1877.HK
688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發,不過該藥物的商業化權益已經轉讓,相信能為該公司帶來的收入有限

重點:

  • 特瑞普利單抗早在2021年已對外授權,君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
  • 今年首三季度,君實生物營收按年下降19%,淨虧損14.1億元,按年虧損減少1.88億元

 

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗,終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日,上海君實生物醫藥科技股份有限公(1877.HK; 688180.SH)公佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症,這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗,到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請,當年10月獲受理,再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施,這場「出海」旅途,君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種,君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權,早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議,Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款,並在達到相應里程碑事件後,向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此,特瑞普利單抗獲批之後,君實生物不但有大筆里程碑付款進賬,之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日,君實生物股價大漲,A股收市報45.72元,漲5.5%,其港股更大漲8.2%至21.45港元,這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外,特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月,歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA),分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者,以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示,將持續拓展全球商業化網路,覆蓋超過50個國家,除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外,在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國,PD-1賽道已有6個競爭對手,我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌,而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥,能夠與其他公司形成差異化競爭。此外,我們的臨床數據亮眼,受到國際認可。」 君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤,是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計,全球2020年鼻咽癌超13萬宗,其中約6萬名患者在中國,預計到2040年,每年的新發病例將增至26萬,死亡病例增加至10萬。但是,鼻咽癌的發病具有明顯的地域性,在中國和東南亞地區高發,但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露,據合作夥伴Coherus估算,美國每年新發鼻咽癌患者2,000人,實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看,2億美元的銷售額峰值並不算高,再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成,這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升,或許不如市場想像的那麼高。

相比之下,特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大,作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體,已累計獲批6項適應症。2023 年首三季,君實生物的銷售產品收入為8.92 億元,較2022年同期上升67.8%,其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」,特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底,它在上市後,銷售額在經歷一段時間的爬升,在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多,市場競爭愈來愈激烈,2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後,特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉,實現銷售收入7.36億元,按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中,屬於商業化推進較早的一員,但銷售能力不夠,導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報,今年首三季度,公司實現營收9.86億元,按年下降19%;淨虧損為14.1億元,較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說,漫長的臨床試驗意味著高額的投入,成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益,但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今,該公司在港股的市銷率約為15倍,而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍,顯示君實生物的估值有一定溢價,相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場,該公司將有更廣闊的前景。

有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們了解更多詳情

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲了解更多資訊,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們

欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏

新聞

HKEx has big listing day

新聞概要:港交所一日迎來六隻IPO 創逾五年單日上市新高

六隻新股上市首日均收漲 共集資63億港元   陽歌 周二六家企業在港交所掛牌上市,創逾五年單日上市數量新高,共集資63億港元。六隻新股上市首日悉數收漲,雖然其中兩家公司股價勉強守住發行價。 最大贏家為數字孿生地球開發商五一視界(6651.HK),該股收報39.62港元,較30.5港元發行價上漲30%,公司集資6.5億港元。另一表現亮眼的是AI藥物研發平台運營商英矽智能(3696.HK),集資20億港元,股價收漲25%。 此次六宗上市標誌香港近年最活躍IPO市場的單日峰值,眾多企業正加速趕在2025年底前完成上市。僅12月就有約25家企業掛牌,使香港成為今年全球募資規模最大的IPO市場。德勤數據顯示,在8宗單筆集資超百億港元的新股支撐下,香港市場全年集資額預計達3,000億港元 其他周二上市企業包括:護膚品製造商上海林清軒(2657.HK)首日收漲9.3%,集資10億港元;美聯鋼結構建築(2671.HK),集資1.4億港元,股價上漲7.6%;深圳迅策(3317.HK)集資10億港元,微升1%;臥安機器人(6600.HK)集資15億港元,股價微漲0.07% 受疫後復蘇前景不明及中國經濟增速放緩影響,香港IPO市場在疫後及隨後兩年基本處於蟄伏狀態。之前最近一次單日超六家企業上市在2020年7月,當時有七隻新股同日掛牌 隨著中國刺激經濟信號日益明確,在2024年末市場開始回暖。疊加美國對中概股監管環境趨嚴,眾多原擬赴美上市企業轉道港股,進一步推升市場熱度。 此輪熱潮預計將延續至2026年初,四家已通過港交所聆訊的企業正籌備IPO,其中壁仞科技(6082.HK)擬定於1月2日上市 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:引來禮來騰訊淡馬錫基投 英矽智能港股首掛半日升34%

AI製藥平台英矽智能(3696.HK)周二在港股掛牌上市,高開45%,其後升勢收窄,至中午休市報32.26港元,升34.1%。 公司此次發售全球發售9,469.05萬股,發售價24.05港元,集資淨額20.26億港元。香港公開發售獲得1,426.37倍超購,國際發售獲得25.27倍超購。包括禮來、騰訊、新加坡淡馬錫、Infini Global Master Fund及施羅德等16名基石投資者合共認購3,720.45萬股,佔發售總數39.29%。 成立於2014年的英矽智能是一家全球領先的AI驅動藥物發現及開發企業,自主研發的生成式人工智能平台‌Pharma.AI‌,覆蓋從新靶點識別、小分子生成到臨床結果預測的端到端藥物研發流程。 公司過去三年持續錄得虧損,但幅度已有收窄,從2023年的虧損2.11億美元,收窄至2024年的1,742.9萬美元,但今年上半年的虧損又擴大至1,892.3萬美元。 公司表示,集資淨額將主要用於關鍵臨床階段管線候選藥物的進一步臨床研發提供資金,以及開發新的生成式AI模型及相關的驗證研究工作、早期藥物發現及開發,以及營運資金及其他一般公司用途。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --

簡訊:超額近1,400倍 林清軒午收升14%

護膚品生產商上海林清軒化妝品集團股份有限公司(2657.HK)周二首日在港掛牌,開市升9.3%報85港元,股價持續上升,收市升14.4%報88.95港元。 公司發售約1,397萬股,每股定價77.77港元,集資淨額9.97億港元。公開發售錄得超額1,235倍,國際配售則超額19倍。 富達基金、大家人壽、正心谷資本、Mega Prime、Duckling Fund、SS Capital及 Yield Royal Investment為基石投資者,共購入620.5萬股,佔發行H股總數的5.85%。 林清軒旗是國產護膚品牌,旗下產品包括精華油、面霜、爽膚水、乳液、精華液、面膜及防曬霜;王牌產品是山茶花精華油,自2014年推出至今年6月底,已累計售逾4,500萬瓶。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Hongjiu sells fruit

榴蓮之王墜落 洪九果品黯然退市

在創辦人鄧洪九因涉嫌會計造假被羈押之後,洪九果品股票已一文不值,正式被港交所掃出門 重點: 上市僅三年,洪九果品便被港交所除牌,未來恐須透過債務重組及出售資產,才能應付債權人追討 公司曾被視為中國最大水果分銷商,其股份於2024年3月起停牌,其後多名管理層因涉嫌虛構銷售數據而遭到拘捕   譚英 1987年,年僅17歲的鄧洪九在重慶朝天門碼頭當起苦力,其後每周抽出兩天時間販賣橘子,逐步發展成自己的水果攤。2002年,他與妻子江宗英共同創立洪九果品。10年後,鄧洪九押注泰國榴槤市場,籌集1億元人民幣(約1,430萬美元),在當地興建加工工廠。 隨著中國市場逐漸接受氣味濃烈的榴槤,這場前瞻性的布局為鄧洪九贏得「中國榴槤王」稱號。他透過與大型超市簽訂長期供貨合約,牢牢掌握高利潤市場份額。至2021年,重慶洪九果品股份有限公司已成為中國最大榴槤分銷商,並將業務拓展至火龍果、山竹、龍眼、葡萄及車厘子等高端鮮果品類。 然而,這段水果王國的故事最終急轉直下。過去兩年間,在價格劇烈波動、虛構銷售與管理失當交織下,鄧洪九的商業帝國迅速崩塌。對於高度仰賴時效、易腐的水果行業而言,任何節奏失誤都可能致命。這名水果大亨跳樓機般「慢慢爬升、急速墜落」的戲劇性人生,本周迎來象徵性的終章——公司被港交所強制除牌。 時間倒回到2022年9月,剛上市的洪九果品仍風光無限。當時公司在泰國、智利、越南及菲律賓設有附屬公司,在中國17個城市設有分支機構,並擁有自建冷鏈物流體系。上市前投資者陣容包括阿里巴巴、招商資本等重量級機構,上市後亦讓鄧洪九與江宗英躋身當年中國富豪之列,合計身家估值約85億元(約12億美元)。 但到了上周平安夜,港交所宣布於12月30日起取消洪九果品上市地位,局勢已判若雲泥。包括景順長城基金與華安基金等大型機構隨後表示,其所持洪九果品股份已確認為毫無價值。 水果王國的崩解,其實早在一年多前便已出現裂痕。2024年3月,洪九果品宣布停牌,導火線是核數師畢馬威對公司2024年全年業績提出重大質疑,並於其後辭任。畢馬威指出,洪九果品疑似涉及「循環資金」操作,即向虛構的供應商支付大額款項,再由這些資金以假客戶交易的形式回流公司帳上,用以虛增收入及應收帳款。與此同時,鄧洪九與妻子則持續對外借款,並將所持股份質押作為抵押,試圖為已陷入下滑的業務爭取喘息空間。 自2023年9月以來,洪九果品再未提交任何財務資料。公司當時披露,2023年上半年收入85億元,錄得8.02億元盈利。儘管上市前數年收入持續增長,但公司自2019年起便一直處於現金流為負的狀態,且缺口逐年擴大。 榴槤價格雪崩 多年來,洪九果品在資金不斷流出的情況下,仍設法維持營運。然而,2023至2024年間榴槤價格急挫,對公司造成沉重打擊。畢馬威在2023年第四季發現異常交易後開始起疑。洪九果品當季向新供應商支付了34.2億元的預付款,約佔公司全年預付款總額的四分之三。其中部分新供應商並無員工參與政府規定的社保計劃,另一些供應商的註冊資本甚至低於所收到的預付款金額。 今年4月,事件進一步升溫。鄧洪九、江宗英及另外六名高管在重慶因涉嫌詐騙貸款被捕。至今,鄧洪九及另外四名公司高層仍被羈押,其餘人員則已於5月獲釋。據稱,洪九果品利用虛構銷售所產生的假應收賬款,作為向銀行借貸的抵押品,以支撐公司營運。 在首輪拘捕行動後,三名獨立董事相繼辭任,這亦成為港交所最終決定將公司除牌的重要因素之一。 與此同時,洪九果品仍由留任的管理層與員工勉力維持營運。今年4月,公司已向法院申請主導式重整,意味著一場大規模整頓勢在必行。重整方案可能包括出售部分資產,例如旗下16座水果加工廠,以及冷鏈物流基礎設施。 洪九果品的兩大競爭對手百果園(2411.HK)與鮮豐水果情況相對較好,但差距並不明顯。自2024年8月起,鮮豐水果董事長韓樹人的逾3億元股權遭杭州法院凍結,料與債務糾紛有關,該公司亦因此擱置上市計劃。 百果園最新財報則顯示,2025年上半年收入按年下滑21.8%至44億元,業績由盈轉虧,錄得3.42億元虧損。公司同步大幅收縮門店規模,店舖數量由6,011間削減至4,375間,跌幅約三分之一,反映經營壓力加劇。 水果行業的困境並非僅限於龍頭企業。社區團購、生鮮電商等新興渠道崛起,亦持續侵蝕超市等傳統銷售模式的市場空間。此外,中國生鮮農產品的損耗率高達20%至30%,遠高於發達國家約5%的水平,部分原因在於行業標準化不足。 水果產業從果園到終端零售的供應鏈冗長複雜,幾乎每一個環節都潛藏合規風險。中國媒體指出,近三成國內生鮮零售企業在發票管理上存在問題,約四分之一未建立完善的品質溯源制度,另有約15%的企業冷鏈物流未達行業標準。 對洪九果品而言,問題進一步惡化的原因,在於公司長期以「家族企業」模式運作,治理結構本就薄弱。上市前,家族合計持股超過46%,高層幾乎清一色由家族成員擔任:鄧洪九任董事長,江宗英出任總經理,兒子鄧浩基為營運長,女兒鄧皓宇擔任聯席公司秘書,外甥楊俊文則為副總經理。 洪九果品亦難以倖免於外在衝擊,其中榴槤價格暴跌成為拖垮公司的關鍵導火線。公司主打高端鮮果市場,在中國經濟放緩、消費趨於保守之際,更容易受到消費偏好轉變與需求走弱的影響。多重因素交織之下,最終讓這家一度被奉為成功樣板的公司,迎來苦澀的結局。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏