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ZLAB.US

这家创新药企去年亏损收窄,随着产品收入前景乐观,预告两年后扭亏为盈

重点:

  • 再鼎医药计划在2025年底前上市另外至少8款产品,今年将有多款产品迎来里程碑事件
  • 该公司手握10亿美元现金储备,可能会继续引入更多管线

 

莫莉

在中国创新药行业中,再鼎医药有限公司(ZLAB.US; 9688.HK)以独特的轻资产运营商业模式而着称。与一般创新药企投入重金自主研发药物不同,该公司采用的是VIC模式(VC+IP+CRO),即通过资本支持获得药物授权,引入创新产品管线,凭借研发团队的合作继续推进产品线,一旦成功获批上市,再以研发外包的形式生产药物。

再鼎医药这种商业模式,一度因引入授权开支过大而被市场诟病,不过,随着商业化药物的销量大增,其亏损正在大幅收窄。其创始人、董事长兼首席执行官杜莹在3月初公布的全年业绩报告中透露,正计划在2025年底前上市另外至少8款产品,实现企业整体盈利。

财报显示,再鼎去年总收入为2.15亿美元(14.9亿元),同比增长49%。期内研发支出大幅缩减50%至2.86亿美元,主要由于新的授权引进协议预付款减少,因此全年净亏损减少37%至4.43亿美元。

业绩公布后,再鼎的港股当日微涨1.7%,翌日下跌6.1%,但第三日又忽然飙升10.8%,这或许显示投资者对其业绩表现见解不一,以致股价反复波动。

迎来更多里程碑

再鼎目前共有4款产品进入商业化阶段,均为授权引入后上市,其中核心产品“则乐”是卵巢癌特效药。市场此前担心,“则乐”于2021年12月进入了中国医保目录后,价格下跌将影响整体收入。不过,财报数据缓解了投资者忧虑,去年则乐的销售收入为1.45亿美元,同比增长55.2%,占总收入达67.5%。

至于肿瘤电场疗法“爱普盾”的年收入为4,730万美元,同比增长21.6%,这是一种便携式的癌症治疗方案,使用特定电场频率干扰肿瘤细胞的有丝分裂。1月5日,再鼎与合作伙伴Novocure(NVCR.US)宣布,“爱普盾”联合标准疗法治疗非小细胞肺癌的三期关键性临床研究达到总生存期(OS)的主要终点,与单独使用标准疗法相比,总生存期在统计学上有显着且具有临床意义的改善,预计将在2023年下半年向美国食品药物管理局(FDA)提交该适应症的上市申请,同时在欧盟申请合格认证(CE)标志。

再鼎另外两款上市产品的销售规模不大,胃肠间质瘤创新药“擎乐”的年收入为1,500万美元,同比增长28.7%;2021年12月才上市、用于治疗细菌性肺炎等疾病的“纽再乐”亦贡献收入520万美元。今年1月,擎乐和纽再乐获纳入了中国医保目录,虽然价格或有所下调,但预计将对今年的销售额带来正面作用。

除了上述四款产品外,再鼎今年可能会有多款新产品获批上市。其中艾加莫德(Efgartigimod)用作治疗重症肌无力的新药上市申请,于 2022 年 7 月获中国药监局正式受理,该药物于 2021 年 12 月已获 FDA 批准上市。马吉妥昔单抗治疗HER2阳性乳腺癌也于 2022 年 1 月申请上市获受理,而舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)也在2022年底向中国药监局提交新药上市申请。

股份去年“摘B”

再鼎成立于2014年,以其VIC模式迅速吸引资本关注,公司先于2017年在美国纳斯达克上市,2020年再在港交所挂牌,至今已完成19项授权引入交易。凭借大规模管线储备,以及在临床开发、注册审评和商业化方面的高效执行速度,该公司已经快速跻身中国生物科技行业的前列,港股市值一度超过千亿港元。

根据联交所上市规则第8.05(3)条规定,满足年收入大于5亿港元(4.4亿元),市值大于40亿港元条件的生物科技公司,经港交所批准可移除“B”的标记,即等同于常规下在主板上市。去年11月,再鼎港股名称后的“B”字正式取消,成为6只“摘B”的生物科技股之一,意味投资潜在风险较低。

由于授权引入模式在引进时,需要支付高昂的首付款,在产品研发的关键节点需要支付里程碑费用,同时上市后的销售分成亦会降低产品毛利,市场曾对再鼎的引进模式充满担忧。相比之下,采取自研模式的创新药企拥有更深的技术护城河,在产品上市后能获得更高毛利,亦有望授权海外权益,可是研发周期长、费用高,也存在研发失败的风险,可说是一把“两面刃”。

再鼎的管理层亦尝试洗刷授权引入的市场标签,公司在去年首季财报中,强调采用“外部合作+自主研发”的双轮驱动模式,更声称授权引入只是公司成立初期实现短期目标的方式。不过,该公司去年已暂停了两个自研项目,当前的自研管线中,仅有一款ZL-1102进展较快,预计将在今年启动全球二期临床试验,其余管线均未进入临床阶段。

在港股上市的生物医药企业中,绝大多数创新药企业是以自研为主,市场估值较理想,以百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)为例,其港股市销率高达18倍,而再鼎的市销率更达19倍,反映其估值已比肩行业龙头。当前再鼎手握10亿美元现金储备,或将继续引入更多管线,随着重磅产品的里程碑一一兑现,市值或有望再度攀升。

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新闻

新产品放量 晶合集成第三季收入增近两成

晶圆代工企业合肥晶合集成电路股份有限公司(2249.HK; 688249.SH)周一公布,截至9月底止第三季度收入按年增长19.57%至32.52亿元(5.33亿美元),归属公司拥有人净利润增长5.23%至2.29亿元。公司表示,收入上升主要由产品销量增加带动。 期内毛利增长38.94%至8.28亿元,毛利率由去年同期的21.91%升至25.46%,公司称新产品销量增加带来的规模效应有所体现。按产品划分,显示驱动晶片(DDIC)晶圆代工收入为18.4亿元,占总收入56.58%;图像感测晶片(CIS)收入为8.7亿元,占26.75%。 公司预计,第四季度收入介乎32亿至34亿元,毛利率约为20%至24%,较第三季度的25.46%有所回落。 晶合集成港股周二高开,至中午休市报19.22港元,升7.49%,较7月港股上市发行价32.3港元低40.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
51World does driver simulation

搭上英伟达自动驾驶计划 五一视界寻求收入突破

公司获纳入英伟达驾驶模拟计划,股价随之上涨30%;快速增长的模拟仿真业务有望超越较早开展的数字孪生业务 重点: 英伟达将五一视界旗下模拟仿真附属公司纳入自动驾驶安全计划,延续双方3月宣布的合作 模拟仿真服务收入增长逾六倍,占公司今年上半年收入的41%,有望成为其最大收入来源    胡鸣鹤 2015年,拥有多年房地产及资产管理经验的李熠创立北京五一视界数字孪生科技股份有限公司(6651.HK)时,对运用科技开展业务仍是新手。他将令自己着迷的虚拟现实技术与房地产背景结合,向开发商提供尚未建成住宅的虚拟参观服务。10年后,他的公司再次面临考验:如何将令人瞩目的技术转化为付费业务。 五一视界上周获得当今科技界最炙手可热的企业之一肯定。英伟达将五一视界旗下附属公司51Sim纳入一项新计划,协助汽车制造商评估自动驾驶软件的安全性。消息公布后翌日,五一视界股价大涨30%,投资者对公司获得这家科技巨头认可表示欢迎。不过,五一视界仍在亏损,这份认可能否带来更多收入,仍有待观察。 李熠曾表示,虚拟房产业务支撑公司度过创业初期。但他在1月接受访问时承认,房地产市场长期低迷令这项业务受压,要找到另一个类似的应用场景也更加困难。咏竹坊上一次分析五一视界,是在公司去年12月上市之前,当时焦点集中于其“克隆地球”的雄心及不断扩大的亏损。此后,公司已发生不少变化。 从住宅走向机器 虚拟住宅与英伟达此次公告核心的自动驾驶业务,看似风马牛不相及,实际上却有相通之处。两者都需要利用电脑建立实体环境模型,供规划、测试或管理新产品及服务之用。 五一视界将最初的建模业务从房地产延伸至城市、工业设施及水利系统。公司的远大目标是“地球克隆计划”,为整个地球建立数字模型。但要维持收入,公司仍需要驾驶模拟等更贴近日常需求的实际应用。 驾驶模拟对五一视界而言并非新业务。公司自2017年起已经涉足该领域,让汽车制造商在虚拟道路环境中测试软件表现,包括难以在真实道路上安全重现的危险或特殊交通情况。 五一视界的驾驶模拟业务在10月之前已与英伟达合作。今年3月,这家美国芯片制造商将五一视界列为整合其技术的企业之一,该技术可将真实世界场景重建为数字环境。10月的公告则将双方合作延伸至安全测试。 英伟达的Halos SAFE框架结合模拟仿真、实车测试及监测,协助车企收集驾驶软件表现的相关证据。五一视界表示,旗下51Sim将推动模拟工具与该流程对接,并称51Sim是SAFE生态中唯一的中国参与者。 五一视界表示,加入SAFE有望扩大公司为国内外车企提供的安全测试业务。中国市场相当重要,因为这个五一视界的本土市场在智能汽车技术方面处于全球领先地位。海外机会也可能同样重要。今年上半年,中国以外客户贡献的收入占公司总收入不足2%。英伟达的认可可能有助五一视界争取原本对与中国伙伴合作持审慎态度的国际客户。 增长伴随成本 已有迹象显示,客户正增加购买五一视界更广泛的模拟仿真工具。这项业务是公司的两大主要业务之一,今年上半年收入大增545%,但最新六个月的收入仍只有5,120万元,规模相对有限。不过,该业务占总收入的比例已由去年同期的14.8%升至41.4%。 除驾驶应用外,模拟仿真业务可能亦包括两款机器人产品,两者的最新版本于8月发布。其中AperData结合摄录设备与软件,让工作人员在执行任务时佩戴或手持设备拍摄,再将影像转化为训练机器人的数据。另一款产品AperOne则协助客户在真实环境中训练、测试及操作机器人。 与此同时,公司较早开展、服务城市及工业客户的数字孪生业务,仍是最大的收入来源。今年上半年,该业务收入亦稳健增长65%至7,230万元,占总收入58.5%。 相比公司重现整个地球的远大目标——其商业应用或许较有限——收入结构的变化为投资者提供了一个更具体的理由,持续关注五一视界。 在模拟仿真业务强劲增长带动下,五一视界今年上半年收入由去年同期的5,380万元增至1.237亿元,增幅超过一倍。同期,净亏损由9,400万元收窄至7,010万元,毛利率亦由41.1%升至44.8%。但研发开支增长80%至5,430万元,抵消了收入增长带来的大部分收益。 五一视界上市10个月以来,投资者经历了股价大幅波动。受英伟达消息刺激上涨后,股价已是招股价的两倍多,却不足6月历史高位的一半。公司趁股价高企,于7月筹集3.945亿港元新资金,进一步增加现金储备;截至今年中,其现金储备为6.56亿元。 年底考验 公司与机器人相关的订单进展,可能成为衡量其商业化进度的下一项指标。五一视界上月表示,AperData及AperOne的合计订单超过2亿元,高于公司整个上半年的收入,并预计其中逾90%将于2026年内交付。 这个交付时间令公司下一份全年业绩尤其重要。根据公司此前披露的资料计算,五一视界去年3.478亿元收入中,有84.5%来自下半年。因此,将上半年收入简单乘以二,并不能有效推算全年表现。 2026年全年业绩通常会于翌年3月公布,届时投资者应能更清楚看到新机器人业务对收入的贡献,以及公司能否在不影响研发投入的情况下,通过收入增长收窄亏损。 李熠早期的虚拟现实业务之所以成功,是因为找到了真正愿意付费的客户。英伟达的认可可能帮助五一视界再次做到这一点,吸引更多车企成为客户。因此,投资者将密切关注五一视界的模拟仿真业务在今年下半年能否继续快速增长,进而超越较早开展的数字孪生业务,成为公司最大的收入来源。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

李宁第三季度零售流水下跌

运动服生产商李宁有限公司(2331.HK)周一公布第三季度的运营状况,截至九月底,不包括李宁YOUNG的销售点零售流水同比录得低单位数下降。其中线下渠道录得中单位数下降,电子商务虚拟店铺业务则有高单位数增长。 不包括李宁YOUNG的销售点数量达6,099个,其中零售业务净减少61个,批发业务净增加69个,即年初至今净增加八个。 不过,中国李宁YOUNG的销售点数量共计1,491个,较上季末净减少25个,年初至今净减少27个。 李宁周二开盘升3.3%报13.26港元,公司股价较过去一年高位跌逾四成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
GCL plans to acquire lithium battery material assets, poised to build a second growth engine

协鑫拟购锂电材料资产 势打造第二增长引擎

协鑫计划向大股东旗下收购协鑫锂电近82%股权,计划以现金及发行股份方式支付 重点: 协鑫计划25亿收购电池正极材料业务 上半年亏损扩大   白芯蕊 人工智能缺电问题已是公开的秘密,光伏配置储能电池亦是近年大势所趋,主攻上游多晶硅产业的协鑫科技控股有限公司(3800.HK),近日宣布向大股东旗下的协鑫集团,计划收购四川协鑫锂电科技(下称协鑫锂电)近82%股权,对价初步估计约25亿元,以扩大磷酸铁锂材料业务。 根据公告,收购协鑫锂电的25亿元中, 6.5亿元以现金支付,余下18.5亿元会以对价股份支付。值得留意是协鑫集团属协鑫科技主席朱共山及其家族的关联方,因此本次属关联交易。 降低对硅依赖 至于协鑫锂电主要在内地从事新能源电池用磷酸铁锂正极材料研发、生产、销售及服务,目前公司一期生产设施占地约355亩,总建筑面积约15.6万平方米,年产磷酸铁锂12万吨。协鑫科技表明,交易可使公司拓展至磷酸铁锂正极材料领域,降低对多晶硅及硅片产品价格周期依赖,提升盈利稳定性。 简单介绍磷酸铁锂材料,化学代号是LiFePO₄,主要作为锂离子电池正极材料使用,在能量密度方面,拥有极出色稳定性,在充放电的循环过程中,不但能延长电池使用寿命,连带电池安全性能也比同类产品优秀,令电池不容易发生起火及爆炸,因此广泛用于磷酸铁锂电池(简称LFP)。 美国能源部报告便曾指出,按每次电量使用80%标准,磷酸铁锂电池寿命通常可达到3,000至6,000次,为铅酸电池(500 至1,500次)的3至8倍。反映磷酸铁锂电池反复充放电中更为耐用。 另一方面,磷酸铁锂不含任何重金属成分,在生产和使用过程中更环保,同时LFP电池平均价格比三元锂电池低逾40%,因此对企业来讲,意味在大规模部署或长期运作下,LFP电池能有效降低初期投入成本,故LFP电池通常用于可再生能源并网、太阳能储能、电网调频及备用供电场景。 多元產品戰略 其实协鑫科技早于今年5月中已公布整体战略转型规划,从“颗粒硅单项冠军”,转至“全球化多产品新能源材料平台”,实现跨越式转型,确立以“硅、锂、碳”为核心,延伸至新能源前沿材料的多元产品矩阵。 不过,在此计划收购前,协鑫科技已拥有磷酸铁锂,据中期业绩称,通过持有30%股权的乐山鑫能,已建成20万吨磷酸铁锂产能。公司亦已透露,正极材料项目已在6月投产兼出货,含税平均售价为每吨60,320元,投产后已实现盈利,更估计10月底可达到满产状态。 尽管协鑫科技通过合营持有的磷酸铁锂业务已有盈利,配合计划向大股东收购的协鑫锂电,有望放大协同效益,但要留意协鑫科技仍是以上游光伏产品多晶硅为主业,在多晶硅价格偏弱下,集团上半年收入57.8亿元,同比仅微升0.7%,当中光伏材料业务收入57.31亿元,同比微升1.2%,但上半年整体亏损达20.8亿元,同比扩大17.1%。 虽然8月初多家中国多晶硅龙头企业,联合倡议落实不得低于成本销售产品,同时亦自愿主动削减落后产能,在政策约束和行业自律推动下,据交银国际9月1日报告称,协鑫科技每吨多晶硅售价已由3.1万元,升至4至4.3万元,但未来仍要关注多晶硅价格能否进一步回升,一旦升势放慢,协鑫科技明年业绩依然严峻,未必能轻易止血。 总括而言,协鑫科技拟收购协鑫锂电,展现出其从传统多晶硅向“硅锂碳”新能源材料平台转型的决心。引入磷酸铁锂业务,不仅能发挥产业链协同效应,更有助降低对光伏单一产品的依赖。然而,在多晶硅价格仍未全面回暖、上半年亏损扩大的背景下,新业务能否成为集团扭亏为盈的救命稻草,仍需取决于未来的整合成效与市场供求变化。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里