司(SPAC)模式在纳斯达克挂牌。为了让更多患者能以较低价格获取创新药,EQRx在成立之时就定下战略,主要引进“Me too”靶点的药物,并用低于专利药的价格获得竞争优势。Me too药物是在不侵犯专利的情况下,通过对首创新药(First in class)进行分子结构改造或修饰,实现作用机制相同或相似的新药。中国目前上市的创新药,绝大多数都是Me too类创新药。

政策转风向

EQRx的愿景相当美好,但是美国食品药品监督管理局(FDA)对创新药的审批渐趋严格,一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下,才能够获批上市。以舒格利单抗为例,美国治疗NSCLC的标准疗法是默沙东(MRK.US)的PD-1帕博利珠单抗,EQRx若想推动舒格利单抗获批上市,就需要再进行“头对头”临床试验,不仅需要花费较长时间以及巨额研发投入,试验结果也充满不确定性。

因此,在去年的第三季度财报中,EQRx已透露“根据最近FDA的回馈,舒格利单抗加化疗治疗IV期NSCLC在美国没有商业上可行的途径。”

引进的新药迟迟无法上市,多个药品又卡在临床研究阶段,同时需要大量资金投入,令EQRx财务陷入困境。去年,EQRx净亏损1.69亿美元,较2021年扩大69%,为了降低运营成本,该公司今年2月已解雇约18%员工,期望重组完成后,每年可节省至少1.25亿美元的开支。

5月8日,EQRx宣布了一项重组计划,将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法,正式放弃“通过推出廉价仿制药来降低药品价格”的业务计划。在退回基石药业两款产品权益的同时,EQRx还退回了凌科药业的一款JAK-1抑制剂,至于从豪森药业引进的阿美替尼(第三代EGFR抑制剂),EQRx则表示寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴,仅保留了一款CDK4/6抑制剂Lerociclib作为重点开发项目。

进入收获期

为降低运营成本,基石药业的苏州产业化基地去年11月宣布暂停生产,但该公司的整体业绩仍稳步上升,主要得益于成功实现了艾伏尼布和舒格利单抗的商业化。

去年,基石药业的营收为4.81亿元,其中商业化收入3.94亿,同比增长142%。虽然年内仍亏损9.03亿元,但相比2021年的19.2亿元,已明显收窄逾50%。

当前,基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药,另有五项新药上市申请正在审评中。此外,潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC)药物CS5001正在美国、澳洲和中国大陆开展第一期临床试验,预计2023年底前公布初步数据。

ADC药物是近两年免疫疗法的热点,CS5001则是基石药业2020年从韩国药企LegoChem引入的新药,获得了在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化权益。

“退货”事件披露后,基石药业的股价当日下跌3.5%,但其后两日已收复大部份跌幅。基石药业最近的市销率约8.3倍,远低于同类创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由于基石药业核心产品出海不利,未来或需要引入更具实力的合作伙伴,才能明显提振投资者信心。

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新闻

简讯:与三家政府机构合作 云之声获2千万合约

语音识别技术公司云之声智能科技股份有限公司(9678.HK)周一宣布,与三家政府卫生机构签署逾2,000万元的合作协议。 云之声与江苏省医保局、石家庄市卫健委及郑州市金水区卫健委达成合作,透过 “山海‧知医疗大模型” 提供医疗领域的服务,范围涵盖医保垂直大模型、区域医疗质量管理,以及医院信息智能化建设等领域。 周一云之声股价平开后持续走低,午后盘中下跌4.6%,全日收报390.8港元,跌6.6%。股价较去年6月205港元的上市价已接近倍翻。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
xTool makes laser cutters

从激光切割机市场突围 xTool瞄准香港资本市场

激光切割机及激光雕刻机龙头xTool,投资方包括腾讯与红杉中国,承销商则是摩根士丹利 重点: 激光切割设备制造商xTool已申请在香港上市,受惠于直销模式省去高成本中介,公司得以维持获利能力,并保持较高毛利水平 2024年录得亮眼增长后,公司核心产品的激光切割机及激光雕刻机于去年首九个月的销量出现下滑   阳歌 谈到新股上市,科技公司总喜欢主打自身的尖端技术。于元旦当天向港交所递交上市申请的xTool Innovate Ltd.,在这一点上确实有其独到之处,它本身正是全球领先的激光切割机及激光雕刻机制造商之一。 在这个仍属新兴的细分市场中,公司看来具备不俗竞争力。xTool表示,其在全球激光雕刻机及激光切割机市场的市占率接近过半,达到47%。相关产品在技术原理上与3D打印机相近,但用途更为聚焦,主要用于切割与雕刻,而非直接制作成品。 xTool的一大卖点,在于其豪华的投资人阵容,包括互联网巨头腾讯,以及前身为红杉中国的红杉(HongShan)。此外,国际投行巨头摩根士丹利亦是此次上市的两家联席保荐人之一,显示来自国际投资者的需求料将相当可观。这在一定程度上,或与公司收入高度来自海外有关,去年约85%的收入来自美国及欧洲市场。 对投资者而言,最值得警惕的讯号,是公司去年收入增速突然明显放缓,背后原因很可能与市场竞争加剧有关。 整体而言,xTool的基本面仍然相对稳健。公司同时具备盈利能力与充裕现金,显示其上市并非出于迫切融资压力。截至去年9月底,公司持有现金11.4亿元(约1.63亿美元),较一年前的5.69亿元大幅增加;而在去年底由腾讯领投的最新一轮融资中,公司再引入2亿美元资金,使现金实力进一步提升。 公司主要以直销方式,将产品销售予消费者及中小企业,使其能避开经销商及电商平台等中介环节,毛利率明显优于部分同业。去年首九个月,xTool的毛利率达56%,相比之下,瑞士竞争对手Bystronic(BYS.SW)为46.6%,而中国的大族激光(002008.SZ)仅为32.1%。 xTool的故事中,还有一个颇具特色的元素,即其Atomm线上社群平台,让用户开放自己的工作室甚至住所,为其他人提供现场示范。公司在上市文件中指出:“这些由社群主导的空间,成为本地创意与教育的枢纽,透过将用户转化为用户主理人,进一步提升我们的品牌形象。”随着高科技产品与服务竞争日益激烈,这类社群经营模式正变得愈发重要,不仅有助提升用户忠诚度,也能透过口碑效应吸引新客户。 激光切割机及激光雕刻机制造商的估值水平差异不小,瑞士Bystronic的市销率(P/S)仅约0.79,而汉族激光则达2.44。若按约3倍市销率计算,并假设市场愿意因其高毛利与庞大市占率给予溢价,xTool的估值可达约10亿美元,届时将跻身科技“独角兽”行列。 大器晚成 xTool于2013年成立,创办人王建军当年仍相当年轻,出身自航空器设计领域。不过,公司真正找到目前的业务方向,则要到2021年推出首款激光雕刻与刻印产品之后。此后发展迅速,迅速弥补早期空窗期,如今已成为亚马逊美国站销量名列前茅的品牌之一,产品售价多介乎1,000至1,800美元。 如前所述,第三方电商平台在xTool整体销售中的占比并不高。去年首九个月,相关渠道仅占总销售额的21%,较2023年的32% 明显下滑。同期,来自公司自营网站的销售占比升至61%,高于2023年的53%,另有18%来自线下渠道。 自营网站销售占比持续上升,显示公司在打造用户社群方面的投入正逐步产生效果,透过减少中介环节,有助于压低销售成本。 目前美国市场占xTool销售额约55%,低于2023年的62%,反映其地区销售结构仍在调整中。公司亦面临美国前总统特朗普对中国产品加征关税的风险,尽管相关关税措施仍随中美谈判进展而反覆变动。不过,xTool在泰国设有生产基地,虽规模明显小于中国的主要工厂,但仍提供一定缓冲空间。此外,公司亦透过部分设于海外的第三方代工厂,保留一定营运弹性。 随着销售规模快速放大,公司2024年收入按年大增70%,由2023年的14.6亿元升至24.8亿元。不过,成长动能在去年明显放缓,2025年首九个月收入仅按年增长19%,由前一年的15亿元升至17.8亿元。 更令人忧虑的是,公司以激光为基础的个人创意工具及配件,于最近一个九个月期间内的实际销量,由前一年的85,900台下滑至71,900台。xTool透过提高产品售价,稍微缓解收入压力,亦借由去年推出全新激光打印机产品线,弥补部分流失的业务。公司将销量下滑归因于产品推出时点,以及部分型号停产所致,但核心产品销量出现下跌,整体观感仍难言理想。 尽管存在上述隐忧,公司去年首九个月仍录得8,310万元盈利,按年增长58%,高于前一年同期的5,260万元。公司亦在去年达成另一个重要里程碑,总资产首次超越总负债,资产净值转为正数。 整体而言,凭藉稳健的盈利能力及在激光切割与激光雕刻领域的领先地位,xTool的基本面仍偏向正面。不过,若希望争取较高估值,公司仍须化解市场对其核心产品销量放缓的疑虑。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:小米今年目标交付55万辆电动车 年增34%

小米集团(1810.HK)创办人、董事长兼CEO雷军周六在直播中表示,小米汽车计划于2026年交付55万辆电动车,较2025年约41万辆的交付量增长约34%,反映公司对汽车业务持续扩张的信心。 雷军指出,小米电动车于2025年的交付目标原定为35万辆,并已于12月初提前完成。随着现有车型销量走强及新产品陆续推出,小米对未来交付表现保持审慎乐观。 CnEVPost t报道,小米汽车2024年交付约13.9万辆,2025年提升至约41.5万辆,并为2026年订下55万辆的进取目标。今年1月1日,小米公布去年12月单月交付量超过50,000辆,创下历史新高。 小米于2021年3月正式进军汽车产业,迅速成为中国增长最快的电动车品牌之一,其汽车业务已于第三季实现单季盈利。目前,小米在售车型包括SU7电动轿车及YU7 SUV,分别对标特斯拉Model 3与Model Y。据报小米计划于2026年推出四款新车,涵盖改款及增程式SUV,进一步扩充产品线。 小米集团股价周一高开但随后转跌,至中午休市报39.26港元,跌2.53%。2025年,该股累升约15%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:宁德时代回购A股涉资44亿元

电池生产商宁德时代新能源科技股份有限公司(3750.HK, 300750.SZ)周一公布,截至去年底止,公司在深圳证券交易所以竞价方式,累计回购接近1,600万股A股,占公司A股总股本的0.36%。 回购价介乎每股231.5元至317.63元,涉及总金额43.86亿元。公司表示,回购是用于实施股权激励计划或员工持股计划。 公司是于去年4月的董事会中通过,在12个月内可使用40亿元至80亿元自有或自筹资金,以集中竞价方式回购公司A股。 宁德时代周一港股开市升1%报520港元,公司股价在去年上市后累计上升近一倍。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里