首款國產PD-1在美獲批能否協助君實生物扭虧？

2023年11月09日

1877.HK 688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發，不過該藥物的商業化權益已經轉讓，相信能為該公司帶來的收入有限

重點：

特瑞普利單抗早在2021年已對外授權，君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
今年首三季度，君實生物營收按年下降19%，淨虧損14.1億元，按年虧損減少1.88億元

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗，終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗，到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請，當年10月獲受理，再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施，這場「出海」旅途，君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種，君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權，早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議，Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款，並在達到相應里程碑事件後，向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此，特瑞普利單抗獲批之後，君實生物不但有大筆里程碑付款進賬，之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日，君實生物股價大漲，A股收市報45.72元，漲5.5%，其港股更大漲8.2%至21.45港元，這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外，特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)，分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示，將持續拓展全球商業化網路，覆蓋超過50個國家，除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外，在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國，PD-1賽道已有6個競爭對手，我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥，能夠與其他公司形成差異化競爭。此外，我們的臨床數據亮眼，受到國際認可。」君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，全球2020年鼻咽癌超13萬宗，其中約6萬名患者在中國，預計到2040年，每年的新發病例將增至26萬，死亡病例增加至10萬。但是，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，在中國和東南亞地區高發，但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露，據合作夥伴Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看，2億美元的銷售額峰值並不算高，再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升，或許不如市場想像的那麼高。

相比之下，特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大，作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體，已累計獲批6項適應症。2023 年首三季，君實生物的銷售產品收入為8.92 億元，較2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」，特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底，它在上市後，銷售額在經歷一段時間的爬升，在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多，市場競爭愈來愈激烈，2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後，特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉，實現銷售收入7.36億元，按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中，屬於商業化推進較早的一員，但銷售能力不夠，導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報，今年首三季度，公司實現營收9.86億元，按年下降19%；淨虧損為14.1億元，較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說，漫長的臨床試驗意味著高額的投入，成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益，但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今，該公司在港股的市銷率約為15倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍，顯示君實生物的估值有一定溢價，相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場，該公司將有更廣闊的前景。

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醫療保健/生物技術

君實生物, Coherus, 對外授權, PD-1單抗, 鼻咽癌, 百濟神洲

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新聞概要：極兔速遞東南亞業務強勁增長營收利潤雙升

這家物流公司上半年處理包裹約140億件，在東南亞及南美、非洲、中東等新興市場實現強勁增長　余特莉全球物流服務商極兔速遞環球有限公司（1519.HK）上周五披露，得益於新市場拓展成效顯著，上半年經調整淨利潤同比增長147.1%，由去年同期的3,100萬美元躍升至1.56億美元。近年來極兔全球佈局提速，業務版圖從最初的東南亞和中國，擴展至沙特、阿聯酋、墨西哥、巴西及埃及等新區域。今年上半年，在東南亞、中國以及拉美、中東等新市場的包裹量大幅增長的推動下，公司總營收同比增長13.1%至55億美元，其中快遞業務收入佔比為97.1%。公司盈利能力顯著改善，主要受東南亞業務擴張驅動，經調整EBITDA（稅息折舊及攤銷前利潤）同比上升24.2%至4.36億美元。極兔速遞副總裁後軍儀表示：「我們在東南亞的領先地位更加穩固，中國市場競爭激烈但仍保持增長韌性，新興市場業務迎來盈利拐點。」上半年公司處理包裹量達139.9億件，較去年同期110億件增長27%。優勢市場東南亞增速領跑，在電商業務日趨繁榮，以及依託價格優勢在非電商領域取得的拓展下，該區域包裹量增至32.3億件，同比增長57.9%。據弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）數據，該增長使極兔在東南亞的市佔率同比提升5.4個百分點至32.8%，連續六年鞏固行業龍頭地位。公司稱該區域單件成本同比下降16.7%，競爭力持續增強。公司最大業務區域為中國市場，上半年包裹處理量達106億件，同比增長20%，市佔率11.1%。儘管價格戰激烈，通過運營提效，單件成本仍降低10.3%。新興市場包裹量增至1.7億件，同比增長21.7%，南美表現尤佳。隨著拓展成效顯現，該區域收入貢獻增至3.6億美元，並首次實現經調整EBITDA盈利157萬美元，去年同期則為虧損784萬美元。截至6月30日，公司擁有6,900家網絡合作夥伴，較2024年末減少100家；服務網點增加100個至19,200個；分揀中心數量維持239個。極兔速遞在2015年創始於印度尼西亞，現已成為東南亞頭部快遞企業；2020年進軍中國市場後，業務已覆蓋13個國家，目前持續向拉丁美洲及中東拓展。咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月01日

1519.HK

簡訊：國富氫能折讓17%配股集資9,099萬港元

氫能儲運設備製造商江蘇國富氫能技術裝備股份有限公司（2582.HK）周日公布，以每股配售價54港元，配售合共最多173萬股新H股，集資總額9,347萬元，所得淨額9,099萬元（1,167萬美元）。配售股份佔經擴大之已發行H股總數及已發行股份總數約2.13%及1.62%。每股配售價較上周五收市價65.1元折讓約17%。公司擬將配售所得款項用於為中國及海外氫能項目，包括但不限於製氫工廠、加氫站及氫氣液化工廠的投資與合作撥付資金。國富氫能上半年錄得收入1.09億元，按年下降19.2%。虧損由上年同期1.12億元，收窄至8,925萬元。公司股價週一低開，至中午休市報64.4港元，跌1.08%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月01日

2582.HK

投資者星光熠熠的明略獲中證監放行擬集資1億美元

這家領先營銷軟件製造商的香港上市計劃，獲中國證監會備案通知書，此次上市可能籌集超過1億美元重點：明略科技赴港上市獲中國證監會放行，為公司籌集逾1億美元的上市計劃鋪平道路投資者包括騰訊、WPP及淡馬鍚的明略，正積極削減成本，向實現盈利邁進　陽歌明略科技上市申請最令人印象深刻之處在於頂級投資者陣容，幾乎同樣引人注目的是，公司財務狀況的穩步改善；上週五，公司的上市申請獲中國證監會備案通知書，意味香港上市的進程取得重大監管進展。明略科技潛在的一個棘手問題是去年收入有所下滑，公司的服務旨在幫助企業通過更好地理解客戶，進而提升營銷能力。公司也在相當積極地削減成本，這體現出良好的內控紀律，但如果力度過大，可能導致未來的業內領導地位動搖。值得注意的是，在人工智能領域快速發展的潛力下，公司過去三年將其研發支出削減過半，在行業中這做法可能過於激進。繼前一次申請過期後，明略科技今年6月再次提交香港上市申請。根據上周中國證監會網站發布的公告，明略科技的上市計劃已獲中國證監會備案通知書，新申請可繼續推進。公告還顯示，明略科技擬發行不超過830萬股境外上市普通股。在2024年1月一輪融資後，公司估值降至16.7億美元，較2020年11月融資後高峰期的30億美元估值大幅縮水。此次上市計劃由國內投行龍頭中金公司承銷。最新估值加上中金公司的行業地位，上市可能籌集相對可觀的1億美元或更多資金。儘管如此，我們將深入剖析該公司的運作細節，其基本面雖存少量問題但仍較為樂觀。在多年跟蹤中國科技領域的經歷中，鮮有見到像明略科技這樣具備眾多明星投資者的公司。這一名單以互聯網巨頭騰訊為核心支柱，後者持有明略科技約30%的股份。騰訊的投資背景可能是幫助明略科技吸引其他知名機構的關鍵因素，包括紅杉中國、新加坡主權財富基金淡馬錫，以及全球風投巨頭凱鵬華盈。其他投資者還涵蓋兩大媒體行業巨頭，英國的WPP和中國領先短視頻平台快手。這些投資者持股比例各異，從1.8%到紅杉中國的7.5%不等。根據上市文件，公司核心產品「秒針系統」去年佔其總收入的90%，該系統「整合媒介預算優化、社交媒體管理及客戶增長軟件」。明略科技提供工具，幫助企業客戶，如消費品製造商、零售商和餐飲企業，更好地理解消費者行為，並優化主要通過在線媒體平台投放的營銷內容。例如，上市文件指出，客戶可利用明略科技的分析服務發現，北方地區的產品消費者在冬季更喜歡觀看以雪景為背景的視頻，且喜愛視頻中的小提琴音樂。「可推斷廣告素材中文字、圖片與視頻之間的因果關係及其影響，協助企業識別出可能生成最佳營銷效果的廣告內容。」收入下滑接下來，我們將審視財務數據。公司收入去年短暫受阻，但盈利指標正穩步改善，儘管仍處於虧損狀態。 2023年，公司收入同比增長15%至14.6億元（約合2.05億美元），但去年下降5.5%至13.8億元。未提供今年的財務數據，但我們推測降幅在今年上半年可能延續。公司三大主營業務板塊中，運營智能和營銷智能去年雙雙下滑，兩者佔總收入九成以上；僅有行業解決方案板塊實現11.3%增長，但該板塊僅佔收入的9%。相較而言，據上市文件中第三方數據，明略科技處於龍頭地位的中國數據智能應用軟件市場，預計2023至2028年的年均增長18.7%，到2028年銷售額可達713億元。因此，明略科技增長已滯後行業均值；去年收入收縮又顯著喪失市場份額，作為自居市場領軍者的公司而言，這不是好兆頭。然而，下滑的主因看似合理，即公司正嘗試從低毛利的定制產品轉向更盈利的標準化產品。伴隨這一轉型，毛利率從2023年的50.1%改善至去年的51.6%，不過兩者均低於2022年53.2%的水平。過去三年，明略科技也在大幅削減開支，進而顯著提升運營效率。如先前所述，研發支出從2022年的7.51億元降至去年的3.53億元，降幅逾半；同期行政開支下降38%，銷售及營銷支出減少55%。所有這些開支削減，幫助公司去年實現首次調整後經營利潤58萬元，2023年同期則虧損1.18億元。公司調整後淨虧損，不包括金融工具公允價值變動及股票薪酬，也從2023年的1.74億元大幅收窄至去年的4,500萬元。現金流也穩步改善，明略科技預計今年這一趨勢將「顯著向好」。淨現金量增長的同時，負債比率從2023年末的47.9%銳降至去年的13.8%。所有這些向好趨勢意味著，此次上市一旦落地，可能吸引相對較強的投資者關注。雄厚投資者陣容構成重大信心信號，成本自律及盈利指標的改善也是積極因素。這家公司很可能成為人工智能快速發展的重要受益者，但需謹慎維持下滑的研發支出，以免被更激進對手趕超。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月01日

簡訊：大行科工招股集資近4億元

折疊自行車製造商大行科工（深圳）股份有限公司（2543.HK）周一公開招股，發售792萬股H股，一成於香港公開發售，每股售價49.5港元，集資3.92億元，本月4日截止認購，8日正式掛牌。公司的自行車銷量由2022年的148,956輛，上升至2024年的229,525輛，複合年增長率24.1%。今年首四個月，銷量93,398輛，同比上升46.5%。公司的收入由2022年的2.54億元增至去年的4.5億元，複合年增長率為33%，期內盈利則由3,140萬元，增至5,230萬元，複合年增長率為29.1%。今年首四個月收入及盈利分別為1.85億元及2150萬元，同比上升46.8%及69.3%。集資所得三成用於生產系統現代化及擴大運營規模、三成用於強化經銷網絡及策略性品牌發展、另外三成用於研發，餘下一成作一般營運資金。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月01日

2543.HK

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