9688.HK
ZLAB.US

这家创新药企去年亏损收窄,随着产品收入前景乐观,预告两年后扭亏为盈

重点:

  • 再鼎医药计划在2025年底前上市另外至少8款产品,今年将有多款产品迎来里程碑事件
  • 该公司手握10亿美元现金储备,可能会继续引入更多管线

 

莫莉

在中国创新药行业中,再鼎医药有限公司(ZLAB.US; 9688.HK)以独特的轻资产运营商业模式而着称。与一般创新药企投入重金自主研发药物不同,该公司采用的是VIC模式(VC+IP+CRO),即通过资本支持获得药物授权,引入创新产品管线,凭借研发团队的合作继续推进产品线,一旦成功获批上市,再以研发外包的形式生产药物。

再鼎医药这种商业模式,一度因引入授权开支过大而被市场诟病,不过,随着商业化药物的销量大增,其亏损正在大幅收窄。其创始人、董事长兼首席执行官杜莹在3月初公布的全年业绩报告中透露,正计划在2025年底前上市另外至少8款产品,实现企业整体盈利。

财报显示,再鼎去年总收入为2.15亿美元(14.9亿元),同比增长49%。期内研发支出大幅缩减50%至2.86亿美元,主要由于新的授权引进协议预付款减少,因此全年净亏损减少37%至4.43亿美元。

业绩公布后,再鼎的港股当日微涨1.7%,翌日下跌6.1%,但第三日又忽然飙升10.8%,这或许显示投资者对其业绩表现见解不一,以致股价反复波动。

迎来更多里程碑

再鼎目前共有4款产品进入商业化阶段,均为授权引入后上市,其中核心产品“则乐”是卵巢癌特效药。市场此前担心,“则乐”于2021年12月进入了中国医保目录后,价格下跌将影响整体收入。不过,财报数据缓解了投资者忧虑,去年则乐的销售收入为1.45亿美元,同比增长55.2%,占总收入达67.5%。

至于肿瘤电场疗法“爱普盾”的年收入为4,730万美元,同比增长21.6%,这是一种便携式的癌症治疗方案,使用特定电场频率干扰肿瘤细胞的有丝分裂。1月5日,再鼎与合作伙伴Novocure(NVCR.US)宣布,“爱普盾”联合标准疗法治疗非小细胞肺癌的三期关键性临床研究达到总生存期(OS)的主要终点,与单独使用标准疗法相比,总生存期在统计学上有显着且具有临床意义的改善,预计将在2023年下半年向美国食品药物管理局(FDA)提交该适应症的上市申请,同时在欧盟申请合格认证(CE)标志。

再鼎另外两款上市产品的销售规模不大,胃肠间质瘤创新药“擎乐”的年收入为1,500万美元,同比增长28.7%;2021年12月才上市、用于治疗细菌性肺炎等疾病的“纽再乐”亦贡献收入520万美元。今年1月,擎乐和纽再乐获纳入了中国医保目录,虽然价格或有所下调,但预计将对今年的销售额带来正面作用。

除了上述四款产品外,再鼎今年可能会有多款新产品获批上市。其中艾加莫德(Efgartigimod)用作治疗重症肌无力的新药上市申请,于 2022 年 7 月获中国药监局正式受理,该药物于 2021 年 12 月已获 FDA 批准上市。马吉妥昔单抗治疗HER2阳性乳腺癌也于 2022 年 1 月申请上市获受理,而舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)也在2022年底向中国药监局提交新药上市申请。

股份去年“摘B

再鼎成立于2014年,以其VIC模式迅速吸引资本关注,公司先于2017年在美国纳斯达克上市,2020年再在港交所挂牌,至今已完成19项授权引入交易。凭借大规模管线储备,以及在临床开发、注册审评和商业化方面的高效执行速度,该公司已经快速跻身中国生物科技行业的前列,港股市值一度超过千亿港元。

根据联交所上市规则第8.05(3)条规定,满足年收入大于5亿港元(4.4亿元),市值大于40亿港元条件的生物科技公司,经港交所批准可移除“B”的标记,即等同于常规下在主板上市。去年11月,再鼎港股名称后的“B”字正式取消,成为6只“摘B”的生物科技股之一,意味投资潜在风险较低。

由于授权引入模式在引进时,需要支付高昂的首付款,在产品研发的关键节点需要支付里程碑费用,同时上市后的销售分成亦会降低产品毛利,市场曾对再鼎的引进模式充满担忧。相比之下,采取自研模式的创新药企拥有更深的技术护城河,在产品上市后能获得更高毛利,亦有望授权海外权益,可是研发周期长、费用高,也存在研发失败的风险,可说是一把“两面刃”。

再鼎的管理层亦尝试洗刷授权引入的市场标签,公司在去年首季财报中,强调采用“外部合作+自主研发”的双轮驱动模式,更声称授权引入只是公司成立初期实现短期目标的方式。不过,该公司去年已暂停了两个自研项目,当前的自研管线中,仅有一款ZL-1102进展较快,预计将在今年启动全球二期临床试验,其余管线均未进入临床阶段。

在港股上市的生物医药企业中,绝大多数创新药企业是以自研为主,市场估值较理想,以百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)为例,其港股市销率高达18倍,而再鼎的市销率更达19倍,反映其估值已比肩行业龙头。当前再鼎手握10亿美元现金储备,或将继续引入更多管线,随着重磅产品的里程碑一一兑现,市值或有望再度攀升。

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HKEx takes IPO crown in 2025

政策转向重塑上市版图 中企境外IPO由美转港

2025年,香港交易所新上市公司合共募资360亿美元,占全球IPO募资总额近四分之一 重点: 随着中资企业大量涌入,香港在去年登上全球IPO募资规模榜首 这波上市热潮主要由政策调整所推动,并有望于今年延续,目前香港IPO申请中,仍有接近400宗活跃申请案 阳歌 2025年,中国企业赴海外上市的浪潮明显回流亚洲,在纽约市场动能迅速减弱之际,推动了香港跃居全球IPO募资规模最大的市场。这场转向的关键推力来自政府与交易所层面的政策变化,也使不少市场人士预期,这一趋势将在今年进一步加速,并在可预见的未来持续下去。 根据多家全球顶级会计师事务所的年度报告,去年企业透过香港IPO合共募资约2,800亿港元(360亿美元),相当于全球约1,600亿美元IPO募资总额的近四分之一,其中绝大多数为中资公司。德勤指出,按募资规模计,香港由此成为全球最大的IPO市场,领先排名第二、募资约260亿美元的纳斯达克。 这个亮眼的一年,为香港此前的低迷走势划下句号。过去三年间,香港IPO募资总额仅约2,390亿港元。当时表现疲弱,主要源于中国经济快速放缓,再加上中国与西方关系恶化,尤其是与美国之间的紧张局势。 这场急剧反转,伴随去年恒生指数接近30%的升幅同步出现,其起点可追溯至2024年底,当时中国陆续推出多项刺激经济的政策。与此同时,香港交易所持续推动一系列制度调整,进一步吸引中资企业赴港上市,使香港的上市吸引力显著提升。 相关改革最早可追溯至2018年。当年,香港开始允许采用双重股权架构,这种结构深受阿里巴巴(BABA.US; 9988.HK)等中国民营企业欢迎,使创办人即使持股比例不高,仍能维持对公司的控制权。此后,港交所陆续推出多项新政策,放宽对高成长但仍处亏损状态企业的上市限制,这类公司过去并不符合上市资格。 最近,香港进一步简化规则,让已在上海、深圳A股市场上市的企业,更容易赴港进行第二上市。去年,港交所亦正式推出“特专科企”上市通道,降低部分处于早期、但具备高成长潜力的科技及生物科技企业来港上市的门槛。 在上述政策推动下,继去年港交所录得约110宗新上市后,大量企业涌入香港的IPO申请管道。根据中国证监会官网最新名单,目前有超过200家企业的赴港上市申请仍待证监会正式批准。港交所官网显示,过去六个月内仍有约400宗活跃IPO申请,几乎可确定上市潮将至少延续至2026年上半年。 正反映这一趋势,仅本周便有六家公司在港交所挂牌交易,另有11家公司计划于1月上半月完成上市,而这段时间通常因圣诞及农历新年假期而属淡季。上市热潮在上月底达到高峰,12月30日单日就有六家公司同时上市,创下自2020年7月单日7家公司挂牌以来的新高纪录。 双重上市热潮 内地上市公司赴港进行第二上市的制度松绑,是推动香港IPO热潮的另一关键因素。去年,港交所共接纳19宗此类上市,其中8宗募资规模达100亿港元或以上,当中有4宗更跻身当年全球十大IPO之列。 其中最具代表性的,是全球最大电动车(EV)电池制造商宁德时代(CATL,3750.HK; 300750.SZ)于5月上市,募资52亿美元。宁德时代正好反映去年最受市场追捧的一类新经济IPO,涵盖新能源、生物科技、机器人及人工智能等领域。相比之下,餐饮、消费品等传统行业中、过往较受香港投资者青睐的股票,市场反应则相对冷淡。 在香港整体表现亮眼之际,中资企业在美国的新上市情况却恰好相反。德勤指出,去年中资公司在美国IPO集资仅11.2亿美元,较2024年的19.1亿美元大幅下滑。更值得注意的是,去年每宗中资企业美国IPO的平均集资额,亦由前一年的3,200万美元降至仅1,800万美元,显示愈来愈多具规模的中资企业,正将海外上市转向香港。 这股从纽约转向香港的趋势,也反映在具体个案上。电动车制造商极氪(Zeekr)于去年12月从纽约证券交易所退市,距其2024年IPO集资4.4亿美元仅约一年半,原因是被其在港上市的母公司吉利汽车(0175.HK)私有化。 美国对中资企业上市的态度近年愈趋强硬。事实上,在21世纪头20年,不少中资企业曾在华尔街蓬勃发展。当时,许多成长迅速的中国民营科技公司,因采用双重股权架构且仍处于亏损状态,难以或无法在上海、深圳及香港上市,因而选择在美国市场落脚。 然而,近年美国政界要求将中资股票除牌的声浪不断升高,已令不少潜在上市企业却步。进一步加剧反中氛围的是,纳斯达克去年公布新规要求,新赴美上市的中资企业,IPO募资额须至少达2,500万美元,至于公众流通市值未达500万美元的公司,则将更快面临强制退市程序。相关规定仍在等待美国证券监管机构审核,预计将于今年稍后生效。 尽管香港持续推进政策松绑,带动新股上市表现回暖。不过,2022年推出的SPAC上市机制,原意在于吸引企业以特殊目的收购公司(SPAC)方式“借壳上市”,至今成效有限。港交所仅在去年12月迎来第三宗SPAC上市个案,当时自动驾驶技术公司图达通(2665.HK)完成与TechStar Acquisition Corp. SPAC的合并,正式挂牌上市。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

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