跨國藥企

特朗普宣稱美國的處方藥價格將會下降30%至80%，他要求美國患者必須有權獲得「最惠國價格」，推動藥企建立直銷渠道 重點： 大型跨國藥企股價迅速由跌轉漲，市場解讀行政令缺乏執行細則，落地執行的難度較大 美國降藥價的長遠趨勢難以改變，一旦藥價大幅下調，將影響中國創新企業營收    莫莉 美東時間5月12日，美國總統特朗普簽署了旨在使藥價下降的行政命令。這項激進的政策如同一顆投入全球醫藥市場的深水炸彈，引發資本市場震蕩。儘管美股醫藥板塊在政策細則公布後出現短暫反彈，但中國創新藥企的股價仍普遍承壓，反映市場對於中國出海藥企的盈利前景存在擔憂。 根據行政令的核心內容，特朗普要求美國患者必須有權獲得「最惠國價格」（Most-Favored-Nation Price，簡稱「MFN」），即將美國藥價限制在經合組織（OECD）國家中的最低水平，由美國衛生與公眾服務部（HHS）推動藥企建立直銷渠道，繞過「中間商」，同時考慮從定價更低的發達國家直接進口藥品。行政令要求，HHS在30天內向制藥商發送MFN價格目標，如果未能取得顯著進展，HHS將會強制實施MFN定價。 這項明顯利空醫藥企業的行政令公布前，特朗普已經於美東時間5月11日在「真實社交」預告該政策，他宣稱美國的處方藥價格將會下降30%至80%。因此，在政策正式公布前，中國創新藥企業的股價已經大幅下行，尤其是布局美國市場的百濟神州（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）、君實生物（1877.HK; 688180.SH）、和黃醫藥（HCM.US; 0013.HK; HCM.L），其港股的股價在北京時間5月12日已經分別大跌8.97%、2.03%和3.56%。 但是，特朗普政府公布詳細行政命令後，市場表現卻有些讓人意外。大型跨國藥企股價迅速由跌轉漲，5月12日收盤，默沙東（MRK.US）、禮來（LLY.US）、輝瑞（PFE.US）、諾和諾德（NVO.US）股價分別漲5.87%、2.86%、3.64%、3%，百濟神州的美股也小幅收漲0.54%，而和黃醫藥的美股當天仍然下跌2.04%。 市場解讀，特朗普的降藥價行政令缺乏執行細則，落地執行的難度較大，因此在行政令公布後，股價明顯反彈。投行中信證券在研報中指出，美國的藥品淨價和標價之間存在較大緩衝，雖然藥廠的公開標價可能會有所下調，但真實的藥品淨價或許變動不大，對藥廠的收入影響有限。特朗普在第一任美國總統任期內，曾於2020年9月頒布過類似的降藥價行政令，但最後由於產業界的強烈反對被暫停，未能真正實施。 長遠影響有待觀察 儘管這一份行政令似乎執行難度頗大，也有分析認為特朗普此舉只是一場政治作秀，但是從拜登政府此前推動的《降低通脹法案》實現10種藥物76%的降幅來看，美國降藥價的長遠趨勢難以改變。 蘭德公司的研究顯示，美國2022 年品牌原研藥d 價格是其他OECD國家的4.22倍，這類藥物僅佔美國處方藥數量的7%，但支出佔比高達87%。近年來，多個中國藥企旗下創新藥登陸美國市場，在美國的定價也遠高於中國市場。 以美國市場貢獻一半以上收入的百濟神州為例，其王牌產品BTK抑制劑澤布替尼在美國的定價為120粒12,935美元（93,255元），這款產品在中國經醫保談判後的定價僅有64粒5,440元，算下來平均每粒藥的價格僅約為美國定價的一成。這種差異化的全球定價體系，意味著百濟神州可能會直面MFN政策的衝擊，一旦藥價大幅下調，很可能會影響其營收。 對於依賴海外合作夥伴的中國醫藥企業來說，政策風險也同樣存在。君實生物為例，PD-1產品特瑞普利單抗於2023年通過北美合作夥伴Coherus BioSciences進入美國市場，君實生物提供藥品並或許一定比例的銷售分成。當PD-1等成熟靶點在美國也遭遇價格談判，其利潤空間也會進一步遭到擠壓。 目前，中國國內醫保控費、支付能力有限，出海尤其是進入美國市場，是中國創新藥企高額利潤回報、提高估值的重要路徑。若美國的創新藥價在行政令的干預下大幅下調，那麼這些藥企出海的路徑和產業鏈都有可能發生轉移，從授權交易中獲得的收入也將打折，上市公司的估值亦有可能縮水。因此，醫藥投資者需評估其政策落地的可能性，並長期關注該政策的進展。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

成立於2017年的亘喜生物專注細胞療法賽道，其進展最快的核心產品仍處於臨床一期階段，未來將在中、美展開多項臨床試驗，賣身阿斯利康有望規避現金流不足的風險 重點： 此次併購的交易額最多達12億美元，比該公司消息公佈前的收市價溢價86% 美國FDA在11月底宣佈調查CAR-T療法導致T細胞惡性腫瘤的嚴重風險，讓該行業蒙上陰影 　 莫莉 在剛過去的2023年，資本市場的寒意持續籠罩生物醫藥行業，許多未盈利的創新藥企業即使成功上市，也面臨跌破招股價、後續融資困難的困境。2023年底，中國創新藥企亘喜生物(GRCL.US)被阿斯利康(AZN.LON)收購的好消息，為尚在掙扎之中的醫藥公司指出新的出路。作為中國第一間被跨國藥企全資併購的中國生物科技企業，亘喜生物得以在跨國藥企並購熱潮中成功賣身，是極富吸引力的一條退路。 上週二，亘喜生物宣布，已與阿斯利康公司對其收購提案達成最終協議。亘喜生物將獲得普通股每股2美元(相當於每股美國存托股份(ADS)10美元)的現金，比亘喜生物在2023年12月22日的收盤價溢價62%，這部分的現金首付的交易價值約為10億美元。如果研發的藥物達到特定監管相關里程碑，阿斯利康還將支付普通股每股現金價格0.3美元(相當於每股ADS約1.5美元)，兩者相加後的交易總金額高達12億美元，比12月22日的收盤價溢價86%。 消息發佈當日，亘喜生物在二級市場受到熱捧，即日大漲60.3%，以9.92美元收市，成交金額甚至達到了1.6億美元；回顧前一個交易日，即12月22日，其收市價僅為6.19美元，成交額不到400萬美元。對於股價長期低迷、交易量極低的亘喜生物來說，被阿斯利康收購，相信是過去三年闖蕩納斯達克征程的第二次光輝時刻。 亘喜生物成立於2017年，致力於開發創新、高效的細胞療法。2021年1月8日登陸納斯達克，當時IPO的發行價高達19美元，集資總額2億美元，上市當日，亘喜生物收漲31.9%，市值達到16.4億美元。但是中概股在美股市場不被看好，亘喜生物的管線尚在臨床早期，仍需持續輸血，上市初期與投資者的蜜月期過後，公司股價連續下跌，在去年4月一度跌至1.4美元，接近1美元的退市風險邊緣。 最近，隨著投資者對中國生物科技上市公司不斷需要新現金感到不耐煩，這種命運在這些公司中屢見不鮮。此外，由於中國政府要求任何納入國家醫保計畫的產品都必須提供大幅折扣，中國藥物市場也面臨著困難。 從2017年成立至今，亘喜生物持續虧損，進展最快的核心產品GC012F仍然處於臨床一期階段。不過，由於暫停了部分管線研發，亘喜生物研究、開發和臨床試驗的支出已明顯減少。第三季度財報顯示，其研發費用從2022年同期的1.33億元縮減至9,010萬元，令淨虧損從1.72億元收窄至6,760萬元。 亘喜生物8月完成了一筆總額最高達1.5億美元的私募配售融資交易，可以支援公司日常營運至2026年下半年。其資產負債表上的現金和有價證券總額為2.34億美元，阿斯利康收購後將獲得亘喜生物資產負債表上剩餘的現金、現金等價物及短期投資，因此實際的首付現金款項不足8億美元。 聚焦細胞療法 亘喜生物的核心產品GC012F是一款CAR-T細胞療法，這類療法需要將患者自身的免疫性T細胞提取出來，經過體外培養和基因改造，使之可以靶向攻擊致病性細胞，再回輸到患者體內以精准治療腫瘤。這類療法屬於個性化治療，受限於生產成本，治療費用極其昂貴。亘喜生物自建了三大技術平台，其中GC012F依託的FasTCAR平台可以大幅提高細胞生產效率，從而顯著降低生產成本。 阿斯利康表示，此次收購亘喜生物將進一步夯實阿斯利康公司在細胞療法領域的實力，之前阿斯利康已構建了針對實體瘤的CAR-T和TCR-T管線，這次收購完成後，憑藉差異化的生產工藝，GC012F有望為血液腫瘤患者提供潛在同類最優的治療選擇，説明阿斯利康加速實現在血液腫瘤領域佈局細胞療法的戰略。 目前，亘喜生物已在美國啟動了一項評估 GC012F治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期臨床試驗，該藥物治療新確診的多發性骨髓瘤患者的臨床試驗最新成果顯示，總緩解率(ORR)為100%。美國FDA與中國國家藥監局，也已先後分別批准了GC012F用於治療難治性系統性紅斑狼瘡(rSLE)的臨床試驗申請。未來亘喜生物要完成一系列臨床試驗，花費不菲，這或許也是公司選擇及時賣身阿斯利康的原因之一。 此外，美國FDA在11月底宣佈調查靶向BCMA或CD19的CAR-T療法導致T細胞惡性腫瘤的嚴重風險，也讓CAR-T療法賽道蒙上陰影。GC012F是一款針對BCMA/CD19雙靶點產品，暫時未知是否會受到美國FDA對此類療法調查的影響。 對於亘喜生物與阿斯利康的交易，醫藥行業普遍認為是為國內生物醫藥一級市場投資者開闢了新的退出路徑。浙商證券指出，當前國內生物醫藥投融資遇冷或與IPO暫緩、二級市場表現階段性波動較大、一級市場資金缺乏穩定的退出管道等因素有關。不過，隨著國內醫保支付端對高端創新產品支持力度不斷提升，浙商證券看好具備全球競爭力的前沿創新領域及產品的投融資回暖趨勢。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏