生物醫藥

在創新藥行業中，在管線交易尚未完成時提前「預告」相當罕見，石藥集團此舉或許是為了對衝業績下滑壓力，穩定市場信心 重點： 每項合作的實際首付款比例以及里程碑達成進展才能決定其真實收益 第一季度營業收入同比大幅下滑21.91%，同期的歸母淨利潤也同比下滑8.36%    莫莉 在中國創新藥「出海」浪潮奔湧的背景下，傳統醫藥巨頭正加速轉型，從過去的「以仿養創」即依靠仿制藥利潤支撐創新研發，到如今創新藥業務的授權合作交易（BD）成為拉動業績的新引擎，中國創新藥研發逐漸進入收成期。仿制藥「四大天王」之一的石藥集團有限公司（1093.HK）最近的動向成為這一轉變的典型縮影。 5月30日，石藥集團突然披露公司正在進行潛在大額交易，在創新藥行業中，在管線交易尚未完成時提前「預告」相當罕見。該公告稱，公司稱目前正與若干獨立第三方就三項潛在交易進行磋商，涉及有關該集團若干產品在開發、生產及商業化方面的授權及合作，這些產品包括表皮生長因子受體抗體藥物偶聯物（EGFR-ADC）及由自主研發的其他藥品。 石藥透露，每項潛在交易項下，可能應付予該集團的潛在首付款、潛在開發里程碑付款及潛在商業化里程碑付款，合計可能達到約50億美元。石藥還表示，其中一項BD即將在2025年6月完成。不過，這些潛在交易的條款及條件尚未最終確定，其亦未就潛在交易訂立任何具約束力的協議。 2025年，石藥已經完成了兩筆重大的授權合作。5月19日，石藥宣布與百濟神州（ 688235.SH; 6160.HK; ONC.US）達成MAT2A抑制劑SYH2039全球授權協議，石藥獲得了1.5億美元的首付款並有權收取最高1.35億美元的潛在開發里程碑付款及最高15.50億美元的潛在銷售里程碑付款。2月19日，石藥集團與Radiance Biopharma達成合作，後者獲得一款ROR1 ADC在歐美等地區的獨家開發和商業化權利，石藥集團將獲得1,500萬美元首付款，1.5億美元開發和監管里程碑金額、10.75億美元銷售里程碑金額以及一定比例的銷售分成。 若未來的三項潛在授權交易最終達成50億美元總收入，則單項目平均價值約17億美元，同石藥集團與百濟神州的交易規模基本持平。但是，每項合作的實際首付款比例以及里程碑達成進展才能決定其真實收益。 一季度業績下滑 對於石藥集團在第一季度財報發佈後預告潛在大額交易，市場認為此舉是為了對衝業績下滑壓力，穩定市場信心。由於石藥集團在5月29日的財報電話會上就已提前披露相關消息，其股價在29日和30日分別上漲11.9%和6.38%，但隨後的四個交易日內，漲幅有所收窄，在消息公佈後的六個交易日內，石藥的股價累計上漲16.9%。從市場反應來看，石藥集團這一招成效明顯。 5月29日，石藥集團公布第一季報財報，期內營業收入為70.15億元，同比大幅下滑21.91%，同期的歸母淨利潤14.78億元，同比下滑8.36%。其中，作為收入支柱的成藥業務因核心產品多美素、津優力納入集採而降價，導致該板塊的收入減少27.3%至55億元，抗腫瘤業務收入更是暴跌65.7%。 第一季度的業績疲軟只是石藥集團收入和利潤受挫的延續。2024年全年公司的收入已經下滑7.8%，淨利潤也同比下滑25.4%至46.82億元。儘管石藥近年來大力向創新藥業務轉型，研發投入佔比持續提升，第一季度的研發費用同比增長11.4%，佔營收比例達18.56%，但創新藥收入尚未形成規模支撐。市場擔憂石藥集團傳統業務萎縮後，或難以長期對創新藥輸血，其股價在2025年初一度達到4.17港元的低谷。 即便高額交易預期或許能抵消財務數據的負面影響，投資者也需要注意BD終止合作的風險。據動脈網不完全統計，截至2025年4月20日，在2020年完成的62起中國藥企對外授權交易中，有25起已明確終止合作，「退貨率」為40%。今年3月，石藥集團與Elevation的一項合作就宣告終止。2022年，Elevation以2,700萬美元預付款、11.5億美元里程碑金額的交易額從石藥集團引進EO-3021，但該藥物在美國的臨床一期數據遠不及石藥集團在中國臨床試驗的數據，因此Elevation決定終止推進該項目研發。 在創新藥研發領域，BD管線的臨床失利實屬常態，但中美臨床數據的較大差異仍然對石藥的聲譽產生負面影響。目前，石藥集團的市盈率約為20倍，遠低於剛剛完成「A+H」兩地上市的恒瑞醫藥（600276.SH；1276.HK）的市盈率51倍。創新藥研發本質上是高風險的長週期探索，石藥集團當前正處於傳統業務萎縮與創新管線變現青黃不接的雙重壓力期，投資者或許需要更長時間觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

生物醫藥企業派格生物醫藥（杭州）股份有限公司（2565.HK）周二在港交所掛牌上市，開報13港元較發售價格低16.67%，早排維持跌勢，至中午收市報12.56港元，跌19.49%。 公司公布，此次全球發售1,928.4萬股H股，發售價15.6港元，集資淨額2.32億元（3,000萬美元）。香港公開發售獲742.78倍超額認購，按回補機制，香港公開發售股份已增至964.2萬股，佔發售總數50%。國際配售錄得1.13倍認購。 派格生物成立於2008年，是一家專注于自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。核心產品為自主開發的長效GLP-1受體激動劑，主要用於二型糖尿病及肥胖症一線治療。 由於尚未有產品商業化，公司去年未有銷售收入，錄得淨虧損為2.8億元，同比增1.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

第一季度，百濟神州GAAP淨利潤為127萬美元（919萬元），2024年同期淨虧損2.51億美元 重點： 第一季度澤布替尼全球銷售額達7.92億美元，同比增長62%，單單在美國市場的銷售額就達到5.63億美元 百濟神州啓用新的英文名稱BeOne Medicines Ltd.，並將註冊地遷至瑞士    莫莉 作為中國最有發展前景的創新藥企業，百濟神州有限公司（ 688235.SH; 6160.HK; ONC.US）何時能為股東帶來盈利回報一直備受市場關注。在最新公布的2025年第一季度財報中，百濟神州終於展現出年度盈利的曙光，在美國通用會計準則（GAAP）下，公司首次實現季度盈利。 5月7日晚間，百濟神州港股、美股、A股三地同時發布的2025年第一季度財報。其中美股的業績快報顯示，第一季度，百濟神州GAAP淨利潤為127萬美元（919萬元），2024年同期淨虧損2.51億美元。再看A股的財務數據，百濟神州的營業利潤也已扭虧為盈，歸母淨虧損0.95億元，較去年同期的淨虧損19.08億元，同比大幅減虧。 快速扭虧為盈的背後是產品銷售收入的大幅上漲，2025年第一季度，公司的產品收入高達11億美元，同比增長47%。百濟神州解釋，這主要得益於公司自研產品澤布替尼、替雷利珠單抗以及安進授權產品的銷售增長，尤其是核心產品BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑澤布替尼，貢獻了逾七成的收入。 自從2023年獲FDA批准用於慢性淋巴細胞白血病（CLL）後，作為適應症最廣泛的BTK抑制劑，澤布替尼成為同類最優（Best-in-class）藥物，是一線和復發/難治性CLL以及所有其他已獲批的B細胞惡性腫瘤新增患者的主要選擇。在2023年總收入突破10億美元後，澤布替尼的銷售額仍處於快速上升期。 財報顯示，第一季度澤布替尼全球銷售額達7.92億美元，同比增長62%，單單在美國市場的銷售額就達到5.63億美元，超過60%的季度環比增長來自於在CLL適應症中的擴大使用，其季度銷售額首次超過由強生和艾伯維合作開發的伊布替尼，成為美國BTK抑制劑領域市場份額最大的領導者。另一方面，得益於在德國、意大利、西班牙、法國等歐洲主要市場的份額提升，澤布替尼在歐洲的銷售額也同比增長73%至1.16億美元。 另一款重點產品PD-1替雷利珠單抗銷售額1.71億美元，同比增長18%，遠超過其他中國創新藥企的同類產品，主要得益於海外市場的快速拓展。替雷利珠單抗目前已在全球46個市場獲批，本季度在11個市場新增納入報銷範圍，包括美國、歐洲和中國。 強化全球化身份 海外市場對於百濟神州的重要性不言而喻，面對日益激烈的中美地緣政治摩擦，百濟神州正加速全球化戰略佈局。最初，百濟神州的品牌標識是充滿中國元素的「百濟神州」四個篆體漢字，2021年上市時改為以英文名稱BeiGene為主體。2024年11月，百濟神州啓用新的英文名稱BeOne Medicines Ltd.，在最新的季度報中，百濟神州宣布將註冊地遷至瑞士。 藥品作為豁免商品，暫時還不受美國對中國加徵關稅的影響，但美國總統特朗普也曾表示美國將對藥品徵收關稅。如今，澤布替尼和替雷利珠單抗在美國地區的藥品銷售均由美國本土的CDMO企業生產，僅有供應鏈中有部分涉及中國供應商，即使關稅政策改變，對百濟神州的影響也很有限。2024年7月，百濟神州位於美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創新園區的全新旗艦基地正式啓用，該基地建有世界一流的生物制劑生產能力和臨床研發中心。 在歐美市場，百濟神州憑借本土商業化團隊，不僅有效提升了海外銷售收入，其銷售費用佔產品收入的比例也從2024年一季度的57%降至41%，在產品收入高速增長的同時，銷售及管理費用僅同比增加7%至8.88億美元，顯示其運營效率顯著提升。 百濟神州下一個寄予厚望的重磅產品是BCL2抑制劑索托克拉，該產品主攻血液腫瘤，在中國已經提交上市申請，並納入優先評審，美國FDA也授予該產品快速通道資格，用於治療套細胞淋巴瘤（MCL）和華氏巨球蛋白血症（WM）患者。如今，百濟神州在港股的市銷率約為5.6倍，同樣手握出海PD-1藥物的君實生物（ 688180.SH；1877.HK ）在港股的市銷率為6.6倍。隨著百濟神州開始實現盈利，經營性現金流持續改善，公司有望為股東帶來更大回報。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

復星醫藥（2196.HK）周一公布，於4月11日至17日期間，控股子公司復星醫藥產業收購子公司復宏漢霖（2696.HK）合計2,103.43萬股非上市股份，每股收購價24.6港元，約佔股份總數3.87%，涉資共計5.17億港元。 復星醫藥表示，今次增持是基於對復宏漢霖發展的信心及價值的認可，並擬以自籌資金支付本次增持對價。今次增持完成後，集團持有復宏漢霖的股權比例將由59.56%增至63.43%。 去年6月，復星醫藥曾提出以每股24.6港元私有化復宏漢霖，但今年1月遭少數股東反對而失敗。過去六個月，復宏漢霖股價上升65.5%，來到36.5港元左右。 復宏漢霖股價周二早盤上漲，至中午收市報37.95港元，升11.78%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

在業績預告中，石藥集團將業績下滑的矛頭指向集採政策 重點： 石藥集團的利潤銳減此前已現端倪，前三季度的利潤已經同比減少15.9% 醫藥界知名人士劉勇軍去年入職石藥負責創新藥研發，可他履職僅3個月便宣布離職    莫莉 作為曾經市值千億的中國藥企巨頭，石藥集團有限公司(1093.HK)被業界視作仿製藥「四大天王」之一，憑借在腫瘤、抗生素領域的布局，石藥集團的業績在很長一段時間內都穩定上漲。然而，在國家醫保帶量集中採購的影響下，石藥集團的王牌產品銷售額紛紛下滑，利潤受到衝擊。 2月25日盤後，石藥集團發布2024年業績預告，全年淨利潤預計較2023年的58.73億元減少約26%，主要原因在於成藥業務收入同比減少約7%。石藥集團的主要收入來自於成藥銷售，在2024年上半年，該業務分部貢獻收入135.5 億元，佔總營收的83%，公司其他業務包括銷售維生素C原料、抗生素原料以及功能食品。 在業績預告中，石藥集團將業績下滑的矛頭指向集採政策。其中，中國首個自主研發的長效升白藥物津優力在京津冀「3 + N」聯盟藥品集中採購中價格下調了約58%，用於一線治療淋巴瘤、卵巢癌、復發或轉移乳腺癌等腫瘤的多美素則在同一個集採中價格下調23%。2024年3月，相關地區開始執行集採價格後，這兩款明星單品的銷售額隨之顯著下跌，因此，抗腫瘤治療業務的收入在2024年同比下滑28 %。 雖然沒能在集採中標的產品無需大幅降價，但是失去集採市場後同樣影響收入。石藥集團指出，用於治療高血壓、慢性穩定性心絞痛的玄寧未能在2023年的國家第八批集中採購中中選，使其在嚴格執行集中採購的醫院的銷售受到較大的衝擊。因此，心血管治療業務收入同比下跌約15 %。 對於石藥集團這類擁有大量仿製藥產品的企業來說，能否在集採中標，對收入影響相當大。在最新一次第十批集採中，石藥集團有15個產品中選。國家醫保局在2024年12月舉辦的集中帶量採購座談會上透露，石藥中選的15個產品中有8個都是以最低價中選，原因在於石藥集團憑借原料藥自產及智能製造的水平，可以在提高效率的同時保證產品質量穩定。 事實上，石藥集團的利潤銳減此前已現端倪。在2024年上半年，石藥集團營業收入162.84億元，僅僅同比增長1.3%，股東應佔溢利為32億元，同比增長2%；到了第三季財報公布時，前三季度的利潤已經同比減少15.9%，全年利潤進一步下跌意味著第四季度的業績下滑速度進一步加劇。 押注創新藥合作 近年來，不少老牌仿制藥企業為了應對集採的影響，紛紛向創新藥轉型，同樣被稱作仿制藥「四大天王」之一的恆瑞醫藥(600276.SH)就是其中佼佼者。恆瑞醫藥在2021年和2022年連續兩年業績下滑，直到2023年集採對公司負面影響基本出清，創新藥業務開始帶動恆瑞醫藥業績重回增長。 石藥集團自2018年以來同樣重金投入創新藥研發，布局了mRNA 疫苗平台、ADC、單抗、雙抗等多個平台，但大多數管線仍然處於臨床試驗階段，至今只新增了3款創新藥獲批上市，其餘管線在短期內難以彌補核心產品納入集採後導致的收入損失。2024年中期財報顯示，公司有約 60 個重點在研藥物進入臨床或申報階段，其中 7 個已遞交上市申請，19 個處於註冊臨床階段。 可是，石藥集團負責創新藥研發的高層卻頻頻變動。去年9月，醫藥界知名人物劉勇軍從信達生物離職後隨即出任石藥集團執行總裁、全球研發總裁，市場期待在劉勇軍的帶領下，石藥集團的創新藥研發進程有望提速。但劉勇軍履職僅3個月便宣布離職，讓市場不得不擔憂石藥集團創新藥研發的後續進展。 不過，石藥集團近期接連達成創新藥的license out合作，與其他創新藥企僅出售海外權益不同的是，石藥集團的多項合作並未保留大中華區的權益，或許顯示其對於創新藥業務的戰略轉向了專注前期研發。 2024年10月，石藥集團將一款臨床前創新小分子脂蛋白(a)抑制劑在全球範圍內的開發、製造及商業化權益授權給阿斯利康(AZN.US)，用於開發新型降脂療法以及多種心血管疾病的單一療法或聯合療法，石藥集團獲得包括1億美元(7.29億元)首付款在內的最高20億美元的付款。同年12月，石藥集團將自研的新型MAT2A抑制劑(SYH2039)的全球權益獨家授權給百濟神州(6160.HK,…

生物醫藥企業亞盛醫藥(6855.HK)周五公布，將發售732.5萬股美國存託股份(ADS)，1股ADS代表4股普通股，相當於發行2,930萬股相關新股。每股ADS發行價17.25美元，折合每股約33.57港元，較前一日收市價格折讓約19.6%。 同時亦授予包銷商30天期權，購買最多額外109.87萬股ADS(約439.5萬股普通股)。總數3,369.5萬股普通股，佔股份擴大後已發行普通股約9.66%。集資淨額為1.12億美元，假設將悉數行使超額配股權後則為1.3億美元(9.5億元)。 公司表示，集資所得將用於在中國尋求lisaftoclax治療r/r CLL的NDA(new drug application)批准及於中國籌備商業化上市，並推進奧雷巴替尼在美國及其他國家的臨床開發、其他候選產品研發、開發未來的管線項目及作營運資金及一般公司用途。 亞盛醫藥港股周五低開9.34%至37.85港元，跌幅一度擴大至13%，中午收報37.05港元，跌11.1%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏