簡訊：陽光油砂加拿大項目暫被叫停

東方妍美以「童顏針」延續人類青春，現在他們希望透過上市來延續公司發展 重點： 去年收入不到1,500萬元，期末現金及現金等價物僅約3,300萬元 主力童顏針產品XH301最快今年底上市    李世達 「長生不老」自古以來是人類的永恆追求，從秦始皇追尋「長生不老藥」，到現代人打玻尿酸、膠原蛋白，只不過形式從古代的「煉丹」變成現代的醫美。在顏值經濟的時代，人們對臉上皺紋的恐懼，有時甚至會超過對疾病的恐懼。 再生醫療材料及特醫食品開發商東方妍美（成都）生物技術股份有限公司，本周向港交所遞表，以18Ａ規則申請主板上市，由建銀國際獨家保薦。公司最主要的產品，就是現代的「長生不老藥」——童顏針。 成立於2016年的東方妍美，總部位於四川成都，其產品線幾乎全面圍繞「再生醫學醫療器械」，尤其是用於面部與皮膚填充的高分子注射劑，試圖對標國際知名品牌如Ellansé和Juvederm，更欲以自主研發的微球技術，搶佔中國下一階段醫美升級潮的主導權。 根據申請文件，東方妍美的核心產品線為13款III類醫療器械級再生醫學注射劑，涵蓋了幾乎所有主流醫美項目，如法令紋填充、皮膚提亮與緊緻、鼻根塑形、顳部與下頜輪廓調整，乃至頸紋與妊娠紋改善等。 這些產品多以PLLA（聚左旋乳酸）、PCL（聚己內酯）或PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）為微球骨架，搭配透明質酸或膠原等成分，能夠有效延長支撐時間與膠原再生能力，定位為高端填充劑市場。 強效童顏針 其中專為治療鼻唇溝皺紋（法令紋填充）的核心產品XH301，目前已完成臨床試驗且處於註冊審評階段。而用於治療女性壓力性尿失禁的候選產品XH321則處於臨床前階段。 作為公司主力產品，XH301在涵蓋252名受試者的臨床試驗中，其療效優於進口玻尿酸對照產品，且在安全性方面無顯著差異。不同於傳統玻尿酸只能瞬時填充凹陷，XH301與其兄弟產品聚焦於誘導自體膠原生成、延長效果持續時間，具有明顯差異化特徵。若能順利上市，XH301有望與目前市面主流的「童顏針」展開競爭。 公司預計於2025年在中國推出XH301及XH305，同時啟動歐盟CE認證，顯示其全球化布局企圖。同時，公司已與醫美平台新氧科技（SY.US）簽署協議，在中國內地、香港、澳門與台灣推廣、銷售及商業化其包括XH301在內的三種主力產品。 在平台構建上也已見初步雛形。除了注射劑產品，公司已有七項醫用敷料與補片產品取得第二類醫療器械註冊批准，另有一款用於乳腺癌術後乳房重建的交聯ECM候選產品XH322，處於臨床前階段。在特醫食品方面，公司有兩款獲批准的產品及七款研發中的候選產品，體現其「醫美+功能營養」的雙賽道布局策略。 年收入不到1,500萬元 由於主力產品尚未商業化，東方妍美仍處於虧損狀態。2023及2024年，公司收入僅有1,288.2萬元（178.6萬美元）與1,452萬元，主要來自銷售再生醫學材料醫用敷料及補片、特醫食品及其他產品，以及提供與醫療器械產品開發相關的研究、咨詢及檢測服務獲得收益。 同期，公司分別虧損6,350.1萬元與6,938.3萬元，虧損主要來自研發、銷售及行政開支，期內公司研發開支分別為4,572.6萬元、4,495萬元。 隨著持續虧損，公司的負債也在增加，資產負債率從2023年的78%增加到2024年的123%，錄得淨負債3,708.2萬元。截至2024年底，公司現金及現金等價物僅約3,319.7萬元，這或許解釋了為何其選擇在此時赴港上市。 自成立以來，東方妍美已完成三輪融資，融後估值為15億元。值得注意的是，A股上市公司陽光諾和（688621.SH）亦為公司股東，其實際控制人利虔在東方妍美擔任非執行董事。 從財務角度看，東方妍美的盈利能力非常有限，被寄予厚望的產品也未經市場考驗。不過，東方妍美所處的市場正處快速擴張期，在玻尿酸價格內捲、進口產品價格居高不下的背景下，對長效、安全、可替代進口的國產填充產品的需求正在逐漸增強。若東方妍美能如期推進XH301與其他產品的商業化，並證明其技術優勢，市場或許能夠給予更高的估值與關注。 醫美從來不缺市場，也不缺想像力，缺的是能真正落地的產品與品牌。東方妍美能否從「高科技童顏針」的敘事中殺出重圍，既取決於其研發轉化能力，更取決於在資金與時間的賽跑，誰能跑贏誰。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

這家資金緊絀的生物科技公司，正從原來的腫瘤藥物業務轉型，非處方化妝品已開始產生收入 重點： 曾專注於抗癌藥的開拓藥業正在轉型，最新推出的兩款產品分別用於祛斑和治療脫髮 公司首次取得來自非處方化妝品的收入，但脫發藥物仍在進行臨床試驗 譚英 聊聊改頭換面的「美容轉型」吧！ 2020年5月在香港首次公開招股（IPO）時，總部位於蘇州的的生物科技企業開拓藥業有限公司（9939.HK），在研發管線中有兩款潛在的「重磅產品」，其抗癌藥物和脫髮治療藥物均處於臨床試驗階段。 公司當時正研發用於治療晚期前列腺癌的普克魯胺，並預測到2025年，該藥物在中國的市場規模可達到約213億元（29.5億美元）。招股書顯示，公司對一款正在研發的脫髮藥物也寄予了厚望，希望進入一個由強生（JNJ.US）的米諾地爾和默沙東（MRK.US）的非那雄胺主導的市場，開拓中國價值31億元的脫髮市場。 時移勢易，公司的策略正發生重大轉變，已放棄普克魯胺的研發。不僅如此，4月發布的2024年報顯示，公司腫瘤研發部門已基本關閉。 當前的發展方向在公司上周的公告中披露已開始將KT-939商業化，這是一種具有美白祛斑功能的「功效性化妝品原料」。開拓藥業引用中國香料香精化妝品工業協會的數據稱，2023年全球化妝品原料市場規模為500億美元，預計到2030年將增至600億美元。 開拓藥業引用前述機構的數據稱，2023年中國化妝品原料市場規模為619億元。公司表示：「在化妝品原料的多層級市場格局中，功效性原料是其核心組成板塊。」 上周公告發布次日，開拓藥業股價一度上漲8%，但隨後回吐大部分漲幅，收盤時漲幅不足1%。該公告似乎也印證，開拓藥業正退出需長期臨床試驗獲監管批准的藥品研發賽道。 除KT-939外，開拓藥業研發管線中還有防脫藥物KX-826。後者已應用於非處方產品Koshiné。同時，該公司仍在推進相關臨床試驗。若成功，將有助於其作為處方藥獲市場認可。 2024年，公司錄得Koshiné帶來的首筆500萬元收入，Koshiné的網站上將其描述為「化妝品牌」。KX-826目前也正在進行治療雄激素性脫髮（AGA）的臨床試驗。 5月2日，公司宣布，一項針對KX-826與米諾地爾聯合用於治療AGA的臨床觀察性研究，已達到「主要終點」，為設計新試驗鋪平了道路。研究結果是積極的，但並非值得大肆慶祝，因為研究顯示，相比於單用米諾地爾組，米諾地爾和KX-826聯合用藥組僅略有優勢。 日益枯竭的現金   公司計劃開展的米諾地爾與KX-826聯合療法三期試驗（可能涉及數千名志願者），如何融資是另一個問題。開拓藥業多年來一直處於燒錢狀態，如果發行新股籌集資金，可能難以吸引投資者。截至去年底，公司現金儲備只剩下1.47億元，較2023年底的4.56億元大幅減少。   若KX-826獲批成為處方藥，開拓藥業將與全球僅有的兩大競爭對手比肩，但獲批絕非板上釘釘。根據年報，公司目前正聚焦資本密集度較低的化妝品業務。自2025年初以來，已推出6款此類產品，包括Koshiné品牌，以及基於KX-826的痤瘡乳膏和基於KT-939的美白精華及乳液。   公司正通過中國的天貓、京東、抖音、小紅書等社交媒體渠道，國際電商平台亞馬遜以及自有在線銷售平台，推廣非處方化妝護理產品。毋庸置疑，無論是脫髮產品還是美白產品，在監管寬鬆的非處方市場中，國內外均存在眾多競爭對手，尚不清楚開拓藥業的產品具備何種競爭優勢。   雖然其來自非處方產品的收入規模仍很小，但更有說服力的數字是，開拓藥業的研發成本從2023年的9.39億元降至去年的7,810萬元，降幅達91.7％，反映公司在向低成本化妝品業務轉型。這一調整幫助公司的年虧損從2023年的10億元，收窄85.4%至去年的1.55億元。公司將研發投入大幅下降歸因於「更加聚焦核心皮科管線（KX-826和GT20029）投入，而該等投入較腫瘤管線大幅減少。」GT20029是一種用於治療AGA的外用化合物。  在進入脫髮市場後，開拓藥業加入了一個越來越擁擠的領域，業內成員包括科笛（2487.HK）和雍禾醫療（2279.HK）。銷售一款AGA治療噴霧劑的科笛股價較2023年6月上市時已下跌72%，而提供毛髮移植修復的雍禾醫療股價較2021年底上市時已暴跌近93%。 開拓藥業的處境類似，公司股價較發行價已下跌超90%。該股還逆勢於整體醫藥股市場，過去一年下跌2.7%，而同期恒生醫療保健指數上漲16.5%。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

第一季度，百濟神州GAAP淨利潤為127萬美元（919萬元），2024年同期淨虧損2.51億美元 重點： 第一季度澤布替尼全球銷售額達7.92億美元，同比增長62%，單單在美國市場的銷售額就達到5.63億美元 百濟神州啓用新的英文名稱BeOne Medicines Ltd.，並將註冊地遷至瑞士    莫莉 作為中國最有發展前景的創新藥企業，百濟神州有限公司（ 688235.SH; 6160.HK; ONC.US）何時能為股東帶來盈利回報一直備受市場關注。在最新公布的2025年第一季度財報中，百濟神州終於展現出年度盈利的曙光，在美國通用會計準則（GAAP）下，公司首次實現季度盈利。 5月7日晚間，百濟神州港股、美股、A股三地同時發布的2025年第一季度財報。其中美股的業績快報顯示，第一季度，百濟神州GAAP淨利潤為127萬美元（919萬元），2024年同期淨虧損2.51億美元。再看A股的財務數據，百濟神州的營業利潤也已扭虧為盈，歸母淨虧損0.95億元，較去年同期的淨虧損19.08億元，同比大幅減虧。 快速扭虧為盈的背後是產品銷售收入的大幅上漲，2025年第一季度，公司的產品收入高達11億美元，同比增長47%。百濟神州解釋，這主要得益於公司自研產品澤布替尼、替雷利珠單抗以及安進授權產品的銷售增長，尤其是核心產品BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑澤布替尼，貢獻了逾七成的收入。 自從2023年獲FDA批准用於慢性淋巴細胞白血病（CLL）後，作為適應症最廣泛的BTK抑制劑，澤布替尼成為同類最優（Best-in-class）藥物，是一線和復發/難治性CLL以及所有其他已獲批的B細胞惡性腫瘤新增患者的主要選擇。在2023年總收入突破10億美元後，澤布替尼的銷售額仍處於快速上升期。 財報顯示，第一季度澤布替尼全球銷售額達7.92億美元，同比增長62%，單單在美國市場的銷售額就達到5.63億美元，超過60%的季度環比增長來自於在CLL適應症中的擴大使用，其季度銷售額首次超過由強生和艾伯維合作開發的伊布替尼，成為美國BTK抑制劑領域市場份額最大的領導者。另一方面，得益於在德國、意大利、西班牙、法國等歐洲主要市場的份額提升，澤布替尼在歐洲的銷售額也同比增長73%至1.16億美元。 另一款重點產品PD-1替雷利珠單抗銷售額1.71億美元，同比增長18%，遠超過其他中國創新藥企的同類產品，主要得益於海外市場的快速拓展。替雷利珠單抗目前已在全球46個市場獲批，本季度在11個市場新增納入報銷範圍，包括美國、歐洲和中國。 強化全球化身份 海外市場對於百濟神州的重要性不言而喻，面對日益激烈的中美地緣政治摩擦，百濟神州正加速全球化戰略佈局。最初，百濟神州的品牌標識是充滿中國元素的「百濟神州」四個篆體漢字，2021年上市時改為以英文名稱BeiGene為主體。2024年11月，百濟神州啓用新的英文名稱BeOne Medicines Ltd.，在最新的季度報中，百濟神州宣布將註冊地遷至瑞士。 藥品作為豁免商品，暫時還不受美國對中國加徵關稅的影響，但美國總統特朗普也曾表示美國將對藥品徵收關稅。如今，澤布替尼和替雷利珠單抗在美國地區的藥品銷售均由美國本土的CDMO企業生產，僅有供應鏈中有部分涉及中國供應商，即使關稅政策改變，對百濟神州的影響也很有限。2024年7月，百濟神州位於美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創新園區的全新旗艦基地正式啓用，該基地建有世界一流的生物制劑生產能力和臨床研發中心。 在歐美市場，百濟神州憑借本土商業化團隊，不僅有效提升了海外銷售收入，其銷售費用佔產品收入的比例也從2024年一季度的57%降至41%，在產品收入高速增長的同時，銷售及管理費用僅同比增加7%至8.88億美元，顯示其運營效率顯著提升。 百濟神州下一個寄予厚望的重磅產品是BCL2抑制劑索托克拉，該產品主攻血液腫瘤，在中國已經提交上市申請，並納入優先評審，美國FDA也授予該產品快速通道資格，用於治療套細胞淋巴瘤（MCL）和華氏巨球蛋白血症（WM）患者。如今，百濟神州在港股的市銷率約為5.6倍，同樣手握出海PD-1藥物的君實生物（ 688180.SH；1877.HK ）在港股的市銷率為6.6倍。隨著百濟神州開始實現盈利，經營性現金流持續改善，公司有望為股東帶來更大回報。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏