首款國產PD-1在美獲批能否協助君實生物扭虧？

2023年11月09日

1877.HK 688180.SHG

美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發，不過該藥物的商業化權益已經轉讓，相信能為該公司帶來的收入有限

重點：

特瑞普利單抗早在2021年已對外授權，君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成
今年首三季度，君實生物營收按年下降19%，淨虧損14.1億元，按年虧損減少1.88億元

莫莉

中國創新藥「出海」的征程久經考驗，終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。

從2017年獲批在美國開展臨床試驗，到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請，當年10月獲受理，再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施，這場「出海」旅途，君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種，君實生物順利敲開美國市場大門。

君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權，早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議，Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款，並在達到相應里程碑事件後，向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。

因此，特瑞普利單抗獲批之後，君實生物不但有大筆里程碑付款進賬，之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日，君實生物股價大漲，A股收市報45.72元，漲5.5%，其港股更大漲8.2%至21.45港元，這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。

除了美國市場外，特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)，分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。

君實生物表示，將持續拓展全球商業化網路，覆蓋超過50個國家，除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外，在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。

「在美國，PD-1賽道已有6個競爭對手，我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥，能夠與其他公司形成差異化競爭。此外，我們的臨床數據亮眼，受到國際認可。」君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。

收入提升或許有限

鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，全球2020年鼻咽癌超13萬宗，其中約6萬名患者在中國，預計到2040年，每年的新發病例將增至26萬，死亡病例增加至10萬。但是，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，在中國和東南亞地區高發，但在歐美國家的患者數量比較有限。

君實生物透露，據合作夥伴Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看，2億美元的銷售額峰值並不算高，再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升，或許不如市場想像的那麼高。

相比之下，特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大，作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體，已累計獲批6項適應症。2023 年首三季，君實生物的銷售產品收入為8.92 億元，較2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。

作為君實生物的「當家花旦」，特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底，它在上市後，銷售額在經歷一段時間的爬升，在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多，市場競爭愈來愈激烈，2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後，特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉，實現銷售收入7.36億元，按年增長78.8%。

雖然君實生物在創新藥企業當中，屬於商業化推進較早的一員，但銷售能力不夠，導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報，今年首三季度，公司實現營收9.86億元，按年下降19%；淨虧損為14.1億元，較去年同期減少1.88億元。

對於君實生物來說，漫長的臨床試驗意味著高額的投入，成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益，但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今，該公司在港股的市銷率約為15倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍，顯示君實生物的估值有一定溢價，相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場，該公司將有更廣闊的前景。

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醫療保健/生物技術

君實生物, Coherus, 對外授權, PD-1單抗, 鼻咽癌, 百濟神洲

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新聞

行業簡訊：Temu與Shein大砍美國廣告支出警告即將漲價

據媒體報道，中資電商平台Shein與Temu正大幅削減其在美國的廣告支出，並警告消費者即將調漲價格。這是因應美國即將開始對所有進口包裹徵收關稅的新政策，該政策取代了原本的免稅規定，過去內容物價值低於800美元的小型包裹可免關稅入境美國。路透社援引SensorTower數據報道，截至4月13日的兩周內，Temu在Facebook、Instagram、TikTok、Snap、X及YouTube平台的日均廣告支出較前30天均值下降31%。同期Shein在Facebook、Instagram、TikTok、YouTube及Pinterest平台的日均廣告支出縮減19%。Temu是中國電商巨頭拼多多（PDD.US）旗下國際業務板塊，Shein則是全球快時尚行業領軍企業，總部在新加坡但其大部分商品來自中國。與此同時，英國《衛報》披露，這兩家電商業者已警告其美國客戶，預計下周起將上調價格。Shein在向消費者發出的公告中表示：「由於全球貿易規則與關稅政策變動，本平台的營運成本已上升」，價格調整將於4月25日生效。美國總統特朗普上周宣布上調所有中國商品的關稅後，Shein與Temu或需繳納最高145%的稅金。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年04月18日

PDD.US

Tims China is operated by TH International

中國消費者不愛甜甜圈 Tims天好中國憑貝果逆襲

Tims天好咖啡在中國的運營商去年賣出2,200萬個貝果類產品，並宣布力求在2025年恢復營收與同店銷售額雙增長重點： Tims天好中國第四季度營收同比下降12%，較前季17%的降幅有所收窄公司正爭取年內實現營收增長，並在EBITDA層面達到盈虧平衡陽歌過去以甜甜圈聞名的Tims天好咖啡，於1964年由同名前冰球明星創立，創始人本人據說也鍾愛這種甜食。但在將核心產品從大部分菜單中撤下後，其中國業務Tims天好中國卻憑借外形相似但甜度更低的貝果打開了局面。作為Tims天好咖啡在中國的運營商，Tims天好中國（THCH.US）近年發展遇阻，在星巴克（SBUX.US）與本土新貴瑞幸咖啡（LKCNY.US）和庫迪咖啡等咖啡品牌的圍剿中難以突圍。不過最新財報顯示，這家公司或已憑借貝果迎來轉機：財報多次提到這種以麵包類的西式主食，並顯示公司或終將在第四季度走出困境。公司披露，去年共賣出2,200萬個貝果及貝果三文治產品，按約950家門店計算，相當於單店全年日均售出逾60個——對於這種相對較新的差異化產品而言，可謂表現不俗。資本市場似乎看好該公司的本土化新路徑，推動其股價在財報發布後三個交易日內累計上漲18%。不過該股過去一年仍遭腰斬，當前市銷率疲軟，僅為0.45倍。對比來看，瑞幸咖啡和同樣大舉進軍精品咖啡領域的百勝中國（YUMC.US; 9987.HK）市銷率分別高達2.08倍和1.52倍。 Tims天好中國不僅提供搭配傳統奶油芝士配料的貝果，還用貝果代替各式三文治類產品中的麵包。除了在貝果業務上取得成功，該公司的加盟業務表現亦優於直營門店。這一點與多數餐飲運營商形成反差，後者的直營店通常更賺錢，但也會為了加速擴張和節省資本開支而選擇使用加盟模式。公司首席財務官李東表示，加盟業務目前貢獻著「穩定的現金流及盈利能力」，而直營門店持續虧損，導致公司整體運營尚未扭虧。隨著經營狀況改善，公司也對2025年寄予厚望。在經歷2024年初關鍵指標轉負並持續全年後，其致力於年內恢復同店銷售額與營收增長。同時力爭實現全年稅息折舊及攤銷前利潤（EBITDA）盈虧平衡，這代表公司主要盈利指標首次擺脫負值。首席執行官盧永臣表示：「步入2025年春季，我們期待恢復營收增長並繼續擴張，今年計劃新開至少200家門店，其中大部分將通過成功的二級加盟模式實現，同時持續聚焦運營卓越和盈利表現。」第三季度觸底總體而言，Tims天好中國的最新財報顯示，該公司近年的低迷狀況已於去年第三季度觸底，隨著直營門店完成重大調整及加盟業務步入正軌，公司在年末開啓了復蘇進程。當季營收同比下滑12%至3.33億元（4,560萬美元），較前季17%的降幅有所收窄。同店銷售額也有相同趨勢：第四季度同比下降13.3%，較第三季度21.7%的跌幅明顯改善。第四季度，公司達成標誌性里程碑，它在中國的第1,000家門店於上海開業。截至去年底，門店總數已達1,022家。入華六載，Tims天好中國已形成可觀布局，業務覆蓋全國82座城市。深入剖析門店總量數據可見，該公司去年前三季度大刀闊斧關閉低效直營店，直營店數量從2023年末的619家縮減至去年9月底的564家。但第四季度該趨勢逆轉回升，截至去年底直營店數量增至576家。與此同時，加盟店數量保持穩步增長態勢，從2023年末的283家增至去年底的446家，佔門店總數的44%。正如我們此前指出，首席執行官盧永臣表示，今年新開門店將主要來自加盟業務，但未透露具體細節。儘管加盟業務利潤率更高且門店數量有望超越直營門店，但其營收貢獻仍遠遜於直營體系。財報顯示，第四季度直營業務創收2.7億元，同比下滑17.7%，但仍佔總營收的81%。相較之下，主要來自加盟業務的「其他收入」當季同比增長25.8%至6,250萬元，但僅佔總營收的19%。公司在成本管控方面表現亦可圈可點：第四季度門店成本與費用同比下降18.8%，營銷費用降幅更達35%。成本管控、閉店優化加上以貝果產品為基礎的定位成功，令Tims天好中國的運營虧損從上年同期的2.18億元收窄至1.17億元，淨虧損由3.11億元降至1.32億元。首席財務官李東強調，公司已「不再像過去幾年那樣燒錢」，且在獲得創始股東新注資後目前現金流充沛。諸多信號表明，Tims天好中國或已走出困境期，正蛻變為一家業務更聚焦、有望在不遠的將來實現盈利的企業。當前要務，是證明在激烈競爭與經濟減速的逆風中，它能夠延續近期的向好態勢。欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裡

2025年04月18日

THCH.US

簡訊：台積電首季淨利增六成客戶未受關稅影響

晶片代工大廠台灣積體電路製造股份有限公司（TSM.US; 2330.TW）周四公布最新業績，首季收入8,392,5億元台幣（255.3億美元），同比增長35.3%，淨利潤3,615.6億元台幣，同比增長60.3%，創歷史新高。其中，來自高階運算業務的收入佔比，從去年同期的46%增長至59%，但智能手機業務則從38%降至28%。另外，五奈米製程業務收入比重從去年同期的37%降至36%，但三奈米製程業務則從9%增至22%。從地區看，公司有77%收入來自北美地區。台積電董事長魏哲家表示，目前客戶行為並未因關稅政策有任何轉變，2025年營運展望不變，美元營收將成長24%至26%，預計AI需求仍然強勁。他提到，公司正加碼美國投資，預估將有約30%的二奈米及以上產能將位於美國亞利桑那州。業績公布後，台積電美股周四微漲0.05%，收報151.74美元。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年04月18日

TSM.US 2330.TW

新聞概要：霸王茶姬納斯達克上市融資4.11億美元

這是中國精品現制茶飲企業首次登陸美國資本市場。公司產品以簡約著稱，專注傳承中國傳統茶文化陽歌精品現制茶飲企業茶姬控股有限公司（CHA.US）本周在納斯達克IPO，融資4.11億美元（30億元人民幣），創下本年度中概股最大募資規模。該公司不僅是首家赴美上市的中國高端茶飲品牌，也以其對傳統茶飲簡約的堅持，在競爭激烈的市場中獨樹一幟。此次IPO發售1,470萬份美國存托股份（ADS），每股定價28美元，若承銷商行使超額配售權，募資總額可望再增加6,160萬美元。這使其成為自去年11月自動駕駛企業小馬智行（Pony AI）在納斯達克IPO融資約4億美元以來，規模最大的中概股赴美上市案例。上市首日（週四），霸王茶姬股價漲15.9%，公司市值達到59.5億美元。霸王茶姬於2017年在茶葉之鄉雲南創立，當地以普洱茶聞名。公司標榜以更為純粹、簡約的方式詮釋中國數千年歷史的茶文化，並表示已將茶文化「融入基因」，其產品多以不同配比的茶與鮮奶調制而成。這與許多在香港上市、加入珍珠、奶蓋、水果等豐富配料的競爭對手大相徑庭。在品牌視覺體系上，霸王茶姬亦強調國風元素，其商標設計靈感源自京劇經典人物虞姬形象。更舒適的門店場景是霸王茶姬的另一項差異化優勢。有別於同業普遍採用的「即取即走」窗口店模式，其門店設有堂食區域，這樣的運營理念，讓人聯想起星巴克的「第三空間」概念。與星巴克相似，霸王茶姬也重視員工關懷。在納斯達克敲鐘儀式上，公司特別邀請基層員工代表，與加盟商一同參加。與中國新茶飲行業整體發展趨勢一致，霸王茶姬過去幾年借勢城鎮人口增長，以及新茶飲產品席捲全國的浪潮，實現爆發式增長。門店數量從2022年第四季度的1,087家激增至2024年底的6,440家，其中加盟店佔比達97%。營收增速與之匹配，從2022年的4.92億元攀升至去年的124億元（17億美元）。 2023年公司首度實現盈利，利潤額8.03億元，去年淨利潤同比增長超兩倍至25.1億元。在夯實本土市場的同時，全球化布局也是霸王茶姬的新增長極。招股書披露其計劃於今年底前在海外開設1,000至1,500家門店，並已確認將於年內在洛杉磯開設美國首店。詠竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲了解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯係我們。欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年04月18日

CHA.US

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